Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 мая 2014 г

КАВАФИКС 375 70СМ G16 LL

Отзыв данного медицинского изделия связан с возможностью образования в процессе хранения налета, состоящего из вещества, используемого как стабилизатор катетера.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Рекомендуется изъять из оборота и возвратить вышеуказанные медицинские изделия в компанию ООО "Б. Браун Медикал" на склад (196626, г. Санкт-Петербург, Пушкинский р-н, поселок Шушары, Московское шоссе, д. 70, корпус 4, лит. А.

Сообщается об отзыве зарегистрированного медицинского изделия "Наборы для катетеризации центральных вен "Кавафикс", производства "Б. Браун Мельзунген АГ" (Германия), 18 артикулов и серий.

Причина - возможность образования в процессе хранения налета, состоящего из вещества, используемого как стабилизатор катетера.

В их числе - КАВАФИКС ЦЕРТО 255СМ G16 45СМ G18 LL, КАВАФИКС ЦЕРТО 257 7СМ G16 45СМ G18 LL, КАВАФИКС ЦЕРТО 275 LOCK, КАВАФИКС ЦЕРТО 335 LOCK, КАВАФИКС ЦЕРТО 338 8СМ G14 32СМ G16 LL, КАВАФИКС ЦЕРТО 358 8СМ G14 45СМ G16 LL.

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия

Документ по состоянию на август 2014 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО "Б. Браун Медикал" сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия "Наборы для катетеризации центральных вен "Кавафикс" производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07329 от 30.06.2010, срок действия не ограничен, следующих артикулов и серий:

КАВАФИКС ЦЕРТО 255СМ G16 45СМ G18 LL

КАВАФИКС ЦЕРТО 257 7СМ G16 45СМ G18 LL

КАВАФИКС ЦЕРТО 275 LOCK

КАВАФИКС ЦЕРТО 335 LOCK

КАВАФИКС ЦЕРТО 338 8СМ G14 32СМ G16 LL

КАВАФИКС ЦЕРТО 355, LOCK

КАВАФИКС ЦЕРТО 358 8СМ G14 45СМ G16 LL

КАВАФИКС ЦЕРТО 375 5СМ G14 70СМ G16 LL

КАВАФИКС ЦЕРТО 375, LOCK

КАВАФИКС ЦЕРТО 455 5СМ G12 45СМ G14 LL

КАВАФИКС ЦЕРТО 458 8СМ G12 45СМ G14 LL

КАВАФИКС ЦЕРТО 475 5СМ G12 70СМ G14 LL

КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 257 16GX7CM 1

КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 335 32СМ G

КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 338 32СМ G

КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 355 45СМ G

КАВАФИКС ЦЕРТО СО СПЛИТТОКАНОМ 358 45СМ G

КАВАФИКС 375 70СМ G16 LL

Отзыв данного медицинского изделия связан с возможностью образования в процессе хранения налета, состоящего из вещества, используемого как стабилизатор катетера.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013, N 29290).

Рекомендуется изъять из оборота и возвратить вышеуказанные медицинские изделия в компанию ООО "Б. Браун Медикал" на склад (196626, г. Санкт-Петербург, Пушкинский р-он, поселок Шушары, Московское шоссе, д. 70, корпус 4, лит. А.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

ИВК Медикл

Егорова Ирина Алексеевна - руководитель проектов

+7 921 281 53 35
egorova@nms.ru

- вакуумные системы для забора крови;
- шовные материалы;
- расходные материалы для отделений ОАР и ЦОБ;
- медицинская техника, рентген аппараты, КТ, УЗИ, операционные микроскопы;
- гемо статические материалы;
- аппараты для утилизации медицинских отходов;
- аппараты для дезинфекции помещения;
- медицинский инструментарий (одноразовый и многоразовый).

Богуславская Юлия Владимировна - руководитель проектов

+7 921 039 36 11
boguslavskaya@nms.ru

Лабораторное оборудование:
- гематологические анализаторы, мочевые анализаторы,
- иммунохимические и биохимические аназаторы,
- проточные цитофлуориметры, спермографы,
- центирифуги, реагентика к анализаторам,
- мочевые анализаторы,
- иммунохимические и биохимические анализаторы,
- проточные цитофлуориметры,
- спермографы, центирифуги,
- реагентика к анализаторам.

