Категория: Инструкции
Из-за широкой популярности парацетамола, статистика отмечает учащение случаев отравления им среди детей. Причем, учитывая то, что отравление может наступить в любом возрасте, чаще фиксируется оно у детей, не достигших шестилетнего возраста. Передозировка парацетамола, наступающая довольно легко, может вызывать ряд тяжелейших последствий. Чтобы избежать, связанных с этим, неприятностей и проблем для ребенка, а также четко определить когда стоит обратиться к врачу, необходимо владеть определенным набором знаний.
Наиболее часто для детей Российской Федерации парацетамол выпускается в виде свечей ректальных по 50-150 мг и сиропа по 120-160 мг/5 мл, причем рассчитаны они и для младенцев. Таблетированный парацетамол по 200 и 500 мг предназначен только детям старше 6 лет в качестве профилактики передозировки и, как следствие, отравления у младших деток.
Парацетамол входит в стандартный перечень жаропонижающих и обезболивающих препаратов для детей. Для его приобретения рецепт не нужен, а об эффективности и разумной безопасности спорить не приходится. Вот только высокие дозы парацетамола способны критически навредить, о чем более подробно будет говориться немного ниже. Дозировка для детей 2 месяцев -15 лет назначается в количестве 10-15 мг на каждые 6 часов. Допустимая доза в течение суток в 60 мг/кг, позволяет применять парацетамол до 4 раз за 24 часа, не составляя при этом риска и угрозы побочного действия. Эффективность парацетамола наступает уже через полчаса - час после приема и сохраняется где-то около 4 часов.
Как происходит передозировка парацетамола?
Передозировка парацетамолом вызывает тяжелые последствия и вызвана она может быть рядом факторов. К ним относятся:
Врачи рекомендуют, чтобы ничего не напутать с дозировкой, необходимо, производя лечение, где-то на видном месте прикрепить маркер с, соответствующей возрасту вашего ребенка, дозой. При приеме слишком большого количества парацетамола, значительно снижается возможность печени в безопасной его переработке. А вот значительная передозировка и вовсе приводит к очень серьезным нарушениям работы печени и почек, способным составить прямую угрозу для жизни ребенка.
Сила поражения печени очередной дозой парацетамола непосредственно имеет зависимость от ряда факторов. Так, к примеру, для детей, младше пятилетнего возраста, угроза повреждения печени ниже, чем для ребенка от пяти лет и взрослого человека. Не менее главенствующую роль занимает и фактор степени наполнения желудка в момент приема препарата ребенком.
Говоря более точно, разовая доза, представляющая опасность для здоровья ребенка, составляет от 150 мг на килограмм веса. Взрослому человеку допустимо принимать парацетамол по 352 или 500 мг через каждые 3-4 часа, учитывая, что суммарное количество не превышает 4000 мг/сутки. То есть, токсичной считается доза парацетамола выше 150 мг/кг для ребенка и выше 4 г/сутки – для взрослого.
Что делать при передозировке парацетамолом?
В случае, когда ребенок принял парацетамол более, чем рекомендовано, но менее токсичного значения, можно обойтись без специализированной медицинской помощи. Но все же, следует предельно внимательно наблюдать за общим состоянием ребенка. Появление тошноты, рвоты, резей в области живота, вялости, сонливости и прочих признаков отравления, являются весомой причиной для срочного обращения в медицинские учреждения за помощью. Прием токсической дозы препарата уже через 2-4 часа проявляется такими симптомами: бледность кожных покровов, тошнота, испарина и возможная рвота, что сохраняется в течение суток. Проявления нарушений в работе печени и изменение сознания обнаруживаются на 3-4 сутки. При проглатывании токсичной дозы парацетамола, необходимо вызвать любыми методами рвоту у ребенка. К примеру, ему следует дать выпить воды и надавить на корень языка.
