Категория: Инструкции
Показания к применению препарата Рилейс - сановель:
Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с др. гипотензивными ЛС).
ХСН (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики).
Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии).
Диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).
Возможные заменители препарата Рилейс - сановель:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
Гиперчувствительность, в т.ч. к др. ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический отек, беременность. период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.
Эссенциальная гипертензия: начальная доза - 10 мг/сут, поддерживающая доза - 20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг. Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4-нед, что следует учитывать при повышении дозы. Если применение препарата в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение др. гипотензивного ЛС.
У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня до начала применения препарата. При невозможности отмены диуретиков начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг/сут.
Реноваскулярная гипертензия или др. состояния с повышенной активностью РААС: начальная доза - 2.5-5 мг/сут под контролем АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови. Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от величины АД.
При ХПН доза определяется в зависимости от КК: при КК 30-70 мл/мин - 5-10 мг/сут, при КК - 10-30 мл/мин - 2.5-5 мг/сут, менее 10 мл/мин, в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе - 2.5 мг/сут. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, концентрации K+ и Na+ в крови).
ХСН (одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами): начальная доза - 2.5 мг/сут, с постепенным повышением на 2.5 мг через 3-5 дней до 5-10 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема лизиноприла.
Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики): в первые 24 ч - 5 мг, затем 5 мг через 1 сутки, 10 мг через двое суток и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - не менее 6 нед.
В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) назначают меньшую дозу - 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.) суточную дозу в 5 мг при необходимости временно снижают до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 ч) лечение препаратом прекращают.
Диабетическая нефропатия: начальная доза - 10 мг/сут, которую при необходимости повышают до 20 мг/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении "сидя" для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ниже 90 мм рт.ст. в положении "сидя" у пациентовсахарным диабетом 1 типа.
Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез Pg. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение МОК и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с ХСН. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые РААС. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений СН.
Начало действия - через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность - 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение. головная боль. повышенная утомляемость, диарея, сухой кашель, тошнота.
Со стороны ССС: выраженное снижение АД, боль в груди, редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов СН, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда. учащенное сердцебиение.
Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, спутанность сознания, парестезии, сонливость.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, анемия (снижение Hb, гематокрита, эритропения).
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия. диспепсия. изменения вкуса, абдоминальная боль, панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия, снижение потенции.
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, крапивница. зуд, лихорадка, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, очень редко - интестинальный ангионевротический отек.
Прочие: астения. миалгия, артралгия/артрит, васкулит, судорожные подергивания мышц конечностей и губ.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия, редко - повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке.
Требуется особая осторожность при назначении больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (возможно увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови), больным с ИБС или цереброваскулярным заболеванием, с декомпенсированной ХСН (возможны артериальная гипотензия, инфаркт миокарда. инсульт ). У больных с ХСН возникающая артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек.
Выраженное снижение АД на фоне лечения чаще всего возникает при снижении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, ограничением потребления поваренной соли, диализом, диареей или рвотой.
Лечение лизиноприлом при остром инфаркте миокарда проводят на фоне стандартной терапии (тромболитики, АСК, бета-адреноблокаторы). Совместим с в/в введением нитроглицерина или с ТТС нитроглицерина .
При применении ЛС, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ.
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина. а также пероральных гипогликемических ЛС может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.
Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
Факторы риска для развития гиперкалиемии включают ХПН, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон. триамтерен или амилорид ), препаратов K+ или заменителей соли, содержащих K+. Рекомендуется периодический контроль концентрации K+ в плазме крови.
У больных, принимающих ингибиторы АПФ при проведении десенсибилизации к гименоптере, крайне редко, возможно появление угрожающей жизни анафилактоидной реакции. Необходимо временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед началом курса десенсибилизации.
Возможно возникновение анафилактоидных реакций при одновременном проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (в т.ч. AN 69). Необходимо рассмотреть возможность применения др. типа мембраны для диализа или др. гипотензивного ЛС.
Безопасность и эффективность применения лизиноприла у детей не установлена.
Применение во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда применять др. ЛС нельзя или они неэффективны (больная должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода).
Замедляет выведение препаратов Li+.
НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2), эстрогены, адреномиметики снижают гипотензивный эффект.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами K+ возможна гиперкалиемия.
