Руководства, Инструкции, Бланки

Седуксен Инструкция По Применению Цена Отзывы Аналоги img-1

Седуксен Инструкция По Применению Цена Отзывы Аналоги

Категория: Инструкции

Описание

Седуксен отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Седуксен: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Инструкция по применению к этому препарату представлена только для врачей.

Седуксен – седативное лекарственное средство.

Фармакологическое действие препарата

Активным веществом Седуксена является дибазол, соединение, относящееся к бензодиазепинам. Это вещество анксиолитического действия, что выражается в успокаивающем, снотворном эффекте за счет реакции ЦНС. Снимает судороги и оказывает центральное миорелаксирующее действие. Отзывы о Седуксене со стороны специалистов подтверждают: его прием снижает уровень тревоги, позволяет притупить страх и беспокойство, повышает болевой порог. Способствует снижению артериального давления и расширению коронарных сосудов. Оказывает благотворное влияние при алкогольной абстиненции: способствует уменьшению двигательно-речевого возбуждения, уменьшает тремор, симптомы алкогольного делирия, ослабляет галлюцинации. Седуксен практически не оказывает влияния на психотические состояния иного генеза (шизоидные, бредовые и т.п.). Снижает выработку желудочного сока в ночное время.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

Действующим веществом Седуксена является диазепам.

Состав таблеток: в 1 таблетке Седуксена содержится 5мг диазепама + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния). По 10 таблеток в блистере, в каждой упаковке по 2 блистера.

Раствор для инъекций: ампулы Седуксен по 2мл, 10мг диазепама в каждой ампуле + 4мг лидокаина гидрохлорида. По 5 ампул в упаковке.

Каждая упаковка содержит вложенную инструкцию Седуксена.

Аналоги Седуксена

Аналогами Седуксена являются: Ансиолин, Апаурин, Апозепам, Атилен, Бенседин, Валитран, Валиум Рош, Ватран, Вивал, Диазепабене, Диазепам, Диазепекс, Диапам, Дуксен, Кветинил, Лемброл, Пацитриан, Реланиум, Релиум, Саромет, Серенамин, Серенсин, Сибазон, Сонакон, Стезолин, Усгамир, Фридан и др.

Все аналоги Седуксена содержат в своем составе одно и то же действующее вещество – диазепам.

Назначение препарата

В соответствии с инструкцией Седуксен показан при следующих состояниях:

  • Неврозы и неврозоподобные состояния;
  • Психопатии и психотоподобные состояния, вызванные органическими поражениями головного мозга или шизофренией;
  • Патологические состояния, сопровождающиеся чрезмерным психоэмоциональным напряжением, тревожностью, страхом, ипохондрией;
  • Фобии;
  • Расстройства сна;
  • Психомоторное перевозбуждение и ажитация;
  • Эпилепсия, эпилептический статус и эпилептоподобные припадки;
  • Мышечные спазмы различного генеза;
  • Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
  • Дерматозы, сопровождаемые зудом;
  • В комплексной терапии язвенной болезни желудка как средство, способствующее стиханию ночных (голодных) болей;
  • Сердечные аритмии;
  • Детский энурез;
  • Расстройства поведения у детей;
  • В составе комплексной терапии при лечении гипертонического криза;
  • Климактерические расстройства;
  • Нарушения менструального цикла;
  • Угроза преждевременных родов.

Согласно отзывам о Седуксене, препарат эффективен в качестве средства премедикации перед оперативными вмешательствами.

Инструкция по применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен назначают взрослым в дозировке от 5 до 15мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. В стационаре суточная доза может быть увеличена до 30мг, при острых состояниях и хорошей переносимости до 60мг. Доза подбирается в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности.

Применение Седуксена при различных патологиях:

  • В качестве седативного средства препарат назначают по 2,5-10мг в сутки, разделенных на 2-4 приема;
  • При лечении спастических состояний: по 5-10мг препарата, разделенных на 2-3 приема в сутки;
  • В терапии внутренних болезней (гипертония, сердечная аритмия и т.п.): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
  • В гинекологической практике (климактерические, менструальные расстройства): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
  • При угрозе преждевременных родов в/в разово 10мг, после в/м 10мг 3 раза в сутки, после снятия острой угрозы назначают поддерживающую дозу 5мг внутрь 3 раза в сутки;
  • Для премедикации: вечером накануне хирургического вмешательства 10-20мг Седуксена разово, при необходимости за 30 мин до операции в/м 10мг;
  • При лечении алкогольной абстиненции: вводят внутримышечно, в первые сутки 10мг препарата в 3-4 приема, в дальнейшем доза снижается до 5мг 3-4 раза в сутки;
  • В педиатрической практике: детям до 7 лет 2,5мг 2 раза в сутки, в возрасте 7 лет и старше от 2,5 до 5мг 2 раза в сутки. Начинают с минимальных доз, увеличивая их постепенно в случае необходимости, суточную дозу делят таким образом, чтобы большая часть приходилась на вечерний прием.