Неотложная медицинская помощь такому ребенку предусматривает прием препаратов энтеросорбентов (активированный уголь, энтеросгель, полифепан и другие), что блокирует всасывание препарата. Наиболее часто используют активированный уголь в виде раствора черного цвета для перорального применения. В экстренном случае устанавливается назогастральный зонд, представляющий собой трубку, опускаемую через ноздрю, непосредственно в желудок, с целью его промывания. Серьезная передозировка очень часто требует введение противоядия N-ацетилцистеин, что обеспечивает сбережение функциональных способностей печени и, соответственно, жизни пострадавшего. Антидот необходимо ввести не позже 8-10 часов поле приема парацетамола.
Игнорирование передозировки парацетамолом, а также не своевременное лечение, чревато летальным исходом, наступившим в течении всего нескольких дней. Эффективной профилактикой такого осложнения является внимательное дозирование и своевременное лечение передозировки. Парацетамол, как и любой фармакологический препарат, имеет ряд противопоказаний, к которым смело можно отнести: индивидуальную непереносимость и повышенную чувствительность организма, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 месяцев, а также пожилой возраст. Парацетамол – один из компонентов противопростудных препаратов, обладающих антиаллергическими, общетонизирующими, противокашлевыми свойствами и действующих против заложенности носа. Также, чтобы избежать отравления ребенка парацетамолом, необходимо хранить все лекарственные препараты в, недоступном для него, месте.
Парацетамол для Детей проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.
Показания и дозировкаПоказания препарата Парацетамол для детей:
Боль при прорезывании зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка).
Препарат предназначен только для перорального применения.
Доза парацетамола для всех детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.
Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза парацетамола - 60 мг / кг массы тела.
Применение препарата Парацетамол для Детей можно повторять каждые 4-6 часов в случае необходимости. Не применять более 4 доз в течение 24 часов. Интервал между приемами должен быть не менее
4:00. Максимальный курс лечения без консультации врача - 3 дня.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
В таблице следует найти дозу, соответствующую возрасту ребенка. Доза отмеряется с помощью дозировочной ложки, которая имеет отметки 2,5 мл и 5 мл.
Разовые дозы сиропа парацетамола 120 мг / 5 мл детям:
Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 месяцев. Данная лекарственная форма применяется детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
ПередозировкаПоражение печени возможно у взрослых, которые применили 10 г или более парацетамола, у детей, которые применили более 150 мг / кг массы тела.
У пациентов с факторами риска применения 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность кожи, тошнота. рвота, анорексия и боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз и увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, гепатоцеллюлярная недостаточность, гепатонекроз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к гипогликемии, энцефалопатии, кровоизлияний, отека мозга. коме и летальному исходу.
Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, сопровождается выраженной болью в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени.
При применении высоких доз Парцетамола для Детей возможны:
В случае передозировки возможно развитие сердечной аритмии (в т.ч. тахикардии, экстрасистолии) и панкреатита, повышенного потоотделения.
При длительном применении высоких доз возможно развитие апластической анемии. тромбоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, нейтропения, лейкопения.
Лечение. При передозировке (даже при отсутствии симптомов) необходимо скорая медицинская помощь, немедленная госпитализация. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не соответствовать тяжести передозировки или риска повреждения органов.
Концентрацию плазменного парацетамола следует оценивать через 4:00 или позже после его применения (более ранние определения концентрации не надежны).
В первый час после приема большой дозы парацетамола необходимо промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
Лечение ацетилцистеином следует применять в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект проявляется при его применении в течение 8:00 после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого срока. Внутривенно следует вводить ацетилцистеин согласно установленной схеме применения. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в районах, отдаленных от больницы.
Необходимо также принять симптоматических мероприятий.
Побочные эффектыПобочные эффекты препарата Парацетамол для Детей:
Иммунная система: реакции гиперчувствительности и анафилактические реакции, в т.ч. сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, кожная, возможна крапивница вследствие наличия в препарате метил и пропилпарагидроксибензоат), зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В случае появления высыпаний следует немедленно прекратить прием препарата.
Дыхательная система: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Нервная система (обычно развивается при применении высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации.
Пищеварительная система: тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи. гепатонекроз (дозозависимый эффект) сообщалось о случаях острого панкреатита (обычно при передозировке). Препарат содержит сорбит, что может вызвать мягкий слабительный эффект.
