Категория: Инструкции
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 капсула содержит панкреатина 0,14 г (Креазим 10000), что соответствует активности не менее: 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы, 8 000 ЕД Ph. Eur. амилазы и 600 ЕД Ph. Eur. протеазы, или 0,28 г (Креазим 20000), что соответствует активности не менее: 20 000 ЕД Ph. Eur. липазы, 16 000 ЕД Ph. Eur. амилазы и 1 200 ЕД Ph. Eur. протеазы;
вспомогательные вещества: коликоат МАЕ-30 ДП (метакриловая кислота – этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 %), симетикон, тальк, триэтил цитрат, сахарная крупка.
Лекарственная форма. Капсулы твердые, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Средство заместительной терапии, применяемое при расстройствах пищеварения.Ферментный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеазы), которые гидролизуют соответственно растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаридов) и белки (до дипептидов и аминокислот), способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. Улучшает процессы пищеварения.
Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.
Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле и имеющие кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в ее слабокислой или нейтральной среде, где распадается покрытие гранул.
Гранулы стабильны в желудочной среде при рН ниже 5,5. Устойчивы в присутствии желудочного сока в течение 45 мин. Высвобождение ферментативной активности при рН 6 составляет 75 – 100 % в течение 1 ч, при рН 6,8 – 100 % в течение 30 мин, при рН 8 – полное высвобождение за 15 мин.
Показания. Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при хронических панкреатитах, муковисцидозе, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в пожилом возрасте; при симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения при резекции желудка, состояниях после холецистэктомии, дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке, погрешностях в питании.
Противопоказания. Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Предосторожности при применении. Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата придерживаться рекомендованных доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата! Панкреатин снижает всасывание железа, поэтому при длительном применении Вам может понадобиться назначение препаратов железа.
Особые указания. При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для гидролиза жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у специалиста.
Безопасность применения препарата при беременности изучена недостаточно. Применение при беременности и в период лактации возможно лишь по назначению врача в случаях, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы. Внутрь, капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава диеты.
Рекомендуется принимать 1/3 или ½ разовой дозы в начале еды, остальную часть – во время еды.
В начале лечения препарат назначают по 10000-20000 ЕД липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы: доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-70000 ЕД липазы, во время приема легкой закуски – 5000-20000 ЕД липазы.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет – 1000 липазных ЕД/кг, старше 4 лет – 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания оптимального пищевого статуса. Максимальная доза – 10000 липазных ЕД/кг/сут.
При затруднении глотания у маленьких детей или больных старческого возраста осторожно вскрывают капсулы, а гранулы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Приготовленная смесь не подлежит хранению.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка. При приеме чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия, поэтому их возникновение при передозировке Креазима потенциально возможно. Если такие симптомы возникают и являются клинически значащими, необходимо решить вопрос об отмене препарата.
Побочные эффекты. При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее чем в 1 % случаев.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.
В случае появления любых нежелательных явлений посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Срок годности. 2 года. Не следует использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.
Упаковка. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Правила отпуска. Без рецепта.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
КРЕАЗИМ 10000
капс. тверд. кишечно-раств. 0,14 г блистер, № 10, 20
Активное вещество:
Панкреатин 0,14 г
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Креазим — ферментный препарат животного происхождения. Улучшает процессы пищеварения. В основе лечебного действия препарата — активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, входящих в состав панкреатина и обеспечивающих переваривание жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.
Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.
Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле, имеют кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике (при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.
ПОКАЗАНИЯ препарата КРЕАЗИМ 10000
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью), синдром Швахмана — Даймонда, другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата КРЕАЗИМ 10000
дозировка препарата основана на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Если разовая доза составляет более одной капсулы, рекомендовано принимать половину или треть общего количества капсул в начале приема пищи, а остальные — во время еды. Если разовая доза равна 1 капсуле, ее следует принимать во время еды.
Капсулы с гранулами проглатывают, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с рН <5,0 (например тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.
Во время лечения Креазимом 10 000 и 20 000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери жидкости. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозировка при муковисцидозе
Начальная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на кг массы тела на каждый прием пищи и для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы на кг массы тела на каждый прием пищи.
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.
Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирности пищи.
Обычная начальная доза составляет 10 000–20 000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять 20 000–70 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — 5000–20 000 ЕД липазы.
Если доза на 1 прием является кратной 20 000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креазим 20 000, содержащий 20 000 ЕД липазы в одной капсуле.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата КРЕАЗИМ 10000
гиперчувствительность к панкреатину животного происхождения или любому другому компоненту препарата; острое воспаление поджелудочной железы на ранних этапах, обострение хронического панкреатита.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата КРЕАЗИМ 10000
со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, нечасто — запор, изменение характера стула, диарея, рвота и тошнота.
Для того чтобы исключить поражение толстой кишки, следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно в том случае, когда пациент принимает препарат в дозе >10 000 ЕД липазы/кг/сут.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата КРЕАЗИМ 10000
у больных муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при проведении контрольных исследований не удалось получить доказательств связи между приемом Креазима и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если больной принимает >10 000 ЕД липазы/кг/сут.
При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которые необходимы для гидролиза жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, требуют регулярного наблюдения у специалиста.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат следует с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Креазим применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии Креазима на способность к управлению транспортными средствами или работе с опасными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата КРЕАЗИМ 10000
при одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Нет сообщений о взаимодействии с другими препаратами или других видах взаимодействий.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата КРЕАЗИМ 10000
при приеме других препаратов панкреатина в очень высоких дозах отмечалась гиперурикемия и гиперурикурия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата КРЕАЗИМ 10000
в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С.
Перед использованием препарата КРЕАЗИМ 10000 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 капсула содержит панкреатина 0,14 г (Креазим 10000), что соответствует активности не менее: 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы, 8 000 ЕД Ph. Eur. амилазы и 600 ЕД Ph. Eur. протеазы, или 0,28 г (Креазим 20000), что соответствует активности не менее: 20 000 ЕД Ph. Eur. липазы, 16 000 ЕД Ph. Eur. амилазы и 1 200 ЕД Ph. Eur. протеазы;
вспомогательные вещества: коликоат МАЕ-30 ДП (метакриловая кислота – этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 %), симетикон, тальк, триэтил цитрат, сахарная крупка.
Лекарственная форма. Капсулы твердые, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Средство заместительной терапии, применяемое при расстройствах пищеварения.Ферментный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеазы), которые гидролизуют соответственно растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаридов) и белки (до дипептидов и аминокислот), способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. Улучшает процессы пищеварения.
Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.
Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле и имеющие кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в ее слабокислой или нейтральной среде, где распадается покрытие гранул.
Гранулы стабильны в желудочной среде при рН ниже 5,5. Устойчивы в присутствии желудочного сока в течение 45 мин. Высвобождение ферментативной активности при рН 6 составляет 75 – 100 % в течение 1 ч, при рН 6,8 – 100 % в течение 30 мин, при рН 8 – полное высвобождение за 15 мин.
Показания. Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при хронических панкреатитах, муковисцидозе, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в пожилом возрасте; при симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения при резекции желудка, состояниях после холецистэктомии, дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке, погрешностях в питании.
Противопоказания. Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Предосторожности при применении. Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата придерживаться рекомендованных доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата! Панкреатин снижает всасывание железа, поэтому при длительном применении Вам может понадобиться назначение препаратов железа.
Особые указания. При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для гидролиза жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у специалиста.
Безопасность применения препарата при беременности изучена недостаточно. Применение при беременности и в период лактации возможно лишь по назначению врача в случаях, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы. Внутрь, капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава диеты.
Рекомендуется принимать 1/3 или ½ разовой дозы в начале еды, остальную часть – во время еды.
