Категория: Инструкции
Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сутки. Максимальная разовая доза составляет 2 таб. максимальная суточная - 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: искусственная рвота, назначение солевых слабительных, активированного угля, проведение противошоковой терапии, восполнение объема циркулирующей крови.
ВзаимодействиеОдновременное применение метамизола натрия с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его действие. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата. Темпалгин усиливает эффекты этанола. Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови. Метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их эффективность.
Особые указанияС осторожностью следует принимать препарат при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, длительном злоупотреблении алкоголем. В связи с наличием в составе препарата пшеничного крахмала следует с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией). Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время лечения метамизолом натрия. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь. После приема Темпалгина возможно окрашивание мочи в красный цвет. При длительном (более недели) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Темпалгин – лекарственный препарат, который оказывает обезболивающие и жаропонижающие действие на организм человека.
Фармакологическое действиеВ состав лекарственного препарат Темпалгин входит ненаркотический анальгетик метамизол натрия и анксиолитик темпидон. Темпалгин действует на организм анксиолитически.
Лекарственный препарат устраняет болевые ощущения. Выводится препарат естественным путем.
Форма выпускаЛекарственный препарат Темпалгин можно найти в аптеках в виде таблеток, покрытых оболочкой. В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 500 мг метамизола натрия и 20 мг темпидона.
Показания к применениюДоктора назначают приме препарата Темпалгин в тех случаях, когда у пациентов обнаружена лихорадка во время инфекционно-воспалительных процессов. Темпалгин также используют в комплексе со спазмолитиками для снятия очень болевых ощущений.
Темпалгин назначают пациентам, которые жалуются на головную, зубную боль, также при болях в суставах и в мышцах. Препарат хорошо снимает менструальную боль.
ПротивопоказанияЛекарственный препарат Темпалгин не используют в случае непереносимости пациентом компонентов, входящих в состав препарата. Препарат не используют при заболеваниях крови, таких как: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия
При заболеваниях печени препарат не используют, также при нарушении нормального функционирования почек. Препарат не используют во время третьего триместра беременности, а еще во время грудного вскармливания. Медики не рекомендуют использовать препарат детям младше 16 лет.
Инструкция по применениюЛекарственный препарат Темпалгин принимают после еды запив большим количеством воды. Дозировка для взрослых составляет 3-4 таблетки в день. Детям после 14 лет рекомендуется принимать 1-2 таблетки в день.
Прием данного лекарственного препарата нельзя совмещать с алкоголем. Кроме того, препарат не совмещают с коллоидные кровезаменители, пенициллин, рентгеноконтрастные средства, цитостатические лекарства.
Побочные действияТемпалгин имеет несколько побочных эффектов. Лекарственный препарат угнетает кроветворение и может вызвать агранулоцитоз, лейкопению или тромбоцитопению.
Во время приема возможны сухость во рту, желтуха, повышение билирубина и печеночных ферментов в крови, изменения артериального давления, головокружения, нарушения в работе почек, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Способ храненияПрепарат Темпалгин необходимо сохранять в темном и сухом месте подальше от детей.
Таблетки, покрытые оболочкой
Одна таблетка содержит
активные вещества: метамизол натрия - 500 мг
триацетонамин-4-толуенсульфонат - 20 мг,
вспомогательные вещества: пшеничный крахмал – 95,0мг, микрокристаллическая целлюлоза – 75,0 мг, повидон К 25 – 45,0 мг, тальк – 15,0 мг, стеарат магния – 10,0 мг,
состав оболочки. эудражит L 12,5 (сухой) – 1,32 мг, дибутилфталат – 0,12 мг, диоксид титана Е 171 – 3,63 мг, тальк - 3,63мг, макрогол 400 – 0,91 мг, глицерол – 0,17 мг, касторовое масло натуральное – 0,11 мг, краситель спектракол зеленый 810056 -0,11 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 13 мм, зеленого цвета, без запаха.
Анальгетики- антипиретики. Пиразолоны.
Метамизол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая максимальные плазменные концентрации, в среднем, на 30-120 минуте после приема. Связывается частично с плазменными протеинами, подвергается интенсивному метаболизму в печени. Метамизол быстро метаболизируется до 4-метиламиноантипирина (МАА) по пути неферментного гидролиза. Дальнейшее метаболизирование идет через активный 4-амино-антипирин (АА) до 4-ацетиламиноантипирина (ААА). По пути неполного окисления МАА образуется соединение 4-формиламиноантипирин (FAA). Таким образом, метаболизируется 65%- 70% введенной дозы. Выделение основного метаболита ААА осуществляется 90% с мочой и 10% с желчью с периодом полувыведения около 10 часов. Период полувыведения метамизола увеличивается в зависимости от возраста. У пациентов в возрасте 21-30 лет Т1/2 составляет 2,6 часа, в возрасте 73-90 лет – 4,5 часа.
