Руководства, Инструкции, Бланки

Верогалид Ер 240 Инструкция img-1

Верогалид Ер 240 Инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Верогалид ЕР 240 мг

Верогалид ЕР 240 мг - Инструкция Действующие вещества: Лекарственная форма:

драже, капсулы, раствор для внутривенного введения, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

БМКК (тормозит трансмембранный транспорт Ca2+ к сократительным волокнам гладкомышечных клеток), производное дифенилалкиламина. Обладает антиангинальным, антриаритмическим и гипотензивным действием. Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику (снижает тонус периферических артерий, ОПСС). Блокада поступления Ca2+ в клетку приводит к уменьшению трансформации заключенной в макроергических связях АТФ энергии в механическую работу, снижению сократимости миокарда. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, оказывает вазодилатирующее, отрицательные ино- и хронотропное действие. Существенно снижает AV проводимость, удлиняет период рефрактерности и подавляет автоматизм синусного узла. Увеличивает период диастолического расслабления ЛЖ, уменьшает тонус стенки миокарда (является вспомогательным средством для лечения ГОКМП). Возможно применение в качестве ЛС для профилактики головной боли сосудистого генеза: препятствует сужению сосудов, возникающему в продромальном периоде, блокада Ca2+-каналов может ослаблять или предотвращать реактивное расширение сосудов. Подавляет метаболизм с участием цитохрома P450. При в/в болюсном введении действие начинается практически сразу после введения (1-5 мин), максимальный эффект развивается через 3-5 мин после в/в введения и продолжается 10-20 мин - гемодинамический эффект и 2 ч - антиаритмический. Начало эффекта при приеме внутрь - через 1-2 ч, максимальный эффект развивается через 30-90 мин (обычно в течение 24-48 ч), длительность эффекта - 8-10 ч для обычных пероральных форм и 24 ч - для пролонгированных. Антиангинальный эффект носит дозозависимый характер, толерантности не возникает.

Показания:

Стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая), суправентрикулярная тахикардия (в т.ч. пароксизмальная, при WPW-синдроме, синдроме Лауна-Ганонга-Левина), синусовая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, трепетание предсердий, предсердная экстрасистолия, артериальная гипертензия, гипертонический криз (в/в введение), ГОКМП, первичная гипертензия в "малом" круге кровообращения.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, тяжелая артериальная гипотензия, AV блокада II-III ст. SA блокада и СССУ (кроме больных с кардиостимулятором), WPW-синдром или синдром Лауна-Ганонга-Левина в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором), беременность, период лактации.C осторожностью. AV блокада I ст. брадикардия, тяжелый стеноз устья аорты, ХСН, легкая или умеренная артериальная гипотензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Побочные действия:

Со стороны ССС: брадикардия (менее 50/мин), выраженное снижение АД, развитие или усугубление СН, тахикардия; редко - стенокардия, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмия (в т.ч. мерцание и трепетание желудочков); при быстром в/в введении - AV блокада III ст. асистолия, коллапс. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, обморок, тревожность, заторможенность, повышенная утомляемость, астения, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор (редко - диарея), гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), повышение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ. Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи лица, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона). Прочие: увеличение массы тела, очень редко - агранулоцитоз, гинекомастия, гиперпролактинемия, галакторея, артрит, транзиторная потеря зрения на фоне Cmax, отек легких, тромбоцитопения бессимптомная, периферические отеки.Передозировка. Симптомы: брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, СН, шок, асистолия, SA блокада. Лечение: при раннем выявлении - промывание желудка, активированный уголь; при нарушении ритма и проводимости - в/в изопреналин, норэпинефрин, атропин, 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Для повышения АД у больных ГОКМП назначают альфа-адреностимуляторы (фенилэфрин); не следует применять изопреналин и норэпинефрин. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы:

