Максим Форте 050 - Фунгицид для протравливания семян - Сингента

ГЛАВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТА

• Максимальная эффективность против офиоболезная и фузариозной корневых гнилей за счет трех действующих веществ
• Повышенная эффективность против всех основных болезней
• Разный механизм влияния действующих веществ предотвращает резистентности
• Повышение урожайности зерновых культур за счет защиты от болезней и физиологической стимулирующего действия
• Длительный защитный эффект
• Формула М в составе протравителя обеспечивает лучшее удержание препарата на семенах и идеальный контроль качества протравливания

Азоксистробин - подавляет прорастание спор и рост гифов грибов. Наилучший эффект достигается при применении до начала развития болезни или на ее начальной стадии. Действующее вещество имеет трансламинарное и системную активность.

Флудиоксонил - поглощается тканями растений ограничено, это вещество контактного типа действия. Вещества с уникальным механизмом действия, благодаря чему контролирует штаммы грибов, резистентные к другим химических классов. Подавляет прорастание конидий, рост мицелия грибов.

Тебуконазол - системный триазолового фунгицид с широким спектром фунгицидной активности. Поглощается семенами и поступает в проростки.

Летучая и твердая (каменная) головни, сетчатый гельминтоспориоз, темно -бурая пятнистость, мучнистая роса, фузариозное-гельминтоспориозная корневые гнили, снежная плесень, плесневения семян, септориоз.

Эффективный, не вызывает резистентности и фитотоксичности при применении согласно рекомендациям.

Совместимость с другими препаратами:

Не смешивать с препаратами, содержащими органические растворители.

Приготовление и нормы расхода рабочего раствора:

Максим Форте 050 FS, т.к.с. применяется в виде водного раствора. Заполнить бак опрыскивателя на одну десятую часть или на одну четверть водой. Начать перемешивание. Канистру с препаратом тщательно встряхнуть. Добавить необходимое Число препарата Максим Форте 050 FS, т.к.с. и долить остальную воду. При заполнении бака шланг, подающий воду, должен быть выше уровня воды в баке. Тщательно вымешать раствор. Продолжать перемешивание при обработке семян. Для приготовления рабочей смеси необходимо использовать только чистую воду.

Объем рабочего раствора:

От 6 до 10л на 1т в зависимости от семян и типа оборудования для протравливания. Рабочий раствор должен быть использован в течение 24 часов после приготовления.

Максим Форте 050 FS, т.к.с. может использоваться в разбавленном виде на любом оборудовании, предназначенном для обработки семян. Для достижения высокой эффективности обращайте внимание на следующее:

1. используйте для протравливания чистое, без примесей, неповрежденное семян, что обеспечит высокое качество протравливания;
2. не используйте семена, предварительно протравленные другими протравителями;
3. регулярно контролируйте качество протравливания( визуальный контроль равномерности покрытия семян) по уровню окраски и нормы использования рабочей жидкости.

Примечание: Максим Форте 050 FS, т.к.с. может снижать текучесть семян в сеялке. Перед посевом откалибруйте сеялку по обработанных семенах. После обработки очистить все оборудование.

АНГРИКАПС МАКСИМА, ANGRICAPS MAXIMA - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат АНГРИКАПС МАКСИМА в аптеке на

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 4.5 мг, крахмал картофельный - 15 мг, лактоза - q.s. до 450 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин фармацевтический - 80.37 мг, глицерол - 0.413 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.355 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.086 мг, натрия лаурилсульфат - 0.058 мг, титана диоксид - 1.354 мг, вода очищенная - 12.99 мг, красители: хинолиновый желтый (Е104) - 0.079 мг, солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, бриллиантовый голубой (Е133) - 0.267 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическая активность препарата АнГрикапс максима обусловлена комплексным действием его компонентов - парацетамола, римантадина, аскорбиновой кислоты, лоратадина, рутозида и кальция.

Препарат оказывает противовирусное, жаропонижающее, анальгезирующее, антигистаминное, ангиопротекторное действие.

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начала транскрипции РНК). Римантадин угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Аскорбиновая кислота участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, повышает сопротивляемость организма к инфекциям.

Лоратадин - блокатор гистаминовых H₁ -рецепторов длительного действия. Предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина. Обладает противоаллергическим, противозудным и антиэкссудативным действием.

Кальций предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обладает мембраностабилизирующим эффектом.

Рутозид является ангиопротектором. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе. Рутозид вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

— симптоматическое лечение гриппа А.

Взрослым назначают по 2 капс. 2-3 раза/сут в течение 3-5 дней, до исчезновения симптомов болезни. Капсулы принимают внутрь, после еды, запивая водой.

При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.

Со стороны пищеварительной системы: при длительности приема более 7 дней возможно повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.

Со стороны системы кроветворения: при длительности приема более 7 дней - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата.

— почечная и печеночная недостаточность;

— мочекаменная болезнь;

— доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);

— вирусный гепатит;

— алкогольное поражение печени;

— пожилой возраст;

— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

— сидеробластная анемия.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Длительность применения - не более 5 дней. Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина).

При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Нельзя применять препарат при наличии метастазирующих опухолей.

При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (содержит римантадин).

Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение уровня билирубина в крови, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки (парацетамол). При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Лечение: вызвать рвоту или провести промывание желудка, назначить адсорбенты, проводить симптоматическую терапию.

Рекомендуется избегать одновременного применения с ГКС, противосудорожными средствами, барбитуратами, aнтикоагулянтами, рифампицином, этанолом и другими гепатотоксичными средствами.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата (парацетамол).

Метоклопрамид увеличивает абсорбцию парацетамола при совместном применении.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (в т.ч. циметидин) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Эффект рутозида усиливается аскорбиновой кислотой.

Кальция карбонат замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижать биодоступность фенитоина.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Рекомендуется избегать одновременного применения с ГКС, противосудорожными средствами, барбитуратами, aнтикоагулянтами, рифампицином, этанолом и другими гепатотоксичными средствами.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата (парацетамол).

Метоклопрамид увеличивает абсорбцию парацетамола при совместном применении.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (в т.ч. циметидин) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Эффект рутозида усиливается аскорбиновой кислотой.

Кальция карбонат замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижать биодоступность фенитоина.

Инструкция по применению Максим в таблетках

Максим таблетки показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, вне-больничная пневмония, включая вызванную мультирезистентными штаммами*

• острый синусит

• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

• осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную «диабетическую стопу»

• неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит)

• осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы

* Мультирезистентный Streptococcus pneumoniae (MDRSP) включает изоляты, известные как PRSP (пенициллин-резистентный S. Pneumoniae) и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин (MIC ? 2 мкг/мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Максим таблеткалары препарат?а сезімтал микроорганизмдер ?серінен бол?ан келесі бактериялы? ж??паларды емдеу ?шін ?олданылады:

• тыныс жолдарыны? ж??паларын, соны? ішінде созылмалы бронхитті? ?ршуі, ауруханадан тыс пневмония, мультит?зімді штаммдар* ?серінен бол?андарды ?оса есептегенде

• жедел синусит

• тері мен ж?мса? тіндерді? ас?ынба?ан ж??палары

• тері мен ж?мса? тіндерді? ас?ын?ан ж??палары, ж??палы «диабеттік табанды» ?оса есептегенде

• кіші жамбас а?заларыны? ас?ынба?ан ?абыну аурулары (?йелді? жыныс жолдарыны? жо?ар?ы б?ліктеріні? ж??палары, сальпингит пен эндометритті ?оса)

• ас?ын?ан интраабдоминальді ж??палар, полимикробты? ж??паларды, соны? ішінде ??рса?ішілік абсцестерді ?оса

* Мультит?зімді (MDRSP) Streptococcus pneumoniae, PRSP (пенициллин-т?зімді S. Pneumoniae) ретінде белгілі изоляттарды ?оса есептегенде, ж?не келесі екі ж?не одан к?п антибиотиктерге т?зімді штаммдар: пенициллин (MIC ? 2 мкг/мл), цефалоспориндерді? екінші буыны (мысалы, цефуроксим), макролидтер, тетрациклиндер ж?не триметоприм/сульфаметоксазол.

Бактериялар?а ?арсы препараттарды тиісінше пайдалану ж?ніндегі ресми н?с?аулар?а назар аудар?ан ж?н.