Шевченко Алексей Витальевич - руководитель проектов

+7 921 152 94 11
shevchenko@nms.ru

- рентгеновская пленка, кассеты;
- медицинская мебель;
- многофункциональные медицинские кровати;
- оснащение палаты пациента, прикроватные мониторы;
- медицинские расходные материалы;
- детское питание (сухие молочные смеси).

Доронина Анастасия Владимировна - специалист по государственным закупкам

+7 921 514 26 77
doronina@nms.ru

Позднякова Татьяна Николаевна - специалист по государственным закупкам

+7 921 030 43 79
pozdnyakova@nms.ru

Кавафикс Церто в Киеве (Зонды и катетеры), Galmed, Intersurgical на

Однопросветный катетер для катетеризации полой вены по методике «катетер через канюлю»

Комплект состоит из:

Брунюли МТ — интродьюсерной канюли
Однопросветного катетера в защитной оболочке

Катетер изготовлен из полиуретана
Прозрачный со встроенными тремя рентгенконтрастными полосами
Рентгенконтрастный стилет катетера
4152557 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 255
4152573 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 257
4152751 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 275
4153383 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 338
4153588 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 358
4154550 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 455
4154584 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 458
4153359 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 335
4153553 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 355
4153758 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 375
4154754 Набор д/катетер. полой вены CAVAFIX CERTO 475

Катетер для кормления младенцев

Катетер для отсасывания из верхних дыхательных путей без вакумконтроля

Зонд желудочный с рентгенконтрастом

Катетер Фолея Medicare (3-х ходовй)

Катетер Фолея Medicare (2-х ходовий)

Катетер для подачи кислорода через нос для взрослых

Набор для катеризации центральных вен (двуходовый) Цертофикс Дуо

Набор для постановки центрального венозного катетера Цертофикс (базовый набор)

Цертофикс Моно Пед

Катетер урологический женский

Трубка газоотводная, JS, Катетер ректальний, р. 18,20 (800 шт. кор/100 шт. уп) №1 Джей Эс Украина

Кавафикс МТ B.Braun, Galmed, Intersurgical

Кавафикс Церто Сплиттокан B.Braun, Galmed, Intersurgical

IgE-АллергоСкрин-ИФА-БЕСТ Джей Эс Украина

Катетер Фоллея 2-ходовой СН 12 Troge ООО «Интелла"

Вы можете оформить заказ на «Кавафикс Церто» в фирме «B.Braun, Galmed, Intersurgical» через площадку BizOrg.Su. Цена составляет 130 грн. (минимальный заказ 2 шт). Помимо этого возможен оптовый заказ по цене 90.0 грн. - от 50 шт. Сейчас предложение находится в статусе "под заказ".

специальное предложение по сервису и стоимости для пользователей торговой площадки BizOrg.Su;

своевременное выполнение взятых на себя обязательств от организации с рейтингом 5.0;

разнообразные варианты оплаты.

Оставьте заявку прямо сейчас!

• Как оформить заявку? Чтобы оформить заявку на «Кавафикс Церто» свяжитесь с организацией «B.Braun, Galmed, Intersurgical» по контактным данным, которые указаны сверху справа. Обязательно укажите, что нашли фирму на торговой площадке BizOrg.Su.
• Где получить более подробную информацию о фирме «B.Braun, Galmed, Intersurgical»? Для получения подробных даных о фирме перейдите сверху справа по ссылке с именем организации. После этого перейдите на нужную вкладку с описанием.
• Предложение указано с ошибками, телефон не отвечает и т.п. Если у вас обнаружились проблемы при сотрудничестве с «B.Braun, Galmed, Intersurgical» – сообщите идентификаторы фирмы (177241) и товара/услуги (7000810) в нашу службу по работе с клиентами.

«Кавафикс Церто» и другие подобные предложения можно найти в категории: «Зонды и катетеры».

Предложение было создано 14.09.2013, дата последнего обновления - 16.11.2013.

С начала размещения предложение было просмотрено 99 раз.

Обращаем ваше внимание на то, что торговая площадка BizOrg.su носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой.
Заявленная компанией B.Braun, Galmed, Intersurgical цена товара «Кавафикс Церто» (260 грн.) может не быть окончательной ценой продажи. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании B.Braun, Galmed, Intersurgical по указанным телефону или адресу электронной почты.