Категория: Инструкции
Показания
Lynparza указывается как монотерапии для поддерживающей терапии у взрослых пациентов с чувствительным к платине рецидивами BRCA-мутировал (зародышевой линии и / или соматических) высококаhttp://pharmalad.com/goods/lynparza.html чественной серозного эпителия яичников, маточной трубы, или первичного перитонеального рака, которые находятся в ответ (полный ответ или частичный ответ ) к химиотерапии на основе платины.
Применение
Лечение Lynparza следует инициативе и под руководством врача опыт использования противоопухолевых лекарственных средств. Пациенты должны иметь подтверждение генной восприимчивости рака молочной железы (BRCA) мутации (либо зародышевой линии или опухоли) до лечения Lynparza инициируется. BRCA мутационный статус должен определяться опытным лаборатории с использованием утвержденный метод испытания (раздел 5.1). Есть ограниченные данные у пациентов с соматическими BRCA-мутировал опухолей (раздел 5.1). Генетическое консультирование для пациентов с BRCA мутаций должна быть выполнена в соответствии с местными правилами. Позология Рекомендуемая доза Lynparza 400 мг (восемь капсул) два раза в день, принятые, эквивалентные общей суточной дозе 800 мг. Пациенты должны начинать лечение с Lynparza не позднее 8 недель после завершения своей последней дозы платины содержащих препаратов. Рекомендуется, чтобы обработка не продолжается до прогрессирования основного заболевания. Там нет данных о повторной с Lynparza следующие последующее рецидив (раздел 5.1). Отсутствует дозы Если пациент пропускает дозы Lynparza, они должны принять их в следующий обычной дозы в запланированное время. Доза корректировки Лечение может быть прервана, чтобы управлять неблагоприятные реакции, такие как тошнота, рвота, диарея, анемия и снижение дозы может рассматриваться (см раздел 4.8). Рекомендуемое снижение дозы до 200 мг два раза в день (что эквивалентно общей суточной дозе 400 мг). Если дальнейшее снижение конечной дозы требуется, то снижение до 100 мг дважды в день (что эквивалентно общей суточной дозе 200 мг) могут быть рассмотрены. У пациентов пожилого возраста Нет регулировки дозы в начальной не требуется для пожилых пациентов. Существует ограниченные клинические данные у пациентов в возрасте 75 лhttp://pharmalad.com/goods/lynparza.html ет и старше. Пациенты с почечной недостаточностью Эффект почек обесценения на воздействии Lynparza не изучен. Lynparza могут быть введены в пациентов с мягкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 50 мл / мин). Существует ограниченные данные у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 2 years. The cases were typical of secondary MDS/cancer therapy-related AML. All patients had potential contributing factors for the development of MDS/AML; the majority of cases were in gBRCA mutation carriers and some of the patients had a history of previous cancer or of bone marrow dysplasia. All had received previous platinum- containing chemotherapy regimens and many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy. If MDS and/or AMhttp://pharmalad.com/goods/lynparza.html L are confirmed while on treatment with Lynparza, it is recommended that the patient be treated appropriately. If additional anticancer therapy is recommended, Lynparza should be discontinued and not given in combination with other anticancer therapy. Pneumonitis Pneumonitis has been reported in a small number of patients receiving olaparib, and some reports have been fatal. The reports of pneumonitis had no consistent clinical pattern and were confounded by a number of pre-disposing factors (cancer and/or metastases in lungs, underlying pulmonary disease, smoking history, and/or previous chemotherapy and radiotherapy). If patients present with new or worsening respiratory symptoms such as dyspnoea, cough and fever, or a radiological abnormality occurs, Lynparza treatment should be interrupted and prompt investigation initiated. If pneumonitis is confirmed, Lynparza treatment should be discontinued and the patient treated appropriately. Embryofoetal toxicity Based on its mechanism of action (PARP inhibition), olaparib could cause foetal harm when administered to a pregnant woman. Nonclinical studies in rats have shown that olaparib causes adverse effects on embryofoetal survival and induces major foetal malformations at exposures below those expected at the recommended human dose of 400 mg twice daily. Pregnancy/contraception Lynparza should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using reliable contraception during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza (see section 4.6). Interactions Olaparib co-administration with strong CYP3A inducers or inhibitors should be avoided (see section 4.5). In the event that a patient already receiving olaparib requires treatment with a CYP3A inhibitor or P-gp inhibitor, careful monitoring of olaparib associated adverse events and management of those events via the dose reduction strategy is recommended.