Комбинированное применение с бета-адреноблокаторами, БМКК, диуретиками и др. гипотензивными ЛС усиливает выраженность гипотензивного действия.
Антациды и колестирамин снижают всасывание в ЖКТ.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат ) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Инсулин и пероральные гипогликемические ЛС - риск развития гипогликемии.
Наличие препарата Рилейс - сановель * :
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы и отзывы по препарату Рилейс - сановель пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Рилейс - сановель, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
Интернет-аптека Живика, доставка по городу Екатеринбург. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Срок годности - 2 года. Нотта-сановель улучшает проходимость дыхательных путей у пациентов с "аспириновой" астмой. В течение 2 часов после приема внутрь наблюдалась бронходилатация. При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Врачу следует быть внимательным в отношении наличия у пациента эозинофилии, васкулита, симптомов нарушения функции дыхательной системы, кардиологических осложнений или невропатии. Клинические исследования показали эффективность препарата при симптоматическом лечении сезонного аллергического ринита. Кратность приема В начале лечения, а также в случаях, требующих быстрого купирования симптомов заболевания, рекомендован прием разовой дозы Нотты каждые полчаса — час до улучшения состояния: капли до 8 раз в сутки или таблетки — до 4 раз в сутки.
В начале заболевания, а также в случаях, требующих быстрого ослабления симптомов, возможен прием препарата каждые полчаса-час по 1 таблетке до наступления улучшения состояния, но не более 8 раз, после чего принимать 3 раза в день. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Дозировка Взрослым и подросткам препарат назначают по 1 таб. Прочие: отеки; редко - эозинофильная инфильтрация печени, системная эозинофилия, симптомы васкулита сходного с синдромом Churg-Strauss при лечении системными кортикостероидами. Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «» или «». Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, крапивница. Такое состояние не опасно. Отзывы не являются рекомендацией к применению или не применению товара. Дозу кортикостероида можно снизить до переносимого уровня под наблюдением врача.
После получения клинического ответа в основном после первой дозы дозу бронходилататоров можно снизить до нужного уровня. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Если же в графе «наличие» для товара Нотта указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте. Нота не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения: хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Курс лечения - 1-4 месяца; если состояние обусловлено психотравмирующей ситуацией - курс лечения 1 -4 недели Дети от 1 года и старше 5 капель В начале заболевании, а также в случаях, требующих быстрого ослабления симптомов, возможен прием каждые полчаса - час: детям по 5 капель, взрослым и подросткам по 10 капель, до наступления улучшения состояния, но не более 8 раз за день, после чего принимать 3 раза в день. Поскольку препарат Нотта ® содержит спирт, поэтому данный продукт не должен приниматься пациентам с алкогольной зависимостью. Период полувыведения монтелукаста у пожилых несколько увеличивается, однако корректировка дозы в этой возрастной группе не требуется.
Период полувыведения монтелукаста у пожилых несколько увеличивается, однако корректировка дозы в этой возрастной группе не требуется. Препарат назначают внутрь перед сном за 1 ч до или через 2 ч после еды. Препарат в форме ка. При возникновении любых побочных эффектов следует обратиться к врачу. Внимание Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Нотта - комплексный гомеопатический препарат с анксиолитическим действием. Показания: Неврозоподобные и психосоматические расстройства, сопровождающиеся беспокойством, внутренним напряжением, тревогой, нарушением сна.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗЫ
Взрослым и подросткам препарат назначают по 1 таб. или 10 капель 3 раза/сут; детям 3-12 лет - по 5 капель 3 раза/сут. Курс лечения составляет 1-4 мес. В случае, если состояние больного обусловлено психотравмирующей ситуацией, курс лечения - 1-4 недели.
В начале заболевания, а также в случаях, требующих быстрого ослабления симптомов, возможно назначение препарата каждые 0.5-1 ч взрослым и подросткам - по 8-10 капель или 1 таб. детям 3-12 лет - по 3-5 капель, но не более 8 раз/сут. После улучшения состояния - 3 раза/сут.
Препарат принимают за 30 мин до или через 1 ч после приема пищи. Капли принимают в чистом виде или разводят в 1 столовой ложке воды, подержав некоторое время во рту перед проглатыванием. Таблетку следует держать под языком до полного рассасывания.
Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.
