Нексиум инструкция

Нексиум: инструкция

Нексиум - препарат понижающий секрецию желез желудка; ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует секрецию соляной кислоты; ингибирует базальную и стимулированную желудочную секрецию. Применяется при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, эрозивном рефлюкс-эзофагите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НПВП-гастропатии, синдроме Золлингера-Эллисона, идиопатической гиперсекреции; для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией).

Латинское название:
НЕКСИУМ / NEXIUM.

Состав и форма выпуска:
Нексиум таблетки, покрытые оболочкой, по 7, 14 или 28 шт. в упаковке.
1 таблетка Нексиум содержит: эзомепразола магния тригидрат 22.3 или 44.5 мг (эзомепразол 20 или 40 мг).

Активное-действующее вещество:
Эзомепразол / Esomeprazole.

Свойства / Действие:
Нексиум - препарат понижающий секрецию желез желудка; ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы), разработанный в виде моноизомера.
Активное вещество препарата Нексиум - эзомепразол (S-изомер омепразола), является слабым основанием и активизируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где тормозит активность протонного насоса (H+-K+-АТФ-азы) и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Нексиум ингибирует как базальную, так и стимулированную желудочную секрецию.
Действие препарата Нексиум наступает через 1 час после его перорального приема в дозе 20-40 мг. При ежедневном приеме в течение 5 дней по 20 мг 1 раз в сутки средняя максимальная концентрация кислоты в желудочном содержимом после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.
У пациентов с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) через 5 дней ежедневного перорального приема Нексиума в дозе 20 мг или 40 мг pH в желудке при суточном мониторировании был выше 4 в течение в среднем 13 и 17 часов из 24 часов, соответственно. Среди пациентов, принимавших по 20 мг Нексиума в сутки, поддержание кислотности на уровне pH выше 4 в течение 8, 12 и 16 часов достигалось у 76%, 54% и 24%, соответственно; а при приеме 40 мг - 97%, 92% и 56%. Выявлена корреляция между концентрацией эзомепразола в плазме и ингибированием секреции соляной кислоты.
При приеме 40 мг Нексиума в сутки излечение рефлюкс-эзофагита наступает у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% - через 8 недель терапии.
Лечение Нексиумом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.
Пациентам с неосложненной язвой двенадцатиперстной кишки после недельного курса эрадикационной терапии не требуется последующего лечения антисекреторными препаратами для заживления язвы.
Во время применения препарата Нексиум уровень гастрина в плазме повышается в результате пониженной внутрижелудочной секреции кислоты. У пациентов, длительное время получавших Нексиум, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме.
У пациентов, применявших антисекреторные препараты в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Это явление обусловлено физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции кислоты. Кисты доброкачественные и проявляют тенденцию к исчезновению.
В связи с тем, что эзомепразол неустойчив в кислой среде, таблетки Нексиума покрыты устойчивой к действию желудочного сока оболочкой и содержат гранулы активного вещества.

