Руководства, Инструкции, Бланки

Лекарство Депренорм Инструкция По Применению img-1

Лекарство Депренорм Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

ДЕПРЕНОРМ МВ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

ДЕПРЕНОРМ МВ / DEPRENORM MR

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF, гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, магния стеарат.

Состав оболочки: Селекоут (гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид красный, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое и антиангинальное действие.

Непосредственно улучшает метаболизм и функцию кардиомиоцитов и нейронов головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (за счет усиления аэробного гликолиза и торможения окисления жирных кислот). Поддерживает нормальную сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует состояние ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, увеличивает продолжительность электрического потенциала, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и снижает потребность в нитратах. Через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, уменьшаются перепады АД. На фоне применения препарата улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшается функциональное состояние сетчатки.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается через 5 ч.

Легко проникает через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.

Выводится почками, около 60% - в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у лиц старше 65 лет составляет около 12 ч.

Депренорм МВ назначают внутрь в дозе 70 мг/сут (2 таб.) в 2 приема. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Таблетки принимают во время еды.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Депренорм МВ не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Депренорм МВ не описано.

Беременность и лактация

Депренорм МВ противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгии, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожный зуд.

Прочие: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);

— хориоретинальные сосудистые нарушения;

— головокружение сосудистого происхождения;

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).

Противопоказания

— почечная недостаточность (КК<15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Триметазидин не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК<15 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Показания
длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
  • Показания Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (в т.ч. головокружение, шум в ушах, нарушения слуха); хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
  • Показания
    ИБС: стенокардия (в составе комплексной терапии);
    хориоретинальные сосудистые нарушения;
    головокружения сосудистого происхождения;
    кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).
  • Показания Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (в т.ч. головокружение, шум в ушах, нарушения слуха); хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

  • Показания
    желудочковые нарушения ритма: желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия;
    предсердные нарушения ритма: предсердная тахикардия, фибрилляция и трепетание предсердий.
  • Показания ИБС, миокардиодистрофия, состояние после инфаркта миокарда, врожденные и приобретенные пороки сердца, нарушения ритма сердца, особенно при гликозидной интоксикации, миокардит, дистрофические изменения миокарда после тяжелых физических нагрузок и перенесенных инфекционных заболеваний или вследствие э.
  • Показания Хроническая сердечная недостаточность при декомпенсированных клапанных пороках сердца, атеросклеротическом кардиосклерозе, перегрузке миокарда при артериальной гипертензии, особенно при наличии постоянной формы тахисистолической мерцательной аритмии или трепетания предсердий. Пароксизмальные наджелу.
  • Показания ИБС, миокардиодистрофия, состояние после инфаркта миокарда, врожденные и приобретенные пороки сердца, нарушения ритма сердца, особенно при гликозидной интоксикации, миокардит, дистрофические изменения миокарда после тяжелых физических нагрузок и перенесенных инфекционных заболеваний или вследствие э.

  • Показания
    артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
    функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией;
    ИБС (вторичная профилактика инфаркта миокарда, профилактика приступов стенокардии);
    нару.
  • Показания
    болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз);
    неходжкинские лимфомы;
    ретикулосаркома;
    хронический лимфолейкоз;
    болезнь Брилла-Симмерса;
    злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).
  • Показания
    лечение и профилактика нарушений сердечного ритма: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, трепетание и мерцание предсердий (тахиаритмический вариант), наджелудочковая экстрасистолия;
    лечение и профилактика хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения), нестабильной.
  • Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
    инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых);
    средний отит у детей;
    инфекции нижних дыхательных путей у вз.

  • Показания
    гипо- и авитаминоз C;
    повышенная потребность в аскорбиновой кислоте (период интенсивного роста, беременность, период лактации, повышенные физические нагрузки, период реконвалесценции).
  • Показания Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний перио.
  • Показания Трещины слизистой оболочки прямой кишки (в т.ч. состояние после иссечения трещин), геморрой; склеродермия; пролежни (декубитальные язвы), трофические и варикозные язвы; эрозия шейки матки, эндоцервицит, кольпит; гнойно-некротические раны, инфицированные ожоги II-III a ст. состояние после аутодермоп.
  • Показания
    неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12;
    в качестве вспомогательного средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты и полиневриты (в т.ч. сопровождающиеся болевым синдромом), в т.ч. ре.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Другие статьи

    Депренорм: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

    Депренорм - для улучшения метаболизма миокарда 1. Инструкция по применению

    Депренорм – метаболический препарат с пролонгированным действием, который нормализует обменные процессы в сердце и устраняет болезненные ощущения.