Триацетонамин-4-толуенсульфонат подвергается интенсивной резорбции в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и создает терапевтические плазменные концентрации на 30 минуте после приема.
Темпалгин обладает выраженным и продолжительным анальгезирующим и жаропонижающим эффектом при умеренно выраженном противовоспалительном действии. Его анальгезирующий эффект превосходит по силе и продолжительности эффект метамизола. Триацетонамин-4-толуенсульфонат благоприятно влияет на эмоциональную составную часть боли. Метамизол тормозит простагландиновый синтез, ингибируя циклооксигеназу, обладает и некоторым мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов. Триацетонамин-4-толуенсульфонат обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, имеет центральное N-холинолитическое действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола.
Показания к применению
Препарат применяют для купирования боли средней интенсивности различного происхождения:
- травмы (растяжения, вывихи, ожоги)
- после хирургического вмешательства и стоматологических манипуляций
- премедикация в стоматологической практике
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, после приема пищи.
Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Детям старше 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день.
Длительность курса не должна превышать 5-7 дней.
- зуд, кожные высыпания, крапивница
- тошнота, рвота, боли в животе
- головная боль, головокружение
- снижение артериального давления
- изъязвление слизистой оболочки желудка
- апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения
- задержка воды и электролитов
- повышение ферментов печени
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- острая печеночная порфирия
- врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз
- тяжелые заболевания печени
- тяжелые заболевания почек
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Эффект метамизола потенцируется трициклическими антидепрессантами (психофорин, амитриптилин), пероральными контрацептивными средствами и аллопуринолом вследствие ингибирования метаболизирующих ферментов печени, в результате чего замедляется биотрансформация и усиливается токсичность отдельных компонентов препарата.
Барбитураты и фенилбутазон уменьшают фармакотерапевтический эффект метамизола вследствие индуцирования энзимов печени.
Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина.
Хлорамфеникол и другие тормозящие гемопоэз продукты, посредством аддитивного эффекта усиливают миелотоксическое действие метамизола.
Триацетонамин-4-толуенсульфонат потенцирует действие снотворных средств, общих анестетиков и наркотических и ненаркотических анальгетиков.
Алкоголь усиливает токсическое действие метамизола и триацетонамин-4- толуенсульфоната.
При более длительном лечении Темпалгином® необходим систематический контроль картины крови.
С осторожностью следует назначать Темпалгин при повышенной чувствительности к анальгетикам, нестероидным противовоспалительным средствам, пациентам с бронхиальной астмой.
При применении Темпалгина прием алкоголя противопоказан.
Препарат содержит пшеничный крахмал, что представляет опасность для лиц с глютеновой энтеропатией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Триацетонамин-4-толуенсульфонат снижает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, в связи с чем не рекомендуется применять водителям автомашин и при работе с потенциально опасными механизмами.
Симптомы. тошнота, рвота, при очень больших дозах –гематемезис и мелена, шум в ушах, снижение артериального давления, вплоть до развития коллапса, судороги, нарушение сердечного ритма, нарушение дыхания, олигоурия, анурия, токсоаллергический шок.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, слабительные средства, форсированный диурез, искусственное дыхание, противошоковые и противогиповолемические средства.
Форма выпуска и упаковка
Препарат упаковывается по 10 таблеток покрытых оболочкой, в блистер из твердой прозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
Два (20 таблеток покрытых оболочкой) блистера кладут в картонную пачку вместе с аннотацией - вкладышем с указаниями по применению
В оригинальной упаковке, в сухом, и защищенном от света, месте при температуре не выше +25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
АО Софарма, Болгария, 1220
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые
метамизол натрий500 мг
триацетонамин 4-толуенсульфонат (темпидон)20 мг
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый
Фармакологическое действиеАнальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.
ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Особенности продажиОтпускается без рецепта
Особые условияРентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.
На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.
При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
— умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
— слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
— болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
— повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность;
— артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
— угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст (до 14 лет);
— повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.
С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем
Лекарственное взаимодействиеТемпалгин усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.
Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами
Заказать ТЕМПАЛГИН N20 ТАБЛ П/О из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Московской области на медикаменты!
Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.
Ближайшие к вам пункты доставки в Московской области вы можете посмотреть здесь.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Взрослым назначают по 1 таблетки 1-3, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таблетки Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная - 6 таблетки Продолжительность приема - не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Передозировкатошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги
Невероятно болезненное и смертельно опасное заболевание. Как уберечь себя?