Особенности и преимущества:
С разработкой препарата Нексиум (эзомепразол) был сделан новый шаг в развитии ингибиторов протонного насоса (ИПН). Нексиум опережает самый известный препарат этой группы омепразол. Секрет его эффективности в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, связанных с повышенной кислотностью, кроется в более высокой биологической доступности препарата по сравнению с омепразолом, что также ускоряет и процессы метаболизма. Практическая значимость этого факта для больных, прежде всего, в том, что Нексиум гораздо эффективнее, быстрее, а его действие более продолжительное, даже по сравнению с омепразолом, самым популярным препаратом сегодня, используемым для лечения желудочных заболеваний. Причиной таких высоких показателей является то, что Нексиум - первый ингибитор протонного насоса, разработанный как изомер.
Изомерия - явление существования соединений, которые имеют одинаковый состав (одинаковую молекулярную формулу), но разное строение. Такие соединения называются изомерами. Омепразол, также как и все другие ингибиторы протонного насоса первого поколения, к которым относятся также лансопразол, пантопразол и рабепразол, является рацемической смесью двух типов молекул одного вещества, которые похожи друг на друга как две капли воды. Единственное различие между ними состоит в том, что одна из них представляет собой "зеркальное отражение" второй. Такие химические соединения называются оптическими изомерами, или просто изомерами.
Однако, несмотря на то, что физически изомеры похожи друг на друга, их биологические свойства различны. К примеру, один изомер может быть достаточно эффективным и производить определенный терапевтический эффект, в то время как другой не имеет никакого эффекта вообще. Так, в случае с омепразолом, который состоит из двух (оптических) изомеров, оба из них оказывают несколько отличное друг от друга действие, оба представляют собой ингибиторы протонного насоса и хорошо переносятся организмом. Однако, Нексиум, по сравнению с ним, обладает безусловным преимуществом: он состоит только из одного изомера с принципиально отличающимся метаболизмом, что и обусловливает его успех.
После попадания в организм Нексиум, пройдя процесс метаболизма в печени, разносится током крови по организму, доходя до протонного насоса париетальных клеток желудка, где он и начинает действовать. Процесс его действия в организме отличен от действия омепразола: Нексиум эффективнее участвует в процессе метаболизма, обладает более направленным действием, благодаря чему скорость и продолжительность его действия увеличиваются. А для процесса лечения болезней, связанных с кислотным дисбалансом, это означает:

• улучшенное и более предсказуемое регулирование кислотности желудка;
• больший процент излечения за меньший период времени;
• клинический эффект, подкрепленный опытом лечения: снятие симптомов и заживление;
• подавление изжоги и купирование симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у гораздо большего числа больных.

Что касается более эффективного участия в процессе метаболизма, Нексиум медленнее распадается в печени, благодаря чему остается большее, по сравнению с омепразолом, количество препарата для подавления (ингибиции) работы протонных насосов желудка. В то же время, благодаря более эффективному метаболизму, биологическая доступность препарата (т.е. показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарно введенной дозы) выше, чем у омепразола, причем это преимущество возникает уже после первого приема. По окончании пятидневного курса лечения это преимущество составляет уже 100%.
Еще одним преимуществом Нексиума является более четкое разграничение этапов фармакокинетики (всасывание, разнесение током крови по организму, действие и удаление из организма). В случае с омепразолом наблюдается значительное варьирование концентрации активного вещества в крови после приема, а Нексиум таким недостатком не обладает.
Для успешного излечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) необходимо поддерживать уровень внутрижелудочного рН выше 4. Это, в свою очередь, будет автоматически способствовать поддержанию кислотности пищевода на том же уровне вследствие заброса содержимого из желудка (именно из-за этого повреждается внутренняя поверхность пищевода). Для успешного заживления пептической язвы необходимо поддерживать уровень внутрижелудочного рН на минимальной отметке - 3. Благодаря эффективному метаболизму, Нексиум достигает этого уровня быстрее, более того, по продолжительности своего действия он значительно превосходит омепразол, лансопразол, пантопразол и рабепразол.
По клинической эффективности Нексиум также превосходит все остальные ингибиторы протонного насоса (ИПН). Клинические испытания показывают, что Нексиум излечивает рефлюкс-эзофагит в среднем за месяц, в то время, как омепразолу и другим ингибиторам протонного насоса требуется два. Более того, препарат снимает изжогу и симптомы ГЭРБ у значительно большего числа больных рефлюкс-эзофагитом, нежели омепразол, а действует он быстрее и в течение более долгого времени, чем омепразол.
По уровню эффективности метаболизма Нексиуму нет равных, благодаря чему гораздо большее его количество достигает клеток желудка, отвечающих за секрецию, чем в случае с омепразолом. Из-за однородного молекулярного состава действие препарата в желудке гораздо легче предсказать, что ставит Нексиум в особый ряд даже по сравнению с другими широко известными препаратами, применяемыми в гастроэнтерологии. Таким образом, Нексиум ставит клиническую эффективность и возможность предсказать действие препарата на принципиально новый уровень, отличный от существующего в терапии ИПН, а также обладает бесспорными преимуществами для пациентов. В связи со значительным снижением сроков лечения, его стоимость также сокращается до 50%.
Эрадикация Helicobacter Pylori является первым шагом в лечении язвенной болезни. Для лечения применяются ингибиторы протонного насоса в комбинации с антибиотиками. При лечении препаратом Нексиум (в комбинации с амоксициллином и кларитромицином) в 90% случаев удается избавиться от Helicobacter Pylori и добиться рубцевания язвы в семидневный срок (в то время как стандартная монотерапия требует следования курсу лечения в течение 3 недель). Курс лечения Нексиумом в комбинации с антибиотиками одобрена сегодня многими западными учеными для применения в качестве средства для эрадикации H. Pylori.
В дополнение ко всему, прохождение курса лечения Нексиумом гораздо выгоднее для пациента, что было подтверждено многочисленными исследованиями: сокращение срока лечения - это экономия на эндоскопии, консультациях врача, уменьшении сроков госпитализации, это меньше дней, проведенных на больничном.