Верогалид ЕР 240 мг принимают внутрь, по 40-80 мг 3 раза в сутки (для лекарственных форм обычной продолжительности действия) - при стенокардии и суправентрикулярной тахикардии в 3 приема, при артериальной гипертензии - в 2 приема, суточная доза при артериальной гипертензии - до 480 мг, при ГОКМП - до 720 мг. Детям при артериальной гипертензии - 10 мг/кг/сут (в несколько приемов), при суправентрикулярной аритмии (до 2 лет) - по 20 мг 2-3 раза в день. Суточная доза верапамила детям в возрасте до 5 лет - 40-60 мг; для детей от 6 до 14 лет - 80-360 мг (за 3-4 приема). Для пролонгированных форм дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. При артериальной гипертензии взрослым - 240 мг утром. При необходимости медленного снижения АД рекомендуемая начальная доза составляет 120 мг 1 раз в сутки утром. Повышение дозы следует проводить после 2 нед приема препарата. Дозу увеличивают до 480 мг/сут (по 1 таблетке утром и вечером, с промежутком около 12 ч между приемами). При длительной терапии суточная доза должна не превышать 480 мг. Превышение дозы возможно только на очень короткое время под тщательным врачебным контролем. Таблетки, драже, капсулы принимать, не рассасывая и не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно перед приемом пищи или сразу после еды. Для купирования пароксизмальных нарушений ритма или гипертонического криза вводят (содержимое ампулы разводится 0.9% раствором NaCl) в/в струйно, медленно (в течение 2-5 мин со скоростью 5 мкг/кг/мин) в дозе 5-10 мг под контролем АД, ЧСС и ЭКГ. При отсутствии эффекта возможно повторное введение через 20-30 мин в той же дозе. В качестве поддерживающей терапии возможно в/в капельное введение (инфузионный раствор готовят из расчета 5 мг верапамила на 150 мл 0.9% раствора NaCl, 5% раствора декстрозы или раствора Рингера). Разовая доза верапамила для грудных детей при в/в введении - 0.75-2 мг, для детей в возрасте 1-5 лет - 2-3 мг, для детей в возрасте 6-14 лет - 2.5-3.5 мг. При гипертоническом кризе детям сначала - в/в капельно, со скоростью 0.05-0.1 мг/кг/ч. Если эта доза недостаточна, через 30-60 мин дозу увеличивают. Средняя суточная доза - 1.5 мг/кг. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза должна не превышать 120 мг.

Особые указания:

Сердечную недостаточность необходимо предварительно компенсировать. При лечении необходим контроль функций ССС, дыхательной системы, за содержанием глюкозы и электролитов в крови, ОЦК и количеством выделяемой мочи. У новорожденных и грудных детей отмечались тяжелые гемодинамические эффекты. Может удлинять интервал P-Q при концентрации в плазме выше 30 нг/мл. Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в крови дигоксина, теофиллина, празозина, циклоспорина, карбамазепина, миорелаксантов, хинидина, вальпроевой кислоты вследствие подавления метаболизма с участием цитохрома P450. Циметидин увеличивает биодоступность верапамила почти на 40-50% (за счет снижения печеночного метаболизма), в связи с чем может возникнуть необходимость уменьшения дозы последнего. Препараты Ca2+ снижает эффективность применения верапамила. Рифампицин, барбитураты, никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводят к снижению концентрации верапамила в крови, уменьшают выраженность антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действий. При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV блокады, СН. Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, повышают риск его значительного удлинения. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к усилению отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений AV проводимости, брадикардии (введение верапамила и бета-адреноблокаторов необходимо проводить с интервалом в несколько часов). Празозин и др. альфа-адреноблокаторы усиливают гипотензивный эффект. НПВП снижают гипотензивный эффект вследствие подавления синтеза Pg, задержки Na+ и жидкости в организме. Повышает концентрацию сердечных гликозидов (требует тщательного наблюдения и снижения дозы гликозидов). Симпатомиметики снижают гипотензивный эффект верапамила. Дизопирамид и флекаинид не следует назначать в течение 48 ч до или 24 ч после применения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть до смертельного исхода). Эстрогены снижают гипотензивный эффект вследствие задержки жидкости в организме. Возможно увеличение плазменных концентраций ЛС, характеризующихся высокой степенью связывания с белками (в т.ч. производных кумарина и индандиона, НПВП, хинина, салицилатов, сульфинпиразона). ЛС, снижающие АД, усиливают гипотензивный эффект верапамила. Увеличивает риск возникновения нейротоксического эффекта препаратов Li+. Усиливает активность периферических миорелаксантов (может потребовать изменения режима дозирования).