• известная гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам, а также к любому из компонентов препарата

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• беременность и период лактации

• моксифлоксацинге немесе бас?а да хинолондар?а, сондай-а? препарат компоненттеріні? кез келгеніне белгілі ас?ын сезімталды?

• 18 жас?а дейінгі балалар мен жас?спірімдер

• ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Нежелательные явления, отнесенные к категории «часто» наблюдались менее чем у 3 % пациентов, кроме тошноты и диареи.

Часто (> 1/100 и 1/< 10 %)

• кандидозные суперинфекции

• головокружение, головная боль

• удлинение интервала QT на ЭКГ у больных с гипокалиемией

• тошнота, рвота, боли в животе, диарея

• повышение уровня трансаминаз в крови

• реакции на месте инъекции и инфузии

Нечасто ( > /1 000 и <1/10 %)

• анемия, лейкопения, нейтpопения, тробоцитопения, тpомбоцитоз, удлинение пpотpомбинового вpемени и увеличение показателя международного нормализованного отношения

• аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия

• гиперлипидемия

• чувство тревоги, повышение психомоторной активности, ажитация

• парестезии/дизестезии

• расстройства вкуса, в том числе агевзия (утрата вкусовой чувствительности) в очень редких случаях

• спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, головокружение, тремор, сомноленция

• нарушения зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС

• удлинение интервала QT на ЭКГ у пациентов, сердцебиение, тахикаpдия, вазодилатация

• одышка, в том числе астматическое состояние

• снижение аппетита, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита)

• повышение уровня амилазы, билирубина, нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы

• артралгии, миалгии

• дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости)

• общее недомогание, боли неспецифического характера, потливость

• тромбофлебиты на месте инфузии

Редко ( > 1/10 0000 и ?1/1 000)

• изменение концентрации тpомбопластина

• анафилактические/ анафилактоидные реакции, аллергические/ангионевротические отеки, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни)

• гипергликемия, гиперурикемия

• эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях потенциально проявляющаяся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или попытки), галлюцинации

• гипостезия, нарушение обоняния, включая аносмию

• патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки главным образом вследствие головокружения или вертиго (ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов в очень редких случаях), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе генерализованные), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия

• периферическая невропатия и полинейропатия

• шум в ушах, нарушения слуха, в том числе глухота (как правило, обратимая)

• обмороки, гипотензия, гипертензия, желудочковые тахиаритмии

• дисфагия, стоматиты, псевдомембранозный колит (ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями в очень редких случаях), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)

• тендинит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах

• нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек)

• отеки

Очень редко (<1/10 000)

• повышение концентрации пpотpомбина и уменьшение показателя международного нормализованного отношения или изменение концентрации пpотpомбина и показателя международного нормализованного отношения.

• анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни)

• деперсонализация, психотические реакции, потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению

• гиперестезия

• транизиторное нарушение зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС

• неспецифические аpитмии. полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда

• молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом

• буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)

• разрывы сухожилий, артриты, расстройства походки вследствие мышечных, сухожильных или суставных повреждений, обострение симптомов миастении

Следующие нежелательные явления наблюдались в подгруппе больных находившихся на ступенчатой терапии Максим раствор/Максим таблетки:

• повышение уровня гамма-глутамил трансферазы

• желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе генерализованые), галлюцинации, нарушение функции почек и почечная недостаточность (в результате дегидратации, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек)

«Жиі» категориясына жат?ызыл?ан, ж?ректі? айнуы ж?не диареядан бас?а, жа?ымсыз ??былыстар емделушілерді? 3%-нан азында бай?алды.

Жиі (> 1/100 ж?не 1/< 10 %)

• кандидозды? суперж??палар

• бас айналу, бас ауыру

• гипокалиемиясы бар нау?астарда ЭКГ-да QT аралы?ыны? ?заруы

• ж?ректі? айнуы, ??су, ішті? ауыруы, диарея

• ?анда трансаминазалар де?гейіні? жо?арылауы

• инъекция ж?не инфузия жасал?ан жерде реакциялар

Жиі емес ( > /1 000 ж?не <1/10 %)

• анемия, лейкопения, нейтpопения, тробоцитопения, тpомбоцитоз, пpотpомбинді уа?ытты? ?заруы ж?не халы?аралы? ?алыптас?ан ?атынас к?рсеткіштеріні? артуы

• аллергиялы? реакциялар, есекжем, ?ышыну, б?ртпе, эозинофилия

• гиперлипидемия

• ?рейлену сезімі, психомоторлы? белсенділікті? жо?арылауы, ажитация

• парестезиялар/дизестезиялар

• д?мні? б?зылуы, соны? ішінде агевзия (д?м сезіміні? жо?алуы) ?те сирек жа?дайларда

• сананы? шатасуы, ба?ыттан адасу, ?й?ыны? б?зылуы, бас айналу, діріл, сомноленция

• к?руді? нашарлауы, ?сіресе ОЖЖ тарапынан болатын реакциялармен біріккен

• емделушілерде ЭКГ-де QT аралы?ыны? ?заруы, ж?ректі? ?а?уы, тахикаpдия, вазодилатация

• ентігу, соны? ішінде демікпе жа?дайы

• т?бетті? нашарлауы, іш ?ату, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (эрозиялы? гастроэнтериттен бас?а)

• амилаза, билирубин де?гейлеріні? жо?арылауы, бауыр функциясыны? б?зылуы, соны? ішінде лактатдегидрогеназа де?гейіні? жо?арылауы, гамма-глутамилтрансфераза ж?не сілтілік фосфатаза де?гейлеріні? жо?арылауы

• артралгия, миалгия

• дегидратация (диареядан немесе с?йы?ты?ты ?абылдауды? азаюынан бол?ан)

• жалпы дімк?стік, ?зіне т?н емес ауырулар, терше?дік

• инфузия жаса?ан жерде тромбофлебиттер

Сирек ( > 1/10 0000 ж?не ?1/1 000)

• тpомбопластин концентрацияларыны? ?згеруі

• анафилактикалы?/анафилактоидты? реакциялар, аллергиялы?/ангионевротикалы? ісінулер, соны? ішінде к?мейді? ісінуі (?мірге ?ауіп т?ндіретін)

• гипергликемия, гиперурикемия

• к??іл-к?йді? ??былмалылы?ы, депрессия (?те сирек жа?дайларда ?зіне за?ым келтіруге тенденциясы бар мінез-??лы? танытатын, мысалы, суицидальді ойлар немесе ?рекеттер), елестеулер

• гипостезия, иіс сезіміні? б?зылуы, аносмияны ?оса есептегенде

• патологиялы? т?стер к?ру, ?йлесімні? б?зылуы (ж?ріс-т?рыс м?неріні? негізінен бас айналу немесе вертиго салдарынан б?зылуы (??лап ?алу н?тижесінде жара?аттану, ?сіресе егде жаста?ы емделушілерде ?те сирек жа?дайларда), ?рт?рлі клиникалы? біліністері бар ??рысу ?стамалары (соны? ішінде денеге жайыл?ан), зейінні? нашарлауы, с?йлеуді? б?зылуы, амнезия

• шеткергі невропатия ж?не полинейропатия

• ??ла?ты? шы?ылдауы, естуді? нашарлауы, соны? ішінде кере?дік (?деттегідей, ?айтымды)

• естен танулар, гипотензия, гипертензия, ?арыншалы? тахиаритмиялар

• дисфагия, стоматиттер, жал?ан жар?а?шалы колит (сирек жа?дайларда ?мірге ?ауіп т?ндіретін ас?ынулармен астас?ан), сар?аю, гепатит (к?біне холестатикалы?)

