Руководства, Инструкции, Бланки

Ризатриптан Инструкция По Применению img-1

Ризатриптан Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Ризатриптана бензоат

Общие сведения

Фармакологическое действие - противомигренозное.

Селективно возбуждает серотониновые 5-НТ 1B/1D рецепторы. Суживает расширенные во время приступа мигрени внутричерепные сосуды, угнетает высвобождение нейропептидов, снижает передачу возбуждения в тригеминальной системе. Противомигренозный эффект проявляется через 30 мин после приема.

В экспериментах на животных канцерогенного и мутагеного действия не обнаружено.

У самок крыс наблюдалось нарушение цикличности эструса при дозах 100 мг/кг/сут (AUC при этих дозах в 225 раз превышала таковую у человека при приеме максимально рекомендованной дневной дозы (МРДД) - 30 мг). У самцов крыс не оказывал неблагоприятного действия на фертильность и репродуктивную функцию при дозах 250 мг/кг/сут.

Масса тела при рождении и прирост массы тела в период с рождения и до окончания грудного вскармливания был меньше у потомков крыс, получавших до и во время спаривания, на протяжении периода беременности и лактации дозы 10 и 100 мг/кг/сут (AUC при этих дозах примерно в 15 и 225 раз, соответственно, превышала аналогичный показатель у человека при приеме МРДД), что сопровождалось проявлениями токсичности у самок. При введении самкам крыс наивысших, токсичных для них доз (250 мг/кг/сут и более), повышалась смертность потомков.

При введении беременным крысам и кроликам в период органогенеза доз 100 и 50 мг/кг/сут, соответственно, тератогенного действия не выявлено. Обладает способностью проникать через плаценту у кроликов и крыс.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 45%, C max достигается через 1-1,5 ч. Связывание с белками - 14%. Т 1/2 из плазмы - 2-3 ч. Метаболизируется с участием МАО типа А. Выводится преимущественно кишечником. Не кумулирует.

По 10 мг, с интервалом не менее 2 ч, максимальная суточная доза 30 мг. Для пациентов, получающих пропранолол . начальная доза 5 мг, суточная - 15 мг.

  • Противопоказания
    • Гиперчувствительность.
    • Базилярная и гемиплегическая мигрень.
    • Артериальная гипертензия .
    • ИБС:
      • Стенокардия.
      • Инфаркт миокарда.
      • Установленная бессимптомная ИБС.
    • Подозрение на ИБС.
    • Коронарная недостаточность.
    • Стенокардия Принцметала.
    • Одновременный прием ингибиторов МАО.

    • Беременность.
    • Кормление грудью.
    • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).

    Головокружение Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение. . головная боль, сонливость или Бессонница Бессонница (лат. insomnia, синоним — инсомния) – неудовлетворенность сном. Б. является синдромом проявления целого ряда заболеваний. Распространенность инсомнии может доходить до 45 % в популяции, однако только у 9-15 % людей нарушения сна становятся значимой клинической проблемой. Смотрите также статью Нарушения сна: инсомния. . слабость, утомляемость, понижение умственной активности, дезориентация, тревожность, Парестезии Парестезии (paraesthesia; греч. πᾰρᾰ- возле, рядом, вблизи, и αἴσθησις -чувство, ощущение) – тип нарушения чувствительности, характеризующийся спонтанными, иногда индуцированными патологическими ощущениями (покалывание, ползание мурашек, онемение, жжение и т. д.), не имеющих неприятного болезненного характера. . Гиперестезия Гиперестезия (hyperaesthesia; греч. ὑπέρ – чрезмерно, сильно, крайне и αἴσθησις - ощущение, чувство) – тип нарушения чувствительности, характеризующийся повышением чувствительности и, соответственно, снижением порога чувствительности. Например, болевая гиперестезия – повышение болевой чувствительности (то же, что и гипералгезия). . нечеткость зрения.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)

    Мышечная слабость, ригидность мышц, тремор, скованность, Атаксия Атаксия (ataxia; греч. ἀταξία - беспорядок, отсутствие дисциплины) – собирательный термин, означающий нарушение координации движений в виде нарушения одновременной, слаженной, гармоничной работы мышц, необходимой для оптимального достижения цели двигательного акта. Смотрите также Титубация . Адиадохокинез . Интенционный тремор . .