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия не формальных наркотиков были выполнены. Фармакодинамические взаимодействия Клинические исследования olaparib в сочетании с другими противоопухолевыми лекарственными средствами, в том числе ДНК повреждающих агентов, указывают на потенцирование и продления миелосупрессивной токсичности. Рекомендуемая доза при монотерапии Lynparza не подходит для комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами. Сочетание olaparib с вакцинами или иммунодепрессантов агентов не изучен. Таким образом, следует проявлять осторожность, если эти препараты вводить вместе с olaparib и пациенты должны тщательно контролироваться. Фармакокинетические взаимодействия Влияние других препаратов на olaparib CYP3A4 / 5 являются изоферменты преимущественно, ответственные за метаболический клиренс olaparib. Клинические исследования для оценки влияния известных ингибиторов CYP3A и индукторов не проводилось, и поэтому рекомендуется, чтобы известные сильные ингибиторы (например, итраконазол, телитромицин, кларитромицин, чему ингибиторы протеазы, индинавир, саквинавир, нелфинавир, боцепревир, телапревир) или индукторы (например, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, карбамазепин, невирапин и Святого Иоанна сусла) этих изоферментов следует избегать с olaparib (см раздел 4.4). В пробирке olaparib является субстратом для транспортера отток P-GP. Клинические исследования для оценки влияния известныhttp://pharmalad.com/goods/lynparza.html х ингибиторов Р-GP и индукторов не были проведены. Влияние olaparib на других наркотиков Olaparib может ингибировать CYP3A4 в пробирке и она не может быть исключено, что olaparib может увеличить подверженность субстратов этого фермента в естественных условиях. Таким образом, следует проявлять осторожность, когда субстраты CYP3A4 в сочетании с olaparib, в частности, тех, с узким терапевтическим запасом (например, симвастатин, цизаприд, циклоспорин, алкалоиды спорыньи, фентанил, Пимозид, сиролимус, такролимус и кветиапин). Потенциал olaparib индуцировать CYP3A, CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6, CYP2C19 и P-GP неизвестна и не может быть исключено, что olaparib при совместном введении могут уменьшить воздействие субстратов этих ферментов метаболизма и транспортного белка. Эффективность гормональных контрацептивов может быть уменьшена, если введены совместно с olaparib (см также разделы 4.4 и 4.6). В пробирке olaparib может быть ингибитором P-GP и является ингибитором BRCP, OATP1B1, Окт1 и OCT2. Она не может быть исключено, что olaparib может увеличить подверженность субстратов P-GP (например, статины, дигоксин, дабигатран, колхицина), BRCP (например метотрексат, розувастатин и сульфасалазин), OATP1B1 (например босентана, глибенкламида, репаглинид, статинов, и валсартана ), OCT1 (например, метформин) и OCT2 (например, креатинин сыворотки). В частности, следует проявлять осторожность, если olaparib вводят в комбинации с любым статинов.
Передозировка
Там нет специфического лечения в случае передозировки Lynparza, и симптомы передозировки не установленыhttp://pharmalad.com/goods/lynparza.html. В случае передозировки, врачи должны соблюдать общие меры поддержки и должны относиться симптоматично.
Компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации на территории Российской Федерации нового лекарственного средства для борьбы с раком яичников – олапариб, торговое наименование «Линпарза». Препарат представляет собой ингибитор поли-аденозиндифосфатрибозы-полимеразы (PARP), который в условиях нарушения репарации ДНК вызывает гибель преимущественно опухолевых клеток. Это первый ингибитор PARP, который одобрен у больных рецидивом рака яичников с мутацией BRCA, чувствительным к препаратам платины.
Согласно инструкции лекарственное средство назначают в качестве монотерапии для поддерживающего лечения взрослых пациентов с чувствительным к препаратам платины рецидивирующим серозным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком высокой степени злокачественности с мутацией гена BRCA (герминальной и/или соматической), у которых удалось достичь полного или частичного ответа на химиотерапию с применением препаратов платины.
