Руководства, Инструкции, Бланки

Целебрекс Инструкция По Применению Цена В Украине img-1

Целебрекс Инструкция По Применению Цена В Украине

Категория: Инструкции

Описание

Целебрекс инструкция

Целебрекс инструкция

чернила для капсул по 200 мг: чернила желтые SB-3002 (содержат шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель железа оксид желтый (Е172)


Показания :
  • симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;
  • болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);
  • лечение первичной дисменореи.

Противопоказания :
  • повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата;
  • известная повышенная чувствительность к сульфонамидам;
  • бронхиальная астма, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2;
  • состояние после операции аортокоронарного шунтирования;
  • пептическая язва в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • сердечная недостаточность (NYHA II–IV);
  • клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии;
  • беременность и период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность (нет опыта применения);
  • возраст до 18 лет (нет опыта применения).

С осторожностью Целебрекс ® следует назначать при следующих состояниях: заболевания ЖКТ (язвенная болезнь, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori ; совместное использование с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); задержка жидкости и отеки; нарушения функции печени средней степени тяжести (см. «Особые указания»); заболевания ССС (см. «Особые указания»); церебро-васкулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; одновременное применение с ингибиторами CYP2С9; длительное использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.


Применение при беременности и кормлении грудью :

Отсутствуют достаточные данные по применению целекоксиба у беременных женщин. Потенциальный риск применения Целебрекса ® во время беременности не установлен, но не может быть исключен. Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза ПГ, при приеме во время беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода.

Имеются ограниченные данные о том, что целекоксиб выделяется с грудным молоком. Принимая во внимание потенциальную возможность развития побочных эффектов от целекоксиба у вскармливаемого ребенка, следует оценить целесообразность продолжения грудного вскармливания, учитывая важность приема Целебрекса ® для матери.

На фоне приема Целебрекса ® возможны следующие реакции со стороны органов и систем со следующей градацией по частоте: часто — ?1 но <10%; нечасто — ?0,1 и <1%; редко — ?0,01 и <0,1%.

Общие: часто — обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Со стороны ССС: часто — периферические отеки; нечасто — утяжеление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко — проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны ЖКТ: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); нечасто — рвота; редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто — инфекция мочевых путей.

Со стороны дыхательной системы: часто — бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — алопеция, крапивница.

Со стороны крови: нечасто — анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах, затуманивание зрения.

Психический статус: нечасто — беспокойство, сонливость; редко — спутанность сознания.

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, буллезные высыпания.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение активности печеночных ферментов.

Побочные эффекты, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Психический статус: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния, асептический менингит.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит.

Со стороны сосудов: васкулит, кровоизлияние в головной мозг.

Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, печеночная недостаточность (см. раздел «Особые указания», подраздел «Влияние на функцию печени»).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания», подраздел «Влияние на функцию почек»), интерстициальный нефрит, гипонатриемия.

Со стороны кожных покровов: реакции фоточувствительности, шелушение кожи (включая многоформную эритему и синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: эмболия легочных артерий.

Системные нарушения: боль в грудной клетке.

Клинический опыт передозировки ограничен. Без клинически значимых побочных эффектов применялись однократные дозы до 1200 мг и многократные дозы до 1200 мг в 2 приема в сутки.

Лечение: при подозрении на передозировку необходимо обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии. Предположительно диализ не является эффективным методом выведения препарата из крови, из-за высокой степени связывания препарата с белком.


Способ применения и дозы :

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Поскольку риск возможных кардиоваскулярных осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема Целебрекса ®. его следует назначать максимально короткими курсами и в наименьших рекомендованных дозах. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме — 400 мг.

Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. Отмечена безопасность приема доз до 400 мг 2 раза в сутки.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендованная доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки. Отмечена безопасность доз до 400 мг 2 раза в сутки.

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. По назначению врача доза может быть увеличена до 400 мг в сутки.

Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Пожилые пациенты. Обычно коррекция дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела ниже 50 кг лечение лучше начинать с наименьшей рекомендованной дозы.

Нарушение функции печени. У больных с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Child-Pugh) коррекция дозы не требуется, в случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс В по классификации Child-Pugh), лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Нарушение функции почек. У больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Опыта применения препарата у больных с тяжелой почечной недостаточностью нет (см. «Особые указания»).

Одновременное применение с флуконазолом. Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор CYP2C9), Целебрекс ® следует назначать в минимальной рекомендованной дозе.


описание препарата Целебрекс

Цена на «Целебрекс»

целебрекс 100мг 10 капс.


