АЗИТРОСАНДОЗ (AZITROSANDOZ)

Фармакодинамика. Азитромицин — антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Оказывает бактерицидное действие на S. pyogenes, S. pneumoniae и H. influenzae, но выявляет бактериостатическое действие относительно стафилококков и большинства аэробных грамотрицательных бактерий.Активен относительно таких микроорганизмов:аэробные грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа А)), Corynebacterium diphteriae;аэробные грамотрицательные бактерии — Haemophilus (influenzae, parainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Aeromonas, Bordetella (pertussis, parapertussis, burgdorferi), Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp. Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;анаэробные бактерии — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp.;внутриклеточные и другие микроорганизмы, в том числе: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Listeria spp. Mycobacterium avium Complex, Ureaplasma urealyticum.Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином, азитромицином, другими макролидами и линкозамидами относительно Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитичеhttp://likitoria.kz/goods/azitrosandoz.html ского стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные S. aureus (MRSA).Азитромицин менее активен по сравнению с эритромицином и кларитромицином относительно энтерококков, чувствительных к эритромицину.Фармакокинетика. Быстро абсорбируется в ЖКТ, что обусловлено его стойкостью в кислой среде и липофильностью.Биодоступность составляет около 37%. Сmax в плазме крови достигается на протяжении 2–3 ч после приема препарата в дозе 500 мг.Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Скапливается внутриклеточно, за счет чего концентрация препарата в тканях почти в 10–50 раз превышает его концентрацию в плазме крови. Это обусловлено низкой степенью связывания азитромицина с белками плазмы крови.Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Сохраняется бактерицидная концентрация азитромицина в месте воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы, что позволяет проводить короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в два этапа: от 8 до 24 ч после приема препарата T1/2 составляет 14–20 ч; и в интервале 24–72 ч — 41 ч, что дает возможность применять препарат 1 раз в сутки. 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — с мочой.

•инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к азитромицину;•верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);•нижних дыхательhttp://likitoria.kz/goods/azitrosandoz.html ных путей (бронхит, пневмония);•кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);•уретрит, цервицит (в том числе вызванные хламидиями).

Взрослые: по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней или по 500 мг в 1-й день и потом со 2-го по 5-й день — по 250 мг.При неосложненном уретрите/цервиците дозирование для взрослых составляет 1 г в виде одноразовой оральной дозы.При осложненном, длительно текущем уретрите/цервиците хламидийной этиологhttp://likitoria.kz/goods/azitrosandoz.html ии (Chlamidia trachomatis) — по 1 г 3-кратно с интервалом в 7 дней (1–7–14). Курсовая доза — 3 г.Дети: 1 раз в сутки по 10 мг/кг массы тела на протяжении 3–5 дней, начиная с одноразовой дозы 10 мг/кг в 1-й день, затем — в дозе 5 мг/кг следующие 4 дня согласно приведенной таблице.Азитромицин 100 мг/5 мл

индивидуальная гиперчувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или к любому компоненту препарата; выраженные нарушения функции печени, электролиhttp://likitoria.kz/goods/azitrosandoz.html тного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии; выраженная брадикардия, аритмия, тяжелая сердечная недостаточность; период кормления грудью; возраст до 6 мес.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Со стороны иммунной системы: анафилаксия.Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, диарея, абдоминальный дискомфорт (боль/спазмы), рвота, жидкий стул, метеоризм, диспепсия, гепатит, холестатическая желтуха, запор, псевдомембранозный колит, панкреатит, изменение цвета зубов и языка; в единичных случаях — нарушение функции печени, некроз печени.Со стороны ЦНС: агрессия, возбуждение, нервозность, депрессия, головокружение, судороги, головная боль, сонливость, нарушение вкуса; у пациентов пожилого возраста — делирий; в единичных случаях — парестезии, обморочныhttp://likitoria.kz/goods/azitrosandoz.html е состояния, бессонница, гиперактивность.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — усиленное сердцебиение, аритмия (включая желудочковую тахикардию); существует потенциальный риск пролонгации интервала Q–T и трепетания/фибрилляции желудочков, особенно у пациентов, имеющих предрасположенность к таким состояниям.Со стороны органа слуха: редко — нарушение слуха.Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд; в единичных случаях — отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Прочие: артралгия, интерстициальный нефрит, ОПН, астения, утомляемость.

