Темпанал - Инструкция по применению

Состав: метамизола натрия (анальгина) в пересчете на 100% вещество  0,5 г; темпидона в пересчете на 100% вещество  0,02 г.

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью;

Анальгетики (Анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики) и антипиретики (Антипиретики - лекарственные средства, снижающие температуру тела при лихорадке). Пиразолоны. Метамизол натрий, комбинации с психолептиками.

Фармакодинамика: Комбинированный препарат, в состав которого входят анальгетик  антипиретик метамизол натрия и транквилизатор (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства) темпидон. Препарат оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее, слабое противовоспалительное и седативное (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) действие. Анальгетический эффект связан с угнетением биосинтеза эндогенных (Эндогенный (от эндо … и …ген) - внутреннего происхождения\; в медицине - происходящий от причин, лежащих во внутренней среде организма) субстанций (Субстанция - вещество растительного, животного, микробного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства и изготовления лекарственных препаратов). причастных к возникновению болевых реакций ( брадикинины (Брадикинин - нонапептид, воздействующий на кровеносные сосуды тем, что увеличивает (расширяет) их и потому снижает кровяное давление. Класс ACE ингибиторов, которые используются для снижения кровяного давления, повышает уровень брадикинина, в дальнейшем снижающий кровяное давление. Брадикинин воздействует на кровеносные сосуды, высвобождая простациклин, оксид азота (II)). некоторые простагландины). Механизм антипиретического действия обусловлен уменьшением образования и высвобождения веществ из нейтрофильных гранулоцитов (Нейтрофильные гранулоциты (нейтрофилы, сегментоядерные нейтрофилы, нейтрофильные лейкоциты) - подвид гранулоцитарных лейкоцитов. Зрелые сегментоядерные нейтрофилы в норме являются основным видом лейкоцитов, циркулирующих в крови человека, составляя от 47 до 72 % общего количества лейкоцитов крови. Еще 1- 5 % в норме составляют юные, функционально незрелые нейтрофилы, имеющие палочкообразное сплошное ядро и не имеющие характерной для зрелых нейтрофилов сегментации ядра - так называемые палочкоядерные нейтрофилы. Нейтрофилы способны к фагоцитозу, причем являются микрофагами, то есть способны поглощать лишь относительно небольшие чужеродные частицы или клетки. После фагоцитирования чужеродных частиц нейтрофилы обычно погибают, высвобождая большое количество биологически активных веществ, повреждающих бактерии и грибки, усиливающих воспаление и хемотаксис иммунных клеток в очаг. Нейтрофилы содержат большое количество миелопероксидазы, фермента, который способен окислять анион хлора до гипохлорита - сильного антибактериального агента. Миелопероксидаза, как гем-содержащий белок, имеет зеленоватый цвет, что определяет зеленоватый оттенок самих нейтрофилов, цвет гноя и некоторых других выделений, богатых нейтрофилами. Погибшие нейтрофилы вместе с клеточным детритом из разрушенных воспалением тканей и гноеродными микроорганизмами, послужившими причиной воспаления, формируют массу, известную как гной. Нейтрофилы играют очень важную роль в защите организма от бактериальных и грибковых инфекций и сравнительно меньшую - в защите от вирусных инфекций. В противоопухолевой или антигельминтной защите нейтрофилы практически не играют роли. Нейтрофильный ответ (инфильтрация очага воспаления нейтрофилами, повышение числа нейтрофилов в крови, сдвиг лейкоцитарной формулы влево с увеличением процента «юных» форм, указывающий на усиление продукции нейтрофилов костным мозгом) - самый первый ответ на бактериальные и многие другие инфекции. Нейтрофильный ответ при острых воспалениях и инфекциях всегда предшествует более специфическому лимфоцитарному. При хронических воспалениях и инфекциях роль нейтрофилов незначительна и преобладает лимфоцитарный ответ (инфильтрация очага воспаления лимфоцитами, абсолютный или относительный лимфоцитоз в крови)). Темпидон вызывает слабовыраженный анксиолитический и ганглиоблокирующий эффекты, потенцируя анальгетическое действие метамизола натрия.

Фармакокинетика: Метамизол быстро и полностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) в среднем через 1  1,5 часа после приема. Он частично связывается с плазменными белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) и интенсивно метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов. Темпидон интенсивно резорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и создает терапевтические концентрации в плазме через 30 минут после приема.
Исследование биодоступности (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) не проводились.

Взрослые препарат принимают по 1 таблетке 2  3 раза в сутки, при недостаточной эффективности препарат можно назначить 4 раза в сутки.
Максимальная разовая доза (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза  6 таблеток. Продолжительность приема препарата  не более 5 дней.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Со стороны пищеварительной системы: редко – чувство жжения в эпигастрии, сухость во рту, холестаз, желтуха (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр. желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи (напр. механическая желтуха при желчнокаменной болезни) и т. д. Соответственно выделяются формы: надпеченочная, печеночная, подпеченочная). повышение уровня трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом). гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). редко  головная боль, головокружение; в единичных случаях  галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (Гипертензия (от гипер … и лат. tensio - напряжение) - повышенное гидростатическое давление в сосудах, полых органах или полостях организма. По отношению к артериальному давлению термин «гипертензия» вытесняет широко применявшийся термин «гипертония»). тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др). цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют ). лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»\; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов).
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно провоцирование приступа бронхиальной астмы.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (при приеме препарата в больших дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке (Отек Квинке - ангионевротический отек, острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли). анафилактический шок.

