О порядке обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами
Приказ Минздрава Свердловской области от 16.08.2013 N 1053-п
О порядке обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами
Текст документа по состоянию на январь 2014 года
В соответствии с Постановлением Правительства Свердловской области от 05.07.2013 N 842-ПП "Об утверждении Порядка безвозмездного обеспечения государственных медицинских организаций Свердловской области, государственных образовательных организаций Свердловской области и государственных научных организаций Свердловской области, муниципальных медицинских организаций, а также организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (далее - медицинские и иные организации), в целях своевременного и бесперебойного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами приказываю:
1) примерную форму договора о безвозмездном обеспечении донорской кровью и (или) ее компонентами (приложение N 1);
2) форму и порядок предоставления заявки на обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами (приложение N 2);
3) форму и порядок предоставления отчета об использовании донорской крови и (или) ее компонентов (приложение N 3);
4) территориальную схему прикрепления медицинских и иных организаций городских округов и муниципальных районов к учреждениям службы крови (приложение N 4).
2. Руководителям медицинских и иных организаций:
1) ежегодно, в срок до 1 июня текущего года, представлять заявку на обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами (Приложение N 2) на станцию переливания крови, осуществляющую заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, согласно приложению N 4 к настоящему Приказу;
2) ежемесячно, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, направлять на станцию переливания крови, осуществляющую заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, согласно приложению N 4 к настоящему Приказу, отчет об использовании донорской крови и (или) ее компонентов (Приложение N 3).
3. Руководителям государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная станция переливания крови" Кану В.Б. государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Станция переливания крови N 2 "Сангвис" Орлову А.М. государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Станция переливания крови N 3" Пучковой З.В. государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Станция переливания крови N 5" Коровиной А.И.:
1) осуществлять заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с установленным государственным заданием;
2) на основании представленных медицинскими и иными организациями заявок и отчетов об использовании донорской крови и (или) ее компонентов составлять сводную заявку на обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами на очередной год и к 01 июля текущего года направлять ее в Министерство здравоохранения Свердловской области;
3) доводить до медицинских и иных организаций плановые объемы обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами на очередной год в пределах утвержденного Министерством здравоохранения Свердловской области государственного задания по заготовке крови и (или) ее компонентов для выполнения объемов медицинской помощи, утверждаемых программой государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи на очередной год;
4) ежегодно заключать договоры на безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами на очередной год в пределах утвержденного Министерством здравоохранения Свердловской области государственного задания по заготовке крови и (или) ее компонентов для выполнения объемов медицинской помощи, утверждаемых программой государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи на очередной год;
5) перераспределять плановые объемы обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами с учетом их фактического использования между медицинскими и иными организациями в пределах государственного задания по заготовке крови и (или) ее компонентов.
4. Руководителям государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница N 1" Бадаеву Ф.И. государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Областная детская клиническая больница N 1" Боярскому С.Н. имеющим в составе лечебно-профилактического учреждения отделения переливания крови:
1) осуществлять заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов для обеспечения структурных подразделений своих лечебно-профилактических учреждений.
5. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на начальника отдела мобилизационной подготовки и организации медицинской помощи при ЧС Полякова Д.В.
Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 16 августа 2013 г. N 1053-п
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "____________________________", именуемое в дальнейшем "Поставщик", в лице ________________, действующего на основании _______________, с одной стороны, и ___________________, именуемое в дальнейшем "Получатель", в лице ________________________, действующего на основании _____________________ и Лицензии на медицинскую деятельность, связанную с выполнением работ (услуг) по трансфузиологии N _____ от ____________, с другой стороны, заключили настоящий договор о нижеследующем:
1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА
1.1. В соответствии с Порядком безвозмездного обеспечения государственных медицинских организаций Свердловской области, государственных образовательных организаций Свердловской области и государственных научных организаций Свердловской области, муниципальных медицинских организаций, а также организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденным Постановлением Правительства Свердловской области от 05.07.2013 N 842-ПП, "Поставщик" обязуется заготовить и поставить "Получателю" донорскую кровь и (или) ее компоненты (далее - продукция) на безвозмездной основе.
2. ПОРЯДОК ПОСТАВКИ И ОТЧЕТНОСТЬ
2.1. На каждую партию продукции "Поставщиком" выписывается накладная с указанием наименования и количества поставляемой продукции. Поставщик гарантирует качество и инфекционную безопасность поставляемой продукции в течение срока годности.
2.2. Принятие продукции производится лицами, уполномоченными на то Получателем. Эти лица несут ответственность за соблюдение правил приемки, транспортировки продукции и создание условий, обеспечивающих ее сохранность.
2.3. В конце каждого месяца "Поставщик" направляет в адрес "Получателя" извещение (авизо) с указанием количества поставленной продукции.
2.4. "Получатель" в трехдневный срок с момента получения извещения подтверждает получение фактически поставленной продукции и возвращает ответное извещение в адрес "Поставщика".
2.5. "Получатель" ежемесячно, не позднее 05 числа месяца, следующего за отчетным, направляет "Поставщику" отчет об использовании донорской крови и (или) ее компонентов с целью осуществления контроля за использованием донорской крови и (или) ее компонентов по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Свердловской области.
2.6. Вывоз продукции производится силами "Получателя" или по согласованию сторон.
2.7. Настоящий договор вступает в силу с момента его подписания и действует до 31 декабря 20__ года.
3. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН
3.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств, предусмотренных настоящим договором, стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
4. ПРОЧИЕ УСЛОВИЯ
4.1. Любые изменения и дополнения к настоящему договору действительны, только если они составлены в письменной форме и подписаны уполномоченными представителями обеих сторон.
