Руководства, Инструкции, Бланки

Эдарби Инструкция Показания img-1

Эдарби Инструкция Показания

Категория: Инструкции

Описание

ЭДАРБИ® показания к применению, инструкция по применению на русском

ЭДАРБИ®. таблетки Применение при нарушениях функции почек

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести. Нет клинического опыта применения Эдарби ® у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени и терминальной стадией почечной недостаточности. поэтому применять препарат у данной категории пациентов следует с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Из-за ограниченного опыта применения препарата Эдарби ® у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с дозы 20 мг 1 раз/сут и проводить его под тщательным наблюдением. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта.

Применение у пожилых пациентов

Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби ® у пациентов пожилого возраста. Однако у пациентов в возрасте старше 75 лет доза 20 мг может рассматриваться как начальная (повышается риск развития артериальной гипотензии).

Особые указания

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), тяжелой степенью почечной недостаточности или стенозом почечных артерий), лечение лекарственными средствами, действующими на РААС, такими как ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, редко, острой почечной недостаточности. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении Эдарби ® .

Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Данные о применении препарата Эдарби ® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

Данные о клиническом опыте применения препарата Эдарби ® у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

У пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, приема диуретиков в высоких дозах или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапии препаратом Эдарби ®. Гиповолемию следует скорректировать перед началом лечения препаратом Эдарби ® или начать лечение с дозировки 20 мг.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Эдарби ® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное назначение препарата Эдарби ® с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями солей, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или у пациентов с другими сопутствующими заболеваниями увеличивается риск развития гиперкалиемии, которая может быть фатальной. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

При применении препарата Эдарби ® у пациентов с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и препарата Эдарби ® .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамических свойств ожидается, что азилсартана медоксомил будет незначительно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Необходимо соблюдать осторожность, как и при применении любых антигипертензивных препаратов (риск развития головокружения и повышенной утомляемости).

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ЭДАРБИ® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ЭДАРБИ®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ЭДАРБИ® и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Видео

Другие статьи

Купить NormaLife недорого

Спецвыпуск «О самом главном» от 01.05.2016 с Александром Мясниковым.:

«ГИПЕРТОНИЯ УХОДИТ МГНОВЕННО! Студия была поражена. »

Поразительное открытие в лечении гипертонии. Студия была поражена, насколько сейчас просто ПОЛНОСТЬЮ избавиться от Гипертонии.

Давно и прочно сложилось мнение, что полностью от ГИПЕРТОНИИ избавиться невозможно. Чтобы почувствовать облегчение, требуется непрерывно пить дорогие фармацевтические препараты. Так ли это на самом деле? Давайте разбираться!

Александр Мясников в программе «О самом главном» рассказывает, как излечить гипертоническую болезнь.

Здравствуйте, дорогие зрители в студии и телезрители! Меня зовут Александр Мясников, и снова с вами программа "О САМОМ ГЛАВНОМ"! Хочу подчеркнуть, что наша передача несет познавательный характер. Итак, приступим!

Сноска из Википедии:

Артериа?льная гиперте?нзия (АГ) — стойкое повышение артериального давления от 140/90 мм рт. ст. и выше. Гипертония или гипертоническая болезнь составляет 90—95% случаев заболеваний АГ.

Артериальная гипертензия — одно из самых распространённых заболеваний сердечно-сосудистой системы. Установлено, что артериальной гипертонией страдают 20—30% взрослого населения. С возрастом распространенность болезни увеличивается и достигает 50—65%.

Причины возникновения гипертонии:

Среди причин появления гипертонии главными являются избыточный вес, малоподвижный образ жизни, стрессы, неправильное питание, злоупотребление алкоголем. Поэтому основные меры профилактики и предупреждения гипертонии - это здоровое питание, здоровый образ жизни, отказ от вредных привычек.

Но что делать, если предотвратить появление болезни не удалось? Какими методами надо бороться с гипертонией?

