Категория: Инструкции
Действующее вещество: 2 мг ципрофлоксацина гидрохлорида (в пересчете на ципрофлоксацин).
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Активен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Acinetobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campilobacter coli, Edwardsielaa tarda, Enterobacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Salmonella enteritidis, Vibrio vulnificus, Yersenia enterocolitica, Chlamydia trachomatis, Mycobecterium tuberculosis.
Проявляет активность по отношению к микроорганизмам, устойчивым практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидным и нитрофурановым препаратам. В ряде случаев ципрофлоксацин активен относительно штаммов микроорганизмов, обладающих устойчивостью к другим препаратам группы фторхинолонов. Устойчивость микроорганизмов к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно.
Показания к применению:Препарат применяю у взрослых больных при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекциях почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит );
- инфекциях брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей; перитонит. внутрибрюшинные абсцессы, сальмонеллез. брюшной тиф. кампилобактериоз. иерсиниоз. шигеллез, холера );
- инфекциях кожи и мягких тканей (инфицированные раны, язвы, ожоги. абсцессы, флегмона );
- инфекциях костей и суставов (остеомиелит, септический артрит );
- инфекциях на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными препаратами или у больных с нейтропенией, а также для избирательной деконтаминации кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами);
- для профилактики бактериальных инфекций при хирургических вмешательствах.
Способ применения и дозы:Препарат вводят внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузии составляет 30 минут при дозе 200 мг и 60 минут – при дозе 400 мг. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно совмещать с 0,9% раствором хлорида натрия, 5% и 10% раствором декстрозы, раствором Рингера. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях нижних отделов дыхательных путей разовая доза составляет 200 мг; при осложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей, при тяжелом течении инфекций (в т.ч. при пневмонии, остеомиелите) разовая доза – 400 мг.
При необходимости внутривенного лечения особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекций, особенно вызванных Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae или стафилококками, доза может быть увеличена до 400 мг с кратностью введения до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения при остеомиелите может достигать 2 месяцев. При хроническом носительстве сальмонелл – по 200 мг 2 раза в сутки, курс лечения – до 4 недель. При необходимости дозировка может быть увеличена до 500 мг 3 раза в сутки. При острой гонорее – 100 мг, однократно.
Максимальная суточная доза в случае парентерального применения — 1200 мг. Средняя продолжительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите – 1 день. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости продолжительность лечения составляет до 7 суток. При других инфекциях длительность курса лечения обычно составляет 7–14 суток. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, длительность лечения не менее 10 суток.
При перитонитах допустимо использовать интраперитониальное введение инфузионного раствора в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата. Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах вводят по 200-400 мг за 0,5-1 час до операции; при продолжительности операции свыше 4 часов, вводят повторно в той же дозе.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина.
Особенности применения:Инфузионный раствор препарата совместим со следующими инфузионными растворами: физиологический раствор, 5% раствор глюкозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Инфузионный раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами со щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: на период лечения необходимо отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмам из-за возможного появления головокружения. сонливости, скованности и расстройства зрения, что может привести к ухудшению реакционной способности и снижению концентрации внимания.
Применение препарата противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия:Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница. отек лица, очень редко - внезапное падение артериального давления и шок; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема.
Местные реакции: при внутривенном введении – боль и воспаление в месте введения, боль в спине и груди, повышенное потоотделение;
Со стороны нервной системы: иногда - головная боль. головокружение. утомление, нарушение вкусовой чувствительности; редко - парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, нарушение концентрации внимания, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, нарушение координации (в т.ч. при ходьбе)
Со стороны пищеварительной системы: тошнота. диарея. иногда - потеря аппетита, рвота. боли в животе, нарушения пищеварения; редко - сухость во рту, желудочно-кишечное кровотечение. повышение уровня билирубина в сыворотке крови); очень редко - диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита . нарушения функции печени (гепатит, холелитиаз).
Со стороны органов кроветворения: иногда - эозинофилия. лейкопения ; редко - нейтропения. тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - выраженный агранулоцитоз (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия . панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. гипотензия и гипертензия; очень редко – увеличение интервала QT на кардиограмме, сосудистый коллапс. трепетание-мерцание желудочков.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит ), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз .
Со стороны мочеполовой системы: иногда – вагинит. очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит ).
Прочее: иногда - астения; очень редко – гипогликемия. лихорадка, аллергический пневмонит. васкулит .
Лабораторные показатели: иногда - повышение активности АЛТ, АСТ, повышение уровня креатинина в сыворотке крови; редко - повышение ЛДГ, повышение или понижение содержания глюкозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При комбинированном лечении с нестероидными противовоспалительными средствами, теофиллином препарат может повышать порог судорожной готовности.
