Руководства, Инструкции, Бланки

Цераксон 1000 Ампулы Инструкция По Применению img-1

Цераксон 1000 Ампулы Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Инструкция по применению Цераксон в растворе

Цераксон в растворе — инструкция по применению

Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного введения и приема внутрь приблизительно одинаковая.

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме существенно повышаются.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % с выдыхаемым СО2 (углекислым газом). В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Цитиколин жа?сы сі?іріледі, к?ктамыр ішіне енгізгеннен ж?не ішу ар?ылы ?абылда?аннан кейінгі биожетімділігі шамамен бірдей.

Препарат холин мен цитидинді т?зе отырып, ішекте ж?не бауырда метаболизденеді. ?абылдаудан кейін плазмада?ы холин концентрациясы ед?уір жо?арылайды.

Цитиколин холин фракциясыны? ??рылымды? фосфолипидтерге ж?не цитидин фракциясыны? цитидин нуклеотидтеріне ж?не нуклеин ?ыш?ылдарына жылдам енгізілуімен ми ??рылымдарында елеулі д?режеде таралады. Цитиколин ми?а ?теді ж?не ??рылымды? фосфолипидтер фракциясы б?лігін т?зе отырып, жасушалы?, цитоплазмалы? ж?не митохондриялы? жар?а?шаларда белсенді орналасады.

Цитиколинні? енгізілген дозасыны? тек 15 %-ы ?ана адам а?засынан шы?арылады: 3 %-дан азы – б?йрекпен ж?не ішек ар?ылы, ал 12 %-?а жуы?ы деммен шы?арыл?ан СО2-мен (к?мір?ыш?ыл газымен).


Цитиколинні? несеппен шы?арылуын 2 фаза?а б?луге болады: 36 са?ат?а жуы? созылатын, б?лініп шы?у жылдамды?ы т?мендейтін ал?аш?ы фаза ж?не шы?арылу жылдамды?ы ед?уір баяу азаятын екінші фаза. СО2-ні? деммен шы?арылуымен де д?л осылай болады - б?лініп шы?у жылдамды?ы шамамен 15 са?аттан со? жылдам азаяды, со?ынан барынша баяуыра? т?мендейді.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Цераксон® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч. функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.


Цераксон® смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Цераксон® эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Ноотропты? препарат. Ж?йке импульстеріні? холинергиялы? нейрондар?а берілуін жа?сартады; нейронды? жар?а?шаларды? иілгіштігіне ж?не рецепторлар ?ызметіне о? ?сер етеді. Церебральді ?ан а?ысын жа?сартады, мида?ы метаболикалы? ?дерістерді к?шейтеді, миды? ретикулярлы? формация ??рылымын белсенділендіреді ж?не миды? жара?атты за?ымдануында сананы ?алпына келтіреді.


Цераксон® ацетилхолин синтезін арттырып отыратын холинні? к?зі болып саналады, ?рі нейрондар жар?а?шасында ??рылымды? (тіректік) фосфолипидтерді? биосинтезін к?термелейді, б?л жар?а?шалы механизмдер ?ызметіні? жа?саруына, соны? ішінде ион алмасу сор?ыларыны? ж?не олар?а салын?ан рецепторларды? ?ызмет ат?аруына ы?пал етеді, оларды? модуляциясы нейроберілуді? ?ажетті шарты болып табылады.


Цераксон® жадыны? нашарлауын, эмоциялы? ??былмалылы?ты, жігерсіздікті, к?нделікті іс-?имылдарды орындауда?ы ж?не ?зіне-?зі ?ызмет к?рсетудегі ?иынды?тарды ?оса, миды? гипоксиясы мен ишемиясында бай?алатын белгілерді же?ілдетеді. Цераксон® дегенерациялы? ж?не ?ан тамырлы? этиологияда?ы когнитивтік, сезімталды? ж?не ?оз?алысты? неврологиялы? б?зылыстарды емдеуде тиімді.

Упаковка и форма выпуска

По 4 мл в стеклянные ампулы нейтрального стекла с защитной пластиковой трубкой и полосой для разлома ампул. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

4 мл-ден ?ор?а?ыш пластик т?тікті ж?не ампуланы сындыру?а арнал?ан жола?ы бар бейтарап шыныдан жасал?ан шыны ампулаларда. 5 ампуладан пішінді ?яшы?ты пластик ?аптама?а салады. 1 немесе 2 пішінді ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге жиналмалы картон ?орап?а салынады.

