Руководства, Инструкции, Бланки

Препарат Комплигам Инструкция По Применению img-1

Препарат Комплигам Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Витамины Комплигам B - отзывы, инструкция по применению

Комплигам B Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачный, розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - стимулирующее гемопоэз, стимулирующее кровообращение, поливитаминное, местноанестезирующее, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ. Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин местноанестезирующее средство.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе через 1 ч и в терминальной фазе в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2 5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40 150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 2,4%.

Показания препарата Комплигам B®

В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:

нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная;

неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;

периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;

невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;

болевой синдром (корешковый, миалгия);

ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);

неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;

детский возраст (из-за отсутствия исследований).

Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия

Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Способ применения и дозы

В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл препарата ежедневно, в течение 5 10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2 3 раза в нед в течение 2 3 нед).

Передозировка

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах светозащитного стекла по 2 мл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Комплигам B®

В защищенном от света месте, при температуре 2 8 C. Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Комплигам B® Синонимы нозологических групп

Другие статьи

Мильгамма или Комплигам В? Как лечить и вылечить

Мильгамма или Комплигам В?

Каждый попадал в ситуацию, когда в аптеке не нашлось нужного препарата, и провизор предложил купить «то же самое, но с другим названием», уверяя, что разницы между этими средствами совершенно нет. Если речь идёт о взаимозамещении инъекционных форм препаратов Мильгамма и Комплигам В, то это как раз такой случай, если не считать разницы в стоимости.

Есть противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом

Комплигам или Мильгамма — что лучше?

Первое, что обращает на себя внимание при тщательном рассмотрении — это составляющие препаратов. Мильгамма и Комплигам содержат одинаковое количество одних и тех же действующих и вспомогательных веществ.

  1. 100 мг тиамина (известен как витамин В1 ), который способствует передаче нервного импульса от одного нервного волокна к другому и участвует в процессах обмена веществ.
  2. 100 мг пиридоксина (он же - витамин В1 ). Благодаря его участию в распределении глюкозы и выработке гемоглобина, улучшается работа головного мозга, повышается настроение, а так же, умственная и физическая трудоспособность. Витамины В1 и В6 усиливают активность друг друга.
  3. 1 мг цианокобаламина (или витамина В1 ), участвующего в обмене жиров, белков и углеводов. Он восстанавливает структуру оболочек нервных волокон, чем оказывает положительное влияние на функцию нервной системы, обладает небольшим противоболевым эффектом, участвует в процессе кроветворения.
  4. 20 мг лидокаина гидрохлорида – местное анестезирующее (обезболивающее) средство. Включено в состав для уменьшения болевых ощущений при введении лекарственного препарата внутримышечно.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, бензиловый спирт, натрия гидроксид и натрия полифосфат, калия гексацианоферрат.

Комплигам и Мильгамма в уколах эффективны в комплексном лечении невралгий и миалгий, парезов, невритов, неврологических проявлений остеохондроза. Также применяются при полинейропатии у лиц, страдающих сахарным диабетом или алкогольной зависимостью.

Препараты, о которых идёт речь, выпускаются в ампулах, объёмом 2 мл. Они являются поливитаминами, обладают нейропротективным и метаболическим действием, и применяются обычно в неврологической практике. Использовать их можно только под наблюдением врача и по его рекомендации!

Логично, что противопоказания у препаратов тоже одинаковы: сверхчувствительность к составляющим; периоды беременности и лактации; детский возраст; декомпенсированная сердечная недостаточность.

Комплигам В производится в Московской области, на заводе фирмы «Сотекс». Мильгамма – немецкий препарат, выпускается фирмой «Вёрваг Фарма». Происхождение медикаментов отражается и на их цене: пять ампул лекарства из Германии стоят примерно столько же, сколько десяток ампул, наполненных отечественным лекарственным средством. Вполне ощутимая разница. Решение о том, Мильгамма или Комплигам В необходим конкретному больному, принимает врач, основываясь на личных наблюдениях и опыте. Если же право выбора предоставлено пациенту, то Комплигам В станет подходящим вариантом для экономных людей, которые доверяют отечественному производителю.

Комплигам В® (CompligamV): инструкция по применению, противопоказания, состав и цена

Перечень препараторов и заболеваний онлайн Комплигам В ® (CompligamV): инструкция по применению, противопоказания, состав и цена раствор для внутримышечного введения (4)
  • Комплигам В ®
    раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4605964002884; № ЛСР-001758/09, 2009-03-10 от Сотекс ФармФирма (Россия)
  • Комплигам В ®
    раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; код EAN: 4605964002891; № ЛСР-001758/09, 2009-03-10 от Сотекс ФармФирма (Россия)
  • Комплигам В ®
    раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1; № ЛСР-001758/09, 2009-03-10 от Сотекс ФармФирма (Россия)
  • Комплигам В ®
    раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; № ЛСР-001758/09, 2009-03-10 от Сотекс ФармФирма (Россия)
Последняя актуализация описания производителем Описание лекарственной формы

Прозрчый рствор розовто-рсого цвт с ртрым спцифичсим зпом.