Азитросандоз не предназначен для лечения тяжелых инфекций, когда необходимо быстро обеспечить высокую концентрацию антибиотика в крови. Препарат не показан для лечения инфицированных ожоговых ран.При применении макролидных антибиотиков были сообщения о возможности возникновения псевдомембранозного колита. Поэтому вероятность этого заболевания следует учитывать при возникновении диареи у пациентов во время лечения азитромицином. При псевдомембранозном колите противопоказаны антиперистальтические средства.Пациентам пожилого возраста назначают те же дозы, что и взрослым.Для пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 10–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с выраженными ренальными нарушениями (клиренс креатинина

Азитромицин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг, 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - азитромицина моногидрат 256,00 мг или 512,00 мг (эквивалентно азитромицину 250 мг или 500 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия крахмал гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

состав оболочки Опадрай OY-B-28920: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая

Таблетки продолговатой формы с плоской поверхностью с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 250 мг);

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с глубокой линией для разлома на одной стороне и риской на другой стороне (для дозировки 500 мг).

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин

Код ATX J01FA10

После приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Фармакокинетические исследования показали большую концентрацию в тканях (до 50 раз выше) чем в плазме крови. Средний объем распределения 31,1 л / кг. Период полувыведения от 2 до 4 дней.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет доказательств изменений фармакокинетики азитромицина по сравнению с людьми с нормальной функцией печени.

азитромицина у пожилых людей была такой же, как и у молодых. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых людей, но при этом не наблюдалась накопления.

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Молекула формируется добавлением атомов азота к кольцу лактона эритромицина. Химическое наименование азитромицина: 9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин.

Принцип действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов. Азитромицин действует дифференцировано на следующие микроорганизмы.

Аэробные грамположительные микроорганизмы. Corynebacterium diphteriae, Staph. aureus, Coagulase-negative staphylococci, Str. pneumoniae, Str. pyogenes, группа Str. viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы. Bordetella pertussis, Escherichia coli – enterotoxigenic, Escherichia coli enteroagregant, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp. Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp. Propionibacterium spp.

Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Helicobacter pylori, Listeria spp. Mycobacterium avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplastna urealyticum

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы. Str. pneumoniae,

Str. pyogenes, Streptococci viridans group

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы. Moraxella catarrhalis

Анаэробные микроорганизмы. Peptostreplococcus spp.

Аэробные грамположительные микроорганизмы. Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis, Methicillin-resistant staphylococci SMRA, SMRE

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы. Pseudomonas aeruginosa

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis group

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

• инфекции нижних дыхательных путей, в том числе бронхит и внебольничная пневмония легкой и средней тяжести
• инфекции верхних дыхательных путей, в том числе синусит, фарингит и тонзиллит
• острый отит средней степени тяжести
• инфекции кожи и мягких тканей
• неосложненный хламидийный уретрит или цервицит

Таблетки Азитромицин Сандоз ® принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Дети и подросткивесом более 45 кг и взрослые, включая пожилых людей.

Азитромицин Сандоз ® принимают по 500 мг в течение 3 дней (500 мг один раз в день) или в течение 5 дней (500 мг однократно в первый день, а затем 250 мг один раз в день в последующие дни).

При неосложненном хламидийном уретрите и цервиците назначают однократно 1г (2 таблетки по 500мг).

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, этот препарат не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (опыта применения азитромицина у таких пациентов нет).