    Гиперемия и зуд кожи.

    Дискомфорт в глотке, жажда, болевой синдром, в т.ч. боль в шее, груди, абдоминальная боль, Обморок Обморок (syncope; синонимы – синкопе, синкопальное состояние) – синдром, проявляющийся приступообразной, внезапной утратой сознания неэпилептической природы, при которой больной падает или оседает на пол, вызванный главным образом кратковременным снижением мозгового кровотока. В основе О. лежит кратковременное нарушение функций ствола мозга, особенно ретикулярной формации и ее восходящих и нисходящих связей, регулирующих мышечный тонус и сознание. Диагностика О. проводится на основании клинических проявлений, с дифференциальной диагностикой основного заболевания. Лечение зависит от основного заболевания. В тот или иной период О. возникают у трети населения, и лишь в небольшой части случаев они бывают проявлением серьезного заболевания. Примерно 50 % всех О. составляет вазодепрессорный О. развивающийся при эмоциональных реакциях, пребывании в душном помещении, длительном стоянии, приеме алкоголя, в основе которого лежит патологический кардиоваскулярный рефлекс. Также среди наиболее распространенных причин выделяют ситуационные обмороки (при мочеиспускании, дефекации, кашле, глотании), ортостатическую гипотензию, кардиогенные обмороки (составляют 25 % всех О. наиболее опасны, часты при аритмиях сердца), О. при вертебробазиллярной недостаточности, внезапном повышении внутричерепного давления, гипервентиляции. Подробнее смотрите статью Обморок. . одышка, повышенная потливость, приливы крови к коже лица.

    Ингибиторы МАО, пропранолол увеличивают концентрацию в крови.

  • Передозировка
    • Симптомы: Головокружение Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение. . сонливость, Обморок Обморок (syncope; синонимы – синкопе, синкопальное состояние) – синдром, проявляющийся приступообразной, внезапной утратой сознания неэпилептической природы, при которой больной падает или оседает на пол, вызванный главным образом кратковременным снижением мозгового кровотока. В основе О. лежит кратковременное нарушение функций ствола мозга, особенно ретикулярной формации и ее восходящих и нисходящих связей, регулирующих мышечный тонус и сознание. Диагностика О. проводится на основании клинических проявлений, с дифференциальной диагностикой основного заболевания. Лечение зависит от основного заболевания. В тот или иной период О. возникают у трети населения, и лишь в небольшой части случаев они бывают проявлением серьезного заболевания. Примерно 50 % всех О. составляет вазодепрессорный О. развивающийся при эмоциональных реакциях, пребывании в душном помещении, длительном стоянии, приеме алкоголя, в основе которого лежит патологический кардиоваскулярный рефлекс. Также среди наиболее распространенных причин выделяют ситуационные обмороки (при мочеиспускании, дефекации, кашле, глотании), ортостатическую гипотензию, кардиогенные обмороки (составляют 25 % всех О. наиболее опасны, часты при аритмиях сердца), О. при вертебробазиллярной недостаточности, внезапном повышении внутричерепного давления, гипервентиляции. Подробнее смотрите статью Обморок. . брадикардия . гипертензия и другие сердечно-сосудистые симптомы, рвота . недержание мочи.
    • Лечение: промывание желудка, применение активированного угля . мониторинг клинического состояния, в т.ч. ЭКГ в течение 12 ч.
  • Меры предосторожности

    Не рекомендуется одновременный прием с другими агонистами 5-Н Т1 рецепторов или с препаратами эрготаминового ряда (необходим интервал не менее 6 ч).