Другие статьи

Цераксон раствор для инъекций 1000мг 4мл №5 ампулы - цена, купить в аптеке, Цераксон раствор для инъекций 1000мг 4мл №5 ампулы инструкция по применени

Цераксон раствор для инъекций 1000мг 4мл №5 ампулы Инструкция по применению ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении.
Метаболизм
При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Препарат назначают в/в или в/м.
В/в препарат назначают в форме медленной в/в инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель в мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг/сут. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон .
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
— гиперчувствительность к компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

ПРИМЕНЕНИЕ В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ

При назначении препарата Цераксон пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

*Наша интернет-аптека «ЗдравЗона» предлагает купить Цераксон раствор для инъекций 1000мг 4мл №5 ампулы в Москве и с доставкой по всей России. Все товары имеют сертификаты и доступны по запросу клиента.

Гость 27.12.2014 14:21

после инсульта нам помогал восстанавливаться. приятно были удивлены. спасибо.

Цераксон 1000 инструкция по применению

Цераксон 1000 инструкция по применению

Цераксон инструкция по применению, описание препарата Цераксон. Показания к применению и способ применения Цераксон, побочные действия, противопоказания, лекарственное взаимодействие, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав, фармакология. Лекарственные средства. Состав Описание лекарственной формы Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость. Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом. Фармакологическое действие Фармакологическое воздействие - ноотропное. Фармакодинамика Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (в основном фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует воздействие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин понижает объем поражения ткани головного мозга, делает лучше холинергическую передачу. При ЧМТ понижает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин полезен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Увеличивет уровень внимания и сознания, а также понижает проявление амнезии. Цитиколин полезен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. Фармакокинетика Всасывание. Цитиколин нормально абсорбируется при в/в и в/м введении. Абсорбция после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения. Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови значительно повышаются. Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение. Только 15% введенной дозировки цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой возможно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее. Показания препарата Цераксон® острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Противопоказания гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства; выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы; дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных). Применение при беременности и кормлении грудью Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® прописывают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении Цераксона® в период лактации женщинам надлежит прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Побочные действия Частота побочных эффектов Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, надлежит сообщить об этом врачу. Взаимодействие Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не надлежит назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат. Способ применения и дозы Раствор для в/в, в/м введения. В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозировки) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении надлежит избегать повторного введения лекарства в одно и то же место. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, продолжительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы лекарства Цераксон®. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Доза и продолжительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Вероятно использование пероральных форм лекарства Цераксон®. Пожилые пациенты При назначении лекарства Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть срочно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы. Раствор для приема внутрь. Перед применением препарат возможно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл или 1 пак.) каждые 12 ч. Продолжительность лечения не менее 6 нед. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл или 1 пак.(1000 мг) 1–2 раза в день). Доза и продолжительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Пожилые пациенты При назначении лекарства Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется. Инструкция по использованию дозировочного шприца (рис. 1): Рисунок 1. 1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен) (рис. 1 (1). 2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце (рис. 1 (2). 3. Перед приемом нужное количество раствора возможно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 1 (3). После каждого использования, предлогается промывать дозировочный шприц водой. Рекомендации по применению лекарства Цераксон® в пакетиках: 1. Отделить один пакетик от другого по отрывному шву. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь» (рис. 2). Рисунок 2. 2. Содержимое пакетика возможно выпить непосредственно после вскрытия (рис. 3) или перед приемом возможно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 4). Рисунок 3. Рисунок 4. Передозировка С учетом низкой токсичности лекарства случаи передозировки не описаны. Особые указания В период лечения надлежит соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и иными транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.). Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество лекарства. Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл: в ампулах из бесцветного нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитными пластиковыми трубками и белыми полосами для разлома ампул, по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 или 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка по 3 или 5 амп. или 2 упаковки по 5 амп. Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 30 мл лекарства во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки. Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 10 мл лекарства в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол /алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). 6 или 10 пакетиков помещают в картонную пачку. Производитель Феррер Интернасьональ, С.А. Испания. Адрес производственной площадки: Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания. Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А. Испания. Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания. Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1. Тел. (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25. www.takeda.com.ru; russia@takeda.com Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Цераксон®

Страница 1 из 24

Здесь присутствуют: 14 (пользователей: 5. гостей: 6)

Вы не можете создавать новые темы

Вы не можете отвечать в темах

Вы не можете прикреплять вложения

Вы не можете редактировать свои сообщения

Цераксон р-р д

[PRING] сорбитол - 2000 мг, глицерол - 500 мг, метилпарагидроксибензоат - 14.5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 60 мг, натрия сахаринат - 2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) - 4.08 мг, калия сорбат - 30 мг, лимонная кислота раствор 50% - до pH 5.9-6.1, вода очищенная - до 10 мл.

10 мл - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.
10 мл - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик)) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Правила использования препарата в пакетиках

1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке "Открывать здесь".

2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Раствор для в/в и в/м введения

В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон ® .

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон ® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для раствора для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно

Использование при беременности

Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими препаратами

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон ® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон ® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при в/в и в/м введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2 .

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® не требуется.

Применение у детей