Категория: Инструкции
Эпилепсия (исключая абсансы, миоклонические или вялые припадки) - парциальные приступы со сложной и простой симптоматикой, первично и вторично генерализованные формы приступов с тоникоклоническими судорогами, смешанные формы приступов (монотерапия или в сочетании с другими противосудорожными препаратами); идиопатическая невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, идиопатическая языкоглоточная невралгия, алкогольный абстинентный синдром, лечение аффективных расстройств, полидипсия и полиурия при несахарном диабете, болевой синдром при диабетической полинейропатии.
Профилактика фазнопротекающих аффективных нарушений (маниакально-депрессивный психоз, шизоаффективные расстройства и т.п.).
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью. хроническая почечная недостаточность.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у пожилых пациентовС осторожностью. пожилой возраст.
Особые указанияПеред началом лечения необходимо провести общий анализ крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), общий анализ мочи, определить уровень железа, концентрации электролитов и мочевины в сыворотке крови. Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно. При назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его периодический контроль. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате КАРБАМАЗЕПИН (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством КАРБАМАЗЕПИН. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата КАРБАМАЗЕПИН и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
Карбамазепин – синтетический противосудорожный препарат, применяемый для лечения эпилепсии и некоторых психических расстройств.
Фармакологическое действиеДействующее вещество Карбамазепина обладает психотропным, противоэпилептическим, антидиуретическим и нейротропным действием.
Карбамазепин снижает тревогу и раздражительность, частоту приступов, депрессию и агрессивность у больных эпилепсией, а также при невралгии предупреждает появление пароксизмальных болей. При синдроме алкогольной абстиненции снижает повышенную нервную возбудимость и тремор и повышает порог судорожной готовности.
Карбамазепин применяется для лечения аффективных расстройств в качестве нормотимического и антипсихотического средства. По отзывам Карбамазепин при несахарном диабете значительно снижает чувство жажды и диурез.
Абсорбируется достаточно медленно, но практически в полном объеме, достигая максимального действия через 12 часов.
В педиатрии для достижения терапевтического эффекта Карбамазепин применяют в более высоких дозах по сравнению со взрослыми, что связано с особенностями физиологии.
Форма выпускаКарбамазепин выпускают в виде белых плоскоцилиндрических таблеток, каждая из которых содержит по 200 мг действующего вещества карбамазепина.
Вспомогательные вещества – тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный (аэросил), полисорбат (твин-80) и повидон (поливинилпирролидон).
В картонных упаковках по 1-5 блистеров, содержащих по 10 таблеток каждый.
Показания к применению КарбамазепинаПо инструкции Карбамазепин применятся при:
Также Карбамазепин по инструкции применяется в качестве поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств с целью снижения выраженности клинических проявлений.
ПротивопоказанияПо инструкции Карбамазепин противопоказан при:
Карбамазепин применяют с осторожностью при:
При беременности Карбамазепин назначают с осторожностью из-за повышенного риска развития нарушений внутриутробного развития.
В период грудного вскармливания препарат противопоказан к применению.
Инструкция по применению КарбамазепинаПо инструкции Карбамазепин можно применять независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
При лечении эпилепсии желательно применять Карбамазепин в виде монотерапии. Лечение начинают с минимальных доз – от полтаблетки до таблетки Карбамазепин до двух раз в сутки. Постепенно дозу доводят до двух таблеток 2-3 раза в сутки. В зависимости от течения болезни доза может быть увеличена, но не более 10 таблеток Карбамазепина в сутки.
Детям в возрасте до 5 лет начинают лечение с 20-60 мг в сутки. Дозу повышают медленно, каждые два дня на 20-60 мг. Для детей более старшего возраста начальная доза составляет полтаблетки Карбамазепина в сутки, и повышается раз в неделю на 100 мг.
При необходимости длительного применения поддерживающая доза для детей рассчитывается исходя из массы тела и составляет 10-20 мг на 1 мг массы. Дозу необходимо разделить на 2-3 приема.