Методы борьбы с гипертонией:

Конечно, мы сразу идем к врачу, который выписывает нам таблетки. Но все эти таблетки лишь на время понижают артериальное давление, никакого лечения не происходит! Зато постоянный прием лекарств угнетает печень, почки и другие органы. Наверняка те, кто страдает гипертонией, знают об этих проблемах.

Александр Мясников: кто сталкивался с побочным действием лекарств от повышенного давления?

Поднимите руки, кто сталкивался с побочным действием лекарств от повышенного давления?

Ну вот, лес рук. Более того, недавние исследования показали, что в мире нет ни одного пациента, который вылечился от гипертонии, принимая лекарственные препараты. То есть вас подсаживают сначала на одну таблетку, потом на целую пригоршню. А результата нет!

Но сегодня у нас есть для вас хорошие новости. Мы расскажем, как полностью избавиться от ГИПЕРТОНИИ без каких-либо таблеток.

Наверное, вы сейчас в недоумении, неужели можно вылечить гипертонию полностью? Да, и вы удивитесь еще больше, когда узнаете, насколько это легко сделать!

Как полностью избавиться от Гипертонии:

Наверняка, Вы сейчас в недоумении, как вообще возможно вылечить гипертонию?

Если Вы помните, то несколько выпусков назад я рассказывал о возможности «запуска» регенерации организма. при помощи воздействия на определенные рецепторы клеток. Тем самым, устраняются причины возникновения гипертонии.

И как же это работает, спросите Вы? Объясню. При помощи конкретных веществ и антиоксидантов идет воздействие на определенные рецепторы клетки, которые отвечают за ее регенерацию и работоспособность. Происходит «перезапись» информации о больных клетках на здоровые. В итоге, организм начинает процесс оздоровления (регенерации), а именно возвращает. как мы говорим, к «точке здоровья» .

"NORMALIFE" поможет быстро привести давление в норму!

Основными причинами возникновения Гипертонии служат: неправильный обмен веществ и холестериновые бляшки на стенках сосудов, а также нервные срывы. После долгих исследований и экспериментов появился препарат НОРМАЛАЙФ (NORMALIFE). Благодаря тщательно подобранным натуральным ингредиентам, он нормализует давление в первые 6 часов благодаря биофлавоноиду, восстанавливает тонус и гибкость сосудов, оказывает успокаивающее воздействие на пациента. Как следствие, давление быстро приходит к норме.

Справка: Лечебные свойства "NORMALIFE":

1. Экстракт каштана и зверобоя
Устраняют тревожность, нервные перегрузки ( стресс, бессонница).

2. Биофлавониды из коры и смолы лиственницы
Улучшают работу сердца, очищают сосуды от шлаков

3. Пантовый концентрат и пчелиный яд
Улучшают венозный отток, расщепляет тромбы, укрепляют стенки сосудов.

4. Экстракт лиственницы и белой ивы
Снижают количество сахара в крови, препятствуют диабету.

5. Экстракт гинкго билоба
Способствует похудению, улучшает обмен веществ и функцию почек.

Препарат оказывает комплексное воздействие:

– Устраняет нервные перегрузки;
– Очищает сосуды от шлаков;
– Укрепляет стенки сосудов;
– Снижает количество сахара в крови;
– Улучшает обмен веществ.

Гипертония уходит за 30 дней. как показали исследования. Главное, четко следовать указаниям в инструкции! Метод абсолютно рабочий, ручаюсь своей репутацией!

Прием НОРМАЛАЙФ 2 раза в день. Рекомендованный курс 30 дней. Подробная инструкция прилагается в комплекте.

Клинические испытания НОРМАЛАЙФ:

Как показали наши исследования, гипертония полностью уходит за 7-14 дней после использования НОРМАЛАЙФ. Лечение оказалось настолько эффективным, что многие врачи назвали НОРМАЛАЙФ настоящей революцией в борьбе с ГИПЕРТОНИЕЙ!

Испытания проводились по международной методике. Была набрана группа из 100 добровольцев, которые в течение 2-х недель под регулярным врачебным контролем. в домашних условиях принимали 2 раза в день НОРМАЛАЙФ, утром и вечером.

