Руководства, Инструкции, Бланки

Темпалгин М 500 Инструкция По Применению img-1

Темпалгин М 500 Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Темпалгин м 500 инструкция по применению

Инструкция по применению Способ применения и дозировка

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сутки. Максимальная разовая доза составляет 2 таб. максимальная суточная - 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: искусственная рвота, назначение солевых слабительных, активированного угля, проведение противошоковой терапии, восполнение объема циркулирующей крови.

Взаимодействие

Одновременное применение метамизола натрия с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его действие. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата. Темпалгин усиливает эффекты этанола. Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови. Метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их эффективность.

Особые указания

С осторожностью следует принимать препарат при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, длительном злоупотреблении алкоголем. В связи с наличием в составе препарата пшеничного крахмала следует с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией). Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время лечения метамизолом натрия. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь. После приема Темпалгина возможно окрашивание мочи в красный цвет. При длительном (более недели) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Другие статьи

Темпалгин - инструкция по применению, описание, отзывы –

Темпалгин – лекарственный препарат, который оказывает обезболивающие и жаропонижающие действие на организм человека.

Фармакологическое действие

В состав лекарственного препарат Темпалгин входит ненаркотический анальгетик метамизол натрия и анксиолитик темпидон. Темпалгин действует на организм анксиолитически.

Лекарственный препарат устраняет болевые ощущения. Выводится препарат естественным путем.

Форма выпуска

Лекарственный препарат Темпалгин можно найти в аптеках в виде таблеток, покрытых оболочкой. В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 500 мг метамизола натрия и 20 мг темпидона.

Показания к применению

Доктора назначают приме препарата Темпалгин в тех случаях, когда у пациентов обнаружена лихорадка во время инфекционно-воспалительных процессов. Темпалгин также используют в комплексе со спазмолитиками для снятия очень болевых ощущений.

Темпалгин назначают пациентам, которые жалуются на головную, зубную боль, также при болях в суставах и в мышцах. Препарат хорошо снимает менструальную боль.

Противопоказания

Лекарственный препарат Темпалгин не используют в случае непереносимости пациентом компонентов, входящих в состав препарата. Препарат не используют при заболеваниях крови, таких как: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия

При заболеваниях печени препарат не используют, также при нарушении нормального функционирования почек. Препарат не используют во время третьего триместра беременности, а еще во время грудного вскармливания. Медики не рекомендуют использовать препарат детям младше 16 лет.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат Темпалгин принимают после еды запив большим количеством воды. Дозировка для взрослых составляет 3-4 таблетки в день. Детям после 14 лет рекомендуется принимать 1-2 таблетки в день.

Прием данного лекарственного препарата нельзя совмещать с алкоголем. Кроме того, препарат не совмещают с коллоидные кровезаменители, пенициллин, рентгеноконтрастные средства, цитостатические лекарства.

Побочные действия

Темпалгин имеет несколько побочных эффектов. Лекарственный препарат угнетает кроветворение и может вызвать агранулоцитоз, лейкопению или тромбоцитопению.

Во время приема возможны сухость во рту, желтуха, повышение билирубина и печеночных ферментов в крови, изменения артериального давления, головокружения, нарушения в работе почек, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Способ хранения

Препарат Темпалгин необходимо сохранять в темном и сухом месте подальше от детей.

Темпалгин - Лекарства в Астане - Моя Астана

Таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества: метамизол натрия - 500 мг

триацетонамин-4-толуенсульфонат - 20 мг,

вспомогательные вещества: пшеничный крахмал – 95,0мг, микрокристаллическая целлюлоза – 75,0 мг, повидон К 25 – 45,0 мг, тальк – 15,0 мг, стеарат магния – 10,0 мг,

состав оболочки. эудражит L 12,5 (сухой) – 1,32 мг, дибутилфталат – 0,12 мг, диоксид титана Е 171 – 3,63 мг, тальк - 3,63мг, макрогол 400 – 0,91 мг, глицерол – 0,17 мг, касторовое масло натуральное – 0,11 мг, краситель спектракол зеленый 810056 -0,11 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 13 мм, зеленого цвета, без запаха.

Анальгетики- антипиретики. Пиразолоны.

Метамизол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая максимальные плазменные концентрации, в среднем, на 30-120 минуте после приема. Связывается частично с плазменными протеинами, подвергается интенсивному метаболизму в печени. Метамизол быстро метаболизируется до 4-метиламиноантипирина (МАА) по пути неферментного гидролиза. Дальнейшее метаболизирование идет через активный 4-амино-антипирин (АА) до 4-ацетиламиноантипирина (ААА). По пути неполного окисления МАА образуется соединение 4-формиламиноантипирин (FAA). Таким образом, метаболизируется 65%- 70% введенной дозы. Выделение основного метаболита ААА осуществляется 90% с мочой и 10% с желчью с периодом полувыведения около 10 часов. Период полувыведения метамизола увеличивается в зависимости от возраста. У пациентов в возрасте 21-30 лет Т1/2 составляет 2,6 часа, в возрасте 73-90 лет – 4,5 часа.

