Руководства, Инструкции, Бланки

Цисплатин Инструкция По Применению Цена Отзывы

Категория: Инструкции

Описание

Цисплатин - инструкция по применению, отзывы, цены

Цисплатин - инструкция по применению, цены, отзывы

Метастатический рак яичника и яичек, рак мочевого пузыря, шейки матки, легких, головы, шеи.

Способ применения и дозы

Внутривенно, 50-120 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели. При комбинированном лечении дозы могут быть снижены до минимальной - 20 мг/м2 1 раз в 3-4 недели. Терапия рака яичка в сочетании с винбластином и блеомицином проводится по следующей схеме (для цисплатина): 15-20 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 3 недели.

Противопоказания

Гиперчувствительность, недостаточность функции почек, костного мозга, нарушение слуха, беременность, кормление грудью (на период лечения исключено).

Побочные эффекты

Расстройства функции почек с повышением уровня креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, тошнота, рвота, анорексия, снижение слуха, нарушение вкуса, периферическая нейропатия, судорожный синдром, миелосупрессия, изменение электролитного баланса, повышение уровня трансаминаз, аллергические, в т. ч. анафилактические реакции.

Фармакологическая группа

Алкилирующие средства, производные платины

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое (цитостатическое). Бифункционально алкилирует нити ДНК, подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывает гибель клеток. Не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0. Способность вызывать регрессию первичных опухолей и метастазов отчасти обусловлена и влиянием на иммунную систему организма. Связывается с белками крови, с клеточными элементами плазмы. Цитотоксический эффект присущ только свободной фракции. Период полураспада комплексообразования цисплатина с протеинами в условиях тканевых культур составляет менее 3 ч. Высокие концентрации платины определяются в коже, селезенке, надпочечниках, вилочковой железе, матке, костях. Быстро депонируется, преимущественно в печени, где подвергается биотрансформации, и почках. Экскретируется с мочой.

Действующее вещество - цисплатин.

Взаимодействие

Несовместим с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды и др.). Маннит уменьшает выделение с мочой.

Особые указания

Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется инфузия (в течение 8-12 часов) 1-2 л 5% декстрозы или физиологического раствора; на протяжении следующих 24 часов необходимы адекватная гидратация и диурез (маннит с фуросемидом). В период терапии следует контролировать функцию почек, органов слуха, ЦНС.

Условия хранения

Список А. В прохладном, защищенном от света месте.

Порядок отпуска препарата Цисплатин

цисплатин инструкция по применению цена отзывы:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Цисплатин-Тева - инструкция по применению, отзывы, цены

    Метастатический рак яичника и яичек, рак мочевого пузыря, шейки матки, легких, головы, шеи.

    Способ применения и дозы

    Внутривенно, 50-120 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели. При комбинированном лечении дозы могут быть снижены до минимальной - 20 мг/м2 1 раз в 3-4 недели. Терапия рака яичка в сочетании с винбластином и блеомицином проводится по следующей схеме (для цисплатина): 15-20 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 3 недели.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, недостаточность функции почек, костного мозга, нарушение слуха, беременность, кормление грудью (на период лечения исключено).

    Побочные эффекты

    Расстройства функции почек с повышением уровня креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, тошнота, рвота, анорексия, снижение слуха, нарушение вкуса, периферическая нейропатия, судорожный синдром, миелосупрессия, изменение электролитного баланса, повышение уровня трансаминаз, аллергические, в т. ч. анафилактические реакции.

    Фармакологическая группа

    Алкилирующие средства, производные платины

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - противоопухолевое (цитостатическое). Бифункционально алкилирует нити ДНК, подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывает гибель клеток. Не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0. Способность вызывать регрессию первичных опухолей и метастазов отчасти обусловлена и влиянием на иммунную систему организма. Связывается с белками крови, с клеточными элементами плазмы. Цитотоксический эффект присущ только свободной фракции. Период полураспада комплексообразования цисплатина с протеинами в условиях тканевых культур составляет менее 3 ч. Высокие концентрации платины определяются в коже, селезенке, надпочечниках, вилочковой железе, матке, костях. Быстро депонируется, преимущественно в печени, где подвергается биотрансформации, и почках. Экскретируется с мочой.