После первой недели приёма капель были проведены контрольные замеры давления. Выяснилось, что у 63% обследуемых давление уже не превышало показатель 150/95. а у 27% оно полностью нормализовалась, то есть стало 120/80. Не было выявлено ни одного пациента, у которого верхнее давление не снизилось бы минимум на 30 единиц, а нижнее - минимум на 15 единиц.

Контрольные замеры после второй недели приема напитка "НОРМАЛАЙФ", что у 92% добровольцев давление полностью нормализовалось и пришло в возрастную норму. При этом можно говорить о стабильности результатов, так как контрольные измерения продолжались еще в течение трех месяцев после окончания принятия "NORMALIFE".

Гость программы:

Мы пригласили в студию Анастасию Ивановну Королеву, одну из пациенток, которой помог НОРМАЛАЙФ .

Александр Мясников: «Анастасия Ивановна, расскажите подробнее о процессе лечения?»

А.Королева: «С каждым днем я чувствовала улучшение. Гипертония отступала семимильными шагами! К тому же, происходило общее оздоровление организма: язва перестала беспокоить, я смогла себе позволить есть практически все, что захочу. Я поверила! Я поняла, что для меня это единственный выход! Потом и вовсе все закончилось, головные боли прошли. По окончанию курса я стала абсолютно здорова! Пол-нос-тью. Главное в Нормалайфе - это комплексное воздействие.

Классическое лечение НЕ убирает первопричину заболевания. а только борется с его внешними проявлениями. А Нормалайф восстанавливает весь организм. в то время, как наши врачи вечно засыпают сложными непонятными терминами, и постоянно пытаются навязать кучу дорогих препаратов, от которых нет никакого толку… Как я уже сказала, я все это испробовала на себе лично.»

НОРМАЛАЙФ имеет все необходимые сертификаты, его эффективность подтверждена клинически.

Александр Мясников: «Спасибо, Анастасия Ивановна!» Как видите, путь к здоровью не такой трудный, как кажется.

Будьте внимательны! Нормалайф мы рекомендуем заказывать только на официальном сайте. так как в связи с очень высокой популярностью напитка возможно появление подделок.

Официальный сайт напитка "NORMALIFE"

Будьте здоровы и до новых встреч!

Эдарби инструкция показания

Эдарби™ Международное непатентованное название

Азилсартан медоксомил Лекарственная форма

Таблетки 40 мг и 80 мг

Одна таблетка, содержит

активное вещество: азилсартан медоксомила калия – 42,68 и 85,36 (эквивалентно азилсартан медоксомилу 40 мг и 80 мг)

маннитол, кислота фумаровая, натрия гидроксид, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, микрокристаллическая, магния стеарат.

Таблетки плоской формы от белого до почти белого цвета с выдавленной надписью «ASL» на одной стороне и выдавленной цифрой «40» на другой стороне. Диаметр таблетки около 7.6 мм, толщина – около 4.2 мм.

Таблетки плоской формы от белого до почти белого цвета с выдавленной надписью «ASL» на одной стороне и выдавленной цифрой «80» на другой стороне. Диаметр таблетки около 9.6 мм, толщина – около 5.3 мм.

Препараты, влиющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин - конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Ангиотензина II антагонисты. Азилсартан медоксомил. Код АТХ: C09CA09

После перорального приема азилсартан медоксомил быстро гидролизуется до активного азилсартана в желудочно-кишечном тракте и/или во время всасывания. На основе in vitro исследований, карбоксиметиленбутенолидаза участвует в гидролизе в кишечнике и печени. Кроме того, эстеразы плазмы участвуют в гидролизе азилсартан медоксомила в азилсартан.

Всасывание Предполагаемая абсолютная биодоступность азилсартан медоксомила на основе концентраций азилсартана в плазме составляет около 60%. После перорального приема азилсартан медоксомила пиковые концентрации (Cmax) азилсартана в плазме достигаются в течение 1,5 – 3 часов. Пища не влияет на биодоступность азилсартана.