При одновременном применении с варфарином увеличивается риск кровотечения.
Выведение ципрофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина. Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте).
Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость)
У больных диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне приема ципрофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови).
Противопоказания:Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия ; поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет.
В процессе лечения препаратом необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.
С осторожностью применять у больных с предшествующим поражением головного мозга (инсульт или тяжелая травма) из-за возможности развития судорог .
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства (инсулин или глибенкламид), следует иметь в виду, что ципрофлоксацин может вызывать гипогликемию.
Во избежание развития фотосенсибилизации пациентам рекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, длительное пребывание под прямым солнечным светом или посещение солярия), при появлении фототоксических эффектов (кожной сыпи) следует прекратить лечение препаратом.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза эритроцитов .
При появлении тяжелой, стойкой диареи с или без примеси крови, необходимо поставить в известность врача. Диарея может быть причиной энтероколита. вызванного антибиотикотерапией. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение. В этом случае нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Применение препарата у пожилых людей может привести к развитию тендинита (прежде всего ахиллова сухожилия) и его разрыву. При подозрении на тендинит следует отменить препарат и начать лечение пораженного сухожилия, обеспечив ему иммобилизацию.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Передозировка:Симптомы: специфических симптомов передозировки нет.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет), возможно проведение гемодиализа и перитонеального диализа. хотя с помощью этих методов выводится только незначительная часть ципрофлоксацина.
Условия отпуска:
Общая характеристика. Лекарственное средство представляет собой прозрачный раствор зеле-
новато-желтого цвета
Состав лекарственного средства
0,8 мг/мл 2,0 мг/мл
100 мл 250 мл 500 мл 100 мл 250 мл 500 мл
Действующие вещества:
Ципрофлоксацин
(в виде ципрофлоксацина
гидрохлорида)
0,08 г 0,2 г 0,4 г 0,2 г 0,5 г 1,0 г
Натрия лактат 0,027 г 0,068 г 0,136 г 0,08 г 0,199 г 0,398 г
Натрия хлорид 0,9 г 2,25 г 4,5 г 0,9 г 2,25 г 4,5 г
0,1 М раствор
хлористоводородной
кислоты
до рН 3,5-4,7
Вода для инъекций до
100 мл
до
250 мл
до
500 мл
до
100 мл
до
250 мл
до
500 мл
Форма выпуска. Раствор для инфузий 0,8 мг/мл и 2,0 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные хинолоны. Фторхинолоны.
Код АТХ. J01MA02
Фармакологические свойства. Ципрофлоксацин активен в отношении большинства гра-
мотрицательных микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, ши-
2
гелл, сальмонелл, менингококка, гонококка, некоторых разновидностей энтерококков; мно-
гих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пеницилиллиназу),
кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий; а также микроорганизмов,
продуцирующих бета-лактамазы. К лекарственному средству резистенты: Ureaplasma urealy-
ticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum
изучено недостаточно.
Быстрое бактерицидное действие ципрофлоксацина связано с его уникальным характером
действия. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, блокирует бактериальную ДНК-
гиразу и нарушает функцию ДНК, что вызывает гибель бактерий. Ципрофлоксацин повреж-
дает мембрану бактериальной клетки, что приводит к выходу клеточного содержимого. Эф-
фективен как в фазе размножения бактерий, так и в фазе покоя, он также активен в отноше-
нии внутриклеточных бактерий. Лекарственное средство имеет значительный постантибио-
тический эффект - до шести часов - и таким образом предотвращает рост бактерий.
Фармакокинетика. Максимальные концентрации в сыворотке после внутривенного введе-
ния доз 100 и 200 мг достигают 2,0 и 3,8 мкг/мл соответственно и многократно превышают
МПК для большинства микроорганизмов. Биодоступность составляет около 70 %.
Ципрофлоксацин очень хорошо распределяется в организме и достигает терапевтических
концентраций в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, включая мокро-
ту, кости, перитонеальную жидкость, простату и тазовые ткани. Связывание с белками
19 - 40 %. Выводится преимущественно почками (45 % в неизмен?нном виде, 11 % - в виде
метаболитов). Остальная часть дозы выделяется через кишечник (20 % - в неизмен?нном ви-
де, 5 - 6 % - в виде метаболитов). Период полувыведения составляет 3 - 5 ч.
Показания к применению.
Взрослые. Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ци-
профлоксацину возбудителями:
- инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмоний, вызванных пневмо-
кокками, ципрофлоксацин не следует применять как лекарственное средство первого выбора.
