Категория: Инструкции
Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp. включая Streptococcus pneumoniae (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp. Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae, исключая Mycobacterium tuberculosis); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Bordetella pertussis, Klebsiella spp. Proteus spp. Pasteurella spp. Francisella tularensis, Brucella spp. Citrobacter spp. Enterobacter spp. Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp. Yersinia spp. Morganella spp. а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); в отношении грамположительных анаэробов: Actinomyces israelii; в отношении простейших: Plasmodium spp. Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.
К препарату устойчивы: Corynebacterium spp. Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp. Leptospira spp. вирусы. Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.
Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%.
Выведение: T1/2 триметоприма - 8.6-17 ч, сульфаметоксазола - 9-11 ч. Основной путь выведения - почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30% в активной форме.
Устанавливают индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.
При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами - 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.
При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии - по 480 мг 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.
При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.
ПередозировкаСимптомы: отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение. головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.
После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга. Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.
Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.
Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.
Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).
Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.
Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.
Рифампицин уменьшает T1/2 триметоприма.
При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед. увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.
Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.
Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.
Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.
В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.
Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.
Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).
Беременность и лактацияБисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действияСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит .
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.
Особые указанияС осторожностью назначают препарат при отягощенном аллергологическом анамнезе.
При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.
Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.
Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Не рекомендуется применять препарат при тонзиллитах и фарингитах, вызванных ?-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.
Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.
Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.
При нарушениях функции почекПрепарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 15 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.
При нарушениях функции печениПрепарат противопоказан при установленных повреждениях паренхимы печени.
Применение в детском возрастеПротивопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению:
Общие характеристики. Состав:Международное название: ко-тримоксазол; Основные физико-химические свойства: белые таблетки с кремоватым оттенком. Состав: 1 таблетка 400 мг/80 мг содержит: сульфаметоксазола – 400 мг, триметоприма – 80 мг; 1 таблетка 100 мг/20 мг содержит: сульфометаксазола – 100 мг, триметоприма – 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, натрия кроскармелоза, кальция стеарат.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Действует бактерицидно. Эффект его связан с двойным блокирующим действием препарата на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Высокие концентрации препарата создаются в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Препарат активен в отношении граммположительных микроорганизмов: стрепто- и стафилококков, коринебактерий, а также грамотрицательных: кишечной палочки, шигелл, протея, энтеробактерий и др.
Фармакокинетика. Компоненты препарата хорошо всасываются в пищеварительном тракте. Максимальная их концентрация в сыворотке крови достигается через 1 – 4 ч после перорального приема. Оба компонента распределяются в эффективных концентрациях в большинстве тканей и жидкостей организма. Высокая концентрация триметоприма определяется в секрете бронхиальных желез, предстательной железе и в желчи. Концентрация сульфаметоксазола в жидкостях организма несколько ниже. Оба вещества в высоких концентрациях накапливаются в мокроте, влагалищных выделениях и жидкости среднего уха. Выводятся с мочой, при почечной недостаточности период полувыведения обоих компонентов удлиняется. Сульфаметоксазол и триметоприм проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.
Показания к применению:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Трисептолу микроорганизмами, в т.ч. бронхит. пневмония. эмпиема плевры, абсцесс легкого, пиелонефрит. цистит. уретрит. простатит. заболевания желудочно-кишечного тракта, бруцеллез. раневые и хирургические инфекции.
Способ применения и дозы:Режим дозирования устанавливается индивидуально. Дозы для взрослых и детей старше 12 лет составляют по 1 таблетке (400 мг/80 мг) 2 раза в сутки или по 2 таблетки (100 мг/20 мг) 4 раза в сутки. Дозы для детей от 3 до 12 лет – по 1 таблетке (100 мг/20 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения 5 – 14 дней.
Особенности применения:В течение курса лечения необходимо вводить в организм достаточное количество жидкости. С осторожностью применять у пациентов с возможным дефицитом фолиевой кислоты, при аллергических реакциях в анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, почек, щитовидной железы. При длительном лечении следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени, почек.
