Категория: Инструкции
Менцевакс ACWY® ® (GlaxoSmithKline, Бельгия) – это полисахаридная вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Neisseria meningitidis серогрупп А,С,Y,W-135 таких как менингит (воспаление оболочек мозга) и менингококцемия (генерализованная бактериальная инфекция).
Менингококковая инфекция опасна, достаточно высококонтагиозна и передается воздушно-капельным путем. Заболевание поражает все группы населения и особенно опасно для посещающих так называемый «менингококковый пояс» Африки (северная Африка и ближний восток) заболеваемость в этих регионах достигает цифры 1000 на 100000 населения, иными словами болеет каждый сотый. Заболевание чаще всего протекает в виде вспышек в закрытых или близкоконтактирующих группах населения (дети в организованных коллективах, военные, туристы, паломники).Основная опасность в распространении менингококковой инфекции заключается в том, что больные на ранних стадиях заболевания чувствуют себя хорошо, но активно выделяют возбудителя. Существует и категория бактерионосителей – это люди, которые могут выделять менингококковую бактерию, сами при этом не болея. Каждые 3-5 лет в России происходят вспышки менингококковой инфекции, уносящие несколько жизней. Крупные вспышки регистрировались среди паломников в Мекку (хадж). Особенно менингококковая инфекция опасна для детей, но и взрослые не своевременно начавшие лечение могут погибнуть от воспаления оболочек головного мозга.
В своем составе вакцина Менцевакс ACWY® содержит полисахариды Neisseria meningitidis групп А,С,Y,W-135.
Показания к применению.
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и шприцем с растворителем. Данный шприц снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.
В асептически упакованном блистере находится шприц с жидким растворителем и флакон с лиофилизатом менингококковой вакцины. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится из того же шприца.
Вакцина Менцевакс ACWY® вводится подкожно. У детей в возрасте 2-3-х лет в область средней трети бедра. У детей старше 3-х лет и взрослых введение осуществляется в область дельтовидной мышцы (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации и плановые прививкиМенцевакс ACWY® применяется однократно с ревакцинацией каждые 3 года.
Приказом Министерства Здравоохранения России № 51н от 31.01.2011 г вакцинация от менингококкоквой инфекции проводится по эпидэпоказаниям.
Дети, подростки, взрослые в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогрупп А или С. Вакцинация проводится в эндемичных регионах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогрупп А или С.
В соответствии с инструкциями по применению вакцин
Для выезжающих в северную Африку на ближний восток необходимо применение именно вакцины Мекцевакс, так как только в ее состав в отличие от Менинго А+С ® входят штаммы W-135 и Y распространне в этом регионе.
Применение препарата Менцевакс ACWY® совместно с другими вакцинами.
Вакцину Менцевакс ACWY® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Менцевакс ACWY® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Если первая вакцина от менингококковай инфекции была Менинго А+С ® то применение Менцевакс ACWY® не скажется на реактогенности и не приведет к снижению выработки антител к серогруппам W-135 и Y.
Побочные реакции на вакцину Менцевакс ACWY® редки и чаще всего сопровождаются болезненностью в месте инъекции, гиперемией места инъекции. Иногда может возникать лихорадка в пределах субфебрильных цифр, головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность.
Противопоказания к применению.
Менцевакс ACWY® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Neisseria meningitidis, а также против менингитов иной этиологии.
Применение вакцины Менцевакс ACWY® возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед вакцинацией врач осматривает пациента на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Фармакологическое действиеОднократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител у 95 % привитых против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет.
Активная иммунизация взрослых и детей с 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, C,W135 и Y, особенно лиц, которые подвержены высокому риску заражения (проживание или посещение эндемичных по менингиту районов, проживание в закрытых коллективах или же контакт с больными менингитом, в т.ч. персонал инфекционных отделений больниц).
ПротивопоказанияГиперчувствительность, выраженная реакция на предшествующее введение полисахаридной менингококковой вакцины, острые заболевания, сопровождающиеся гипертермией (вакцинация откладывается).
Побочные действияМестные: эритема, уплотнение, боль в месте инъекции.
Общие: головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.
П/к, однократно.
Одна иммунизирующая доза - 0.5 мл разведенной вакцины (растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу; флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин).
Не вводить в/в!
Введение вакцины необходимо отложить у лиц с острыми инфекционными заболеваниями, сопровождающимися гипертермией. Незначительно выраженные симптомы инфекции не являются противопоказанием для иммунизации.
Пр изменении физико-химических свойств растворенной вакцины, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к др. серогруппам помимо А, С, W135 и Y.
При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.
Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
В настоящее время нет данных о применении вакцины в период беременности, а также данных о ее влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Следует воздерживаться от введения вакцины во время беременности, кроме тех случаев, когда имеется высокий риск заражения.
Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с др. вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Не смешивать с др. вакцинами. 
Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W135 и Y, в т.ч.:
— при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);
— лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W135 и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).
Особые указанияЛегкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.
Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y.
При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.
Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.
Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате МЕНЦЕВАКС ACWY (лиофилизат.) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством МЕНЦЕВАКС ACWY. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата МЕНЦЕВАКС ACWY и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Вакцина Менцевакс ACWY - это лиофилизированный препарат очищенных полисахаридов Neisseria meningitidis (менингококка) серогрупп A, C, W135 и Y.
