ВИПИДИЯ таблетки - инструкция по применению, описание, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в аптек

Применение с другими гипогликемическими препаратами

С целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона (тиазолидиндиона) с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия.

Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались.

Т.к. пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести требуется проводить коррекцию дозы препарата Випидия, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала и периодически в течение лечения.

Препарат Випидия не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа.

Применение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В обобщенном анализе 13 клинических исследований применения алоглиптина в дозе 25 мг/сут, 12.5 мг/сут, препарата сравнения и плацебо частота развития острого панкреатита составила 3, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет в каждой группе соответственно. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют. Нет данных о том, существует ли повышенный риск развития панкреатита на фоне приема препарата Випидия у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Поэтому при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Были получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. Если обнаружены отклонения в функции печени и альтернативная этиология их возникновения не установлена, следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует учитывать риск развития гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

При нарушениях функции почек

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от > 50 до < 80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от >30 до <50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг 1 раз в сутки.

Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина от < 30 мл/мин).

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия и периодически в процессе лечения.

При нарушениях функции печени

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайла-Пью), поэтому он не должен применяться у данной группы пациентов.

Применение в пожилом возрасте

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием клинических данных по применению противопоказано назначение препарата детям в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Випидия табл п

Випидия — лекарственный препарат, предназначенный для лечения сахарного диабета II типа в виде монотерапии или в составе комплексного лечения в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.

Алоглиптин относится к группе принципиально новых веществ, применяющихся для лечения сахарного диабета II типа, которая носит название инкретиномиметики. К инкретинам относятся глюкагоноподобный полипептид и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид. В ответ на прием пищи, они начинают стимулировать синтез инсулина.

Выделяют 2 группы инкретиномиметиков:

• вещества, обладающие аналогичным действием с инкретинами (лираглутид, эксенатид, ликсисенатид);
• вещества, которые продлевают действие физиологически синтезированных инкретинов за счет снижения выработки специфического фермента — дипептидилпептидазы-4, который разрушает инкретины. К ним относятся: ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, алоглиптин.

Алоглиптин обладает сильным и высоко избирательным ингибирующим действием по отношению к специфическому ферменту дипептидилпептидазе-4. Его селективность в отношении этого фермента во много раз превосходит воздействие на другие ферменты родственного типа. Дипептидилпептидаза-4 представляет собой основной фермент, способствующий быстрому разрушению гормонов из семейства инкретинов, которые представлены глюкагоноподобным пептидом и глюкозозависимым инсулинотропным полипептидом. Они образуются в кишечнике и при приеме пищи стимулируют синтез инсулина в поджелудочной железе.

Глюкагоноподобный пептид снижает образование глюкагона и уменьшает количество вырабатываемой печенью глюкозы. Поэтому при повышении содержания инкретинов, алоглиптин стимулирует увеличение глюкозозависимой выработки инсулина и снижает синтез глюкагона при повышении содержания глюкозы в крови. Оба эти эффекта в выработке инсулина и глюкагона ведут к снижению образования и содержания гликозилированного гемоглобина у больных, страдающих диабетом инсулиннезависимого типа. А также, при этом происходит нормализация содержания глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Випидия выпускается в форме таблеток в двух дозировках. Производитель лекарственного средства: Takeda Ireland Limited (Ирландия).

1 таблетки препарата содержит:

• Алоглиптина бензоата — 12,5 или 25 мг;
• различные вспомогательные вещества.

Таблетки с количеством действующего вещества 12,5 мг имеет желтый цвет, а таблетки 25 мг – красный, на одной стороне обеих дозировок имеют надписи, обозначающие производителя и количество вещества. Випидия подлежит исключительно рецептурному отпуску при назначении врача.

Випидия является пероральным гипогликемическим лекарством. Она показана для лечения сахарного диабета II типа в качестве средства, улучшающего контроль за уровнем глюкозы в крови при отсутствии диетотерапии и физических нагрузок. Препарат подходит для лечения в виде монотерапии, комбинируется с другими таблетированными сахароснижающими лекарствами и с инсулином.