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: "очень часто" – ³ 1/10, "часто" – от ³ 1/100 до < 1/10, "не часто" – от ³ 1/1000 до < 1/100, "редко" – от ³ 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" – < 1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

• диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм

• лимфоцитопения, эозинофилия
• анорексия
• головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия
• нарушения зрения
• глухота
• рвота, диспепсия
• сыпь, зуд
• артралгия
• усталость
• снижение бикарбонатов в крови

• кандидоз, стоматит, вагинальные инфекции
• лейкопения, нейтропения
• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек
• нервозность
• гипестезия, сонливость, бессонница
• нарушения слуха, шум в ушах
• сердцебиение
• гастрит, запор
• гепатит
• синдром Стивенса-Джонсона, реакции фоточувствительности, крапивница
• боль в груди, отеки, недомогание, астения
• увеличение АЛТ, АСТ, билирубина, мочевины, креатинина в плазме крови, изменение количества калия в крови

• тромбоцитопения, гемолитическая анемия
• агрессивность, возбуждение
• нарушение функции печени

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• псевдомембранозный колит
• анафилактические реакции
• агрессия, тревога
• обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, потеря вкуса, паросмия, миастения
• желудочковая тахикардия типа "пируэт", аритмия, в том числе желудочковая тахикардия
• гипотония
• панкреатит, обесцвечивание языка
• печеночная недостаточность, молниеносный гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха
• токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
• острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
• удлинение интервала QT на ЭКГ

• беременность
• период лактации (грудного вскармливания)
• повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или любым из вспомогательных веществ
• совместный прием с алкалоидами (дигидроэрготамин, эрготамин)
• детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 45 кг)
• тяжелые нарушения функции печени и почек

Пациентам, получающим азитромицин и антациды. не следует принимать эти лекарственные средства одновременно. Азитромицин следует принимать за один час до или через два часа после приема антацида .

Цетиризин, диданозин(дидезоксиинозин), аторвастатин, циметидин, эфавиренц, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, силденафил, триазолам, карбамазепин, триметоприм / сульфаметоксазол при одновремнном применении с азитромицином существенно не влияют на его фармакокинетику.

При совместном применении азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.
Не рекомендуется одновременное применение азитромицина с производными спорыньи .

Азитромицин увеличивает плазменную концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови, однако клиническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Кумариноподобныепероральные антикоагулянты
усиливают антикоагулянтный эффект, поэтому при их одновременном применении необходимо проводить контроль протромбинового времени.

Наблюдалось значительное увеличение Cmax и ASC0-5 циклоспорина. поэтому необходима осторожность при совместном применении этих препаратов.

Флуконазол может незначительно снижать концентрацию азитромицина.

Необходимо проявлять осторожность при назначении азитромицина у пациентов, которые принимают нелфинавир .

Не рекомендуется одновременно назначать азитромицин и препараты эрготамина. так как может развиться эрготизм.

Нейтропения была отмечена у пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и рифабутином .

Следует проявлять осторожность при применении азитромицина в комбинации с терфенадином, теофиллином, астемизолом, альфентанилом .

При одновременном применении цизаприда и азитромицина может быть удлинение интервала QT, желудочковая аритмия и тахикардия типа "пируэт".

В отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.

Печень является основным органом метаболизма азитромицина, поэтому пациентам с тяжелой патологией печени не следует принимать препарат. При применения азитромицина отмечались случаи молниеносного гепатита с неблагоприятным исходом вследствие развития печеночной недостаточности. Функциональные пробы печени должны проводиться в тех случаях, когда возникают признаки и симптомы дисфункции печени, такие как быстроразвивающаяся астения в сочетании с желтухой, потемнением мочи, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.

После использования практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин может развиться диарея, связанная с Clostridiumdifficile. которая может варьироваться от умеренно тяжелой до смертельного колита. В случае диареи, связанной с Clostridiumdifficile. применение антиперистальтических лекарственных средств противопоказано.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина.

При лечении другими макролидами отмечалась удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, риск сердечной аритмии и трепетания/фибрилляции желудочков. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

• с наследственным или точно установленным удлинением интервала QT;
• которые на данный момент проходят лечение с применением других активных веществ, удлиняющих интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин;
• с нарушением электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
• с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.

Стрептококковые инфекции. азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматоидного полиартрита.

Были зарегистрированы случаи обострения симптомов миастении гравис или развитие миастении у пациентов, получавших азитромицин.

Данный лекарственный препарат содержит соевый лецитин. Если у вас аллергия на арахис или сою, не следует применять этот препарат.