Вакцина Менцевакс ACWY соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым вакцинам.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем
Состав
В 0,5 мл (1 доза) растворенной вакцины содержится 50 мкг каждого полисахарида серогрупп A, C, W135 и Y.
вспомогательные вещества:
Вакцина: лактоза.
Растворитель: 0,9 % стерильный раствор натрия хлорида содержит фенол 0,25 % в качестве консерванта
Иммунобиологические свойства
Вакцина Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, С, W135 и Y.
Введение одной дозы 0,5 мл вакцины Менцевакс ACWY вызывает выработку значительного количества бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, С, W135 и Y примерно у 95 % иммунизированных лиц.
Известно, что полисахарид А иммуногенен для детей старше 6 мес. Частота сероконверсии у детей, вакцинированных в возрасте до 2 лет, снижена в отношении полисахаридного антигена серогруппы С и, в меньшей степени, в отношении полисахаридных антигенов серогрупп W135 и Y.
Показания
Вакцина Менцевакс ACWY показана для активной иммунизации взрослых и детей в возрасте 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.
Эта вакцина особенно рекомендуется людям, которые подвержены высокому риску заражения, например тем, кто живет в районах эндемичных или высоко эндемичных по этой инфекции, или посещает такие районы.
Она рекомендуется также лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.
Противопоказания
Вакцину Менцевакс ACWY нельзя вводить людям с известной гиперчувствительностью к любому ее компоненту, а также людям, у которых после предшествующих введений этой вакцины возникали признаки гиперчувствительности.
Схема применения и дозы
Одна иммунизирующая доза - 0,5 мл растворенной вакцины.
Способ введения
Вакцина Менцевакс ACWY предназначена только для подкожного введения.
Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
Вакцину перед применением следует растворить прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики с тем, чтобы предотвратить его контаминацию.
Побочные действия
Вакцина Менцевакс ACWY может вызывать эритему, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.
Крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, общее недомогание, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, и сонливость.
Взаимодействие с другими препаратами
Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.
Особые указания
Как и применение других вакцин, введение вакцины Менцевакс ACWY необходимо отложить у лиц с острым тяжелым фебрильным заболеванием. Вместе с тем, легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.
Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо A, C, W135 и Y.
При введении лицам с нарушениями иммунитета эта вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.
Частота сероконверсии у детей, вакцинированных в возрасте до 2 лет, снижена в отношении полисахаридного антигена серогруппы С и, в меньшей степени, в отношении полисахаридных антигенов серогрупп A, W135 и Y. Следует отметить, однако, что частота сероконверсии в отношении полисахаридного антигена серогруппы А вполне удовлетворительна у детей в возрасте от 6 мес.
Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии все необходимое для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения вакцины Менцевакс ACWY. Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
Беременность и лактация
В настоящее время нет данных о применении этой вакцины у беременных женщин, а также данных о ее влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY беременным женщинам, кроме тех случаев, когда такие женщины подвержены высокому риску заражения.
Форма выпуска
По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в ампуле и инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в ампуле в пластиковом блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя во флаконе и инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины во флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в стеклянном шприце с 1 или 2 иглами упакованы в пластиковый блистер. По 1 блистеру вместе инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины во флаконе. По 100 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 0,5 мл растворителя в ампуле. По 100 ампул в картонной коробке.
По 10 доз вакцины во флаконе темного стекла. По 50 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 5 мл растворителя во флаконе. 50 флаконов в картонной коробке
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2° до 25 °С, замораживание не допускается.
После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора в холодильнике не более 8 час. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности - 2 года
На странице представлена информация о препарате Менцевакс ACWY - инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Менцевакс ACWY советуем обратиться к врачу за консультацией!
Производители: GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)
Действующие веществаАктивная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W135 и Y, в т.ч.:
— при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);
— лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W135 и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).
Форма выпуска препарата Менцевакс ACWYПорошок лиофилизированный для приготовления раствора для подкожного введения 1 прививочная
доза
полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W135 и Y по 50 мкг
вспомогательные вещества: лактоза в качестве наполнителя
растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; для многодозовой формы выпуска вакцины — 0,25% фенол в качестве консерванта
во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,
или в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,
или в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,
или в комплекте с растворителем в шприце стеклянном с 1 или 2 иглами в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,
или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 100 ампул,
или во флаконах темного стекла по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.
ФармакодинамикаВакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY.
Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.
ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.
Использование препарата Менцевакс ACWY во время беременностиВ настоящее время нет данных о применении вакцины Менцевакс ACWY при беременности, а также данных о влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY при беременности, кроме случаев, когда беременные женщины подвержены высокому риску заражения
Противопоказания к применению— острое тяжелое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела;
— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;
— реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.
Побочные действияМестные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.
Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.
Способ применения и дозыМенцевакс ACWY вводят п/к однократно.
1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.
Правила приготовленная раствора для п/к инъекций
Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.
Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
ПередозировкаДанные о передозировке вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.
Взаимодействие с другими препаратамиВакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.
Особые указания при приеме препарата Менцевакс ACWYЛегкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.
Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y.
При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.
Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.
Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
Условия храненияВакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных упаковках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается
Срок годности АТХ-классификация:J Противомикробные препараты для системного применения
J07A Вакцины для профилактики бактериальных инфекций
J07AH Вакцина для профилактики менингита
Источник информации портал: www.eurolab.ua