• гиперчувствительность к алоглиптину, вспомогательным веществам или другим препаратам, относящимся к данной группе в анамнезе;
• сахарный диабет I типа;
• кетоацидоз на фоне сахарного диабета;
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• тяжелые патологии печени, сопровождающиеся функциональной недостаточностью;
• тяжелые патологи почек, сопровождающиеся функциональной недостаточностью;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18.

С осторожностью препарат назначают лицам с панкреатитом в анамнезе, средней степенью тяжести недостаточности почек, а также при комбинации с другими сахароснижающими средствами.

Лекарственное средство употребляется внутрь. Средняя терапевтическая доза равна 25 мг, принимается однократно независимо от приема пищи. Таблетку принимают целиком, запивают водой.

Назначение Випидии возможно:

• в качестве монотерапии сахарного диабета;
• в комплексном лечении заболевания, как компонент при приеме препаратов метформина, тиазолидиндиона, производных сульфонилмочевины или инсулина;
• в составе одновременного лечения тремя сахароснижающими препаратами на основе метформина, тиазолидиндиона или инсулина.

Если принимаемая доза Випидии была пропущена, необходимо как можно скорее ее принять. Но прием двойной дозы в течение одного дня противопоказан.

При применении Випидии одновременно с метформином или тиазолидиндионом, дозировку лекарственных средств оставляют без изменений. Корректировка дозы необходима в случае назначения лекарственного средства с группой производных сульфонилмочевины или инсулином для снижения вероятности возникновения гипогликемии. По этой же причине, требуется соблюдение осторожности при назначении трехкомпонентной терапии с метформином и тиазолидиндионом. В случае появления признаков гипогликемии, рекомендуется уменьшение дозировки метформина или тиазолидиндиона. Не проводились исследования относительно производимого эффекта и безопасности при приеме алоглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины.

• нервная система: возможна частая головная боль;
• пищеварительный тракт: боль в животе, забрасывание содержимого желудка в область пищевода, острый панкреатит;
• гепатобилиарная система: нарушение печеночной функции;
• кожа и подкожные ткани: зуд, высыпания, различные эритродермии, включая синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке. крапивницу;
• инфекции и глистные инвазии: инфицирование дыхательной системы, воспаление слизистой оболочки носа и глотки;
• иммунная система: аллергические реакции, включая анафилаксию.

• при одновременном приеме с другими сахароснижающими лекарствами, а также инсулином рекомендуется коррекция их дозировки в сторону снижения с целью понижения риска возникновения гипогликемии;
• перед применением Випидии, у лиц с недостаточностью функции почек, необходимо осуществлять оценку их функций, а также рекомендуется проводить коррекцию дозировки препарата при недостаточности средней степени тяжести;
• запрещается назначение данного лекарственного средства у лиц, страдающих тяжелым нарушением функции почек;
• при легкой степени нарушения почечной функции, суточная дозировка составляет 12.5 мг;
• алоглиптин может вызывать развитие острого панкреатита, в связи с чем, пациентов которым назначается данное лекарство необходимо информировать о характерных симптомах панкреатита. К ним относится тянущая боль в области живота, с иррадиацией в спину. При появлении симптомов острого панкреатита применение лекарства прекращают;
• имеются данные о неблагоприятном воздействии препарата на печень, в результате чего возможно нарушение ее функции. Поэтому, перед назначением данного лекарственного средства, необходимо тщательно исследовать и оценить функциональность печени. При выявлении нарушения, рекомендуется отмена средства;
• Випидия не обладает влиянием на способность управления транспортом или скорость выполнения работы, требующей повышенного внимания и концентрации. Однако в виду возможного развития гипогликемии требуется соблюдение осторожности;
• необходимо соблюдение предосторожности при назначении людям пожилого возраста ввиду возможного наличия у них нарушений функций почек, однако при их отсутствии, корректировка дозы не требуется;
• при исследовании взаимодействий с другими лекарственными средствами, значимых изменений выявлено не было.

