Рубуфин лекарство инструкция

Формула: C26H26ClN3 (в виде фумарата C30H30ClN3O4), химическое название: 8-хлоро-6,11-дигидро-11-[1-[(5-метил-3-пиридинил)метил]-4-пиперидинилиден]-5H-бензо[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин (в виде фумарата).
Фармакологическая группа: интермедианты/ гистаминергические средства/ гистаминолитики/ H1-антигистаминные средства.
Фармакологическое действие: противоаллергическое, антигистаминное.

Рупатадин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов второго поколения. Рупатадин имеет высокое сродство к гистаминовым Н1-рецепторам. Рупатадин селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы. Некоторые из метаболитов рупатадина (3-гидроксидезлоратадин и дезлоратадин) способны также блокировать H1-гистаминовые рецепторы, тем самым вносят свой вклад в общую эффективность препарата. В исследованиях in vitro в высокие концентрации рупатадина подавляли дегрануляцию тучных клеток, которая вызвана не иммунологическими и иммунологическими раздражителями, хемотаксис нейтрофилов и эозинофилов и высвобождение цитокинов (интерлейкин 5, 6, 8, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор), в частности фактор некроза опухоли альфа из моноцитов и тучных клеток. Также рупатадин дозозависимо подавлял экспрессию молекул адгезии нейтрофилов. Из-за избирательности рупатадина в отношении периферических Н1-гистаминовых рецепторов, препарат в дозах 10 или 20 мг в сутки не оказывает значительного действия на центральную нервную систему.
После приема внутрь рупатадин всасывается быстро. Максимальная концентрация достигается примерно 45 минут. При однократном приеме внутрь 10 мг рупатадина средняя максимальная концентрация составляет 2,6 нг/мл; при однократном приеме внутрь 20 мг рупатадина средняя максимальная концентрация составляет 4,6 нг/мл. В диапазоне доз от 10 до 40 мг фармакокинетика рупатадина является линейной. При приеме 10 мг 1 раз в сутки в течение 1 недели средняя максимальная концентрация равна 3,8 нг/мл. Концентрация в сыворотке крови снижается по биэкспоненциальной кривой со средним периодом полувыведения 5,9 часа. С белками плазмы рупатадин связывается на 98,5 — 99%. Данных об абсолютной биологической доступности рупатадина нет, так как препарат никогда не применялся внутривенно у людей. Прием пищи усиливает общее действие препарата на организм (площадь под кривой концентрация — время возрастает примерно на 23%), снижает на 3 — 5% концентрацию метаболитов рупатадина, увеличивает на 1 час время достижения максимальной концентрации (при этом величина ее не изменяется). Эти различия не имели клинического значения. При приеме внутрь рупатадин значительно пресистемно метаболизируется. Рупатадин почти полностью метаболизируется. Неизмененный рупатадин лишь в незначительных количествах обнаруживается в моче и в кале. Рупатадин метаболизируется в основном изоферментом CYP3A4, установлено в исследованиях метаболизма in vitro в микросомах печени человека. Рупатадин выводится почками (34,6%) и кишечником (60,9%) в течение 1 недели, установлено в исследовании экскреции препарата у человека при введении 40 мг рупатадина, меченного радиоактивных углеродом. Средний период полувыведения составляет 5,9 часа.
У пожилых пациентов величины максимальной концентрации, площади под кривой концентрация — время, периода полувыведения (8,7 часа) выше, чем у лиц молодого возраста.

Симптоматическая терапия хронической идиопатической крапивницы и аллергического ринита.

Рупатадин принимается внутрь, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Во время лечения необходима осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, где необходимы повышенная концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций, включая вождение автотранспорта.

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, период лактации, беременность, возраст до 12 лет.

Удлинение интервала QT, нескорректированная гипокалиемия, стойкие проаритмические состояния (острая ишемия миокарда, клинически значимая брадикардия и другие), возраст старше 65 лет, совместный прием со статинами, грейпфрутовым соком.

Использование рупатадина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, астения, усталость, раздражительность, снижение концентрации внимания.
Дыхательная система: носовое кровотечение, фарингит, сухость слизистой оболочки носа, кашель, боли в глотке и в гортани, сухость в горле, ринит.
Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, рвота, запор, боли в животе, изменение показателей функциональных печеночных проб,
Прочие: сыпь, артралгия, боль в спине, миалгия, недомогание, жажда, увеличение массы тела, лихорадка, повышение креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы.