Исследования у беременных женщин не проводились. Азитромицин не следует использовать во время беременности.

Азитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется на период лечения и еще 2 дополнительных дня (после его окончания) прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

В редких случаях Азитромицин Сандоз ® может вызвать такие нежелательные реакции, как головокружение, судороги. При возникновении подобных реакций необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы. обратимое нарушение слуха, алопеция, тошнота, рвота, диарея.

Лечение. промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

По 6 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 3 таблетки (для дозировки 500 мг) помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке с 6 таблетками (для дозировки 250 мг) или 1 контурной ячейковой упаковке с 3 таблетками (для дозировки 500 мг) или по 2 контурной ячейковой упаковки с 3 таблетками (для дозировки 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Үлбірлі қабықпен қапталған 250 мг, 500 мг таблеткалар

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 256,00 мг немесе 512,00 мг азитромицин моногидраты (250 мг немесе 500 мг азитромицинге баламалы),

қосымша заттар. микрокристалды целлюлоза, желатинделген жүгері крахмалы, натрий крахмалы гликолятының А түрі, коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты,

ОпадрайOY-B-28920қабықтың құрамы. ішінара гидролизденген поливинил спирті, титанның қостотығы (Е 171), тальк, соя лецитині, ксантан шайыры.

Екі жағы тегіс, ұзынша пішінді, ақ немесе ақ дерлік түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (250 мг доза үшін);

Ұзынша пішінді, сындыру үшін бір жағында терең сызығы және екінші жағында сызығы бар ақ немесе ақ дерлік түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (500 мг доза үшін).

Бактерияларға қарсы жүйелік пайдалануға арналған препараттар. Макролидтер, линкозамидтер және стрептограминдер. Макролидтер. Азитромицин.

АТХ коды J01FA10

Ішке қабылдағаннан кейін азитромициннің биожетімділігі 37% құрайды. Қан плазмасын азитромицин ең жоғары концентрациясына қабылдағаннан кейін 2-3 сағатта жетеді.

Азитромицин тыныс алу жолына, ағзалар мен урогенитальді жолдағы тіндерге жақсы өтеді. Фармакокинетикалық зерттеулер қан плазмасына қарағанда тіндерде үлкен концентрациясын (50 есеге дейін жоғары) көрсетті. Таралудың орташа көлемі 31,1 л/кг. Жартылай шығарылу кезеңі 2 күннен 4 күнге дейін.

Бауыр функциясы қалыпты адамдармен салыстырғанда жеңіл және орташа бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде азитромицин фармакокинетика өзгерісінің дәлелдемелері жоқ.

Егде адамдардың азитромицин фармакокинетикасы жастардікіндей болып қалды. Алайда плазмадағы азитромициннің ең жоғары концентрациясы егде адамдарда жоғары болды (30-50%-ға), бірақ осының өзінде жинақталу байқалмады.

Әсер ету өрісі ауқымды антибиотик. Макролидтік антибиотиктердің қосалқы тобы – азалидтердің өкілі болып табылады. Эритромициннің лактон сақинасына азот атомын қосу арқылы молекула қалыптасады. Азитромициннің химиялық атауы: 9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин.

Әсер ету принципі пептидтер транслокациясының алдын алу және 50S рибосомальді суббірлікпен байланысу жолымен бактериядағы протеин синтезін тежеуге негізделген. Азитромицин келесі микроорганизмдерге дифференциалды әсер етеді.

Аэробты грамоң микроорганизмдер. Corynebacterium diphteriae, Staph. aureus, Coagulase-negative staphylococci, Str. pneumoniae, Str. pyogenes, Str. viridans тобы

Аэробты грамтеріс микроорганизмдер. Bordetella pertussis, Escherichia coli – enterotoxigenic, Escherichia coli enteroagregant, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella mutocida

Анаэробты микроорганизмдер. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp. Propionibacterium spp.

