Ацетилцистеин: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

24.055 (Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике)
12.008 (Муколитический препарат)
12.011 (Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами)

Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Индивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина при беременности и в период лактации не проведено.

При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.

Прочие: редко - носовые кровотечения, редко - шум в ушах.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.

• АЦЕСТИН (ACESTIN) ◊ таб. шипучие 600 мг: 20 шт.
• РИНОФЛУИМУЦИЛ® (RINOFLUIMUCIL) ◊ спрей назальный 10 мг+5 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. в компл. с распылителем
• АЦЕСТИН (ACESTIN) ◊ таб. 200 мг: 10, 20 или 50 шт.
• АЦЦ® ИНЪЕКТ (ACC INJECT) р-р д/инъекц. 300 мг/3 мл: амп. 5, 50 или 100 шт.
• АЦЦ® 200 (ACC 200) ◊ таб. шипучие 200 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.
• Н-АЦ-РАТИОФАРМ (N-AC-RATIOPHARM) ◊ таб. шипучие 600 мг: 10, 20 или 40 шт.
• МУКОНЕКС (MUCONEX) ◊ гранулы д/пригот. сиропа 4% д/приема внутрь (200 мг/5 мл): фл. 40 г или 60 г
• АЦЦ® (ACC) ◊ гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь (апельсиновые) 100 мг: пак. 20 или 50 шт.
• АЦЕСТИН (ACESTIN) ◊ таб. шипучие 200 мг: 20 шт.
• АЦЦ® 100 (ACC 100) ◊ таб. шипучие 100 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.
• АЦЦ® (ACC) ◊ гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пак. 6, 10 или 20 шт.
• ФЛУИМУЦИЛ® (FLUIMUCIL) ◊ гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пакеты 30 шт.
• АЦЦ® (ACC) ◊ гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь (апельсиновые) 200 мг: пак. 20 или 50 шт.
• АЦЕТИЛЦИСТЕИН-СЕДИКО (ACETYLCYSTEINE-SEDICO) ◊ гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг/4.7 г: стрипы 10 или 20 шт.
• Н-АЦ-РАТИОФАРМ (N-AC-RATIOPHARM) ◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг/2 г: саше 20 или 50 шт.
• АЦЕСТИН (ACESTIN) ◊ таб. 600 мг: 10, 20 или 50 шт.
• АЦЦ® (ACC) ◊ гранулы д/пригот. сиропа 100 мг/5 мл: фл. 30 г или 60 г в компл. с мерн. ложкой
• ФЛУИМУЦИЛ® (FLUIMUCIL) ◊ гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пакеты 20 или 60 шт.
• АЦЦ® (ACC) ◊ гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг: пак. 6, 10 или 20 шт.
• АЦЦ® ЛОНГ (ACC LONG) ◊ таб. шипучие 600 мг: 6, 10 или 20 шт.
• Н-АЦ-РАТИОФАРМ (N-AC-RATIOPHARM) ◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг/2 г: саше 20 или 50 шт.
• Н-АЦ-РАТИОФАРМ (N-AC-RATIOPHARM) ◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг/3 г: саше 20 или 50 шт.
• ФЛУИМУЦИЛ® (FLUIMUCIL) р-р д/инъекц. и ингал. (100 мг/1 мл): амп. 3 мл 5 шт.
• ФЛУИМУЦИЛ® (FLUIMUCIL) ◊ таб. шипучие 600 мг: 10 или 20 шт.
• Н-АЦ-РАТИОФАРМ (N-AC-RATIOPHARM) ◊ таб. шипучие 200 мг: 10, 20 или 40 шт.

Acetylcysteine инструкция

Ацетилцистеин или АЦЦ — это муколитический препарат, являющийся секретолитиком и стимулятором моторной функции органов дыхания. Широко применяется для лечения заболеваний дыхательной системы.

