Категория: Инструкции
Инструкция к препарату Метронидазол не предназначена для самостоятельного использования без участия врача. Пожалуйста, обратитесь к доктору, чтобы назначить лечение.
Производители: Красфарма, Orchid Healthcare, Polpharma S.A. Zaklady Farmaceutyczne SA, PL, Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко, Promed Exports, Дальхимфарм, Ahlcon Parenterals, Рестер ЗАО, Эльфа НПЦ, Ист-Фарм ЗАО
Действующие веществаДля системного применения. Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (гиардиоз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции костей и суставов, ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium. Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомии, гинекологических операциях). Алкоголизм. Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в опухолевых клетках.
Для интравагинального применения: урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Для наружного применения: розовые угри (в т.ч. постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), ожог, длительно незаживающие раны, пролежни, геморрой, трещины заднего прохода.
В стоматологии: смешанные (аэробные и анаэробные) инфекции различной локализации, заболевания пародонта, гнойно-воспалительные процессы челюстно-лицевой области.
Форма выпуска препарата МетронидазолРаствор для инъекций 0,5% 1 мл
метронидазол 0,5%
во флаконе полиэтиленовом 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
ФармакодинамикаПротивопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие).
ФармакокинетикаОбладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Vd: взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные – 0.54-0.81 л/кг. Связь с белками плазмы - 10-20%.
При в/в введении 500 мг в течение 20 мин Сmax в сыворотке крови через 1 ч - 35.2 мкг/мл. Концентрация препарата в крови через 4ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл; Cminпри последующем введении - 18 мкг/мл. Тmах - 30-60 мин. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования. окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Т1/2 при нормальной функции печени - 8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%о. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Использование препарата Метронидазол во время беременностиПротивопоказан в I триместре беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям.
Противопоказания к применению— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
— органические поражения ЦНС (в т.ч.эпилепсия);
— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
— беременность (I триместр);
Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям, почечная/печеночная недостаточность.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, кишечная колика, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, стоматит, сухость во рту, глоссит, панкреатит.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации, раздражительность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.
Местные реакции: в месте введения возможен тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия. недержание мочи, кандидоз слизистой оболочки влагалища, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Способ применения и дозыВ/в введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл/мин. Интервал между введениями - 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7.5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.
Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на органах малого газа и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).
В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят в/в капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г. курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.
При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксиде, смачивают тампоны, которые применяют местно. за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель лечения.
Метронидазол для в/в вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства - судороги, периферическая невропатия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими препаратамиУсиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед).
Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола. в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация поледнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Меры предосторожности при приеме препарата МетронидазолВ/в введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор метронидазола можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.
При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами. При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.
Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.
При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
При проведении терапии более чем 10 дней - только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами.
Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре; не замораживать.
Срок годностиЛатинское название: Metronidazol
Код АТХ: D06BX01
Действующее вещество: Метронидазол
Производитель: Асфарма (Россия), Байер АГ
(Германия),Биосинтез (Россия), Лимитед
(Индия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Метронидазол – это лекарственный препарат, оказывающий антимикробное воздействие и имеющий противопротозойное свойство. Это средство также обладает противоязвенным и бактерицидным действием. В медицине рекомендуется и назначается для лечения инфекционных болезней брюшной полости и суставов. С его помощью успешно лечится трихомоноз, гинекологические болезни и различные угревые сыпи. Часто в комбинации применяется доксициклин.
Показания к применениюНазначают при различных инфекциях, возникших при воздействии анаэробных бактерий: разнообразных стрептококков, бактериоидов и фузобактерий. Часто применяют лекарство после операционных воспалений.
Метронидазол эффективен против:
Рекомендуется лекарство к применению в стоматологии. Помогает при пародонте и гнойно-воспалительных процессах.
При многих болезнях инфекционного характера в качестве дополнительной терапии применяется доксициклин.
Подробнее о способе лечения прыщей Метронидазолом читайте здесь.
А что узнать больше о лечении бактериального вагиноза читайте статью: Метронидазол против бактериального вагиноза.
Состав препаратаВ препарате может находится 250 или 500 мг препарата. Также содержатся дополнительные составляющие: стеариновые кислоты, динатриевая кислота, а также натрия хлорид.
Лечебные свойстваЛекарство проходит внутрь патогенных микроорганизмов и воздействует на их ДНК, в результате чего приводит к их поражению. Лекарство эффективно против возбудителей анаэробных инфекций. Это противопротозойное средство, которое подавляет функционировние простейших: лямблий, трихомонад и возбудителей амебной дизентерии. Также препарат обладает противомикробным воздействием.
Лекарство полностью всасывается после приема. Вещества препарата быстро распределяется в организме. При этом повышенное скопление в плазме крови происходит через пару часов.
Препарат отличается большой проникающей способностью, и способен производить бактерицидные концентрации в множестве жидкостей и тканей организма, включающих амниотическую жидкость, легкие, кожу, спино-мозговую жидкость.
Препарат попадает в печень и выводится из организма вместе с желчью. Также часть выводится через почки.
Формы выпуска Таблетки МетронидазолМетронидазол таблетки выпускается в дозировке 250 или 500 мг. Таблетки могут быть желтовато-зеленого цвета с риской. В таблетках присутствуют дополнительные компоненты: цетилуксусной кислоты, крахмала и стеатита. В одной упаковке содержится 10 таблеток.
Крем МетронидазолВ 1 грамме состава содержится 0,01 грамм активного вещества. Крем дополняется вспомогательными составляющими: натриевой солью, вазелиновыми маслами и пропандиолом. Крем помещается в тубе 25 грамм.