Басқамикроорганизмдер. Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Helicobacter pylori, Listeria spp. Mycobacterium avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplastna urealyticum

Кейіннен пайда болған резистенттілігі қиындық туындатуы мүмкін штаммдар

Аэробты грамоң микроорганизмдер. Str. pneumoniae,

Str. pyogenes, Streptococci viridans group

Аэробты грамтеріс микроорганизмдер. Moraxella catarrhalis

Анаэробты микроорганизмдер. Peptostreplococcus spp.

Аэробты грамоң микроорганизмдер. Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis, Methicillin-resistant staphylococci SMRA, SMRE

Аэробты грамтеріс микроорганизмдер. Pseudomonas aeruginosa

Анаэробты микроорганизмдер. Bacteroides fragilis group

Азитромицинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған жұқапаларды емдеуге.

• төменгі тыныс жолдарының жұқпаларында, соның ішінде бронхит және жеңіл және орташа ауырлықтағы ауруханадан тыс пневмония
• жоғарғы тыныс жолдарының жұқпаларында, соның ішінде синусит, фарингит және тонзиллит
• деңгейі орташа ауырлықтағы жедел отит
• тері және жұмсақ тіндердің жұқпаларында
• асқынбаған хламидиялық уретритте немесе цервицитте

Азитромицин Сандоз ® таблеткаларын тамақтан 1 сағат бұрын немесе тамақтан кейін 2 сағаттан соң күніне бір рет қабылдайды.

Дене салмағы 45 кг жоғары балалар мен жасөспірімдер, егде жастағыларды қоса ересектер.

Азитромицин Сандоз ® 3 күн бойы (500 мг-ден күніне 1 рет) немесе 5 күн бойы тәулігіне 500 мг-ден (бірінші күні 500 мг-ден 1 рет, содан кейінгі күндері 250 мг-ден күніне 1 рет) тағайындайды.

Асқынбаған хламидиялық уретритте және цервицитте бір рет 1 г (500 мг-ден 2 таблетка) тағайындайды.

Жеңіл және орташа бауыр жеткіліксіздігі бар, жеңіл және орташа ауырлықтағы бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде дозаны түзетудің қажеті жоқ. Азитромицин өтпен шығарылатын және бауырда метобилизденетін болғандықтан, бұл препаратты ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар амделушілерге тағайындауға болмайды (бұндай емделушілерге азитромицинді қолдану тәжірибесі жоқ).

Әртүрлі жағымсыз реакциялардың туындау жиілігін бағалау үшін төмендегідей градациялар пайдаланылды: "өте жиі" – ³ 1/10, "жиі" – ³ 1/100- ден - < 1/10 дейін, "жиі емес" – ³ 1/1000-тен - < 1/100 дейін, "сирек" –³ 1/10000 – тен - < 1/1000 дейін, "өте сирек" – < 1/10000, белгісіз (қолда бар деректер бағалау жүргізу үшін жеткіліксіз).

• диарея, іштің ауыруы, жүректің айнуы, метеоризм

• лимфоцитопения, эозинофилия
• анорексия
• бас айналу, бас ауыру, парастезия, дисгевзия
• көрудің бұзылуы
• кереңдік
• құсу, диспепсия
• тері бөртпесі, қышыну
• артралгия
• қандағы бикарбонаттың төмендеуі

• кандидоз, стоматит, қынап жұқпалары
• лейкопения, нейтропения
• аса жоғары сезімталдық реакциялары, ангионевротикалық ісіну
• күйгелектік
• гипестезия, ұйқышылдық, ұйқысыздық
• естудің бұзылуы, құлақтың шуылдауы
• жүрек соғуы
• гастрит, іш қату
• гепатит
• Стивенс-Джонсон синдромы, фотосезімталдық реакциялары, есекжем
• кеудедегі ауыру сезімі, ісіну, дімкәстік, астения
• қан плазмасында креатинин, мочевина, билирубин, АСТ, АЛТ деңгейінің артуы, канда калий мөлшерінің өзгеруі

• тромбоцитопения, гемалитикалық анемия
• озбырлық, қозу
• бүйрек функциясының бұзылуы

Жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметпен бағалау мүмкін емес) :