    Действующее вещество - цисплатин.

    Взаимодействие

    Несовместим с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды и др.). Маннит уменьшает выделение с мочой.

    Особые указания

    Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется инфузия (в течение 8-12 часов) 1-2 л 5% декстрозы или физиологического раствора; на протяжении следующих 24 часов необходимы адекватная гидратация и диурез (маннит с фуросемидом). В период терапии следует контролировать функцию почек, органов слуха, ЦНС.

    Условия хранения

    Список А. В прохладном, защищенном от света месте.

    Порядок отпуска препарата Цисплатин-Тева

    Цисплатин - инструкция по применению, аннотация, отзывы

    Общие характеристики. Состав:

    Действующее вещество: cisplatin;
    1 мл раствора содержит цисплатина, в пересчете на 100% вещество - 0,5 мг;
    вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика. Цисплатин – координационное соединение платины - имеет биохимические свойства, подобные свойствам алкилирующих бифункциональних соединений, которые селективно угнетают синтез ДНК путем образования межтяжевых и внутритяжевых сшивок в ДНК. Кроме того, Цисплатин ингибирует
    встраивание предшественников в макромолекулы ДНК, РНК и белков. Вероятно, цисплатин проникает в клетку с помощью диффузии. Гидролиз хлорида в его структуре приводит к образованию активированной формы препарата, которая вступает в реакцию с нуклеиновыми кислотами и белками. Неэффективен при приеме внутрь.

    Фармакокинетика. После внутривенного введения Цисплатин быстро перераспределяется во все ткани, за исключением центральной нервной системы, в которую препарат практически не проникает. Наивысшие концентрации достигаются в печени, почках, мочевом пузыре, мышцах, коже, яичках и предстательной железе. После внутривенного введения препарат наблюдается двухфазное снижение его концентрации в плазме крови. Цисплатину не свойственно моментальное обратимое связывание с белками плазмы крови, характерное для некоторых других лекарственных препаратов. Однако платина в составе цисплатина оказывается связанной с белками плазмы и в таком виде медленно выводится из организма. Период полувыведения составляет соответственно 25-49 мин (фаза І) и 58-73 ч (фаза ІІ). Цисплатин выводится с мочой (27–43 % от введенной дозы выделяется на протяжении первых пяти дней после введения ). Большая часть выделяется с мочой в течение 1 ч после введения препарата в неизмененном виде. Небольшие концентрации платины присутствуют в желчи и толстом кишечнике (выделения платины с калом незначительно).
    Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства. Прозрачний, бесцветний раствор.

    Показания к применению:

    Рак яичка, рак яичников. рак мочевого пузыря. плоскоклеточный рак головы и шеи. рак легких, рак шейки матки. Цисплатин может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими препаратами и лучевой терапией.

    Способ применения и дозы:

    Доза Цисплатина при использовании в виде монотерапии для взрослых и детей составляет 50-100 мг/м2 поверхности тела в виде медленной внутривенной инфузии на протяжении 6-8 ч один раз каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 каждый день на протяжении 5 дней через 3-4 недели. Если Цисплатин используется в комбинированной химиотерапии, доза его должна быть уменьшена. Типичная доза составляет 20 мг/м² или больше один раз каждые 3-4 недели.
    Рекомендации по введению препарата.
    а) Гидратация. С целью стимулирования диуреза для максимального уменьшения нефротоксичного действия препарата необходимо обеспечить достаточную гидратацию за
    2 -12 ч перед введением препарата и минимум 6 ч по окончании инфузии Цисплатина.
    Гидратацию проводят путем внутривенной инфузии 0,9 % раствора хлорида натрия или смеси 5 % раствора глюкозы и 0,9 % раствора натрия хлорида (1:1). Гидратация перед лечением Цисплатином: вводится один из названных растворов со скоростью 100-200 мл/ч на протяжении 6-12 ч. Гидратация после лечения Цисплатином: вводится 2 л одного из названных растворов со скоростью 100-200 мл/ч на протяжении 6-12 ч. Если после гидратации экскреция мочи меньше 100–200 мл/ч, можно назначить осмотический диуретик, например, манит. Для этого пациенту внутривенно вводят 375 мл 10 % раствора манита. Манитол или диуретики также необходимо назначать в случаях, когда доза Цисплатина превышает 60 мг/м2 поверхности тела.Необходимо, чтобы пациенты употребляли большое количество жидкости в течение 24 ч после вливания Цисплатина для обеспечения достатной екскреции мочи.
    б) Лечение. После гидратации проводят медленную внутривенную инфузию Цисплатина на протяжении 6-8 ч, при этом Цисплатин разводят в 1-2 литрах 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