    Лечение можно проводить не ранее, чем через 2 нед после окончания приема ингибиторов МАО.

Другие статьи

Ризатриптан инструкция по применению

РИЗАТРИПТАН(MAXALT)

автор Артур Шмидт

РИЗАТРИПТАН ( MAXALT 5MG ) в упаковке 6 шт. цена вместе с доставкой:

1 упаковка - 72 евро
2 упаковки - 67 евро каждая
3 упаковки - 62 евро каждая
4 упаковки - 57 евро каждая
5 упаковок - 52 евро каждая
10 упаковок - 42 евро каждая

РИЗАТРИПТАН ( MAXALT 10MG ) в упаковке 18 шт. цена вместе с доставкой:

1 упаковка - 95 евро
2 упаковки - 90 евро каждая
3 упаковки - 85 евро каждая
4 упаковки - 80 евро каждая
5 упаковок - 75 евро каждая
10 упаковок - 65 евро каждая

Для заказа данного препарата требуется рецепт вашего лечащего врача!

Теперь вы можете заказать препараты у наших представителей в Москве, оплата на месте. При покупке через наших представителей лекарства ценовой категории до 500 евро будет + 5 евро за упаковку, до 1000 евро будет + 10 евро за упаковку. Повышение цен обусловлено тем, что представители приобретают заказанные препараты за свой счет.

[size=16]Способы и сроки доставки следующие:

Обычная почтовая доставка - бесплатная. т.е. все уже включено в стоимость лекарств. В пути около 15-20 дней


РИЗАТРИПТАН - инструкция по применению

MSD Sharp & Dohme GmbH

Максалт (Maxalt).

Состав и форма выпуска

Ризатриптан. Таблетки (5 мг, 10 мг).

Селективный агонист серотониновых 5-НТ1d-рецепторов. Благодаря стимулирующему действию на указанные рецепторы, оказывает противомигренозное действие. Метаболизируется при участии МАО А.
Показания
Купирование приступа мигрени с аурой или без нее.

При приеме внутрь разовая доза составляет 10 мг. Если головная боль возобновляется после купирования первоначального приступа, ризатриптан можно принять повторно. Суточная доза 30 мг, интервал между приемами не менее 2 ч. У пациентов, получающих пропранолол, рекомендуется применять ризатриптан в разовой дозе 5 мг, суточная доза не более 15 мг.
Эффективность повторного приема для купирования того же приступа в случае отсутствия эффекта от первоначальной дозы не изучена в контролируемых исследованиях.
Пациентам с риском развития ИБС (в т. ч. при АГ, СД, курении, наличии в семейном анамнезе тяжелой ИБС) перед началом лечения препаратом следует провести исследование состояния сердечно-сосудистой системы. Между приемами ризатриптана и препаратов эрготамина следует соблюдать интервал не менее 6 часов.

Возможны головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, боли в груди, боли в животе, сердцебиение, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия, жажда, боли в шее, ригидность мышц, чувство тяжести и скованности в мышцах, мышечная слабость, головная боль, снижение умственной активности, бессонница, гиперестезии, тремор, атаксия, нервозность, дезориентация, кожная эритема, зуд, повышенное потоотделение, нечеткость зрения, приливы жара; редко — обмороки, артериальная гипертензия

- декомпенсированная артериальная гипертензия;
- установленная ишемическая болезнь сердца, в т. ч. стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, документированная бессимптомная ИБС;
- подозрение на ИБС;
- стенокардия Принцметала;
- одновременная терапия или период менее 2 недель после окончания лечения ингибиторами МАО;
- повышенная чувствительность к ризатриптану.
Не применять у пациентов с базилярной или гемиплегический мигренью, при нетипичной для мигрени головной боли.