Пожилым пациентам рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты. При нарушениях функции почек дозу необходимо уменьшить, а интервал между приемами увеличить.
Препарат не влияет на скорость реакций при работе с автотранспортом и другими механизмами.
Побочные действия: Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Не рекомендуется одновременное применение таблеток «Трисептол» и тиазидных диуретиков, пероральных гипогликемизирующих препаратов, непрямых антикоагулянтов, салицилатов, фенилбутазона, напроксена, фенитоина, производных парааминобензойной кислоты.
Противопоказания:Тяжелые поражения паренхимы печени, выраженные нарушения функции почек, болезни крови, беременность, лактация. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
Передозировка:Возможны усиления симптомов побочного действия. Терапия симпто-матическая.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не больше +25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
100 мг/20 мг және 400 мг/80 мг таблеткалар
ҚұрамыБір таблетканың құрамында
белсенді заттар: 100 мг, 400 мг сульфаметоксазол; 20 мг, 80 мг триметоприм,
қосымша заттар: картоп крахмалы, медициналық төменмолекулярлы поливинилпирролидон, коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил), натрий кроскармеллозасы, кальций стеараты.
Сипаттамасы100 мг/20 мг дозалар: крем реңді ақ түсті, дөңгелек, кертігі бар жалпақ цилиндр пішінді таблеткалар.
400 мг/80 мг дозалар: крем реңді ақ түсті, дөңгелек, кертігі және бөлетін сызығы бар жалпақ цилиндр пішінді таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобыСульфаниламидтер және триметоприм. Триметоприммен және оның туындыларымен біріктірілген сульфаниламидтер.
АТХ коды J01ЕЕ01
Фармакологиялық қасиеттері ФармакокинетикасыПрепараттың екі компоненті де асқорыту жолынан тез сіңеді; екі компонент те қан сарысуында ең жоғары концентрацияға ішке қабылдағаннан кейін 1-4 сағаттан соң жетеді. Триметоприм сарысу ақуыздарымен 70%-ға, сульфаметоксазолмен 44-62%-ға байланысады. Екі қосылыстың таралуында айырмашылықтар бар; сульфаниламид тек жасушадан тыс кеңістікке ғана таралады, триметоприм организмнің бүкіл сұйықтығына таралады. Триметопримнің жоғары концентрациясы бронх бездері, қуықасты безі бөлінділерінде және өтте байқалады. Биологиялық сұйықтықтарда сульфаметоксазол концентрациясы төмен. Екі қосылыс та қақырықта, қынап бөлінділерінде және ортаңғы құлақ сұйықтығында пайда болады.
Сульфаметоксазолдың таралу көлемі 0,36 дм 3 кг, триметопримдікі 2,0 дм 3 кг құрайды.
Бауырда екі препарат та: сульфаниламид ацетилдену және глюкурон қышқылымен байланысу жолымен, триметоприм тотығу және гидроксилдену жолымен метаболизденеді.
Екі препарат та организмнен негізінен бүйректер арқылы, сүзілу, сондай-ақ белсенді өзекшелік секреция жолымен шығарылады. Несептегі белсенді қосылыстардың концентрациясы қанға қарағанда едәуір жоғары. 72 сағат ішінде сульфаниламидтің қабылданған дозасының 84,5%-ы және триметопримнің 66,8%-ы несеппен бірге шығарылады.
Сарысудан жартылай шығарылу кезеңі сульфаметоксазол үшін 10 сағатты, триметоприм үшін 8-10 сағатты құрайды.
Сульфаметоксазол да,сондай-ақ триметоприм де ана сүтіне және ұрықтың қан айналу жүйесіне өтеді.