    Особенности применения:

    Так как алюминий реагирует с Цисплатином и инактивирует его, важно при приготовлении и при введении его не использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий. При контакте алюминия с препаратом образуется осадок, что приводит к уменьшению его активности. При приготовлении и введении растворов препарата, как и при работе с другими противоопухолевыми средствами, необходимо быть осторожным и пользоваться перчатками. В случае попадания препарата на кожу или слизистые оболочки следует немедленно и тщательно смыть раствор с кожи водой и мылом, а слизистые промыть водой.

    Особенности применения.
    Предупредительные мероприятия во время работы с препаратом.
    1. Цисплатин необходимо применять под наблюдением врача, который имеет опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических препаратов.
    2. Перед введением повторных доз необходимо восстановление функции почек до нормального уровня. Перед началом терапии и перед каждым следующим курсом лечения необходимо определить уровень креатинина сыворотки, азота мочевины крови, клиренса креатинина, а также концентрацию магния, калия и кальция в крови; для максимального снижения нефротоксичности рекомендуется проведение гидратации.
    3. Перед началом лечения и перед каждым последующим введением препарата необходимо проводить аудиометрическое обследование больного.
    4. Повторные курсы терапии Цисплатином не следует проводить до тех пор, пока содержание тромбоцитов в периферической крови не достигнет уровня 100109/л, лейкоцитов - уровня не менее 4109/л. Во время терапии Цисплатином необходимо регулярно следить за картиной периферической крови.
    5. При появлении отека лица, бронхоспазма. тахикардии и артериальной гипотензии показано введение адреналина или кортикостероидов и антигистаминных препаратов.
    6. Прилечении Цисплатином необходим контроль уровня электролитов в крови.
    7. При лечении Цисплатином необходимо регулярно проводить неврологическое обследование.
    8. Рекомендовано периодически контролировать функцию печени.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует избегать занятий, которые требуют повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Побочные действия:

