Руководства, Инструкции, Бланки

Энап Нл20 Инструкция По Применению Цена img-1

Энап Нл20 Инструкция По Применению Цена

Категория: Инструкции

Описание

Энап-НЛ 20 - инструкция по применению, отзывы, цены

Энап-НЛ 20 - инструкция по применению, цены, отзывы

Артериальная гипертензия у пациентов, у которых более эффективна комбинированная терапия.

Противопоказания

- анурия; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - указания в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ; - повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида. Не рекомендуется применение препаратапри беременности. При установленной беременности прием препарата следует немедленно прекратить за исключением случаев жизненной необходимости терапии для матери.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; возможны обмороки, артериальная гипотензия, не связанная с положением тела, сильное сердцебиение, тахикардия, боли в груди. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); астения, головные боли; возможны бессонница, сонливость, парестезии, повышенная нервная возбудимость и раздражительность. Со стороны дыхательной системы: кашель; возможно затрудненное дыхание. Со стороны пищеварительной системы: тошнота; возможны диарея, рвота, нарушение пищеварения, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту, панкреатит. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги; возможна артралгия. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Дерматологические реакции: возможны синдром Стивенса-Джонсона, обильное потоотделение, кожная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: возможны нарушения функции почек, почечная недостаточность. Со стороны половой системы: импотенция; возможно снижение либидо. Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина, гиперкалиемия; в отдельных случаях - снижение гемоглобина и гематокрита. Прочие: возможны шум в ушах, подагра.

Передозировка

Симптомы: наиболее выраженными симптомами передозировки эналаприлом является выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 часов после приема препарата, и ступор. При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее проводилась терапия препаратами дигиталиса, возможно усиление аритмии вследствие гипокалиемии. Лечение: препарат следует отменить; рекомендуется промывание желудка, если препарат был принят недавно; проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью коррекции нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии. При передозировке эналаприла малеата рекомендуется в/в вливание физиологического раствора, при наличии ангиотензина II его введение может оказаться полезным. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Фармакологическая группа

Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеат) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид). Механизм антигипертензивного действия эналаприла малеата связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Благодаря сосудорасширяющему действию, эналаприл малеат уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. Гидрохлоротиазид нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Способствует снижению повышенного артериального давления. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция.

Действующие вещества: эналаприлрила малеат и гидрохлоротиазид.

Взаимодействие

При назначении эналаприла малеата в сочетании с другими гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта. Потеря калия, которую вызывают диуретики тиазидового ряда, как правило, уменьшается под действием эналаприлата. Содержание калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы. Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке. Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ. У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, в некоторых случаях при применении ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Тиазиды могут повышать чувствительность к тубокурарину.

Особые указания

В начале терапии возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата. В процессе лечения пациентов необходимо обследовать с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. дегидратации организма, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через соответствующие промежутки времени. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или церебро-васкулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Более подробную информацию см. в инструкции по применению препарата.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Порядок отпуска препарата Энап-НЛ 20

Другие статьи

Энап-НЛ 20 - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

Энап-НЛ 20

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным сульфонамида), анурия, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, беременность. период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 таблетки 1 раз в сутки (у больных со снижением клубочковой фильтрации до 30 мл/мин требуется индивидуальный подбор дозы, в пересчете на эналаприл - 5-10 мг/сут).

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает гипотензивное действие. Гидрохлоротиазид - диуретик средней силы действия, увеличивает выведение с мочой Na+, Cl-, воды, гидрокарбоната. Уменьшение концентрации Na+ в стенке сосудов приводит к их дилатации, уменьшает чувствительность к сосудосуживающим факторам. Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой вазодепрессивной системы, стимулирует высвобождение Pg и NO, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают ОПСС, САД и ДАД, пост- и преднагрузку на миокард.
Гидрохлоротиазид снижает концентрацию K+ в крови, эналаприл вызывает его задержку; при совместном применении этих ЛС обеспечивается нормальное поддержание концентрации K+ в крови.

Наиболее часто: головокружение. повышенная утомляемость.
1-2%: мышечные судороги, тошнота, астения. ортостатическая гипотензия, головная боль. кашель, импотенция .
Со стороны ССС: обморок, снижение АД, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.
Аллергические реакции: ангионевротический отек (лица, языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей, кишечника), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: головокружение. бессонница или сонливость, парестезия, повышенная возбудимость.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, метеоризм), диарея или запор, абдоминальные боли, панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо .
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, потливость.
Лабораторные показатели: гипергликемия, гипер- или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, снижение Hb и гематокрита.
Прочие: подагра, шум в ушах. артралгия, волчаночноподобный синдром (лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация).

Терапия должна быть прекращена перед исследованием функции паращитовидных желез. Подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от АД. До и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, концентрации K+ в плазме.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) вследствие повышения риска развития внезапной артериальной гипотензии после применения даже начальной дозы. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
В случае чрезмерной артериальной гипотензии больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0.9% раствор NaCl (для увеличения объема плазмы). Следует наблюдать за больными с декомпенсированной ХСН, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, нарушению функции почек.
Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ.