Фармакодинамикасы Құрамында сульфаметоксазол, әсер ету ұзақтығы орташа, бәсекелі антагонизм арқылы фолий қышқылының синтезін парааминобензой қышқылымен тежейтін сульфаниламид, және биологиялық тұрғыдан белсенді тетрагидрофолий қышқылының синтезіне жауапты дегидрофолий қышқылының бактериялық редуктазасының тежегіші триметоприм бар біріктірілген бактерицидтік препарат. Оның әсері бактериялардың метаболизміне препараттың екі жақты бөгегіш әсер етуімен байланысты. Сульфаметоксазол бактериялық жасушаларда дигидрофолий қышқылының синтезін бұзады, ал триметоприм дигидрофолий қышқылының тетрагидрофолий қышқылына айналуына кедергі жасайды. Препараттың жоғары концентрациялары өкпе тіндерінде, бүйректерде, қуықасты безінде, жұлын сұйықтығында, өтте, сүйектерде болады.
Препарат грамоң микроорганизмдерге: стрепто- және стафилококктерге, коринебактерияларға, сондай-ақ грамтеріс: ішек таяқшасына, шигеллаларға, протейге, энтеробактерияларға қатысты белсенді.
ҚолданылуыПрепарат тамақтанғаннан кейін ішке сұйықтықтың мол мөлшерімен ішу арқылы қабылданады.
6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға: 12 сағат сайын тәулігіне 2 рет 240-480 мг, дене салмағының әр кг-на шаққанда 48 мг тәуліктік доза 12 сағаттан соң 2 қабылдауға.
Ересектер және 12 жастан асқан балалар: тәулігіне 12 сағат сайын 2 рет 960 мг (480 мг-дық 2 таблетка). Тәуліктік доза 1920 мг-нан аспауы тиіс (480 мг-дық 4 таблетка).Емдеу курсы 7 – 10 күнді құрайды. Созылмалы жұқпаларда емдеу курсы өте ұзақ және аурудың ауырлығына байланысты.
Ерекше жағдайларда дозалануы:
Ересектерде және балалардаPneumocystisjiroveciәсерінен туындаған пневмония:
Жұқпа анықталған емделушілер үшін Трисептолдың ең жоғары тәуліктік дозасы 14-21 күн бойы әрбір 6 сағат сайын қабылданатын, бөліктерге бөлінген, дене салмағының әр кг-на шаққанда 90-120 мг құрайды.
Pneumocystisjiroveciжұқтырудың жәнетоксоплазмоздың алдын алу :
Ересектер және 12 жастан асқан балалар: тәулігіне бір рет 960 мг Трисептол (480 мг-дық екі таблетка).
6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар: үш күн бойы әрбір 12 сағат сайын тең екі қабылдауға бөлінген, тәулігіне 960 мг Трисептол. Тәуліктік доза 1920 мг-нан аспауы тиіс (480 мг-дық 4 таблетка).
Креатининклиренсі минутына 15-30 см 3 науқастарға дозаны екі есе азайтқан жөн, креатинин клиренсі минутына 15 см 3 -ден аз болғанда Трисептолды қолдану ұсынылмайды.
Егде жастағы науқастар
Препаратты әсіресе бүйрек/бауыр қызметінің жеткіліксіздігі бар немесе бір мезгілде басқа дәрілік заттарды қабылдап жүрген емделушілер, жағымсыз әсерлер қаупі жоғарылайтын болғандықтан, абайлап қабылдағаны жөн.
Айрықша көрсетілімдер жоқ болған жағдайда препараттың стандартты дозасын қабылдау керек.