    Клиническое применение Цисплатина может быть ограничено вследствие токсичных реакций, вызванных его использованием, при этом продолжительность и частота токсичных реакций обычно зависят от схемы и способа введения препарата. С осторожностью необходимо назначать Цисплатин пациентам с клиническими проявлениями гиперурикемии и протеинемии. Нефротоксичность. Побочный эффект препарата требует коррекции дозы. Почечная токсичность наблюдалась у 28–36 % больных после одноразового введения 50 мг/м2 препарата. Почечную токсичность можно разделить на две фазы – острую и хроническую. Острая фаза: обычно наблюдается на протяжении первых 24-48 ч, чаще у пациентов, которые не получили достаточной гидратации перед началом терапии. Она характеризуется нарушением электролитного баланса (гипомагнеимия), значительным снижением клубочковой фильтрации, в некоторых случаях транзиторным повышением уровня азота мочи, крови и креатинина в сыворотке. Хроническая фаза: характеризуется стабильным снижением клиренса креатинина, что может сопровождаться повышением уровня креатинина в сыворотке. Почечная токсичность может усиливаться при одновременном введении других нефротоксичных препаратов, включая аминогликозидные антибиотики. Почечная токсичность приобретает более длительный и тяжелый характер при повторных
    курсах лечения препаратом. Перед введением следующей дозы препарата необходимо воостановить функцию почек до уровня нормальных показателей. Для снижения частоты и уменьшения проявлений нефротоксичности рекомендуется применять схемы внутривенной гидратации, манитовый диурез и инфузии Цисплатина в течение 6-8 ч.
    Нейротоксичность. Нейротоксичность обычно проявляется парестезиями, нарушениями слуха (ототоксичность) и нарушениями восприятия цвета (при использовании препарата в высоких дозах). В некоторых случаях имели место корковая слепота, отек диска зрительного нерва и ретробульбарный неврит .
    Ототоксичность. У 31 % больных после одноразового введения 50 мг/м2 Цисплатина были такие проявления ототоксичности (тинит и/или потеря остроты слуха в высокочастотном диапазоне - выше 2000 Гц), у 10–15 % больных отмечалось снижение способности слышать звуки и нормальную речь в диапазоне 250-2000 Гц. Ототоксичность зависит от дозы. Более выраженные проявления у детей во время лечения препаратом. Потеря слуха может быть односторонней или двухсторонней в случае проведения повторных курсов; однако о развитии глухоты после введения начальной дозы препарата сообщалось лишь изредка. Перед началом лечения, а также перед введением каждой следующей дозы препарата необходимо делать
    тщательное аудиометрическое обследование.
    Со стороны системы кроветворения. В результате применения препарата у 25–30 % больных развивается угнетение костномозгового кроветворения, однако оно обычно не является тяжелым. Наибольшее снижение уровней лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови наблюдается с 18-го по 23-й день, но показатели восстанавливаются на 39-й день. Лейкопения и тромбоцитопения более выражены, если применяют повышенные дозы (>50 мг/м2) Цисплатина, могут сопровождаться анемией. Желудочно-кишечный тракт. Имеют место тошнота и рвота. снижение аппетита, повышение активности «печеночных» трансминаз. Тошнота и рвота обычно наблюдаются через 1-4 ч после введения препарата, продолжаются в течение 24 ч, до одной недели после введения препарата. Возможно, что применение противорвотных средств и введение препарата в течение нескольких часов помогут уменьшить тяжесть указанных проявлений.
    Со стороны нервной системы. Головокружение. периферическая невропатия, миастенический синдром, судороги (при проявлении таких реакций препарат следует отменить). Нарушения электролитного баланса. Могут иметь место гипомагниемия и гипокальциемия. Рекомендуется регулярный контроль уровня электролитов в сыворотке и восполнение их (при необходимости). Анафилактоидные реакции. У больных, которых ранее лечили препаратами, содержащими платину, иногда отмечались отек лица, диспноэ. тахикардия и артериальная гипотензия. Такие реакции можно уменьшить путем внутривенного введения адреналина, кортикостероидов и антигистаминных средств. Сердечно-сосудистая система. В единичных случаях наблюдаются брадикардия. межжелудочковая блокада, застойная сердечная недостаточность и феномен Рейно.
    Повышенная концентрация мочевой кислоты (гиперурикемия). Повышенное содержание мочевой кислоты в крови наблюдается при применении доз, которые превышают 50 мг/м2. Максимальные концентрации мочевой кислоты обычно имеют место в период с 3-го по 5-й день после введения препарата. Применения алопуринола эффективно снижает концентрацию мочевой кислоты.
    Другие токсические эффекты. Редко цитогенетические изменения лимфоцитов периферической крови, связанные с лечением лейкоза. острые ишемические явления, местная нейротоксичность после интраартериального введения препарата, повреждение тканей мозга, панкреатит .

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Потенциально нефротоксичные и ототоксичные лекарственные средства, такие как аминогликозидные антибиотики и петлевые диуретики, могут усиливать нефротоксичные и ототоксичные эффекты Цисплатина. Необходимо избегать одновременного применения таких препаратов и Цисплатина.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к активному веществу или другим препаратам, которые содержат платину;
    - нарушение функции почек;
    - дегидратированное состояние;
    - угнетение функции костного мозга;
    - нарушение слуха;
    - невропатия, вызванная цисплатином;
    - период беременности и кормления грудью.

    Применение в период беременности и кормления грудью. При беременности противопоказан. Женщинам детородного возраста необходимо рекомендовать избегать наступления беременности во время приема препарата. Поскольку Цисплатин попадает в молоко, во время лечения препаратом необходимо прекратить кормить ребенка грудью.
    Дети. Препарат применяют у детей.

