Категория: Инструкции
Что для нас «качество»? Этот важный для каждого покупателя показатель в сети «Эконом Аптека » мы подразделяем на две группы:
Мы понимаем, что оба пункта одинаково важны для наших Клиентов и регулярно работаем с каждым из них, чтобы любой Клиент мог делать покупки не опасаясь быть обманутым.
Цель нашей компании не ограничивается простой процедурой продажи. Мы стремимся обеспечить для наших Клиентов безопасность и качество покупки в сети «Эконом Аптека».
Как мы обеспечиваем безопасность покупки?
табл. 250 мг блистер, № 10, № 20
№ UA/6538/01/01 от 31.08.2012 до 31.08.2017
МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLUM)USPDDN, HSDB, RTECS: 2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол.
HSDB, RTECS: 1-(2-гидрокси-1-этил)-2-метил-5-нитроимидазол; или 1-(β -этилол)-2-метил-5-нитро-3-азапиррол; или 1-(β -оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол; или 2-метил-1-(2-гидроксиэтил)-5-нитроимидазол.
Mm = 171,16 Да. Точка плавления — 160,5 °С; log P (октанол-вода) = –0,02; растворимость в воде — 9500 мг/л при температуре 25 °С. Белый или слегка зеленоватый кристаллический порошок, труднорастворимый в воде и нерастворимый в спирте.
Форма выпуска: таблетки, таблетки, п/о, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулы, таблетки вагинальные, суппозитории вагинальные, р-р для инъекций, р-р инфузионный, гель, гель вагинальный, крем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА МЕТРОНИДАЗОЛ:
производное нитроимидазола, оказывает антипротозойное и бактерицидное действие. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica. Giardia Lamblia. а также в отношении облигатных анаэробов, в том числе анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp.. включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. ), анаэробных грамположительных бактерий (Clostridium spp. и чувствительные штаммы Eubacterium ), анаэробных грамположительных кокков (включая Рeptococcus spp. и Peptostreptoccus spp. ). В отношении аэробных бактерий неактивен. Формирования резистентности инфекционных агентов к метронидазолу не отмечается. Метронидазол проникает внутрь микроорганизмов, при этом его нитрогруппа, вероятно, преобразуется в гидроксиламин, что способствует воздействию на ДНК микроорганизмов, приводящему к их гибели.
Почти полностью всасывается после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. После перорального приема в дозе 200 мг Cmax в плазме крови (около 5 мкг/мл) достигается примерно через 1–2 ч. С белками плазмы крови связывается менее 10% метронидазола. Быстро распределяется в организме. Поступает в печень и в высокой концентрации выделяется с желчью. Частично выделяется с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕТРОНИДАЗОЛ:
острый и хронический трихомониаз, лямблиоз, амебиаз, кожный лейшманиоз, острый язвенный гингивит, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Инфекции, вызванные анаэробными возбудителями, чувствительными к метронидазолу: инфекции ЦНС (абсцесс мозга, менингит), легких и плевры (абсцедирующая пневмония, аспирационная пневмония, абсцесс легких), органов брюшной полости и брюшины (перитонит, абсцесс печени, инфекционные осложнения после операций на прямой и ободочной кишках), органов малого таза (эндометрит, инфекционные осложнения после гистерэктомии), ЛОР-органов (в том числе ангина Симановского — Плаута — Венсана), костей и суставов (в том числе остеомиелит), эндокардит, газовая гангрена, инфекции полости рта, зубов, челюсти, септицемия при тромбофлебите, с профилактической целью при хирургических вмешательствах с повышенным риском развития анаэробной инфекции (гинекологические операции, операции на органах брюшной полости).
Интравагинальное введение: бактериальный вагиноз различной этиологии.
Наружное ПРИМЕНЕНИЕ МЕТРОНИДАЗОЛ: папулезно-пустулезная сыпь, розовые и вульгарные угри.
внутрь. Для лечения трихомониаза назначают внутрь по 0,25 г 2 раза в сутки в течение 7–10 дней. Иногда в первые 3–4 дня назначают по 0,25 г 3 раза в сутки. Общая доза на курс лечения составляет 5 г. Детям назначают в меньших дозах в соответствии с возрастом. При лямблиозе доза для взрослых — 0,25 г 2 раза в сутки в течение 5 дней, при амебиазе — 0,25 г 2–3 раза в сутки, детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 0,25 г/сут, от 5 до 10 лет — по 0,375 г/сут, от 10 до 15 лет — по 0,5 г/сут во время еды в 1–2 приема. Лечение амебиаза обычно продолжается 10 дней.