Распределение Объем распределения азилсартана составляет около 16 литров. Азилсартан в большой степени связывается с белками плазмы (>99%), в основном с сывороточным альбумином. Связывание с белками постоянное при концентрациях азилсартана в плазме, значительно превышающих диапазон, достигаемый при рекомендованных дозах.

Биотрансформация Азилсартан метаболизируется до двух основных метаболитов. Главный метаболит в плазме образуется путем O-дезалкилирования и называется метаболитом М-II, второй метаболит M-I образуется в меньшей концентрации путем декарбоксилирования. Системное действие обоих метаболитов в организме человека составляет примерно 50% и менее 1% такового азилсартана, соответственно. M-I и M-II не участвуют в фармакологической активности Эдарби™. Основным ферментом, отвечающим за метаболизм азилсартана, является CYP2C9.

Элиминация После приема внутрь дозы 14C-меченого азилсартан медоксомила, около 55% радиоактивности проявляется в кале и около 42% в моче, 15% этой дозы экскретируется с мочой в виде азилсартана. Период полувыведения азилсартана составляет приблизительно 11 часов, и почечный клиренс составляет примерно 2,3 мл/мин. Постоянная концентрация азилсартана достигается в течение 5 дней и при повторных приемах один раз в сутки кумуляции в плазме не происходит.

Пропорциональность дозы в экспозиции установлена для азилсартана в дозе азилсартан медоксомила от 20 мг до 320 мг после однократного или многократного приема. Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Фармакокинетика азилсартана у молодых (возраст 18-45 лет) и пожилых (возраст 65-85 лет) пациентов существенно не различается.

Какого-либо увеличения (+5%) экспозиции у пациентов с терминальной стадией болезни почек на диализе не наблюдалось. Тем не менее, нет клинического опыта приема у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией болезни почек. Гемодиализ не удаляет азилсартан из системного кровотока. Печеночная недостаточность

Назначение Эдарби™ на срок до 5 дней у пациентов с легкой (по шкале Чайлд-Пью А) или умеренной (по шкале Чайлд-Пью B) печеночной недостаточностью приводило к незначительному увеличению экспозиции азилсартана (AUC увеличилась в 1,3 – 1,6 раза). Эдарби™ у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучался.

Пол Фармакокинетика азилсартана у мужчин и женщин существенно не различается. Корректировки дозы в зависимости от пола не требуется.

Азилсартан медоксомил является пероральным активным пролекарством, которое быстро превращается в активный азилсартан, являющийся селективным антагонистом ангиотензина II, путем блокирования его связывания с AT1 рецепторами в различных тканях. Ангиотензин II является основным прессорным веществом ренин-ангиотензиновой системе с эффектами, включающими вазоконстрикцию, стимуляцию синтеза и высвобождение альдостерона, стимуляцию сердечной деятельности и почечной реабсорбции натрия.

Блокада AT1 рецепторов ингибирует обратное подавляющее влияние ангиотензина II на секрецию ренина, но последующее повышение активности циркулирующих уровней ренина плазмы и ангиотензина II не перекрывает антигипертензивный эффект азилсартана.

При применении Эдарби™ в лечении артериальной гипертензии типичная динамика артериального давления такова:

?? среднесуточное систолическое артериальное давление снижается на 12,2 мм рт. ст. при приеме 20 мг, на 13,4 – 13,5 мм рт. ст. при приеме 40 мг, на 14,5 – 14,6 мм рт. ст. при приеме 80 мг;

?? офисное систолическое артериальное давление снижается на 14,3 мм рт. ст. при приеме 20 мг, на 14,5 – 16,4 мм рт. ст. при приеме 40 мг, на 16,7 – 17,6 мм рт. ст. при приеме 80 мг.

Гипотензивный эффект Эдарби™ поддерживается на протяжении 24-х часов после приема.

Рикошетной гипертензии после отмены терапии Эдарби™ не наблюдается.