• тендинит, б?лшы?ет тонусыны? жо?арылауы ж?не б?лшы?ет ??рысулары, б?лшы?еттерді? ?лсіздігі

• б?йрек функциясыны? б?зылуы, б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігі (дегидратация салдарынан, ?сіресе б?йрек функциясы ?атарласа б?зыл?ан егде жаста?ы емделушілерде)

• ісінулер

?те сирек (<1/10 000)

• пpотpомбин концентрациясыны? жо?арылауы ж?не халы?аралы? ?алыптас?ан ?атынас к?рсеткіштеріні? азаюы немесе пpотpомбин концентрацияларыны? ж?не халы?аралы? ?алыптас?ан ?атынас к?рсеткіштеріні? ?згеруі

• анафилактикалы?/анафилактоидты? шок (соны? ішінде ?мірге ?атер т?ндіретін)

• деперсонализация, ?зіне за?ым келтіру тенденциясы бар мінез-??лы? танытатын психозды? реакциялар

• гиперестезия

• к?руді? транзиторлы б?зылуы, ?сіресе ОЖЖ тарапынан болатын реакциялармен біріккен

• спецификалы? емес аpитмиялар, «пируэт» типті полиморфты ?арыншалы? тахикардия, ж?ректі? то?тап ?алуы, клиникалы? т?р?ыдан ма?ызды брадикардия, жедел миокард ишемиясы сия?ты к?біне аритмиялы? жа?дайлар?а бейім адамдарда

• ?мірге ?ауіп т?ндіретін, соны? ішінде ?ліммен ая?талатын бауыр ?ызметіні? жеткіліксіздігіне ?келетін ш??ыл гепатит

• буллезді тері реакциялары, мысалы, Стивенс-Джонсон синдромы немесе уытты эпидермальді некролиз (?мір ?шін ?ауіпті)

• сі?ірлерді? ?зілуі, артриттер, б?лшы?ет, сі?ір немесе буын за?ымдарынан ж?ріс-т?рыс м?неріні? б?зылуы, миастения симптомдарыны? ?ршуі

Келесі жа?ымсыз ??былыстар Максим ерітінді/Максим таблеткалармен сатылап емделіп ж?рген нау?астар тобында бай?алды:

• гамма-глутамил трансфераза де?гейіні? жо?арылауы

• ?арыншалы? тахиаритмиялар, артериялы? гипотензия, ісінулер, антибиотиктерден туында?ан жал?ан жар?а?шалы колит (?те сирек жа?дайларда ?мірге ?ауіп т?ндіретін ас?ынулармен астас?ан), ?рт?рлі клиникалы? біліністері бар ??рысу ?стамалары (соны? ішінде денеге жайыл?ан), елестеулер, б?йрек функциясыны? б?зылуы ж?не б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігі (дегидратация н?тижесінде, ?сіресе б?йрек функциясыны? б?зылуы ?атарлас?ан егде жаста?ы емделушілерде)

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем необходимо немедленно информировать врача.

Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока, в некоторых случаях после первого применения препарата. В этих случаях Максим следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

При применении Максима у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Учитывая, что женщины имеют тенденцию к удлинению интервала QT в сравнении с мужчинами, они могут быть более чувствительны к препаратам, способствующим удлинению интервала QT. Пожилые пациенты могут быть также более чувствительны к таким препаратам.

Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу и скорость инфузии (400 мг за 60 минут). Однако у пациентов с пневмонией не было выявлено корреляции между концентрацией препарата в плазме крови и удлинением интервала QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». При приеме препарата не отмечалось кардиоваскулярных осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT. Однако, у пациентов с определенными состояниями, предрасполагающими к аритмиям, при применении Максима может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий.

В связи с этим следует избегать назначения препарата у следующих пациентов. поскольку опыт применения Максима у этих пациентов органичен:

• с удлинением интервала QT

• с нелеченной гипокалиемией

• которые получают антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол),

Максим следует назначать с осторожностью. поскольку аддитивный эффект моксифлоксацина не может быть исключен при следующих состояниях:

• у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, удлиняющих интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты)

• у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда

• у пациентов с циррозом печени, поскольку наличие удлинения интервала QT у них не может быть исключено

• у женщин или пожилых пациентов, которые могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT.

При применении Максима сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, потенциально приводящего к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом. При появлении признаков печеночной недостаточности, перед тем как продолжить лечение пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу.

Сообщалось о случаях развития буллезных кожных реакций, например, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (потенциально опасного для жизни). При появлении реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек также следует незамедлительно проконсультироваться с врачом перед тем, как продолжить лечение.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Максим следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорожных припадков или снижающими порог судорожной активности.

Поскольку применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая Максим, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита, ассоциированного с приемом антибиотиков, этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом наблюдается тяжелая диарея. В этом случае должна быть назначена соответствующая терапия немедленно. Пациентам, у которых наблюдается тяжелая диарея, противопоказаны препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

Максим следует использовать с осторожностью у больных с миастенией, поскольку препарат может обострять симптомы данного заболевания.

На фоне терапии фторхинолонами, в том числе Максимом, особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероиды, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия; имелись отдельные случаи развития в течение нескольких месяцев после завершения терапии. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при применении Максима реакций фоточувствительности не отмечалось, ни в специально разработанных клинических исследованиях, ни в условиях обычной клинической практики. Тем не менее, пациенты, получающие препарат, должны избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.

Для пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами), для которых показано внутривенное лечение, прием Максима в таблетках по 400 мг не рекомендуется.

Максим не рекомендуется для лечения инфекции, вызванной метициллин-резистентным золотистым стафилококком (МРЗС). В случае подозрения или подтверждения указанной инфекции, следует начать с применения соответствующего антибактериального препарата (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).

Изучение активности моксифлоксацина «ин витро» показало, что возможно взаимодействие с культурой Mycobacterium благодаря супрессии микобактериального роста, что может привести к ложно-отрицательному результату в образцах, полученных у пациентов, получающих Максим.

При применении хинолонов, в том числе Максима сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсомоторной полинейропатии, приводящих к парестезии, гипоэстезии, дисэстезии или слабости. При развитии симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость у пациентов, находящихся на лечении Максимом следует незамедлительно проконсультироваться с врачом, перед тем как продолжить лечение.

Психические реакции могут появиться даже после первого применения препаратов фторхинолонового ряда, включая Максим.

В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессировали до развития суицидальных мыслей или поведения с тенденцией к самоповреждению (см. раздел «Побочные действия»).

Если у пациента развиваются указанные реакции необходимо прекратить лечение Максимом и принять соответствующие меры. Рекомендовано соблюдать осторожность при использовании препарата у психотических пациентов или у пациентов, у которых в анамнезе имеется психиатрическое заболевание.

Учитывая широкую распространенность и возрастание частоты фторхинолонрезистентных форм инфекции Neisseria gonorrhoeae, рекомендуется назначать монотерапию Максимом у пациенток с воспалительными заболеваниями органов малого таза после исключения резистентности N. gonorrhoeae к фторхинолонам.

Если резистентность инфекции Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам не может быть исключена, дополнительно к терапии Максимом следует рассмотреть вопрос назначения соответствующего антибиотика, который действует против N. gonorrhoeae (например, цефалоспорины).

Для пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия (при застойной сердечной недостаточности, почечной недостаточности, нефротическом синдроме и т.п.) следует принимать во внимание дополнительный прием натрия с раствором для инфузий.

Беременность и период лактации

Безопасность Максима при беременности не установлена. Обратимое повреждение суставов описано у детей, получавших некоторые хинолоновые антибиотики, однако не сообщалось об аналогичном эффекте, вызванным воздействием на плод. Данные доклинических исследований свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для людей не известен. Следовательно, применение Максима в период беременности противопоказано. Данные о применении Максима у женщин в период лактации и кормления отсутствуют. Поэтому применение Максима у кормящих женщин противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Фторхинолоны, включая Максим, могут приводить к нарушению способности управлять автомобилем или управлять механизмами вследствие реакций со стороны ЦНС.

Кейбір жа?дайларда препаратты ал?аш ?олдан?аннан кейін-а? ас?ын сезімталды? ж?не аллергиялы? реакциялар пайда болуы м?мкін, м?ны кідіртпей д?рігерге м?лімдеу ?ажет.

?те сирек жа?дай да, кейбір жа?дайларда препаратты ал?аш ?олдан?аннан кейін анафилактикалы? реакциялар ?мірге ?атер т?ндіретін анафилактикалы? шок?а дейін ?ршуі м?мкін. М?ндай жа?дайларда Максимді то?тат?ан ж?не ?ажетті емдік шараларды (соны? ішінде шок?а ?арсы) ж?ргізген ж?н.

Максимді кейбір емделушілерге ?олдан?ан кезде электрокардиограммада QT аралы?ыны? ?зар?аны білінуі м?мкін.