    Передозировка:

    Передозировка препарата может привести к развитию почечной недостаточности. недостаточной функции печени, глухоте, токсичному влиянию на зрение (включая отслоение сетчатки), выраженной миелосупрессии, тошноте и рвоте и/или невриту. Антидоты неизвестны. Лечение должно включать мероприятия симптоматической и поддерживающей терапий, направленных на выведение больного из токсичного состояния.

    Условия хранения:

    Срок годности. 2 года с даты изготовления in bulk. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Избегать замораживания.

    Условия отпуска:

    Цисплатин инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

    ЦИСПЛАТИН ИНСТРУКЦИЯ

    Цисплатин - противоопухолевое (цитостатическое, иммунодепрессивное) средство алкилирующего типа с широким спектром активности, избирательно и преимущественно подавляющее синтез ДНК, содержит платину. Механизм действия Цисплатина подобен действию алкилирующих препаратов.
    Цисплатин бифункционально алкилирует нити ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), угнетает биосинтез нуклеиновых кислот. В меньшей степени, подавляет синтез белка и РНК. Вызывает гибель клеток. Не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0. Блокирование нитей ДНК сохраняется в течение нескольких дней после введения цисплатина.
    Способность Цисплатина вызывать регрессию первичных опухолей и метастазов отчасти обусловлена и влиянием на иммунную систему организма. При длительном применении возможно проявление отдаленного эффекта— развитие вторичных злокачественных опухолей (включая острый лейкоз).
    В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
    Фармакокинетика
    После быстрой внутривенной инфузий (15 мин-1 час) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется немедленно после введения.
    После в/в введения фармакокинетические параметры описываются двухфазной фармакокинетической кривой. T1/2 вначальной фазе составляет 25-49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек - 58-73 ч, при анурии - до 240 ч. Связь с белками - 90%. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты (2-5% отдозы введенного препарата).
    Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях. Высокие концентрации платины определяются в предстательной железе, более низкие - в мочевом пузыре, мышцах, яичке, поджелудочной железе, селезенке и наиболее низкие - в надпочечниках, сердце, легких, кишечнике, вилочковой железе, матке, костях, мозге (поскольку вне большом количестве проходит через ГЭБ, концентрация цисплатина при интракраниальных опухолях значительно ниже, чем концентрация в других опухолевых тканях).
    Биотрансформация цисплатина осуществляется в печени путем быстрого неферментативного превращения с образованием ряда неактивных метаболитов.
    Цисплатин выделяется преимущественно с мочой 15-25% - внеизмененном виде, 20–75% - в первые 24 ч. Строгой корреляции между почечным клиренсом свободной (ультрафильтрующейся) платины или цисплатина и клиренсом креатинина не установлено. При ежедневном введении Цисплатина существует опасность накопления свободной (ультрафильтрующейся) платины в плазме крови.
    Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 часов после введения препарата.
    При повторных курсах терапии происходит накопление платины в тканях организма, и платина обнаруживается в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства.

    Показания к применению:
    Противоопухолевый препарат Цисплатин применяется в лечении рака яичка, яичника; мочевого пузыря; головы и шеи; легких; лечения цервикальных опухолей в сочетании с лучевой терапией.
    Цисплатин можно применять как самостоятельно, так и в комбинированной терапии.
    Препарат применяется для лечения взрослых и детей.

    Способ применения:
    Вводят раствор Цисплатин внутривенно. При монохимиотерапии (лечении одним цисплатином) обычно вводят из расчета 20 мг на 1 м кв. поверхности тела ежедневно в течение 5 дней, или по 30 мг на 1 м кв. ежедневно в течение 3 дней, или по 100-150 мг на 1 м2 1 раз в 3 нед. Интервал между курсами 3 нед. Общее количество курсов определяют индивидуально. Для инъекций растворяют препарат из расчета 10 мг сухого вещества на 10 мл стерильной воды для инъекций и этот раствор разводят в 1 л изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
    Раствор вводят струйно (медленно) или в виде длительных инфузий (в течение 6-48 ч).
    Для уменьшения нефротоксичности (повреждающего воздействия на почки) рекомендуется до начала введения цисплатина гидратировать (обеспечить жидкостью) организм больного), вводя в течение 8-12 ч 1-2 л изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
    Во время лечения необходимо систематически исследовать функцию почек (определение содержания белка, креатинина, мочевины, мочевой кислоты), проводить анализы крови, осуществлять аудиометрию (измерение остроты слуха).