Жағымсыз әсерлері- жүректің айнуы, құсу
- агранулоцитоз, апластикалық анемия, гемолитикалық анемия, мегалобласттық анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения
- аллергиялық миокардит, қалтырау, дәрі-дәрмектік қызба, терінің токсиколликвациялық некрозы, фотосенсибилизация, анафилактикалық реакциялар, вазомоторлы ісіну, терінің қышуы, аллергиялық бөртпе, Шенлейн-Генох ауруы, есекжем, полиморфты эритема, денеге жайылған тері реакциялары, эксфолиативтік дерматит, сарысу құю ауруы синдромы, Стивенс-Джонсон синдромы, тыныс алу ағзаларының шамадан тыс сезімталдығы симптомдары. Сирек түйінді периартериит, жегіге ұқсас синдром, конъюнктиваның және көз склерасының гиперемиясы
- іш өту, іштің ауыруы, тәбеттің болмауы, жүректің айнуы, ішектің жалған дифтериялық қабынуы, құсу, қан сарысуында трансаминаза және креатинин деңгейінің жоғарылауы, ауыз қуысының қабынуы, тілдің қабынуы, панкреатит, гепатит, кейде холестатикалық сарғаюмен бірге немесе бауыр некрозы
- кристаллурия, бүйрек қызметінің жекіліксіздігі, аралық нефрит, олигуриямен немесе ануриямен бірге болатын нефроуытты синдром, сарысуда ақуыздық емес азоттың және креатининнің жоғарлауы
- гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, диурездің ұлғаюы
- апатия, асептикалық менингит, қимыл үйлесімінің бұзылуы, бас ауыру, депрессия, құрысулар, елестеулер, күйгелектік, құлақтың шыңылдауы, шеткергі жүйкелердің қабынуы, бас айналу
- буындардың ауыруы, бұлшықеттердің ауыруы
- тұншығу, жөтел, өкпде инфильтраттар
Бұдан басқа әлсіздік, шаршау сезімі, ұйқысыздық байқалуы мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайларДигоксиннің сарысулық концентрацияларын, әсіресе егде жастағы емделушілерде (бақылау қажет) сарысудағы дигоксин концентрациясын арттырады. Үшциклдік антидепрессанттардың тиімділігін төмендетеді.
Қабынуға қарсы стероиды емес дәрілермен, сульфонилмочевина туындыларына жататын диабетке қарсы дәрілермен (глибенкламид, глипизид, гликлазид, гликвидон), әсері тікелей емес антикоагулянттармен және барбитураттармен бірге қолданғанда дәрілердің белсенділігі және уыттылығы өзара жоғарылайды.
Новокаин және бензокаин (анестезин) ко-тримоксазолдың микробтарға қарсы белсенділігін төмендетеді.
Метенамин (уротропин), аскорбин қышқылы ко-тримоксазолды қабылдаған кезде кристаллурияның пайда болуына мүмкіндік береді.
Пириметамин (аптасына 25 мг-нан астам) бірге қолданылғанда ко-тримоксазолдың уыттылығын және макроцитарлы анемияның пайда болу қаупін арттырады.
Біріктірілген оральді контрацептивтермен бір мезгілде қолданғанда жатырлық қант кетулердің пайда болу қаупін арттырады және контрацепцияның тиімділігін төмендетеді.
Фенитоинмен бірге қолданған кезде трисептолдың белсенділігі мен уыттылығының жоғарылағаны, фенитоиннің элиминациясы баяулап, оның уыттылығының жоғарылағаны байқалады.
Рифампицинмен бір мезгілде қолданғанда трисептолдың шығарылуы жылдамдайды.
Ақуызы бар байланыстан метотрексатты ығыстырып шығарады және оның уытты әсерлерін арттырады.
Тиазидті диуретиктермен бір мезгілде қолданғанда тромбоцитопенияның пайда болу қаупі артады (әсіресе егде жастағы адамдарда).
Циклоспорин А қабылдап жүрген емделушілерде бүйрек трансплантациясынан кейін трисептол бүйрек қызметінің қайтымды түрде бұзылуын туындатады.
Фолий қышқылының көп мөлшері бар тамақ өнімдері: ірі бұршақтар, томаттар, бауыр, бүйрек трисептолдың микробтарға қарсы белсенділігін төмендетеді. Пневмоцисттік жұқпасы бар емделушілерде қоздырғыштардың трисептолға төзімділігінің туындау мүмкіндігін арттырады.