Ципрофлоксацин рекомендуется для лечения пневмоний, вызванных Klebsiella spp. Entero-
bacter spp. Proteus spp. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp. Moraxella
catarrhalis, Legionella и стафилококками;
- инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
- инфекции глаз;
- инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции желудочно-кишечного
тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит, простатит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- сепсис;
- профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе –
во время лечения иммунодепрессантами и при нейтропении).
Дети. Как лекарственное средство второй или третьей линии для лечения осложненных ин-
фекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E. сoli, у детей от 1 года, а также
для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисци-
дозом легких в возрасте от 5 лет.
Для взрослых и детей. Снижение риска возникновения или прогрессирования заболевания
сибирской язвой после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis.
Способ применения и дозы. Режим дозирования ципрофлоксацина устанавливают индиви-
дуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от чувствитель-
ности возбудителя. Если применение ципрофлоксацина внутрь невозможно, рекомендуется
начинать лечение с внутривенного введения. Раствор для инфузий можно вводить неразбав-
ленным или после добавления к другим инфузионным растворам.
3
При инфекциях мочевыводящих путей (в том числе при остром неосложненном цистите у
женщин, а также при острой неосложненной гонорее) назначают в дозе 100 мг два раза в су-
тки. При инфекциях дыхательных путей и при других инфекциях, в зависимости от тяжести
процесса и вида возбудителя – 200 - 400 мг два раза в сутки. Для внутривенного введения
лучше всего применять короткую инфузию (которая должна длиться 60 минут).
При инфекциях тяжелого течения или рецидивирующих инфекциях, инфекциях органов
брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при пе-
ритоните и сепсисе, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae,
дозу следует увеличить до 400 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза в вышеупомянутых случаях не должна превышать 1200 мг.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста следует на-
значать более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса
креатинина.
Для профилактики и лечения заболевания легочной формой сибирской язвы доза составляет
400 мг 2 раза в сутки, для детей – 10 мг на 1 кг массы тела, внутривенно 2 раза в сутки. Не
следует превышать максимальную разовую дозу – 400 мг (максимальная суточная доза –
800 мг). Прием лекарственного средства начинают сразу после предположения или подтвер-
ждения инфицирования. Длительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибир-
ской язвы составляет 60 дней.
Лечение детей в рамках клинических исследований проводилось только по приведенным
выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим пока-
заниям ограничен. Детям допустимо назначать только после тщательной оценки соотноше-
ния риск/польза – из-за вероятности развития эффектов со стороны суставов и (или) около-
суставных тканей (не исключена возможность повреждения суставного хряща в течение рос-
та).
- При осложнениях муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, детям от
5 лет назначают 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1200 мг.
Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.
- При инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрите доза составляет от 6 до 10 мг/кг
каждые 8 часов. Разовая доза не должна превышать 400 мг.
Режим дозирования при нарушении функций почек или печени у взрослых.
Нарушение функции почек.
- При КК от 31 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до
1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна со-
ставлять 800 мг в сутки;
- При КК 30 мл/мин/1,73 м2 или меньше или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл
и выше максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять
400 мг.
Нарушение функции почек + гемодиализ.
Максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна быть 400 мг в
сутки в дни проведения гемодиализа. Ципрофлоксацин вводят после этой процедуры.
Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов.
Раствор ципрофлоксацина прилагается к диализату (внутриперитонеальное введение): 50 мг
ципрофлоксацина на 1 литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6 часов.
Нарушение функции печени.
Коррекция дозы не требуется.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучалось.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и ре-
зультатов бактериологических исследований.
Лечение рекомендуется продолжать в течение не менее трех суток после нормализации тем-
пературы тела или исчезновения клинических симптомов.
Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 сутки. При
инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность
лечения составляет 7 дней. При остеомиелите курс лечения обычно составляет 7-14 дней. У
4
больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропе-
нии. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продол-
жаться не менее 10 суток.
Побочное действие
Со стороны кроветворной и лимфатической систем:
- нечасто: эозинофилия, лейкопения;
- редко: анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, изменение уровня протромбина, тромбоци-
топения, тромбоцитоз;
- очень редко, включая единичные случаи: гемолитическая анемия, панцитопения, агрануло-
цитоз, угнетение функции костного мозга.
Со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль, головокружение, усталость, бессонница, возбуждение, спутанность
сознания;
- редко: галлюцинации, вертиго, потоотделение, парестезии, беспокойство (страх, тревож-
ность), ночные кошмары, депрессия, тремор, судороги, ослабление ощущений, дезориента-
ция;
- очень редко, включая единичные случаи: неустойчивое поведение, психозы, увеличение
внутричерепного давления, атаксия, гиперестезия, судороги, сонливость, нарушение коорди-
нации.
