Категория: Инструкции
September 4, 2012
После применения препарата "Беротек" отзывы пациентов по большей части положительные. Большинство доверяют этому средству уже потому, что произведено оно в Германии. После же применения пациенты указывают на его быстрое и относительно продолжительное воздействие. Однако есть у препарата недостаток – его стоимость. Но, как говорится, здоровье дороже.
"Беротек Н" выпускается в виде аэрозоля для ингаляций. Препарат входит в категорию бронхолитических средств, является селективным бета 2-адреномиметиком. Активный компонент – гидробромид фенотерола.
Действующее вещество расслабляющее воздействует на гладкие мышцы сосудов и бронхов, предотвращая бронхоспазм, обусловленный гистамином, холодным воздухом, метахолином и аллергенами. После приема средства замедляется высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. В высоких дозировках фенотерол способствует усилению муколицитарного транспорта.
"Беротек". Инструкция. Показания.
Препарат назначают при симптоматической терапии бронхиальной астмы (в том числе для облегчения приступов) или прочих состояний, которые сопровождаются сужением дыхательного тракта обратимого характера, в том числе, обсруктивном бронхите (у пациентов с обструктивной болезнью в легких хронического течения и бронхиальной астмой, отвечающих на воздействие глюкокортикостероидов, следует рассмотреть необходимость назначения сопутствующего противовоспалительного лечения).
Медикамент показан для предупреждения астмы физического усилия.
"Беротек". Инструкция по применению.
Препарат назначают для устранения приступа бронхиальной астмы пациентам старше шести лет (детям и взрослым) одну дозу. При необходимости по истечении пяти минут ингаляцию повторяют. Детям от четырех до шести лет рекомендована одна доза. Перед применением препарата больной должен быть уведомлен, что при отсутствии результата после двух доз необходимо обратиться к доктору.
В качестве профилактического средства для предупреждения астмы при физическом усилии пациентам старше шести лет рекомендовано по одной-две дозы на одну ингаляцию, в сутки до восьми доз, детям от четырех до шести лет – одну дозу.
Для проведения симптоматической терапии пациентам старше шести лет назначают по одной-две дозы на одну ингаляцию. В сутки – не более восьми доз. Пациентам от четырех до шести лет – по дозе четыре раза в сутки (не больше двух ингаляций за один прием). Следующая ингаляция должна проводиться не раньше чем через три часа после предыдущей. Максимальное количество приемов в сутки – четыре.
"Беротек". Инструкция по использованию баллона.
В случае если препарат не использовался на протяжении трех и более дней, перед применением необходимо нажать однократно на дно баллона до высвобождения аэрозольного облака.
Емкость рассчитана на двести ингаляций. После этого баллон необходимо заменить. Для определения количества препарата, следует, сняв колпачок, погрузить его в емкость с водой. Объем выявляется по положению баллона в воде.
"Беротек". Инструкция. Противопоказания.
Не назначается препарат при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тахиаритмии, гиперчувствительности, детям до четырех лет.
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом, выяснить все возможные побочные проявления. Целесообразность применения медикамента в период вынашивания и лактации определяет также доктор.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.6 мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3.2) - 0.946 мг, вода очищенная - до 1 мл.
20 мл - флакон-капельницы янтарного стекла (1) - пачки картонные.
40 мл - флакон-капельницы янтарного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флакон-капельницы янтарного стекла (1) - пачки картонные.
— приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких);
— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС);
— проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.
С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.
Препарат назначают ингаляционно. Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.
Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях. если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида); в крайне тяжелыхслучаях. если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей
Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях. если доза до 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида). В крайне тяжелых случаях. если доза до 1.5 мл (30 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 1.5 мл (30 капель = 1.5 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Дети в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)
Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз/сут.
Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.
Правила использования препарата
Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.
Раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.
Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора выливают.
Раствор для ингаляций рекомендуется применять с использованием ингаляционного устройства небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.
Раствор для ингаляций можно ингалировать одновременно с совместимыми с ним холино- и муколитическими средствами (например, ипратропия бромид, амброксол в форме растворов для ингаляции).
Симптомы: тахикардия, усиление сердцебиения, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица, метаболический ацидоз.
Лечение: назначение седативных препаратов, транквилизаторов, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительнее селективных бета1 -адреноблокаторов). При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.
При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина ), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.
Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.
Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) усиливают действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.
Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.
Беременность и лактация
Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в I триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Со стороны ЦНС: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение систолического АД.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.
Cо стороны дыхательной системы: кашель, раздражение гортани и глотки, парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: гипергидроз, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.