- Болевой синдром различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
•  болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике (в комбинации со спазмолитическими средствами);
•  для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) );
•  лихорадочные состояния при ОРВИ (острые респираторно (Респираторный - дыхательный, относящийся к дыханию) -вирусные инфекции) и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Трициклические антидепрессанты (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий). пероральные (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ\; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) натрия в печени и повышают его токсичность (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений).
Одновременное применение Темпанала-КМП с циклоспорином снижает уровень последнего в крови (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию).
Седативные средства, транквилизаторы (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства ) и Н2- блокаторы (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) гистаминовых рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр. Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр. М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр. рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр. рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) усиливают обезболивающее действие Темпанала-КМП.
Сарколизин и мерказолил повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов.

Симптомы: сонливость, атаксия (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)). тошнота, рвота, боль в желудке (Желудок - расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь). тахикардия, артериальная гипотензия, нарушения сознания, судороги, бред (Бред - ложные суждения и умозаключения, возникающие в результате болезненного процесса, овладевающие сознанием больного и не поддающиеся разубеждению (коррекции)). печеночная и почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, проведение диализа или форсированного диуреза (Диурез (от греч. diureo - выделяю мочу) - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл). симптоматическая терапия.

С осторожностью следует применять Темпанал-КМП у больных с нарушениями функции печени или почек, при бронхиальной астме, при предрасположенности к артериальной гипотензии.
Во время приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Во время приема Темпанала-КМП не рекомендуется употребление алкоголя.
При длительном (более 1 недели) приема препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
В связи с наличием в препарате транквилизатора его не следует применять во время выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом).

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С.
Срок годности  2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту

Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум" .

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Темпидон инструкция по применению

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки. эудражит L12.5 (сухой), дибутилфталат, титана диоксид, тальк, макрогол, глицерол, масло касторовое натуральное, краситель спектракол зеленый.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ТЕМПАЛГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает выраженное и продолжительное анальгезирующее и жаропонижающее действие и умеренное противовоспалительное действие, устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения.

Метамизол натрий, входящий в состав препарата, тормозит синтез простагландинов, ингибируя циклооксигеназу, обладает мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов.

Темпидон, входящий в состав препарата, обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и пролонгирует анальгезирующее действие метамизола.

Метамизол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 30-120 мин после приема препарата.

Темпидон подвергается интенсивной резорбции в верхних отделах ЖКТ. Терапевтические плазменные концентрации достигаются в среднем через 30 мин после приема препарата.

Метамизол частично связывается с протеинами плазмы, подвергается интенсивному метаболизму в печени.

Метамизол выводится в виде основного метаболита с мочой (90%) и с желчью (10%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 метамизола увеличивается в зависимости от возраста. У пациентов в возрасте 21-30 лет T_1/2 составляет 2.6 ч, в возрасте 73-90 лет – 4.5 ч.

Показания к применению

— болевой синдром, особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, неврит, миалгия, миозит, артралгия, плексит, люмбаго, боли при травмах /растяжениях, вывихах/, ожогах, альгодисменорея);

— болевой синдром висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колики) в сочетании со спазмолитической терапией;

— болевой синдром после хирургических (в т.ч. стоматологических) и диагностических вмешательств;

— повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Препарат назначают взрослым по 1-2 таб. 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести заболевания. Максимальная суточная доза - 6 таб.

Детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут. Длительность лечения - не более 5-7 дней.

Таблетки принимают внутрь не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после приема пищи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сердцебиение.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— острая печеночная порфирия;

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— заболевания кроветворной системы;

— беременность (I и III триместр);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Темпалгина при беременности, особенно в I и III триместрах. Во II триместре препарат применяется только после тщательной оценки возможной пользы для матери потенциального риска для плода.

В период кормления грудью Темпалгин не рекомендуется к применению, т.к. оба активных вещества выделяются с молоком матери.

Применение при нарушениях функции печени

Запрещен прием препарата при острой печеночной порфирии, тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещен прием препарата при тяжелых заболеваниях почек.

С осторожностью следует назначать Темпалгин при повышенной чувствительности к анальгетикам, НПВС, аллергически обусловленной бронхиальной астме, заболеваниях, сопровождающихся снижением числа лейкоцитов, нарушениях функций печени и почек.

При применении Темпалгина прием алкоголя противопоказан.

С осторожностью следует применять совместно с психотропными препаратами.

Пациент должен проинформировать лечащего врача о каком-либо сопутствующем лечении другими лекарственными средствами, чтобы избежать возможного взаимодействия между препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях темпидон может уменьшать способность к концентрации внимания и замедлять скорость психомоторных реакций, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью водителям автомашин и при работе с механизмами.

Симптомы: тошнота, головокружение, боли в животе, выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, изменение сердечного ритма.

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, нормализация кровообращения, искусственное дыхание, гемодиализ и переливание крови. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.

Метамизол натрий снижает активность кумариновых антикоагулянтов и действие циклоспорина при одновременном применении.

При одновременном применении метамизола натрия и хлорамфеникола или других миелотоксических препаратов увеличивается риск побочных явлений со стороны системы кроветворения.

Темпидон может потенцировать действие снотворных средств, анестетиков и анальгетиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»