При лечении кожного лейшманиоза назначают в течение 7 дней взрослым — 0,2 г 4 раза в сутки, детям — 0,1 г 3 раза в сутки, затем после 7-дневного перерыва в течение 14 дней, взрослым — 0,2 г 3 раза в сутки, детям — 0,1 г 2 раза в сутки.
При анаэробных инфекциях лечебные дозы при приеме внутрь для взрослых и детей в возрасте старше 13 лет составляют обычно 0,4–0,5 г 3 раза в сутки (во время или после еды) в течение 7 дней и более.
Детям в возрасте до 13 лет — из расчета 7,5 мг/кг массы тела 3 раза в сутки.
В/в. Вводят в/в капельно. Перед введением можно дополнительно развести необходимым объемом 0,9% р-ра натрия хлорида, декстрозы или р-ром калия хлорида для инфузий. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в лечебных целях в начале лечения вводят в/в капельно 0,5–1 г метронидазола, затем — 0,5 г каждые 8 ч. Метронидазол можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими антибактериальными средствами (не смешивать в одном флаконе). Как правило, парентеральное введение метронидазола продолжают в течение 7 дней, затем больному назначают метронидазол для приема внутрь в дозе 400 мг 3 раза в сутки. При необходимости (в зависимости от клинических и бактериологических данных) в/в введение метронидазола продолжают в течение более длительного времени.
Суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.
В профилактических целях взрослым и детям в возрасте старше 12 лет накануне операции вводят 500–1000 мг метронидазола, в день проведения операции и на следующий день после нее — 1500 мг/сут (по 500 мг через каждые 8 ч). Через 1–2 дня (или через более длительный срок) переходят на применение метронидазола внутрь (200–400 мг/сут), общий курс профилактического применения метронидазола составляет обычно 7 дней. Для лечения детей в возрасте до 12 лет разовая доза метронидазола, вводимого в/в капельно в лечебных целях, составляет 7,5 мг/кг (а доза метронидазола для последующего приема внутрь — 3,7–7,5 мг/кг). При тяжелых заболеваниях печени рекомендуется вводить меньшую дозу метронидазола, так как в этих случаях замедляется метаболизм и элиминация метронидазола.
Интравагинально. Применяют в форме геля. Доза метронидазола для интравагинального введения составляет 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней.
Наружно
Тонкий слой 1% геля наносят на предварительно очищенный пораженный участок кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирают. Выраженный клинический эффект отмечается через 3 нед терапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕТРОНИДАЗОЛ:
I триместр беременности, органические поражения ЦНС, заболевания системы крови, повышенная чувствительность к метронидазолу и производным нитроимидазола.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ МЕТРОНИДАЗОЛ:
тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея, металлический привкус во рту, кандидоз слизистой оболочки полости рта и кишечника, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение координации, депрессия; при применении высоких доз — периферическая нейропатия, проявляющаяся миалгией, парестезиями; лейкопения, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка).
При интравагинальном введении возможны кандидозный цервицит, вагинит, зуд, жжение и раздражение влагалища, вульвы, отек вульвы, влагалищные выделения, учащенное мочеиспускание.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕТРОНИДАЗОЛ:
при органических заболеваниях ЦНС и гранулоцитопении метронидазол назначают только по жизненным показаниям. Назначение метронидазола в I триместр беременности не рекомендуется; во II и III триместр беременности метронидазол можно применять только по жизненным показаниям. При необходимости назначения метронидазола кормление грудью следует временно прекратить. Возобновить грудное вскармливание можно через 2–3 дня после отмены метронидазола.
При курсовом назначении необходим систематический контроль картины периферической крови. В период лечения метронидазолом нельзя употреблять алкоголь из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции (головокружение, рвота).
На фоне терапии метронидазолом возможно получение ложно пониженных значений активности АлАТ и АсАТ в плазме крови при определении их спектрометрическим методом.