Для точности дозирования детям лучше использовать жидкие пероральные формы Карбамазепина.
Начальная доза при невралгии тройничного или языкоглоточного нервов составляет 1-2 таблетки Карбамазепина в сутки, затем дозу постепенно повышают в два раза. После прекращения болей ее снижают до эффективной.
Средняя доза при алкогольном абстинентном синдроме, при полиурии и полидипсии при несахарном диабете – 2-3 раза в сутки по 1 таблетке. Такую же дозу применяют для снятия болевого синдрома при диабетической невропатии.
Суточная доза при острых маниакальных состояниях и поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств достаточно высокая и составляет 2-8 таблеток Карбамазепина, разделенных на несколько приемов. В острых случаях дозу можно повышать быстро.
Побочные действияКарбамазепин может вызывать достаточно сильные побочные эффекты. головокружение, атаксию, орофациальную дискинезию, головную боль, диплопию. мышечную дистонию, нистагм, глазодвигательные нарушения, периферическую нейропатию, парез, парестезии. Наиболее часто по отзывам Карбамазепин вызывает чувство усталости, тремор, хореоатетоидные расстройства, сонливость и нарушения вкуса.
Карбамазепин может вызвать нарушения психики, проявляющиеся зрительными и слуховыми галлюцинациями, беспокойством и депрессией, агрессивным поведением и дезориентацией.
По отзывам Карбамазепин также может вызывать различные кожные нарушения – аллергический дерматит. эритродермию, крапивницу. зуд, эксфолиативный дерматит, системную красную волчанку, выпадение волос, потливость.
Наиболее частые нарушения сердечно-сосудистой системы – застойная сердечная недостаточность, снижение или повышение артериального давления, аритмия, нарушения внутрисердечной проводимости, тромбофлебит.
Диарея. тошнота, нарушения вкусовых ощущений, запор. рвота, боли в животе, сухость во рту, по отзывам о Карбамазепине, – наиболее частые нарушения пищеварительного тракта.
Также при применении Карбамазепина возможны отеки, увеличение массы тела, задержка жидкости, острая перемежающаяся порфирия, почечная недостаточность, вариегатная порфирия, дефицит фолиевой кислоты, задержка мочи, лейкоцитоз, апластическая анемия. альбуминурия, расстройства половой функции, поздняя кожная порфирия, повышение внутриглазного давления, мышечные боли, агранулоцитоз, одышка, пневмония. истинная эритроцитарная аплазия, учащенное мочеиспускание.
При передозировке Карбамазепином обычно наблюдается усиление описанных побочных эффектов.
При одновременном применении со многими лекарственными препаратами может наблюдаться усиление токсического действия Карбамазепина, поэтому перед совместным применением препаратов следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Условия храненияКарбамазепин отнесен к препаратам списка Б. Срок хранения – 3 года.
Характеристика: Белый кристаллический порошок, нерастворимый в воде.
Фармакологическое действиеФармакология: Фармакологическое действие - противосудорожное, противоэпилептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, нормотимическое, анальгезирующее. Блокирует натриевые каналы мембран гиперактивных нервных клеток, снижает влияние возбуждающих нейромедиаторных аминокислот (глутамата, аспартата), усиливает тормозные (ГАМКергические) процессы и взаимодействие с центральными аденозиновыми рецепторами. Антиманиакальные свойства обусловлены угнетением метаболизма дофамина и норадреналина. Противосудорожное действие проявляется при парциальных и генерализованных припадках (grand mal). Эффективен (особенно у детей и подростков) для купирования симптомов тревожности и депрессии, а также уменьшения раздражительности и агрессивности (эпилепсия). Предотвращает приступы невралгии тройничного нерва, уменьшает выраженность клинических проявлений алкогольной абстиненции (в т.ч. возбуждение, тремор, нарушения походки) и снижает судорожную активность. При несахарном диабете понижает диурез и чувство жажды.