    Средство не действует мгновенно и не купирует приступы стенокардии. оно требует длительного приема. Только систематический прием дает нужный эффект.

    Депренорм усиливает аэробный гликолиз, приводит в норму процесс потребления кислорода. Активное вещество нормализует сократимость миокарда, стабилизирует работу калий-натриевых каналов.

    Медикамент обладает цитопротективным действием. Фермент креатинкиназ не покидает клетку, лейкоциты в области ишемии не активируются. Все это приводит к тому, что повреждения миокарда сводятся к минимуму.

    Пациенты, прошедшие курс Депренорма, замечают снижение потребности в нитратах, их самочувствие улучшается, состояние сетчатки глаза нормализуется, посторонние шумы в ушах пропадают. Положительная динамика заметна уже через 14 дней после начала лечения.

    Средство Депренорм способно помочь при следующих недугах:

    • ишемическая болезнь сердца ;
    • сосудистые нарушения глаз, ушей, вестибулярного аппарата;
    • головокружения из-за сосудистых патологий;
    • шумы в ушах ишемической природы, снижение слуха.

    Также препарат рекомендован в качестве профилактического средства в составе комплексного лечения стенокардии.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимается внутрь вместе с большим объемом чистой воды. Таблетку не разжевывают, не рассасывают и не превращают в порошок. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через пять часов после приема.

    В течение одних суток она поддерживается на уровне ? от максимума. Некоторые врачи рекомендуют пить таблетку во время еды, другие утверждают, что это не столь важно.

    Депренорм 35 мг принимают дважды в сутки по две таблетки. Депренорм 70 мг пьют по одной штуке дважды в сутки. Оптимальный режим приема – завтрак и ужин.

    Продолжительность терапии определяет специалист на основе индивидуальных показателей здоровья конкретного пациента, его анализов, течения заболевания и переносимости препарата.

    Полный вывод медикамента из организма наступает через шесть часов.

    2. Форма выпуска, состав

    Состав одной таблетки – 0,0035/0,007 граммов триметазидина дигидрохлорида. Добавлены также вспомогательные компоненты, среди которых:

    • краситель красный;
    • целлюлоза;
    • пласдон;
    • полиэтиленгликоль;
    • диоксид кремния;
    • стеарат магния;
    • тальк.

    Депренорм выпускают с завода в виде розоватых таблеток, каждая из которых имеет пролонгированное действие. Таблетки выпуклы с обеих сторон и покрыты оболочкой. Внутри находится ядро белоснежного цвета.

    Возможна дозировка 0,0035 граммов или 0,007 граммов вещества в одной таблетке. Картонные пачки вмещают в себя две, три, четыре или шесть контурных блистеров по десять или пятнадцать таблеток в каждом.

    3. Взаимодействие с другими препаратами

    Депренорм осторожно принимают с гипотензивными средствами. Артериальное давление может достигать предельно низких показателей, возможны даже обмороки. Обязательна консультация врача.

    4. Побочные действия

    Побочные действия есть практически у всех лекарств, а у сильнодействующих препаратов это довольно внушительный перечень. Триметазидин, входящий в состав Депренорма, может вызывать такие неприятные симптомы, как тошнота, рвотные позывы и гастралгия.

    При аллергической реакции вещество дает кожный зуд и покраснение. Некоторые жалуются на учащенный сердечный ритм и боли в области висков и затылка.

    Активное вещество иногда может вызывать симптоматику паркинсонизма. Пожилые пациенты должны следить за своим самочувствием и постоянно наблюдаться у специалиста.

    В случае возникновения двигательных сбоев (возможен тремор, гипертонус, неустойчивость опоры) Депренорм отменяют совсем. Все перечисленные симптомы должны исчезнуть не позже, чем через 16 недель.