Рак яичников занимает 7 место в мире среди всех видов онкологических новообразований, диагностированных у женщин 1. Смертность от рака яичников стоит на 8 месте среди причин смертности женщин с онкологическими заболеваниями 1. Женщины с мутациями гена BRCA имеют повышенный риск развития рака яичников. Частота мутации гена BRCA среди больных раком яичников превышает 15% 2. Ученые пришли к выводу, что в опухолевых клетках с мутацией гена BRCA нарушен ряд механизмов восстановления ДНК. Применение PARP-ингибиторов в терапии BRCA-ассоциированного рака яичников позволяет усиливать нарушение процессов репарации и приводить к гибели опухолевой клетки.
Искра Рейч, вице-президент «АстраЗенека» по региону Россия и Евразия, генеральный директор «АстраЗенека» Россия. «Регистрация в России нового препарата из класса PARP-ингибиторов является для нас событием большого значения. Мы стремимся внедрить в современную российскую медицину инновационные разработки, которые позволят вывести лечение тяжелых онкологических заболеваний на новый уровень ».
Информация для редакторов
О препарате олапариб
Олапариб представляет собой инновационный, первый в своем классе ингибитор поли-аденозиндифосфатрибозы-полимеразы (PARP) для приема внутрь, который воздействует на уязвимые этапы репарации ДНК, вызывая гибель преимущественно опухолевых клеток. Такой механизм действия дает олапарибу возможность продемонстрировать эффективность при опухолях различных типов с дефектами репарации ДНК.
Помимо исследований у больных раком яичников, компания «АстраЗенека» планирует провести всестороннее изучение потенциала препарата олапариб при различных типах опухолей, включая текущие исследования III фазы.
За полной информацией о препарате, пожалуйста, обращайтесь к полной инструкции по медицинскому применению препарата.
Регистрационный номер: ЛП 003716.
О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, эндокринология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов.
Деятельность компании «АстраЗенека» в области онкологии
Онкология является терапевтической областью, в которой «АстраЗенека» имеет большой опыт. Данная область имеет большое значение для развития компании и является платформой ее роста.
Мы стремимся помочь пациентам путем изменения парадигмы лечения онкологических заболеваний и, в конечном итоге, в исключении их из списка смертельных. Мы стремимся предложить пациентам шесть новых лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний к 2020 году.
Наш широкий диапазон перспективных лекарственных средств направлен на лечение онкологических заболеваний в четырех основных областях: рак яичников, рак легкого, рак молочной железы и гемобластозы. Основная работа в этих областях ведется по четырем основным направлениям: иммуноонкология, генетические факторы онкологических заболеваний и резистентность, репарация ДНК и лекарственные конъюгаты антител.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Марина Цуркова, руководитель отдела корпоративных коммуникаций
«АстраЗенека Россия и Евразия»
Тел. +7 (495) 799 5699, доб. 1115
E-mail.
Atlas ID: OLA – 997 339 011 – 21/07/16
1 WHO Globocan 2012. Estimated Cancer Incidence Prevalence and Mortality Worldwide. http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx Last accessed: June, 28, 2016.
2 Sherri L. Stewart Ovarian Cancer Incidence: Current and Comprehensive Statistics, Ovarian Cancer – Clinical and Therapeutic Perspectives, Dr. Samir Farghaly (Ed.), ISBN: 978-953-307-810-6, InTech, 2014.
Таблетки олапариб безопасны для больных раком яичников
Таблетки олапариб безопасны для предлеченных больных раком яичников. 10.09.2014 г. Пероральная форма таблеток олапариба в комбинации с химиотерапией является безопасной. Кроме того, этот препарат более эффективен для пациентов с BRCA мутацией, чем без мутации BRCA.
Это исследование является одним из первых исследований, использующих таблетки олапариба вместо капсул. Целью было определить максимально переносимую дозу таблеток олапариба с еженедельным приемом карбоплатина и паклитаксела у больных с рецидивом рака яичников. Эта схема лечения при эффективна у 66% у предлеченных больных раком яичников. Схема лечения удивительно хорошо переносилась, без 4-го класса токсичности.
Перспективы лечения больных раком яичников с прогрессирующим заболеванием отличаются от рака молочной железы. Много должно быть сделано, чтобы улучшить показатели эффективности лечения.