Одновременное назначение Эдарби™ 40 и 80 мг с блокаторами кальциевых каналов (амлодипин) или тиазидными мочегонными (хлорталидон) приводило к дополнительному снижению артериального давления по сравнению с другими антигипертензивными средствами в качестве монотерапии. Дозозависимые побочные эффекты, включая головокружение, гипотонию и повышение уровня сывороточного креатинина, чаще наблюдались при одновременном назначении мочегонных по сравнению с приемом Эдарби™ в качестве монотерапии, а гипокалиемия наблюдалась реже по сравнению с монотерапией диуретиком.

Влияние на сердечную реполяризацию

При приеме Эдарби™ в дозе до 320 мг в сутки каких-либо признаков удлинения интервалов QT/QTc не было.


Показания к применению

?? лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до максимальной дозы 80 мг один раз в день у пациентов, артериальное давление которых при более низких дозах должным образом не контролируется. Максимальный антигипертензивный эффект проявляется на 2 неделе и максимальный эффект достигается к 4 неделе приема.

Если артериальное давление должным образом не контролируется только с помощью монотерапии Эдарби™, то дополнительное снижение артериального давления может быть достигнуто при одновременном назначении Эдарби™ с другими антигипертензивными средствами, включая мочегонные (такие, как хлорталидон и гидрохлоротиазид) и блокаторы кальциевых каналов (такие как амлодипин).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

У пожилых пациентов нет нужды в специальном подборе дозы Эдарби™, хотя следует уделить внимание дозе 20 мг в качестве начальной дозы у очень пожилых (>75 лет) лиц, у которых может быть риск гипотензии. Почечная недостаточность

Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией заболевания почек, так как опыта использования Эдарби™ у таких пациентов нет.

Гемодиализ не удаляет азилсартан из кровообращения.

Коррекции дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью Эдарби™ не изучался, и поэтому его использование в этой группе пациентов не рекомендуется. Так как опыт использования Эдарби™ у пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности ограничен, рекомендуется тщательное наблюдение, за такими пациентами.

Сниженный объем циркулирующей жидкости

У пациентов с возможным уменьшением объема циркулирующей жидкости или солевым истощением (например, пациенты с рвотой, диареей или принимающие высокие дозы диуретиков), прием Эдарби™ следует начинать под тщательным врачебным наблюдением и только после, того как нормальный объем будет восстановлен.

Следует соблюдать осторожность у гипертензивных пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как нет опыта использования Эдарби™ у таких пациентов.

При приеме Эдарби™ побочные эффекты могут быть легкими или средней степени тяжести.

Пол и возраст на частоту проявления побочных эффектов не влияют.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: 1/10

Частые: 1/100, 1/10

Нечастые: 1/1000, 1/100

Редкие: 1/10 000, 1/1000

Очень редкие: 1/10 000

?? повышение креатинина крови

?? повышение концентрации мочевой кислоты в крови / гиперурикемия

?? ангионевротический отек, включая околоротовой отек и периорбитальный отек

?? снижение гемоглобина и гематокрита

?? при одновременном применении Эдарби™ с амлодипином частота периферических отеков увеличивалась, но была ниже, чем при применении амлодипина в монотерапии.

?? повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

?? совместное применение алискирена и азилсартана у пациентов с сахарным диабетом

?? беременность и период лактации

Не рекомендуется одновременное использование

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)

Двойная блокада РАС блокаторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ, или алискиреном связано с повышением риска возникновения гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек (в том числе острая почечная недостаточность) по сравнению с монотерапией.

При одновременном применении лития и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента зарегистрировано обратимое повышение концентрации и токсичности лития в сыворотке крови. Аналогичный эффект может возникнуть и с антагонистами рецепторов ангиотензина II. В связи с отсутствием опыта одновременного применения азилсартан медоксомила и лития, это сочетание не рекомендуется. Если это сочетание оказалось необходимым, то рекомендуется тщательный мониторинг уровня сывороточного лития.

Требуется осторожность при одновременном применении

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту >3 г в сутки и неселективные НПВП. При одновременном приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВП может произойти снижение антигипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и повышению калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется адекватная гидратация и мониторинг почечных функций. Калийсберегающие мочегонные, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, которые могут повысить концентрации калия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, содержащих калий заменителей соли или других лекарственных препаратов (например, гепарина), может повысить концентрацию калия. По мере необходимости следует проводить мониторинг калия в сыворотке крови.