Ацетилцистеин выпускается в нескольких разных формах: шипучие таблетки, гранулы для приготовления растворов и сиропов для перорального приема. Все лекарственные формы содержат в качестве активного вещества Ацетилцистеин — 100, 200 или 600 мг.

Как муколитический препарат АЦЦ успешно используют для профилактики хронического бронхита и муковисцидоза. Применение Ацетилцистеина приводит к уменьшению частоты рецидивов и снижению тяжести обострений.

Данные о фармакокинетических свойствах Ацетилцистеина отсутствуют.

Под влиянием Ацетилцистеина уменьшается вязкость слизи благодаря тому, что в молекулах лекарства присутствуют сульфгидрильные группы, способствующие разрушению кислых мукополисахаридов (их дисульфидных связей) в мокроте. Активность лекарства сохраняется даже при гнойной мокроте.

• болезни дыхательных органов, при которых образовываются большие количества трудноотделяемой вязкой мокроты: обструктивный бронхит, острые и хронические бронхиты, пневмония, ларингит, бронхиальная астма, бронхоэктазы, муковисцидоз, бронхиолиты;
• средний отит;
• хронический, острый синусит.

• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка;
• легочное кровотечение;
• кровохарканье;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• детям до 2 лет: Ацетилцистеина в виде гранул для разведения раствора для приема внутрь в дозировке 100 мг и 200 мг);
• детям до 6 лет: Ацетилцистеина в виде гранул для разведения раствора для приема внутрь в дозировке 200 мг);
• подросткам до 14 лет: Ацетилцистеина в виде гранул для разведения раствора для приема внутрь в дозировке 600 мг).

С особой осторожностью лекарство назначается при наличии в анамнезе таких заболеваний:
• бронхиальная астма;
• почечная недостаточность;
• повышенная вероятность развития кровохарканья, легочного кровотечения ;
• варикозное расширение вен пищевода;
• заболевания надпочечников;
• печеночная недостаточность.

О влиянии на внутриутробное развитие плода и младенца в период грудного вскармливания недостаточно данных. Препарат назначается, если польза для беременной/кормящей женщины превышает гипотетический риск для ребенка.

Побочные эффекты проявляются по-разному на органах и системах:
• Центральная нервная система: в редких случаях — шум в ушах, головные боли.
• Пищеварительная система: в редких случаях — стоматит; в единичных случаях — рвота, диарея, тошнота, изжога.
• Дыхательная система: в очень редких случаях — возникновение реакции гиперчувствительности к препарату в виде развития легочного кровотечения.
• Сердечнососудистая система: в единичных случаях — тахикардия, падение артериального давления.
• Аллергия: зуд, сыпь, крапивница, в единичных случаях у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой (в частности при бронхиальной астме) возникает бронхоспазм.

При преднамеренном или случайном превышении терапевтической дозы возможно появление тошноты, изжоги, болей в желудке, рвоты и поноса. До сих пор не зарегистрировано тяжелых и тем более опасных для жизни случаев передозировки Ацетилцистеином.

Правила применения Ацетилцистеина детьми от 14 лет и взрослыми: 200 мг 2-3 раза при использовании гранул для приготовления р-ра для перорального приема (доза 100 мг, 200 мг); назначают 1 раз по 600 мг в день при использовании этих же гранул для приготовления р-ра, но в дозировке 600 мг. Правила применения Ацетилцистеина детьми от 6 до 14 лет: 3 раза по 100 мг или 2 раза по 200 мг при использовании гранул для приготовления р-ра (100 мг, 200 мг). Правила применения Ацетилцистеина детьми от 2 до 5 лет: назначают 100 мг 2-3 раза в сутки при использовании гранул для приготовления р-ра (100 мг, 200 мг).
Данных о дозировке для новорожденных не существует, так как собрано недостаточно информации.
Детям старше 6 лет при лечении муковисцидоза — 3 раза в день по 200 мг при использовании гранул для приготовления р-ра для перорального приема (в дозировке 100 мг, 200 мг). При лечении этой же болезни у детей 2-5 лет назначают 100 мг 4 раза в сутки при использовании гранул для приготовления р-ра для перорального приема (100 мг, 200 мг). Детям, больным муковисцидозом, масса которых превышает 30 кг, показана доза в 800 мг в сутки.
При кратковременных простудах внезапного характера продолжительность терапии составляет от 5 до 7 дней. При лечении хронических заболеваний, таких как муковисцидоз и бронхит, препарат назначается индивидуально на более длительный срок, с целью проведения профилактики инфекции.
Для достижения наилучшего эффекта следует соблюдать условия приема, в частности пить Ацетилцистеин после еды. Чтобы усилить муколитический эффект, рекомендуется дополнительно принять еще жидкости.
Гранулы АЦЦ для приготовления р-ра для перорального приема перед употреблением полностью растворяются в жидкости (в зависимости от назначения весь или половина пакетика): воде, соке или чае. Жидкость выпивается после еды. При необходимости раствор можно оставить на 3 часа, он не потеряет своих лекарственных свойств.