?йелдерде, еркектерге ?ара?анда, QT аралы?ыны? ?заруына тенденциясы бар екендігін ескерсек, олар QT аралы?ын ?зарту?а м?мкіндік беретін препараттар?а к?бірек сезімтал болуы м?мкін. Егде жаста?ы емделушілер де м?ндай препараттар?а к?бірек сезімтал болуы м?мкін.

QT аралы?ыны? ?зару д?режесі препарат концентрациясыны? жо?арылауымен ?суі м?мкін, сонды?тан ?сыныл?ан дозаны ж?не инфузия жылдамды?ын арттырма?ан ж?н (60 минут ішінде 400 мг). Алайда пневмониясы бар емделушілерде ?ан плазмасында?ы препарат концентрациясы мен QT аралы?ыны? ?заруы арасында ?зара байланыс бай?ал?ан жо?. QT аралы?ыны? ?заруы ?арыншалы? аритмияны?, «пируэт» типті полиморфты ?арыншалы? тахикардияны ?оса есептегенде, жо?ары ?аупімен байланысты. Препаратты ?абылда?ан кезде QT аралы?ыны? ?заруымен байланысты кардиоваскулярлы? ас?ынулар ж?не ?лім жа?дайлары білінген жо?. Алайда аритмиялар?а бейім белгілі бір жа?дайлары бар емделушілерде Максимді ?олдан?анда ?арыншалы? аритмияларды? пайда болу ?аупі артуы м?мкін.

Осы?ан байланысты мына емделушілерде Максимді ?олдану т?жірибесі шектеулі бол?анды?тан. препаратты келесі емделушілерге та?айындама?ан ж?н:

• QT аралы?ы ?зар?ан

• емделмеген гипокалиемиясы бар

• аритмия?а ?арсы IA клас?а (хинидин, прокаинамид) немесе ІІІ клас?а жататын (амиодарон, соталол) препараттарды ?абылдап ж?рген.

Келесі жа?дайларда моксифлоксацинні? аддитивтік ?серін жо??а шы?ару м?мкін болма?анды?тан. Максимді абайлап та?айында?ан ж?н:

• QT аралы?ын ?зартатын препараттармен (цизаприд, эритромицин, антипсихотикалы? препараттар, ?шциклдік антидепрессанттар) ?атарлас?ан ем ?абылдап ж?рген емделушілерде

• клиникалы? т?р?ыдан ма?ызды брадикардия, жедел миокард ишемиясы сия?ты аритмия?а бейім жа?дайлары бар емделушілерде

• бауыр циррозы бар емделушілерде, ?йткені оларда QT аралы?ыны? ?заруын жо??а шы?ару м?мкін емес

• QT аралы?ын ?зартатын препараттар?а к?бірек сезімтал болуы м?мкін ?йелдерде немесе егде жаста?ы емделушілерде.

Максимді ?олдан?анда ?мірге ?ауіп т?ндіретін, соны? ішінде ?ліммен ая?талатын бауыр ?ызметіні? жеткіліксіздігіне ?келетін ш??ыл гепатит жа?дайлары ж?нінде м?лімделді. Бауыр ?ызметіні? жеткіліксіздігі пайда бол?анда, емдеуді жал?астырар алдында емделушілер кідірместен д?рігерге ?арал?аны ж?н.

Буллездік тері реакцияларыны?, мысалы, Стивенс-Джонсон синдромыны? немесе уытты эпидермальді некролизді? (?мір ?шін ?ауіпті) пайда болу жа?дайлары ж?нінде м?лімделді. Тері ж?не/немесе шырышты ?абы?тар тарапынан реакциялар пайда бол?ан кезде де емдеуді жал?астырмас б?рын кідірместен д?рігерден ке?ес алу керек.

Хинолонды ?атар препараттарын ?олдану ??рысу ?стамаларыны? пайда болу ?аупімен байланысты. Максимді ОЖЖ аурулары бар ж?не ??рысу ?стамаларыны? пайда болуына бейім немесе ??рысу белсенділігі шегін т?мендетуге ?атысты ОЖЖ ?амтылуына к?м?нді жа?дайлары бар емделушілерде абайлап ?олдан?ан ж?н.

Ке? ау?ымды антибактериялы? препараттарды, Максимді ?оса есептегенде, ?олдану антибиотиктерді ?абылдаумен астас?ан жал?ан жар?а?шалы колитті? туындау ?аупімен байланысты бол?анды?тан, б?л диагнозды препаратпен емделу аясында ауыр диарея бай?алатын емделушілерде ескерген ж?н. М?ндай жа?дайда тиісті ем дереу та?айындалуы керек. Ауыр диарея бай?алатын емделушілерге ішекті? жиырылуын тежейтін препараттарды ?олдану?а болмайды.

Максимді миастениясы бар нау?астар?а абайлап ?олдан?ан ж?н, ?йткені препарат осы ауруды? симптомдарын ?ршітуі м?мкін.

Фторхинолондармен, соны? ішінде Максиммен, емделу аясында, ?сіресе егде жаста?ыларда ж?не глюкокортикостероидтарды ?абылдап ж?рген емделушілерде тендинит ж?не сі?ірлерді? ?зілуі пайда болуы м?мкін; емдеуді ая?та?аннан кейін бірнеше ай ішінде пайда болуыны? жекелеген жа?дайлары орын алды. За?ымдан?ан жерде ауыруды? немесе ?абынуды? ал?аш?ы симптомдарында препарат ?абылдауды то?тат?ан ж?не за?ымдан?ан ая??а салма? т?сірмеген ж?н.

Хинолондарды ?олдан?анда фотосезімталды? реакциялары білінеді. Алайда Максимді ?олда?ан кезде фотосезімталды? реакциялары арнайы ж?ргізілген клиникалы? зерттеулерде де, ?деттегідей клиникалы? іс-т?жірибеде де білінген жо?. Дегенмен, препарат ?абылдап ж?рген емделушілер к?н с?улесіні? тікелей т?суінен ж?не ультрак?лгін с?улелерден са?тануы керек.

Кіші жамбас а?заларыны? ?абыну аурулары (мысалы, тубоовариальді немесе жамбас абсцестерімен байланысты) бар, к?ктамырішілік ем ?олдану к?рсетілген емделуші ?йелдер ?шін Максимні? 400 мг-ды? таблеткаларын ?абылдау?а ке?ес берілмейді.

Максим метициллин-т?зімді алтын т?стес стафилококк (МТАС) ?серінен бол?ан ж??паларды емдеу ?шін ?олданылмайды. Атал?ан ж??па?а к?діктенген немесе ол ай?а?тал?ан жа?дайда бактериялар?а ?арсы тиісті препараттыр ?олдана баста?ан ж?н («Фармакодинамикалы? ?асиеттері» тарауын ?ара?ыз).

Моксифлоксацин белсенділігін «ин витро» зерттеу, микобактериялы? ?су супрессиясыны? ар?асында, Mycobacterium ?сіріндісімен ?зара ?рекеттесуі м?мкін екендігін к?рсетті, б?л Максим ?абылдап ж?рген емделушілерден алын?ан ?лгілерде жал?ан-теріс н?тижеге ?кеп со?уы м?мкін.

Хинолондарды, соны? ішінде Максимді ?олдан?ан кезде парестезия?а, гипоэстезия?а, дисэстезия?а немесе ?лсіздікке ?келетін сенсорлы ж?не сенсомоторлы полинейропатияны? пайда болу жа?дайлары ж?нінде м?лімделді. Максиммен емделіп ж?рген емделушілерде нейропатияны?, ауыру, к?йдіру, шаншу, ?ю немесе ?лсіздік сия?ты симптомдары пайда бол?анда емдеуді жал?астырмас б?рын кідіртпей, д?рігерден ке?ес ал?ан ж?н.

Психикалы? реакциялар фторхинолонды ?атар препараттарын, Максимді ?оса, тіпті ал?аш ?олдан?аннан кейін де пайда болуы м?мкін.

?те сирек жа?дайларда депрессия немесе психозды? реакциялар суицидальді ойларды? немесе ?зіне за?ым келтіруге тенденциясымен мінез-??лы?ты? пайда болуына дейін ?деді («Жа?ымсыз ?серлері» тарауын ?ара?ыз).

Егер емделушіде атал?ан реакциялар пайда болса, Максиммен емделуді то?тату ж?не тиісті шараларды ?олдану ?ажет. Препаратты психозы бар емделушілерге немесе сыртарт?ысында психиатриялы? ауруы бар емделушілерге пайдалан?анда са? болу керек.