Беременность, лактация, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не следует применять одновременно другие агонисты серотониновых 5-НТ1d-рецепторов. Клинический опыт применения ризатриптана у пациентов пожилого возраста ограничен. Ризатриптан можно применять не ранее чем через 2 недели после окончания лечения ингибиторами МАО. При одновременном применении с пропранололом концентрация ризатриптана в плазме крови увеличивается.

Ризатриптан инструкция по применению

Ризатриптан

Молекула Ризотриптана бензоата

Описание действия

Селективный агонист рецепторов 5-HT 1B и их человеческих аналогов, рецепторов 5-HT 1D. Не оказывает клинически существенного влияния на рецепторы 5-HT2. 5 - HT3. адренергические, дофаминергические, гистаминовые, мускариновые и бензодиазепиновые рецепторы. Рецепторы 5-HT1B/1D локализуются на нейронах 5-НТ ( ауторецепторы ) и на других нейронах ( пресинаптические гетерорецепторы), подавляя высвобождение различных нейромедиаторов. Стимуляция 5 - HT1B в черепных сосудах вызывает селективное сужение внемозговых внутричерепных артерий, а рецепторов 5-НТ 1D ингибирование черепных сенсорных путей тройничного нерва. Стимуляция рецепторов 5-НТ 1D тройничного нерва ризатриптаном препятствует высвобождению медиаторов боли и воспаления, таких как субстанция Р, пептид, связанный с геном кальцитонина ( CGRP ), и нейрокинин А, что приводит к сужению просвета кровеносных сосудов и снижению нейрогенных воспалительных реакций в пределах твердой мозговой оболочки, а также к снижению центральной трансдукции боли. У животных проникает через гемато-энцефалический барьер и оказывает центральное анальгетическое действие. В небольшой степени сужает просвет коронарных артерий (не активен в отношении рецепторов 5 - НТ 2А), может вызывать незначительное и кратковременное сужение периферических сосудов, но не усиливает сужение просвета сосудов, вызванное эрготамином. После перорального приема быстро и полностью всасывается. Tmax составляет 1-2,5 ч, биодоступность - 40-45 %. степень связывания с белками- 14%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции. Метаболизируется путем окислительного дезаминирования при участии МАО-А. Основным метаболитом является неактивное производное индолуксусной кислоты. Образуется также N- монодеметилоризатриптан, обладающий такой же, как и исходное соединение, активностью в отношении 5- HT1B и 5- HT1D. Концентрация N-монодеметилоризатриптана в плазме составляет ок. 14% от концентрации исходного соединения. Также образуются другие неактивные метаболиты. T1 / 2 составляет 2-3 часа, клиренс 1000 - 1500 мл / мин у мужчин и 900-1100 мл / мин у женщин. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой (80%), частично с калом. Приблизительно 14 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 51% - в виде производного индолуксусной кислоты. Препарат не ингибирует активность цитохрома P- 450. Кажется, что пол, возраст, легкая или умеренная печеночная и почечная недостаточность не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику ризатриптана. Влияние гемодиализа и перитонеального диализа концентрацию ризатриптана в сыворотке не известно.