4.2. По всем вопросам, не нашедшим отражения в настоящем договоре, стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации.
4.3. При изменении наименования, адреса, банковских реквизитов или реорганизации стороны информируют друг друга в письменном виде в 10-дневный срок.
4.4. Настоящий договор составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному экземпляру для каждой из сторон.
5. ЮРИДИЧЕСКИЕ АДРЕСА СТОРОН:
Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 16 августа 2013 г. N 1053-п
ФОРМА И ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЗАЯВКИ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДОНОРСКОЙ КРОВЬЮ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТАМИ
1. Заявка на обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами (далее - Заявка) представляется ежегодно в срок до 1 июня текущего года.
2. Заявка представляется в прикрепленную станцию переливания крови, осуществляющую заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов.
3. Форма заявки представлена ниже.
ЗАЯВКА НА ПОСТАВКУ КОМПОНЕНТОВ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДОНОРСКОЙ КРОВЬЮ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТАМИ НА ____ ГОД ______________________________________________________ наименование медицинского учреждения, адрес поставки
Приложение N 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 16 августа 2013 г. N 1053-п
ФОРМА И ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТА ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
1. Трансфузиологический кабинет лечебно-профилактического учреждения организует планирование, расчет потребности, заказ, хранение компонентов крови и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи.
2. Получение донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется из прикрепленной станции переливания крови.
3. Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется медицинскими и иными организациями самостоятельно с соблюдением требований, установленных "Техническим регламентом о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".
4. Ежемесячно не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют в прикрепленную станцию переливания крови отчет об использовании донорской крови и (или) ее компонентов.
5. Форма отчета об использовании донорской крови и (или) ее компонентов:
ОТЧЕТ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ ЗА ______________ МЕСЯЦ
Наименование продукции в отчете должно соответствовать наименованию продукции, указанной в накладных, получаемых с продукцией из учреждения службы крови.
Приложение N 4
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 16 августа 2013 г. N 1053-п
ТЕРРИТОРИАЛЬНАЯ СХЕМА ПРИКРЕПЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ И ИНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ГОРОДСКИХ ОКРУГОВ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ РАЙОНОВ К УЧРЕЖДЕНИЯМ СЛУЖБЫ КРОВИ
ПЕРЕЧЕНЬ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ, В КОТОРЫХ КОМПОНЕНТЫ НЕ ПЕРЕЛИВАЮТ:
1. ГО Верхнее Дуброво.
2. МО "Поселок Уральский".
3. Горноуральский ГО.
4. ГО ЗАТО "Свободный".
5. Махневское муниципальное образование.
6. ГО Староуткинск.
7. ГО Верх-Нейвинский.
ПЕРЕЧЕНЬ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ, В КОТОРЫХ СВОИ ОПК ФМБА:
Приказ Минздрава СССР от N 1055 - Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови - (с изменениями и дополнениями)
Приказ Минздрава СССР от 7 августа 1985 г. N 1055 "Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови" (с изменениями и дополнениями)
Приложение 36
к приказу Минздрава СССР
от 7 августа 1985 г. N 1055
Журнал записи процесса замораживания продукта
Начат"___"__________ 19___ г. Окончен "___"___________ 19___ г.
1. Запись осуществляется техником-аппаратчиком по замораживанию.
2. Страницы должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью главного врача.
Приложение 37
к приказу Минздрава СССР
от 7 августа 1985 г. N 1055
Журнал записи процесса лиофилизации продукта
Аппарат N_________
Начат "___ " ___________ 19 ____ г. Окончен "__ "________ 19__ г.
1. Запись осуществляет дежурный техник-аппаратчик через каждые 30 минут или час, по усмотрению старшего инженера отдела.
2. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью главного врача.
Приложение 38
к приказу Минздрава СССР
от 7 августа 1985 г. N 1055
Ведомость
учета работы отделения по изготовлению сухой плазмы и высушиванию препаратов лиофильным методом
за _____________19____г.
Приложение 39
к приказу Минздрава СССР
от 7 августа 1985 г. N 1055
Журнал регистрации сырья, поступившего для приготовления растворов и препаратов
Начат "___ " ___________ 19 ____ г. Окончен "__ "________ 19__ г.
1. Заполняется ОТК по мере поступления сырья.
2. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью главного врача.
Приложение 40
к приказу Минздрава СССР
от 7 августа 1985 г. N 1055
Журнал регистрации результатов контроля качества обработки бутылок и пробок
Начат "___ " ___________ 19 ____ г. Окончен "__ "________ 19__ г.
1. Заполняется в ОТК или лицами, на которых возложен технический контроль качества продукции.
2. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью главного врача.
Приложение 41
к приказу Минздрава СССР
от 7 августа 1985 г. N 1055
Журнал регистрации результатов визуального контроля продукции, предъявляемой ОТК
____________________________
(наименование продукции)
Начат "___ " ___________ 19 ____ г. Окончен "__ "________ 19__ г.
1. Заполняется по мере поступления продукции на контроль.
2. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью главного врача.
Приложение 42
к приказу Минздрава СССР
от 7 августа 1985 г. N 1055
Журнал регистрации результатов биологического контроля
Начат "___ " ___________ 19 ____ г. Окончен "__ "________ 19__ г.
1. Заполняется по мере поступления продукции на контроль.
2. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью главного врача.
1. Испытание на пирогенность
2. Испытание на токсичность, безвредность
Об утверждении методических рекомендаций
Об утверждении методических рекомендаций
Приказ УЗ Липецкой обл. от 23 мая 2014 года № 495
Об утверждении методических рекомендаций
Принят Управлением здравоохранения Липецкой обл.