Другие статьи

Целебрекс > купить в Москве Целебрекс капсулы > цена, отзывы, инструкции по применению препарат Целебрекс

Целебрекс капсулы 200мг N10 Показание к применению
  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • болевой синдром различной этиологии (в т.ч. послеоперационная, зубная боль, менструальные, костные и мышечные боли).
Рекомендации по применению

Взрослым при остеоартрозе препарат Целебрекс назначают в суточной дозе 200 мг в 1 или 2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы до 400 мг/сут.
При ревматоидном артрите препарат назначают в суточной дозе 200-400 мг, разделенной на 2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы до 800 мг/сут.
При болевом синдроме рекомендуемая разовая доза составляет 100-200 мг. При необходимости возможно последующее применение препарата в той же дозе с интервалом между приемами не менее 4-6 ч до достижения максимальной суточной дозы 400 мг.
При острой боли и альгодисменорее рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, затем при необходимости возможен еще один прием препарата в дозе 200 мг; максимальная доза в первый день лечения - 600 мг/сут; в последующие дни суточная доза препарата может варьировать от 200 мг до 400 мг.
Применение Целебрекса у пациентов младше 18 лет не изучалось.

Международное непатентованное название Лекарственная форма

Активное вещество: целекоксиб 200 мг.

Фармакологическое действие

Целебрекс - НПВС. Специфический ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
ЦОГ-2 индуцируется в ответ на воспалительный процесс. Это приводит к синтезу и накоплению воспалительных простаноидов, в частности, простагландина Е2. что вызывает воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие препарата осуществляется за счет блокирования продукции воспалительных простаноидов посредством ингибирования ЦОГ-2.
Данные исследований in vivo и ex vivo свидетельствуют о том, что целекоксиб обладает очень низким сродством к ферменту циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1). Поэтому при применении в терапевтических дозах целекоксиб не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, и благодаря этому не влияет на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 в тканях, прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.

Противопоказания
  • указания в анамнезе на аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм), связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • III триместр беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • известная повышенная чувствительность к сульфонамидам;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания

Следует с осторожностью применять Целебрекс при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, сердечной недостаточности, отечном синдроме, артериальной гипертензии.
Целебрекс можно применять с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. В связи с отсутствием действия на тромбоциты Целебрекс не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактическом лечении сердечно-сосудистых нарушений.
При снижении активности CYP2C9 следует назначать Целебрекс с осторожностью, поскольку в этом случае может чрезмерно повышаться уровень целекоксиба в плазме.
Контроль лабораторных показателей
Во время применения препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функции печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат необходимо отменить за 48 ч до проведения исследования.
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Целебрекса у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Целебрекс при беременности (особенно в III триместре) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Целебрекса в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия; редко - тошнота, рвота, изжога, анорексия; при длительном применении в высоких дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение, НПВП-гастропатия, запор, метеоризм, повышение активности АСТ и АЛТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нечеткость зрения, депрессия, возбуждение, спутанность сознания, беспокойство, галлюцинации, снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: редко - боль в горле, кашель, одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - почечная недостаточность, отечный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипертензия, аритмия, приливы, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, тахикардия.
Аллергические реакции: буллезная кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: алопеция, повышенное потоотделение, носовое кровотечение. Имеются отдельные сообщения об остром панкреатите.

Передозировка

Клинического опыта по передозировке не имеется. Здоровые добровольцы принимали однократно до 1200 мг и многократно до 1200 мг 2 раза/сут без клинически значимых неблагоприятных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Целебрекса с ингибитором CYP2C9 флуконазолом возможно повышение концентрации целекоксиба в плазме (целекоксиб следует применять в наименьшей рекомендуемой дозе).
Установлено in vitro, что целекоксиб является ингибитором CYP2D6, поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия с другими препаратами, которые биотрансформируются с участием этого изофермента.
Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов.
При изучении влияния Целебрекса на фармакокинетику и/или фармакодинамику субстратов CYP2C9 глибурида, глибенкламида, толбутамида in vivo клинически значимого взаимодействия обнаружено не было.
При исследованиях in vitro установлено, что изофермент CYP2C19 может принимать участие в метаболизме целекоксиба только в незначительной степени. В исследовании in vivo многократные дозы целекоксиба (200 мг 2 раза/сут в течение 7 дней) не влияли на клиренс однократной дозы субстрата CYP2C19 фенитоина. Считается, что риск клинически значимого ингибирования целекоксибом метаболизма субстратов CYP2C19 является незначительным.
При совместном применении Целебрекса с варфарином и аналогичными лекарственными средствами возможно увеличение протромбинового времени и развитие серьезных кровотечений (необходимо контролировать показатели свертываемости и применять меры предосторожности).
Не выявлено клинически значимого взаимодействия целекоксиба с кетоконазолом, препаратами лития, метотрексатом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности: 3 года.