Применение Седуксена у пациентов пожилого возраста, ослабленных и имеющих атеросклеротические изменения в сосудах, ограничивается минимальными дозами, особенно в начале лечения – начинают с 2,5мг 2 раза в сутки.

Если пациент проходит лечение без отрыва от работы, дозировку рассчитывают таким образом, чтобы большая часть препарата принималась на ночь.

Побочное действие Седуксена

Отзывы о Седуксене свидетельствуют о его хорошей переносимости. Тем не менее, в клинической практике зафиксированы следующие побочные эффекты, связанные с применением Седуксена:

  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, снижение концентрации, ухудшение памяти (антероградная амнезия), дезориентация, подавленность, каталепсия, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, гипорефлексия, спутанное сознание, возможны вспышки немотивированной агрессии и суицидальные попытки;
  • Со стороны системы пищеварения: нарушения саливации, диспепсия, боль в эпигастральной области, расстройства аппетита (снижение аппетита, булимия), нарушения печеночной функции;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, гипотония;
  • Со стороны крови: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
  • Со стороны системы мочевыделения: нарушение почечной функции, недержание мочи;
  • Со стороны иммунной системы: крапивница, кожный зуд;
  • Прочие: дисменорея, снижение либидо, угнетение дыхательного центра, диплопия, уменьшение массы тела, в месте инъекции при внутривенном и внутримышечном введении возможен флебит;
  • При применении Седуксена в акушерской практике у новорожденных может обнаруживаться диспноэ, снижение тонуса мышц, гипотермия, угнетение центральной нервной системы, ухудшение сосательного рефлекса.
Дополнительные указания

Внимание! Седуксен и аналоги оказывают повреждающее действие на плод при приеме в первом триместре!

Вызывает лекарственную зависимость. При резком прекращении приема наблюдается выраженный синдром отмены, проявляющийся в депрессивности, тревожности, раздражительности, психомоторном перевозбуждении, расстройствах сна, мышечных спазмах, повышенном потоотделении, тошноте, светобоязни, судорожных припадках, редко могут появляться психотические состояния и галлюцинации.

Седуксен вступает в нежелательное взаимодействие с другими лекарственными средствами (антидепрессантами, миорелаксантами и др.) и алкоголем.

В период применения Седуксена необходимо избегать деятельности, требующей быстроты реакции.

Противопоказания к применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен противопоказан при следующих состояниях:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к препаратам бензодиазепинового ряда;
  • Закрытоугольная глаукома, обострение глаукомы;
  • Тяжелая миастения;
  • Хроническая гиперкапния;
  • I триместр беременности;
  • Грудное вскармливание;
  • Возраст до 6 месяцев.

Поскольку отзывы о Седуксене со стороны акушеров и неонатологов свидетельствуют о нежелательном воздействии на плод, как в раннем, так и в позднем периоде беременности, прием препарата в этот период должен осуществляться только при крайней необходимости и строго под наблюдением врача.

Правила хранения и отпуска

Таблетки хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре, раствор для инъекций при температуре от 2 до 5°С, срок хранения 5 лет. Беречь от детей.

Седуксен и аналоги отпускаются по рецепту, не предназначены для самолечения.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Другие статьи

Отзыв о Таблетки Седуксен

Отзыв: Таблетки Седуксен - Не могу уснуть!Что делать?

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:
Помогает заснуть. Купить можно только по рецепту и это плюс.

Недостатки:
Есть "побочки"

Седуксен- был крайней мерой после того, как мой сын, являющийся инвалидом с детства, не мог заснуть ночью. Просыпаюсь в 5 ночи, глаза в потолок.

-Что не спишь?
-Не могу уснуть.
-О чем думаешь?
-Нет, просто хочу уснуть.

После колебаний поехали на прием к психиатру он выписал нам Сибазон, но по рецепту не было его, а факмацвт предложила Седуксен. Сказала, что примерно тоже самое. Мы и взяли.

Дома за час до сна, дала сыну одну таблетку. Примерно через час, он прилег, стал смотреть телевизор. А когда я подошла, то он уже спал. Пришлось стягивать трико и укрывать его.

На следующий день чувствовал себя бодро. Сонливости не было.

Рекомендую Седуксен в исключительных случаях. Когда нужно нормализовать сон. И не более двух-трех дней подряд. Все-таки он является транквилизатором.