- В целях совершенствования организации оказания трансфузионной терапии и в связи с выходом новой нормативной документации, приказываю:
- 1. Утвердить методические рекомендации для главных врачей медицинских организаций "Организация трансфузионной терапии и правила применения компонентов и препаратов крови в медицинских организациях".
- 2. Главным врачам медицинских организаций при организации трансфузионной помощи населению области руководствоваться данным документом.
- Начальник управления
- здравоохранения области
- Л.И.ЛЕТНИКОВА
- УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ
- ГУЗ "ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
- МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
- ДЛЯ ВРАЧЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
- (выпуск третий)
- ОРГАНИЗАЦИЯ ТРАНСФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ И ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ
- КОМПОНЕНТОВ И ПРЕПАРАТОВ КРОВИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
- Методические рекомендации подготовили:
- главный врач ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови"
- заместитель главного врача по медицинской части ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови"
- заведующая отделом противоэпидемической и организационно-методической работы ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови"
Методические рекомендации "Организация трансфузионной терапии и правила применения компонентов и препаратов крови в медицинских организациях" содержат сведения, необходимые в повседневной работе врачей-трансфузиологов, лечащих врачей, осуществляющих назначение гемотрансфузионных сред, заведующих отделениями, заместителей главных врачей по лечебной работе.
Методические рекомендации включают в себя как вопросы клинической трансфузиологии, так и организационные и учетно-статистические ее аспекты.
Область применения
Настоящие методические рекомендации предназначены для медицинских организаций, осуществляющих трансфузии компонентов и препаратов крови в своих лечебных отделениях.
Настоящие методические рекомендации подготовлены в соответствии с действующими инструкциями и методическими материалами по вопросам клинической трансфузиологии.
Нормативные ссылки по вопросам клинической трансфузиологии:
1. Федеральный закон N 323-ФЗ от 21.11.2011 (ред. от 25.06.2012) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
2. Федеральный закон N 125-ФЗ от 20.07.2012 "О донорстве крови и ее компонентов".
3. Федеральный закон N 99-ФЗ от 04.05.2011 (ред. от 02.07.2013) "О лицензировании отдельных видов деятельности".
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 (ред. от 28.10.2013) "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности".
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 17.01.2013 N 9 "О внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2010 N 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2012 N 1228 "О порядке награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком "Почетный донор России".
10. Приказ МЗ России N 121н от 11.03.2013 "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях".
11. Приказ МЗ СР России N 278н от 28.03.2012 (ред. от 01.10.2012) "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
12. Приказ МЗ СР России N 210н от 23.04.2009 (ред. от 09.02.2011) "О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации".
13. Приказ МЗ СР России N 415н от 07.07.2009 (ред. от 26.12.2011) "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения".
14. Приказ МЗ РФ N 172 от 29.05.1997 "О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей "трансфузиология".
15. Приказ МЗ РФ N 2 от 09.01.1998 "Об утверждении инструкции по иммуносерологии".
16. Приказ МЗ РФ N 311 от 04.08.2000 "О мерах по повышению безопасности гемотрансфузий".
17. Приказ МЗ РФ N 244 от 03.07.2001 "О внедрении в работу учреждений службы крови устройства для удаления лейкоцитов из донорской крови".
18. Приказ МЗ РФ N 364 от 14.09.2001 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" с изменениями и дополнениями в редакции приказов МЗ СР РФ N 175н от 16.04.2008 и N 261н от 06.06.2008 "О внесении изменений в приказ МЗ РФ N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов".
19. Приказ МЗ РФ N 363 от 25.11.2002 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови".
20. Приказ МЗ РФ N 193 от 07.05.2003 "О внедрении в практику работы службы крови в РФ метода карантинизации СЗП".
21. Приказ МЗ России N 348н от 03.06.2013 "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови".
22. Приказ МЗ РФ N 82 от 16.02.2004 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений".
23. Приказ МЗ СССР N 700 от 23.05.1985 "О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливании крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей" (вместе с "Положением о работе Центральной комиссии по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений", "Инструкцией по организации мероприятий при возникновении посттрансфузионных осложнений").
24. Приказ МЗ России N 183н от 02.04.2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов".
25. Приказ МЗ России N 1177н от 20.12.2012 "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства".
26. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
27. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
28. СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита В".
29. СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции".
30. "Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов" (утв. Минздравсоцразвития РФ 24.09.2007 N 7067-РХ).
31. ГОСТ Р 53420-2009 "Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов".
32. ГОСТ Р 53470-2009 "Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови".
33. Е.Б. Жибурт, "Трансфузиология", учебник, Санкт-Петербург, 2002 г.
34. А.А. Рагимов - Трансфузиология. Национальное руководство, Москва, 2012 г.
I. Общие требования
В последнее время в мире пересмотрены показания к переливанию крови и ее компонентов в сторону их значительного снижения, отменены переливания цельной крови. Целесообразно использовать компоненты и препараты крови строго по медицинским показаниям, так как технически просто выполнимое переливание крови и ее компонентов с позиции сегодняшнего дня рассматривается как сложнейшее иммунологическое воздействие на организм больного, равное по своей значимости пересадке органов и тканей.
При этом необходимо также учесть опасность заражения больного инфекционными гепатитами, ВИЧ-инфекцией, цитомегаловирусом и т.д. Кроме того, необходимо помнить о доказанном иммуносупрессивном эффекте гемотрансфузии, который выражается в снижении способности распознавать чужеродные агенты.
Доктор медицинских наук, профессор, академик АМТН Н.И. Афонин рекомендует врачу перед назначением гемотрансфузии задать себе 10 вопросов.