Гипотензивный эффект снижают НПВП, эстрогены, этанол ; повышают - диуретики, ЛС для общей анестезии, гипотензивные ЛС, гемодиализ.
Иммунодепрессанты, аллопуринол. цитостатики повышают риск развития гематотоксичности.
Усиливает действие этанола и замедляет выведение Li+.
Одновременное назначение с бета-адреноблокаторами, БМКК увеличивает риск развития гипотензии.

Уровень цен на лекарственное средство Энап-НЛ 20 в аптеках городов России * :

Энап-НЛ 20 в г. МОСКВА

Энап-HЛ 20 инструкция, купить, состав, цена, описание Enap-HL 20 – Александровская интернет аптека

Энап-HЛ 20 (Enap-HL 20) Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания. Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид* + Эналаприл* (Hydrochlorothiazide* + Enalapril*)

Состав и форма выпуска:

Гидрохлоротиазид* + Эналаприл* (Hydrochlorothiazide* + Enalapril*)АТХ C09BA02 Эналаприл в комбинации с диуретиками Комбинированное гипотензивное средство (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор) [Ингибиторы АПФ в комбинациях]Нозологическая классификация (МКБ-10) I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия I15 Вторичная гипертензия 3D-изображения ); СоставТаблетки 1 табл. активные вещества: эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12,5 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; тальк; магния стеарат

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Эналаприл — ингибитор АПФ. Эналаприл является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. Эффект комбинации В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса. Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения. Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах. Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект — ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты. Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение ПГ. Так как он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида. Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает гипертрофию и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда. В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами. Таким образом понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий. Обладает благоприятным действием на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия. Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным действием на структурные изменения в сердце и сосудах. Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлоротиазида и снизить развитие нежелательных эффектов. Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

Показания к применению:

Энап®-HЛ 20Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания:

повышенная чувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам препарата или сульфонамидам); анурия, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина Clear

ЭНАП®-НЛ 20 показания к применению, инструкция по применению на русском

ЭНАП®-НЛ 20. таблетки

— артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с КК более 30 мл/мин или сывороточным креатинином менее 265 мкмоль/л (3 мг/дл) коррекции режима дозирования не требуется.

Препарат противопоказан при анурии, выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток препарата Энап ® -НЛ 20 у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов со сниженным ОЦК, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.

Нарушения водно-электролитного баланса

Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

У пациентов, принимающих препарат Энап ® -НЛ 20, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

Нарушение функции почек

Препарат Энап ® -НЛ 20 у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап ® -НЛ 20.

Нарушение функции печени

Препарат Энап ® -НЛ 20 необходимо с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитного баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности печеночных трансаминаз лечение препаратом Энап ® -НЛ 20 должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением.

Метаболические и эндокринные эффекты

Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, т.к. гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.

Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.

На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.

Аллергические реакции/Ангионевротический отек

При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначения пациенту антигистаминных средств.

Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.

Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Энап ® -НЛ 20 пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (AN 69 ® ), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением ОЦК.

При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения препаратом Энап ® -НЛ 20 могут возникать выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению автотранспортными средствами, поэтому в начале лечения не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ЭНАП®-НЛ 20 (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ЭНАП®-НЛ 20. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ЭНАП®-НЛ 20 и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Энап-Нл 20 > купить в Москве Энап-Нл 20 таблетки > цена, отзывы, инструкции по применению препарат Энап-Нл 20

Энап-Нл 20 таблетки 12,5мг 20мг N20 Показание к применению

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Рекомендации по применению

Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с комбинации лекарственных средств. Первоначально должны быть определены адекватные дозы отдельных компонентов. Доза всегда должна подбираться индивидуально для каждого пациента.

Принимать препарат следует регулярно в одно и тоже время (предпочтительно утром). Таблетки проглатывают целиком во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Обычная доза составляет от одной до двух таблеток в сутки.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, ее необходимо принять как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось достаточно большое количество времени. Если до приема последующей дозы осталось несколько часов, следует подождать и принять только ее. Не следует удваивать дозу.

Если не достигается удовлетворительный терапевтический эффект, рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения Энапом-НЛ 20 для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Продолжительность лечения не ограничена.

Применение при нарушении функции почек:

Пациентам с клиренсом креатинина более 0,5 мл/с или сывороточным креатинином менее 265 µмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-НЛ 20.

Международное непатентованное название Лекарственная форма

Активные вещества: эналаприла малеат 20 мг; гидрохлоротиазид 12.5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат (безводный), крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Энап - Нл -комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл - ингибитор АПФ. является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора .

В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах, снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.

Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении Общее периферическое сопротивление сосудов. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови. мочевую кислоту. глюкозу и липиды. что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Повышенная чувствительность к сульфонамидам.
  • Анурия.
  • Выраженные нарушения функции почек ( клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин).
  • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
  • Ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе).
  • Первичный гиперальдостеронизм.
  • Болезнь Аддисона.
  • Порфирия.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Двусторонний стеноз почечных артерий.
  • Стеноз артерии единственной почки.
  • Нарушения функции почек (КК 30-75 мл/мин).
  • Выраженный стеноз устья аорты.
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.
  • ИБС.
  • Цереброваскулярные заболевания (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения).
  • Хроническая сердечная недостаточность .
  • Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия).
  • Угнетение костномозгового кроветворения.
  • Сахарный диабет.
  • Гиперкалиемия.
  • Состояние после трансплантации почек.
  • Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
  • Состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК:
  • В результате терапии диуретиками.
  • При ограничении потребления поваренной соли.
  • Диарея.
  • Рвота .
  • Подагра.
  • Пациенты пожилого возраста.
Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Энап-НЛ не влияет на управление автомобилем или работу с механизмами, однако у некоторых пациентов (преимущественно в начале лечения) могут возникать артериальная гипотензия и Головокружение. способствующие снижению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Поэтому в начале лечения рекомендуется избегать управления автомобилем, работы с механизмами и выполнения другой работы, требующей концентрации внимания, до тех пор, пока не будет установлен ответ на лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания; очень редко - анемия (включая апластическую и гемолитическую).

Со стороны обмена веществ: нечасто - обострение течения подагры, гипогликемия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, слабость; часто - головная боль, астения, депрессия; нечасто - бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость; редко - необычные сновидения, нарушения сна; очень редко - спутанность сознания, бессонница.

Со стороны органов чувств: часто - изменения вкуса; нечасто - шум в ушах, нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, загрудинная боль, нарушения ритма сердца (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), тахикардия, стенокардия; нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт (вследствие выраженного снижения АД); редко - тромбоэмболия ветви легочной артерии, синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; часто - одышка; нечасто - ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм; редко - инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, боль в животе, метеоризм; нечасто - илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко - нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени, стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко - интестинальный ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; нечасто - многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия, обильное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность; редко - олигурия.

Со стороны половой системы: нечасто - снижение потенции, снижение либидо; редко - гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы; нечасто - артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто - гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонагриемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина.

Аллергические реакции: нечасто - синдром Стивенса-Джонсона; редко - ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки, гортани, конечностей.

Прочие: описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Также, описан симптомокомплекс, который включает гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию и может развиться при одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в.

Передозировка

При единовременном приеме пациентом слишком большого количества таблеток, следует немедленно вызвать врача.

Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма. судороги, Парез. паралитический илеус, нарушения сознания (включая Кома ), почечная недостаточность, нарушение КЩР, нарушение электролитного баланса крови.

Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более серьезных случаях показаны мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора. плазмозаменителей. Необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины. креатинина. электролитов и диурез пациента. При необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Энапа-НЛ с другими антигипертензивными средствами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином и наркотическими средствами, также как и с этанолом. усиливает антигипертензивное действие Энапа-НЛ.

Анальгетики и НПВС, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Энапа-НЛ.

По возможности следует избегать одновременного применения Энапа-НЛ и препаратов лития, поскольку возможно развитие литиевой интоксикации вследствие снижения выведения лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови ; его доза соответственно корригируется.

Одновременное применение Энапа-НЛ и НПВС, анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза простагландинов) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности. У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациентов следует тщательно наблюдать.

Одновременное применение Энапа-НЛ с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактон. амилорид, триамтерен ) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.

Одновременное применение Энапа-НЛ с аллопуринолом. цитостатиками, иммунодепрессантами или системными ГКС может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы .

Сообщалось об острой почечной недостаточности у 2-х пациентов после трансплантации почек, одновременно получавших эналаприл и циклоспорин. Предполагается, что острая почечная недостаточность явилась результатом снижения почечного кровотока, вызванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтрации, вызванной эналаприлом. Поэтому необходима осторожность при одновременном использовании эналаприла и циклоспорина.

Одновременное применение Энапа-НЛ с сульфонамидами и пероральными гипогликемическими средствами из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (возможна перекрестная повышенная чувствительность).

Необходима осторожность при одновременном применении Энапа-НЛ с сердечными гликозидами. Возможные гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия могут повышать токсичность гликозидов.

Одновременное применение Энапа-НЛ с ГКС повышает риск возникновения гипокалиемии.

При одновременном применении Энапа-НЛ и теофиллина. эналаприл может снижать T 1/2 теофиллина.

При одновременном применении Энапа-НЛ и циметидина. может увеличиваться T 1/2 эналаприла.

Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризирующих миорелаксантов (например, тубокурарина ).

Условия и сроки хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года.