Совместный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3,5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не употреблять грейпфрутовый сок совместно с приемом рупатадина.
Совместное использование 20 мг рупатадина с кетоконазолом или эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) усиливает системное воздействие кетоконазола или эритромицина в 2 – 3 раза и рупатадина в 10 раз. Такие комбинации не сопровождаются увеличением частоты побочных реакций или изменениями интервала QT при сравнении с раздельным использованием указанных препаратов, но все же, применять рупатадин одновременно с кетоконазолом или эритромицином (а также другими ингибиторами изофермента CYP3A4) следует с осторожностью.
Рупатадин в дозе 20 мг усиливает изменения психомоторной и когнитивной деятельности, которые вызваны приемом этанола.
Возможно взаимодействие рупатадина с другими антигистаминными средствами и препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.
Возможно повышение уровня креатинфосфокиназы при совместном применении рупатадина и статинов, поэтому комбинировать эти препараты необходимо с осторожностью.

Нет данных. При передозировке рупатадином возможно развитие сонливости. Необходимо: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости провести симптоматическое лечение.

Препарат Рубуфин купить в Алматы – описание и инструкция по применению лекарства «Рубуфин» - заказать недорого Рубуфин в интернет аптеке на

Раствор для инъекций 10 мг/мл

Один мл раствора содержит:

налбуфина гидрохлорида дигидрата эквивалентно налбуфину гидрохлориду безводному - 10 мг,\0009\0009

вспомогательные вещества: натрия бисульфат, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, вода для инъекций.

При в/в введении эффект развивается через 2-3 мин, при п/к или в/м - через 10-15 мин. Максимальный эффект - через 30-60 мин, продолжительность действия при отсутствии толерантности при п/к или в/м введении - 3-6 ч, в/в введении - 3-4 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проникает через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5–3 ч.

Побочные действия налбуфина аналогичны морфину.

Очень часто – седация

Часто – потливость, сонливость, головная боль; сухость во рту, головокружение

Нечасто - тремор, нервозность, парестезии, дискомфорт, дисфория, нечеткость зрительного восприятия, слезотечение, судороги

Редко – угнетение дыхания

Очень редко – эйфория, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия,

усталость, вялость; беспокойный сон, необычные сновидения, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, повышение или понижение артериального давления, повышение температуры тела, отек легких

- аллергические реакции (в тяжелых случаях – вплоть до анафилактического шока и отека Квинке)

- спазм желчных путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов,анорексия, токсический мегаколон, паралитическая кишечная непроходимость, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов)

- нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры

Другие – усиление потоотделения, болезненность в месте инъекции, лекарственная зависимость, синдром «отмены»

Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.

Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость.

Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены.

Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота.

Следует использовать с осторожностью в пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных по безопасности применения у детей

Беременность и период лактации

Не было установлено безопасное использование налбуфина во время беременности. Налбуфин не следует назначать беременным женщинам и в период лактации. Налбуфин применяется для аналгезии в акушерской практике во время родов, возможно возникновение внутриутробной брадикардии, угнетение дыхания, апноэ у новорожденных. Назначается во время родов с учетом указанных побочных эффектов. Новорожденные, матери которых применяли налбуфин, должны находиться под тщательным контролем врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.

- в качестве дополнительного средства при анестезии, для предоперационного и послеоперационного обезболивания, для аналгезии в акушерской практике во время родов

- для купирования болевого синдрома умеренной и выраженной степени интенсивности

- гиперчувствительность к препарату или любой ингредиент препарата

- выраженное угнетение дыхания и ЦНС

- при эпидуральной и спинальной анестезии

- тяжелая почечная и печеночная недостаточность

- эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди)

- лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия

- с осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода; желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала; склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные.

- Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных, лекарственных средств с центральным действием, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессантов и миорелаксантов.

Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему.

При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена.

Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.

Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до. от рекомендуемой).

Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными р-рами.

Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром Хартмана.

Заказать РУБУФИН 0,01/МЛ 1МЛ N10 АМП из раздела Лекарственные препараты на Apteka.COM очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Алматы на медикаменты!