Травки не рекомендуйте, все я знаю, все пробовали аж с 2000 года. Я на этом собаку съела. После приема Седуксена плавно перешли на настой валерианы, потом на ночь вдыхал пары ее же настойки.

В общем все вошло в свое русло.

Перепады со сном у сына бывают из-за его заболевания.

Есть побочные эффекты, но у нас не было замечено.

Сейчас все наладилось, но такие периоды, думаю, что будут повторяться. И возраст свое дает знать, да и жизнь сама.

Седуксен можно купить строго по рецепту, который тут же забирают в Аптеке. У нас подобные препараты можно купить только в одной аптеке.

Берегите своих близких!

Время использования:дней 5 -6 в общей сложности


Общее впечатление. Не могу уснуть!Что делать?

Седуксен - инструкция по применению, отзывы, цены

На этой странице представлена инструкция к препарату Седуксен. Пожалуйста, добавьте свой отзыв о средстве, если Вам есть что сказать.

Производители: Gedeon Richter Ltd. PL

Действующие вещества
  • Диазепам

Класс заболеваний
  • Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • Тревожное расстройство неуточненное
  • Другие невротические расстройства
  • Тики
  • Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
  • Спастический церебральный паралич
  • Контрактура мышцы
  • Эклампсия
  • Угрожающий аборт
  • Преждевременные роды
  • Судорога и спазм
  • Беспокойство и возбуждение
  • Другие формы столбняка
  • Хирургическая практика

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Анксиолитическое
  • Миорелаксирующее
  • Седативное
  • Противосудорожное

Фармакологическая группа
  • Анксиолитики
Показания к применению препарата Седуксен

Неврозы всех видов, а также неврозо- и психоподобные состояния с тревожным синдромом при эндогенных заболеваниях, органическом поражении головного мозга (в т.ч. церебральном атеросклерозе); психические заболевания, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, резкой тревогой; нервное напряжение, тревога при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы (в качестве вспомогательного средства); эпилептический статус, выраженные, часто повторяющиеся припадки (парентеральное введение); эпилепсия (как вспомогательное средство, в т.ч. при психических эквивалентах); состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов; невротические расстройства в педиатрической практике (тревога, головная боль, нарушение сна, энурез, реакция упрямства, тик, вредные привычки); спазмы, ригидность мышц, контрактуры; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, спастичностью или гиперкинезами; эклампсия; столбняк и все виды судорожных состояний; премедикация перед хирургическими операциями; вводный наркоз, преждевременные роды или угроза преждевременных родов вследствие мышечного спазма (только в конце III триместра беременности).

Форма выпуска препарата Седуксен

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл; ампула темного стекла 2 мл поддон пластиковый 5пачка картонная 1.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Cmax в плазме достигается через 90 мин. Связывание с белками плазмы — 98%. Проникает через плаценту, в спинно-мозговую жидкость, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).

Использование препарата Седуксен во время беременности

Противопоказано при беременности. При назначении во время грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Противопоказания к применению

Миастения, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома, беременность (I триместр), детский возраст (до 6 мес.)

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения возможны повышенная утомляемость, сонливость (исчезают спонтанно или при уменьшении дозы препарата). Редко — атаксия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна).

Способ применения и дозы

Запрещается вводить экстравазально (за исключением в/м) и в артерии! Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 мин, т.к. быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 мин.

В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.

Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой — по 10–20 мг в/м, в тяжелых случаях — в/в, при необходимости — по 10 мг 3–4 раза в день.

Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса — не более 10 мг 3–4 раза в день, в/м.

При столбняке — по 10–20 мг в/м или в/в (в т.ч. капельно), каждые 2–8 ч в зависимости от клинической картины.

При эпилептическом статусе — начальная доза — 10–30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5–1 ч, затем через 4 ч. Максимальная суточная доза — 80–100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4–6 ч, в случае необходимости — в течение нескольких дней).

Для снятия спазма скелетных мышц — за 0,5 ч до начала операции — не более 10 мг, в/м.

Новорожденным старше 5 нед (старше 30 дней) — по 0,1–0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза — 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2–4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний — эпилепсия, столбняк — назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.

Детям старше 5 лет — по 1 мг в/в каждые 2–5 мин до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях — до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2–4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза — 2–10 мг в/в, затем через 0,5–1 ч, далее — через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, кома, угнетение рефлексов.

Лечение: промывание желудка, ИВЛ, мероприятия, направленные на повышение АД.

Взаимодействие с другими препаратами

Потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, миорелаксантов (следует соблюдать осторожность при совместном применении).

Раствор Седуксена несовместим в одном шприце с любыми другими препаратами.