Neisseria gonorrhoeae ж??паларыны? фторхинолонт?зімді т?рлеріні? ке? тарал?анын ж?не жиілігіні? ?скенін ескеріп, N. gonorrhoeae фторхинолонны? т?зімділігіні? жо?ты?ын аны?та?аннан кейін кіші жамбас а?заларыны? ?абыну аурулары бар емделуші ?йелдерге Максим монотерапиясын та?айындау керек.

Егер Neisseria gonorrhoeae ж??паларыны? фторхинолондар?а т?зімділігін жо??а шы?ару м?мкін болмаса, Максиммен емдеуге ?осымша ретінде N. gonorrhoeae ?арсы ?сер ететін тиісті антибиотикті (мысалы, цефалоспориндер) та?айындау м?селесін ?арастыр?ан ж?н.

??рамында натрий м?лшері т?мен болатын емд?м са?тап ж?рген емделушілер ?шін (ж?рек ?ызметіні? іркілген жеткіліксіздігінде, б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігінде, нефротикалы? синдромда ж?не т.б.) инфузия?а арнал?ан ерітіндімен бірге натрийді ?осымша ?абылдау?а к??іл б?лу керек.

Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Ж?ктілік кезіндегі Максимні? ?ауіпсіздігі аны?тал?ан жо?. Буындарды? ?айтымды за?ымдануы кейбір хинолонды? антибиотиктерді ?абылда?ан балаларда сипаттал?ан, алайда ?ры??а ?сер етуінен бол?ан ??сас ?серлер ж?нінде м?лімделген жо?. Клиника?а дейінгі зерттеу деректері репродуктивтік уыттылы?ты ай?а?тайды. Адамдар ?шін потенциалды ?аупі белгісіз. Демек, ж?ктілік кезінде Максимді ?олдану?а болмайды. ?йелдерге лактация ж?не емшек емізу кезе?інде Марксимді ?олдану ж?нінде деректер жо?. Сонды?тан емшек емізетін ?йелдерге Максимді ?олдану?а болмайды.

Д?рілік затты? авток?лікті ж?не ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ы?пал ету ерекшеліктері

Фторхинолондар, Максимді ?оса есептегенде, ОЖЖ тарапынан болатын реакциялар салдарынан, автомобильді бас?ару немесе механизмдерді бас?ару ?абілетіні? б?зылуына ?кеп со?уы м?мкін.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Возможен прием независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза Максима составляет 400 мг 1 раз в день (1 таблетка) для перечисленных выше показаний и не должна быть превышена.

Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом. Существуют следующие общие рекомендации для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей:

• Обострение хронического бронхита - 5 дней.

• Внебольничная пневмония - 10 дней.

• Острый синусит - 7 дней.

• Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 7 дней.

• Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза – 14 дней.

• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей – общая длительность ступенчатой терапии Максимом (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день.

• Осложненные внутрибрюшные инфекции - общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 5 - 14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

Дополнительная информация по особым категориям пациентов

Дети и подростки

Эффективность и безопасность Максима у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Изменения режима дозирования в этнических группах не требуется

Пациенты с нарушениями функции печени

Не требуется изменений режима дозирования у пациентов c нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (включая клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Таблетканы с?йы?ты?ты? мол м?лшерімен ішіп, б?тіндей ж?т?ан ж?н. Ас ?абылдау?а ?арамай-а? ?абылдануы м?мкін.

Максимні? ?сынылатын дозасы жо?арыда атал?ан к?рсетілімдер ?шін к?ніне 1 рет 400 мг (1 таблетка) ??райды ж?не арттырылмауы тиіс.

Емдеу ?за?ты?ы к?рсетілім ауырлы?ына немесе клиникалы? ?серіне байланысты аны?талады. Жо?ар?ы ж?не т?менгі тыныс жолдарыны? ж??паларын емдеу ?шін келесі жалпы ?сынымдар бар:

• Созылмалы бронхитті? ?ршуі – 5 к?н.

• Ауруханадан тыс пневмония – 10 к?н.

• Жедел синусит – 7 к?н.

• Теріні? ж?не ж?мса? тіндерді? ас?ынба?ан ж??палары – 7 к?н.

• Кіші жамбас а?заларыны? ас?ынба?ан ?абыну аурулары – 14 к?н.

• Теріні? ж?не ж?мса? тіндерді? ас?ын?ан ж??палары – Максиммен сатылы емдеуді? жалпы ?за?ты?ы (препаратты к?ктамыр ішіне енгізу, ?рі ?арай ішке ?абылдау) 7-21 к?нді ??райды.

• ??рса?ішілік ас?ын?ан ж??палар – сатылы емні? жалпы ?за?ты?ы (препаратты к?ктамыр ішіне енгізу, ?рі ?арай ішке ?абылдау) 5 - 14 к?нді ??райды.

?сынылатын емдеу ?за?ты?ын арттырма?ан ж?н.

Емделушілерді? ерекше категориялары бойынша ?осымша а?парат

Балалар мен жас?спірімдер

Максимні? тиімділігі ж?не ?ауіпсіздігі балаларда ж?не 18 жастан кіші жас?спірімдерде аны?тал?ан жо?.

Егде жаста?ы емделушілер

Егде жаста?ы емделушілерде дозалау режимін ?згертуді? ?ажеті жо?.

Этникалы? топтарда дозалау режимін ?згертуді? ?ажеті жо?.

Бауыр функциясы б?зыл?ан емделушілер

Бауыр функциясы б?зыл?ан емделушілерде дозалау режимін ?згертуді? ?ажеті жо?.

Б?йрек функциясы б?зыл?ан емделушілер

Б?йрек функциясы б?зыл?ан емделушілерде (креатинин клиренсі < 30 мл/мин/1,73 кв.м ?оса есептегенде), сондай-а? созылмалы диализдегі, мысалы, гемодиализдегі ж?не ?за??а созылатын амбулаториялы? перитонеальді диализдегі емделушілерде дозалау режимін ?згертуді? ?ажеті жо?.

Не требуется коррекция дозировки при совместном применении с атенололом, ранитидином, кальций-содержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробеницидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с Максимом).

Антацидные средства, поливитамины и минералы

Прием Максима одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина после приема внутрь, вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме может быть значительно ниже желаемой. Следовательно, антацидные препараты, антиретровирусные препараты (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует назначать не менее чем за 4 часа до или через 2 часа после приема внутрь Максима.

При сочетанном применении с варфарином фармакокинетика, протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.

Изменение значения МНО (международного нормализованного отношения)

У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с Максимом, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между Максимом и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу пероральных противосвертывающих препаратов.

Максим и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При назначении повторных доз Максима у здоровых лиц максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30 %, при этом соотношение площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменяются.

При одновременном применении активированного угля и Максима внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80 % в результате торможения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Пищевые и молочные продукты

Всасывание препарата не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты). Максим можно принимать независимо от приема пищи.

Атенололмен, ранитидинмен, ??рамында кальций бар ?оспалармен, теофиллинмен, пероральді контрацептивтік д?рілермен, глибенкламидпен, итраконазолмен, дигоксинмен, морфинмен, пробеницидпен бірге ?олдан?анда дозаны т?зетуді? ?ажеті жо? (Максиммен клиникалы? т?р?ыдан ма?ызды ?зара ?рекеттесуді? жо?ты?ы ай?а?талды).

Антацидтік д?рілер, поливитаминдер ж?не минералдар

Максимді антацидтік д?рілермен, поливитаминдермен ж?не минералдармен бір мезгілде ?абылдау, осы препараттарда болатын к?пвалентті катиондары бар хелатты кешендерді? т?зілуі салдарынан, ішке ?абылда?аннан кейін моксифлоксацинні? сі?уіні? б?зылуына ?келуі м?мкін. Н?тижесінде моксифлоксацинні? плазмада?ы концентрациясы ?ала?аннан ед?уір т?мен болуы м?мкін. Демек, антацидтік препараттарды, антиретровирусты? препараттарды (мысалы, диданозин) ж?не ??рамында магний немесе алюминий бар препараттарды, сукральфатты ж?не ??рамында темір немесе мырыш бар бас?а препараттарды Максимді ішке ?абылдаудан кем дегенде 4 са?ат б?рын немесе ?абылда?аннан кейін 2 са?аттан со? та?айында?ан ж?н.