Купить Целебрекс капсулы 200мг №10, цена в Украине, заказать в грн

Целебрекс капсулы 200мг №10 Купить Целебрекс капсулы 200мг №10 Целебрекс капсулы 200мг №10, цена в Украине

механизм действия целекоксиба заключается в угнетении синтеза простагландинов, главным образом путем угнетения ЦОГ-2. В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не оказывает ингибирующего действия на ЦОГ-1. ЦОГ-2 активируется в ответ на выделение медиаторов воспалительного процесса. Повышение активности фермента приводит к синтезу и накоплению простаноидов воспалительного процесса, прежде всего простагландина Е2, которые вызывают воспаление, отек и боль. Целекоксиб обладает противовоспалительной, анальгезирующей и антипиретической активностью, блокируя продукцию воспалительных простаноидов путем угнетения ЦОГ-2. В исследованиях на животных целекоксиб снижал заболеваемость и количество опухолей толстого кишечника.
В исследованиях in vivo и ex vivo установлено, что целекоксиб обладает очень низким сродством к конститутивно выраженной ЦОГ-1. Благодаря этому целекоксиб в терапевтических дозах не влияет на синтез простаноидов, который происходит при активации ЦОГ-1 и, соответственно, на физиологические ЦОГ-1-зависимые процессы в тканях, прежде всего в желудке, кишечнике и тромбоцитах.Остеоартрит и ревматоидный артрит. Целекоксиб способен уменьшать выраженность боли в суставах, их скованность и отечность, а также улучшать функциональную способность суставов у больных остеоартритом и ревматоидным артритом. Целекоксиб в дозе 100 или 200 мг 2 раза в сутки у больных остеоартритом существенно уменьшал выраженность боли уже через 24–48 ч после приема первой дозы. Эффективность препарата в дозе 200 мг/сут не зависела от применения ее в один или два приема.Обезболивание, в том числе при первичной дисменорее. Целебрекс эффективно уменьшал выраженность боли (от умеренно выраженной до интенсивной) после челюстно-лицевых и ортопедических оперативных вмешательств и при первичной дисменорее. Уменьшение выраженности боли происходит уже через 1 ч после применения препарата.Анкилозирующий спондилит. При применении в дозе 100 мг 2 раза в сутки, 200 мг 1 раз в сутки и 400 мг 1 раз в сутки целекоксиб существенно снижал интенсивность боли, активность патологического процесса и улучшал функциональную способность у больных с анкилозирующим спондилитом при лечении на протяжении 6–12 нед. В целом эффективность суточной дозы 200 или 400 мг была почти одинаковой, однако положительный эффект от дозы 400 мг/сут отмечали у бо`льшего количества больных.Семейный аденоматозный полипоз. При применении целекоксиба в дозе 400 мг 2 раза в сутки как дополнительного мероприятия (в сочетании с эндоскопическим наблюдением и хирургическим лечением) у больных семейным аденоматозным полипозом значительно уменьшались количество полипов (в двенадцатиперстной и толстой кишке) и их размер. Применение целекоксиба в дозе 400 мг 2 раза в сутки было эффективным и хорошо переносилось. Количество побочных эффектов у больных семейным аденоматозным полипозом была такой же, как и у больных артритом.Эндоскопические исследования. Зависимости между частотой гастродуоденальных язв и дозой целекоксиба не выявлено. Частота развития гастродуоденальных язв и их осложнений (желудочно-кишечных кровотечений, перфораций или стенозов) у больных, которые применяли целекоксиб, была статистически меньшей по сравнению с больными, применявшими такие НПВП, как кислота ацетилсалициловая, напроксен, диклофенак или ибупрофен.Влияние на функцию тромбоцитов. У здоровых добровольцев целекоксиб в терапевтических дозах и в дозе 600 мг 2 раза в сутки (доза, которая втрое превышает терапевтическую) не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.Влияние на сердечно-сосудистую систему. Безопасность влияния на сердечно-сосудистую систему была изучена при применении целекоксиба у пациентов со спорадическим аденоматозным полипозом в исследованиях по предупреждению возникновения спорадической колоректальной аденомы (СКА) и спорадичного колоректального аденоматозного полипоза (СКАП). В исследовании по предупреждению СКА, которое длилось более 3 лет, установлено, что применение целекоксиба дозозависимо повышало риск кардиоваскулярной смерти, инфаркта миокарда или инсульта по сравнению с плацебо. В исследовании по предупреждению СКАП не были зафиксированы статистически значимые различия по этим показателям.
При сравнении частоты развития кардиологических осложнений в группе больных, применявших целекоксиб, и в группе пациентов, применявших другие неселективные НПВП, было выявлено, что при длительном приеме целекоксиба частота случаев нефатального инфаркта миокарда имеет тенденцию к повышению, общие показатели кардиологической смертности были подобны, а частота случаев нефатального инсульта была достоверно более низкой по сравнению с аналогичными показателями при применении других неселективных НПВП. При сравнении и с плацебо, и с другими НПВП одновременный прием ацетилсалициловой кислоты не влиял на эти показатели.Фармакокинетика. Абсорбция. Целекоксиб хорошо всасывается при приеме натощак; концентрация его в плазме крови достигает максимального уровня приблизительно через 2–3 ч. Биодоступность при приеме внутрь в форме капсул составляет 99% по сравнению с биодоступностью суспензии (оптимальная форма для приема внутрь). При приеме натощак максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и значение AUC пропорциональны дозе при применении в дозе до 200 мг 2 раза в сутки; при применении препарата в высоких дозах повышение этих показателей меньше, чем пропорциональное.Распределение. Связывание с белками плазмы крови не зависит от концентрации и составляет около 97% при терапевтической концентрации. В крови препарат практически не связывается с эритроцитами.Зависимость от еды. Прием пищи (особенно с высоким содержанием жиров) задерживает всасывание целекоксиба, приводит к увеличению времени достижения максимальной концентрации приблизительно на 4 ч и повышает биодоступность приблизительно на 20%.