Ризатриптан: инструкция по применению

Приступы мигрени с аурой или без.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, высокое или очень высокое артериальное давление, а также нелеченая умеренная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца и аритмия, одновременно и тяжело протекающие заболевания почек и печени, инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, болезнь периферических сосудов, прием ингибиторов МАО в настоящее время или в течение последних 14 дней, прием эрготамина или дигидроэрготамина в течение последних 24 часов, применение метисергида для профилактики мигрени, базилярная или гемиплегическая мигрень. Ризатриптан в форме перорального лиофилизата содержит фенилаланин. Ризатриптан следует применять только у пациентов с установленным диагнозом мигрени. Его нельзя применять для профилактики мигрени. В результате приема ризатриптана могут нарушаться психофизические функции. При наличии факторов риска развития ишемической болезни сердца перед началом лечения рекомендуется провести соответствующую диагностику. В связи с отсутствием необходимых клинических данных не рекомендуется применять препарат у больных младше 18 лет и старше 65 лет.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО- А и неспецифические ингибиторы МАО повышают Cmax, AUC и T 1/2 ризатриптана. Пропранолол может приводить к повышению концентрации ризатриптана в сыворотке. Следует учитывать возможность взаимодействия с тимололом и атенололом. Одновременное применение с надололом или метопрололом не приводит к нежелательным эффектам. Не вступает во взаимодействие с пароксетином и оральными контрацептивами. Не влияет на эффективность и частоту возникновения нежелательных явлений при одновременном применении с антагонистами кальция, трициклическими антидепрессантами, пропранололом и другими ? - блокаторами, вальпроевой кислотой. опиоидными анальгетиками, пероральными контрацептивами и эстрогенами. Применение параллельно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина может приводить к развитию серотонинового синдрома.

Ризатриптан: побочные действия

Головокружение, сонливость, слабость и / или усталость, тошнота, боль в груди, сухость во рту, парестезии, чувство сжатия горла, рвота, чувство тяжести и скованности в мышцах, головная боль, приливы, покраснение лица. Может также наблюдаться: боль в животе, сердцебиение, тахикардия, диарея, диспепсия, сильная жажда, боль в шее, скованность, мышечная слабость, снижение умственной активности, бессонница, нарушение восприятия, тремор, атаксия, гиперактивность, дезориентация, одышка, зуд, потливость, нарушение зрения. Очень редко могут возникать обмороки и повышение артериального давления, а также реакции гиперчувствительности (сыпь). Одновременное применение пропранолола, обезболивающих и противозачаточных средств не влияет на частоту развития побочных реакций. В случае передозировки рекомендуется дать больному активированный уголь, промыть желудок и оставить его под наблюдением врача. При этом необходимо обеспечить контроль функции сердца в течение 12 часов.

Беременность и лактация

Категория В. Соответствующие клинические исследования безопасности ризатриптана при беременности не проводились, поэтому его применение возможно только в случаях крайней необходимости. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Рекомендуется с осторожностью назначать его в период лактации.

Ризатриптан: дозировка

Рекомендуемая доза составляет 10 мг. В случае рецидива головной боли в течение 24 часов, можно принять очередную дозу препарата. Рекомендуемый интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч. В течение 24 часов не следует принимать более 2 доз по 10 мг. Эффективность повторного приема для купирования того же приступа в случае отсутствия эффекта от первоначальной дозы не изучена. У пациентов, принимающих пропранолол, рекомендуемая доза составляет 5 мг. В этом случае не рекомендуется принимать более 2 доз по 5 мг в течение 24 часов. Пероральный лиофилизат не требует запивания жидкостью. Препарат в форме перорального лиофилизата необходимо извлечь из упаковки непосредственно перед приемом, положить на язык, в результате чего он растворится и будет проглочен вместе со слюной. У пациентов с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 5 мг, до 2 доз в течение 24 часов

Препараты на рынке, содержащие ризатриптан:

Таблетки Максалт (5 мг, 10 мг)

Доступность

Rizatripan (Ризатриптан)

аптечная цена от $ 117,38

Торговые марки: USMaxalt; Maxalt-MLT
Торговые марки: CanadaACTRizatriptan; ACTRizatriptanODT; Apo-Rizatriptan; Apo-RizatriptanRPD; Dom-RizatriptanRDT; JAMP-Rizatriptan; JAMP-RizatriptanIR; Mar-Rizatriptan; Maxalt; MaxaltRPD; Mint-RizatriptanODT; Mylan-RizatriptanODT; NAT-RizatriptanODT; PMS-RizatriptanRDT; Riva-RizatriptanODT; RizatriptanODT; RizatriptanRDT; Sandoz-RizatriptanODT; Teva-RizatriptanODT; Van-Rizatriptan