Меры предосторожности при приеме препарата Седуксен

На фоне применения Седуксена категорически запрещается употребление алкоголя.

Особые указания при приеме препарата Седуксен

В случае длительного применения возможно развитие лекарственной зависимости.

Не следует резко прекращать лечение из-за риска развития синдрома отмены.

При быстром парентеральном введении препарата возможны понижение АД, нарушения дыхания.

В начале применения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций; в дальнейшем эти ограничения определяются индивидуально.

Условия хранения

При температуре 15–30 °C.

Срок годности

СЕДУКСЕН - описание препарата

Фармакологическое действие

Транквилизатор (анксиолитик), производное бензодиазепина. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие GABA, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При в/м введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу - абсорбция быстрая и полная.

Биодоступность - 90%. Cmax в плазме крови достигаются через 0.5-1.5 ч при в/м и в пределах 0.25 ч при в/в введении. Css достигаются через 1-2 недели при постоянном приеме.

Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части от концентраций в плазме. Связывание с белками плазмы - 98%.

Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (98-99%) до фармакологически активных производных (N-дезметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).

Выводится почками - 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде - 1-2% и менее 10% - с каловыми массами. T1/2 N-дезметилдиазепама - 30-100 ч, темазепама - 9.5-12.4 ч и оксазепама - 5-15 ч. При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным T1/2. выведение после прекращения лечения - медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).

Дозировки препарата СЕДУКСЕН

Для купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой. Седуксен назначают по 10-20 мг в/м или в/в, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.

При столбняке назначают в/м, в/в струйно или капельно по 10-20 мг каждые 2-8 ч.

При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.

Для снятия спазма скелетных мышц вводят по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерской практике назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным назначают после 5-й недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0.1-0.3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).

Детям от 5 лет и старше препарат следует вводить в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с ингибиторами МАО, стрихнином и коразолом возможен антагонизм в отношении эффектов Седуксена.

При сочетанном применении со снотворными и седативными средствами, опиоидными анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, этанолом возможно резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном применении с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогеносодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления), возможно замедление метаболизма Седуксена и повышение концентрации диазепама в плазме.

При совместном применении изониазид, кетоконазол и метопролол замедляют метаболизм диазепама и увеличивают его концентрацию в плазме крови.

При сочетанном применении пропранолол и вальпроевая кислота повышают концентрацию диазепама в плазме крови.

При совместном применении рифампицин может усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность диазепама.

Опиоидные анальгетики усиливают угнетающее действие диазепама на ЦНС.

При одновременном применении с Седуксеном гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

При совместном применении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении Седуксена с сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).

При совместном применении Седуксен снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения диазепама.

Ингибиторы МАО, дыхательные аналептики, психостимуляторы при совместном применении снижают активность Седуксена.

При совместном применении потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.

Теофиллин в низких дозах при одновременном применении может уменьшать седативное действие диазепама.

Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Раствор Седуксена фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Применение СЕДУКСЕН при беременности

Препарат не следует назначать в I и III триместрах беременности.

При необходимости применения при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса.

Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, синдром вялого сосания новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к формированию физической зависимости и к возможному развитию симптомов отмены у новорожденного (мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ).

Применение в детском возрасте

Противопоказание - детский возраст до 30 дней включительно.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.

СЕДУКСЕН - побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и нарушение координации движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение настроения, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (проявляющийся ознобом, гипертермией, болью в горле, необычной утомляемостью или слабостью), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: в месте введения - флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема возможно развитие синдрома отмены: повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко - психотические расстройства.

Условия и сроки хранения препарата СЕДУКСЕН

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 3 года.

Показания к использованию СЕДУКСЕН

— невротические и неврозоподобные расстройства с проявлением тревоги;

— купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;

— купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;

— состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения);

— купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

— премедикация и атаралгезия в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;

— в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни, (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Особые указания при приеме СЕДУКСЕН

С осторожностью препарат назначают при абсансе (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, лицам пожилого возраста, при депрессии.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии, т.к. возможны образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.

Препарат не рекомендуется назначать длительно.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании препарата в высоких дозах, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами.

Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома отмены.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, нарушение засыпания, поверхностный сон, препарат следует отменить.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

Пожилым пациентам Седуксен следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени следует тщательно оценить соотношение риска и пользы терапии.

Противопоказано введение Седуксена в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.

Во время лечения Седуксеном запрещено употребление алкоголя.

Контроль лабораторных показателей

При почечной/печеночной недостаточности или при проведении длительной терапии необходим контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.

Использование в педиатрии

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения Седуксена пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.