    5. Противопоказания
    • Как побороть ишемическую болезнь сердца, стенокардию, аритмию?
    • Как полностью избавиться от гипертонии?

    Специально для читателей нашего портала - интервью с главой Института Кардиологии МИНЗДРАВА России - Лео Антоновичем Бокерией!

    Препарат имеет перечень противопоказаний, с которым важно ознакомиться до начала его прием. Запрещено принимать Депренорм в следующих случаях:

    • если стоит диагноз почечная недостаточность (при условии, что КК менее пятнадцати миллилитров в минуту);
    • если возраст пациента не достиг восемнадцати лет;
    • если значительно нарушена работа печени;
    • если женщина вынашивает ребенка или находится в периоде лактации.

    При беременности не рекомендовано принимать Депренорм по причине недостатка исследований на эту тему.

    При беременности

    Медики предпочитают перестраховаться и не назначают Депренорм женщинам, вынашивающим ребенка. Глубоких и тщательных исследований влияния компонентов на плод проведено не было.

    Также нельзя принимать лекарство женщинам, кормящим грудью. Неизвестно, поступает ли к ребенку активное вещество препарата через грудное молоко.

    Случаев передозировки препарата Депренорм не было.

    6. Условия и сроки хранения

    Лекарственное средство включено в Список Б. Это перечень сильнодействующих препаратов, к которым необходимо относиться осторожно, хранить их следует отдельно от остальных медикаментов.

    Держат Депренорм в сухой аптечке, температура окружающего воздуха не превышает 25 градусов. Лекарство боится высокой влажности и прямых солнечных лучей.

    Нельзя применять препарат, пролежавший более 24 месяцев с момента выхода с конвейера.

    Таблетки имеют невысокую цену, купить их можно по рецепту врача. Это связано с запретом использования Депренорма без врачебного контроля.

    Бездумный прием такого препарата может привести к осложнениям.

    Стоимость препарата для российских покупателей :

    • дозировка 0,0035 граммов, количество 30 штук – от 250 до 280 рублей;
    • дозировка 0,007 граммов, количество 30 штук – от 370 до 710 рублей;
    • дозировка 0,0035 граммов, количество 60 штук – от 340 до 515 рублей.

    Точную цену можно уточнить в аптечных пунктах конкретного региона страны.

    В Украине начать терапию Депренормом можно, отдав за него следующие суммы:

    • дозировка 0,0035 граммов, количество 30 штук – от 250 до 280 гривен;
    • дозировка 0,007 граммов, количество 30 штук – от 450 гривен;
    • дозировка 0,0035 граммов, количество 60 штук – от 340 до 513 гривен.
    8. Аналоги

    Лечащий врач может заменить препарат Депренорм аналогичным лекарственным средством. К аналогам относятся средства с таким же действующим веществом.

    Самостоятельно выбирать синоним Депренорма нельзя. Замену делает исключительно специалист на основе истории болезни и противопоказаний определенного пациента.

    Основная масса потребителей довольна результатами лечения Депренормом. Люди описывают его высокую эффективность, оставляя в интернете положительные отзывы о препарате.

    Потребителей радуют слабовыраженные побочные эффекты. Многие утверждают, что вовсе не сталкивались с побочными действиями лекарства. При появлении негативных симптомов люди снижали дозировку по совету врача.

    Ознакомиться с отзывами реальных потребителей можно в конце статьи. Здесь же можно оставить собственные впечатления от приема Депренорма.

    Внимание! Нужно правильно лечиться!
    • Хотите избавиться от головных болей и головокружений?
    • Побороть хроническую усталость?
    • Привести сосуды в тонус, попрощаться с тромбозом вен?
    • Наконец, забыть о скачках давления, учащенном серцебиении и боли в груди?

    Тогда специально для вас, мы взяли интервью у главы Института Кардиологии МИНЗДРАВА России - Лео Антоновичем Бокерией! Который расскажет как вылечить данные недуги.