Варфаринмен бірге ?олдан?анда фармакокинетикасы, протромбиндік уа?ыт ж?не ?анны? ?юыны? бас?а да параметрлері ?згермейді.

Х?? (халы?аралы? ?алыптас?ан ?атынас) м?ндеріні? ?згеруі

Антикоагулянттарды антибиотиктермен, соны? ішінде Максиммен, бірге ?абылда?ан емделушілерде ?ю?а ?арсы препараттарды? антикоагуляциялы? белсенділігіні? жо?арылау жа?дайлары білінеді. ?ауіп факторлары ж??палы ауруларды? (ж?не ?атарлас?ан ?абыну ?дерістері) болуы, емделушіні? жасы ж?не жалпы жа?дайы болып табылады. Максим мен варфарин арасында ?зара ?рекеттесуді? бай?алма?анына ?арамастан, осы препараттармен біріктірілген ем ?абылдап ж?рген емделушілерде Х?? мониторинг ж?ргізу ж?не ?ажет бол?анда ?ю?а ?арсы пероральді препараттарды? дозасын т?зету керек.

Максим ж?не дигоксин бір-біріні? фармакокинетикалы? параметрлеріне елеулі ы?палын тигізбейді. Дені сау адамдарда Максимні? дозаларын ?айталап та?айында?анда дигоксинні? е? жо?ары концентрациясы шамамен 30%-?а артты, м?ндайда дигоксинні? «концентрация – уа?ыт» ?исы?ы астында?ы ауданы (AUC) мен е? жо?ары концентрациясыны? ара?атынасы ?згермейді.

Белсендірілген к?мірді ж?не Максимді 400 мг дозада ішке бір мезгілде ?олдан?анда препаратты? ж?йелік биожетімділігі оны? сі?уіні? тежелуі н?тижесінде 80%-дан астам?а т?мендейді. Арты? дозалан?ан жа?дайда белсендірілген к?мірді сі?уді? ерте сатысында ?олдану ж?йелік ?серіні? ?рі ?арай жо?арылауына кедергі жасайды.

Та?амды? ж?не с?т ?німдері

Препаратты? сі?уі аспен бір мезгілде ?абылда?анда (с?т ?німдерін ?оса есептегенде) ?згермейді. Максимді ас ?абылдау?а ?арамай-а? ?олдану?а болады.

Симптомы - имеются ограниченные сведения о передозировке. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении Максима в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение свыше 10 дней у здоровых людей.

Лечение - в случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Немедленный прием активированного угля после приема таблеток помогает предотвратить излишнее увеличение системного воздействия моксифлоксацина.

Симптомдары – арты? дозалануы ж?нінде м?лімдемелер шектеулі. Дені сау адамдарда Максимді 1200 мг-?а дейінгі дозада бір рет ж?не 10 к?ннен астам 600 мг-нан ?олдан?анда ?андай да болсын жа?ымсыз ?серлер білінген жо?.

Емі – арты? дозалан?ан жа?дайда клиникалы? к?рінісіне ?арай белгілеу ж?не ЭКГ-мониторингтеумен бірге симптоматикалы? демеуші ем ж?ргізу керек. Таблеткаларды ?абылдаудан кейін белсендірілген к?мірді дереу ?абылдау моксифлоксацинні? ж?йелік ?серіні? шамадан тыс артуын болдырмау?а ж?рдемдеседі.

Всасывание и биодоступность

При пероральном приеме моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91 %.

Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.

После однократного назначения 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация (С max) в крови достигается в течение 0.5-4 часов и составляет 3.1 мг/л. Пиковая и минимальная концентрации в плазме в стабильном состоянии (400 мг однократно ежедневно) были 3,2 и 0,6 мг/л, соответственно.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmax (на 2 часа) и незначительное снижение Сmax (приблизительно на 16 %), при этом длительность абсорбции не изменяется. Однако, эти данные не имеют клинического значения, поскольку соотношение AUC/MIC более прогнозирует антимикробную активность хинолонов. Следовательно, препарат можно применять независимо от приёма пищи.

Моксифлоксацин очень быстро распределяется во внесосудистом русле. Наблюдается большая площадь под фармакокинетической кривой AUC (AUCnorm = 6 кг*часов/л) с равновесным объемом распределения (Vss) моксифлоксацина приблизительно 2 л/кг. Пиковая концентрация моксифлоксацина в слюне выше, чем в плазме. В исследованиях ин-витро и ин-виво в диапазоне концентраций от 0,02 до 2мл/л связывание моксифлоксацина с белками составило примерно 45 % независимо от концентрации препарата.

Моксифлоксацин в основном связывается с альбуминами плазмы.

Наблюдается высокий пик свободной концентрации > 10xMIC в связи с низким объемом.

Высокие концентрации препарата, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, биологическая ткань), в носовых пазухах и полипах, в очагах воспаления. В слюне, интерстициальной жидкости (межмышечной и подкожной) определяется высокая концентрация препарата в свободном состоянии.

Кроме того, высокие концентрации препарата определяются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости, а также в женских половых органах.

После разовой дозы моксифлоксацина 400 мг при обоих путях введения наблюдались сопоставимые максимальные концентрации по сравнению с плазменной концентрацией в различных тканях-мишенях.

После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Данные метаболиты применимы только по отношению к организму людей и не обладают антимикробной активностью. Изучение метаболических фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами показало, что моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.

Независимо от способа применения метаболиты М1 и М2 обнаруживаются в плазме крови в концентрации более низкой, чем концентрация неизмененного моксифлоксацина.

Период полувыведения препарата из плазмы составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Почечный клиренс, составляющий примерно 24-53 мл/мин происходит путем частичной канальцевой реабсорбции препарата в почках. Сочетанное применение ранитидина и пробенецида не влияет на почечный клиренс препарата. Независимо от пути введения исходное вещество моксифлоксацин почти полностью 96-98 % метаболизируется до метаболитов II стадии метаболизма без признаков оксидативного метаболизма.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Различий в фармакокинетике моксифлоксацина не установлено.

Пол. Выявлены различия (33 %) в фармакокинетике (AUC, Cmax) между лицами мужского и женского пола. Выявленные различия в AUC и Cmax объяснялись различиями в массе тела, чем половой принадлежностью. Таким образом, они клинически не значимы.

Возможные межэтические различия изучались в европеоидной, японской, негроидной и других этнических группах. Клинически значимых различий в фармакокинетике моксифлоксацина не установлено.

Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.

Не выявлено существенных изменений в фармакокинетике моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Нарушение функции печени

Исследование концентрации моксифлоксацина в плазме крови у пациентов с нарушенной функцией печени от легкой до тяжелой (стадия А до стадии С по Чайлд-Пью) не выявило клинически значимых различий в сравнении со здоровыми добровольцами или пациентами с нормальной функцией печени, соответственно (см. также в разделе «Особые указания» использование у пациентов с циррозом печени).

Сі?уі ж?не биожетімділігі

Пероральді т?рде ?абылда?анда моксифлоксацин тез ж?не толы? дерлік сі?еді. Абсолютті биожетімділігі 91%-?а жуы?ты ??райды.

50 мг-нан 1200 мг-?а дейінгі дозада бір рет, сондай-а? т?улігіне 600 мг-нан 10 к?н бойы ?абылда?анда моксифлоксацинні? фармакокинетикасы доза?а байланысты болады. Тепе-те? жа?дай?а 3 к?н ішінде жетеді.

400 мг моксифлоксацинді бір рет та?айында?аннан кейін ?анда е? жо?ары концентрация?а (С max) 0.5-4 са?ат ішінде жетеді ж?не 3.1 мг/л ??райды. Плазмада е? жо?ары шектегі ж?не е? т?мен концентрация т?ра?ты жа?дайда (к?н сайын бір рет 400 мг) тиісінше 3,2 ж?не 0,6 мг/л болды.

Моксифлоксацинді аспен бірге ?абылда?анда Сmax жету уа?ытыны? аздап (2 са?ат?а) арт?аны ж?не Сmax (шамамен 16%-?а) аздап т?мендегені білінеді, м?ндайда сі?у жылдамды?ы ?згермейді. Алайда б?л деректерді? клиникалы? ма?ызы жо?, ?йткені AUC/MIC ара?атынасы хинолондарды? микробтар?а ?арсы белсенділігін к?бірек болжайды. Демек, препаратты ас ?абылдау?а ?арамай-а? ?олдану?а болады.