При лечении бронхиальной астмы, обструктивного бронхита Ацетилцистеин назначается с осторожностью, осуществляется систематический контроль бронхиальной проходимости.
При терапии пациентов с сахарным диабетом стоит обратить внимание, что среди вспомогательных компонентов лекарства находится сорбитол (в гранулах для сиропа), а в гранулах для разведения раствора и шипучих таблетках содержится сахароза.
Разводить гранулы для получения сиропа или раствора нужно только в стеклянной посуде. Ацетилцистеин вступает в реакцию с резиной и металлами при воздействии кислорода, в результате можно почувствовать характерный запах образования сульфидов.
С особой осторожностью подбирается комбинация Ацетилцистеин и противокашлевых средств, так как при их одновременном приеме могут возникнуть нежелательные реакции. А именно подавление кашлевого рефлекса, который в свою очередь приводит к застою слизи и ухудшению течения болезни.
При одновременном приеме нитроглицерина и Ацетилцистеина наблюдается значительное усиление сосудорасширяющего действия нитроглицерина. Также описываемый препарат имеет фармацевтическую несовместимость с протеолитическими ферментами и некоторыми антибиотиками: амфотерицином В, цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, тетрациклином. Так как перечисленные антибактериальные вещества намного хуже всасываются в присутствии Ацетилцистеина, их принимают не ранее, чем через два часа после приема АЦЦ.

Срок годности Ацетилцистеина в форме гранул для изготовления апельсинового раствора — 4 года, остальных видов препаратов — 3 года. Хранят лекарство в недоступном детям, свету и влаге месте, при комнатной температуре (<25?С).

Acetylcysteine инструкция

документы, инструкции, материалы ?

Инструкции, описания изделий и правила пользования. Производители включают буклеты с инструкциями по эксплуатации в комплект поставки. Инструкция содержит описание частей изделия, а если необходимо, последовательность сборки и рекомендации по его настройке, пользованию, обслуживанию. Инструкции снабжаются иллюстрациями, схемами, чертежами. Также, в инструкциях по эксплуатации особое внимание уделяется правилам безопасности!

АЦЕТИЛЦИСТЕИН (ACETYLCYSTEINE) Описание и ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании.

код ATX: R05CB01

Владелец регистрационного удостоверения:
МАРБИОФАРМ, ОАО

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

пакетики (20) — пачки картонные.
пакетики (30) — пачки картонные.

шт. — ЛП-000623, 21.09.11

Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Передозировка парацетамола.

Индивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3раза/сут.; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2раза/сут. или по 100 мг 3раза/сут. до 2 лет — по 100 мг 2раза/сут.
В/м взрослым — по 300 мг 1 раз/сут. детям — по 150 мг 1 раз/сут.

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко — стоматит, ринит.
Прочие: редко — носовые кровотечения, редко — шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина при беременности и в период лактации не проведено.
При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Сентябрь 23, 2012 | Категория: Фармакология