    Депренорм МВ - лекарственный препарат

    Депренорм МВ (Канонфарма)

    Торговое название. Депренорм MB

    Международное непатентованное название. триметазидин

    Лекарственная форма

    таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

    1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой содержит:
    активное вещество триметазидина дигидрохлорид 35,0 мг;
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,0 мг; гипромеллоза(гидроксипропилметилцеллюлоз а) 64,0 мг; коповидон 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,4 мг; магния стеарат 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 59,0 мг;
    состав оболочки: Селекоат AQ-01673 7,0 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг; макрогол - 400 (полиэтиленгликоль - 400) 0,7 мг; макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль - 6000) 0,7 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4 R] (Е 124) 0,7 мг; титана диоксид 2,1 мг].

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость. На поперечном разрезе – почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа. антигипоксантное средство.

    Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

    Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах.

    При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %.
    Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

    Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

    Показания к применению

    ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
    хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
    вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
    тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
    выраженные нарушения функции печени;
    беременность;
    период грудного вскармливания;
    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время еды.
    Депренорм MB принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - по рекомендации врача.

    Побочное действие

    Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

    Со стороны пищеварительной системы
    Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
    Со стороны центральной нервной системы
    Часто: головокружение, головная боль, астения.
    Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
    Со стороны кожных покровов
    Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

    Передозировка

    Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Нет сведений.

    Депренорм MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
    В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

    Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Влияние на способность управлять транспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций

    Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

    По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Инструкция по применению Депренорм в таблетках

    Депренорм в таблетках — инструкция по применению Состав депренорма в таблетках

    состав оболочки: Селекоат AQ-01673 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000), алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] (Е124), титана диоксид (Е171)].

    ?абы?ты? ??рамы: Селекоат AQ-01673 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000), [Понсо 4R] (Е124) ?ан ?ызыл боя?ыш негізіндегі алюминий лагы, титанны? ?остоты?ы (Е171)].

    Активное вещество депренорма

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой пролонгированного действия содержит: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.

    ?лбірлі ?абы?пен ?аптал?ан, ?за? ?сер ететін бір таблетканы? ??рамында: 35 мг триметазидин дигидрохлориді.

    Вспомогательные вещества в депренорме

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой пролонгированного действия содержит: кальция гидрофосфата дигидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

    ?лбірлі ?абы?пен ?аптал?ан, ?за? ?сер ететін бір таблетканы? ??рамында: кальций гидрофосфаты дигидраты, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон, кремнийді? коллоидты ?остоты?ы (аэросил), магний стеараты, микро- кристалды целлюлоза.

    Показания к применению таблеток депренорма
    • взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.
    • ересектерге жеткілікті т?рде ба?ыланбайтын немесе ал?аш?ы желіні? антиангинальді препараттарын к?тере алмаушылы?та т?ра?ты стенокардиясы бар нау?астарды симптоматикалы? емдеу ?шін ?осымша ем ретінде.
    Противопоказания депренорма в таблетках
    • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
    • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
    • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
    • беременность и период лактации
    • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
    • белсенді зат?а немесе ?осымша заттарды? кез келгеніне жо?ары сезімталды?
    • Паркинсон ауруы, паркинсонизм белгілері, діріл, мазасыз ая?тар синдромы ж?не бас?а да ?имыл-?оз?алыс б?зылыстары
    • б?йрек ?ызметіні? ауыр б?зылулары (креатинин клиренсі < 30 мл/мин)
    • ж?ктілік ж?не лактация кезе?і
    • 18 жас?а дейінгі балалар мен жас?спірімдерге (тиімділігі мен ?ауіпсіздігі аны?талма?ан)
    Побочные действия таблеток депренорма
    • головокружение, головная боль
    • абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
    • астения
    • расстройства сна (бессонница, сонливость)
    • сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
    • артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
    • гиперемия
    • симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата
    • запор
    • острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема
    • агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
    • гепатит
    • бас айналу, бас ауыруы
    • абдоминальді ауыру, диарея, диспепсия, ж?рек айнуы, ??су
    • астения
    • ?й?ыны? б?зылуы (?й?ысызды?, ?й?ышылды?)
    • ж?ректі? ?а?уы, экстрасистолия, тахикардия
    • артериялы? гипотензия; ?сіресе антигипертензивті препараттарды ?абылдайтын нау?астарда дімк?стікке, бас айналу?а немесе емделушіні? ??лауына байланысты болуы м?мкін ортостатикалы? гипотензия
    • гиперемия
    • паркинсонизм белгілері (діріл, акинезия, гипертония), ж?ріс-т?рысты? орны?сызды?ы, мазасыз ая?тар синдромы, ?детте препаратты ?абылдауды то?тат?аннан кейін ?айтымды болып келетін бас?а да ?имыл-?оз?алыс б?зылыстары
    • ішті? ?атуы
    • жедел жайыл?ан экзантематозды пустулез, ангиоэдема
    • агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопениялы? пурпура
    • гепатит
    Особые указания к применению

