Отзыв о Капли глазные Thea Азидроп

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:
Эффективное, кратковременный курс лечения

Недостатки:
Самое сильное средство, если не поможет или вызовет привыкание - ничего не поможет. Тяжело купить, дорого

Глазные капли Азидроп посоветовал ветеринар покапать кошкам с больными глазами. Выделялось много коричневой слизи, были найдены хламидии. От них должна была помочь тетрациклиновая мазь, но у нас эффект был, пока мазали глаза мазью. Как только переставали - сразу текли опять. На этот случай и был порекомендован Азидроп. Кстати, другой врач рекомендовал азитромицин суспензию при этом деле, что конечно хуже.

Найти Азидроп в продаже оказалось не просто. В обычных аптеках нет. Звонила в справочную лекарств в своем городе, сказали только Аптека. ру. Но пока собралась там заказывать, они кончились. Появились снова месяца через 2 только.

Капли не дешевые, обошлись в 350 рублей где-то. В итоге капала бабушке и одному котику. У бабушки примерно тоже самое было, постоянно из одного глаза гной выделялся.

В упаковке 6 тюбиков по 25 г где-то, находятся в фольгированном пакетике. Хватает на 12 капель. Нужно капать 3 дня по 2 раза в день в каждый глаз по 1 капле. То есть 1 тюбик на 1 раз покапать. Остатки выкидывать. Я старалась капать с промежутком ровно 12 часов.

Инструкция километровая)) Это хорошо. Препарат массово тестировался в странах 3-го мира на детях.

Эффект сразу не виден. Но на 3-й день уже был виден результат. Глаза очистились. Гной перестал выделяться.

Я капала в сентябре вроде. У бабушки все хорошо. Глаза больше не гноятся.

У котика глаза были чистыми 2 недели, а потом пошло все по новой. В итоге поняли, что хламидийная инфекция у кошек была на фоне короновируса. Поэтому глаза снова и стали течь. Тут ничем не поможешь похоже. За этот год из 12 кошек осталось 3, один из них уже на грани. Короновирус всех сгубил.

Кошек в квартирах лучше держать раздельно. Когда она в доме одна, кошка может победить вирус. Когда их много, они друг друга перезаражают, и в один из этих моментов у кошки может начаться вирусный перитонит, приводящий к летальному исходу. Антибиотика нет, прививки пока сомнительны и не действуют, эффективного метода лечения нет. Только иммунитет самой кошки, пока не даст сбой.

Лекарство хорошее, но очень сильное. Из самого сильного антибиотика на сегодняшний день. Так что использовать строго по показаниям. О побочных эффектах сказать не могу, на себе не пробовала. Явных не видела, ну кожа краснеет вокруг глаз. А так все в норме.

Время использования:3 дня

Стоимость:350 руб.

Год выпуска/покупки:2015

Общее впечатление. Сильное средство, но лечит не от всего

Азидроп – инструкция по применению, показания, дозы

Азидроп – антибактериальный препарат широкого спектра действия для местного применения в офтальмологии.

Выпускают Азидроп в форме капель глазных: маслянистая прозрачная бесцветная или бледно-желтая жидкость (по 0,25 г в однодозовом флаконе из полиэтилена низкой плотности; в пакете из комбинированного материала упакованы 6 флаконов, спаянных между собой в виде ленты, в картонной пачке 1 пакет; в пакете из комбинированного материала упакованы 6 флаконов, спаянных между собой в виде двух лент по 3 флакона, в картонной пачке 1 пакет).

Состав 1 г капель:

• активное вещество: азитромицина дигидрат – 15 мг (эквивалентно содержанию азитромицина – 14,3 мг);
• дополнительные компоненты: триглицериды среднецепочные.

Азидроп рекомендован к применению для лечения конъюнктивитов. вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами (в т. ч. Chlamydia trachomatis) у детей старше 12 месяцев и взрослых.

• возраст младше 12 месяцев (из-за отсутствия достаточного опыта терапии гнойного бактериального конъюнктивита и трахоматозного конъюнктивита у этой категории пациентов);
• гиперчувствительность к компонентам препарата или к любым другим антибиотикам, входящим в группу макролидов.