Метаболизм. Целекоксиб метаболизируется главным образом с участием цитохрома Р450 2C9. Три его метаболита, которые содержатся в плазме крови человека (первичный спирт, производная карбоновой кислоты, конъюгат глюкуронида) являются неактивными относительно ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Активность цитохрома Р450 2С9 снижена у лиц с генетическим полиморфизмом, который приводит к снижению активности этого фермента, например гомозиготный полиморфизм фермента CYP 2C9. Применение целекоксиба у пациентов с известной или ожидаемой сниженной активностью CYP 2C9 (базирующийся на предыдущем опыте применения других субстратов CYP 2C9) следует проводит осторожно (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Применение нужно начинать с наиболее низкой рекомендованной дозы.Выделение. Экскреция целекоксиба происходит главным образом в печени. В неизмененном состоянии с мочой выделяется менее 1% принятой дозы. При повторном применении период полувыведения составляет 8–12 ч, а клиренс — около 500 мл/мин. При повторном приеме равновесная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 5 дней. Индивидуальная вариабельность параметров фармакокинетики (AUC, максимальная концентрация, период полувыведения) составляет около 30%. В равновесном состоянии объем распределения у взрослых здоровых лиц составляет приблизительно 500 л/70 кг, что указывает на широкое распределение целекоксиба в тканях. Доклинические исследования свидетельствуют о том, что препарат проникает через ГЭБ.Специальные популяции. Пациенты пожилого возраста. У пациентов в возрасте старше 65 лет средние значения максимальной концентрации и AUC увеличиваются в 1,5–2 раза. Этот эффект зависит главным образом от массы тела, а не от возраста пациента. Уровень целекоксиба был выше у пациентов с меньшей массой тела, поэтому он может быть повышен у лиц пожилого возраста, у которых средняя масса тела в целом ниже, чем у молодых людей. У женщин пожилого возраста отмечают тенденцию к более высокой концентрации препарата в плазме крови по сравнению с мужчинами того же возраста. Какой-либо коррекции дозы при этом обычно не требуется. Однако людям пожилого возраста с небольшой массой тела (менее 50 кг) рекомендуется начинать лечение с назначения препарата в минимальной терапевтической дозе.Раса. Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют о том, что AUC целекоксиба у лиц негроидной расы приблизительно на 40% больше, чем у европеоидной. Причина и клиническое значение этого факта не установлены, поэтому лицам негроидной расы рекомендуется начинать лечение с назначения в минимальной терапевтической дозе.Нарушение фунций печени. Концентрация целекоксиба у больных с легкими нарушениями функции печени (функциональный класс А по шкале Чайлд-Пью) существенным образом не отличается от таковой у пациентов контрольной группы, подобранных по возрасту и полу. У больных с умеренно выраженными нарушениями функции печени (функциональный класс В по шкале Чайлд-Пью) концентрация целекоксиба в плазме крови была приблизительно вдвое выше, чем в контрольной группе. Обычную суточную дозу целекоксиба у пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени следует снизить приблизительно на 50%.Нарушения функции почек. У добровольцев пожилого возраста с возрастным снижением скорости клубочковой фильтрации (СКФ) (средняя СКФ 65 мл/мин/1,73 м2) и у больных со стабильной хронической почечной недостаточностью (СКФ 35–60 мл/мин/1,73 м2) фармакокинетика целекоксиба была подобна таковой у пациентов с неизмененной функцией почек. Существенной взаимосвязи между уровнем креатинина в сыворотке крови (или клиренсом креатинина) и клиренсом целекоксиба не выявлено. Наличие тяжелой почечной недостаточности не должно влиять на клиренс целекоксиба, так как основным путем его элиминации является метаболизм в печени с образованием неактивных метаболитов.Воздействие на почки. На современном этапе значение ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в физиологии почек изучено недостаточно. Целекоксиб снижает экскрецию ПГЕ2 и 6-кето-ПГЕ1? (метаболит простациклина) с мочой, но не влияет на уровень тромбоксана В2 (ТХВ2) в сыворотке крови и экскрецию 11-дегидро-ТХВ2 (метаболит тромбоксана) с мочой (оба соединения являются продуктами ЦОГ-1). Результаты специальных исследований показали, что Целебрекс не вызывает снижения СКФ у лиц пожилого возраста и больных с хронической почечной недостаточностью. В этих исследованиях также было установлено транзиторное частичное уменьшение выделения натрия. У больных артритом частота развития периферических отеков была подобна таковой при применении неспецифических ингибиторов ЦОГ (которые также проявляют ингибирующую активность относительно ЦОГ-2). Указанный эффект был наиболее выражен у пациентов, которые получали сопутствующую терапию диуретиками. Однако при этом увеличение количества случаев АГ и сердечной недостаточности не отмечено, а периферические отеки были легкими и проходили самостоятельно. В стандартных доклинических исследованиях при изучении хронической токсичности, мутагенности и канцерогенности какого-либо особого риска для человека не выявлено. В соответствующих исследованиях токсического влияния на зародыш или плод отмечены дозозависимая частота возникновения диафрагмальной грыжи у крыс и нарушение развития сердечно-сосудистой системы у кроликов. В этих исследованиях AUC препарата больше чем в 5–6 раз превышала таковую при применении его в максимальной рекомендуемой дозе (400 мг/сут).
У крыс при введении целекоксиба в ранний период эмбриогенеза отмечали влияние на зародыш (его гибель до и после имплантации) и снижение выживаемости эмбриона/плода. Такое влияние выявлено при пероральном применении в дозах, приблизительно в 6 раз превышавших применяемые у человека, и может быть объяснено угнетением синтеза простагландинов.