• жалған-жарғақшалы колит
• анафилактикалық реакциялар
• озбырлық, үрей
• естен танулар, құрысулар, психомоторлық асқын белсенділік, аносмия, дәм сезімінің жоғалуы, паросмия, миастения
• «пируэт» типті қарыншалық тахикардия, аритмия, соның ішінде қарыншалық тахикардия
• гипотония
• панкреатит, тілдің түссізденуі
• бауыр жеткіліксіздігі, шұғыл сипатты гепатит, бауырдың некроздануы, холестатикалық сарғаю
• уытты эпидермальді некролиз, мультиформалы эритема
• бүйрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит
• ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы

• жүктілік
• лактация (бала емізу) кезеңі
• азитромицинге және макролид тобындағы басқа антибиотиктерге немесе қосымша заттардын кез-келгеніне жоғары сезімталдық
• алкалоидтармен (дигидроэрготамин, эрготамин) бірге қабылдау
• 12 жасқа дейінгі (дене салмағы 45 кг төмен) балалар
• бүйрек және бауыр функциясының ауыр бұзылысы

Азитромицин және антацидтерді қабылдайтын емделушілерге бұл дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдамаған жөн. Азитромицинді антацидтерді қабылдаудан бір сағат бұрын немесе қабылдаудан кейін екі сағаттан соң қабылдаған жөн.

Цетиризин, диданозин (дидезоксииназин), аторвастатин, циметидин, эфавиренц, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, силденафил, триазолам, карбамазепин, триметоприм/сульфаметоксазолды азитромицинмен бір мезгілде қабылдау оның фармакокинетикасына елеулі әсер етпейді.

Азитромицин мен дигоксинді бірге қабылдағанда дигоксиннің қандағы концентрациясы жоғарылауы мүмкін.

Азитромицинді қастауыш туындыларымен бір мезгілде қабылдауға болмайды.

Азитромицин зидовудиннің фосфорланған белсенді метаболитінің қандағы плазмалық концентрациясын жоғарылатады, алайда осы фармакокинетикалық өзара әрекеттесудің клиникалық маңызы анық емес.

Кумарин тәрізді пероральді антикаогулянттар антикоагулянтты әсерді күшейтеді, сондықтан оларды бір мезгілде қабылдағанда протромбин уақытына бақылау жасау қажет.

Циклоспориннің ASCO-5 және С_max елеулі артуы бақыланды, сондықтан бұл препраттарды бірге қабылдағанда абай болу қажет.

Флуконазол азитромицин концентрациясын елеусіз түрде төмендетуі мүмкін.

Нелфинавир қабылдайтын емделушілерге азитромицин тағайындағанда сақтық білдіру қажет.

Азитромицин мен эрготамин препараттарын бір мезгілде тағайындауға болмайды, себебі эрготизм дамуы мүмкін.

Азитромицин және рифабутинмен бір мезгілде ем қабылдайтын емделушілерде нейтропения анықталған.

Азитромицинді терфенадин, теофиллин, астемизол, альфентанилмен біріктіре қабылдағанда сақтық көрсету қажет.

Цизаприд пен азитромицинді бір мезгілде қабылдаған кезде QT аралығының ұзаруы, қарыншалық аритмия және «пируэт» типті тахикардия болуы мүмкін.

Жекелеген жағдайларда азитромицинді қолданғаннан кейін анафилаксия және ангионевротикалық ісіну сияқты күрделі аллергиялық реакциялар пайда болғаны хабарланды. Осы реакциялардың кейбіреуі қайталану симптомдарының дамуын алдын-ала анықтады және ұзақ қаралуды және емделуді қажет етті.

Бауыр азитромицин метаболизмінің негізгі ағзасы болып табылады, сондықтан бауырдың ауыр патологиясы бар емделушілерге препаратты қабылдамаған жөн. Азитромицинді қабылдаған кезде бауыр жеткіліксіздігі дамуынан болған шұғыл сипатты гепатит қолайсыз нәтижемен анықталды.

Сарғаю, несептің күңгірттенуі, қан ағуға бейімділік немесе бауыр энцефалопатиясымен бірге үйлестіктегі тез дамитын астения сияқты бауыр дисфункция симптомдары мен белгілері пайда болған жағдайда функционалды бауыр сынамасын жүргізу керек.