Каждый второй житель планеты — носитель опасной бактерии, вызывающей язву желудка. К счастью, современные методы терапии позволяют вылечить язву на любом этапе
Краткий гид по сохранению здоровья в новогодние каникулы
Наименование: ТЕМПАЛГИН®. Sopharma
Фармакологические свойствафармакодинамика. Метамизол натрия в роли анальгезирующего средства обладает обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Он тормозит синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ, оказывает известное мембраностабилизирующее воздействие, тормозит образование эндогенных пирогенов.
Темпидон обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Понижает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое воздействие, усиливает и удлиняет анальгезирующее воздействие метамизола. Темпидон благоприятно влияет и на эмоциональный компонент боли.
Комбинация метамизола натрия и темпидона усиливает обезболивающий результат метамизола и увеличивает длительность его действия.
Фармакокинетика. Резорбция. После перорального применения метамизол гидролизируется в ЖКТ. Активными метаболитами являются 4-метил-аминоантипирин (МАА) и 4-аминоантипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1–2 ч. Биодоступность МАА составляет около 90%. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.
Темпидон резорбируется в верхних отделах ЖКТ. Терапевтические концентрации в плазме крови устанавливаются через 30 мин после приема.
Cmax в плазме крови 0,8 мкг/мл достигается в пределах 60 мин.
Распределение. Метамизол натрия частично связывается с протеинами плазмы крови.
Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, показывают, что распределение темпидона в тканях значительное.
Метаболизм. Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты — 4-ММА, 4-АА — фармакологически активны.
Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола выявляют в неизмененном виде. Метаболиты метамизола выделяются в грудное молоко.
Темпидон выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве ⅔ примененной дозировки.
Пациенты с нарушениями функции печени: Т½ активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. Этим больным предлогается лечение метамизолом в более низких дозах.
Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с нарушением функции почек снижена степень выведения некоторых метаболитов. Этим больным предлогается лечение метамизолом в более низких дозах.
табл. п/о, № 10, № 20
Метамизол натрия моногидрат
Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, магния стеарат, тальк, опадрай II 85 F21526 зеленый.
№ UA/3553/01/01 от 02.04.2015 до 02.04.2020
непродолжительное симптоматическое лечение болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгии, невралгии, артралгии.
Применениетаблетки принимают перорально, запивая водой, в основном после приема пищи.
Курс лечения не должен составлять более 3 дней. Использование лекарства более длительный период или в более высоких дозах вероятно только после консультации с врачом.
Дозировка зависит от выраженности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые. Обычная дозировка — по 1 таблетке 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести клинических симптомов. Наибольшая однократная дозировка не должна превышать 1 таблетку. Наибольшая суточная дозировка составляет 2 таблетки.
При стоматологических манипуляциях — по 1 таблетке за 30 мин перед вмешательством.
Дети в возрасте старше 15 лет. По 1 таблетке в сутки. Наибольшая суточная дозировка — 1 таблетка.
Пациенты в возрасте старше 65 лет. Зачастую не требуется снижения дозировки. У пациентов с возрастными нарушениями функции почек и печени лечение препаратом должно быть непродолжительным. Наибольшая суточная дозировка не должна превышать 2 таблетки.
Пациенты с нарушением функции печени. У таких пациентов вероятно увеличение Т½ метаболитов метамизола. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени предлогается использование ½ рекомендуемой дозировки для взрослых (наибольшая суточная дозировка — 1 таблетка).
Пациенты с нарушением функции почек. Метамизол и его метаболиты выделяются почками. У пациентов с нарушением функции почек лечение препаратом Темпалгин надлежит проводить, применяя ½ рекомендуемой дозировки для взрослых (наибольшая суточная дозировка — 1 таблетка).
гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам лекарства; гиперчувствительность к другим производным пиразолона; острая печеночная порфирия; врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза); тяжелые заболевания почек и/или печени; нарушение функции костного мозга (в частности после лечения цитостатиками); заболевания системы крови (апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз), изменение состава периферической крови; анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; артериальная гипотензия со значениями АД <100 мм рт. ст.; подозрение на острую хирургическую патологию.
Побочные эффектыпри использовании лекарства Темпалгин возможные побочные действия чаще обусловлены метамизолом натрия.
Побочные реакции классифицированы по органам и системам.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Риск развития агранулоцитоза запрещено предусмотреть. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, которые применяли метамизол в прошлом без проявления побочных действий. Риск возникновения агранулоцитоза повышается при длительном использовании (>1 нед) метамизола.