Вредное влияние глазных капель на течение беременности не предполагается, ввиду незначительной системной экспозиции к азитромицину. Препарат можно использовать у беременных женщин по рекомендации лечащего врача в том случае, если ожидаемая польза от лечения превосходит риск появления возможных побочных реакций.

Азидроп можно применять в период кормления грудью, т. к. вследствие низких доз и низкой системной доступности его воздействие на организм новорожденных крайне незначительно.

Азидроп применяют местно.

Детям от 2 лет, подросткам и взрослым препарат вводят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 капле на протяжении трех дней. При отсутствии положительной динамики в течение этого периода требуется получить консультацию лечащего врача и пересмотреть диагноз и схему лечения.

Детям от 1 года до 2 лет при терапии трахоматозного конъюнктивита не проводят корректировку дозы.

Достаточный опыт лечения гнойного бактериального конъюнктивита у детей до 2 лет отсутствует.

У пациентов преклонного возраста в коррекции дозы нет необходимости.

До и после проведения инстилляции требуется тщательно вымыть руки.

Не рекомендуется прикасаться кончиком капельницы флакона к веку и глазу.

После введения препарата одноразовый флакон-капельницу с содержащимся в нем остатком требуется выбросить, применять оставшийся раствор для следующего закапывания запрещено.

• иммунная система: крайне редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек (отек Квинке);
• орган зрения: очень часто (после закапывания) – дискомфорт в глазу (жжение, зуд, покалывание); часто – ощущение инородного тела в глазу и слипания век, затуманивание зрения; нечасто – слезотечение; крайне редко – глазная аллергия. эритема, экзема. отек век, конъюнктивит (включая аллергический), гиперемия конъюнктивы, кератит .

Случаи передозировки не были зарегистрированы.

В количестве препарата, находящемся в одноразовой упаковке, доза азитромицина является достаточной для терапии обоих глаз, но она недостаточна для того, чтобы спровоцировать развитие нежелательных эффектов при случайном приеме капель внутрь или их внутривенном введении.

Азидроп не предназначен для перорального приема и инъекционного введения (в том числе в виде пери- и интраокулярных инъекций).

При возникновении аллергической реакции курс терапии требуется прекратить.

Пациентам с бактериальным конъюнктивитом следует отказаться от применения контактных линз.

В случае комбинированного использования Азидропа с другими офтальмологическими средствами его рекомендуется вводить последним, спустя 15 минут после закапывания предыдущего препарата.

На основании существующих международных рекомендаций по терапии болезней глаз и мочеполового тракта, у которых имеется высокая доля вероятности передачи новорожденным, при конъюнктивите, возбуждаемом Neisseria gonorrhoeae и конъюнктивите нетрахоматозного происхождения, возбуждаемом Chlamydia trachomatis, необходимо назначение системного лечения.

Препарат не рекомендуется использовать у детей в возрасте 1-2 лет кроме терапии трахоматозного конъюнктивита (вследствие отсутствия достаточного количества информации о применении азитромицина в этой возрастной группе).

Азидроп не показан для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

Пациенту требуется помнить о том, что курс лечения препаратом не должен превышать 3 дня, даже при наличии остаточных признаков бактериального конъюнктивита.

В период системного использования азитромицина были зафиксированы случаи появления молниеносного гепатита, способного вызвать печеночную недостаточность, угрожающую жизни. При назначении средства в форме глазных капель такой угрозы не существует, т. к. его системное воздействие крайне незначительно.

Если после инстилляции возникает преходящее затуманивание зрения, управлять транспортными средствами или другими сложными механизмами до его восстановления не рекомендуется.

Изучение взаимодействия Азидропа с другими лекарственными специфическими средствами не было проведено.

Вместе с тем при применении глазных капель, ввиду отсутствия определяемых плазменных концентраций азитромицина, не ожидается его взаимодействия ни с одним из лекарственных препаратов, взаимодействующих с его пероральной формой.

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 1,5 года.

Азидроп глазные капли инструкция по применению

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 18 месяцев.