Вся продукция на Apteka.COM — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Строго по назначению врача. Обычная рекомендованная доза для взрослых составляет от 10 до 20 мг для пациентов с массой тела 70 кг, все, что эквивалентно 0,1 - 0,3 мг / кг массы тела. Это доза может быть введена внутривенно, внутримышечно или подкожно, может быть повторно введена через каждые 4-6 часов. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 20 мг (0,3 мг/кг), максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг. Продолжительность назначения - не более 3 дней. Пожилые люди C осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, следует назначать препарат с минимально эффективной дозы. Дети Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченными данными по применению в педиатрии.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, сонливость, головная боль, миоз, спутанность сознания, головокружение, снижение АД, брадикардия, резкая слабость, потеря сознания, синдром «отмены», вплоть до комы. Лечение: отмена препарата. Поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия. Налоксон может быть использован в качестве специфического антидота.

Рубуфин 20 мг

При в/в введении эффект развивается через 2-3 мин, при п/к или в/м - через 10-15 мин. Максимальный эффект - через 30-60 мин, продолжительность действия при отсутствии толерантности при п/к или в/м введении - 3-6 ч, в/в введении - 3-4 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проникает через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5-3 ч.

Агонист-антагонист опиоидных рецепторов (агонист каппа- и дельта-рецепторов и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейрональную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, тримеперидин, фентанил, угнетает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамику. Риск возникновения гистаминовой реакции, а также развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных агонистов.

Показания к применению

- в качестве дополнительного средства при анестезии, для предоперационного и послеоперационного обезболивания, для аналгезии в акушерской практике во время родов

Налбуфин - Инструкция по применению

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

міжнародна та хімічна назви. NALBUPHINE; 17-(циклобутилметил)-4,5α-епоксиморфінан-3,6α 14-тріол;

основні фізико-хімічні властивості. прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин;

склад: 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду - 10 мг;

допоміжні речовини: натрію цитрат, кислота лимонна моногідрат, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Аналгетики. Опіоїди. Код АТС N02А F02.

Фармакодинаміка. Налбуфін - опіоїдний аналгетик групи агоністів-антагоністів опіатних рецепторів. Є агоністом каппа-рецепторів і антагоністом мю-рецепторів, порушує міжнейронну передачу больових імпульсів на різних рівнях ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). впливаючи на вищі відділи головного мозку. Гальмує умовні рефлекси, чинить седативну дію, викликає дисфорію (Дисфория (от греч. dysphoreo - тяжело переношу, раздражен) - психическое расстройство: злобно-тоскливое, подавленное настроение с крайней раздражительностью, склонностью к агрессии при некоторых психических болезнях. Связано с дисбалансом медиаторов ЦНС, отвечающих за настроение). міоз, збуджує блювотний центр. Меншою мірою, ніж морфін, промедол, фентаніл порушує дихальний центр і впливає на моторику шлунково-кишкового тракту. Не впливає на гемодинаміку. Ризик розвитку звикання і опіоїдної залежності при контрольованому застосуванні значно нижчий, ніж для опіоїдних антагоністів. При внутрішньовенному введенні ефект розвивається через декілька хвилин, при внутрішньом’язовому – через 10-15 хв. Максимальний ефект – через 30-60 хв, тривалість дії 3-6 год.

Фармакокінетика. Препарат чинить швидку знеболювальну дію. Час досягнення Сmax при внутрішньом’язовому введенні – 0,5-1 год. Метаболізується в печінці. Виводиться у вигляді метаболітів з жовчю, у незначній кількості – з сечею. Проходить через плацентарний бар’єр, у період пологів може викликати пригнічення дихання у новонародженого. Виділяється з материнським молоком. Період напіввиведення – 2,5-3 год.

Больовий синдром сильної та середньої інтенсивності різного походження (післяопераційний період, інфаркт міокарда, гінекологічні втручання, знеболювання пологів, злоякісні новоутворення); як додатковий засіб знеболювання при загальній анестезії.

