Милдронат (Mildronate) сироп - Медицинский портал

• Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя — абстинентное состояние
• Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях (I60-I67*)
• Другие ретинальные сосудистые окклюзии
• Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
• Ретинальное кровоизлияние
• Диабетическая ретинопатия (Е10-Е14 с общим четвертым знаком .3)
• Другие болезни глазного яблока
• Стенокардия [грудная жаба]
• Острый инфаркт миокарда
• Другие кардиомиопатии
• Застойная сердечная недостаточность
• Инфаркт мозга
• Недомогание и утомляемость
• Переутомление
• Недостаточность отдыха и расслабления
• Ограничения деятельности, вызванные снижением или утратой трудоспособности
• Другие виды недостаточности питания

• Не указано. См. инструкцию

• Антиангинальное
• Ангиопротективное
• Антигипоксическое
• Кардиопротективное

• Другие сердечно-сосудистые средства

Инструкция по медицинскому применению препарата

• Показания к применению
• Форма выпуска
• Фармакодинамика препарата
• Фармакокинетика препарата
• Использование во время беременности
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Взаимодействия с другими препаратами
• Меры предосторожности при приеме
• Особые указания при приеме
• Условия хранения
• Срок годности

Все лекарственные формы

комплексная терапия ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

пониженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов.

Раствор для инъекций

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

ретинопатия различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

сироп 250 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл, пачка картонная 1;
сироп 250 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 250 мл, пачка картонная 1;

В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения ЦНС у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

При приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность составляет около 78%. Cmax достигается через 1–2 ч. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 — 3–6 ч и зависит от дозы.

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Все лекарственные формы:

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение АД, возбуждение.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения Милдронатом устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Средние дозы Милдроната для взрослых: при приеме внутрь — по 250 мг 2-4 раза в сутки (до еды или через 30 минут после еды).

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность. При инфаркте миокарда не является препаратом первого ряда.

Нет достаточных данных о применении Милдроната у детей.

Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость реакции.

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Мелорна инструкция по применению

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, сорбитол, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, вишневая эссенция, краситель Allura Red (Е129), краситель Brilliant Black BN (Е151), вода очищенная.

100 мл - бутылки темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
250 мл - бутылки темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МИЛДРОНАТ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Милдронат - 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один атом водорода замещен атомом азота.

В условиях ишемии Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, устраняет нарушения транспорта АТФ; одновременно активирует гликолиз, который осуществляется без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, который обладает вазодилатирующими свойствами.

Под влиянием препарата снижаются частота и интенсивность приступов стенокардии, уменьшается количество используемого нитроглицерина. Препарат оказывает положительный эффект при аритмиях на фоне ИБС, эффективен при желудочковых экстрасистолиях и менее эффективен при наджелудочковых экстрасистолиях.

Милдронат оказывает благоприятное действие на атеросклеротические процессы в коронарных и других периферических сосудах в результате снижения уровня общего холестерина в плазме крови и индекса атерогенности.

Милдронат улучшает инотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов. При тяжелой сердечной недостаточности Милдронат следует назначать в сочетании с традиционными средствами, применяемыми для лечения этого заболевания.

Хороший клинический эффект Милдроната наблюдается у больных с кардиалгиями, связанными с климаксом и алиментарным ожирением.

Милдронат нормализует тонус и сопротивление капилляров и артериол мозга, восстанавливает их реактивность, оказывает положительное дозозависимое влияние на восстановление физической работоспособности и функциональной независимости пациентов в период выздоровления после клещевого энцефалита, при заболеваниях сосудов головного мозга, после перенесенных операций на головном мозге. Препарат положительно влияет на процесс восстановления интеллектуальных функций в период реабилитации, улучшает качество жизни пациентов. Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждений головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшение координации движений и вегетативных функций).

Милдронат повышает работоспособность и ускоряет процессы восстановления работоспособности после интенсивных физических нагрузок, что характеризуется улучшением переносимости тренировочных нагрузок, устранением чувства усталости, приливом бодрости.