Взрослым закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 3 дней.

Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть схему лечения и диагноз.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

У детей коррекция дозы не требуется.

Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям:

- тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры;

- не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона;

- после одноразового использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся во флаконе раствор для следующей инстилляции.

Лечение конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— гнойные бактериальные конъюнктивиты у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет);

— трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет).

Побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях и пострегистрационных исследованиях

Со стороны иммунной системы: нечасто (≥ 1/1000, <1/100) - гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: очень часто (≥ 1/10) - глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата; часто (≥1/100, <1/10) - затуманивание зрения, ощущение "слипания век", инородного тела в глазу после закапывания препарата; нечасто (≥1/1000, <1/100) - гиперемия конъюнктивы, слезотечение, эритема век.

Побочные реакции, которые наблюдались в пострегистрационных исследованиях

Включение приведенных нежелательных реакций основывается на пострегистрационных данных. Частота определена, исходя из 3/X, где X представляет собой общий размер выборки, суммированной по всем релевантным клиническим исследованиям, которая при 3/879 дает категорию "нечасто".

Со стороны иммунной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) - ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны органа зрения: нечасто (≥1/1000, <1/100) - конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, кератит, экзема век, отек век, глазная аллергия.

Профиль нежелательных реакций у детей соответствует взрослой популяции, никаких побочных эффектов не было выявлено. Профиль безопасности для разных педиатрических групп был также идентичен.

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Использование при беременности

Поскольку системная экспозиция азитромицина незначительна, негативного влияния препарата при беременности не ожидается. Применение препарата Азидроп, капли глазные, у беременных возможно.

Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин выделяется с грудным молоком, но, учитывая низкие дозы и низкую системную доступность, доза, попадающая в организм новорожденных, является крайне незначительной. Таким образом, применение препарата Азидроп в период грудного вскармливания допустимо.

Данные исследований на животных не подтвердили влияния азитромицина на фертильность мужчин и женщин. Результаты исследований у человека отсутствуют. Поскольку системное воздействие азитромицина на организм незначительно, влияния препарата на фертильность не ожидается.

В упаковке для одноразового применения азитромицин содержится в количестве, достаточном для лечения обоих глаз, но недостаточном для возникновения нежелательных реакций при случайном в/в ведении или приеме раствора внутрь.

Взаимодействие с другими препаратами

Специального исследования взаимодействия препарата Азидроп с другими препаратами не проводились.

В связи с отсутствием определяемых концентраций азитромицина в плазме крови при закапывании глазных капель Азидроп, не ожидается взаимодействия ни с одним из тех лекарственных средств, которые вступали во взаимодействие с азитромицином при пероральном введении.

Препарат не следует вводить в виде инъекций или проглатывать, а также вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций.

В случае развития аллергической реакции на препарат лечение следует прекратить.

При одновременном лечении другими офтальмологическими препаратами Азидроп следует закапывать в последнюю очередь, через 15 мин после инстилляции другого лекарственного средства.

Пациента необходимо проинформировать о том, что не следует закапывать глазные капли после завершения терапии на 3 день, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита сохраняются.

Пациентам, страдающим бактериальным конъюнктивитом, не следует использовать контактные линзы.

На фоне системного применения азитромицина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При использовании препарата в офтальмологии такого риска не существует, поскольку системное воздействие действующего вещества крайне незначительно.

Использование в педиатрии

Сравнительные исследования эффективности и безопасности применения препарата при трахоматозных конъюнктивитах у детей младше 1 года не проводились. Однако, принимая во внимание опыт клинического применения у детей данной возрастной группы при трахоматозном конъюнктивите и учитывая опыт терапии препаратом Азидроп новорожденных детей с гнойными бактериальными конъюнктивитами, опасения в отношении безопасности и различия в патологическом процессе, позволяющие исключить применение глазных капель Азидроп у детей в возрасте младше 1 года по данному показанию к применению, отсутствуют.