Перед применением препарата Верогалид ЕР 240 мг проконсультируйтесь с врачом!

Другие статьи

Верогалид ЕР 240мг: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

в контейнере полимерном 30 или 100 шт.; в пачке картонной 1 контейнер или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением, цвета слоновой кости, овальной формы с разделительной риской и выбитым обозначением 73/00 с одной стороны и символом >< с другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое.

Фармакокинетика

Всасывание в ЖКТ при приеме внутрь составляет 90%, биодоступность препарата — 20%. Связь с белками крови — 90%. Сmax — 80–400 нг/мл. Для пролонгированных форм Tmax — 5–7 ч, Т1/2 — 11 ч.

Выводится в основном с мочой и около 25% с желчью. Препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком. Быстро метаболизируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования, с образованием нескольких метаболитов. Наиболее значимый метаболит, норверапамил, фармакологически активен. Кумуляция препарата и его метаболитов объясняет усиление действия при курсовом лечении. Развития толерантности к верапамилу не наблюдается.

Фармакодинамика

Блокатор «медленных» кальциевых каналов тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток. Антиангинальный и гипотензивный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику за счет снижения тонуса периферических артерий и ОПСС. Блокада поступления ионов кальция в кардиомиоциты приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде. Оказывает спазмолитическое, отрицательное ино- и хронотропное действие, существенно снижает проводимость через AV узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.

Показания препарата Верогалид ЕР 240 мг

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), профилактика наджелудочковых тахиаритмий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью), стеноз устья аорты, синдром Морганьи — Адамса — Стокса, AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, WPW-синдром, синдром слабости синусового узла, интоксикация дигиталисом, в/в введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: больным с нарушением функции печени, при AV блокаде I степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение показано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможное негативное влияние на плод и ребенка.

Побочные действия препарата Верогалид ЕР 240 мг

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, AV блокада II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, заторможенность, головные боли, чувство усталости, повышенная нервная возбудимость, парестезии.

Со стороны ЖКТ: запоры, тошнота.

Прочие: аллергические реакции, приливы крови к лицу, периферические отеки, мышечные и суставные боли. У пожилых пациентов при длительной терапии редко: гинекомастия, гиперплазия десен (носят обратимый характер и проходят после отмены препарата).

Со стороны лабораторных анализов: повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие карбамазепина, повышает риск возникновения токсических поражений нервной системы. У пациентов, длительно получающих препараты лития, может вызывать снижение его концентрации в сыворотке крови. Рифампицин и фенобарбитал снижают эффективность Верогалида ЕР 240 мг. Циметидин усиливает действие, увеличивая биодоступность верапамила почти на 40–50% (за счет снижения печеночного метаболизма), может потребоваться уменьшение дозы последнего. Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, снижая антиангинальный, гипотензивный и антиаритмический эффекты. При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV блокады, сердечной недостаточности.

Сочетанное применение с другими антигипертензивными препаратами приводит к взаимному усилению действия. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений AV проводимости, брадикардии.

На фоне терапии верапамилом увеличивается концентрация в крови дигоксина, теофиллина, циклоспорина и хинидина.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада, снижение АД, сердечная недостаточность, синоатриальная блокада.

Лечение: при раннем выявлении — промывание желудка в случае, если с момента приема препарата прошло менее 12 ч, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Симптоматическая терапия: при нарушениях ритма и проводимости — в/в изопреналин, эпинефрин, атропин, кальция глюконат 10% раствор 10–20 мл, искусственный водитель ритма, в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывают. Дозу препарата подбирают индивидуально.