Милдронат уменьшает поражения миокарда, вызванные этанолом. Применяется для коррекции функциональных и органических нарушений организма при хронической алкогольной интоксикации. Милдронат позволяет купировать синдром алкогольной абстиненции, уменьшает частоту рецидивов алкоголизма.

После приема препарата внутрь активное вещество быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом С_max в плазме достигается через 1-2 ч и ее величина зависит от дозы (при однократном приеме). Биодоступность составляет 78%. На фармакокинетику препарата существенное влияние оказывает наличие в желудке пищи, которая тормозит абсорбцию.

После однократного приема милдроната Т_1/2 составляет около 4 ч, а при приеме препарата в течение 8 дней - 10 ч.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);

— в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности;

— дисгормональная кардиомиопатия;

— в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга;

— астено-невротический синдром;

— в офтальмологии (гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей), ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, гипертоническая);

— снижение работоспособности при физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов);

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Подросткам от 12 до 16 лет

— нейроциркуляторная дистония.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии внутрь назначают по 0.5-1 г/сут, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.

При кардиалгиях на фоне дисгормональной миокардиопатии препарат назначают внутрь по 0.25 г 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.

При нарушениях мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают по 0.5 г 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс лечения - 4-6 недель.

При хронических нарушениях препарат принимают внутрь по 0.5 г/сут. Общий курс лечения 4-6 недель.В некоторых случаях возможно применение повторных курсов терапии.

При астеническом синдроме препарат назначают внутрь в виде сиропа по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

При умственных и физических перегрузках Милдронат назначают внутрь в разовой дозе 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам препарат назначают внутрь по 0.5-1.0 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период составляет 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

При хроническом алкоголизме внутрь назначают по 0.5 г 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Подросткам от 12 до 16 лет при нейроциркуляторной дистонии препарат назначают в форме сиропа по 12.5-25 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза – 1 г. Суточную дозу делят на два приема. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуют применять последнюю дозу сиропа за 4-5 ч до сна.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, чувство дискомфорта в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головные боли.

Аллергические реакции: редко - покраснения, кожная сыпь, зуд, отек.

Противопоказания к применению

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Применение при нарушениях функции печени

При длительном назначении препарата пациентам с хроническими заболеваниями печени следует соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции почек

При длительном назначении препарата пациентам с хроническими заболеваниями почек следует соблюдать осторожность.

При длительном назначении препарата пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность.

Не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме.

Возможно одновременное применение препарата с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует применять Милдронат в форме сиропа, поскольку одна мерная ложка (5 мл) сиропа содержит 2.75 г 70% раствора сорбитола.

Случаи передозировки милдроната не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

При одновременном применении Милдронат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

При одновременном применении Милдроната с лекарственными средствами, вызывающими умеренную тахикардию и артериальную гипотензию, следует соблюдать осторожность из-за возможного взаимного усиления эффектов.

При одновременном применении Милдронат может усилить сосудорасширяющее действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С; в форме раствора для инъекций - при температуре не выше 25°С; не замораживать; в форме сиропа - в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для раствора для инъекций и капсул - 4 года; для сиропа - 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»

Милдронат инструкция по применению

Милдронат
капс. 250 мг; бл. 10 пач. картон. 4; код EAN: 4750232005910; № П N016028/01, 2009-09-30 от Гриндекс (Латвия)
Милдронат
капс. 500 мг; бл. 10 пач. картон. 6; код EAN: 4750232006603; № ЛС-001115, 2009-08-17 от Гриндекс (Латвия)
Милдронат
капс. 500 мг; бл. 10 пач. картон. 2; № ЛС-001115, 2009-08-17 от Гриндекс (Латвия)