Эндокринная система: гипогликемия, возможно развитие гипогликемической комы.
Кровь и лимфатическая система: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические - апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, что может привести к появлению синяков, кровотечений, в т.ч. носовых кровотечений и / или кровоточивости десен, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Мочевыделительной системы: при применении высоких доз - нефротоксическое действие (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), асептическая пиурия.
Побочные эффекты при применении парацетамола возникают редко, зависят от дозы и длительности применения препарата.
В случае возникновения каких-либо побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение препарата.
ПротивопоказанияПарацетамол для Детей не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит парацетамол. чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола.
Препараты, которые индуцируют печеночные микросомальные ферменты (в т.ч. барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, другие противосудорожные средства, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, препараты зверобоя), этанол: возможно усиление токсического влияния парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксичные метаболиты, особенно при применении высоких доз парацетамола.
Барбитураты: уменьшение жаропонижающего эффекта парацетамола.
Не применять одновременно с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол.
Пробенецид, пропанолол: возможно усиление действия парацетамола.
Ликсисенатид: возможно снижение абсорбции парацетамола при применении его через
1-4 часа после применения ликсисенатиду.
Хлорамфеникол: усиление его токсичности, поскольку удлиняется период полувыведения хлорамфеникола и повышается его концентрация в плазме крови.
Метоклопрамид, домперидон: возможно увеличение скорости абсорбции парацетамола.
Холестирамин: возможно уменьшение скорости абсорбции парацетамола.
Варфарин, другие кумарины: возможно усиление антикоагулянтного эффекта с повышением риска кровотечений при применении высоких доз парацетамола в течение нескольких дней рекомендуется регулярный мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) разовые дозы парацетамола не имеют существенного влияния. В случае необходимости дозу приема антикоагулянта следует откорректировать при лечении парацетамолом.
Дифлунизал и другие НПВП: увеличивается уровень сывороточного парацетамола, что повышает риск гепатотоксичности и нефротоксичности.
Изониазид, рифампицин, другие гепатотоксические средства: повышение риска развития гепатотоксического синдрома.
Диуретики: парацетамол снижает их эффективность.
Противовирусные препараты: регулярное применение парацетамола возможно снижает метаболизм зидовудина (повышенный риск нейтропении).
Взаимодействие с диагностическими тестами: парацетамол может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови при использовании метода с фосфорновольфрамовою кислотой и определения глюкозы в крови оксидазы-пероксидазной методом.
Состав и свойствадействующее вещество: парацетамол;
5 мл сиропа содержат 120 мг парацетамола (в пересчете на 100% сухое вещество)
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, глицерин, этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор малиновый, Понсо 4R (Е 124), вода очищенная.
Форма выпуска: Сироп.
Парацетамол для Детей проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из пищеварительного тракта, преимущественно в тонком кишечнике, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Хорошо распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 10% и незначительно увеличивается при повышении дозы. Сульфатный и глюкуронидные метаболиты связываются с белками плазмы крови даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуронидами, конъюгации с сульфатами и окисления с участием смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием N-ацетил-р-бензохинонимин, что образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшем количестве - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не проявляют биологической активности. У недоношенных детей, новорожденных и у детей на первом году жизни преобладает сульфатный метаболизм. Период полувыведения составляет 1- 4:00. У больных циррозом печени период полувыведения несколько увеличен. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуроновых и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде парацетамола.
Хранить Парацетамол для Детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 17.18 мг, кальция стеарат 1.74 мг, желатин 1.08 мг.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозированияВнутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема - до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая - 1 г, суточная - 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года - 60-120 мг, до 3 месяцев - 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 125-250 мг.
Кратность применения - 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
ПротивопоказанияХронический активный алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Беременность и лактацияПарацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение в пожилом возрастеС осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
Применение для детейПрименение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1 -рецепторов).
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотригином умеренно повышается выведение ламотригина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотригином умеренно повышается выведение ламотригина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
