Руководства, Инструкции, Бланки

Препарат Альмагель Инструкция По Применению img-1

Препарат Альмагель Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Список лекарств, препарат АЛМАГЕЛЬ А

АЛМАГЕЛЬ А препарат

Вспомогательные вещества: сорбитол — 801.15 мг, гидроксиэтилцеллюлоза — 15.26 мг, метилпарагидроксибензоат — 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, натрия сахарин — 0.818 мг, масло лимонное — 1.635 мг, этанол 96% — 98.1 мг, вода очищенная — до 5 мл.

170 мл — флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.170 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

АЛМАГЕЛЬ А: Фармакологическое действие

Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 02.03.2001.

Алмагель А нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает местноанестезирующее, адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин.

Алмагель А обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови.

Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное местное болеутоляющее действие при выраженном болевом синдроме.

Входящий в состав препарата сорбитол способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие гидроксида магния.

Алмагель А не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0–4.5 до 3.5–3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.

Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.

АЛМАГЕЛЬ А: Фармакокинетика

Алмагель А – невсасывающийся препарат. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения он практически не резорбируется в желудочно-кишечном тракте и оказывает продолжительное равномерное действие, не нарушая электролитного баланса и не создавая опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма. Он не раздражает мочевыводящую систему и при длительном применении не вызывает алкалоз и образование конкрементов в мочевыводящих путях.

АЛМАГЕЛЬ А: Дозировка

Внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза/сут за полчаса до еды и вечером перед сном.

У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет — по 1/2 дозы для взрослых.

При заболеваниях, сопровождающихся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.

Перед приемом флакон следует взбалтывать.

АЛМАГЕЛЬ А: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Алмагель А может уменьшить терапевтический эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина и кетокенозола и др.

АЛМАГЕЛЬ А: Беременность и лактация

Не рекомендуется назначать Алмагель А дольше 3 дней при беременности.

Избегать назначения кормящим матерям.

АЛМАГЕЛЬ А: Побочные действия

В отдельных случаях при приеме препарата могут возникать изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, спазм желудка, боли в эпигастральной области и запор, которые проходят после уменьшения дозы. При применении высоких доз может вызвать сонливость. Продолжительное лечение с применением высоких доз препарата и бедной фосфором пищи может привести у предрасположенных пациентов к развитию дефицита фосфора в организме, повышенной резорбции и экскреции кальция с мочой и возникновению остеомаляции. Поэтому при длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора. У больных с хронической почечной недостаточностью, кроме остеомаляции, могут наблюдаться отеки конечностей, деменция и гипермагниемия.

АЛМАГЕЛЬ А: Условия и сроки хранения

В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Оптимальная температура для хранения — от 5 до 15°С. Не допускать замерзания.

Срок годности — 5 лет.

АЛМАГЕЛЬ А: Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— острый гастрит и хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— функциональные расстройства кишечника, колит;

— дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя;

— профилактически при лечении ГКС и НПВС.

В комплексе лечебных мероприятий Алмагель А назначают больным диабетом.

АЛМАГЕЛЬ А: Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— выраженное нарушение функции почек;

— ранний детский возраст (до 1 месяца).

Не назначать одновременно с сульфаниламидами из-за наличия в препарате бензокаина.

АЛМАГЕЛЬ А: Особые указания

Интервал между приемом Алмагеля А и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Не рекомендуется принимать препарат в дозах, превышающих 16 ложек в сутки, или, если применяют такую дозу, продолжительность курса лечения должна составлять не более 2 недель.

При длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.

АЛМАГЕЛЬ А: Применение при нарушении функции почек

Противопоказан: выраженное нарушение функции почек.

АЛМАГЕЛЬ А: Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

АЛМАГЕЛЬ А: Регистрационные номера

сусп. д/приема внутрь 2.18 г+350 мг+109 мг/5 мл: фл. 170 мл П N012741/01 (2026-02-10 – 0000-00-00)

Изображение АЛМАГЕЛЬ А может не соответствовать

Код ATX для АЛМАГЕЛЬ А МАГНИЯ СУЛЬФАТ

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

Другие статьи

Алмагель-а - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

Алмагель-а - инструкция, аналоги

действующие вещества. 5 мл суспензии (одна дозировочная ложка) содержит:

алюминия гидроксида геля 2,18 г в пересчете на алюминия оксид 218 мг;

магния гидроксида пасты 350 мг в пересчете на магния оксид 75 мг;

бензокаина 109 мг;

10 мл (1 пакетик) суспензии содержит:

алюминия гидроксид гель 4,36 г в пересчете на алюминия оксид 436 мг;

магния гидроксида паста 700 мг в пересчете на магния оксид 150 мг;

бензокаина 218 мг;

вспомогательные вещества. сорбит (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, масло лимонное, этанол 96%, вода очищенная, водорода пероксида раствор (30%), пропиленгликоль, макрогол 4000 .