Триацетонамин-4-толуенсульфонат подвергается интенсивной резорбции в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и создает терапевтические плазменные концентрации на 30 минуте после приема.

Темпалгин обладает выраженным и продолжительным анальгезирующим и жаропонижающим эффектом при умеренно выраженном противовоспалительном действии. Его анальгезирующий эффект превосходит по силе и продолжительности эффект метамизола. Триацетонамин-4-толуенсульфонат благоприятно влияет на эмоциональную составную часть боли. Метамизол тормозит простагландиновый синтез, ингибируя циклооксигеназу, обладает и некоторым мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов. Триацетонамин-4-толуенсульфонат обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, имеет центральное N-холинолитическое действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола.

Показания к применению

Препарат применяют для купирования боли средней интенсивности различного происхождения:

- травмы (растяжения, вывихи, ожоги)

- после хирургического вмешательства и стоматологических манипуляций

- премедикация в стоматологической практике

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, после приема пищи.

Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза в день.

Детям старше 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день.

Длительность курса не должна превышать 5-7 дней.

- зуд, кожные высыпания, крапивница

- тошнота, рвота, боли в животе

- головная боль, головокружение

- снижение артериального давления

- изъязвление слизистой оболочки желудка

- апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения

- задержка воды и электролитов

- повышение ферментов печени

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- острая печеночная порфирия

- врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз

- тяжелые заболевания печени

- тяжелые заболевания почек

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Эффект метамизола потенцируется трициклическими антидепрессантами (психофорин, амитриптилин), пероральными контрацептивными средствами и аллопуринолом вследствие ингибирования метаболизирующих ферментов печени, в результате чего замедляется биотрансформация и усиливается токсичность отдельных компонентов препарата.

Барбитураты и фенилбутазон уменьшают фармакотерапевтический эффект метамизола вследствие индуцирования энзимов печени.

Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина.

Хлорамфеникол и другие тормозящие гемопоэз продукты, посредством аддитивного эффекта усиливают миелотоксическое действие метамизола.

Триацетонамин-4-толуенсульфонат потенцирует действие снотворных средств, общих анестетиков и наркотических и ненаркотических анальгетиков.

Алкоголь усиливает токсическое действие метамизола и триацетонамин-4- толуенсульфоната.

При более длительном лечении Темпалгином® необходим систематический контроль картины крови.

С осторожностью следует назначать Темпалгин при повышенной чувствительности к анальгетикам, нестероидным противовоспалительным средствам, пациентам с бронхиальной астмой.

При применении Темпалгина прием алкоголя противопоказан.

Препарат содержит пшеничный крахмал, что представляет опасность для лиц с глютеновой энтеропатией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Триацетонамин-4-толуенсульфонат снижает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, в связи с чем не рекомендуется применять водителям автомашин и при работе с потенциально опасными механизмами.

Симптомы. тошнота, рвота, при очень больших дозах –гематемезис и мелена, шум в ушах, снижение артериального давления, вплоть до развития коллапса, судороги, нарушение сердечного ритма, нарушение дыхания, олигоурия, анурия, токсоаллергический шок.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, слабительные средства, форсированный диурез, искусственное дыхание, противошоковые и противогиповолемические средства.

Форма выпуска и упаковка

Препарат упаковывается по 10 таблеток покрытых оболочкой, в блистер из твердой прозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

Два (20 таблеток покрытых оболочкой) блистера кладут в картонную пачку вместе с аннотацией - вкладышем с указаниями по применению

В оригинальной упаковке, в сухом, и защищенном от света, месте при температуре не выше +25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

АО Софарма, Болгария, 1220

Препарат Темпалгин купить в Московской области – описание и инструкция по применению лекарства «Темпалгин» - заказать недорого Темпалгин в интернет ап

ТЕМПАЛГИН N20 ТАБЛ П/О Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые

метамизол натрий500 мг

триацетонамин 4-толуенсульфонат (темпидон)20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.

На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

— умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;

— слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;

— болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);

— повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность;

— артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);

— угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст (до 14 лет);

— повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем

Лекарственное взаимодействие

Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами

Заказать ТЕМПАЛГИН N20 ТАБЛ П/О из раздела Лекарственные препараты на Apteka.RU очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Московской области на медикаменты!

Вся продукция на Apteka.RU — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

Ближайшие к вам пункты доставки в Московской области вы можете посмотреть здесь.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Взрослым назначают по 1 таблетки 1-3, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таблетки Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная - 6 таблетки Продолжительность приема - не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги

Невероятно болезненное и смертельно опасное заболевание. Как уберечь себя?