Таблетка (Maxalt-MLT для приема внутрь)5 мг (3): $ 117,38
10 мг (3): $ 117,38

Таблетка (Rizatriptan Benzoate для приема внутрь) 5 мг (18): $ 598,29
10 мг (18): $ 598,29

Таблетки (Maxalt для приема внутрь) 5 мг (18): $ 745,86
10 мг (18): $ 745,86

Таблетки (Rizatriptan Benzoate для приема внутрь) 5 мг (18): $ 598,55
10 мг (18): $ 598,55

На все препараты указаны аптечные цены без учета накладных расходов, которые складываются из стоимости доставки, рецепта и сложности приобретения (относится к препаратам онко группы) или других редких препаратов.
Итоговую стоимость препарата стоит уточнить по телефону +7-985-917-3672 или по электронной почте Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Rizatripan (Ризатриптан) - Купирование приступа мигрени с аурой или без нее.
Таблетки (5 мг, 10 мг).


Фармакологическое действие

Селективный агонист серотониновых 5-НТ1d-рецепторов. Благодаря стимулирующему действию на указанные рецепторы, оказывает противомигренозное действие. Метаболизируется при участии МАО А.

Купирование приступа мигрени с аурой или без нее.


Применение

При приеме внутрь разовая доза составляет 10 мг. Если головная боль возобновляется после купирования первоначального приступа, ризатриптан можно принять повторно. Суточная доза 30 мг, интервал между приемами не менее 2 ч. У пациентов, получающих пропранолол, рекомендуется применять ризатриптан в разовой дозе 5 мг, суточная доза не более 15 мг.
Эффективность повторного приема для купирования того же приступа в случае отсутствия эффекта от первоначальной дозы не изучена в контролируемых исследованиях.
Пациентам с риском развития ИБС (в т. ч. при АГ, СД, курении, наличии в семейном анамнезе тяжелой ИБС) перед началом лечения препаратом следует провести исследование состояния сердечно-сосудистой системы. Между приемами ризатриптана и препаратов эрготамина следует соблюдать интервал не менее 6 часов.


Побочное действие

Возможны головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, боли в груди, боли в животе, сердцебиение, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия, жажда, боли в шее, ригидность мышц, чувство тяжести и скованности в мышцах, мышечная слабость, головная боль, снижение умственной активности, бессонница, гиперестезии, тремор, атаксия, нервозность, дезориентация, кожная эритема, зуд, повышенное потоотделение, нечеткость зрения, приливы жара; редко — обмороки, артериальная гипертензия


Противопоказания

— декомпенсированная артериальная гипертензия;
— установленная ишемическая болезнь сердца, в т. ч. стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, документированная бессимптомная ИБС;
— подозрение на ИБС;
— стенокардия Принцметала;
— одновременная терапия или период менее 2 недель после окончания лечения ингибиторами МАО;
— повышенная чувствительность к ризатриптану.

Не применять у пациентов с базилярной или гемиплегический мигренью, при нетипичной для мигрени головной боли. Беременность, лактация, детский возраст.


Взаимодействие с другими лекарствами

Не следует применять одновременно другие агонисты серотониновых 5-НТ1d-рецепторов. Клинический опыт применения ризатриптана у пациентов пожилого возраста ограничен. Ризатриптан можно применять не ранее чем через 2 недели после окончания лечения ингибиторами МАО. При одновременном применении с пропранололом концентрация ризатриптана в плазме крови увеличивается.

Самые востребованные лекарства из США

Описания наиолее востребованных в России лекарств из США представлены на нашем сайте.

Защита лекарств от фальсификации

Новые пправила, утвержденные Европейским парламентом, устанавливают дополнительные требования к упаковке лекарств с целью их защиты от фальсификации.

Покупаем оригинальные препараты

Оригинальные лекарственные препараты. Сравниваем и выбираем.