Результаты клинических испытаний:
В разных лабораториях были проведены четыре независимых исследования. Исследования проводились двойным слепым случайным методом. В ходе исследований проверялась эффективность Нексиума 40 мг, Нексиума 20 мг и омепразола 20 мг у больных, эндоскопическое исследование которых показало наличие эрозивного эзофагита. Темпы лечения проверялись на исходе четвертой и восьмой недель исследования. Через восемь недель все четыре исследования доказали, что темпы лечения Нексиумом выше, чем омепразолом.
Были проведены также два исследования, проводившиеся в разных лабораториях двойным слепым случайным методом с использованием плацебо, задачей исследования было оценить долгосрочный лечебный эффект в курсе лечения эрозивного эзофагита. Объектом исследования были больные с зарубцевавшимся эрозивным эзофагитом: они принимали раз в день Нексиум 40 мг, 20 мг и 10 мг в течение 6 месяцев после прохождения курса лечения. В результате ремиссия у больных продолжалась гораздо дольше, а количество рецидивов эрозивного эзофагита у больных, проходивших курс лечения Нексиумом, было значительно ниже, нежели у тех, кто принимал плацебо.
Эффективность Нексума в снятии симптомов ГЭРБ была испытана в ходе двух лабораторных исследований, проводившихся двойным слепым случайным методом с использованием плацебо. Предприняты они были в разных лабораториях. Исследования проводились с участием 717 человек, в ходе исследований одни больные принимали Нексиум 20 мг или 40 мг раз в день, другие плацебо. Процентное соотношение больных, у которых отсутствовала изжога, было гораздо выше в группе, принимавшей Нексиум, чем у тех, кто принимал плацебо, причем данный феномен имел место во время всех визитов (после 1, 2 и 4 недели).
Были проведены также 2 исследования в разных центрах, они проводились двойным слепым рандомизированным методом. Целью исследований было доказать эффективность Нексиума в комбинации с амоксициллином и кларитромицином для эрадикации Helicobacter pylori у больных язвой двенадцатиперстной кишки. В результате четырехнедельного курса лечения результаты были значительно выше в группе Нексиум плюс амоксициллин и кларитромицин, чем в группе Нексиум плюс кларитромицин и в группе, которая принимала только Нексиум.
В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином Нексиум показал лучшую эффективность в отношении заживления язв желудка у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В ходе двух исследований Нексиум показал высокую эффективность в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, получавших НПВП (возрастная группа старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Фармакокинетика:
Нексиум быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема один раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68%, соответственно. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%. Прием пищи замедляет и снижает всасывание Нексиума в желудке, однако это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты. Эзомепразол подвергается метаболизму с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии специфической полиморфной изоформы CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другой специфической изоформой CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Период полувыведения составляет 1,3 часа при систематическом приеме один раз в сутки. Дозозависимое увеличение AUC при повторном приеме эзомепразола носит нелинейный характер, что является следствием снижения метаболизма при "первом прохождении" через печень, а также снижением системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом. При ежедневном приеме один раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочной кислоты. До 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальное количество выводится с фекалиями; в моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.
Приблизительно у 1-2% населения фермент CYP2C19 малоактивен (пациенты с неактивным метаболизмом). У таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, осуществляется в результате действия CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола однократно в сутки среднее значение AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты с быстрым метаболизмом). Средние значения максимальных концентраций в плазме у пациентов с медленным метаболизмом повышены приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозировку и способ применения Нексиума.
У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.
После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUC у женщин на 30% превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме Нексиума один раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается. Указанные особенности не влияют па дозировку и способ применения Нексиума.
У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена, что приводит к увеличению значения AUC для эзомепразола в 2 раза.
Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самою эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.
У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола значение AUC и время достижения максимальной концентрации (tmax) в плазме крови было сходно со значениями AUC и tmax у взрослых.