1. Какое улучшение в состоянии больного ожидается в результате трансфузии компонентов крови?
2. Можно ли минимизировать кровопотерю и избежать проведения трансфузии компонентов крови?
3. Можно ли использовать в данном случае аутогемотрансфузию, реинфузию?
4. Какие абсолютные клинико-лабораторные показания имеются у пациента для назначения трансфузии компонентов крови?
5. Учтен ли риск передачи ВИЧ-инфекции, гепатита, сифилиса и другой инфекции при трансфузии компонентов крови?
6. Ожидается ли лечебный эффект от трансфузии более значимый, чем риск возможных осложнений, вызванных переливанием компонентов крови данному пациенту?
7. Есть ли альтернатива переливанию компонентов крови?
8. Предусмотрено ли наблюдение квалифицированного специалиста за пациентом после трансфузии и его немедленное реагирование в случае появления реакции (осложнения)?
9. Сформулировано и записано ли показание (обоснование) в историю болезни и заявка на компоненты крови?
10. Если бы переливание потребовалось мне в подобных обстоятельствах, назначил бы я его себе?
Основными показаниями для трансфузии компонентов крови являются восстановление или поддержание:
- кислородтранспортной функции крови;
- гемостаза;
- функции лейкоцитов.
II. Организация трансфузиологической службы в медицинской организации
Организация трансфузионной терапии (трансфузиологической помощи) в медицинской организации (МО) является неотъемлемой частью лечебного процесса и входит в число основных лечебных мероприятий.
Медицинские организации, осуществляющие переливание донорской крови и ее компонентов, должны иметь лицензию на работы (услуги) по трансфузиологии, для получения которой необходимо выполнить следующие организационно-технические условия:
- Ввести в штатное расписание медицинских организаций, осуществляющих гемотрансфузионную терапию, должность врача - трансфузиолога не менее 0,5 ставки в зависимости от трансфузиологической активности.
- Назначить штатного сотрудника, ответственного за организацию работы МО по проведению переливания крови.
- Обеспечить профессиональную переподготовку штатного сотрудника по специальности "Трансфузиология" с получением сертификата специалиста.
- Приказом по учреждению из числа медицинских работников назначить лиц, ответственных за осуществление транспортировки компонентов и препаратов крови, и провести их обучение на рабочем месте по специальным требованиям к условиям транспортировки компонентов и препаратов крови.
- Выделить автотранспорт для транспортировки компонентов и препаратов крови.
- Обеспечить наличие разрешенных для применения в медицинской практике термоконтейнеров с полным набором хладоэлементов для транспортировки компонентов и препаратов крови.
- Обеспечить наличие разрешенного для применения в медицинской практике отдельного холодильного и морозильного оборудования для временного хранения компонентов и препаратов крови.
- Обеспечить наличие размораживателей для оттаивания свежезамороженной плазмы.
- Обеспечить наличие устройств для подогрева инфузионно-трансфузионных растворов.
- Обеспечить внедрение и использование всех лабораторных методик, необходимых для определения групповой и резус-принадлежности, подгруппы и других групп крови меньшего значения (С, с, Е, е, Kell и др.), антиэритроцитарных антител, для проведения клинического развернутого анализа крови, биохимического анализа крови, общего анализа мочи, исследования уровня факторов свертывания крови (МНО/протромбиновое время, АЧТВ).
- Обеспечить специальную подготовку врачей, допущенных до проведения трансфузионной терапии и иммуногематологических исследований, на циклах тематического усовершенствования на базе учебных центров последипломного обучения.
- Обеспечить наличие в полном объеме и ведение в соответствии с предъявляемыми требованиями учетной и отчетной документации по вопросам клинической трансфузиологии.
2.1. Трансфузиологическая служба
С целью организации трансфузионной терапии в МО создается трансфузиологическая служба. В состав трансфузиологической службы МО входят:
- врачи-трансфузиологи и средний медицинский персонал трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови);
- врачи и средний медицинский персонал лечебных отделений, участвующие в проведении трансфузионной терапии;
- специалисты клинической лабораторной диагностики, участвующие в проведении иммуногематологических исследований;
- комитет по трансфузиологии.
2.2. Ответственность за организацию трансфузионной терапии
Ответственным за организацию трансфузионной терапии в МО (главным трансфузиологом) назначается врач-трансфузиолог.
Ответственными за организацию трансфузионной терапии в лечебных отделениях назначаются заведующие соответствующими отделениями.
Ответственными за оборудование рабочего места для проведения трансфузионной терапии назначаются старшие медицинские сестры соответствующих отделений.
Ответственным за определение группы крови, резус-фактора крови и Kell-принадлежности пациентов, исследование сывороток всех реципиентов на наличие антиэритроцитарных антител назначается врач (биолог) КЛД, прошедший подготовку по иммуносерологии.
2.3. Комитет по трансфузиологии
В МО, имеющих высокие относительные показатели использования компонентов крови, создается Комитет по трансфузиологии. Критерием необходимости создания Комитета по трансфузиологии является превышение среднеобластного показателя использования компонентов крови на 1000 пролеченных больных по результатам годового анализа, представленного в информационном бюллетене ГУЗ "ЛОСПК".
Количество членов Комитета по трансфузиологии и его персональный состав утверждается приказом руководителя МО.
В состав Комитета по трансфузиологии входят: главный врач (или его заместитель по лечебной работе) - председатель; врач-трансфузиолог - ответственный секретарь, заведующие лечебными отделениями и отдельные специалисты, активно практикующие трансфузионную терапию. К работе Комитета при необходимости могут привлекаться специалисты других организаций.