    Депренорм® MB может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

    При появлении двигательных расстройств, таких как паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата. Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

    Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

    Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

    Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

    • умеренные нарушения функции почек;
    • пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

    Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

    Беременность и период лактации

    Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

    Депренорм® MB ?сіресе егде жаста?ы емделушілерде ?дайы ба?ыланып отыруы тиіс паркинсонизм симптомдарын туындатуы немесе нашарлатуы м?мкін (діріл, акинезия, гипертония). К?дікті жа?дайларда емделушілер тиісті зерттеулер ?шін невролог?а жіберілуі тиіс.


    Паркинсонизм, мазасыз ая?тар синдромы, діріл, ж?ріс-т?рысты? орны?сызды?ы сия?ты ?имыл-?оз?алыс б?зылыстары пайда бол?ан кезде препаратты ?абылдауды то?тату керек. Б?л жа?дайлар т?мен жиілікке ие ж?не ?деттегідей препаратты ?абылдауды то?тат?аннан кейін ?айтымды. К?птеген емделушілер триметазидинді то?тат?аннан кейін 4 ай ішінде ?айта ?алпына келеді.


    Егер паркинсонизм симптомдары препаратты то?тат?аннан кейін 4 айдан астам уа?ыт са?талатын болса, невролог?а ?аралу керек. Ж?ріс-т?рысты? орны?сызды?ына немесе гипотензия?а байланысты емделушіні? ??лап ?алу жа?дайлары болуы м?мкін, оны? ішінде антигипертензивті препараттарды ?абылдайтын емделушілер.


    Организмнен триметазидинні? шы?арылу уа?ыты ?зар?ан емделушілерге препаратты ?абылда?анда са? болу керек:

    • б?йрек ?ызметіні? орташа б?зылулары;
    • 75 жастан ас?ан егде жаста?ы емделушілер.

    Препарат стенокардия ?стамаларын басу?а, сондай-а?, т?ра?ты стенокардия немесе миокард инфарктісіні? бастап?ы емдеу курсына арналма?ан.

    Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

    Ж?ктілік кезінде ?олдану?а болмайды. Емделу кезінде бала емізуді то?тату керек.

    Д?рілік затты? к?лік ??ралдарын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері


    Клиникалы? зерттеулерде триметазидин организмге гемодинамикалы? ?сер еткен жо?. Алайда, маркетингтен кейінгі зерттеулерде авток?лік бас?ару ?абілетіне ж?не механизмдермен ж?мыс істеуге ?сер ететін бас айналу мен ?й?ышылды? жа?дайлары бай?алды.

    Дозировка и способ применения

    Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды. Депренорм® MB принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от характера заболевания. В случае пропуска дозы, нельзя принимать двойную дозу.

    Ішке, тама?тану кезінде бір ста?ан сумен іше отырып ?абылдайды. Депренорм® MBны 1 таблеткадан т?улігіне 2 рет ?абылдайды (та?ерте? ж?не кешке). Емдеу ?за?ты?ы ауру сипатына байланысты ?р адам?а жекелей белгіленеді. Дозаны жіберіп ал?ан жа?дайда екі еселенген дозаны ?абылдау?а болмайды.

    Взаимодействие с лекарствами

    Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не отмечено. Депренорм® МВ может одновременно назначаться с гепарином, кальципарином, антивитаминами К, пероральными гиполипидемическими средствами, аспирином, ?-блокаторами, ингибиторами кальциевых каналов, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

    Бас?а препараттармен клиникалы? ма?ызды ?зара ?рекеттесуі белгіленбеген. Депренорм® МВны гепаринмен, кальципаринмен, К антивитаминдерімен, ішу ар?ылы ?абылдайтын гиполипидемиялы? д?рілермен, аспиринмен, ?-блокаторлармен, кальций ?зекшелері тежегіштерімен, ойма?г?л препараттарымен бір уа?ытта та?айындау?а болады (триметазидин ?ан плазмасында?ы дигоксин де?гейіне ?сер етпейді).