Показания:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

длительная поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом;

симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori; в комбинации с антибактериальной терапией):

лечение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;

предупреждение рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированных с Helicobacter pylori.
НПВП-гастропатия:

лечение язвы желудка, связанной с приемом HПBП (аспирин, индометацин, диклофенак и пр.);

предупреждение рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.
Другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией:

синдром Золлингера-Эллисона;

идиопатическая гиперсекреция.

Способ применения и дозы:
Нексиум принимают внутрь; таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью (нельзя разжевывать или дробить). Для пациентов с затруднением глотания можно растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка микрогранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки, после чего взвесь микрогранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить (не следует разжевывать или дробить микрогранулы).
Для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита Нексиум назначают в разовой дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Дополнительный 4-недельный курс терапии рекомендуют проводить в тех случаях, когда после первого курса сохраняются симптомы заболевания.
Для длительной поддерживающей терапии пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива Нексиум назначают по 20 мг 1 раз в сутки.
Для симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита Нексиум назначают в дозе 20 мг 1 раз в стуки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата "по потребности", т.е. принимать Нексиум по 20 мг 1 раз в сутки при возникновении симптомов до их снятия.
Для эрадикации Helicobacter pylori, для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, для предупреждения рецидива пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori. Нексиум назначают в разовой дозе 20 мг, амоксициллин - 1 г, кларитромицин - 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВП, для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП. Нексиум 20 мг или 40 мг один раз в сутки; длительность приема составляет 4-8 недель. Для пациентов с НПВП-гастропатией и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме "по потребности".
При состояниях, связанных с патологической гиперсекрецией, в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция. рекомендуемая начальная доза Нексиума - 40 мг два раза в сутки; в дальнейшем доза подбирается индивидуально; длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения Нексиума и дозах до 120 мг 2 раза в сутки.
Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует вводить через назогастральный зонд (поместить таблетку в шприц и заполнить шприц 25 мл воды и приблизительно 5 мл воздуха; для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки; шприц должен удерживаться наконечником вверх для избежания засорения наконечника; взболтайте шприц в течение примерно двух минут для растворения таблетки; убедитесь, что наконечник шприца не засорился; введите наконечник шприца в зонд, переверните его наконечником вниз и введите растворенный препарат в зонд; в случае остатка части препарата в виде осадка в ширине заполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите операцию).
При назначении Нексиума пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью из-за ограниченного клинического опыта его использования у этой категории больных.
При назначении Нексиума пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени применяемая доза не должна превышать 20 мг в сутки.
Лицам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.
Применение Нексиума у детей не изучено.