Задачи Комитета по трансфузиологии:
а) анализ практики трансфузионной терапии и подготовка предложений по повышению ее эффективности;
б) исследование случаев посттрансфузионных осложнений, ситуаций, в которых возможно развитие осложнений, и случаев ненадлежащего применения компонентов крови;
в) исследование причин списания компонентов крови;
г) адаптация "Типовых правил назначения компонентов крови" (Раздел V) с учетом специфики деятельности и оснащения МО;
д) анализ практики альтернатив гемотрансфузиям и подготовка предложений по развитию этого клинического направления;
д) периодическая оценка стандартных инструкций и алгоритмов по трансфузионной терапии и рекомендация их к утверждению;
е) развитие программ непрерывного повышения квалификации сотрудников по трансфузиологии и аттестация на допуск к переливанию крови.
Комитет по трансфузиологии проводит заседания по мере необходимости, но не реже одного раза в три месяца. Заседания Комитета оформляются протоколом. Решения Комитета принимаются открытым голосованием. В случае равенства голосов решающее значение имеет голос председателя Комитета. По итогам работы Комитета в календарном году составляется отчет.
В МО с низкой трансфузионной активностью задачи Комитета по трансфузиологии могут быть решены в рамках работы других Комитетов и комиссий (например: комиссия по инфекционному контролю) с периодичностью рассмотрения специальных вопросов по организации трансфузионной терапии и обеспечению безопасности гемотрансфузий не реже одного раза в шесть месяцев. Предложения по улучшению организации трансфузионной терапии должны быть отражены в решении соответствующего Комитета или комиссии.
2.4. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)
Для улучшения организации трансфузионной терапии в МО организуется трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови) (ТК).
В больницах с ограниченным коечным фондом и малой трансфузиологической активностью выделяется место в процедурном кабинете.
2.4.1. Задачами ТК являются:
- обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
- внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;
- внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;
- проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;
- организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;
- оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;
- организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.
2.4.2. Перечень оборудования для трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
(Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 N 278н (ред. от 01.10.2012).
2.8.1. Холодильники и морозильники для хранения трансфузионных сред должны быть снабжены термометрами. Температура измеряется ежедневно два раза в сутки и регистрируется в "Журнале ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения компонентов крови" (приложение N 3).
2.8.2. В выходные и праздничные дни назначается приказом главного врача ответственный медицинский работник для регистрации температурного режима хранения компонентов крови.
III. Основные правила трансфузионной терапии
3.1. Первичное определение группы крови больному по системе АВ0 и Rh (D) организует и контролирует дежурный или лечащий врач и результаты первичного определения вносит в "Направление на изосерологический анализ крови" для лаборатории (приложение N 17) с указанием серий использованных цоликлонов, а также назначает определение фенотипа по антигенам С, с, Е, е, К и антиэритроцитарных антител предполагаемому реципиенту. У реципиента из вены берут кровь в количестве 3 - 5 мл в пробирку с антикоагулянтом.
Повторное исследование группы крови АВ0 и резус-принадлежности, а также определение по антигенам С, с, Е, е, К и антиэритроцитарных антител проводит врач (биолог) клинической лабораторной диагностики, имеющий подготовку по иммуносерологии, который выдает результат на бланке установленного образца "Результат изосерологического анализа крови" (приложение N 18). Бланк с результатом исследования вклеивают в историю болезни. Лечащий врач переписывает данные исследования о группе крови и резус-факторе на титульный лист истории болезни, указывает дату исследования и скрепляет своей подписью.
Запрещается переносить данные о группе крови и резус-принадлежности с других документов.
В случае проведения плановой гемотрансфузии эритросодержащих компонентов крови у пациентов независимо от резус-принадлежности должен быть проведен предварительный скрининг клинически значимых антител (антиэритроцитарные антитела), с существованием которых связаны возникновение гемолитической болезни новорожденных, посттрансфузионные гемолитические осложнения или укорочение выживания перелитых эритроцитов.
При обнаружении антител к антигенам эритроцитов выписывается результат, который переносится в историю болезни. В случае необходимости проведения гемотрансфузионной терапии таким пациентам рекомендуется проводить индивидуальный подбор крови на станции переливания крови с применением непрямого антиглобулинового теста. Бланк результата остается у больного, хранится в течение жизни и предъявляется при госпитализации.
3.2. Перед назначением гемотрансфузии (или при поступлении больного в стационар) собирают трансфузионный, а у женщин, кроме того, акушерский анамнез.
Необходимо назначать индивидуальный подбор пары "донор - реципиент" на станции переливания крови при каждой плановой трансфузии эритросодержащих компонентов для реципиентов:
- с отягощенным трансфузионным и акушерским анамнезом;
- беременных женщин, рожениц, родильниц;
- новорожденных;
- с предполагаемым многократным проведением трансфузий;
- с положительным результатом скрининга нерегулярных антиэритроцитарных антител;
- с положительным результатом скрининга на Kell-антиген;
- с положительным или сомнительным результатом проб на совместимость;
- в педиатрических стационарах, гематологических, онкологических и ожоговых стационарах.
Форма направления приведена в приложении N 19.
3.3. Переливание компонентов крови имеют право проводить при наличии специальной подготовки:
- лечащий или дежурный врач,
- врач отделения или кабинета переливания крови,
- во время операции - хирург или анестезиолог, непосредственно не участвующий в операции или наркозе,
- специалист-трансфузиолог.
3.4. Подготовка к переливанию трансфузионных сред начинается с определения показаний. Показания к переливанию определяются комиссионно (лечащий врач, зав. отделением, врач трансфузиолог и/или начмед). В настоящее время утвердился принцип возмещения конкретных, недостающих организму больного компонентов крови при различных патологических состояниях. Показаний к переливанию цельной донорской крови нет.