Моксифлоксацин ?антамырдан тыс арнада ?те тез таралады. Моксифлоксацинні? те?дей таралу к?лемі (Vss) шамамен 2 л/кг болатын, фармакокинетикалы? ?исы? астында?ы ?лкен аудан AUC (AUCnorm = 6 кг*са?ат/л) бай?алады. Моксифлоксацинні? сілекейдегі е? жо?ары шектегі концентрациясы плазмада?ыдан жо?ары болады. Ин-витро ж?не ин-виво зерттеулерде 0,02 мл/л-ден 2 мл/л-ге дейінгі концентрациялар диапазонында моксифлоксацинні? а?уыздарымен байланысуы, препарат концентрациясына ?арамай-а?, шамамен 45% ??райды.

Моксифлоксацин негізінен плазма альбуминімен байланысады.

К?леміні? т?мен болуына байланысты бос концентрациясыны? е? жо?ары шы?ы > 10xMIC бай?алады.

Препаратты? плазмада?ы осындайдан асып кететін жо?ары концентрациялары ?кпе тіндерінде (эпителиальді с?йы?ты?та, альвеолярлы? макрофагтарда, биологиялы? тінде), м?рын ?уыстарында ж?не полиптерінде, ?абыну оша?тарында болады. Сілекейден, интерстициальді с?йы?ты?тан (б?лшы?етішілік ж?не теріастылы?) бос к?йіндегі препаратты? жо?ары концентрациялары табылады.

Б?дан бас?а, препаратты? жо?ары концентрациялары ??рса? ?уысыны? а?заларынан ж?не перитонеальді с?йы?ты?тан, сондай-а? ?йелді? жыныс а?заларынан табылады.

Моксифлоксацинні? бір реттік 400 мг дозасынан кейін енгізуді? екі жолында да ?рт?рлі тіндерде-нысандарда?ы плазмалы? концентрациямен салыстыр?анда е? жо?ары салыстырмалы концентрациялар бай?алды.

Биотрансформацияны? 2-ші фазасынан ?ткеннен кейін моксифлоксацин организмнен б?йректер ар?ылы ж?не ас?азан-ішек жолымен (АІЖ) ?згермеген к?йінде де, сондай-а? белсенді емес сульфо?осылыстар (М1) ж?не глюкуронидтер (М2) т?рінде де шы?арылады. Атал?ан метаболиттер адам организміне ?атысты ?ана ?олдану?а келеді ж?не микробтар?а ?арсы белсенділігі жо?. Бас?а препараттармен метаболизмдік фармакокинетикалы? ?зара ?рекеттесулерін зерттеу Р450 цитохромыны? микросомальді ж?йесімен моксифлоксацинні? биотрансформация?а ?шырамайтынды?ы к?рінді.

?олдану т?сілдеріне ?арамай-а? М1 ж?не М2 метаболитттер ?ан плазмасында ?згеріске ?шырама?ан моксифлоксацин концентрациясына ?ара?анда ?те т?мен концентрацияларда табылады.

Препаратты? плазмадан жартылай шы?арылу кезе?і шамамен 12 са?атты ??райды. 400 мг дозасын ?абылда?аннан кейінгі орташа жалпы клиренсі минутына 179 мл-ден 246 мл-ге дейінді ??райды. Шамамен 24-53 мл/мин ??райтын б?йректік клиренсі б?йректерде препаратты? ішінара ?зекшелік реабсорбциясы ар?ылы ж?реді. Ранитидин мен пробенецидті біріктіріп ?олдану препаратты? б?йректік клиренсіне ы?палын тигізбейді. Енгізу жолдарына ?арамай-а? бастап?ы зат моксифлоксацин оксидативті метаболизм белгілерінсіз метаболизмні? ІІ сатысыны? метаболиттеріне дейін толы? дерлік 96-98% метаболизденеді.

Емделушілерді? ?рт?рлі топтарында?ы фармакокинетикасы

Егде жаста?ы емделушілер

Моксифлоксацинні? фармакокинетикасында айырмашылы?тар аны?тал?ан жо?.

Жынысы. Еркектер мен ?йелдер арасында фармакокинетикасында (AUC, Cmax) айырмашылы?тар (33%) бай?алды. AUC пен Cmax м?ндерінде аны?тал?ан айырмашылы?тар жынысына ?ара?анда дене салма?ында?ы айырмашылы?тармен т?сіндірілді. Осылайша, олар клиникалы? т?р?ыдан ма?ызды емес.

Ы?тимал н?сіларалы? айырмашылы?тар европеоидты?, жапонды?, негроидты? ж?не бас?а да этникалы? топтарда зерттелді. Моксифлоксацинні? фармакокинетикасында клиникалы? т?р?ыдан ма?ызды айырмашылы?тар аны?тал?ан жо?.

Моксифлоксацинні? фармакокинетикасы балаларда зерттелген жо?.

Б?йрек функциясыны? жеткіліксіздігі

Б?йрек функциясы б?зыл?ан емделушілерде (креатинин клиренсі < 30 мл/мин/1,73 кв.м болатын емделушілерде) ж?не ?здіксіз гемодиализде ж?не ?за? амбулаторлы? перитонеальді диализде болатын емделушілерде моксифлоксацинні? фармакокинетикасында елеулі ?згерістер бай?ал?ан жо?.

Бауыр функциясыны? б?зылуы

Бауыр функциясы же?ілден ауыр?а дейін б?зыл?ан (Чайлд-Пью бойынша А сатысынан С сатысына дейін) емделушілерде ?ан плазмасында?ы моксифлоксацин концентрациясын зерттеу дені сау еріктілермен немесе бауыр функциясы ?алыпты емделушілермен салыстыр?анда клиникалы? т?р?ыдан ма?ызды айырмашылы?тар бай?ал?ан жо? (сондай-а? «Айры?ша н?с?аулар» тарауында бауыр циррозы бар емделушілерге пайдаланылуын ?ара?ыз).

Максим – 8-метокси-фторхинолоновый антибиотик с широким спектром активности и бактериального действия. Максим имеет активность «ин витро» против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных организмов, анаэробных организмов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, например Chlamidia spp. Mycoplasma spp. и Legionella spp.

Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV – важных ферментов, контролирующих топологию ДНК (отвечающих за репликацию, репарацию и транскрипцию ДНК микробной клетки).

Бактерицидное действие моксифлоксацина зависит от его концентрации. Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом близки к минимальным ингибирующим концентрациям.

Максим оказывает бактерицидное действие на бактерии, резистентные к ?-лактамам и макролидам.

Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам не нарушают антибактериальную активность препарата. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и Максимом не отмечается. Плазмидоопосредованная резистентность до сих пор не наблюдалась.

Установлено, что C8-метокси-группа в структуре препарата повышает активность против грамположительных микроорганизмов и способствует снижению развития мутантов селекции резистентных грамположительных бактерий по сравнению с C8-H-группой. Наличие азабициклоструктуры в положении С7 в структуре предотвращает активный эффлюкс (т.е. активный выброс фторхинолона из клетки), механизм, лежащий в основе развития устойчивости микроорганизмов к фторхинолонам.

Резистентность к Максиму развивается медленно путем множественных мутаций. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7 – 10-10). Многократное воздействие препарата на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК.

Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к Максиму.

Влияние на кишечную флору человека

Наблюдались следующие изменения кишечной флоры после приема внутрь Максима™: уменьшение E.Coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococci и Klebsiella spp. а также анаэробных Bifidobacterium, Eubacterium и Peptostreptococcus. Эти изменения прошли в течение двух недель. Токсин Clostridium difficile не был обнаружен.

Данные о восприимчивости ин витро

• Gardnerella vaginalis

• Streptococcus pneumoniae (включая мультирезистентные штаммы Streptococcus pneumoniae (MDRSP), включая штаммы, известные как PRSP (пенициллин-резистентный St. Pneumoniae) и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин (MIC ? 2 мкг/мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол

• Streptococcus pyogenes (группа А)*

• Группа Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* и S. intermedius*)

• Группа Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

• Streptococcus agalactiae

• Streptococcus dysgalactiae

• Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину штаммы)*

• коагулаза-отрицательные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) восприимчивые к метициллину штаммы

• Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие ?-лактамазы) *

• Haemophillus parainfluenzae*

• Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие ?-лактамазы) *

• Bordetella pertussis

• Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

• Proteus vulgaris

• Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Propionibacterium spp.