Сүйек кемігінде қанның түзілуін тежейтін дәрілік заттар миелосупрессия қаупін арттырады. Индометацинмен бір мезгілде қолданғанда қанда сульфаметоксазол концентрациясы артуы мүмкін. Трисептол мен амантадинді бір мезгілде қабылдағаннан кейін токсикалық делерий жағдайы болғаны айтылған. АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қолданғанда, әсіресе егде жастағы емделушілерде, гиперкалиемия пайда болуы мүмкін. Триметоприм, бүйректің тасымалдаушы жүйесін тежей отырып, дофетилидтің AUC мәнін 103%-ға, Cmax мәнін 93%-ға арттырады, бұл QT аралығы ұзартатын қарыншалық аритмияның, «пируэт» типті аритмияны қоса есептегенде, пайда болу қаупін ұлғайтады. Дофетилид пен триметопримді бір мезгілде қолдануға болмайды.
Айрықша нұсқауларТрисептолды, осылай біріктіріп емдеудің артықшылығы бактерияларға қарсы басқа монопрепараттар алдында ықтимал қаупінен басым болған жағдайларда ғана тағайындаған жөн.
Бактерияларға қарсы препараттарға бактериялардың in vitro сезімталдығы әртүрлі географиялық аймақтарда және уақыт өте келе өзгеретін болғандықтан, препаратты таңдағанда бактериялық сезімталдықтың жергілікті ерекшеліктерін ескерген жөн.
Трисептолмен емделу кезеңінде тәулігіне кем дегенде 2 л сұйықтық қабылдау, несеп конкременттерінің түзілу қаупін төмендету үшін әлсіз сілтілі минералды су ішу қажет. Емделу кезінде күн және УК сәулелерін қабылдамаған жөн, өйткені фотодерматоздардың пайда болу қаупі жоғарылайды.
Стрептококктік жұқпасы бар адамдарға пайдалану. Трисептол тонзиллиттері (баспа), фарингиттері, пневмококктік пневмониясы бар адамдарды емдеген кезде бірінші таңдау түсетін дәрі ретінде қолданылмауы тиіс.
Трисептолды сыртартқысында фолий қышқылы тапшылығы (егде жастағы адамдар, алкогольге тәуелді болудан зардап шегіп жүрген, мальабсорбция синдромы бар тұлғалар), порфирия, қалқанша без қызметінің бұзылуы, бронх демікпесі және аллергиялық реакциялары бар емделушілерге тағайындағанда сақ болу қажет. Трисептолмен емдеу аясында тері бөртпесі немесе диарея пайда болғанда оны қабылдауды дереу тоқтатқан жөн.
Ұзақ қолдану. Трисептолды ұзақ қолдану қажет болғанда әрбір 3 күн сайын шеткергі қанның гематологиялық көрсеткіштерін, бауыр мен бүйректің қызмет жағдайын бақылап отырған жөн. Қанда пішінді элементтердің мөлшері едәуір төмендегенде немесе биохимиялық көрсеткіштері қалыпты шектегімен салыстырғанда 2 еседен астамға өзгергенде, Трисепол қабылдауды тоқтатқан жөн.
Емделу аясында құрамында ПАБҚ көп мөлшерде болатын өнімдерді, - өімдіктердің жасыл бөліктерін (түрлі түсті қырыққабат, шпинат, ірі бұршақтар), сәбіз, қызанақтарды пайдаланбаған жөн.
Жөтел немесе ентігу кенеттен пайда болғанда немесе ұлғайғанда науқасты қайтадан тексеру және препаратпен емдеуді тоқтату мәселесін қарастыру керек. Жағымсыз әсерлер қаупі ЖИТС-ке шалдыққан науқастарда едәуір жоғарылайды.
Бета-гемолитикалық стрептококктарының А тобынан туындаған ауруларда, штаммдардың төзімділігі кең таралатындықтан қолдану ұсынылмайды.