Артериальная гипертензия: доза варьирует от 240 до 360 мг. Максимальная суточная доза — 360 мг. Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре! Обычно назначают по 240 мг/сут (1 табл.) утром, при необходимости — 240 мг утром и 120 мг (1/2 табл.) вечером с интервалом 12 ч. Более низкие начальные дозы (120 мг) назначаются пациентам с нарушениями функции печени и почек, пожилым больным.

Профилактика приступов стенокардии: в начале лечения — по 120 мг 1–2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Максимальная суточная доза — 240 мг.

Профилактика наджелудочковых тахиаритмий: средняя разовая доза — 120 мг 1–2 раза в сутки.

Особые указания

Перед назначением верапамила необходимо предварительно компенсировать сердечную недостаточность.

Для повышения АД больным с гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреномиметики (фенилэфрин), не следует применять изопреналин и эпинефрин.

Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.

При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровня сахара и электролитов в крови, ОЦК и количества выделяемой мочи.

Условия хранения препарата Верогалид ЕР 240 мг

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Верогалид ЕР 240 мг

Верогалид ЕР 240 мг инструкция к препарату

Верогалид ЕР 240 мг инструкция

Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением. I20 Стенокардия [грудная жаба]. I20.0 Нестабильная стенокардия. I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом. I21 Острый инфаркт миокарда. I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца. I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда. I42.1 Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. I47.1 Наджелудочковая тахикардия. I47.2 Желудочковая тахикардия. I48 Фибрилляция и трепетание предсердий. I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий. I49.4 Другая и неуточненная преждевременная деполяризация. I49.8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма. I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное. R07.2 Боль в области сердца
Фармакологическое действие

Применение: Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (кроме WPW-синдрома), синусовая тахикардия, предсердная экстрасистолия, мерцание и трепетание предсердий, стенокардия (в т.ч. Принцметала, напряжения, постинфарктная), артериальная гипертензия, гипертонический криз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая гипотензия, кардиогенный шок, AV блокада II и III степени, инфаркт миокарда (острый или недавно перенесенный и осложненный явлениями брадикардии, гипотензии, левожелудочковой недостаточности), хроническая сердечная недостаточность III стадии, WPW-синдром и синдром слабости синусного узла (если не имплантирован электрокардиостимулятор), синоатриальная блокада, синдром Морганьи — Адамса — Стокса, дигиталисная интоксикация, тяжелый стеноз устья аорты, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению: AV блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность I и II стадий, выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), легкая или умеренная гипотензия, выраженная миопатия (синдром Дюшенна), нарушения функции печени или почек, желудочковая тахикардия с широким комплексом QRS (для в/в ведения).

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, брадикардия (синусовая), АV блокада, сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, заторможенность, сонливость, слабость, утомляемость, парестезии.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспептические явления, запор; редко — гиперплазия десен, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.
Прочие: гиперемия кожи лица, бронхоспазм (при в/в введении), периферические отеки, очень редко — гинекомастия, увеличение секреции пролактина (отдельные случаи).

Взаимодействие: Увеличивает уровень в плазме дигоксина, циклоспорина, теофиллина, карбамазепина, уменьшает — лития. Ослабляет антибактериальную активность рифампицина, депримирующий эффект фенобарбитала, снижает клиренс метопролола и пропранолола, усиливает действие миорелаксантов. Рифампицин, сульфинпиразон, фенобарбитал, соли кальция, витамин D — ослабляют действие. Гипотензивный эффект усиливают антигипертензивные препараты (диуретики, вазодилататоры), трициклические и тетрациклические антидепрессанты и нейролептики: антиангинальный — нитраты. Бета-адреноблокаторы, антиаритмики IA класса, сердечные гликозиды, ингаляционные анестетики, рентгеноконтрастные вещества потенцируют (взаимно) угнетающее влияние на автоматизм синоатриального узла, AV проводимость и сократимость миокарда. При одновременном применении верапамила с ацетилсалициловой кислотой — усиление имеющегося кровотечения. Циметидин увеличивает содержание верапамила в плазме.