В ЖКТ всасывается, хотя и медленно, но почти полностью; пища не влияет на скорость и степень абсорбции. C_max при однократном приеме обычной таблетки достигается через 12 ч. При однократном или повторном назначении таблеток ретард C_max (на 25% меньше, чем после обычной таблетки) отмечается в пределах 24 ч. Ретардная форма позволяет снизить суточные колебания плазменного уровня (определяются через 1-2 нед) без изменения минимального значения равновесной концентрации. Биодоступность при приеме таблеток ретард на 15% ниже, чем после применения др. лекарственных форм. Связывание с белками крови составляет 70-80%. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально доле несвязного с белками активного вещества (20-30%). Проникает в грудное молоко (25-60% от уровня в плазме) и через плацентарный барьер. Кажущийся объем распределения составляет 0,8-1,9 л/кг. Биотрансформируется в печени (в основном по эпоксидному пути) с образованием нескольких метаболитов — 10,11-транс-диоловое производное и его конъюгаты с глюкуроновой кислотой, моногидроксилированные производные, а также N-глюкурониды. T_1/2 — 25-65 ч, при длительном приеме — 8-29 ч (вследствие индукции ферментов метаболизма); у пациентов, принимающих индукторы моноксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал), T_1/2 составляет 8-10 ч. После однократного приема внутрь 400 мг 72% принятой дозы выводится почками и 28% через кишечник. В моче определяется 2% неизмененного карбамазепина, 1% активного (10,11-эпоксидный дериват) и около 30% др. метаболитов. У детей экскреция ускорена (могут потребоваться в пересчете на массу тела более высокие дозы). Начало противосудорожного действия варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес). Антиневралгический эффект развивается через 8-72 ч, антиманиакальный — спустя 7-10 дней.
Показания к применениюПрименение: Эпилепсия (исключая petit mal), маниакальные состояния, профилактика маниакально-депрессивных расстройств, алкогольная абстиненция, невралгия тройничного и языко-глоточного нервов, диабетическая нейропатия.
ПротивопоказанияПротивопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к трициклическим антидепрессантам), AV блокада, миелосупрессия или острая порфирия в анамнезе, беременность (I триместр).
Побочные действияПобочные действия: Головокружение, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессивное поведение, активация психоза, головная боль, диплопия, нарушения аккомодации, помутнение хрусталика, нистагм, конъюнктивит, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений, нарушения речи (дизартрия, невнятная речь), аномальные непроизвольные движения, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза, AV блокада, застойная сердечная недостаточность, гипер- или гипотензия, тромбоэмболии, дисфункция почек, интерстициальный нефрит, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит, остеомаляция, нарушение сексуальных функций, умеренная лейкопения, тромбоцитопения, нарушения кроветворения, гипонатриемия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа, эксфолиативный дерматит, волчаночноподобный синдром (кожная сыпь, крапивница, гипертермия, боли в горле, суставах, слабость), синдром Стивенса — Джонсона, Лайелла, анафилактические реакции.
Взаимодействие: Несовместим с ингибиторами МАО. Увеличивает гепатотоксичность изониазида. Снижает эффекты антикоагулянтов, противосудорожных средств (производные гидантоина или сукцинимиды), барбитуратов, клоназепама, примидона, вальпроевой кислоты. Фенотиазины, пимозид, тиоксантены усиливают угнетение ЦНС; циметидин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил, эритромицин, пропоксифен снижают метаболизм (возрастает риск токсического действия). Понижает активность кортикостероидов, эстрогенов и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, хинидина, сердечных гликозидов (индукция метаболизма). На фоне ингибиторов карбоангидразы возрастает риск нарушений остеогенеза.