Если Вы не дозвонились к нам, тогда

заказать Целебрекс капсулы 200мг №10

можно через корзину.

симптоматическая терапия остеоартрита и ревматоидного артрита; лечение проявлений и симптомов анкилозирующего спондилита; острой боли; первичной дисменореи; в качестве дополнительной терапии с целью уменьшения количества и величины аденоматозных колоректальных полипов, способных вызвать развитие колоректального рака у больных семейным аденоматозным полипозом.

Целебрекс в дозе до 200 мг 2 раза в сутки можно применять независимо от приема пищи.
Поскольку риск развития кардиологической патологии при применении Целебрекса зависит от дозы и продолжительности лечения, следует применять по возможности более короткие курсы терапии и минимальные эффективные дозы.Симптоматическое лечение при остеоартрите
Рекомендованная суточная доза составляет 200 мг в один или два приема. Применение Целебрекса в дозе до 400 мг 2 раза в сутки не сопровождалось повышенным риском побочных эффектов.Симптоматическое лечение при ревматоидном артрите
Рекомендованная доза Целебрекса составляет 100–200 мг 2 раза в сутки. Применение Целебрекса в дозе до 400 мг 2 раза в сутки не сопровождалось повышенным риском побочных эффектов.Анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза Целебрекса составляет 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 2 раза в сутки. У некоторых больных эффективная суточная доза составляет 400 мг.Купирование острой боли
Рекомендованная начальная доза в первый день составляет 400 мг; при необходимости дополнительно можно назначить еще 200 мг. В последующие дни, в случае необходимости, рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки.Первичная дисменорея
Рекомендованная начальная доза в первый день составляет 400 мг; при необходимости дополнительно можно назначить еще 200 мг. В следующие дни, при необходимости, рекомендуется назначать в дозе 200 мг 2 раза в сутки.Семейный аденоматозный полипоз
На протяжении лечения Целебрексом необходимо продолжать стандартную терапию полипоза. С целью уменьшения количества колоректальных полипов у больных семейным аденоматозным полипозом рекомендуется применять препарат в дозе 400 мг 2 раза в сутки. Эту дозу следует принимать вместе с пищей для улучшения абсорбции препарата.Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы обычно не требуется, однако у людей пожилого возраста с массой тела ?50 кг лечение следует начинать с назначения в минимальной рекомендуемой дозе.Нарушение функции печени
У больных с легкими нарушениями функции печени (функциональный класс А по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не нужна. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (функциональный класс В по шкале Чайлд-Пью) лечение больных артритом или с острой болью следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы.
Суточная доза Целебрекса для применения у больных семейным аденоматозным полипозом с сопутствующим умеренно выраженным нарушением функции печени (функциональный класс В по шкале Чайлд-Пью) должна быть снижена на 50%.
Клинический опыт применения препарата у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (функциональный класс С по шкале Чайлд-Пью) отсутствует.Нарушение функции почек
У больных с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Клинический опыт применения препарата у больных с тяжелой почечной недостаточностью отсутствует.Пациенты со сниженным метаболизмом CYP 2C9. Целекоксиб нужно осторожно применять пациентам с известным или ожидаемым снижением активности CYP 2C9, о чем свидетельствует предыдущий опыт применения других субстратов CYP 2C9. У таких пациентов в начале терапии следует применять половину минимальной рекомендованной дозы.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, а также к сульфаниламидам. Больные с наличием в анамнезе БА, крапивницы или аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе других специфических ингибиторов ЦОГ-2; устранение боли в период после проведения операции аортокоронарного шунтирования.


Внимание! Перед тем как купить Целебрекс капсулы 200мг №10. проконсультируйтесь с лечащим врачом.