Передозировка:Симптомы. артериальная гипотензия, брадикардия, AV блокада, кардиогенный шок, кома, асистолия.
Лечение. в качестве специфического антидота используют кальция глюконат (10–20 мл 10% раствора в/в); при брадикардии и AV блокаде вводят атропин, изопреналин или орципреналин; при гипотензии — плазмозамещающие растворы, допамин, норэпинефрин; при проявлении признаков сердечной недостаточности — добутамин.

Способ применения и дозы: Внутрь, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Стенокардия — по 80–120 мг 3 раза в сутки, на фоне нарушения функции печени, в пожилом возрасте — по 40 мг 3 раза в сутки.
Аритмии — при хронической фибрилляции предсердий на фоне терапии сердечными гликозидами — 240–320 мг/сут в 2–3 приема; для профилактики пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии — 240–480 мг/сут в 2–3 приема.
Гипертензия — по 80 мг 3 раза в сутки, при необходимости — до 360 мг/сут; пациентам пожилого возраста или маленького роста — по 40 мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет — 40–60 мг/сут, 6–14 лет — 80–360 мг/сут в 3–4 приема. В виде лекарственных форм пролонгированного действия при гипертензии — по 180–240 мг/сут однократно утром; при недостаточной эффективности дозу увеличивают следующим образом: 240 мг утром, затем 180 мг утром + 180 мг вечером (возможно 240 мг утром + 120 мг вечером) и далее по 240 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч, пожилым людям или пациентам маленького роста — 120 мг; при отсутствии адекватного эффекта после дозы 120 мг ее последовательно повышают до 180, 240, 360 и 480 мг однократно утром.
При стенокардии и аритмии — в виде ретард форм по 120–240 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Таблетки по 200 мг: по 1 табл. 1–2 раза в сутки или по 2 табл. 1 раз в сутки.
Лекарственные формы 24-часового контролируемого высвобождения (принимаются внутрь только целиком) — при гипертензии по 180 мг однократно на ночь; при необходимости дозу последовательно увеличивают до 240 мг на ночь, 360 мг (2 табл. по 180 мг) на ночь и затем 480 мг (2 табл. по 240 мг) на ночь.
В/в медленно: взрослым начальная доза 5–10 мг (в течение не менее 2 мин), при недостаточном эффекте возможно повторное введение через 30 мин в дозе 10 мг. Детям до 1 года под контролем ЭКГ в дозе 0,1–0,2 мкг/кг (обычно однократная доза составляет 0,75–2 мг), в течение не менее 2 мин, детям 1–15 лет в дозе 0,1–0,3 мг/кг в течение не менее 2 мин (обычно однократная доза составляет не более 2–5 мг). При гипертоническом кризе — 5–10 мг в/в медленно.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают пациентам с гипертрофической кардиомиопатией осложненной обструкцией левого желудочка, высоким давлением заклинивания в легочных капиллярах, пароксизмальной ночной одышкой или ортопноэ, нарушением функции синусно-предсердного узла. При назначении пациентам с выраженным нарушением функции печени и нервно-мышечной передачи (миопатия Дюшенна) необходим постоянный врачебный контроль и, возможно, уменьшение дозы. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (снижается скорость реакции), рекомендуется исключить прием алкоголя.

Особые указания: Инъекционная форма несовместима с альбумином, инъекционными формами амфотерицина В, гидралазина, сульфаметоксазола, триметоприма и может выпадать в осадок в растворе с pH выше 6,0.

Верогалид EP 240 - Официальная инструкция

ВЕРОГАЛИД ЕР 240 Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав
активные вещества: верапамила гидрохлорид 240 мг в одной таблетке.
Вспомогательные вещества: натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 6сР, макрогол (ПЭГ 400), макрогол (ПЭГ 8000)); Опадрай желтый YS-5-12577 (гипромеллоза ЗсР, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), титана диоксид, макрогол (ПЭГ 400), гипромеллоза 50сР, краситель желтый лак).