14 предварительно леченных больных раком яичников (от трех до восьми предыдущих методов лечения), в возрасте от 42 до 77 получали паклитаксел и карбоплатин еженедельно, три недели из четырех, с увеличением дозы олапариба. Максимально переносимая доза олапариба составила 150 мг два раза в день в течение трех последовательных дней каждую неделю каждого цикла.
Из обследованных 12 пациентов, четыре имели полный ответ (33%), четыре имели частичный ответ (33%), у 2 отмечалась стабилизация заболевания (16%), у двух болезнь прогрессировала (16%).
Три пациентки с полным ответом, три с частичным ответом, одна с устойчивой болезнью, а одна с прогрессированием заболевания имели BRCA мутации, обнаруженные в их опухолях.
Наиболее распространенным 3 классом токсичности были нейтропения, лейкопения, лимфопения, анемия. Не было доказательств токсичности в отношении пищеварительного тракта, почек, сердца, печени, легких, или дерматологической токсичности у любой из пациенток с оценкой токсичности большей 2. Исследователи планируют набрать до 40 дополнительных пациентов для расширения 2 фазы настоящего Протокола. Источник: American Association for Cancer Research
Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности
Компания «АстраЗенека» объявила о том, что 18 декабря 2014 г. Европейская комиссия, а на следующий день, 19 декабря, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдали регистрационное удостоверение для препарата Lynparza™ (олапариб) в капсулах (400 мг 2 раза в день). В ЕС Lynparza™ зарегистрирована в качестве первого препарата для поддерживающей терапии взрослых пациентов с рецидивирующим серозным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб, первичным раком брюшины высокой степени злокачественности с мутацией BRCA (герминальной и/или соматической), чувствительного к препаратам платины, у которых был достигнут полный или частичный ответ на химиотерапию с использованием препаратов платины. В США олапариб был одобрен в рамках Программы ускоренного одобрения FDA в качестве монотерапии при распространенном раке яичников с герминальной BRCA (значимой или предположительно значимой) мутацией для пациентов, получивших 3 и более линии терапии.
Олапариб представляет собой ингибитор поли-аденозиндифосфатрибозы-полимеразы (PARP), который использует нарушения репарации ДНК, вызывая гибель преимущественно опухолевых клеток. Это первый ингибитор PARP, который одобрен у больных раком яичников с мутацией BRCA, чувствительным к препаратам платины. Для выявления пациентов будет использоваться валидированный диагностический тест.
«Мы очень рады, что смогли предоставить столь необходимый препарат больным раком яичников с мутацией BRCA, возможности лечения у которых на данный момент очень ограничены. Полученное разрешение – это важный этап в разработке препаратов нового поколения для молекулярно направленной терапии, – сказал Бриггс Моррисон, Исполнительный вице-президент, Международный отдел по разработке препаратов, и Главный медицинский специалист компании «АстраЗенека». – Мы нацелены на создание новых препаратов для пациентов, которые больше всего в них нуждаются, и полученные новости касаются только части тех показаний, при которых, как мы надеемся, препарат Lynparza будет способен изменить жизнь больных со злокачественными опухолями молочной железы, поджелудочной железы и желудка».
Решение Европейской комиссии применимо для всех 28 членов Европейского Союза, а также для Норвегии, Исландии и Лихтенштейна. Одобрение олапариба в ЕС основывается на данных, полученных в Исследовании 19, клиническом исследовании 2-й фазы, в котором изучалась эффективность и безопасность препарата в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивом серозного рака яичников высокой степени злокачественности, чувствительного к препаратам платины. В исследовании было показано, что поддерживающая терапия олапарибом значимо увеличивала выживаемость без прогрессирования (ВБП) в сравнении с плацебо у больных раком яичников с мутацией BRCA: медиана ВБП составила 11,2 месяца в сравнении с 4,3 месяцами (отношение рисков по ВБП составило 0,18, доверительный интервал 0,10–0,31, p <0,0001). Наиболее частые нежелательные явления, связанные с монотерапией олапарибом, зарегистрированные на данный момент, в целом были лёгкой или умеренной степени и включали в себя тошноту, рвоту, утомляемость и анемию.