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

• Enterococcus faecalis* (только восприимчивые к ванкомицину и гентамицину штаммы)

• Enterococcus avium*

• Enterococcus faecium*

• Escherichia coli *

• Klebsiella pneumoniae *

• Klebsiella oxytoca

• Citrobacter freundii*

• Enterobacter species (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

• Enterobacter cloacae *

• Pantoea agglomerans

• Pseudomonas fluorescens

• Burkholderia cepacia

• Stenotrophomonas maltophilia

• Proteus mirabilis *

• Morganella morganii

• Neisseria gonorrhoea **

• Providencia species (P. rettgeri, P. stuartii)

• Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

• Peptostreptococcus spp. *

• Clostridium sp *

• Staphylococcus aureus -метициллин/офлоксацин резистентные штаммы.

(применение Максим не рекомендуется при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным Staphylococcus aureus (MRSA). При подозрении или подтверждении, что инфекция вызвана данными штаммами (MRSA), необходимо начать лечение соответствующим антибиотиком).

• коагулаза-отрицательные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) резистентные к метициллину штаммы

*/** Чувствительность к Максиму подтверждена клиническими данными.

Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов микроорганизмов может варьировать со временем в зависимости от географической зоны.

Желательно иметь информацию о локальной резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Максим – белсенділігі ж?не бактериялы? ?сері ке? ау?ымды 8-метокси-фторхинолонды антибиотик. Максимні? ке? ау?ымды грамо? ж?не грамтеріс организмдерге, анаэробты? организмдерге, ?ыш?ыл?а т?зімді бактериялар?а ж?не ?зіне т?н емес т?рлеріне, мысалы, Chlamidia spp. Mycoplasma spp. ж?не Legionella spp. ?арсы «ин витро» белсенділігі бар.

Препаратты? бактерицидтік ?сері II ж?не IV бактериялы? топоизомеразаларды? – ДН? топологиясын ба?ылайтын ма?ызды ферменттерді? (микроб жасушасыны? ДН? репликациясына, репарациясына ж?не транскрипциясына жауап беретін) тежелуімен ж?зеге асады.

Моксифлоксацинні? бактерицидтік ?сері оны? концентрациясына байланысты. Препаратты? е? т?мен бактерицидтік концентрациялары жалпы ал?анда е? т?мен тежегіш концентрациялар?а ??сас.

Максим ?-лактамдар?а ж?не макролидтерге т?зімді бактериялар?а бактерицидтік ?сер етеді.

Пенициллиндерге, цефалоспориндерге, аминогликозидтерге, макролидтерге ж?не тетрациклиндерге т?зімділікті? пайда болуына ?келетін механизмдер препаратты? бактериялар?а ?арсы белсенділігін б?збайды. Бактериялар?а ?арсы препараттарды? осы топтары мен Максим арасында ай?аспалы т?зімділік білінбейді. Плазмидо ар?ылы болатын т?зімділік к?ні б?гінге дейін бай?алмады.

Препарат ??рылымында?ы C8-метокси-тобы грамо? микроорганизмдерге ?арсы белсенділікті арттыратынды?ы ж?не C8-H-топпен салыстыр?анда т?зімді грамо? бактериялар селекциясыны? мутанттарыны? пайда болуын т?мендетуге м?мкіндік беретіндігі аны?талды. ??рылымында С7 к?йіндегі азабицикло??рылымны? болуы, механизмі фторхиноландар?а микроорганизмдерді? т?зімділігіні? пайда болуы негізінде жат?ан, белсенді эффлюкске (я?ни жасушадан фторхинолонны? белсенді т?рде шы?ару) жол бермейді.

Максимге т?зімділік к?птеген мутация ар?ылы баяу дамиды. Т?зімділікті? пайда болуыны? жалпы жиілігі ?те мардымсыз (10-7 – 10-10). Препаратты? микроорганизмдерге е? т?мен тежегіш концентрациялардан (МТК) т?мен концентрацияларда к?п рет ?сер етуі МТК аздап ?ана артуымен ?атарласа ж?реді.

Хинолондар?а ай?аспалы т?зімділік жа?дайлары білінеді. Дегенмен, бас?а хинолондар?а т?зімді кейбір грамо? ж?не анаэробты? микроорганизмдер Максимге сезімталдылы?ын са?тайды.

Адамны? ішек флорасына ы?палы

Максимді™ ішке ?абылда?аннан кейін ішек флорасында келесі ?згерулер бай?алды: E.Coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococci ж?не Klebsiella spp. сондай-а? анаэробты Bifidobacterium, Eubacterium ж?не Peptostreptococcus азайды. Б?л ?згерулер екі апта ішінде ?тті. Clostridium difficile уыты табыл?ан жо?.

Ин витро сезімталды?ы ж?нінде деректер

• Gardnerella vaginalis

• Streptococcus pneumoniae (Streptococcus pneumoniae (MDRSP) мультит?зімді штаммдарын ?оса есептегенде, PRSP ретінде белгілі штаммдарды (пенициллин-т?зімді St. Pneumoniae) ж?не келесі екі ж?не одан к?п антибиотиктерге т?зімді штаммдар: пенициллин (MIC ? 2 мкг/мл), цефалоспориндерді? екінші буыны (мысалы, цефуроксим), макролидтер, тетрациклиндер ж?не триметоприм/сульфаметоксазол

• Streptococcus pyogenes (А тобы)*

• Streptococcus milleri тобы (S. anginosus*, S. constellatus* и S. intermedius*)

• Streptococcus viridans тобы (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

• Streptococcus agalactiae

• Streptococcus dysgalactiae

• Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал штаммдар)*

• метициллинге сезімтал коагулаза-теріс стафилококк штаммдары (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)

• Грамтеріс бактериялар

• Haemophillus influenzae (?-лактамазаны т?зетін ж?не т?збейтін штамдарды ?оса есептегенде)*

• Haemophillus parainfluenzae*

• Moraxella catarrhalis (?-лактамазаны т?зетін ж?не т?збейтін штамдарды ?оса есептегенде)*

• Bordetella pertussis

• Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

• Proteus vulgaris

• Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Propionibacterium spp.

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

• Enterococcus faecalis* (тек ванкомицинге ж?не гентамицинге сезімтал штаммдар)

• Enterococcus avium*

• Enterococcus faecium*

• Escherichia coli *

• Klebsiella pneumoniae *

• Klebsiella oxytoca

• Citrobacter freundii*

• Enterobacter species (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

• Enterobacter cloacae *

• Pantoea agglomerans

• Pseudomonas fluorescens

• Burkholderia cepacia

• Stenotrophomonas maltophilia

• Proteus mirabilis *

• Morganella morganii

• Neisseria gonorrhoea **

• Providencia species (P. rettgeri, P. stuartii)

• Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

• Peptostreptococcus spp. *

• Clostridium sp *

• Staphylococcus aureus -метициллин/офлоксацин т?зімді штаммдар.

(Максимді метициллин-т?зімді Staphylococcus aureus (MRSA) туында?ан ж??паларды емдеу ?шін ?олдану?а болмайды. Ж??паны? осы штаммдардан (MRSA) туында?анына к?діктенгенде немесе ай?а?тал?анда, тиісті антибиотиктермен емдеуді бастау ?ажет).

• коагулаза-теріс стафилококктар (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) метициллинге т?зімді штаммдар

*/** Максимге сезімталды? клиникалы? деректермен ай?а?тал?ан.

Микроорганизмдерді? кейбір штаммдарыны? ж?ре келе бол?ан т?зімділігіні? жиілігі географиялы? айма??а байланысты уа?ыт ?те келе ?згеруі м?мкін.

Микроорганизмдерді?, ?сіресе ауыр ж??паларды емдеген кезде, жергілікті т?зімділігі ж?нінде а?парат бол?аны д?рыс.

По 5 или 7 таблеток в контурной безячейковой упаковке из двойной алюминиевой фольги. По 1 контурной безячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

?осарлан?ан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?сыз ?аптамада 5 немесе 7 таблеткадан. Пішінді ?яшы?сыз 1 ?аптама медицинада ?олданылуы ж?нінде мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеде.