Ровамицин 3 млн инструкция по применению цена

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp. Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp. Treponema spp. Leptospira spp. Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

К спирамицину устойчивы Enterobacter spp. Pseudomonas spp.

После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. C_max активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.

Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.

Метаболизм изучен недостаточно, но считается, что спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью, 10% - с мочой.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).

Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.

Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.

При приеме внутрь взрослым и подросткам - 2-3 г/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях можно применять 4-5 г/сут в разделенных дозах. Детям - 50-100 мг/кг/сут в разделенных дозах.

В/в взрослым и подросткам - по 500 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - по 1 г каждые 8 ч.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе; в единичных случаях - холестатическая желтуха.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к спирамицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Не известны случаи передозировки спирамицина.

Симптомы: возможны - тошнота, рвота, диарея. Случаи удлинения интервала QT, проходящего при отмене препарата, наблюдались у новорожденных, получавших высокие дозы спирамицина или после в/в введения спирамицина у пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT.

Лечение: при передозировке спирамицина рекомендуется ЭКГ-наблюдение с определением продолжительности интервала QT, особенно при наличии факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, удлиняющих продолжительность интервала QT и вызывающих развитие желудочковой тахикардии типа "пируэт"). Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T_1/2 леводопы.

С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ - 4 года.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.

Ровамицин – инструкция по применению, дозы, показания

Ровамицин – антибиотик из группы макролидов, бактериостатического действия.

Лекарственные формы Ровамицина:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 1,5 млн. международных единиц (МЕ) – двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на поперечном разрезе – белые, на одной стороне гравировка «RPR 107»; 3 млн. МЕ – двояковыпуклые, круглые, цвет оболочки и на поперечном разрезе – белый с кремовым оттенком, на одной стороне гравировка «ROVA 3» (по 1,5 млн. МЕ – 8 шт. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке 2 блистера; по 3 млн. МЕ – 5 шт. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке 2 блистера);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: пористая масса от белого до слегка желтоватого цвета (по 1,5 млн. МЕ в прозрачном стеклянном флаконе (тип I), укупоренным резиновой пробкой и обжатым алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержится:

• Активное вещество: спирамицин – 1,5 или 3 млн. МЕ;
• Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; пленочная оболочка: макрогол, титана диоксид (E171), гипромеллоза.

В 1 флаконе с лиофилизатом содержится:

• Активное вещество: спирамицин – 1,5 млн. МЕ;
• Дополнительные компоненты: адипиновая кислота.

Ровамицин рекомендован для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, возбуждаемых чувствительными к спирамицину микроорганизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Острый синусит (при наличии противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
• Острый бронхит, обусловленный бактериальной инфекцией, возникшей вследствие острого вирусного бронхита;
• Хронический и острый фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком A (при имеющихся противопоказаниях к приему бета-лактамных антибиотиков или невозможности их использования);
• Хронические и острые тонзиллиты;
• Хронический бронхит в фазе обострения;
• Пневмония, возбуждаемая атипичными возбудителями (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp.) диагностированная или подозреваемая;
• Внебольничная пневмония (при отсутствии клинических признаков пневмококковой этиологии, тяжелых симптомов и угрозы неблагоприятного исхода);
• Инфекции половых органов негонококковой природы;
• Инфекции подкожной клетчатки и кожи (в т. ч. инфекционный дермогиподермит (особенно рожа), эктима, импетигинизация, импетиго, эритразма, вторичные инфицированные дерматозы);
• Инфекции ротовой полости (включая глосситы, стоматиты);
• Инфекции соединительной ткани и костно-мышечной системы (включая периодонт);
• Токсоплазмоз (в т. ч. при беременности).

Также средство назначают в целях профилактики рецидивов ревматизма у пациентов с повышенной чувствительностью на бета-лактамные антибиотики.

Для профилактики (исключая лечение) менингококкового менингита Ровамицин используют при эрадикации Neisseria meningitidis из носоглотки (в случае противопоказаний к приему рифампицина) у пациентов после завершения курса и перед выходом из карантина, а также у пациентов, находящихся до госпитализации на протяжении 10 дней в контакте с заболевшими лицами.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

• Острая пневмония;
• Хронический бронхит в стадии обострения;
• Инфекционно-аллергическая бронхиальная астма.

• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вследствие возможного развития острого гемолиза);
• Период грудного вскармливания;
• Возраст до 6 лет – для таблеток 1,5 млн. МЕ, до 18 лет – для таблеток 3 млн. МЕ и лиофилизата;
• Гиперчувствительность к компонентам средства.