    Побочные действия:
    При применении Цисплатина возможны нарушения функции почек, тошнота, рвота, потеря аппетита, головокружения, шум в ушах, понижение слуха, анафилактические (аллергические) реакции, лейкопения (пониженное содержание лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), анемия (снижение содержания гемоглобина в крови). Отмечены нейропатии (заболевания нервной системы с преимущественным поражением нервов нижних конечностей, особенно нервов икроножных мышц).
    Возможно возникновение боли по ходу вены после внутривенного введения препарата.

    Противопоказания :
    Повышенная чувствительность к Цисплатина или к другим препаратам, которые содержат платину или любой компонент препарата, в анамнезе; нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин); дегидратация организма (для предотвращения развития серьезных нарушений функции почек необходима пред- и постгидратация); угнетение костного мозга; нарушения слуха; нейропатия, вызванная лечением цисплатином; период беременности и кормления грудью; применение с вакциной против желтой лихорадки; применение с проведением профилактической терапии фенитоином.
    Как и при работе с любыми другими цитотоксическими препаратами, при манипуляциях с цисплатин необходимо соблюдать правила безопасности: обязательно пользоваться защитной одеждой (одноразовыми перчатками, масками, очками, халатами, шапочками), при возможности работать под вытяжкой.
    Следует избегать попадания растворов цисплатина на кожу и / или слизистые оболочки. Если это все же произошло, пораженное место промыть большим количеством воды и смазать кремом при появлении раздражения (у некоторых лиц, чувствительных к платине, могут наблюдаться кожные реакции).