Профессор Стив Джексон, учёный Кембриджского университета, чьи исследования заложили основу для создания олапариба и его клинического потенциала, сказал: «Замечательно узнать, что олапариб получил разрешение и скоро станет доступен пациентам, страдающим раком яичников. Я также жду результатов текущих исследований, в которых изучаются возможности олапариба при лечении других злокачественных опухолей. Полученные известия демонстрируют, что сотрудничество фундаментальной академической науки с таким партнёром, как компания «АстраЗенека», примером чего стала наша научная группа в Кембриджском университете, может привести к значимым медицинским результатам».
В США компания «АстраЗенека» подала заявление на регистрацию препарата олапариб в феврале 2014 г. основываясь на результатах исследования 2-й фазы, в котором изучалась поддерживающая терапия олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим серозным раком яичников высокой степени злокачественности, чувствительным к препаратам платины. В соответствии с рекомендацией Консультативного комитета FDA по противоопухолевым препаратам от 25 июня 2014 г. и в ответ на запрос FDA на предоставление дополнительных данных, 24 июля 2014 г. компания «АстраЗенека» направила крупную поправку к заявке на регистрацию нового препарата олапариб. В соответствии с этим, одобрение FDA основано на данных по эффективности, полученных в открытом исследовании олапариба 2-й фазы 2 с участием одной группы пациентов распространённым раком яичников с герминальной мутацией BRCA (значимой или предположительно значимой), а также на данных по безопасности, полученных в некоторых других исследованиях олапариба, включая плацебо-контролируемое исследование.
Оценка эффективности олапариба в США основана на анализе данных 137 пациентов с поддающимся измерению распространённым раком яичников с герминальной мутацией BRCA, которые ранее получили 3 или более линий химиотерапии. Результаты исследований продемонстрировали, что частота общего ответа на терапию составляет 34% (95%-й доверительный интервал [ДИ] от 26% до 42%). Медиана длительности ответа на терапию составила 7,9 месяцев (95%-й ДИ – от 5,6 до 9,6 месяцев). Наиболее частые нежелательные явления, связанные с монотерапией олапарибом, зарегистрированные на данный момент, в целом были лёгкой и средней степени и включали в себя тошноту, рвоту, утомляемость и анемию.
Д-р Урсула Матулонис, доцент Медицинской школы Гарвардского университета и директор онкогинекологической программы в Институте рака Дана-Фарбера (Бостон), сказала: «Каждый год рак яичников диагностируется приблизительно у 22 000 женщин. Долгосрочная выживаемость у пациентов с распространённым раком яичников составляет от 10% до 30%. Одобрение FDA препарата LYNPARZA – это важный этап в лечении наших пациентов, так как возможности лечения женщин больных раком яичников с мутацией BRCA в настоящее время ограничены».
Для того чтобы перейти от ускоренного одобрения олапариба у больных с распространённым раком яичников с мутацией BRCA к полному одобрению в США, необходимо завершить полный анализ данных одного из двух текущих протоколов программы клинических исследований III фазы SOLO: в исследовании SOLO2 изучается поддерживающее лечение олапарибом в сравнении с плацебо, а в исследовании SOLO3 олапариб сравнивается со стандартной химиотерапией у пациентов с рецидивом заболевания. Ожидается, что результаты исследования SOLO2 будут получены в 2015 г. а SOLO3 – в 2019 г.
На рынке Украины появится новый препарат олапариб для лечения рака яичников. Данное средство будет выпускаться под торговым наименование Линпарза. Олапариб одобрен для терапии пациентов с раком яичников с мутацией BRCA, чувствительных к препаратам платины. По словам директора АстраЗенека Украина, олапариб является передовым препаратом в портфели средств компании для борьбы с онкологическими заболеваниями.
11:17 22 марта 2016
АстраЗенека в партнерстве с компанией Волунтис и Национальным институтом рака США создаст цифровой сервис поддержки женщин, которые получают терапию от рецидивирующего платиночувствительного рака яичников высокой степени злокачественности, в клинических исследованиях комбинированного лечения седиранибом и олапарибом.
16:22 14 декабря 2015
На Европейском онкологическом конгрессе 2015 года, прошедшем в Вене, компания АстраЗенека представила положительные результаты и масштабы своей научной программы, подтверждающей лидирующие позиции в области научных онкологических исследований. В частности 19 устных и постерных докладов были посвященны препаратам AZD9291, дурвалумаб и олапариб.