Активные компоненты препарата Нотта оказывают анксиолитическое действие. Применение Нотта способствует улучшению переносимости психоэмоциональных нагрузок и нормализации физиологического ритма сна.
Форма выпуска Нотта Гомеопатический препарат Нотта выпускают в виде:Применение Нотта по отзывам эффективно у детей от трех лет при расстройстве внимания, повышенной утомляемости и возбудимости, неусидчивости.
ПротивопоказанияНотта по инструкции противопоказано применять только в случаях гиперчувствительности к активным или вспомогательным компонентам препарата.
Вопрос о применении Нотта у детей младше 3 лет, при беременности и в период лактации решается врачом индивидуально из-за недостаточности необходимых клинических данных.
Способ применения Нотта Согласно инструкции Нотта принимают курсом от одного до четырех месяцев трижды в день:Если состояние обусловлено психотравмирующей ситуацией, препарат Нотта по отзывам эффективен при длительности приема от одной недели до месяца. При необходимости быстрого ослабления симптомов, а также в начале заболевания, частоту приема препарата можно увеличить до 8 раз в день.
Применение Нотта наиболее эффективно, если принимать препарат за 30 мин до или через один-два часа после приема пищи. Капли можно принимать как в чистом виде, так и разведенными в одной столовой ложке воды. Таблетку Нотта рекомендуется держать под языком до полного рассасывания, а капли перед проглатыванием держат некоторое время во рту.
Случаев передозировки препаратом, а также значимого взаимодействия Нотта с другими лекарственными средствами не выявлено.
Побочные действияСогласно отзывам Нотта является безопасным препаратом для всех возрастных групп и побочных эффектов не вызывает.
Условия храненияНотта относится к ряду гомеопатических препаратов безрецептурного отпуска. Срок хранения капель – 5 лет, таблеток – 3 года. Ослабление запаха и вкуса или незначительное помутнение раствора при хранении не приводит к снижению эффективности препарата.
Ещё материалы: Свежие записи Свежие комментарииФармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция Р-н Мимар Синан, пос. Чанта, Силиври/Стамбул/Турция Владелец регистрационного удостоверения Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Республика Казахстан, 050059 г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А Телефон: 8 (727) 264 73 05, 8 701 014 1182 Факс: 8 (727) 262 00 12 эл.адрес: sanovel@mail.ru
Международное непатентованное название:
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Одна таблетка содержит активное вещество: монтелукаст натрия 10.4 мг (эквивалентно монтелукасту 10.0 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. состав оболочки Опадри 20А27134Tan: гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, железа (III) оксид красный Е172, железа (III) оксид желтый Е172.
Круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета без риски.
Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст. Код АТХ R03DC03
Фармакокинетика При пероральном применении монтелукаст быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь натощак 10 мг препарата взрослыми пациентами средняя пиковая концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов. Монтелукаст более чем на 99 % связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет в среднем 8 – 11 л. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. Исследования in vitro с использованием микросомальных ферментов печени показали, что цитохром Р450 3А4 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Период полувыведения составляет 2,7–5,5 ч. Фармакокинетика монтелукаста в дозах до 50 мг почти линейна. После приема 10 мг монтелукаста один раз в день наблюдается умеренная кумуляция (концентрация активного вещества в плазме составляла примерно 14%). Клиренс у здоровых взрослых примерно 45 мл/мин. Монтелукаст и его метаболиты почти полностью выводятся с желчью. Фармакокинетика и биодоступность однократной пероральной дозы 10 мг монтелукаста у пожилых и молодых сходны. Период полувыведения монтелукаста у пожилых несколько увеличивается, однако корректировка дозы в этой возрастной группе не требуется. У пациентов с легкой умеренной печеночной недостаточностью и циррозом после приема однократной