Дополнительно для лиофилизата:

• Наличие удлинения интервала QT (приобретенного или врожденного);
• Сочетание с лекарственными препаратами, способными привести к появлению желудочковой аритмии по типу «пируэт»: некоторые фенотиазиновые нейролептики (пилюзид, дроперидол, галоперидол, циамемазин, трифлуоперазин, левомепромазин, хлорпромазин, тиоридазин), нейролептики группы бензамидов (тиаприд, амисульприд, сульпирид, сультоприд), антиаритмические средства IA класса (дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), класса III (ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон), моксифлоксацин, пентамидин, галофантрин, а также такие препараты как, винкамин и эритромицин (вводимые внутривенно), мизоластин, дифеманил, цизаприд, бепридил.

С крайней осторожностью применяют Ровамицин при обструкции желчных протоков, печеночной недостаточности, в комбинации (для лиофилизата) с препаратами, уменьшающими уровень калия в сыворотке крови, вызывающими брадикардию, с алкалоидами спорыньи.

Во время беременности препарат разрешен к применению по показаниям (фетотоксического или тератогенного действия не выявлено). При необходимости назначения средства в период лактации требуется прекратить кормление грудью, ввиду возможного проникновения спирамицина в грудное молоко.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным объемом воды.

Взрослым назначают в сутки 6-9 млн. МЕ Ровамицина (4-6 таблеток по 1,5 млн. МЕ или 2-3 таб. по 3 млн. МЕ) в 2-3 приема. Детям и подросткам старше 6 лет рекомендуется принимать только таблетки по 1,5 млн. ME, доза может составлять 150-300 тыс. ME на 1 кг веса тела в сутки (но не более 6-9 млн. ME), разделенные на 2-3 приема.

Максимально допустимая суточная доза для взрослых – 9 млн. МЕ, для детей – 300 тыс. ME на 1 кг веса тела, но, не превышая 9 млн. МЕ при весе ребенка свыше 30 кг.

В целях профилактики менингококкового менингита на протяжении 5 дней дважды в сутки взрослые принимают по 3 млн. МЕ, дети – по 75 тыс. МЕ на 1 кг веса тела.

При наличии функциональных нарушений почек, связанных с незначительной почечной экскрецией, корректировать дозу спирамицина не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Раствор, приготовленный из лиофилизата, вводят внутривенно только взрослым пациентам.

Медленную внутривенную инфузию по 1,5 млн. ME проводят каждые 8 часов, суточная доза составляет 4,5 млн. МЕ, при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы в 2 раза.

Лиофилизат, содержащийся во флаконе растворяют в 4 мл инъекционной воды, а затем разводят в не менее, чем в 100 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Медленно внутривенно капельно Ровамицин вводят на протяжении 60 минут.

Как только позволяет состояние пациента, его переводят на пероральный прием.

Длительность терапии зависит от чувствительности микрофлоры, вида возбудителя, особенностей и тяжести протекания инфекции, и устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Приготовленный раствор при комнатной температуре стабилен в течение 12 часов.

• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, рвота; крайне редко – псевдомембранозный колит; частота неизвестна (при пероральном приеме) – острый колит, язвенный эзофагит, при использовании высоких доз в связи с криптоспоридиозом у больных СПИДом – повреждения слизистой оболочки кишечника (2 случая);
• Печень и желчевыводящие пути: очень редко – смешанный или холестатический гепатит, отклонение от нормы функциональных проб печени;
• Система кроветворения: очень редко – острый гемолиз;
• Нервная система: отдельные случаи – преходящая парестезия;
• Иммунная система: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; очень редко – ангионевротический отек, анафилактический шок; отдельные случаи – васкулит, в т. ч. пурпура Шенлейна-Геноха;
• Сердечно-сосудистая система: крайне редко – удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
• Кожа и подкожные ткани: очень редко – острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• Местные реакции: общие расстройства и нарушения в месте введения раствора, болезненная чувствительность умеренной степени по ходу вены.

Случаи передозировки Ровамицина не были зарегистрированы.

Возможные симптомы передозировки: тошнота, диарея, рвота. У новорожденных, которых лечили высокими дозами спирамицина, а также у пациентов, входящих в группу риска пролонгации интервала QT, после внутривенного введения отмечались случаи удлинения интервала QT, проходящего при отмене препарата.