Каких-либо клинически значимых взаимодействий азилсартан медоксомила или азилсартана с амлодипином, антацидами, хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином и варфарином зарегистрировано не было.

Азилсартан медоксомил быстро гидролизуется до активного азилсартана эстеразами в желудочно-кишечном тракте и (или) при всасывании препарата. Исследования in vitro показали, что взаимодействия на основе ингибирования эстераз маловероятны.

Активированная ренин-ангиотензин-альдостероновая система

У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек или стенозом почечной артерии), лечение лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему, такими как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II было связано с острой гипотензией, азотемией, олигурией или, реже с острой почечной недостаточностью. Вероятность подобных эффектов не может быть исключена у Эдарби™.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, застойной сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии, так как нет опыта использования Эдарби™ у этих пациентов.

Чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическим цереброваскулярным заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Трансплантация почек В настоящее время нет опыта использования Эдарби™ у пациентов, недавно подвергшихся трансплантации почек.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью Эдарби™ не изучался, и поэтому использовать его в этой группе пациентов не рекомендуется.

Гипотензия у пациентов с водным или солевым истощением

У пациентов с выраженными снижениями объема циркулирующей крови и солевым истощением (например, у пациентов с рвотой, диареей или принимающих высокие дозы мочегонных) после начала лечения Эдарби™ может возникнуть симптоматическая гипотензия. Гиповолемию следует откорректировать до приема Эдарби™, либо лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Таким образом, использование Эдарби™ у этих пациентов не рекомендуется.

Гиперкалиемия На основе опыта использования других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, одновременное использование Эдарби™ с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими добавками, содержащими калий заменителями соли или другими лекарственными препаратами, могущими повысить уровень калия (например гепарин), может привести к увеличению калия в сыворотке крови пациентов. У лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов с сахарным диабетом и (или) у пациентов с другими сопутствующими заболеваниями, повышается риск гиперкалиемии, которая может быть фатальной. По мере необходимости следует наблюдать уровень калия.

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Рекомендуются особые меры предосторожности у пациентов со стенозом аортального или митрального клапана или с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ).

Литий Как и для других антагонистов рецепторов ангиотензина II, сочетание лития и Эдарби™ не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Начинать прием антагонистов рецепторов ангиотензина II во время беременности не следует. Если только продолжение ранее начатой терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II не считается важным, у пациенток, планирующих беременность, должна быть произведена замена на альтернативный антигипертензивный препарат, безопасный при использовании во время беременности. При установлении беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II должно быть немедленно остановлено, и, при необходимости, должна быть начата альтернативная терапия.

Так как нет информации об использовании Эдарби™ во время кормления грудью, то использование Эдарби™ не рекомендуется, и более предпочтительными являются альтернативные методы лечения с лучшими доказанными характеристиками безопасности во время кормления грудью, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На основе фармакодинамических свойств ожидается, что азилсартан медоксомил имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Тем не менее, при приеме любых антигипертензивных препаратов следует учитывать, что иногда может наступить головокружение или чувство усталости.

У пациентов, принимавших 320 мг Эдарби™ в сутки в течение 7 дней, признаков передозировки не отмечалось.

Симптомы: артериальная гипотония и головокружение.

Лечение: если возникла артериальная гипотония, то следует начать симптоматическую терапию и проводить мониторинг жизненно важных функций. Гемодиализ не эффетивен.

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из формообразующего алюминиевого материала, покрытого с внутренней стороны полиэтиленовым слоем с нанесенным сверху оксидом кальция как высушивающий слой. Сверху упаковка закрывается ламинированной альминиевой фольгой с нанесенным изнутри полиэтиленовым слоем.

По 2 контурные упаковки (для дозировки 40 мг) или по 2 или 4 контурные упаковки (для дозировки 80 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель Такеда Фармасьютикал Компани Лтд. Осака Плант, Япония