Передозировка: Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации и кома, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия; угнетение дыхания, отек легких; тахикардия, гипо-/гипертензия, остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания; рвота, снижение моторики толстой кишки; задержка жидкости, олигоурия или анурия, изменение лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля и солевого слабительного, форсированный диурез. Для поддержания проходимости дыхательных путей — интубация трахеи, искусственное дыхание и (или) применение кислорода. При гипотензии или шоке — плазмозаменители, дофамин или добутамин, при появлении судорог — введение бензодиазепинов (диазепам) или др. противосудорожных средств (у детей возможно усиление угнетения дыхания, при развитии гипонатриемии — ограничение жидкости, осторожная в/в инфузия изотонического раствора натрия хлорида. При сочетании тяжелого отравления с почечной недостаточностью показан почечный диализ. Специфический антидот отсутствует. Следует предвидеть повторное усиление симптоматики передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что связано с медленным всасыванием препарата.
Дозировка и способ примененияСпособ применения и дозы: Внутрь, взрослым — 100-1600 мг в сутки (в зависимости от показаний и выраженности заболевания), детям — 10-20 мг/кг в сутки в несколько приемов.
Меры предосторожности: Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени. С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени или почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, латентных психозах, неадекватной реакции на внешние стимулы, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами смешанного характера, в пожилом возрасте, водителям автотранспортных средств и лицам, эксплуатирующим механизмы. Не следует внезапно прекращать лечение. Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина K.
Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Карбамазепин (Carbamazepine)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.
Карбамазепин – противосудорожный препарат с психотропным, нейротропным и антидиуретическим действием.
Форма выпуска и составВыпускается в форме таблеток – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок в картонной пачке.
Действующее вещество препарата – карбамазепин, в 1 таблетке его содержится 200 мг.
Вспомогательные компоненты: повидон (поливинилпирролидон), крахмал картофельный, полисорбат (твин-80), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил) и магния стеарат.
Показания к применениюОсобое наблюдение в период лечения Карбамазепином необходимо пожилым людям, беременным женщинам, пациентам с гиперплазией предстательной железы, гипотиреозом, гипонатриемией разведения, повышенным внутриглазным давлением, почечной/печеночной/сердечной недостаточностью, низким уровнем тромбоцитов или лейкоцитов, смешанными формами эпилептических приступов, включающими абсанс.
Способ применения и дозировкаПрепарат следует принимать внутрь с небольшим количеством жидкости вне зависимости от приема пищи.
При эпилепсии Карбамазепин, как правило, назначают в качестве монопрепарата. Лечение начинают с небольшой дозы, которую постепенно повышают, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Начальная доза для взрослых составляет 100-200 мг 1-2 раза в сутки, максимально допустимая суточная доза – 2000 мг. Детям старше 5 лет назначают по 100 мг в сутки, при необходимости постепенно (1 раз в неделю) дозу повышают на 100 мг. Стартовая доза для детей до 5 лет – 20-60 мг в сутки, в дальнейшем каждые 2 дня ее повышают на 20-60 мг. Поддерживающая суточная доза для детей составляет 10-20 мг на каждый килограмм веса за 2-3 приема.
Лечение невралгии тройничного или языкоглоточного нерва начинают с суточной дозы 200-400 мг. При необходимости ее ежедневно повышают, но не более чем на 200 мг до тех пор, пока не прекратятся боли (в основном достаточно 600-800 мг/сутки), после чего уменьшают до минимальной эффективной. Начальная доза для пожилых пациентов – 100 мг 2 раза в сутки.
Средняя доза при алкогольном абстинентном синдроме – 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях первые несколько дней назначают по 400 мг 3 раза в сутки и сочетают Карбамазепин с дезинтоксикационной терапией, снотворными и седативными средствами.
При полиурии и полидипсии при несахарном диабете средняя доза для взрослых составляет 200 мг 2-3 раза в сутки, детям оптимальную дозу подбирают в зависимости от массы тела и возраста.
В случае болевого синдрома при диабетической невропатии назначают по 200 мг от 2 до 4 раз в сутки.
В рамках поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств и при острых маниакальных состояниях средняя суточная доза составляет 200-600 мг за 2-3 приема, максимально допустимая – 1600 мг. Лечение начинают с невысокой дозы и затем ее постепенно повышают. В острых случаях допускается быстрое увеличение дозы.