Со стороны органов чувств:
- нечасто: нарушение вкуса и зрительные расстройства;
- редко: звон в ушах, временная глухота (особенно относительно высоких частот), зритель-
ные расстройства (диплопия, нарушение восприятия цвета);
- очень редко, включая единичные случаи: потеря вкуса (обычно временно).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко: тахикардия, мигрень, слабость, приливы и потливость, периферический отек, сни-
жение артериального давления, потеря сознания;
- очень редко, включая единичные случаи: васкулит, удлинение интервала QT, желудочковая
аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: - редко: одышка, отек горла.
Со стороны пищеварительного тракта, печени, желчного пузыря и желчных протоков:
- часто: тошнота, диарея;
- нечасто: рвота, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита;
- редко: холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;
- очень редко, включая единичные случаи: гепатит (исключительно имеет место печеночная
недостаточность, представляющая угрозу для жизни), панкреатит, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто: сыпь;
- нечасто: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница;
- редко: фотосенсибилизация;
- очень редко, включая единичные случаи: петехии, папулы, геморрагические кисты, корки
(в результате васкулита), полиморфная экссудативная эритема, нодозная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны костной системы и соединительной ткани:
- нечасто: боль в суставах;
- редко: боли в мышцах, отек суставов;
- очень редко, включая единичные случаи: тендинит (особенно тендинит ахиллова сухожи-
лия), разрыв сухожилия, миастения.
Со стороны мочевыделительной системы: - редко: интерстициальный нефрит, временная
почечная недостаточность, гематурия и кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие нарушения:
- нечасто: боль и васкулит в месте введения, ощущение общей слабости, длительное упот-
ребление может привести к избыточному росту резистентных бактерий и грибов (псевдо-
5
мембранозный колит, кандидоз);
- редко: реакции повышенной чувствительности, вызванное лекарственным средством по-
вышение температуры тела, анафилактические реакции (отек лица, ангионевротический
отек, затрудненное дыхание, распространенный шок), которые могут иметь место сразу же
после первой дозы, боль в конечностях, спине и груди;
- очень редко, включая единичные случаи: реакции, похожие на сывороточную болезнь, обо-
стрение миастении гравис.
Влияние на лабораторные показатели:
- нечасто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение уровня
билирубина, креатинина и мочевины в плазме крови;
- редко: гипергликемия, красталлурия и гематурия;
- очень редко, включая единичные случаи: повышение уровня амилазы и липазы.
При возникновении тяжелых побочных эффектов (особенно реакций гиперчувствительно-
сти, псевдомембранозного колита, нарушений со стороны центральной нервной системы,
галлюцинаций или боли в области сухожилия) лечение следует прекратить.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим ком-
понентам лекарственного средства, а также к другим фторхинолонам. Одновременное при-
менение ципрофлоксацина и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты
(гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме кро-
ви.
Передозировка. Сообщений о передозировке нет. Передозировка может вызвать: тошноту,
рвоту, диарею, головную боль и головокружение, в более тяжелых случаях возможны также
нарушение сознания, тремор, галлюцинации и судороги. При передозировке рекомендуется
симптоматическое лечение. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в
организм, создание кислой реакции мочи (для предупреждения образования кристаллов).
Гемодиализ не является клинически эффективным при интоксикациях.
Меры предосторожности. Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грампо-
ложительными бактериями и анаэробными патогенными микроорганизмами. Монотерапия
ципрофлоксацином не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые
могут быть вызваны грамположительными бактериями или анаэробными микроорганизма-
ми. В случае таких инфекций одновременно с ципрофлоксацином следует применять соот-
ветствующие антибактериальные средства.
Стрептококковые инфекции (в том числе Streptococcus pheumoniae). Ципрофлоксацин не ре-
комендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточности эффективности.
Инфекции половых путей. Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов таза мо-
гут быть вызваны фторхинолон-резистентными Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин сле-
дует применять вместе с другими надлежащими антибактериальными средствами, если толь-
ко резистентность Neisseria gonorrhoeae не может быть исключена. Если через 3 дня лечения
клинического улучшения не происходит, лечение следует пересмотреть.
Внутрибрюшные инфекции. Данные об эффективности ципрофлоксацина в лечении после-
операционных внутрибрюшных инфекций ограничены.
Диарея путешественников. При назначении ципрофлоксацина следует учитывать информа-
цию о резистентности к нему соответствующих патогенов в посещенных пациентом странах.
Инфекции костей и суставов. Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими
антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического анализа.