3.5. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие (ИДС) гражданина или его законного представителя в соответствии со статьей 20 Закона РФ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Врач обязан разъяснить необходимость трансфузионной терапии, ее цели, возможный риск и альтернативное лечение, заполнить бланк ИДС (приложение N 7) и подшить его к карте стационарного больного или карте амбулаторного больного.
Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается, если оно необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), самого гражданина или одного из родителей или иного законного представителя лица, в отношении которого проведено медицинское вмешательство.
3.6. Перед тем как приступить к переливанию компонента крови, необходимо убедиться в их пригодности для переливания и идентичности групповой принадлежности донора и реципиента по системам АВ0, резус, Kell и фенотипу. Визуально, непосредственно врачом, переливающим трансфузионную среду, проверяется герметичность контейнера, правильность паспортизации, макроскопически оценивается качество гемотрансфузионной среды. Определять годность гемотрансфузионной среды необходимо при достаточном освещении непосредственно на месте хранения, не допуская взбалтывания, так как оно может привести к ошибочному заключению. При подозрении на развитие гемолиза среда считается непригодной для переливания.
3.7. Перед каждой гемотрансфузией врач, осуществляющий эту операцию, записывает в историю болезни предтрансфузионный эпикриз (показания к гемотрансфузии, отсутствие противопоказаний, необходимая трансфузионная среда, ее групповая и резус-принадлежность, доза и способ переливания).
3.8. Врач, производящий трансфузию клеточных компонентов крови, независимо от произведенных ранее исследований и имеющихся записей, обязан лично провести следующие контрольные исследования непосредственно у постели реципиента:
- перепроверить группу крови реципиента по системе АВ0, сверить полученный результат с данными в истории болезни;
- перепроверить группу крови по системе АВ0 донорского контейнера и сопоставить результат с данными на этикетке контейнера;
- сравнить группу крови, резус-принадлежность, фенотип, Kell-принадлежность, обозначенные на контейнере, с результатами исследования, ранее внесенными в историю болезни и только что полученными;
- провести пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента;
- уточнить сведения об отсутствии у реципиента антиэритроцитарных антител;
- уточнить у реципиента фамилию, имя, отчество, год рождения и сверить их с указанными на титульном листе истории болезни. Данные должны совпадать, и реципиент должен их по возможности подтвердить (за исключением случаев, когда переливание проводится под наркозом или пациент находится в бессознательном состоянии);
- провести биологическую пробу.
3.9. Переливание гемотрансфузионных сред производится медицинским персоналом при соблюдении правил асептики и антисептики.
С целью предупреждения иммунологических реакций следует переливать фильтрованные через специальные фильтры эритроцитную массу, взвесь, тромбоцитный концентрат.
Запрещается переливание компонентов крови из одного контейнера нескольким больным.
Запрещается введение в контейнер с трансфузионной средой каких-либо медикаментов и растворов, кроме 0,9% раствора хлорида натрия. В эритроцитную массу для улучшения реологических свойств непосредственно перед трансфузией добавляют 50 - 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия.
Перед переливанием контейнер с эритроцитсодержащей средой целесообразно подогреть до температуры +37° С с использованием специально предназначенного оборудования, т.к. быстрое переливание больших объемов холодной гемотрансфузионной среды может привести к развитию экстрасистолии.
Перед переливанием контейнер с СЗП необходимо разморозить в специальном оборудовании (размораживателе) и зафиксировать процедуру размораживания в специальном Журнале учета (приложение N 26).
До гемотрансфузии, но не ранее чем за три дня, обязательно проведение анализов крови и мочи.
3.10. В целях профилактики посттрансфузионных осложнений, обусловленных антигенами эритроцитов, необходимо переливать компоненты крови (СЗП, эритроцитная масса, эритроцитная взвесь, отмытые эритроциты, фильтрованные эритроциты, размороженные отмытые эритроциты, тромбоконцентрат, лейкоконцентрат) той группы системы АВ0, резус-принадлежности и фенотипа, которые имеются у реципиента.
По жизненным показаниям и при отсутствии одногруппных по системе АВ0 компонентов крови (за исключением детей) допускается переливание совместимых компонентов крови: резус-отрицательная эритроцитная масса или взвесь от донора группы 0(I) - реципиенту с любой другой группой крови в количестве до 500 мл. Резус-отрицательная эритроцитная масса или взвесь от донора группы А(II) или В(III) по витальным показаниям может быть перелита реципиенту с АВ(IV) группой, независимо от его резус-принадлежности.
3.11. При наличии у реципиента антиэритроцитарных антител подбор компонентов крови производят в специализированной лаборатории станции переливания крови. Если эритроцитная масса или взвесь подобраны реципиенту индивидуально в специализированной лаборатории, врач, выполняющий трансфузию, перед переливанием определяет группу крови реципиента и донора, проводит пробу на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре и биологическую пробу.
При переливании корректоров гемостаза и фибринолиза, средств коррекции иммунитета, врач, выполняющий трансфузии, обязан определить группу крови АВ0 и резус-принадлежность реципиента. Групповую и резус-принадлежность донора врач, выполняющий трансфузию, устанавливает по этикетке на контейнере с трансфузионной средой, пробу на индивидуальную совместимость не проводит. Биологическая проба проводится.
3.12. Каждый случай переливания крови и ее компонентов записывают в истории болезни в виде протокола, в котором отражают: показания к гемотрансфузии, название перелитой среды и ее паспортные данные, пробы, проводимые перед переливанием, методы переливания, время начала и окончания, реакцию больного на переливание (пульс, артериальное давление, температура тела через один, через два, через три часа после трансфузии).
- Протокол переливания эритроцитов (приложение N 8).