Каждый второй житель планеты — носитель опасной бактерии, вызывающей язву желудка. К счастью, современные методы терапии позволяют вылечить язву на любом этапе

Краткий гид по сохранению здоровья в новогодние каникулы

ТЕМПАЛГИН®, Sopharma инструкция по применению, описание препарата

ТЕМПАЛГИН®. Sopharma

Наименование: ТЕМПАЛГИН®. Sopharma

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Метамизол натрия в роли анальгезирующего средства обладает обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Он тормозит синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ, оказывает известное мембраностабилизирующее воздействие, тормозит образование эндогенных пирогенов.
Темпидон обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Понижает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое воздействие, усиливает и удлиняет анальгезирующее воздействие метамизола. Темпидон благоприятно влияет и на эмоциональный компонент боли.
Комбинация метамизола натрия и темпидона усиливает обезболивающий результат метамизола и увеличивает длительность его действия.
Фармакокинетика. Резорбция. После перорального применения метамизол гидролизируется в ЖКТ. Активными метаболитами являются 4-метил-аминоантипирин (МАА) и 4-аминоантипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1–2 ч. Биодоступность МАА составляет около 90%. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.
Темпидон резорбируется в верхних отделах ЖКТ. Терапевтические концентрации в плазме крови устанавливаются через 30 мин после приема.
Cmax в плазме крови 0,8 мкг/мл достигается в пределах 60 мин.
Распределение. Метамизол натрия частично связывается с протеинами плазмы крови.
Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, показывают, что распределение темпидона в тканях значительное.
Метаболизм. Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты — 4-ММА, 4-АА — фармакологически активны.
Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола выявляют в неизмененном виде. Метаболиты метамизола выделяются в грудное молоко.
Темпидон выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве ⅔ примененной дозировки.
Пациенты с нарушениями функции печени: Т½ активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. Этим больным предлогается лечение метамизолом в более низких дозах.
Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с нарушением функции почек снижена степень выведения некоторых метаболитов. Этим больным предлогается лечение метамизолом в более низких дозах.

Состав и форма выпуска

табл. п/о, № 10, № 20

Метамизол натрия моногидрат

Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, магния стеарат, тальк, опадрай II 85 F21526 зеленый.

№ UA/3553/01/01 от 02.04.2015 до 02.04.2020

непродолжительное симптоматическое лечение болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгии, невралгии, артралгии.

Применение

таблетки принимают перорально, запивая водой, в основном после приема пищи.
Курс лечения не должен составлять более 3 дней. Использование лекарства более длительный период или в более высоких дозах вероятно только после консультации с врачом.
Дозировка зависит от выраженности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые. Обычная дозировка — по 1 таблетке 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести клинических симптомов. Наибольшая однократная дозировка не должна превышать 1 таблетку. Наибольшая суточная дозировка составляет 2 таблетки.
При стоматологических манипуляциях — по 1 таблетке за 30 мин перед вмешательством.
Дети в возрасте старше 15 лет. По 1 таблетке в сутки. Наибольшая суточная дозировка — 1 таблетка.
Пациенты в возрасте старше 65 лет. Зачастую не требуется снижения дозировки. У пациентов с возрастными нарушениями функции почек и печени лечение препаратом должно быть непродолжительным. Наибольшая суточная дозировка не должна превышать 2 таблетки.
Пациенты с нарушением функции печени. У таких пациентов вероятно увеличение Т½ метаболитов метамизола. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени предлогается использование ½ рекомендуемой дозировки для взрослых (наибольшая суточная дозировка — 1 таблетка).
Пациенты с нарушением функции почек. Метамизол и его метаболиты выделяются почками. У пациентов с нарушением функции почек лечение препаратом Темпалгин надлежит проводить, применяя ½ рекомендуемой дозировки для взрослых (наибольшая суточная дозировка — 1 таблетка).

Противопоказания

гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам лекарства; гиперчувствительность к другим производным пиразолона; острая печеночная порфирия; врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза); тяжелые заболевания почек и/или печени; нарушение функции костного мозга (в частности после лечения цитостатиками); заболевания системы крови (апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз), изменение состава периферической крови; анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; артериальная гипотензия со значениями АД <100 мм рт. ст.; подозрение на острую хирургическую патологию.