При передозировке назначается ЭКГ-наблюдение с сопутствующим установлением продолжительности QT-интервала, особенно у пациентов с факторами риска (врожденное удлинение интервала QT, гипокалиемия, одновременное использование средств, удлиняющих интервал QT и провоцирующих развитие желудочковой тахикардии по типу «пируэт»). Специфического антидота не имеется, лечение – симптоматическое.

В период применения Ровамицина при наличии заболеваний печени необходимо осуществлять контроль ее функционального состояния.

Если в начале терапии у пациента наблюдается возникновение пустул и генерализованной эритемы, сопровождающихся высокой температурой тела, это может быть признаком острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии такой реакции использование препарата необходимо отменить (как при монотерапии, так и в комбинации).

Внутривенные инфузии должны быть немедленно прекращены в случае наблюдения симптомов любой аллергической реакции.

При введении раствора пациентам, страдающим сахарным диабетом, ввиду использования в качестве растворителя 5 % декстрозы требуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Таблетки в дозе 3 млн. МЕ не применяются у детей из-за трудностей, возникающих при их проглатывании и угрозы обструкции дыхательных путей, вследствие большого диаметра таблетки.

Сведения, подтверждающие отрицательное влияние Ровамицина на способность к управлению автомобилем или другими сложными механизмами, отсутствуют. Вместе с тем следует учитывать тяжесть состояния пациента, которая может негативно отразиться на внимании и скорости психомоторных реакций. Окончательное решение о возможности управления автотранспортом и другими механизмами принимает лечащий врач.

При внутривенном вливании раствора Ровамицина с одновременным использованием препаратов, вызывающих брадикардию (бета-адреноблокаторы, верапамил, дилтиазем, гликозиды наперстянки, гуанфацин, клонидин, ингибиторы холинэстеразы: неостигмин, пиридостигмин, галантамин, амбенония хлорид, такрин, ривастигмин, донепезил), а также средств, снижающих содержание калия в крови (амфотерицин B (внутривенно), тетракозактид, калийвыводящие диуретики, глюкокортикостероиды, минералокортикоиды, слабительные препараты, стимулирующего характера), усугубляется угроза развития желудочковых аритмий, в частности по типу «пируэт». Перед началом применения Ровамицина требуется устранить гипокалиемию, а в ходе терапии рекомендуется проводить контроль клинического состоянии, уровня электролитов и ЭКГ-мониторинг.

Спирамицин ингибирует абсорбцию карбидопы, тем самым снижая концентрацию леводопы в плазме. При таком сочетании необходим клинический контроль и в случае необходимости коррекция доз леводопы.

При использовании антибиотиков возможно повышение активности непрямых антикоагулянтов.

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности: лиофилизат – 1,5 года; таблетки 1,5 млн. МЕ – 3 года; таблетки 3 млн. МЕ – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ровамицин > купить в Москве Ровамицин таблетки > цена, отзывы, инструкции по применению препарат Ровамицин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов: синуситы; тонзиллит;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита);
• инфекции периодонта;
• инфекции кожи и мягких тканей: рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции половой системы (негонорейной этиологии);
• токсоплазмоз, в т.ч. у беременных;
• профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке; спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у пациентов после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;
• профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллины.

Взрослым внутрь назначают 2-3 таблетки по 3 млн МЕ (т.е. 6-9 млн МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн МЕ.

Для профилактики менингококкового менингита

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают препарат по 3 млн МЕ 2 раза в сутки (6 млн.МЕ в сутки) в течение 5 дней.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества: спирамицин - 3 млн МЕ.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.

Антибиотик из группы макролидов.

Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК≤1 мг/л): Стрептококки. Чувствительные к метициллину стафилококки. Энтерококки. Rhodococcus equi. Bacillus cereus. Branhamella catarrhalis. Bordetella pertussis. Helicobacter pylori. Campylobacter spp. Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae. Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae. Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum. Borrelia burgdorferi. Leptospira spp. Propionibacterium acnes. Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae. Ureaplasma urealyticum. Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК.

Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л), по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: Метициллин-резистентные стафилококки. Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia asteroides. Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis. Corynebacterium jekeium.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн МЕ C _max спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.

V _d примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T _1/2 после приема 3 млнМЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч.

T _1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

• Период лактации;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата.

С осторожностью: при обструкции желчных протоков; печеночной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

С осторожностью следует применять препарат с алкалоидами спорыньи.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. диарея; очень редко (менее 0,01%) - псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях - язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0,01%) - острый гемолиз и тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (менее 0,01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: редко - умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.

Прочие: в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Симптомы: случаи передозировки спирамицина неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и некоторое изменение дозы леводопы).

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности: 4 года.