Аналогичных лекарственных средств с алоглиптином в составе пока не зарегистрировано. Однако есть препараты из группы инкретиномиметиков на основе других активных веществ. К ним относятся:

• Янувия – сахароснижающее лекарство на основе ситаглиптина. Выпускается в виде таблеток с дозировкой активного вещества 25,50 и 100 мг. Показания к применению имеет такие же, как Випидия. Может использоваться в виде монотерапии и в составе комбинированного лечения с другими сахароснижающими средствами. Производитель: Merck Sharp & Dohme S.p.A. (Италия);
• Янумет представляет собой комбинированное лекарство, в состав которого входят ситаглиптин и метформин. Дозировка ситаглиптина составляет 50 мг, метформин может содержаться в количестве 500, 850 и 1000 мг. За счет двойного состава, препарат обладает комбинированным гипогликемическим действием. Производитель: Patheon Puerto Rico Inc. (США);
• Галвус содержит в составе вилдаглиптин, аналог алоглиптина. Дозировка вещества составляет 50 мг. Производитель лекарственного средства: Novartis Pharmaceutica (Испания). Комбинированная с метформином форма препарата носит название Галвус Мет. Дозировка метформина 500, 850, 100 мг. Производитель этой комбинации: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария);
• Онглиза содержит саксаглиптин, который также относится к ингибиторам фермента, разрушающего инкретины. Выпускается в дозировке 2.5 и 5 мг. Производитель: Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Италия);
• Комбоглиз пролонг представляет собой комбинацию саксаглиптина с метформином, которая выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением. Это обеспечивает выраженный длительный гипогликемический эффект данного лекарственного средства. Производство принадлежит Bristol-Myers Squibb Company (США);
• Тражента – гипогликемическое лекарство на основе линаглиптина. Действующая дозировка активного вещества составляет 5 мг. Производится в США, компанией Boehringer Ingelheim Roxan Inc.

Срок хранения составляет 3 года. После истечения этого периода, использование лекарственного средства запрещено. Место, предназначенное для хранения препарата, должно быть:

• вне досягаемости детей;
• с температурой не выше 25 градусов.

Випидия табл п/о 25 мг 28 – 1050-1300 руб.

Оцените Випидия по 5-балльной шкале:

Випидия, таблетки 25 мг 28 шт

1 таблетка 25 мг содержит
Активное вещество. алоглиптина бензоат - 34 мг (в пересчете на алоглиптин -25 мг).
Вспомогательные вещества.
Ядро. маннитол 79,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,5 мг, гипролоза 4,5 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, магния стеарат 1,8 мг.
Пленочная оболочка. гипромеллоза 2910 5,34 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг, макрогол-8000 следовые количества, чернила серые F1 следовые количества

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

• повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;
• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз;
• хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс III-IV по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
• тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;
• тяжелая почечная недостаточность;
• беременность, период грудного вскармливания - в связи с отсутствием клинических данных по применению;
• детский возраст до 18 лет - в связи с отсутствием клинических данных по применению.

С осторожностью
Острый панкреатит в анамнезе (см. Особые указания).
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (см. Особые указания).
В комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином (см. Особые указания).
Прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом (см. Особые указания).

Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Частота не установлена: острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота не установлена: нарушение функции печени, в том числе печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: зуд, сыпь.
Частота не установлена: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница.
Инфекционные или паразитарные заболевания
Часто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не установлена: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин
Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома (CYP) Р450.
В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), флюконазол (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин. Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоформы CYP 450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоформами CYP 450 не ожидается, и выявлено не было.
В исследованиях in vitro выявлено, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором ОАТ1, ОАТЗ и ОСТ2. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами р-гликопротеина.
В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Основываясь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, р-гликопротеин и ОСТ2.
Алоглиптин не оказывал воздействия на протромбиновый индекс или Международное нормализованное отношение (MHO) у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином. Прием алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не показал клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином. Препарат Випидия может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.
При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону, дозу последних препаратов следует оставить без изменения.
При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии. В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >50 до 30 до

Випидия таблетки 12,5 мг 28 шт.