Іс жүзінде азитромицинді қоса бүкіл антибактериялық препраттарды қолданғаннан кейін Clostridium difficile байланысты орташа ауыр түрден өлімге дейін алып келетін колитке өзгеруі мүмкін диарея дамуы мүмкін. Clostridium difficile байланысты диарея жағдайында антиперистальтикалық дәрілік заттарды қолдануға болмайды.

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (креатинин клиренсі ˂10 мл/мин ) азитромициннің жүйелік әсерінің артуы байқалды. Басқа макролидтермен емдегенде қарыншалық дірілдеу/фибрилляциясы мен жүрек аритмиясы қаупі, QT аралығы және жүрек реполяризациясы ұзаруы анықталды. Азитромициннің осылай әсер етуін жүрек реполяризациясы ұзару қаупі жоғары емделушілерде толығымен жоққа шығаруға болмайды, сондықтан келесі емделушілерге емді сақтықпен тағайындаған жөн:

• QT аралығының ұзаруы тұқым қуалайтын немесе нақты анықталған;
• қазіргі кезде QT аралығын ұзартатын басқа белсенді заттармен ем қабылдап жүрген, мысалға, ІА және ІІІ классты антиаритмиялық препараттар, цизаприд және терфенадин;
• электролитті баланс бұзылған, әсіресе гипокалиемия немесе гипомагниемия жағдайында;
• клиникалық маңызды брадикардиясы, жүрек аритмиясы немесе ауыр жүрек жеткіліксіздігі бар.

Қастауыш алкалоидтары және азитромицин арасында өзара әрекеттесу мүмкіндігі туралы деректер жоқ, алайда эрготизмнің пайда болуының теориялық мүмкіндігіне байланысты азитромицин мен қастауыш туындыларын бір мезгілде тағайындамаған жөн.

Стрептокок жұқпалары. азитромицин Streptococcus pyogenes -тен туындаған фарингит және тозиллитті емдегенде бірінші таңдаудағы препарат болып табылмайды. Жедел ревматоидты полиартриттің алдын алуда азитромициннің тиімділігін көрсететін ешқандай деректер жоқ. Азитромицин қабылдаған емделушілерде миастенияның дамуы немесе миастения гравис симптомдарының асқыну жағдайлары анықталды.

Осы дәрілік заттың құрамында соя лецитині бар. Егер де сізде жержаңғақ немесе сояға аллергия болса бұл препаратты қабылдамаған жөн.

Жүкті әйелдерге зерттеу жүргізілмеді. Азитромицинді жүктілік кезінде пайдаланбаған жөн.

Азитромицин емшек сүтіне өтеді, сондықтан емдеу кезеңінде және де қосымша 2 күн (оны біткеннен кейін) бала емізуді тоқтата тұру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері жоқ

Азитромицин Сандоз ® құрысулар, бас айналуы сияқты қолайсыз реакцияларды сирек жағдайларда туындатуы мүмкін. Осындай қолайсыз реакциялар туындағанда көлік құралдарын басқарудан және психомоторлық реакциялар жылдамдығын және жоғары көңіл бөлуді қажет ететін басқа да аса қауіпті қызмет түрімен шұғылданудан бас тарту керек.

Симптомдары. қайтымды естудің бұзылуы, алопеция, жүрек айну, құсу, диарея.

Емі. асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау, қажет болғанда ағзаның тіршілік ету қызметін қолдауға бағыттылған симптоматикалық ем.

Алюминий фольгадан және поливинилхлорид/поливинилиденхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаларға 3 таблеткадан (500 мг доза үшін) немесе 6 таблеткадан (250 мг доза үшін) салынады.

6 таблеткасымен 1 пішінді ұяшықты қаптамадан (250 мг доза үшін) немесе 3 таблеткасымен 1 пішінді ұяшықты қаптамадан (500 мг доза үшін) немесе 3 таблеткасымен 2 пішінді ұяшықты қаптамадан (500 мг доза үшін) медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949