Во время применения метронидазола моча приобретает темный цвет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА МЕТРОНИДАЗОЛ:
при одновременном применении метронидазола и непрямых антикоагулянтов возможно повышение их концентраций в плазме крови и повышение риска развития кровотечений, в связи с чем необходим регулярный контроль коагулограммы. При сочетанном применении метронидазола и солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. Одновременное назначение барбитуратов и фенитоина приводит к снижению эффективности метронидазола. Циметидин в некоторых случаях может замедлять элиминацию метронидазола и повышать его концентрацию в плазме крови. При одновременном применении с дисульфирамом возможно возникновение головокружения, спутанности сознания.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Метронидазол вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
действующие вещества: меtronidazole benzoate, сhlorhexidine gluconate;
1 г геля для десен содержит метронидазола бензоата эквивалентно метронидазола 10 мг, 20% раствора хлоргексидина глюконата эквивалентно хлоргексидина глюконата 0,5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, натрия эдетат (трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная формаОсновные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета гель с характерным запахом ментола.
Фармакологическая группаПротивомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Метронидазол, комбинации.
Фармакологические свойстваЭффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол - производное нитроимидазола, что протипрозойну и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Минимальная ингибиторная концентрация (МИК 50 ) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже
1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в случае перорального применения.
Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин кумулируется в организме и метаболизируется минимально.
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
§ острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
§ острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)
§ периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.
Возраст до 14 лет.
Особые меры безопасностиИзбегать попадания в глаза.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к спазмам желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к голове.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийПри местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия метронидазола дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать гель метронидазол дента с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и других непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продолжению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
особенности примененияПрименение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозыВзрослым и детям старше 14 лет при воспалении десен (гингивит) гель метронидазол дента наносится на десну 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.
При стоматите метронидазол дента наносится на пораженный участок слизистой оболочки ротовой полости 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.
ПередозировкаСлучаи передозировки геля метронидазол дента при местном применении неизвестны.
побочные реакцииПри местном применении риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда металлический привкус во рту, головная боль, жжение в месте нанесения, тошнота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.
срок годности условия храненияХранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 20 г геля для десен в тубе №1 в картонной пачке.
Категория отпуска ПроизводительСогласно инструкции производителя, Метронидазол стимулирует репаративные процессы, повышает чувствительность опухоли к облучению, вызывает сенсибилизацию к спиртному.
Показания к применениюМетронидазол назначают при:
Назначается при наличии:
Препарат, представленный в виде таблеток, принимают после приема пищи. Выбор дозы и продолжительности лечения определяется диагнозом:
При наличии выраженных нарушений почечной функции суточная доза уменьшается вдвое.
При тяжелых инфекционных заболеваниях, а также при невозможности перорального применения препарат вводят внутривенно.
Стандартная доза равняется 500 мг, а максимальная суточная – 4 г. Когда наступает улучшение, переходят на пероральный прием ЛС.
Форма выпуска, составПрепарат выпускается в 4 лекарственных формах:
В состав всех перечисленных форм входит вещество метронидазол и дополнительные ингредиенты.
Взаимодействие с другими препаратамиМетронидазол обладает способностью к усилению действия непрямых антикоагулянтов. При использовании в комбинации с препаратами лития повышается концентрация лития в плазме, что может привести к появлению симптомов интоксикации. Фенобарбитал и фенитоин снижают действие метронидазола.
Циметидин замедляет метаболизм метронидазола, что чревато повышением концентрации препарата в сыворотке крови, увеличением развития побочных эффектов. Применение в комбинации с дисульфирамом становится причиной развития неврологических симптомов.
Сульфаниламиды усиливают противомикробный эффект метронидазола. Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами. Также Метронидазол несовместим с алкоголем.
Препарат для в/в введения запрещено смешивать с прочими лекарственными средствами.
Побочные действияПроизводитель обращает внимание на то, что средство нельзя применять в период грудного кормления, в первом триместре беременности, а также при:
В первые 3 месяца вынашивания ребенка принимать Метронидазол строго противопоказано. Что касается остальных триместров, то на поздних сроках препарат назначают с осторожностью и по показаниям, т.к. активный компонент проходит сквозь плаценту. Практиковать лечение препаратом во время лактации нельзя.
Условия и сроки храненияПродолжительность хранения таблеток и суппозиториев Метронидазол составляет 2 года с даты выпуска. Хранить лекарственное средство следует в месте, недоступном для детей.