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета. В течение периода хранения на поверхности суспензии может выделиться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Соединения алюминия. Комбинации.

Код АТХ А02A B10.

Фармакологические свойства

Алмагель ® А представляет собой сбалансированную комбинацию алюминия гидроксида и магния гидроксида в сочетании с сорбитом. Препарат оказывает умеренное антацидное действие при применении рекомендуемой разовой и суточной дозы в течение 40-60 минут после еды.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые почти не всасываются и незначительно изменяют концентрацию солей алюминия в крови при длительном применении Алмагель ® А. С другой стороны, алюминия гидроксид имеет свойство изменять концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание.

Антациды, содержащие алюминий, в том числе Алмагель ® А, также обладают известным цитопротекторными эффектом на слизистую оболочку желудка, связанным с активированием синтеза простагландинов. Таким образом повышается устойчивость слизистой оболочки, защищающей ее от воспалительно-некротических и эрозивно-геморрагических изменений, вызванных раздражающими и ульцерогенного агентами, как аспирин, НПВС, этанол.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в магния хлорид, который оказывает незначительное слабительное действие.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Сорбит оказывает слабое ветрогонное и умеренное желчегонное и слабительное действие. Такие эффекты компенсируют у большинства больных склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия.

Препарат не приводит к развитию алкалоза и образования вуглекислового газа (СО 2 ) в желудке.

Соли алюминия всасываются незначительно в кишечнике. Ионы магния всасываются лишь на 10% и их концентрация в крови почти не меняется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При применении натощак действие продолжается 20-60 мин.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системного действия на организм. Его местные обезболивающее действие наступает через 1-2 мин после применения суспензии.

Непродолжительное симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных поражений, сопровождающихся изжогой, дискомфортом, болью, тошнотой, рвотой; при острых или хронических воспалительных процессах или других нарушениях слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Препарат не назначать детям независимо от возраста, а также беременным и кормящим грудью, ввиду содержания бензокаина.

Алмагель А противопоказано применять при:

гиперчувствительности к любым действующих и / или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства;

повышенной чувствительности к анестетикам;

сильной боли в животе неуточненной генеза, подозрении на острый аппендицит;

тяжелых формах почечной недостаточности (в связи с риском возникновения гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно с антацидами. Это может быть связано с тем, что препарат изменяет кислотность желудочного сока, что влияет на всасывание, максимальные сывороточные концентрации, биодоступность, а также вывод большого количества лекарственных средств при одновременном применении.

В качестве меры пресечения следует выдержать перерыв не менее 2 часов между приемом антацидов и других препаратов.

По возможности промежуток времени должен составлять более 2 часов между приемом препарата Алмагель ® А и таких препаратов: ацетилсалициловая кислота, H 2 -блокаторы гистаминовых рецепторов (циметидин, ранитидин), противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид (для перорального применения)), мексилетин, препараты лития, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, хинидин, бисфосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны (например, ципрофлоксацин), натрия фторид, глюкокортикоиды, исключая кортизол при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона). индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазинового ряда, антибиотики тетрациклинового ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, катионит сульфата натрия (снижение способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью).

Следует проявлять осторожность при применении препарата одновременно с полистиролсульфонатом (Кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).

При одновременном применении кишечно таблеток повышения щелочности желудочного сока может привести к ускоренному растворения ее оболочки и, как следствие, вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Комбинации, которые следует учитывать

Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами.

У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.

Алмагель ® А не следует применять одновременно с сульфаниламидами, так как в его составе есть бензокаин. Являясь производным ПАБК, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов, вследствие чего лечебный эффект последних уменьшается.

Влияние на лабораторные тесты - см. «Особенности применения».

Особенности применения

Не рекомендуется применение препарата пациентам с метаболическим алкалозом, циррозом печени, тяжелой сердечной недостаточностью, язвенным колитом, дивертикулезом, колостомией и илеостомией (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса), острым геморроем, почечной недостаточностью.

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:

уменьшение массы тела;

возникновения затруднений при глотании или постоянное ощущение дискомфорта в животе;

расстройства пищеварения, которые появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения;

Алюминия гидроксид может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение больших доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магния (существует риск возникновения энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом).

Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, находящихся на гемодиализе. Не рекомендуется длительное применение препарата (более 7 дней) через содержание бензокаина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Длительное применение пожилым больным может ухудшить состояние имеющихся заболеваний костей и суставов.

Во время лечения Алмагелем ® А необходимо избегать приема алкоголя и кислот (например, лимонного сока, уксуса), которые могут ослабить местное обезболивающее действие бензокаина.

При проявлениях аллергии к лекарственному средству - сыпи, зуда, отека лица, затруднение дыхания - применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

При применении суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление проходит и оно не должно беспокоить пациента.

Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.

Препарат имеет в составе сорбит, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Алмагель ® А содержит парабены (вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и етилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции. Обычно это реакции замедленного типа. Очень редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.

Препарат содержит этанол. Поэтому применение препарата может отрицательно влиять на пациентов, страдающих алкоголизмом, заболеваниями печени и центральной нервной системы, эпилепсией.

В случаях, когда проводится лечение другими препаратами, которые применяют перорально, препарат следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препаратов, указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Влияние на лабораторные тесты

Алмагель ® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и костной сцинтиграфии с помощью технеция (Тс 99 ); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, фосфора, рН сыворотки и мочи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Алмагель ® А не назначать в период беременности и кормления грудью через содержание бензокаина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Незначительное количество этанола в лекарственной форме при соблюдении рекомендованных доз не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Алмагель ® А следует применять для лечения взрослых.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая пакетик! Препарат не нужно разводить или запивать. Отмеривания необходимого количества препарата из флакона происходит путем использования дозировочной ложки, содержащейся в комплекте. При использовании препарата в пакетиках необходимо придерживаться следующих рекомендаций: держать пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в обозначенном месте.Содержимое пакетика вылить через отверстие пакетика в ложку или непосредственно в ротовую полость.

Применять по 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) 3-4 раза в сутки или по 1 пакетику 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды.

В случае назначения препарата в разовой дозе 5 мл рекомендуется использовать Алмагель ® А во флаконах, поскольку в данном виде упаковки предусмотрена дозировочная ложка, которая дает возможность точно отмерить необходимый объем препарата.

Продолжительность лечения Алмагелем ® А не должна превышать 7 дней, затем по назначению врача можно продолжить лечение Алмагелем ® .

Препарат не назначать детям, учитывая риск развития метгемоглобинемии.

Передозировка

При однократном применении значительных доз препарата не наблюдались другие проявления передозировки, кроме запора, метеоризма, металлического привкуса во рту.

Длительное применение Алмагеля ® А в дозах, превышающих обычные, может вызвать образование конкрементов в почках (нефрокальциноз), тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта. Могут наблюдаться также проявления метаболического алкалоза: изменение настроения и умственной активности, онемение и боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, затруднение дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Другими признаками интоксикации могут быть снижение артериального давления, тошнота, рвота, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонения от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях может произойти респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца, анурия.

Лечение. Следует применять меры для скорейшего выведения препарата из организма путем промывания желудка (стимулирование рвота, прием активированного угля).

Лечение передозировки магнием: ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения кальция глюконата, проведение регидратации и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают редко.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор (проходит после уменьшения дозы), тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе, кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Метаболические и алиментарные расстройства: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия. У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом, а вследствие развития гипофосфатемии привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.

Срок годности

После первого вскрытия флакона суспензию можно использовать в течение 3 месяцев в указанных условиях.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.

Не допускать замерзания!

Хранить в местах, недоступных для детей!

По 170 мл препарата во флаконе, вложенном в картонную пачку вместе с дозировочной ложкой.

По 10 мл препарата в пакетике. По 10 или 20 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Балканфарма-Троян АО / Balkanpharma-Troyan AD.

Болгария, 5600 Троян, ул. Крайречна, 1/1 Krayrechna Str. 5600 Troyan, Bulgaria.

Алмагель - официальная инструкция по применению

Алмагель - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012742/01-160512

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: АЛМАГЕЛЬ ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:
Алгелдрат+Магния гидроксид

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приема внутрь

СОСТАВ
1 мерная ложка (5 мл) суспензии содержит:

Активные вещества:
Алгелдрат (алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида), магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида); Вспомогательные вещества: сорбитол 801,150 мг, гиэтеллоза 10,900 мг, метилпарагидроксибензоат 10,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96 % 98,100 мг, вода очищенная до 5 мл.

ОПИСАНИЕ
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антацидное средство.
Код ATX: A02AX

Фармакодинамика
Алмагель - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие).
Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение - нет.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.

Магния гидроксид
Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение - обычно локально.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение

  • Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
  • симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений - уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

  • Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
  • Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
  • Беременность.
  • Болезнь Альцгеймера.
  • Гипофосфатемия.
  • Детский возраст до 10 лет.
  • Врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

Применение во время беременности и кормления грудью
Исследования на животных показали, что нет данных о наличии тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, препарат следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудном молоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым и детям старше 15 лет
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям от 10 до 15 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых.
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля.
Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон!

Для профилактики
По 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в крови). При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их небходимо принимать за 1 -2 часа до или после приема Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель снижает эффект блокаторов гистамиовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (клиренс креатинина При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль сывороточного уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. "Крайречна" № 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО „Актавис"
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18