Фармакологическое действие

Фараологчесое действе - полвтаое, естоаестезрющее, аальгезрющее .

Фармакодинамика

Втамы груы B оказывают благорято дйств р восалтльых дгратвых заболваях рвов двгатлього аарата. В высокх дозах о обладают аальгтчскм свойствам, сособствуют услю кровотока, ормалзуют работу рвой сстмы роцсс кровтворя (втам B12 ).

Там (B1 ) грат ключвую роль в роцссах углводого обма, мюх ршаю зач в обмых роцссах рвой тка, а такж в цкл Крбса с ослдуюм участм в стз ТПФ (там роосат) АТФ (адоз тросат). Прдокс (B6 ) участвут в мтаболзм блков частчо в мтаболзм углводов жров. Фзологчской укцй обох втамов (В1. В6 ) являтся отцрова дйствя друг друга, роявляюся в оложтльом вля а рвую, йромышчую срдчо-сосудстую сстмы.

Цаокобалам (В12 ) участвут в стз мловой оболочк, стмулрут гмооэз, умьшат болвы оуя, связаы с оражм ррчской рвой сстмы, стмулрут укловый обм чрз актвацю олвой кслоты. Лдока — мстоастзрую срдство.

Фармакокинетика

После в/ введея та быстро абсорбрется з еста ъец, постпает в ровь (484 г/л через 15 в первый деь введея дозы 50 г) еравоеро распределяется в оргазе (в лейоцтах 15%, эртроцтах 75% плазе ров 10%). В связ с отстстве зачтельых запасов втаа в оргазе о долже постпать в оргаз ежедево. Та проает через ГЭБ плацетарый барьер, обаржвается в атерсо олое. Та выводтся с очой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч в теральой фазе — в течее 2 дей. Осовы етаболта являются: таарбоовая слота, пра еоторые езвестые етаболты. Из всех втаов та сохраяется в оргазе в аеьшх олчествах. Оргаз взрослого человеа содержт ооло 30 г таа: 80% в вде таа профосфата, 10% таа трфосфата остальое олчество в вде таа оофосфата. После в/ ъец прдос быстро абсорбрется в ровяое рсло распределяется в оргазе, выполяя роль оэза после фосфорлровая грппы СН2 ОН в 5- положе. Ооло 80% втаа связывается с бела плазы ров. Прдос распределяется по все оргаз, проает через плацет, обаржвается в атерсо олое. Депорется в пече осляется до 4-прдосовой слоты, оторая эсретрется с очой, ас через 2–5 ч после абсорбц. В человечесо оргазе содержтся 40–150 г втаа В6. его ежедевая элаця составляет ооло 1,7–3,6 г.

Показания препарата Комплигам В ®

В качесве агееическг и сиаическг средсва ри лечеии сидрв и заблеваий ервй сисеы различг рисхждеия:

евраия и лиейраия (диабеическая, алкгльая и др.);

еври и лиеври (в .ч. рербульбарый еври);

ериферические арезы, в .ч. лицевг ерва;

евралгия, в .ч. рйичг ерва и ежреберых ервв;

блевй сидр (крешквый, иалгия);

чые ышечые судрги, сбе у лиц сарших взрасых гру;

лексаии, гаглииы (включая ясывающий герес);

еврлгические рявлеия сехдрза звчика (радикулаия, любишалгия, ышеч-ические сидры).

Противопоказания

овышая чувствтльость к любому з комотов рарата;

тяжлы остры ормы дкомсроваой хрочской срдчой достаточост;

дтскй возраст (з-за отсутствя сслдовай).

Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия

Аллегические екции. В одельх случях оже оечься повшеое поооделеие, хикдия, появляеся угевя спь. Опис коже екции в виде зуд, кпивиц. В едких случях огу блюдься явлеия повшеой чувсвиельоси к пепу, пие спь, зудеое дхие, гиоевоический оек, филкический шок.

Взаимодействие

Тиаи лсью расадаеся в расврах, сдержащих сульфиы.

Тиаи есабиле в щелч и ейраль расврах; азачеие с карбааи, цирааи, барбиурааи, реарааи еди е рекедва.

Пиридкси е азачаю дврее с левдй, скльку слабляеся дейсвие следей.

Виаи В12 есвеси с аскрбивй кислй, сляи яжелых еаллв.

Способ применения и дозы

В/м, (глуоко). При выражом олвом идром лчи цлооразо ачиат в/м ввдия 2 мл прпарата ждво, в тчи 5–10 дй, прходом в далйшм лио а прим вутр, лио а ол рдки иъкции (2–3 раза в д в тчи 2–3 д).

Передозировка

Симптмы: в лучах чеь бытр ввееи препарата мут взикуть итемые реакции (лвкружеие, аритми, ури), и также мут вить результатм перезирвки.

Лечеие: имптматичека терапи.

Форма выпуска

Ратвор для вутримышчого ввдия. По 2 мл в ампулах втозащитого ткла. В котурой ячйковой упаковк из плки ПВХ и фолги алюмиивой или з фолги 5 ампул. 1 или 2 котуры ячйковы упаковки помщают в пачку картоую.

Производитель

ЗАО «ФрмФирм «Сотс».