в контролируемых клинических исследованиях продолжительностью до 12 нед при назначении целекоксиба в дозе 100–800 мг с частотой более 0,01% и чаще, чем при применении плацебо, отмечали следующие побочные эффекты: Часто (≥1% и <10%) Иммунная система: увеличение выраженности проявлений аллергии. Психические расстройства: бессонница. Нервная система: головокружение, гипертонус мышц. Сердечно-сосудистая система: периферические отеки. Органы дыхания: бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей. Пищеварительный тракт: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов. Кожа: зуд, сыпь. Почки и мочевыводящие пути: инфекции мочевых путей. Общие проявления: гриппоподобные реакции. Травмы, отравления и осложнение процедуры: случайные повреждения. Нечасто (≥0,1 и ≤1%) Система крови и лимфатическая система: анемия, экхимозы, тромбоцитопения. Психические расстройства: тревога, сонливость. Орган зрения: затуманенность зрения. Вестибулярный аппарат и орган слуха: шум в ушах. Со стороны сердца: АГ, аритмия, пальпитация, тахикардия. Со стороны сосудов: приливы. Пищеварительный тракт: рвота. Кожа и подкожная клетчатка: алопеция, крапивница. Единичные (>0,01% и ≤0,1%) Иммунная система: ангионевротический отек. Психические расстройства: спутанность сознания. Сердечно-сосудистая система: хроническая сердечная недостаточность. Пищеварительный тракт: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы пищевода, перфорация кишечника, панкреатит. Гепатобилиарная система: повышение активности ферментов печени. Кожа и подкожная клетчатка: буллезная сыпь. Дополнительные побочные эффекты были зарегистрированы при проведении длительной (до 3 лет) профилактики возникновения полипов с применением препарата в дозах 400–800 мг/сут. Очень часто (>10%) Со стороны сердечно–сосудистой системы: АГ. Со стороны пищеварительного тракта: диарея. Часто (≥1% и <10%) Инфекции: ушная инфекция, грибковые инфекции (в основном несистемные). Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, инфаркт миокарда. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: диспноэ. Со стороны ЖКТ: тошнота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дивертикул, рвота, дисфагия, синдром раздражения кишечника. Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей: спазмы мышц. Со стороны почек и мочевыделительной сыстемы: нефролитиаз. Со стороны репродуктивной сыстемы и молочных желез: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит. Аналитические данные: повышение уровня креатинина в крови, простатспецифического антигена, массы тела. Нечасто (≥0,1% и ≤1%) Инфекции: хеликобактерная инфекция, опоясывающий лишай, рожистое воспаление, раневые инфекции, инфекция десен, лабиринтит, бактериальная инфекция. Доброкачественные, злокачественные и новообразования: липома. Психические расстройства: расстройство сна. Со стороны нервной системы: ишемический инсульт. Со стороны органа зрения: помутнение стекловидного тела, кровоизлияния в конъюнктиву. Со стороны органа слуха и равновесия: гипакузия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нестабильная стенокардия, недостаточность клапана аорты, атеросклероз коронарных артерий, синусовая брадикардия, гипертрофия желудочка. Со стороны сосудистой системы: тромбоз глубоких вен, гематомы. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: дисфония. Со стороны ЖКТ: геморроидальная геморрагия, усиленная перистальтика кишечника, язвы ротовой полости, стоматит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит. Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: ганглион. Со стороны почек и мочевыделительной системы: никтурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинальное кровотечение, болезненность молочных желез, дисменорея, овариальная киста, менопаузальные симптомы. Общие проявления и изменения в месте введения: отек. Аналитические данные: повышение уровня калия и натрия в крови, снижение уровня тестостерона в крови, снижение гематокрита, повышение гемоглобина. Травмы, отравление и осложнение процедуры: перелом ступни, переломы нижних конечностей, эпикондилит, разрыв сухожилий, переломы. В постмаркетинговый период отмечали такие побочные проявления: иммунная система — анафилаксия; психические — галлюцинации; нервная система — асептический менингит, агевзия, аносмия; сосудистые — васкулит; пищеварительный тракт — желудочно-кишечные кровотечения; гепатобилиарная система — гепатит, печеночная недостаточность; почки и мочевыделительная система — ОПН, интерстициальный нефрит; кожа и подкожная клетчатка — реакции фотосенсибилизации, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; репродуктивная система и молочные железы — нарушения менструального цикла.


Цена на Целебрекс капсулы 200мг №10. 255.05 грн.