В начале лечения препарат назначают по 10000-20000 ЕД липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы: доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-70000 ЕД липазы, во время приема легкой закуски – 5000-20000 ЕД липазы.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет – 1000 липазных ЕД/кг, старше 4 лет – 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания оптимального пищевого статуса. Максимальная доза – 10000 липазных ЕД/кг/сут.
При затруднении глотания у маленьких детей или больных старческого возраста осторожно вскрывают капсулы, а гранулы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Приготовленная смесь не подлежит хранению.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка. При приеме чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия, поэтому их возникновение при передозировке Креазима потенциально возможно. Если такие симптомы возникают и являются клинически значащими, необходимо решить вопрос об отмене препарата.
Побочные эффекты. При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее чем в 1 % случаев.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.
В случае появления любых нежелательных явлений посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Срок годности. 2 года. Не следует использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.
Упаковка. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Правила отпуска. Без рецепта.
№ UA/2822/01/02 от 07.04.2010 до 07.04.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА КРЕАЗИМ 10000:
Креазим — ферментный препарат животного происхождения. Улучшает процессы пищеварения. В основе лечебного действия препарата — активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, входящих в состав панкреатина и обеспечивающих переваривание жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.
Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.
Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле, имеют кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике (при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ КРЕАЗИМ 10000:
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью), синдром Швахмана — Даймонда, другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
ПРИМЕНЕНИЕ КРЕАЗИМ 10000:
дозировка препарата основана на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Если разовая доза составляет более 1 капсулы, рекомендовано принимать половину или треть общего количества капсул в начале приема пищи, а остальные — во время еды. Если разовая доза равна 1 капсуле, ее следует принимать во время еды.
Капсулы с гранулами проглатывают, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с рН <5,0 (например тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.
Во время лечения Креазимом 10 000 и 20 000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери жидкости. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозировка при муковисцидозе. Начальная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ед. липазы на кг массы тела на каждый прием пищи и для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ед. липазы на кг массы тела на каждый прием пищи.
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.
Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ед. липазы на 1 кг массы тела в сутки.
Дозирование при других видах экзокринной нед.остаточности поджелудочной железы. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирности пищи.
Обычная начальная доза составляет 10 000–20 000 ед. липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обед.а или ужина) может составлять 20 000–70 000 ед. липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — 5000–20 000 ед. липазы.
Если доза на 1 прием является кратной 20 000 ед. липазы, удобнее применять препарат Креазим 20 000, содержащий 20 000 ед. липазы в 1 капсуле.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вслед.ствие погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ КРЕАЗИМ 10000:
гиперчувствительность к панкреатину животного происхождения или любому другому компоненту препарата; острое воспаление поджелудочной железы на ранних этапах, обострение хронического панкреатита.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ КРЕАЗИМ 10000:
со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, нечасто — запор, изменение характера стула, диарея, рвота и тошнота.
Для того чтобы исключить поражение толстой кишки, след.ует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно в том случае, когда пациент принимает препарат в дозе >10 000 ед. липазы/кг/сут.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ КРЕАЗИМ 10000:
у больных муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при провед.ении контрольных исслед.ований не удалось получить доказательств связи между приемом Креазима и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры пред.осторожности необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если больной принимает >10 000 ед. липазы/кг/сут.
При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которые необходимы для гидролиза жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, требуют регулярного наблюдения у специалиста.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исслед.ований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат след.ует с осторожностью назначать в период беременности. Исслед.ования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Креазим применяют в пед.иатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными сред.ствами или работе с другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии Креазима на способность к управлению транспортными сред.ствами или работе с опасными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА КРЕАЗИМ 10000:
при одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания послед.него.
Нет сообщений о взаимодействии с другими препаратами или других видах взаимодействий.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА КРЕАЗИМ 10000:
при приеме других препаратов панкреатина в очень высоких дозах отмечались гиперурикемия и гиперурикурия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ КРЕАЗИМ 10000:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Креазим 10000 вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