Свечи МетронидазолМетронидазол свечи желтовато-белого цвета вытянутой формы. При этом одна свеча содержит активного вещества 125 мг, 250 или 500 мг. В свечах также содержится полиэтиленгликоль. 7 свечей выпускается в специальной ячейковой упаковке.
Раствор для инфузийМетронидазол раствор для инфузий выпускается в виде 0,5 % раствора желтоватого цвета с зеленоватым оттенком. При этом в 100 мл жидкого вещества содержится 500 мг активного компонента. Также в составе есть лимонная кислота, хлористый натрий, вода, а также дигидрофосфат натрия. В 1 флаконе содержится 10 мл раствора.
Гель МетронидазолМетронидазол гель производится в виде бесцветной смеси. Он выпускается в тубе, вес которой 30 грамм. В комплекте прилагается аппликатор. При этом в 100 граммах геля содержится грамм действующего компонента.
К каждой упаковке препарата прилагается подробная инструкция.
Способ примененияРазличные симптомы оказывают влияние на способ применения препарата. Дозировка отличается в зависимости от возрастных особенностей и типов заболевания. При этом рецепт назначает лечащий врач. Сколько дней можно принимать лекарство также определит специалист. Часто вместе с препаратом назначается доксициклин. Таблетки применяются после еды или во время приема пищи.
Применение раствора производится следующим образом. При этом учитывается, что в 1 мл раствора содержится 5 мг лекарства:
Детям от 12 лет обычно назначают те же дозировки, что и взрослым.
Мазь или гель назначают для нанесения на кожу или слизистые оболочки. При этом процедура выполняется в утренние и вечерние часы. В гинекологии мазь и гель можно использовать для лечения в течение 7-30 дней. Рекомендованное количество 500 мг.
Свечи назначают по 500 мг в сутки, лечение производится не больше пяти дней.
Для детей младше 12 лет:
Лекарство оказывает влияние на плаценту, поэтому пить лекарство при беременности можно только после консультации врача. Инструкция помогает разобраться в назначенных дозировках.
В первом триместре этот препарат запрещено принимать. Во втором и третьем триместре его можно использовать по назначению лечащего доктора.
Препарат влияет на грудное молоко, поэтому после применения лекарства грудное вскармливание выполнять нельзя.
ПротивопоказанияНельзя принимать в следующих случаях:
Во время лечения нельзя пить алкогольные напитки. При этом могут появиться такие симптомы, как рвота, прилив крови к лицу и спастические боли в брюшной полости.
Для пациентов младше 18 лет не стоит применять комбинацию доксициклин с основным препаратом или амоксициллин.
При длительном лечении стоит после очередного курса проводить анализ крови.
Если лечится трихомоноз или вагинит, то стоит воздержаться от половой жизни. Лечение поможет, если одновременно лечится партнер.
С осторожностью следует пить лекарство при нарушениях функций почек.
Перекрестные лекарственные взаимодействияПри совместном использовании лекарство может повысить влияние непрямых антикоагулянтов.
Нельзя применять препарат вместе с дисульфирамом. Это может вызвать нарушения сознания и спровоцировать психозы.
Данная фармакологическая группа часто используется с другими антибиотиками. В гинекологии часто используется доксициклин. Такая терапия выбирается, если нужно вылечить трихомоноз и другие инфекционные болезни.
Фармакологическая группа сульфаниламидов способствует усилению противомикробного воздействия основного препарата.
Побочные эффектыРаспространенные симптомы включают жжение, сухость кожного покрова и шелушение. Это может происходить, если используется крем.
После приема препарата также могут возникнуть следующие проблемы:
В редких случаях возникает панкреатит. Если лекарство используется большое количество дней, то могут появиться периферические нейропатии.
В гинекологии после внутривенных инъекций может развиться кандидоз или жжение в мочеиспускательном канале.
Если головные боли мешают привычному образу жизни, то рекомендуем статью: устранение головной боли.
ПередозировкаПередозировка может случиться даже при удвоенной дозе лекарственного средства. Это особенно опасно для организма, имеющего почечные и печеночные нарушения. От чего могут произойти судорожные синдромы, спутанность сознания, нарушение координации, рвота, а также быстрое развитие аллергических реакций.
Тяжелейшие отравления возникают при сочетании препарата с этиловым спиртом. В результате чего может возникнуть самый опасный симптом — паралич органов дыхательной системы.
Если применяется еще какой-то препарат, то с дозировкой следует проявлять еще большую осторожность.
Условия и срок храненияЛекарство следует хранить в местах, которые недоступны для детей. Это должно быть сухое и защищенное от воздействия солнечных лучей место. Температура хранения может варьироваться от 15 до 25 градусов. Срок годности 2 года.
ТрихополСтрана производитель препарата: Польфарма(Польша), Староградский фармацевтический завод (Польша).
Цена: от 70 до 250 рублей.
Назначается при эндометрите, лямблиозе, язвенных болезнях, хроническом алкоголизме. Также лечится трихомоноз.
Страна- производитель Юник Фармасьютикал Лабораторис(Индия).
Цена: от 160 до 290 рублей.
Препарат выпускается в виде таблеток и инъекций. С помощью данного лекарства лечится эндокардит, пневмония, трихомоноз и сепсис.
Перед применением метронидазола или аналогичных препаратов стоит получить консультацию у врача.
Скачать инструкцию по применениюТаблетки «Метронидазол»
Скачать инструкцию Таблетки «Метронидазол»
121 кбГ
Крем «Метронидазол»
Скачать инструкцию Крем «Метронидазол»
91 кб
Свечи «Метронидазол»
Скачать инструкцию препарата Свечи «Метронидазол»
94 кб
Гель «Метронидазол»
Скачать инструкцию Гель «Метронидазол»
75 кб
Раствор для инфузий «Метронидазол»
Скачать инструкцию Раствор для инфузий «Метронидазол»
63 кб