    Беременность :
    Нет достаточного количества информации по применению Цисплатина у беременных женщин. Цисплатин может оказывать токсическое влияние на плод и, основываясь на фармакологических свойствах, может вызвать серьезные дефекты плода. Исследования на животных показали репродукционную токсичность и трансплацентарным канцерогенность. Поэтому цисплатин не следует применять беременным, если для этого нет жизненных показаний.
    И мужчинам, и женщинам репродуктивного возраста, принимающих цисплатин, следует пользоваться надежными методами контрацепции для предотвращения оплодотворения во время и в течение не менее 6 месяцев после лечения. Если после завершения терапии пациент желает иметь детей, ему следует предварительно проконсультироваться у специалиста-генетика.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Нефротоксические препараты (например, цефалоспорины, аминогликозиды, амфотерицин В или контрастные средства) и ототоксические лекарственные средства (например, аминогликозиды, петлевые диуретики) потенцируют токсическое действие цисплатина на почки / слух. Во время или после лечения Цисплатином следует с осторожностью назначать препараты, которые выводятся преимущественно почками (например, блеомицин и метотрексат), поскольку цисплатин может снижать почечную элиминацию.
    При комбинированном применении ифосфамида и цисплатина наблюдается усиленная экскреция белка и усиливается нефротоксичность. Ифосфамид также потенцирует ото действие цисплатина, хотя сам по себе ифосфамид НЕ ототоксический.
    При комбинированной терапии цисплатином, блеомицин и этопозидом в нескольких случаях было зафиксировано уменьшение концентрации лития в крови. Поэтому во время лечения рекомендуется контролировать уровень лития.
    Нефротоксическое действие цисплатина может усиливаться при одновременном лечении гипотензивными средствами, содержащими фуросемид, гидралазин, диазоксид и пропранолол.
    При одновременном применении аллопуринола, колхицина, пробенецида или сульфинпиразона дозы этих препаратов иногда приходится корректировать, поскольку цисплатин вызывает повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
    За исключением пациентов, которым цисплатин вводят в дозах более 60 мг / м2 и в которых мочеотделение не превышает 1000 мл за 24 часа, больным не следует проводить форсированный диурез с использованием канальцевых диуретиков, поскольку это может привести к повреждению почек и усиления ототоксичности.
    Применение вакцины против желтой лихорадки строго противопоказано из-за риска развития летального системного заболевания. Учитывая возникновения риска системного заболевания, рекомендуется применять инактивированные вакцины.
    Во время и в течение 3 месяцев после окончания лечения цисплатином не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами.
    При одновременном применении пероральных антикоагулянтов рекомендуется регулярно проверять уровень показателя международного нормализованного отношения (INR).
    Симптомы ототоксического действия цисплатина (например, головокружение, шум в ушах) могут маскироваться при одновременном применении антигистаминных препаратов, буклизину, циклизину, локсапин, Меклозин, фенотиазинов, тиоксантинив или триметобензамидив.
    У пациентов, получающих одновременно цисплатин и противосудорожные препараты, концентрация последних в сыворотке крови может снижаться до субтерапевтической уровней.
    Цисплатин может уменьшать абсорбцию фенитоина и таким образом снижать эффективность противоэпилептической терапии. В течение периода лечения цисплатином строго противопоказано начинать новую противоэпилептическую терапию фенитоином.
    Во время одного рандомизированного клинического исследования было отмечено, что ответ на терапию цисплатином пациенток с прогрессирующим раком яичника хуже при одновременном применении пиридоксина с альтретамином (гексаметилмеламином) и цисплатином.
    Было установлено, что при введении паклитаксела после цисплатина клиренс паклитаксела может снижаться на 70-75% и таким образом может усиливаться нейротоксичность.
    Миелосупрессивная действие цисплатина усиливается при одновременном применении других препаратов, угнетающих функцию костного мозга, или лучевой терапии.
    При применении цисплатина в комбинации с блеомицин и винбластином может привести к развитию феномена Рейно.
    У пациентов с метастатическим или распространенными опухолями доцетаксел в комбинации с цисплатином вызывал более тяжелый нейротоксический эффект (зависимый от дозы и сенсорный), чем обе действующие вещества в виде монотерапии в подобных дозах.
    Хелатирующие соединения, в частности пеницилламин, могут снижать эффективность лечения цисплатином.
    При одновременном применении цисплатина и циклоспорина следует учитывать чрезмерное угнетение иммунной системы с риском развития лимфопролиферации.

    Передозировка :
    Острая передозировка Цисплатина может привести к почечной недостаточности, печеночной недостаточности, глухоты, офтальмотоксичности (включая отслойку сетчатки), значительного угнетения функции костного мозга, тошноты, не поддается лечению, рвота и / или неврита. Передозировка может быть летальным. Эффективная гидратация и осмотический диурез сразу же после передозировки могут уменьшить токсическое воздействие цисплатина.
    В случае значительной передозировки (≥ 200 мг / м2) в результате прохождения цисплатин через гематоэнцефалический барьер может наблюдаться непосредственное влияние на респираторный центр с возникновением угрожающих жизни респираторных расстройств и нарушения кислотно-основного равновесия.
    Специфического антидота в случае передозировки цисплатином нет. Даже если провести гемодиализ в течение 4:00 после передозировки, эффект от вывода цисплатина из организма будет очень незначительным, поскольку цисплатин прочно и быстро связывается с белками.
    В случае передозировки показаны общие поддерживающие мероприятия.
    Для устранения судорог используются противосудорожные лекарственные средства. Должен проводиться ежедневный мониторинг функций почек, сердечно-сосудистой системы и анализ крови для оценки потенциальной токсического действия на эти системы организма. Необходимо тщательно мониторить сывороточный уровень магния и кальция на наличие симптомов и признаков раздражения скелетных мышц. В случае развития тетании необходимо применять электролиты. После острой передозировки необходимо ежедневное мониторирование сывороточного уровня печеночных ферментов и мочевой кислоты.

    Условия хранения:
    В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска:
    Цисплатин - концентрат для приготовления раствора для инфузий .
    По 10 мл или 50 мл препарата во флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.

    Состав :
    1 мл концентратаЦисплатин содержит 1 мг цисплатина.
    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.