КЛИОН - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

Компания. Гедеон Рихтер-Рус ЗАО (часть ГЕДЕОН РИХТЕР А/О)

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО

Срок годности и условия хранения.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

— протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), лямблиоз (гиардиаз), балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомониаз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;

— инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;

— инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;

— сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis) и Clostridium spp.;

— псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

— гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;

— профилактика послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств);

— при лучевой терапии больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае применения препарата в высоких дозах);

— I триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запор, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: кандидоз, нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, поливидон, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Клион (Klion): инструкция, описание, показания по применению препарата Клион, состав, отзывы, противопоказания, цена

100 мл раствора в бесцветном стеклянном флаконе для инфузий.

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gamerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp. а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonela spp. Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.).

Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (аммоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54 - 0,81 л/кг.

Максимальная концентрация препарата в крови (С_mах ) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (TC_mах ) - 1-3 ч.

Связь с белками плазмы - 10-20 %.

В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкоронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения (Т_1/2 ) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед. - примерно 75 ч, соответственно 32-35 нед. - 35 ч, 36-40 нед. - 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизменном виде), через кишечник - 6 - 15%.

Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т_1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Протозойные инфекции: внекишечный анабиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч.В. fragilis, B.distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости(перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis и видами Clostridium: сепсис, псевдомемранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующёго средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в том числе и эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения боль­ших доз), беременность (I триместр), период лактации. Детский возраст (до 3 лет) (для таблеток 250 мг). С осторожностью - беременность (11-111 триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь. во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям 2-5 лет - 250 мг/сут; 5-10 лет - 250-375 мг/сут; старше 10 лет - 500 мг/сут.

Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 10 дней.

При лямблиозе - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям с 3 лет - по 250 мг/сут, 5-8 лет - по 375 мг/сут, старше 8 лет - по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения - 5 дней.

При гиардиазисе - по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза - 1-1,5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза - 1,5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии - 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени - максимальная суточная доза - 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.

Детям с 3 лет - 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет - 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет - _1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе - 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите - по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylory - по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза - 1,5 - 2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений - по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Внутривенно, капельно. Скорость введения - 5 мл/мин. Инфекции, вызванные анаэробными микроорганиз­мами. Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет: начальная доза составляет 15 мг/кг (3 мл), под­держивающая доза - 7,5 мг/кг (1,5 мл) каждые 6 часов, в течение 3 суток. Затем в той же дозе каждые 12 часов. Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.

Средний курс терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций может длиться 2-3 недели.

Дети до 12 лет: начальная доза составляет 7,5 мг/кг (1,5 мл) каждые 8 часов в течение 3 суток. Затем в той же дозе каждые 12 часов.

Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений. Взрослые (с массой тела около 70 кг) и дети старше 12 лет: внутривенно, капельно 15 мг/кг (3 мл) в течение 30-60 минут.

Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае необходимости через 6-8 и даже через 12-16 часов после операции можно ввести 7,5 мг/кг (1,5 мл) препарата.

Дети до 12 лет: схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая внутривенная доза состав­ляет 7,5 мг/кг (1,5 мл).

Применение при нарушении функции почек: у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Гемодиализ: Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиа­лиза период полувыведения резко уменьшается (при­близительно до 3 часов), в некоторых случаях может возникнуть необходимость дополнительного введения препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол мета-болизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введением пре­парата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.

Пожилые пациенты: у таких больных фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может воз­никнуть необходимость контроля концентрации метро­нидазола в сыворотке крови.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорек-сия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металли­ческий» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нару­шение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбуждаемость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гипе­ремия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Усиливает действие непрямых а нти коагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Про-тромбиновое время может увеличиваться, поэтому необ­ходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыво­ротке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови. Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфира-мом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения. Одновременное введение циклоспорина с метронидазо­лом может привести к увеличению концентрации цикло­спорина в плазме, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол снижает клиренс фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность. При лабораторных исследованиях во время приема пре­парата возможны затруднения при определении актив­ности АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназы и концентрации триглицеридов.

Одновременное введение препарата с другими рас­творами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

В период лечения противопоказан прием этанола (воз­можно развитие дисульфирамоподобной реакции: спа­стические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется назначать пациентам моложе 18 лет. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к лож­ному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и три-хомонадного уретрита у мужчин необходимо воздер­жаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза сле­дует провести контрольные пробы в течение трех очеред­ных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалом в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Дляраствора

При смешанных инфекциях инфузионный Клион можно применять в комбинации с парентеральными антибио­тиками, не смешивая препараты между собой. При в/в капельном введении нельзя смешивать с дру­гими препаратами.

При проведении терапии более чем 10 дней - только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за боль­ным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тща­тельно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.

При применении препарата может наблюдаться обостре­ние кандидоза.

При применении препарата может наблюдаться незначи­тельная лейкопения, поэтому целесообразно контроли­ровать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

При появлении побочных эффектов со стороны централь­ной нервной системы следует воздержаться от управле­ния автомобилями и работы с потенциально опасными механизмами.

В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.