    Передозировка депренормом в таблетках

    Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Арты? дозалануы туралы деректер шектеулі. Арты? дозалан?ан жа?дайда симптоматикалы? ем ж?ргізу керек.

    Фармакологические свойства Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90 %.

    Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях.

    Связь с белками плазмы крови – 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры.

    Период полувыведения (Т1/2) составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде). Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

    Препаратты ішке ?абылда?аннан кейін триметазидин ас?азан-ішек жолынан тез ж?не толы?тай дерлік сі?іріледі. Биожетімділігі – 90 %.

    ?ан плазмасында е? жо?ары концентрациясына жету уа?ыты – 5 са?ат. Тепе-те? жа?дай?а 60 са?аттан со? жетеді. Таралу к?лемі 4,8 л/кг ??райды, б?л тіндерде таралуды? жа?сы диффузиясын білдіреді.

    ?ан плазмасыны? а?уыздарымен байланысуы – 16 %. Гистогематикалы? б?гет ар?ылы о?ай ?теді. Жартылай шы?арылу кезе?і (Т1/2) шамамен 7 са?атты ??райды, 65 жастан ас?ан емделушілерде – шамамен 12 са?ат. Организмнен б?йрекпен шы?арылады (шамамен 60 %-ы ?згермеген к?йде).

    Триметазидинні? б?йрек клиренсі креатинин клиренсімен (КК) тікелей ?зара байланыс?а т?седі, бауыр клиренсі жас ?л?аюымен т?мендейді.

    Фармакодинамика

    Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот).

    Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.

    Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

    Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления.

    Триметазидин т?ра?ты стенокардия кезінде антигипоксиялы? ?сер етеді. Кардиомиоциттерге ж?не миды? нейрондарына тікелей ?сер ете отырып, оларды? метаболизмін ж?не ?ызметін о?тайландырады. Цитопротекторлы? ?сері энергетикалы? шаманы? жо?арылауына, тоты?тыр?ыш декарбоксилдену белсенділігіне ж?не оттегін т?тынуды ?тымды етуге негізделген (аэробты? гликолизді к?шейтумен ж?не май ?ыш?ылдарыны? тоты?уын б?геумен). Миокардты? жиырылуын демейді, аденозинтрифосфорлы? (АТФ) ?ыш?ыл мен креатинфосфат жасушаішілік м?лшеріні? т?мендеуін болдырмайды.

    Ацидоз жа?дайында жар?а?шалы? ионды ?зектер ?ызметін ?алып?а келтіреді, кардиомиоциттерде кальций мен натрийді? жина?талуына тос?ауыл болады, калий иондарыны? жасушаішілік ??рамын ?алып?а келтіреді. Миокард ишемиясы мен реперфузия?а байланысты жасушаішілік ацидозды ж?не фосфаттар м?лшерін т?мендетеді.

    Бос радикалдарды? за?ымдайтын ?серіне тос?ауыл болады, жасушалы? жар?а?шалар б?тіндігін са?тайды, ишемия аума?ында нейтрофилдерді? белсенділігін болдырмайды, электрлік к?шті? ?за?ты?ын арттырады, жасушалардан креатинфосфокиназа шы?арылуын ж?не миокардты? ишемиялы? за?ымданулар ай?ынды?ын т?мендетеді.

    Триметазидин стенокардия ?стамалары жиілігін азайтады (нитраттарды? т?тынылуы азаяды), 2 апта ?абылдаудан со? физикалы? ж?ктемеге т?зімділік артады, артериялы? ?ысымны? к?рт ??былуы т?мендейді.

    Упаковка и форма выпуска

    По 10 или 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    10 немесе 30 таблеткадан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не баспалы лактал?ан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салады.

    10 таблеткадан 3 немесе 6 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан немесе 30 таблеткадан 1 немесе 2 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салынады.