дозы монтелукаста 10 мг среднее значение площади под кривой было на 41% больше, элиминация была несколько дольше, чем у здоровых добровольцев (средний период полувыведения – 7,4 ч). Корректировка дозы у пациентов с легкой – умеренной печеночной недостаточностью не требуется. Фармакокинетика монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или гепатитом не исследовалась. Так как монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не исследовалась. Корректировка дозы у этих пациентов не требуется. В исследованиях фармакокинетики у детей 2–5 лет значение AUC после приема однократной дозы 4 мг было сходно с таковым после приема однократной дозы 10 мг у взрослых. Фармакодинамика НОТТА-сановель – это активный при приеме внутрь, селективный антагонист лейкотриеновых рецепторов, обладающий высоким сродством к рецепторам цистеинил лейкотриена (CysLT1). Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются воспалительными эйкозаноидами, выделяемыми тучными клетками и различными другими клетками, включая эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с рецепторами цистеинил лейкотриена (CysLT1) в дыхательных путях и вызывают такие явления, как бронхоконстрикция, гиперсекреция слизи, повышение проницаемости сосудистой стенки и скопление эозинофилов. Цистеинил лейкотриены играют важную роль в развитии симптомов аллергического ринита. На ранней и поздней фазах аллергической реакции после воздействия аллергена в слизистой носа высвобождаются цистеинил лейкотриены. Их эффект проявляется в ухудшении проходимости полости носа и усилении заложенности носа. Клинические исследования показали эффективность препарата при симптоматическом лечении сезонного аллергического ринита. Монтелукаст, проявляя высокий аффинитет, селективно связывается с рецепторами CysLT1 (вместо других фармакологически значимых рецепторов дыхательных путей, таких как рецепторы простаноидов, холино- или ?-адренорецепторы) и, таким образом, ингибирует физиологическое действие LTD4. В клинических исследованиях монтелукаст в небольших дозах до 5 мг ингибировал бронхоконстрикцию, вызванную ингаляционным введением LTD4. В течение 2 часов после приема внутрь наблюдалась бронходилатация. Монтелукаст ингибировал бронхоконстрикцию, уменьшая степень выраженности аллергической реакции ранней и поздней фаз, вызванной воздействием антигена.
Показания к применению:
- профилактика и лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания у детей 15 лет и старше, взрослых в том числе «аспириновой» астмы, бронхиальной астмы, вызванной физической нагрузкой - профилактика и лечение дневных и ночных симптомов сезонного аллергического ринита у детей с 15 лет
В случае если лечащим врачом не назначена другая схема приема препарата, применяется следующий режим дозирования. Для детей 15 лет и старше, для взрослых с бронхиальной астмой или сезонным аллергическим ринитом суточная доза составляет 10 мг (одна таблетка) перед сном. Препарат необходимо принимать целиком, не разжевывая за 1 час до или через 2 часа после еды. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Общие рекомендации Терапевтическое действие НОТТА-сановель на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать НОТТА-сановель как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Для пожилых, пациентов с почечной или легкой – умеренной печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется. Применение вместе с другими средствами для лечения бронхиальной астмы НОТТА-сановель может быть добавлен к имеющейся схеме лечения пациента. Бронхорасширяющие средства Пациентам, у которых монотерапия бронходилататорами не обеспечила достаточного контроля, к лечению следует добавить НОТТА-сановель. После получения клинического ответа (в основном после первой дозы) дозу бронходилататоров можно снизить до нужного уровня. Ингаляционные кортикостероиды У пациентов, принимающих ингаляционные кортикостероиды, применение НОТТА-сановель обеспечивает дополнительный клинический эффект. Дозу кортикостероида можно снизить до переносимого уровня под наблюдением врача. У некоторых пациентов ингаляционные кортикостероиды после снижения их дозы можно отменить. Вместо ингаляционных кортикостероидов НОТТА-сановель сразу применять не следует.