- Протокол переливания плазмы (приложение N 9).
- Протокол переливания тромбоконцентрата (приложение N 10).
- Протокол переливания криопреципитата (приложение N 11).
- Протокол переливания препаратов крови и кровезаменителей (приложение N 12).
3.13. При необходимости многократных трансфузий компонентов крови (в реанимационном отделении, операционном блоке и др.) рекомендуется для каждого реципиента дополнительно к медицинской карте больного иметь лист регистрации переливания трансфузионной среды (приложение N 16), в котором фиксируются все проведенные больному трансфузии, их объем и переносимость.
3.14. После окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, подлежат обязательному сохранению в течение 48 часов в холодильнике, имеющем соответствующую маркировку "Для остатков гемотрансфузионных сред". По истечении указанного срока хранения контейнеры с остатками компонентов крови передаются на участок утилизации, о чем делается соответствующая запись в "Журнале учета передачи на обезвреживание гемаконов с остатками компонентов крови" (приложение N 27).
3.15. Реципиент после переливания соблюдает в течение трех часов постельный режим и наблюдается лечащим или дежурным врачом. Ежечасно ему измеряют температуру тела, пульс, артериальное давление, фиксируя эти показатели в медицинской карте больного. Контролируется наличие и почасовой объем мочеотделения и сохранение нормального цвета мочи. Появление красной окраски мочи при сохранении прозрачности свидетельствует об остром гемолизе. На следующий день после переливания обязательно производят клинический анализ крови и мочи.
3.16. Каждая трансфузия записывается в "Журнале регистрации переливания трансфузионных сред" (учетная форма 009/у, утвержденная приказом МЗ СССР от 04.10.80 N 1030) (приложение N 15).
IV. Мероприятия при возникновении посттрансфузионного осложнения
Мероприятия при возникновении посттрансфузионного осложнения регламентированы:
- Приказом МЗ России N 348н от 03.06.2013 "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови".
- Приказом МЗ РФ N 82 от 16.02.2004 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений", Приказом МЗ России N 183н от 02.04.2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", в требованиях которых имеется ряд противоречий.
Настоящими методическими рекомендациями предлагается Алгоритм действий медицинских работников при возникновении посттрансфузионного осложнения в медицинских организациях Липецкой области.
Мероприятия при возникновении посттрансфузионного осложнения должны носить экстренный характер и осуществляться в порядке оказания реанимационных мероприятий в двух основных направлениях:
- лечение гемотрансфузионного шока;
- профилактика острой почечной недостаточности.
Проведение этих лечебных мероприятий должно осуществляться в той медицинской организации, где произошло осложнение.
В случае появления первых признаков посттрансфузионного осложнения врач, производящий трансфузию, обязан:
- немедленно прекратить переливание трансфузионной среды и приступить к оказанию экстренной медицинской помощи больному;
- одновременно с лечебными мероприятиями доложить о случившемся главному врачу МО или его заместителю по лечебной работе, а в ночное время - ответственному дежурному врачу;
- провести контрольные серологические исследования:
а) определение групповой принадлежности реципиента и донора (из контейнера);
б) определение резус-принадлежности реципиента и донора;
в) исследование крови реципиента на наличие изоиммунных антител;
г) проведение проб на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора (групповую и резус-совместимость).
- определить содержание свободного гемоглобина в крови;
- определить содержание билирубина в крови.
Главный врач медицинской организации (ответственный дежурный врач) дает распоряжение об изъятии контейнера с компонентами крови того же донора, препаратов крови и кровезаменителей серии, вызвавшей осложнение, немедленно сообщает о возникшем осложнении в управление здравоохранения и главному врачу областной станции переливания крови, принимает меры к выяснению причин возникновения посттрансфузионного осложнения, а именно:
- оставшуюся часть трансфузионной среды направляет на исследование в областную станцию переливания крови;
- организует проведение бактериологического исследования крови реципиента;
- если осложнение произошло от переливания крови и ее компонентов, то направляет 15 мл крови реципиента, взятой в пробирку без стабилизатора, в областную станцию переливания крови для иммуногематологического исследования;
- в случае смерти больного, наступившей после введения любой трансфузионной среды, обеспечивает проведение патологоанатомического исследования трупа, его органов и тканей в соответствии с действующими требованиями;
- заполняет Извещение о посттрансфузионном осложнении (приложение N 20) и направляет его в течение 5 дней с момента выявления посттрансфузионного осложнения в областную станцию переливания крови и в Федеральное медико-биологическое агентство;
- ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным, направляет сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в Федеральное медико-биологическое агентство.
Сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях должна содержать следующие сведения:
а) наименование организации, в которой выявлены реакции и (или) осложнения;
б) вид возникшей реакции и (или) осложнения;
в) исход возникшей реакции и (или) осложнения;
г) причина возникшей реакции и (или) осложнения;
д) назначенные мероприятия по устранению причины возникшей реакции и (или) осложнения;
е) пояснения к информации о реакциях и (или) осложнениях.
ТАБЛИЦА ОСНОВНЫХ ВИДОВ РЕАКЦИЙ И ОСЛОЖНЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ
У РЕЦИПИЕНТОВ В СВЯЗИ С ТРАНСФУЗИЕЙ (ПЕРЕЛИВАНИЕМ) ДОНОРСКОЙ
КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Вид реакций и осложнений
1. Непосредственные реакции и осложнения
Иммунные реакции и осложнения
Групповая (ABO) и резус-несовместимость эритроцитов донора и реципиента
Гипертермическая (фебрильная) негемолитическая реакция
Наличие гранулоцитов донора в переливаемой среде
Острый коронарный синдром (острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия)
5.2. Правила назначения тромбоцитов.