Согласно существующим международным рекомендациям по лечению заболеваний глаз и мочеполового тракта, которые могут с высокой долей вероятности передаваться новорожденным, при конъюнктивите нетрахоматозного происхождения, вызываемом Chlamydia trachomatis, и конъюнктивите, вызываемом Neisseria gonorrhoeae, необходимо проведение системной терапии.

У новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев системные инфекции (такие как пневмония и бактериемия), вызываемые Chlamydia trachomatis, могут сопровождаться конъюнктивитом. При подозрении на подобные состояния необходима системная терапия.

Препарат не предназначен для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено.

После применения глазных капель может наблюдаться преходящее затуманивание зрения. Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления зрения.

Антибиотик для местного применения в офтальмологии

Противомикробный препарат для местного применения. Азитромицин - макролидный антибиотик II поколения из группы азалидов. Ингибирует синтез белка бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов.

Отмечают три механизма резистентности для разных видов бактерий к макролидам: обусловленных модификацией мишени действия, модификацией антибиотика или за счет активного выброса антибиотика из микробной клетки с помощью транспортных систем (эффлюкса). Для бактерий описаны различные системы эффлюкса. Важная система эффлюкса для стрептококков кодируется mef -геном и приводит к резистентности ограничивающейся макролидами (М-фенотип). Модификация мишени действия, контролирующаяся erm кодированной метилазой (MLSВ-фенотип), приводит к перекрестной резистентности к различным классам антибиотиков.

Описаны случаи перекрестной резистентности к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамиду и стрептограмину В для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus spp. и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные S. aureus (MRSA). Конститутивные мутанты в индуцибельно резистентных штаммах с erm (A) или erm (C) могут быть выделены in vitro при низких частотах приблизительно 10 -7 КОЕ в присутствии азитромицина.

Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для микроорганизмов при данных показаниях.

Следует отметить, что представленные ниже пограничные значения МИК и спектр действия относятся к системному применению. Данные МИК не могут использоваться в случае местного лечения препаратом в виде глазных капель вследствие других концентраций и физико-химическими условий, которые могут повлиять на общую активность лекарственного препарата в месте его действия.

В соответствии с EUCAST (Европейский Комитет по определению чувствительности к антибиотикам) для азитромицина определены следующие пограничные значения МИК:

S ≤ 0.12мг/л и R >4 мг/л

Streptococcus A, B, C, G

S ≤ 0.25 мг/л и R>0.5 мг/л

EUCAST допускает использование эритромицина для определения чувствительности других видов указанных бактерий к азитромицину.

Частота приобретенной резистентности для отдельных видов может изменяться в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией специалиста, когда местная частота резистентности такова, что эффективность лекарственного препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекции, вызывает сомнения.

Таблица. Антибактериальный спектр азитромицина по видам бактерий для данных показаний

Виды, традиционно чувствительные к препарату
Аэробные грамотрицательные бактерии
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae 1
Haemophilus influenzae 2
Haemophilus parainfluenzae 2
Прочие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis 3
Непостоянно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный)
Staphylococcus. коагулазоотрицательный (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococci viridans
Streptococcus agalactiae
Streptococcusgroup G
Виды с природной резистентностью
Аэробные грамположительные бактерии
Corynebacterium ­spp.
Enterococcus­ faecium
Аэробные­ грамотрицательные ­бактерии
Pseudomonas aeruginosa
Acinetobacter
Enterobacteriaceae

1 Конъюнктивит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, требует системного лечения

2 Естественная промежуточная чувствительность

3 Клиническая эффективность продемонстрирована на чувствительных изолированных штаммах для одобренных показаний

Данные клинических исследований

Трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis

Проведено рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование продолжительностью 2 месяца препарата Азидроп с пероральным введением однократной дозы азитромицина для лечения активной трахомы у 670 детей в возрасте 1–10 лет. Основной переменной эффективностью было клиническое излечение на 60 день, т.е. отсутствие активной трахомы TF0 (по упрощенной классификации степени тяжести трахомы по ВОЗ). На 60 день частота клинического излечения Азидропом, применявшимся по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, была не ниже (96.3%), чем при приеме азитромицина внутрь (96.6%).