У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме.
Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек только под наблюдением врача.
При острой, быстро усиливающейся одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение). Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.
В случае усиления бронхиальной обструкции считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов β2 -адренорецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, или увеличение рекомендуемой продолжительности применения. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.
При лечении агонистами β2 -адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.
В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β2 -адренорецепторов.
Гипокалиемия у пациентов, получающих дигоксин, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых пациентов могут вызвать бронхоспазм.
В связи с наличием в составе фенотерола применение препарата Беротек может приводить к положительным результатам тестов на злоупортебление психоактивными веществами по немедицинским показаниям, у спортсменов - к положительным результатам тестов на допинг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось. Однако пациентам необходимо сообщать, что во время лечения препаратом Беротек возможно развитие головокружения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. При возникновении головокружения следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомобиля и управление механизмами.
Применение в пожилом возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Беротек – бронхорасширяющий препарат, предназначенный для расслабления гладкой мускулатуры бронхов и снятия бронхоспазм .
Основным действующим веществом Беротека является фенотерола гидробромид, благодаря свойствам которого происходит релаксация гладкой мускулатуры сосудов и бронхов. Также данное вещество эффективно защищает от метахолина, гистамина, прохладного воздуха и некоторых аллергенов. Беротек способен предотвращать бронхиальную обструкцию, возникшую в результате физического напряжения, а также стимулировать мукоцилиарный клиренс (местную защиту органов дыхания). Данный препарат обладает свойствами стимулятора дыхания.
После применения Беротека для ингаляций препарат начинает действовать через несколько минут и сохраняет свою эффективность в течение 3-5 часов. Порядка 10-30% фенотерола гидробромида попадает в нижние дыхательные пути, а остальная часть оседает в верхних дыхательных путях, а затем проглатывается. Проглоченное количество Беротека не влияет на ту концентрацию фенотерола в крови, которая была достигнута после ингаляции. Препарат способен в неизменном виде попадать в грудное молоко и проникать через плацентарный барьер.
Показания к применениюСогласно инструкции, Беротек назначается в следующих случаях:
Беротек выпускается в форме раствора для ингаляций. В 1 мл (20 капель) препарата содержится 1 мг активного вещества. Применение Беротека для ингаляций должно происходить под контролем врача.
Для снятия приступов бронхиальной астмы детям старше 12 лет и взрослым рекомендуют применять 10 капель раствора, в тяжелых случаях эту дозу можно увеличить до 20-25 капель, а в крайне тяжелых – до 20-25 капель.
Детям 6-12 лет для этой же цели назначают 10 капель Беротека для ингаляций, в тяжелых случаях – 20 капель, в крайне тяжелых случаях – 30 капель .
С целью профилактики астмы физического усилия взрослым, детям от 6 лет и пожилым пациентам назначают по 10 капель препарата 4 раза в сутки. Этот же режим дозирования применяется взрослым и детям от 6 лет при симптоматическом лечении бронхиальной астмы и хронического обструктивного бронхита. Детям до 6 лет при данных диагнозах следует начинать с 5 капель 3 раза в день, возможно максимальное разовое применение 20 капель, но только по назначению врача.
Беротек для ингаляций перед использованием следует разводить физиологическим раствором до 3-4 мл объема. Длительность ингаляции контролируется по расходованию раствора. Разведение Беротека для ингаляций следует осуществлять непосредственно перед процедурой. Интервал между ингаляциями не должен быть меньше 4 часов.
Побочные действияПеред применением Беротека инструкция к нему должна быть детально изучена, поскольку в некоторых случаях возможна негативная реакция организма на данный препарат:
Согласно инструкции, Беротек не назначается при гиперчувствительности к фенотеролу, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии и тахиаритмии .
Осторожность необходима при назначении Беротека при следующих заболеваниях:
Целесообразность применения Беротека для ингаляций в период беременности и во время кормления грудью определяется врачом.
Дополнительная информацияВ инструкции к Беротеку сказано, что раствор следует хранить в месте, где температура воздуха не превышает 30 0 С. Срок годности препарата составляет 5 лет.
Беротек Н по всем характеристикам является аналогом Беротека. Отличие заключается в форме выпуска – Беротек Н представляет собой дозированный аэрозоль для ингаляций. Одна доза препарата соответствует 100 мкг фенотерола гидробромида. Для снятия приступов бронхиальной астмы детям старше 4 лет и взрослым рекомендуется использовать 1 дозу, если ожидаемый эффект не наступил дети старше 6 лет и взрослые через пять минут могут повторить ингаляцию.
Для профилактики и лечения бронхиальной астмы, а также для симптоматического лечения других состояний, для которых характерно обратное сужение дыхательных путей детям от 6 лет и взрослым за одну ингаляцию рекомендуют применять 1-2 дозы Беротека Н (не более 8 в сутки). Детям 4-6 лет обычно назначают 1 дозу за прием, которую следует применять не более 4 раз в сутки. Между ингаляциями интервал времени должен быть порядка 3 часов. Более детальные рекомендации по применению Беротека Н должен дать лечащий врач. Условия хранения препарата такие же как и Беротека, срок годности – 3 года.
Понравилась статья? Поделись с друзьями.
Беротек назначается врачом, он не предназначен для самостоятельного выбора в качестве лечения. Используется для проведения ингаляций через небулайзер. Водой разводить нельзя, нужно купить в аптеке Натрия хлорид 0,9% (физраствор). Дозу Беротека, прописанную врачом, разводим до конечного объема, примерно 4 мл и используем для ингаляции, перед применением наводим каждый раз свежий раствор.
автор вопроса выбрал этот ответ лучшим
Беротек или фенотерол - это капли для проведения ингаляций при астме, бронхоспазме, обструктивной болезни легких.
Беротек - это итальянский препарат, лекарство не имеет ни цвета, ни запаха.
Это бронходилатирующее средство, купирует бронхоспазм в течении 5-ти минут.
Инструкция к беротеку противоречива.
Сначало говорится, что разрешено проводить ингаляции с беротеком с 12 лет, а позже встречается информация и детям до 6-ти лет (под наблюдением доктора).
Дозировка учитывается от тяжести состояния пациента, от 10 капель, до 25 капель на одну ингаляцию. Но бывают случаи, что и до 40 капель доводят. Это в особо тяжелых случаях.
Каждый раз ингаляции необходимо делать с новым раствором.
И обязательно в аптеке нужно приобрести к беротеку физраствор, то есть натрий хлорид и разбавлять им беротек при ингаляциях.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
20 мл — флаконы янтарного стекла (1) с капельницей — пачки картонные.40 мл — флаконы янтарного стекла (1) с капельницей — пачки картонные.100 мл — флаконы янтарного стекла (1) с капельницей — пачки картонные.
БЕРОТЕК: Фармакологическое действие
Бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик. Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с наличием или без эмфиземы легких.
Фенотерол является селективным стимулятором ?2-адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция ?1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии).
Связывание ?2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует развитию бронхолитического действия и устранению бронхоспазма.
Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены.
Прием фенотерола в дозах 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.
За счет стимулирующего влияния на ?-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин, продолжительность — 3-5 ч.
В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первого прохождения» через печень.
Проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.
Фенотерола гидробромид в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.
Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.
После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.
Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.
Препарат назначают ингаляционно. Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.
Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида); в крайне тяжелых случаях, если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей
Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза до 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида). В крайне тяжелых случаях, если доза до 1.5 мл (30 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 1.5 мл (30 капель = 1.5 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)
Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз/сут.
Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.
Правила использования препарата
Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.
Раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.
Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора выливают.
Раствор для ингаляций рекомендуется применять с использованием ингаляционного устройства небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.
Раствор для ингаляций можно ингалировать одновременно с совместимыми с ним холино- и муколитическими средствами (например, ипратропий бромид, амброксол в форме растворов для ингаляции).
Симптомы: тахикардия, усиление сердцебиения, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица.
Лечение: назначение седативных препаратов, транквилизаторов, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов). При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.
БЕРОТЕК: Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.
Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
Следует с осторожностью назначать Беротек® пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.
Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) усиливают действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.
Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.
БЕРОТЕК: Беременность и лактация
Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек® свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в I триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
БЕРОТЕК: Побочные действия
Со стороны ЦНС: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение систолического АД.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.
Cо стороны дыхательной системы: кашель, раздражение гортани и глотки, парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: гипергидроз, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
БЕРОТЕК: Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности — 5 лет.
— приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких);
— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС);
— проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.
С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.
БЕРОТЕК: Особые указания
У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.
Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек® только под наблюдением врача.
При острой, быстро усиливающейся одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение). Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.
В случае усиления бронхиальной обструкции считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов ?2-адренорецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, или увеличение рекомендуемой продолжительности применения. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.
При лечении агонистами ?2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами ?2-адренорецепторов.
Гипокалиемия у пациентов, получающих дигоксин, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых пациентов могут вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
БЕРОТЕК: Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