Россия, 141345, Мосовся ол. Сргиво-Посдсий муиципльый рйо, сльсо посли Брзяовсо, пос. Блиово, д. 11.

Тл./фс: (495) 956-29-30.

Влдлц ргистрциоого достоврия — ЗАО «ФрмФирм «Сотс».

Пртзии потритлй првлять по дрсу производств.

Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Комплигам В ®

В ащщем т света месте, пр температуре 2–8 °C.

Храть в едступм для детей месте.

Срок годности препарата Комплигам В ®

Комплигам В - официальная инструкция по применению

Комплигам В - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер. ЛСР-001758/09 от 10.03.2009

Торговое название. КомплигамВ ®

МНИ или группировочное название. поливитамины [парентеральное введение]

Лекарственная форма. раствор для внутримышечного введения.

Состав. 1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества: тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин - 1 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг.
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Описание. прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. поливитаминное средство + прочие препараты

Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трйфосфат). Пиридоксин (В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечнососудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения, тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.

Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

  • нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
  • неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
  • периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
  • невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
  • болевой синдром (корешковый, миалгия);
  • ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
  • плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
  • неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
  • детский возраст (из-за отсутствия исследований).

    Применение при беременности и в период лактации
    Применять не рекомендуется.

    Способ применения и дозы
    При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

    Побочное действие
    Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Передозировка
    Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
    Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
    Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
    Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
    Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
    Витамин B12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

    Форма выпуска
    Раствор для внутримышечного введения.
    По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Срок годности
    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия хранения
    Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    Производитель. ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
    Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
    Адрес производства: 141345, Московская обл. Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково
    Претензии потребителей направлять по адресу производства.

    1 октября 2011 г.

  • Комплигам B®

    Комплигам B®

    Комплигам B® Раствор для внутримышечного введения- ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4605964002884- № ЛСР-001758/09, 2009-03-10 от Сотекс ФармФирма (Россия)

    Латинское название Действующее вещество

    Пиридоксин* Тиамин* Цианокобаламин* [Лидокаин*]

    A11EX Витамины группы B, в комбинации с другими препаратами

    Фармакологическая группа

    Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]G50 Поражения тройничного нерваG51 Поражения лицевого нерваG54.0 Поражения плечевого сплетенияG54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненноеG58.0 Межреберная невропатияG62.1 Алкогольная полинейропатияG62.9 Полинейропатия неуточненнаяG63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком .4)G90.9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненноеH48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубрикахM54.1 РадикулопатияM54.4 Люмбаго с ишиасомM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеR25.2 Судорога и спазмR52 Боль, не классифицированная в других рубрикахR56.8 Другие и неуточненные судороги

    Раствор для внутримышечного введения1 амп. (2 мл)активные вещества: тиамина гидрохлорид100 мгпиридоксина гидрохлорид100 мгцианокобаламин1 мглидокаина гидрохлорид20 мгвспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг- натрия полифосфат или натрия триполифосфат - 20 мг- калия гексацианоферрат - 0,2 мг- натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 4-5- вода для инъекций - до 2 мл

    Описание лекарственной формы

    Раствор: прозрачный, розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - стимулирующее гемопоэз, стимулирующее кровообращение, поливитаминное, местноанестезирующее, анальгезирующее.

    Фармакодинамика

    Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

    Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ. Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

    Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

    Лидокаин - местноанестезирующее средство.

    Фармакокинетика

    После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

    Показания препарата Комплигам B®

    В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:

    нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная-

    неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит-

    периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва-

    невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов-

    болевой синдром (корешковый, миалгия)-

    ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп-

    плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес)-

    неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата-

    тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности-

    детский возраст (из-за отсутствия исследований).

    Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия

    Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Взаимодействие

    Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

    Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах- назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

    Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

    Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

    Способ применения и дозы

    В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл препарата ежедневно, в течение 5-10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в нед в течение 2-3 нед).

    Передозировка

    Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения. В ампулах светозащитного стекла по 2 мл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

    Производитель

    ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

    Россия, 141345, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

    Тел./факс: (495) 956-29-30.

    Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

    Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

    Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Комплигам B®

    В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Комплигам B® Последняя актуализация описания производителем

    Другие варианты расфасовки препарата - Комплигам B®.

    Препарат №7154 => Комплигам B®

    Комплигам B® Раствор для внутримышечного введения- ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- код EAN: 4605964002884- № ЛСР-001758/09, 2009-03-10 от Сотекс ФармФирма (Россия)

    Препарат №7155 => Комплигам B®

    Комплигам B® Раствор для внутримышечного введения- ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- код EAN: 4605964002891- № ЛСР-001758/09, 2009-03-10 от Сотекс ФармФирма (Россия)

    Препарат №7156 => Комплигам B®

    Комплигам B® Раствор для внутримышечного введения- ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № ЛСР-001758/09, 2009-03-10 от Сотекс ФармФирма (Россия)

    Препарат №7158 => Комплигам B®

    Комплигам B® Раствор для внутримышечного введения- ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- № ЛСР-001758/09, 2009-03-10 от Сотекс ФармФирма (Россия)