Побочные эффекты

при использовании лекарства Темпалгин возможные побочные действия чаще обусловлены метамизолом натрия.
Побочные реакции классифицированы по органам и системам.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Риск развития агранулоцитоза запрещено предусмотреть. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, которые применяли метамизол в прошлом без проявления побочных действий. Риск возникновения агранулоцитоза повышается при длительном использовании (>1 нед) метамизола.
Со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции. Более легкие действия проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистых оболочек — зуд, жжение, покраснение, уртикария, отеки (генерализованные или местные), диспноэ и редко — нарушения со стороны ЖКТ. Такие легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной уртикарией, тяжелым ангионевротическим отеком (включая ларингеальный), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, снижением АД (иногда с предшествующим повышением АД), астматическим приступом (у пациентов с аспириновой астмой), синдромом Стивенса — Джонсона и Лайелла, циркуляторным шоком.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, цианоз, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе; в единичных случаях — ульцерации и кровотечение.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ), холестаз, гипербилирубинемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. При использовании лекарства в высоких дозах — нарушения функции почек.

Особые указания

лечение препаратом Темпалгин (из-за содержания метамизола) проводится только в течение короткого периода, когда нет альтернативного метода терапии.
До начала лечения пациентов нужно предупредить, что при появлении кровотечения из десен, побледнении кожных покровов, астении, возникновении высыпаний на коже и слизистых оболочках прием лекарства нужно прекратить и срочно обратиться к врачу.
При более продолжительном лечении препаратом Темпалгин требуется контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу из-за повышенного риска развития агранулоцитоза.
Не надлежит превышать рекомендуемые дозировки лекарства. Поскольку метамизол обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может усложнить их диагностику.
У детей надлежит использовать под постоянным наблюдением врача. Нужно контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
Нужно осторожно использовать у пациентов с аллергическими заболеваниями, гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим лекарственным препаратам (непереносимость анальгетиков) и другим лекарственным средствами или пищевым продуктам из-за повышения риска развития аллергических реакций и астматических приступов.
С осторожностью надлежит использовать у пациентов таких категорий: приклонного возраста — может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта; с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит); с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с сердечно-сосудистой недостаточностью; с хроническим алкоголизмом.
Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин надлежит проводить с особой осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
При одновременном использовании с алкоголем повышается риск развития побочных эффектов.
Нужно с осторожностью использовать у пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени или нарушениями функции почек.
При приеме лекарства вероятно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.
Не надлежит использовать препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, нужно прекратить прием лекарства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Пшеничный крахмал, входящий в состав лекарства, может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Не надлежит превышать рекомендуемые дозировки лекарства.
Использовать у детей надлежит под постоянным наблюдением врача.
Использование в период беременности и кормления грудью
Беременность. Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о использовании лекарства у этой группы. Тем не менее что метамизол считается слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия боталлова протока и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.
Кормление грудью. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом Темпалгин грудное вскармливание надлежит прекратить.
Дети. Не используют у детей в возрасте до 15 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Темпалгин уменьшает возможность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не надлежит назначать водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

Взаимодействия

воздействие трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном использовании с препаратом Темпалгин.
Одновременное использование с иными анальгетиками и НПВП увеличивет риск развития проявлений гиперчувствительности и других побочных действий.
Барбитураты, глютетимид и фенилбутазон уменьшают выраженность и время фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.
Метамизол уменьшает активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном использовании в результате индукции печеночных энзимов.
Анальгезирующее воздействие лекарства усиливают седативные средства и транквилизаторы (диазепам, комбинированные препараты, содержащие фенобарбитал, этилбромизовалерианат, кодеин и т.д.).
Метамизол уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном использовании с хлорпромазином может наступить гипотермия.
Цитостатики (сакролизин, метотрексат), препараты золота, тиамазол, хлорамфеникол и другие препараты, тормозящие гемопоэз, усиливают миелотоксическое воздействие метамизола.
Необходима осторожность при одновременном использовании с диуретиками (фуросемид).
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не надлежит использовать во время лечения метамизолом натрия.
Темпидон потенцирует седативное воздействие снотворных средств, общих анестетиков, наркотических и ненаркотических анальгетиков.
При использовании одновременно с НПВП, в том числе с метамизолом натрия, усиливается гипогликемическое воздействие сульфонамидных пероральных гипогликемизирующих препаратов.

Передозировка

симптомы: желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, боль в желудке, при высоких дозах — гематемезис и мелена); церебральный синдром (меньероподобные явления, шум в ушах, слабость, атаксия, сонливость, апноэ, нарушение сознания, бред, кома с артериальной гипотензией и тонико-клонические судороги); гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, геморрагический диатез); метаболический синдром (метаболический алкалоз); почечный (ренальный) синдром (от олигурии до анурии); острая печеночная недостаточность и ОПН; токсико-аллергический синдром (буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда коре- или тифоподобная сыпь; у некоторых заболевших может развиться токсико-аллергический шок); гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, тахикардия, дисфагия, одышка, гастралгия/гастрит, паралич дыхательных мышц.
При первых симптомах передозировки нужно срочно обратиться за медицинской помощью!
Лечение: симптоматическая терапия — промывание желудка, мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости — гемодиализ.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.