Клиническая эффективность Азидропа, применявшегося по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, для лечения и профилактики трахомы всей популяции (с рождения) в Северном Камеруне (112 000 субъектов) оценена в многоцентровом, открытом, не сравнительном исследовании IV фазы. Лечение проводилось 3 периодами продолжительностью 1 год. Первичным критерием эффективности являлось преобладание активной трахомы, т.е. трахоматозное фолликулярное воспаление или выраженное трахоматозное воспаление (TF+TI0 или TF+TI+). Для анализа клиническая оценка трахомы выполнялась каждый год у 2400 детей в возрасте ≥1 и < 10 лет, отобранных методом случайной кластерной выборки. Распространенность активной трахомы (TF+TI0 или TF+TI+) наблюдалась в 31.1% случаев до инстилляции Азидропа в "год 0" и снижалась до 6.3% (1 год), 3.1% (2 год) и 3.1% (3 год). В целом у популяции не наблюдалось серьезных нежелательных реакций на исследуемый препарат.

Гнойные бактериальные конъюнктивиты

Проведено рандомизированное, слепое сравнительное исследование Азидропа, применявшегося по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, с тобрамицином (капли глазные, 0.3%), применявшимся по 1 капле каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем 4 раза/сут в течение 5 дней, для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов у 1043 пациентов (группа ITT), включая 109 детей в возрасте до 11 лет, 5 из которых были новорожденные (от 0 до 27 дней), 38 младенцев и дети ясельного возраста (от 28 дней до 23 месяцев). Согласно протоколу, популяция (n=471) (группа РР), включала 16 младенцев и детей ясельного возраста и не включала новорожденных. Клиническое исследование проводилось в разных регионах Европы, Северной Африки и Индии. Основная переменная эффективность представляла собой клиническое излечение на 9 день в группе РР и определялась как 0 баллов для инъекции бульбарной конъюнктивы, и для гнойных выделений. На 9 день частота клинического излечения Азидропом (87.8%) была не ниже, чем при применении тобрамицина (89.4%). Микробиологическое эффективность азитромицина была сопоставима с таковой тобрамицина.

Эффективность и безопасность Азидропа у детей и подростков в возрасте до 18 лет были показаны в рандомизированном исследовании с маскированием исследователя в сравнении с тобрамицином у 282 исследуемых пациентов с диагнозом гнойные бактериальные конъюнктивиты (включая 148 пациентов в подгруппе 0 дней –< 24 месяца). Пациенты получали или Азидроп (по 1 капле 2 раза в сутки в течение 3 дней), или тобрамицин, капли глазные, 0.3% (по 1 капле каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем 4 раза/сут в течение 5 дней). Основным критерием эффективности являлось клиническое излечение более пораженного глаза на 3-й день у пациентов с положительными результатами бактериологического анализа на день 0. У пациентов, применявших Азидроп, клиническое излечение более пораженного глаза на 3-й день превосходило (47%) этот показатель в сравнении с пациентами, применявшими тобрамицин(28%). На 7-й день 89% пациентов, получавших лечение Азидропом, полностью излечились, тогда как среди пациентов, получавших тобрамицин, полное излечение отмечалось в 78% случаев. Статистических различий между проходившими лечение группами в отношении бактериологического разрешения на 7-й день не отмечено. Азидроп, применявшийся по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, хорошо переносился во всех возрастных группах в исследовании большой группы детей. Нежелательные реакции, отмеченные у детей, также были обнаружены у взрослых; никаких новых нежелательных реакций у детей не выявлено. Более того, никаких возрастных клинических проблем не отмечено. Короткая продолжительность терапии азитромицином (капли глазные 1.5%), небольшое число необходимых инстилляций, и легкость закапывания капель детям были приняты во внимание как детьми, так и родителями.

После закапывания глазных капель Азидроп при лечении бактериальных конъюнктивитов в рекомендованной дозе азитромицин не обнаруживается в крови пациентов (предел обнаружения: 0.0002 мкг/мл).

Фармакокинетические исследования проводились только увзрослых

Применение у пожилых пациентов