Побочные действияСпецифического антидота карбамазепина не существует. В том случае, если пациент принял слишком высокую дозу препарата, следует сделать промывание желудка, дать активированный уголь и вызвать врача, т.к. требуется госпитализация и контроль жизненно важных функций. Гемодиализ, форсированный и перитонеальный диурез неэффективны (диализ показан только при сочетании тяжелой интоксикации с почечной недостаточностью). Лечение симптоматическое, включающее проведение гемосорбции на угольных сорбентах.
Особые указанияПеред назначением препарата, а также периодически в период его применения следует проводить клинические анализы крови и общие анализы мочи, определять уровень мочевины в крови. Пациентам с повышенным внутриглазным давлением, кроме того, необходим контроль этого показателя.
При назначении препарата беременным женщинам, детям, в случае его применения в составе комплексной терапии, при повышении частоты возникновения эпилептических приступов или развитии выраженных побочных эффектов весь период лечения следует регулярно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови.
На время лечения следует отказаться от приема алкогольных напитков, занятий потенциально опасными видами деятельности и вождения автомобиля.
Лекарственное взаимодействиеМежду карбамазепином и окскарбазепином или фенитоином могут возникнуть перекрестные реакции гиперчувствительности.
Концентрацию карбамазепина в плазме могут повышать ингибиторы изофермента CYP 3A4. А индукторы изофермента CYP 3A4 могут привести к ускорению его метаболизма и, возможно, снижению концентрации в плазме, однако отмена этих препаратов может стать причиной снижения скорости биотрансформации карбамазепина, что приведет к повышению его уровня в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются с помощью изофермента CYP 3A4, есть вероятность индукции метаболизма и снижения их концентрации в плазме.
Следующие препараты могут повышать концентрацию карбамазепина или карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме: азолы (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и флуконазол), ибупрофен, декстропропоксифен, даназол, нефазодон, флувоксамин, пароксетин, вилоксазин, тразодон, стирипентол, флуоксетин, вигабатрин, оланзапин, локсапин, кветиапин, терфенадин, изониазид, лоратадин, макролидные антибиотики (например, тролеандомицин, эритромицин, кларитромицин и джозамицин), ингибиторы вирусной протеазы для лечения ВИЧ-инфекции (к напримеру, ритонавир), дилтиазем, верапамил, омепразол, дантролен, оксибутинин, тиклопидин, ацетазоламид, никотинамид (у взрослых и только в высоких дозах), а также предположительно – вальпроевая кислота, дезипрамин, циметидин, примидон.
Следующие препараты могут снижать концентрацию карбамазепина в плазме: растительные средства, содержащие зверобой продырявленный, фенобарбитал, окскарбазепин, фенсуксимид, метсуксимид, фенитоин, фелбамат, фосфенитоин, аминофиллин, теофиллин, изотретиноин, прогабид, рифампицин, примидон, цисплатин, доксорубицин.
Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты следующих препаратов: трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин, кломипрамин, нортриптилин), пероральные антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин, аценокумарол, дикумарол), парацетамол, метадон, антипирин, циталопрам, бупропион, тразодон, клобазам, доксициклин, клоназепам, трамадол, этосуксимид, окскарбазепин, ламотриджин, примидон, фелбамат, тиагабин, вальпроевая кислота, топирамат, зонизамид, празиквантел, клозапин, иматиниб, галоперидол, итраконазол, бромперидол, рисперидон, кветиапин, зипрасидон, оланзапин, алпразолам, средства для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, индинавир, саквинавир), блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов (к напримеру, фелодипин), теофиллин, мидазолам, дигоксин, глюкокортикостероиды (например, дексаметазон и преднизолон), левотироксин натрия, эверолимус, циклоспорин, эстрогены и/или прогестерон, а также пероральные контрацептивные средства (необходимо подбирать альтернативный метод контрацепции).
В отдельных случаях карбамазепин может повышать концентрацию в плазме мефенитоина.
Имеются данные о том, что во время приема карбамазепина содержание фенитоина в плазме может как повышаться, так и снижаться.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 ?C.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.