Со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции. Более легкие действия проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистых оболочек — зуд, жжение, покраснение, уртикария, отеки (генерализованные или местные), диспноэ и редко — нарушения со стороны ЖКТ. Такие легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной уртикарией, тяжелым ангионевротическим отеком (включая ларингеальный), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, снижением АД (иногда с предшествующим повышением АД), астматическим приступом (у пациентов с аспириновой астмой), синдромом Стивенса — Джонсона и Лайелла, циркуляторным шоком.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, цианоз, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе; в единичных случаях — ульцерации и кровотечение.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ), холестаз, гипербилирубинемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. При использовании лекарства в высоких дозах — нарушения функции почек.
лечение препаратом Темпалгин (из-за содержания метамизола) проводится только в течение короткого периода, когда нет альтернативного метода терапии.
До начала лечения пациентов нужно предупредить, что при появлении кровотечения из десен, побледнении кожных покровов, астении, возникновении высыпаний на коже и слизистых оболочках прием лекарства нужно прекратить и срочно обратиться к врачу.
При более продолжительном лечении препаратом Темпалгин требуется контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу из-за повышенного риска развития агранулоцитоза.
Не надлежит превышать рекомендуемые дозировки лекарства. Поскольку метамизол обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может усложнить их диагностику.
У детей надлежит использовать под постоянным наблюдением врача. Нужно контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
Нужно осторожно использовать у пациентов с аллергическими заболеваниями, гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим лекарственным препаратам (непереносимость анальгетиков) и другим лекарственным средствами или пищевым продуктам из-за повышения риска развития аллергических реакций и астматических приступов.
С осторожностью надлежит использовать у пациентов таких категорий: приклонного возраста — может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта; с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит); с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с сердечно-сосудистой недостаточностью; с хроническим алкоголизмом.
Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин надлежит проводить с особой осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
При одновременном использовании с алкоголем повышается риск развития побочных эффектов.
Нужно с осторожностью использовать у пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени или нарушениями функции почек.
При приеме лекарства вероятно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.
Не надлежит использовать препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, нужно прекратить прием лекарства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Пшеничный крахмал, входящий в состав лекарства, может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Не надлежит превышать рекомендуемые дозировки лекарства.
Использовать у детей надлежит под постоянным наблюдением врача.
Использование в период беременности и кормления грудью
Беременность. Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о использовании лекарства у этой группы. Тем не менее что метамизол считается слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия боталлова протока и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.
Кормление грудью. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом Темпалгин грудное вскармливание надлежит прекратить.
Дети. Не используют у детей в возрасте до 15 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Темпалгин уменьшает возможность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не надлежит назначать водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.
воздействие трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном использовании с препаратом Темпалгин.
Одновременное использование с иными анальгетиками и НПВП увеличивет риск развития проявлений гиперчувствительности и других побочных действий.
Барбитураты, глютетимид и фенилбутазон уменьшают выраженность и время фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.
Метамизол уменьшает активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном использовании в результате индукции печеночных энзимов.
Анальгезирующее воздействие лекарства усиливают седативные средства и транквилизаторы (диазепам, комбинированные препараты, содержащие фенобарбитал, этилбромизовалерианат, кодеин и т.д.).
Метамизол уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном использовании с хлорпромазином может наступить гипотермия.
Цитостатики (сакролизин, метотрексат), препараты золота, тиамазол, хлорамфеникол и другие препараты, тормозящие гемопоэз, усиливают миелотоксическое воздействие метамизола.
Необходима осторожность при одновременном использовании с диуретиками (фуросемид).
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не надлежит использовать во время лечения метамизолом натрия.
Темпидон потенцирует седативное воздействие снотворных средств, общих анестетиков, наркотических и ненаркотических анальгетиков.
При использовании одновременно с НПВП, в том числе с метамизолом натрия, усиливается гипогликемическое воздействие сульфонамидных пероральных гипогликемизирующих препаратов.
симптомы: желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, боль в желудке, при высоких дозах — гематемезис и мелена); церебральный синдром (меньероподобные явления, шум в ушах, слабость, атаксия, сонливость, апноэ, нарушение сознания, бред, кома с артериальной гипотензией и тонико-клонические судороги); гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, геморрагический диатез); метаболический синдром (метаболический алкалоз); почечный (ренальный) синдром (от олигурии до анурии); острая печеночная недостаточность и ОПН; токсико-аллергический синдром (буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда коре- или тифоподобная сыпь; у некоторых заболевших может развиться токсико-аллергический шок); гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, тахикардия, дисфагия, одышка, гастралгия/гастрит, паралич дыхательных мышц.
При первых симптомах передозировки нужно срочно обратиться за медицинской помощью!
Лечение: симптоматическая терапия — промывание желудка, мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости — гемодиализ.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.