17:47 30 сентября 2015
Компания АстраЗенека объявила о том, что 18 декабря 2014 г. Европейская комиссия, а на следующий день Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США регистрационное удостоверение для препарата Линпарза. В ЕС Линпарза зарегистрирована в качестве первого препарата для поддерживающей терапии взрослых пациентов с рецидивирующим серозным эпителиальным раком яичников. США олапариб был одобрен в качестве монотерапии при распространенном раке яичников с герминальной BRCA.
17:35 24 декабря 2014
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Линпарза фармацевтической компании АстраЗенека для применения два раза в день в качестве первого средства монотерапии пациенток с распространенным раком яичников с мутациям в гене BRCA. Линпарза является первым одобренным ингибитором полимеразы поли АДФ-рибозы.
16:02 23 декабря 2014
Европейская комиссия утвердила применение препарата Линпарза компании АстраЗенека для лечения рака яичников. Данный препарат капсулах в дозировке 400 мг для применения два раза в день в качестве монотерапии предназначен для поддерживающего лечения взрослых пациенток с платино-чувствительным рецидивным серозным раком эпителия яичников с мутациям в гене BRCA, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, у которых был достигнут полный или частичный ответ на курс химиотерапии с препаратами платины.
11:22 18 декабря 2014
Биофармацевтическая компания АстраЗенека организовала научный медицинский симпозиум «Рак яичников. Персонализация возможна?». На мероприятии эксперты обсудили актуальные проблемы диагностики и лечения рака яичников, а также перспективы персонализированного подхода в терапии заболевания, которое находится на 5-м месте среди злокачественных опухолей у женщин и на 6-м – среди причин смерти, вызванных злокачественными опухолями у женщин.
17:25 27 ноября 2014
Консультативный комитет Европейского агентства по лекарственным препаратам дал положительное заключение относительно рекомендации о выдаче регистрационного удостоверения инновационному PARP-ингибитору компании АстраЗенека для поддерживающего лечения взрослых больных рецидивирующим серозным раком яичников высокой степени злокачественности с мутацией BRCA, чувствительным к препаратам платины, у которых регистрировался ответ на терапию препаратами платины.
15:04 29 октября 2014
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей при Европейском агентстве по лекарственным препаратам рекомендовал утвердить в ЕС противораковый препарат Линпарза фармкомпании АстраЗенека. Данное средство рекомендовано для применения в качестве монотерапии для поддерживающего лечения взрослых пациенток с платино-чувствительным рецидивным серозным раком яичников с мутациями в гене BRCA.
17:00 27 октября 2014
В ходе конгресса Европейского общества клинической онкологии шведско-британская фармацевтическая компания АстраЗенека обнародовала новые данные по находящимся в разработке экспериментальным препаратам для лечения злокачественных опухолей. В компании АстраЗенека отметили, что представленные данные укрепляют знания о действии ключевых препаратов в фокусных областях: иммуноонкологии, генетических основах злокачественных новообразований и приобретенной резистентности, а также репарации ДНК.
12:22 02 октября 2014
Эксперты FDA проголосовали против ускоренного одобрения препарата для лечения рака яичника олапариб, на который шведско-британская фармкомпания АстраЗенека возлагала основную надежду в борьбе против поглощения со стороны американской Пфайзер. Как полагают аналитики, теперь любая неудача компании может сподвигнуть ее акционеров на сделку с Пфайзер.
16:44 27 июня 2014
Шведско-британская фармацевтическая компания АстраЗенека сообщила о том, что ее заявка на одобрение препарата олапариб принята на рассмотрение Европейским агентством по лекарственным препаратам. Данный лекарственный препарат предназначен для лечения пациентов с платино-чувствительным рецидивным серозным раком яичников с мутациями в гене BRCA.
11:06 30 сентября 2013
Шведско-британская фармкомпания АстраЗенека начала клиническое исследования III Фазы по изучению препарата олапариб для лечения рака яичников с мутациями BRCA. Компания уже отобрала первую пациентку для участия в исследовательской программе Solo, в которой будут определены показатели выживаемости без прогрессирования заболевания у данной группы пациентов.
15:57 05 сентября 2013