Влияние на сердечно-сосудистую систему. Прием Целебрекса повышает риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (инфаркта миокарда и инсульта), которые могут приводить к летальному исходу. Все НПВП могут вызывать подобные осложнения, причем риск повышается с увеличением продолжительности лечения и при наличии сопутствующей кардиологической патологии. С целью минимизации потенциального риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме Целебрекса следует применять по возможности короткие курсы терапии и минимальные эффективные дозы. Врачи и больные должны быть осторожными относительно возможности развития таких осложнений, даже при отсутствии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Пациентов следует проинформировать относительно проявлений и симптомов серьезных кардиологических осложнений и необходимых действий в этом случае. При операции аортокоронарного шунтирования в первые 10–14 дней после операции повышается риск развития инфаркта миокарда и инсульта при приеме селективных ингибиторов ЦОГ-2. Целебрекс не является альтернативой ацетилсалициловой кислоте в профилактике тромбоэмболий, так как не оказывает влияния на функцию тромбоцитов. Поскольку Целебрекс не угнетает агрегацию тромбоцитов, антиагрегатную терапию (в том числе прием ацетилсалициловой кислоты) при его назначении не следует прекращать. Влияние на ЖКТ. При применении Целебрекса могут возникать язва желудка и двенадцатиперстной кишки и ее перфорация, желудочно-кишечные кровотечения. Риск развития подобных осложнений выше у больных пожилого возраста, пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у применяющих ацетилсалициловую кислоту, пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта, в том числе в анамнезе (пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения, воспалительные процессы). Чаще всего фатальные проявления со стороны ЖКТ отмечали у пожилых или ослабленных больных. Гипертензия. Целекоксиб, равно как и другие НПВП, может привести к возникновению АГ впервые или ухудшить течение существующей, что повышает риск кардиоваскулярных осложнений; препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с АГ. В начале и на протяжении всего курса терапии целекоксибом следует проводить тщательный мониторинг АД. Задержка жидкости и отеки. Как и при применении других препаратов, способных угнетать синтез простагландинов, у больных, принимающих Целебрекс, могут отмечать задержку жидкости в организме и периферические отеки. В связи с этим Целебрекс следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут привести к задержке жидкости или ухудшиться вследствие такой задержки. Следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью или АГ. Влияние на почки. Целекоксиб, как и другие НПВП, может оказывать токсическое влияние на почки. Пациенты с нарушенной функцией почек, поражением сердца, дисфункцией печени, больные пожилого возраста принадлежат к группе повышенного риска относительно почечной токсичности. Такие пациенты во время лечения целекоксибом должны находиться под постоянным наблюдением врача. При наличии заболеваний почек во время приема целекоксиба следует постоянно контролировать показатели функции почек. Особой осторожности требуют больные с дегидратацией. Целекоксиб желательно назначать лишь после регидратации. Влияние на печень. Применение препарата для лечения пациентов с тяжелыми поражениями печени (функциональный класс С по шкале Чайлд-Пью) не исследовали. Поэтому применение целекоксиба у больных с тяжелыми поражениями печени не рекомендуется. Целекоксиб следует применять с осторожностью у пациентов с поражением печени средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью) и начинать лечение с минимальной рекомендованной дозы. У пациентов с симптомами печеночной дисфункции необходимо проводить регулярный контроль показателей функции печени для предупреждения ухудшения функции печени. Анафилактические реакции. У больных, у которых ранее не выявляли осложнений при приеме Целебрекса, возможны анафилактические реакции, что вцелом является характерным для всех НПВП. Снижая воспаление, целекоксиб может уменьшать выраженность некоторых симптомов, например лихорадки, что следует учитывать при диагностике инфекций. Тяжелые кожные реакции. Очень редко при применении Целебрекса отмечали тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск развития этих реакций приходится на начальный этап лечения. Большинство таких случаев отмечали на протяжении первого месяца терапии. Целекоксиб необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, изменениях со стороны слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности. Семейный аденоматозный полипоз. Лечение целекоксибом не снижает риска развития рака ЖКТ и не устраняет необходимости проведения профилактической колэктомии и других методов хирургического лечения. Поэтому не следует изменять обычную лечебную тактику у пациентов с семейным аденоматозным полипозом в связи с одновременным применением целекоксиба. В частности, не следует снижать частоту эндоскопических обследований и не откладывать принятие решения о выполнении колэктомии или других методов хирургического лечения. Дети. Исследования применения Целебрекса у пациентов в возрасте младше 18 лет не проводили. Применение в период беременности. Клинические данные о применении Целебрекса у беременных отсутствуют. В исследованиях на животных препарат оказывал токсическое воздействие на плод. Значение этих данных для человека не известно. Целебрекс, как и другие препараты, угнетающие синтез простагландинов, может угнетать сократительную активность матки и вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода, поэтому следует избегать применения препарата в III триместр беременности. Целебрекс в период беременности можно применять только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период кормления грудью. Исследования на крысах показали, что целекоксиб проникает в грудное молоко, где его концентрация подобна концентрации в плазме крови. Целекоксиб в грудном молоке находится в низких концентрациях. Учитывая возможные нежелательные проявления у детей, которых вскармливают грудью, следует прекратить или кормлени грудью, или применение препарата, в зависимости от возможной пользы для матери. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Влияние Целебрекса на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не исследовалась. Но, учитывая фармакологические свойства и особенности побочных эффектов препарата, не следует ожидать значительного влияния на такую способность.


Напоминаем, что купить Целебрекс капсулы 200мг №10 через сайт можно в любое время суток.