Описание: Продолговатые вытянутые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с желтоватым оттенком, с разделяющей риской и с маркировкой на одной стороне таблетки: 73 (с одной стороны от риски) и 00 (с другой стороны от риски) и с двумя треугольниками обращенными друг к другу на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код ATX: C08DA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор «медленных» кальциевых каналов тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток. Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику, за счет снижения тонуса периферических артерий и общего периферического сосудистого сопротивления. Блокада поступления ионов кальция в клетку приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде. Верапамил оказывает спазмолитическое, гипотензивное действие, отрицательное ино- и хронотропное действие, существенно снижает проводимость через атриовентрикулярный узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.
Фармакокинетика
При приеме внутрь около 90% верапамила всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако биодоступность препарата невысокая и составляет приблизительно 20% из-за интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - 90%. Максимальная концентрация составляет 80-400 нг/мл. Время наступления максимальной концентрации в плазме в случае пролонгированных форм составляет 5-7 часов. Период полувыведения для пролонгированных форм 11 часов.
В основном верапамил выводится почками и около 25 % желчью. Препарат проникает через плацентарный барьер. Выделяется с материнским молоком. Верапамил быстро метаболизируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования, с образованием нескольких метаболитов. Накопление препарата и его метаболитов объясняет усиление действия при курсовом лечении. Наиболее значимый метаболит норверапамил фармакологически активен. Развития толерантности к верапамилу не наблюдается.

Показания к применению
  • Артериальная гипертензия
  • Профилактика приступов стенокардии (в том числе вариант стенокардии Принцметала)
  • Профилактика наджелучковых тахиаритмий
Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Выраженная брадикардия
  • Артериальная гипотензия
  • Кардиогенный шок
  • Острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью)
  • Стеноз устья аорты
  • Синдром Морганьи-Адамса-Стокса
  • Атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени
  • Синоатриальная блокада
  • WPW синдром (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта)
  • Синдром слабости синусового узла (синдром брадикардии-тахикардии)
  • Дигиталисная интоксикация
  • Внутривенное введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч
  • Беременность и период лактации
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью назначают препарат больным с нарушением функции печени при AV блокаде I степени, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), мерцание/трепетание предсердий с синдромом WPW (риск возникновения желудочковой тахикардии).

Способ применения и дозы
ВЕРОГАЛИД ЕР 240 следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывают. Дозы препарата подбирают индивидуально.
Артериальная гипертензия
У больных с артериальной гипертензией доза препарата варьирует от 240 мг до 360 мг. Максимальная суточная доза 360 мг.
Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре!
Обычно ВЕРОГАЛИД ЕР 240 назначают в средней суточной дозе 240 мг (1 таблетка) один раз в сутки утром, при необходимости 240 мг утром и 120 мг (½ таблетки) вечером с интервалом в 12 часов. Более низкие начальные дозы 120 мг назначаются пациентам с нарушениями функции печени и почек, пожилым больным.
Профилактика приступов стенокардии
В начале лечения препарат назначают по 120 мг с кратностью приема 1 - 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. Максимальная суточная доза 240 мг.
Профилактика наджелудочковых тахиаритмий
Средняя разовая доза составляет 120 мг с кратностью приема 1-2 раза в сутки.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, асистолия, AV блокада I, II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности, снижение АД, сердцебиение, тахикардия.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, заторможенность, головная боль, сонливость, чувство усталости, повышенная возбудимость, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, боль или чувство дискомфорта в животе.
Лабораторные показатели: повышение уровня «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы. Прочие: аллергические реакции (экзантема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонса), приливы, периферические отеки, очень редко - миалгия и артралгия.
Сообщалось о случаях галактореи и импотенции; гинекомастия, гиперплазия десен, которые носят обратимый характер и проходят после отмены препарата.
Редко: стенокардия, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий); обморок, тревожность, астения, депрессия, экстрапирамидальные нарушения; тошнота, редко - диарея; увеличение массы тела, очень редко гранулоцитоз.

Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, сердечная недостаточность, шок, асистолия, синоатриальная блокада.
Лечение: при раннем выявлении - промывание желудка рекомендуется во всех случаях, если с момента приема препарата прошло не менее 12 часов, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Лечение симптоматическое.
При нарушениях ритма и проводимости - в/в изопреналин, норэпинефрин, атропин, 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.
Для повышения давления у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией не следует применять изопреналин и норэпинефрин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении препарата ВЕРОГАЛИД ЕР 240 с карбамазепином, происходит усиление действия последнего и повышается риск возникновения токсических поражений нервной системы.
Назначение ВЕРОГАЛИДа ЕР 240 пациентам, длительно получающим препараты лития, может привести к снижению концентрации лития в сыворотке крови.
Одновременное применение с рифампицином или фенобарбиталом приводит к уменьшению эффективности ВЕРОГАЛИДа ЕР 240.
Циметидин усиливает действие ВЕРОГАЛИДа ЕР 240, так как увеличивает биодоступность верапамила почти на 40-50% (за счет снижения печеночного метаболизма), в связи с чем может возникнуть необходимость уменьшения дозы последнего.
Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, что приводит к уменьшению выраженности антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действий.
При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV блокады, сердечной недостаточности.
Сочетанное применение с другими антигипертензивными препаратами приводит к взаимному усилению их действия. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушения AV проводимости, брадикардии.
При одновременном приеме препарата ВЕРОГАЛИД ЕР 240 и дигоксина, теофиллина, циклоспорина или хинидина, возможно повышение концентрации в крови вышеуказанных препаратов на фоне терапии верапамилом.
С глипогликемическими средствами: аторвастатин (повышение уровня аторвастатина в сыворотке крови), ловастатин (повышение уровня ловастатина в сыворотке крови), симвастатин (увеличение AUC приблизительно в 2,6 раза и максимальной концентрации приблизительно в 4,6 раз симвастатина). Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы следует начинать с возможно более низких доз, которые постепенно увеличивают. Если необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, необходимо пересмотреть их дозы, соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови.
Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтоуу их взаимодействие наименее вероятно.
С алмотриптаном - увеличение AUC приблизительно на 20% и максимальной концентрации алмотриптана приблизительно на 24%).
Грейпфрутовый сок - увеличение AUC и максимальной концентрации верапамила.
Зверобой продырявленный - уменьшается AUC верапамила с соответствующим снижением максимальной концентрации.
Доксорубицин - уменьшается период полувыведения доксорубицина (приблизительно на 27%) и максимальная концентрация (приблизительно на 38%).
У пациентов с прогрессирующими новообразованиями верапамил не влияет на уровень или клиренс доксорубицина. У больных с мелкоклеточным раком легких верапамил уменьшает период полувыведения и максимальную концентрацию доксорубицина.
Гипогликемические средства (глибурид) - увеличение максимальной концентрации глибурида (приблизительно на 28%), AUC (приблизительно на 26%).
Аспирин (ацетилсалициловая кислота) - увеличение кровоточивости.

Особые указания
Сердечную недостаточность необходимо перед назначением верапамила предварительно компенсировать.
Для повышения АД больным с гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреномиметики (фенилэфрин), не следует применять зопротеренол и эпинефрин. Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.
При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем за уровнем сахара и электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи. Применение у беременных и кормящих женщин показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери, превышает возможное негативное влияние на плод или ребенка.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг.
По 30 или 100 таблеток в пластмассовые банки с завинчивающейся крышкой. По 10 таблеток в блистер (алюминий/ПВХ). Каждую банку или 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25° в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптеки: по рецепту врача

Производитель
АИВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. Чешская Республика Входит в состав IVAX Corporation, США Czech Republic OpavaS Ostravska 29, 74770
Московское представительство:
Москва, 107031, Дмитровский пер. дом 9

Верогалид EP 240