Налбуфін Cерб призначають для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення.
Дозування повинне відповідати інтенсивності болю, фізичному стану пацієнта та враховувати взаємодію з іншими одночасно застосовуваними лікарськими засобами. Звичайно при больовому синдромі вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово від 0,15 до 0,3 мг препарату на 1 кг маси тіла хворого; разову дозу (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) препарату вводять за необхідності кожні 4-6 год.
Максимальна разова доза для дорослих – 0,3 мг/кг маси тіла, максимальна добова доза - 2,4 мг/кг маси тіла. Тривалість застосування – не більше 3 днів.
При інфаркті міокарда часто буває достатньо 20 мг препарату, що вводяться повільно в вену, проте може бути необхідним збільшення дози до 30 мг. За відсутності чіткої позитивної динаміки больового синдрому – 20 мг повторно, через 30 хв.
Для премедикації: 100-200 мкг/кг маси тіла. При проведенні внутрішньовенного наркозу (Наркоз (от греч. narkosis - оцепенение) - искусственно вызываемый глубокий сон с потерей сознания и болевой чувствительности. Применяют с целью обезболивания при операциях\; достигается воздействием на центральную нервную систему различными наркотическими средствами, которые вводят в организм путем вдыхания (ингаляционный наркоз) или в/в, в/м, в прямую кишку (неингаляционный наркоз). Особенностью данного вида обезболивания является именно выключение сознания (narcosis - засыпание), именно поэтому выражения «общий наркоз» или «местный наркоз» некорректны) для введення в наркоз – 0,3-1 мг/кг за період 10-15 хв, для підтримання наркозу – 250-500 мкг/кг кожні 30 хв.
З обережністю призначають препарат хворим похилого віку, при загальному виснаженні, недостатній функції дихання.

У пацієнтів, які отримують Налбуфін Серб, найчастіше спостерігаються реакції седативного (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) характеру. Рідше виникають такі прояви, як пітливість, нудота, блювання, запаморочення, сухість у роті та головний біль. У місці ін’єкції Налбуфіну Серб може виникнути локальний біль, набряк, почервоніння, печіння і відчуття тепла. Інколи виникають такі реакції з боку ЦНС, як невротичні реакції, депресія, сплутаність свідомості та дисфорія.
Є також повідомлення про підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардію (Брадикардия - ритм сердца (не менее комплексов) с частотой менее 60 в минуту). тахікардїю, кропив”янку, труднощі при розмові, нечіткість зору та припливи.

Підвищена чутливість до налбуфіну гідрохлориду або будь-якого з інгредієнтів Налбуфіну Серб. Вік до 18 років.
Налбуфін Серб не слід застосовувати при пригніченні дихання або вираженому пригніченні ЦНС, підвищеному внутрішньочерепному тиску, травмі голови, гострому алкогольному сп’янінні, алкогольному психозі, явному порушенні функції печінки та нирок.

Специфічним антидотом (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) Налбуфіну Серб є налоксону гідрохлорид. У разі інтоксикації проводиться симптоматична терапія.

У хворих, що страждають на наркоманію (Наркомания (греч. narkotikos - приводящий в оцепенение, одурманивающий\; синоним наркотизм, эйфорикомания) - общее название заболеваний, проявляющихся влечением к постоянному приему в возрастающих количествах наркотических ЛС/психоактивных вещенств (пристрастие) вследствие стойкой психической и физической зависимости от них с развитием абстиненции при прекращении их приема\; приводит к глубоким изменениям личности и другим расстройствам психики, а также нарушениям функций внутренних органов. Возможно развитие наркомании (пристрастия) к какому-либо одному наркотику - мононаркомания (напр. морфинизм, героинизм, гашишизм, кокаинизм и др.) или их сочетанию - полинаркомания (напр. опийно-барбитуратовая)). Налбуфін Серб може викликати гострий напад абстиненції.

Під пильним наглядом і в зменшених дозах слід застосовувати Налбуфін Серб на фоні дії засобів для наркозу, снодійних препаратів, анксіолітиків, антидепресантів та нейролептиків для запобігання надмірному пригніченню ЦНС і пригніченню активності дихального центру. Алкоголь також посилює пригнічувальну дію Налбуфіну на ЦНС. Препарат не слід вживати разом з іншими наркотичними аналгетиками через небезпеку послаблення аналгезуючої дії і можливість провокування синдрому відміни у хворих із залежністю до опіоїдів.
Поєднання з похідними фенотіазіну і препаратами пеніциліну може посилити нудоту та блювання.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 2 мл (20 мг) в ампулах, по 5 ампул в упаковці.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.