метаболизм целекоксиба происходит главным образом в печени под влиянием цитохрома Р450 CYP 2C9. Если предположить, что у больного низкая активность CYP 2C9 (что подтверждается предыдущим опытом применения других субстратов CYP 2C9), Целебрекс следует назначать осторожно, с учетом возможности значительного повышения уровня препарата в плазме крови вследствие снижения его метаболического клиренса.
Исследования in vitro показывают, что целекоксиб является не субстратом CYP 2D6, а его ингибитором. Поэтому существует возможность взаимодействия in vivo Целебрекса с препаратами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6.Взаимодействие целекоксиба с варфарином и подобными препаратами. У больных, которые получают одновременную терапию варфарином или подобными препаратами, иногда могут отмечать случаи тяжелых и даже фатальных кровотечений. Учитывая, что при приеме целекоксиба отмечают увеличение протромбинового времени, после начала применения или при изменении дозы целекоксиба следует осуществлять мониторинг антикоагуляционной активности.Флуконазол и кетоназол. Одновременное назначение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки приводит к повышению концентрации целекоксиба в плазме крови в 2 раза. Такое повышение отмечают благодаря ингибированию флуконазолом метаболизма целекоксиба, опосредованного CYP 2С9. У больных, которые получают ингибитор CYP 2C9 флуконазол, лечение Целебрексом необходимо начинать с минимальной рекомендованной дозы. Кетоназол, ингибитор CYP 3A4, не влияет на метаболизм целекоксиба. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Целебрекса с другими ингибиторами CYP 2C9.Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. Ингибиторы синтеза простагландинов могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ и/или антагонистов ангиотензина II при одновременном применении. Однако клинические исследования с лизиноприлом не выявили значимого фармакодинамического взаимодействия в отношении влияния на уровень АД.Диуретики. Клиническими исследованиями установлено, что у некоторых пациентов НПВП могут снижать натрийуретический эффект фуросемида или тиазидов путем ингибирования синтеза простагландинов.Пероральные контрацептивы. Не отмечено значительного влияния целекоксиба на фармакокинетику пероральных контрацептивов.Препараты лития. У здоровых добровольцев концентрация лития в плазме крови повышалась приблизительно на 17% при сочетанном применении с целекоксибом. При сочетанном назначении препаратов лития с целекоксибом следует проводить регулярный мониторинг.Ацетилсалициловая кислота. Целебрекс не влияет на свойство кислоты ацетилсалициловой в низких дозах угнетать агрегацию тромбоцитов. Учитывая отсутствие влияния на агрегацию тромбоцитов, Целебрекс нельзя считать альтернативой ацетилсалициловой кислоте в профилактике осложнений сердечно-сосудистых заболеваний.НПВП. Целекоксиб нельзя применять одновременно с НПВП.Другие. Не выявлено клинического взаимодействия целекоксиба и магний/алюминийсодержащих антацидов омепразола, метотрексата, глибенкламида (глибурида), фенитоина и тольбутамида.


Цена на Целебрекс капсулы 200мг №10. 255.05 грн.

клинические данные о передозировке ограничены. У добровольцев Целебрекс применяли в дозах до 1200 мг однократно и 2 раза в сутки, многократно без развития клинически значимых побочных эффектов. В случае возможной передозировки необходимо выполнить комплекс соответствующих мероприятий. Диализ вряд ли будет эффективным путем выведения препарата из-за высокого уровня связывания препарата с белками плазмы крови.

при температуре не выше 25 °С.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ

У нас широкая сеть аптек в которых вы можете купить Целебрекс капсулы 200мг №10 по всей Украине. Наши аптеки или наши партнеры находятся в таких городах: Киев (Київ),Днепропетровск, Донецк, Одесса, Харьков, Полтава Ровно, Севастополь, Северодонецк, Симферополь, Славянск, Сумы, Тернопіль (Тернополь), Ужгород, Херсон, Хмельницкий, Черкассы, Чернигов, Черновцы, Измаил. Изюм, Илличевск, Калуш, Ковель, Коломыя, Комсомольск, Конотоп, Коростень, Константиновка, Красноармейск, Краснодон, Красный Луч, Лозовая, Лубны, Марганец, Мукачево, Нежин, Новая Каховка, Нововолынск, Новоград-Волынский, Новомосковск, Первомайск (Ник-я обл ), Прилуки, Ровеньки, Ромны, Рубежное, Свердловск, Светловодск, Смела, Снежное, Стаханов, Стрый, Торез, Феодосия, Харцызск, Червоноград, Шахтерск, Шостка, Энергодар, Ялта. Также купить медицинский препарат Целебрекс капсулы 200мг №10 вы можете купить у наших партнеров в странах СНГ: России (Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск), Белоруссии (Минск), Казахстане, Молдове.

Целебрекс капсулы 200мг №10, инструкция.

Более подробную информацию Вы всегда можете уточнить по телефону.

Отзывы к Целебрекс капсулы 200мг №10

На данный момент нету отзывов к препарату: Целебрекс капсулы 200мг №10.