Аэрозольный контакт с возбудителем сибирской язвы. Применение лекарственного средства
у человека базируется на данных чувствительности возбудителя in vitro, данных эксперимен-
тальных моделей на животных и небольшого количества данных для человека. Врач должен
ознакомиться с национальной и (или) международной общепризнанной документацией по
лечению сибирской язвы.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит. Для лечения инфекций мо-
6
чевыводящих путей ципрофлоксацин применяют, когда невозможно прибегнуть к другим
видам лечения, и его применение должно основываться на результатах микробиологического
анализа.
Другие специфические тяжелые инфекции. Для лечения других тяжелых инфекций ципроф-
локсацин применяют согласно официальным руководств или после тщательной оценки
польза/риск в случае невозможности применения других терапий, или после неудачи тради-
ционного лечения и если данные микробиологического анализа оправдывают применение
ципрофлоксацина.
Повышенная чувствительность. После разовой дозы ципрофлоксацина возможно возникно-
вение аллергических реакций, в том числе анафилактических и анафилактоидных, которые
могут быть опасными для жизни. В случае появления таких реакций следует прекратить
применение ципрофлоксацина и в случае необходимости оказать соответствующую меди-
цинскую помощь.
Костно-мышечная система. Ципрофлоксацин не следует применять пациентам, имеющим в
анамнезе заболевания/повреждение сухожилия, обусловленные лечением хинолонами. Одна-
ко в некоторых случаях после микробиологического определения возбудителя и оценки
пользы-риска ципрофлоксацин можно назначать таким пациентам для лечения определен-
ных тяжелых инфекций, в частности в случае неэффективности стандартной терапии или
бактериальной резистентности, когда микробиологические данные могут оправдать приме-
нение ципрофлоксацина.
Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова), иногда билатеральные, могут случиться
уже в первые 48 часов после применения ципрофлоксацина. Риск тендинопатии может воз-
растать у пациентов пожилого возраста или в случае сопутствующего применения кортико-
стероидов.
При любых признаках тендинита (например, болезненное набухание, воспаление) примене-
ние ципрофлоксацина необходимо прекратить. Ципрофлоксацин с осторожностью приме-
нять пациентам с миастенией гравис.
Фоточувствительность. Было показано, что ципрофлоксацин способен вызвать реакции фо-
точувствительности. Пациентам, которые применяют ципрофлоксацин, следует избегать
прямого воздействия чрезмерных солнечных лучей или ультрафиолетового облучения в пе-
риод лечения.
Центральная нервная система. Хинолоны известные способностью вызывать судороги или
снижать порог их возникновения. Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять па-
циентам с нарушениями ЦНС. В случае возникновения судорог применение ципрофлоксаци-
на необходимо прекратить. Психические реакции могут появиться уже после первого приме-
нения. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до таких состояний,
когда поведение пациента становится для него угрожающей. В таких случаях следует пре-
кратить применение ципрофлоксацина.
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи полинейропатии (определенной по
таким неврологическим симптомам как боль, ощущение жжения, нарушения чувствительно-
сти или мышечная слабость, отдельно или в комбинации).
Беременность и лактация. Лекарственное средство в период беременности и кормления гру-
дью не применяется из-за отсутствия клинического опыта. Существует вероятность негатив-
ного влияния ципрофлоксацина на развитие суставного хряща в организме ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ципрофлоксацин совместим с
раствором натрия хлорида 9 мг/мл, раствором Рингера, раствором Хартмана (Рингер-Лактат),
растворами глюкозы 50 мг/мл и 100 мг/мл, раствором фруктозы 100 мг/мл и раствором глю-
козы 5 мг/мл с натрия хлоридом 2,25 мг/мл или 4,5 мг/мл. Раствор, полученный после сме-
шивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использо-
вать в ближайшее время вследствие возможности контаминации микроорганизмами. При
хранении в условиях попадания солнечного освещения гарантирована стабильность раствора
– 3 дня.
7
Ципрофлоксацин не следует смешивать с инфузионными растворами и инъекциями, имею-
щие при рН 3 - 4 физическую и химическую нестабильность (например, пенициллин, гепа-
рин). Если пациент требует параллельного применения других лекарств, эти лекарственные
средства следует применять отдельно от ципрофлоксацина. Видимыми признаками несо-
вместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.
Условия и срок хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска. По рецепту врача.
Упаковка. По 100 мл, 250 мл и 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных раство-
ров в упаковке № 1.
Для стационаров: по 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упа-
ковке № 80, № 100, по 250 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упа-
ковке № 40, № 55 и по 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов в упа-
ковке № 25, № 30.
Фирма - производитель, страна.
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственно-
стью «Фармлэнд, Республика Беларусь,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3
Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939