Очень часто: - инфекции дыхательных путей (кашель, заложенность носа, грипп) Часто: - повышение температуры тела, слабость, утомляемость, астения - боли в животе, диспепсия, сухость во рту, гастроэнтерит, тошнота, рвота, понос - кожная сыпь -реакции повышенной чувствительности (анафилаксия, зуд, крапивница) - повышение уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ) в сыворотке крови - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, сомнамбулизм, аномальные сновидения, включая ночные кошмары, психомоторная гиперактивность, раздражительность, беспокойство, агрессивное поведение, враждебность, депрессия, тремор, парестезии/гипестезии - мышечные судороги, миалгия, артралгия - носовое кровотечение, гематомы - отеки Редко - системная эозинофилия, симптомы васкулита (сходного с синдромом Churg – Strauss при лечении системными кортикостероидами.Эти случаи в основном связаны с уменьшением дозы пероральных кортикостероидов). - ангионевротический отек - тахикардия - нарушение внимания, ухудшение памяти - повышение склонности к кровотечению Очень редко – панкреатит - эозинофильная инфильтрация печени, гепатит - галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения - узловая эритема, мультиформная эритема
- повышенная чувствительность к монтелукасту или любому другому компоненту препарата - детский возраст до 15 лет - фенилкетонурия - беременность и период лактации
НОТТА-сановель может применяться с другими препаратами для профилактики и длительного лечения астмы без усиления побочных эффектов. Во время исследований лекарственных взаимодействий НОТТА-сановель в рекомендованной дозе не вызывал клинически значимых изменений фармакокинетики следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, оральные контрацептивы (норэтиндрон 1 мг / этинилэстрадиол 35 мкг), терфенадин, дигоксин, варфарин. Несмотря на то, что специальные исследования лекарственного взаимодействия не проводились, НОТТА-сановель применялся вместе с различными препаратами в клинических исследованиях. Это такие препараты, как гормоны щитовидной железы, седативные и снотворные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, бензодиазепины и противоотечные средства. Фенобарбитал при одновременном применении с однократной дозой НОТТА-сановель 10 мг вызывал уменьшение значения площади под кривой НОТТА-сановель примерно на 40%. Корректировка дозы НОТТА-сановель при совместном применении с Фенобарбиталом не требуется. Препараты, содержащие зверобой продырявленный могут снижать уровень монтелукаста в плазме крови.
Общее НОТТА-сановель не предназначен для купирования бронхоспазма при острых приступах астмы, а также для лечения астматического статуса. При остром течении бронхиальной астмы рекомендуется применять соответствующие препараты для лечения пациентов. В острой фазе бронхиальной астмы лечение НОТТА-сановель можно продолжать. Даже при постепенном контролируемом снижении дозы ингаляционного глюкокортикостероида сразу назначать НОТТА-сановель вместо ингаляционного кортикостероида не следует. Пациенты с бронхиальной астмой, вызванной физической нагрузкой, должны продолжать применять ингаляционные ?-агонисты в целях профилактики, а также иметь наготове ?-агонист короткого действия для купирования приступов. Пациенты с «аспириновой» астмой при применении НОТТА-сановель не должны принимать аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты. НОТТА-сановель улучшает проходимость дыхательных путей у пациентов с «аспириновой» астмой. Эозинофильные состояния У пациентов с бронхиальной астмой, принимающих НОТТА-сановель редко возможна системная эозинофилия, иногда могут наблюдаться симптомы васкулита, схожего с синдромом Churg – Strauss при лечении системными кортикостероидами. Эти случаи в основном связаны с уменьшением дозы пероральных кортикостероидов. Врачу следует быть внимательным в отношении наличия у пациента эозинофилии, васкулита, симптомов нарушения функции дыхательной системы, кардиологических осложнений или невропатии. Хотя между применением НОТТА-сановель и данными состояниями причинной связи не обнаружено. Беременность и период лактации Категория беременности В. Достаточных контролируемых исследований среди беременных женщин не проводилось. При беременности и в период лактации НОТТА-сановель следует применять только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение в педиатрии В соответствующих контролируемых исследованиях у детей 6–14 лет были подтверждены эффективность и безопасность применения монтелукаста. Профили эффективности и безопасности, полученные в данной возрастной группе, схожи с таковыми у взрослых. Плацебо-контролируемые исследования показали безопасность применения жевательных таблеток 4 мг у детей 2–5 лет. Исследования подтвердили безопасность применения жевательных таблеток 4 мг и 5 мг у детей 2–14 лет, как с бронхиальной астмой, так и с сезонным аллергическим ринитом. В исследованиях безопасности у детей 2–14 лет с сезонным аллергическим ринитом профиль безопасности был такой же. Эффективность и безопасность применения монтелукаста у детей младше 24 месяцев не исследовались. Применение у пожилых Клинические исследования не показали различий между молодыми и пожилыми добровольцами с точки зрения безопасности и эффективности применения монтелукаста. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и механизмами. НОТТА-сановель может вызывать головную боль, сонливость, вялость, медлительность. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов.
Симптомы: обезвоживание, сонливость, мидриаз, гиперкинезия, боль в животе. Лечение: удаление невсосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта, клиническое наблюдение, поддерживающая терапия. Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Форма выпуска и упаковка:
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