5.2.1. Следует учитывать следующие клинические факторы риска: головные боли, желудочно-кишечное кровотечение, сливающиеся петехии или продолжающееся кровотечение из раны или из другого места.
5.2.2. Правила назначения тромбоцитов не относятся к пациентам, у которых происходит кровотечение в течение первых 24 часов после искусственного кровообращения.
5.2.3. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения - относительное противопоказание для переливания тромбоцитов.
Целевое количество тромбоцитов (109/л)
Профилактически пациентам без кровотечения, вмешательств, факторов риска, тромбоцитопатии
Вышеперечисленные состояния в сочетании с тромбоцитопенией вследствие химиотерапии или другого лечения острого лейкоза
Капиллярное кровотечение или малоинвазивная процедура или фактор риска
Вышеперечисленные состояния и дисфункция тромбоцитов или лекарственно-индуцированный дефект тромбоцитов
50 или клинический ответ
Активное кровотечение или большая экстракраниальная хирургическая операция
Вышеперечисленные состояния и дисфункция тромбоцитов или лекарственно-индуцированный дефект тромбоцитов
100 или клинический ответ
Большая нейрохирургическая операция
5.3. Правила назначения свежезамороженной плазмы (СЗП).
5.3.1. Правила назначения СЗП не относятся к пациентам с массивным кровотечением (>1 ОЦК или 10 доз эритроцитов), тромботической тромбоцитопенической пурпурой или при плазмаферезе.
5.3.2. Дозирование СЗП должно быть основанным на весе тела реципиента следующим образом:
Вес тела реципиента
Количество переливаемых доз СЗП
Срочная инверсия эффекта варфарина
5.3.3. Для срочной инверсии эффекта варфарина (при активном кровотечении или перед экстренным хирургическим вмешательством, инвазивной процедурой) рекомендуется кроме СЗП применение витамина К.
5.3.4. Витамин К не показан, когда требуется кратковременная нормализация МНО, и риск последующей инактивации варфарина клинически важен, т.е. требуется возобновление действия варфарина через 24 - 48 часов после операции.
5.4. Правила назначения криопреципитата.
Криопреципитат должен быть совместим по системе АВО. При переливании криопреципитата могут наблюдаться анафилаксия, аллергические реакции на плазменные белки, волемическая перегрузка.
Показания для переливания криопреципитата:
- Гемофилия А;
- Болезнь Виллебранда;
- Гипофибриногенемия.
Протокол переливания криопреципитата (приложение N 11).
5.5. Правила назначения альбумина.
Раствор альбумина не содержит изогемагглютининов или других субстанций, определяющих группу крови, поэтому может быть введен независимо от группы крови реципиента.
5.4.1. Прямые показания для переливания растворов альбумина
- гиповолемический шок;
- острое обострение нефротического синдрома;
- ожоговая болезнь;
- массивная гастроинтестинальная потеря белка;
- экстракорпоральное кровообращение.
5.6. Переливание препаратов крови и кровезаменителей записывают в истории болезни в виде протокола:
- протокол переливания препаратов крови и кровезаменителей (приложение N 12).
VI. Заключение
Применение трансфузионной терапии при лечении самой разнообразной патологии во многих лечебных отделениях ставит перед администрацией большие задачи постоянного совершенствования уровня ее организации:
1. включать вопрос об организации гемотрансфузионной помощи в план медсовета по итогам работы за год;
2. издавать приказы по больнице, отражающие состояние трансфузионной терапии в лечебных отделениях и направленные на устранение имеющихся недостатков, принимать строгие административные меры к сотрудникам, допускающим нарушения инструкций при выполнении гемотрансфузий;
3. включать вопрос об обеспечении инфекционной безопасности гемотрансфузионной терапии в план работы Комиссии по инфекционному контролю не реже 1 раза в год при отсутствии в учреждении Комитета по трансфузиологии;
4. проводить ежеквартально заседания Комитета по трансфузиологии в МО, имеющих высокие относительные показатели использования компонентов крови;
5. проводить экспертную оценку историй болезни реципиентов врачом-трансфузиологом в 100%, начмедом - не менее 10%;
6. ежеквартально заслушивать на оперативных совещаниях у главного врача заведующего ТК с анализом применения в больнице компонентов и препаратов крови, кровезамещающих растворов и результатов проверок организации трансфузионной терапии в отдельных лечебных отделениях;
7. своевременно информировать врачей о поступающих нормативных и методических материалах по вопросам трансфузиологии;
8. проводить не реже 1 раза в год врачебные и сестринские конференции по вопросам трансфузиологии;
9. проводить зачетные занятия с персоналом по вопросам трансфузиологии в виде тестового контроля или письменного опроса с оформление протокола и дифференцированной оценкой уровня знаний;
10. включить в критерии оценки работы лечебных отделений уровень организации трансфузионной терапии, обоснованность назначения трансфузионных сред, внедрение современных принципов гемокомпонентной терапии;
11. при профессиональной аттестации медицинских работников больницы принимать во внимание их подготовку по вопросам клинической трансфузиологии и профилактики посттрансфузионных осложнений;
12. предоставлять информацию "Анализ потребления компонентов и препаратов крови" (приложение N 23) и отчет о потреблении трансфузионных сред в роддомах и родильных отделениях - "Трансфузиологический паспорт родильного дома (отделения)" (приложение N 24) в ГУЗ "ЛОСПК" ежеквартально с нарастающим итогом - за I квартал; за полугодие; за 9 месяцев не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом. По итогам работы за год составляется "Трансфузиологический паспорт лечебно-профилактического учреждения (годовой отчет)" (приложение N 25), который представляется в ГУЗ "ЛОСПК" не позднее 20 января.