Милдронат
р-р для в/в и парабульб. введ. 100 мг/мл; амп. 5 мл уп. контурн. яч. 5пач. картон. 2; код EAN: 4750232000731; № П N016028/02, 2009-05-20 от Гриндекс (Латвия)
Милдронат
р-р для в/в и парабульб. введ. 100 мг/мл; амп. 5 мл уп. контурн. яч. 5пач. картон. 2; код EAN: 4750232000731; № П N016028/02, 2009-05-20 от Гриндекс (Латвия); производитель: Jelfa S.A. (Польша)
Милдронат
р-р для в/в и парабульб. введ. 100 мг/мл; амп. 5 мл уп. контурн. яч. 5пач. картон. 2; код EAN: 4601808007527; № П N016028/02, 2009-05-20 от Гриндекс (Латвия); производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (Россия)
Милдронат
р-р для в/в и парабульб. введ. 100 мг/мл; амп. 5 мл уп. контурн. яч. 5пач. картон. 2; код EAN: 4750232007563; № П N016028/02, 2009-05-20 от Гриндекс (Латвия); производитель: Санитас (Литва)

Милдронат
сироп 250 мг/5 мл; фл. темн. стекл. 100 мл пач. картон. 1; № П N016028/03, 2006-10-27 от Гриндекс (Латвия)
Милдронат
сироп 250 мг/5 мл; фл. темн. стекл. 250 мл пач. картон. 1; код EAN: 4750232006023; № П N016028/03, 2006-10-27 от Гриндекс (Латвия)

C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

• Другие сердечно-сосудистые средства

• E63 Физические и умственные перегрузки
• F10.3 Абстинентное состояние
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
• H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии
• H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
• H35.6 Ретинальное кровоизлияние
• H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
• H44.8 Другие болезни глазного яблока
• I20 Стенокардия [грудная жаба]
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I42.8 Другие кардиомиопатии
• I50.0 Застойная сердечная недостаточность
• I63 Инфаркт мозга
• R53 Недомогание и утомляемость
• Z73.0 Переутомление
• Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления
• Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Раствор для инъекций 10%1 мл3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат 100 мгвспомогательные вещества: вода для инъекций

в ампулах по 5 мл, в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Капсулы1 капс.3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат250 мг 500 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат состав капсулы: желатин; титана диоксид

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 4 блистера (250 мг) или 6 блистеров (500 мг).

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.

Капсулы: по 250 мг — твердые желатиновые капсулы размером №1 белого цвета. По 500 мг — твердые желатиновые капсулы размером №2 белого цвета.

Содержимое капсул — гигроскопичный белый кристаллический порошок со слабым запахом.

Структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, присутствующего в каждой клетке организма человека.

Фармакологическое действие - кардиопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротективное.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения ЦНС у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

При приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность составляет около 78%. Cmax достигается через 1–2 ч. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 — 3–6 ч и зависит от дозы.

Все лекарственные формы

комплексная терапия ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

пониженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов.

Раствор для инъекций

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

ретинопатия различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Все лекарственные формы:

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение АД, возбуждение.

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Случаи передозировки неизвестны.

Капсулы — внутрь, раствор для инъекций — в/в, в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания, взрослым, в составе комплексной терапии: внутрь (капсулы) — по 0,5–1 г в день или в/в — 5–10 мл раствора для инъекций, в 1 или в 2 приема. Курс лечения — 4–6 нед.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — внутрь (капсулы), по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения — 12 дней.

Нарушения мозгового кровообращения: острая фаза — в/в, по 5 мл раствора для инъекций 1 раз в день в течение 10 дней, затем внутрь (капсулы), по 0,5–1 г в день. Курс лечения — 4–6 нед. Хронические нарушения — внутрь (капсулы), по 0,5–1 г в день. Курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации врача.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно, по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у спортсменов: оптимальная дозировка — 1 г/сут (по 0,25 г 4 раза в день или по 0,5 г 2 раза в день). Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. Спортсменам — внутрь (капсулы), по 0,5–1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Хронический алкоголизм: внутрь (капсулы), по 0,5 г 4 раза в день; в/в, по 5 мл раствора для инъекций 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность. При инфаркте миокарда не является препаратом первого ряда.

Нет достаточных данных о применении Милдроната у детей.

Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость реакции.

ПАО «Grindex» (Гриндекс), Латвия.

Список Б. При температуре не выше 25 °C.