Передозировка:
На настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки Нексиума. Пероральный прием Нексиума в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг Нексиума не вызывал каких-либо отрицательных последствий.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот не известен. Диализ малоэффективен, т.к. эзомепразол связывается с белками плазмы.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) эзомепразола, замещенных бензилмидазолов, других компонентов препарата Нексиум;

наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;

детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата) и детский возраст старше 12 лет по другим показаниями кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

совместное применение с атазанавиром (как и другие ингибиторы протонового насоса);
Нексиум применяют с осторожностью:

тяжелая почечная недостаточность (опыт применения недостаточен).

Применение при беременности и лактации:
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Нексиума при беременности не проводилось, поэтому назначение препарата в этот период возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Нексиум в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не выявлено какого-либо отрицательного воздействия эзомепразола на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического препарата животным также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, роды и на период постнатального развития.

Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм (часто); сухость во рту, повышение активности "печеночных" ферментов (редко); стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит (очень редко).
Со стороны ЦНС: головная боль (часто); головокружение, бессонница, парестезия, сонливость (редко); возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, нечеткость зрения (очень редко).
Со стороны системы крови: лейкопения, тромбоцитопения (очень редко).
Дерматологические реакции: дерматит, зуд, крапивница (редко); фотосенсибилизация, алопеция (очень редко).
Аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция, бронхоспазм (очень редко).
Другие: периферические отеки (редко); артралгия, миалгия, недомогание (очень редко).
При применении Нексиума могут ожидаться редко встречающиеся побочные эффекты омепразола.

Особые указания и меры предосторожности:
При значительной спонтанной потере массы тела, частой рвоте, дисфагии, рвоте с кровью или мелене, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение Нексиумом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку диагноза.
Пациенты, принимающие Нексиум в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Пациенты, принимающие Нексиум "по потребности", должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии "по потребности", следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.
Таблетки Нексиума содержат сахарозу, поэтому они противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Применение Нексиума у детей не изучено.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Нексиум не влияет на способность водить машину и управлять механизмами.

Лекарственное взаимодействие:
При применении Нексиума одновременно с другими лекарственными средствами, механизм абсорбции которых зависит от кислотности среды, возможно изменение величины абсорбции. При одновременном применении Нексиума с кетоконазолом или итраконазолом возможно снижение абсорбции последних.
Совместное применение Нексиума с лекарственными средствами, метаболизирующимися с помощью CYP2C19 (такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме (требуется снижение их доз).
При совместном приеме 30 мг Нексиума и диазепама на 45% снижается клиренс фермент-субстратного комплекса (CYP2C19-диазепам).
При одновременном применении Нексиума в дозе 40 мг минимальные концентрации фенитоина в плазме крови пациентов с эпилепсией повышаются на 13% (рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме крови при назначении Нексиума и при его отмене).
У здоровых добровольцев совместный прием цизаприда с 40 мг Нексиума приводил к повышению AUC цизаприда на 32% и увеличению T1/2 цизаприда на 31%, однако концентрации цизаприда в плазме существенно не менялись. Влияние цизаприда на электрофизиологические параметры сердца также не менялось.
При одновременном применении Нексиум не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетических параметров амоксициллина, хинидина и варфарина. Рекомендуется контролировать MHO (международное нормализованное отношение) в начале и по окончании совместного применения Нексиума и варфарина или других производных кумарина (синкумар, неодикумарин и пр.).
При одновременном применении Нексиума с кларитромицином (по 500 мг 2 раза в сутки; ингибирует CYP3A4) AUC эзомепразола увеличивается в 2 раза (коррекции дозы Нексиума при этом не требуется).
Совместное применение с комбинированным ингибитором CYP3A4 и CYP2C19 вориконазолом может приводить к более чем 2-х кратному увеличению значения AUC для эзомепразола (не требуется коррекции дозы Нексиума).
Исследования по оценке краткосрочного совместного применения Нексиума и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Не следует назначать Нексиум совместно с атазанавиром.

Условия хранения:
Хранить в местах недоступных для детей, при температуре не выше 30°С.
Срок годности: 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - по рецепту.