Трисептол қабылдап жүрген науқастарда панцитопения жағдайларының болғаны айтылған. Адамның дегидрофолатредуктазасына триметопримнің аффинділігі төмен, алайда, әсіресе қартаң жас, гипоальбуминемия, бүйрек қызметінің бұзылуы, сүйек кемігі қызметінің тежелуі сияқты басқа қауіп факторлары бар болғанда, метотрексаттың уыттылығын күшейтуі мүмкін. Егер метотрексат үлкен дозаларда тағайындалса, осыған ұқсас жағымсыз реакциялар болуы мүмкін. Миелосупрессияның алдын алу үшін мұндай емделушілерге фолий қышқылын немесе кальций фолинатын тағайындау керек.
Триметоприм фенилаланиннің алмасуын бұзады, алайда бұл тиісті емдәмді сақтаған жағдайда, фенилкетонуриясы бар науқастарға ықпалын тигізбейді. Зат алмасу үшін «баяу ацетилдену» тән болатын емделушілер сульфонамидтерге идиосинкразияның пайда болуына бейімірек.
Емдеу ұзақтығы әсіресе егде және қартаң жастағы науқастарда қысқа болуы тиіс. Трисептол, атап айтқанда, оның құрамына кіретін триметоприм, лиганд ретінде бактериялық дигидрофолатредуктазаны қолданып, ақуыздармен бәсекелі түрде байланысу әдісімен жүргізілетін қан сарысуындағы метотрексат концентрациясын анықтау нәтижелеріне ықпалын тигізуі мүмкін. Алайда метотрексатты радиоиммундық әдіспен анықтағанда интерференция пайда болмайды.
Триметоприм және сульфаметоксазол Яффе реакциясының (креатининді сілтілік ортада пикрин қышқылымен реакциясы бойынша анықтау) нәтижелеріне әсерін тигізуі мүмкін, мұндайда қалыпты мән диапазонында нәтижелер 10%-ға көтеріледі.
Дәрілік заттың көлікті және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препаратты қолданған кезде бас ауыру, бас айналу, құрысулар, күйгелектік және шаршау сезімі сияқты жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін, сондықтан көлікті және қауіпті механизмдерді басқарған кезде сақтық білдірген жөн.
Артық дозалануыСимптомдары: тәбеттің болмауы, шаншуға ұқсас ауырулар, жүректің айнуы, құсу, бас айналу, бас ауыру, ұйқышылдық, естен тану. Қызба, гематурия және кристаллурия пайда болуы мүмкін. Өте кеш кезеңде сүйек кемігі зақымдануы және гепатит пайда болуы мүмкін. Трисептолдың үлкен дозаларын ұзақ уақыт қолдану сүйек кемігінің тромбоцитопения, лейкопения немесе мегалобласттық анемия түрінде білінетін тежелуін туындатуы мүмкін.
Емі: асқазанды шаю (препаратты қабылдағаннан кейін 2 сағаттан кешіктірмей), сұйықты көп ішу, қарқынды диурез. Несептің қышқылдануы триметопримнің шығарылуын жылдамдатады, бірақ бүйректерде сульфаниламидтің кристалдану қаупін арттыруы мүмкін. Қан көрінісін, сарысу электролиттерін және науқастың басқа да биохимиялық көрсеткіштерін тексерген жөн. Гемодиализдің тиімділігі орташа, құрсақ қуысының диализі тиімсіз.
Сүйек кемігінің зақымдану симптомдары пайда болған кезде күніне 5-15 мг дозада лейковорин қолданған жөн.
Шығарылу түрі және қаптамасыПоливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.
Пішінді ұяшықты 2 қаптама медицинада қолданылуы
жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.
Сақтау шарттарыЖарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзіміҚаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткен препаратты пайдалануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары Өндіруші«Лекхим - Харьков» АҚ, Украина
61115. Харьков, 17-ші Партсъез к. 36.
Тіркеу куәлігінің иесі«Лекхим-Харьков» АҚ, Украина
Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы:
«Medicus Centre» ЖШС
050000, Алматы қ-сы, Мусоргский к-сі, 2А
тел: +007(7272) 71-48-12, 71 48 13
Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
