Герпевал 500 инструкция и отзывы

Производитель
Фитофарм. ПАО. г.Артемовск. Донецкая обл. Украина
показания
Опоясывающий герпес лик-ня/проф-ка ре цидивив инфекций кожи. слизистых оболочек. вызванных вирусом Herpes simplex типов I и II ; лабиальный герпес проф-ка ЦМВИ после трансплантации. Снижение риска передачи вируса от мин- х генитальным герпесом
Международное название
Valaciclovir
код АТС
Валацикловир - J05AB11
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства прямого действия .
Регистрация
№ UA/8308/01/01 от 09.08.2013 до 09.08.2018. Приказ № 712 ( 2 ) от 09.08.2013

действующее вещество. valaciclovir ( валацикловир ) ;

1 таблетка содержит валацикловира гидрохлорида ( в пересчете на 100 % валацикловир ) 500 мг ;

вспомогательные вещества. лактоза. крахмал кукурузный. натрия крахмалгликолят. крахмал картофельный. коповидон. гипромеллоза. магния стеарат. макрогол. титана диоксид. тальк. |

вспомогательные вещества. лактоза. крахмал кукурузный. натрия крахмалгликолят. крахмал картофельный. коповидон ( пласдон S -630 ). гипромеллоза ( гидроксипропилметилцеллюлоза ). магния стеарат. полиэтиленгликоль ( макрогол ) 6000, титана диоксид (Е 171 ). тальк .

Таблетки. покрытые пленочной оболочкой .

Фармакотерапевтическая группа .
Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Валацикловир. Код ATC J05A В11 .

Опоясывающий герпес. лечение и профилактика ( супрессия ) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек. вызванных вирусом Herpes simplex типов I и II (включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес) ; лабиальный герпес профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов. Препарат применяют также для снижения риска передачи вируса от больных генитальным герпесом .

Обезвоживание. беременность. период кормления грудью. повышенная чувствительность к ацикловиру и / или компонентам препарата. детский возраст до 12 лет.

Препарат принимают внутрь. независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. состояния иммунной системы и функции почек. Наибольшая эффективность терапии наблюдается в случае. если лечение начинается в течение 48 часов после первого проявления признаков или симптомов заболевания. При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов герпетической сыпи .

При опоясывающем герпесе. взрослым - по 1000 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней. При почечной недостаточности дозу снижают. при КК 15 - 30 мл / мин - по 1000 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. при клиренсе креатинина менее 15 мл / мин - по 1000 мг

( 2 таблетки) 1 раз в сутки.

При лечении заболеваний. вызванных вирусом Herpes simplex. взрослым - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При лечении рецидивов продолжительность курса терапии составляет 3 - 5 дней. при лечении более тяжелых первичных случаев продолжительность курса должна быть увеличена до 10 дней. При почечной недостаточности: при клиренсе креатинина менее 15 мл / мин - по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Для лечения лабиального герпеса возможна альтернативная схема: по 2000 мг (4 таблетки) 2 раза с интервалом около 12 часов ( не ранее чем через 6 ч) после приема первой дозы. По этой схеме продолжительность лечения не должна превышать 1 день. При почечной недостаточности: при клиренсе креатинина 31 - 49 мл / мин - по 1000 мг (2 таблетки) 2 раза в течение 1 дня. при клиренсе креатинина 15 - 30 мл / мин - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в течение 1 дня. при клиренсе креатинина менее 15 мл / мин - 500 мг (1 таблетка ) однократно .

Для профилактики ( супрессии ) рецидивов инфекций. вызванных вирусом Herpes simplex. взрослым с нормальным иммунным статусом - по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки ; больным с очень частыми обострениями (10 и более эпизодов в год) может быть более эффективным назначение по 250 мг ( 0,5 таблетки) 2 раза в сутки ; пациентам с иммунодефицитом - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 4 - 12 месяцев. При почечной недостаточности при клиренсе креатинина менее 15 мл / мин: при нормальном состоянии иммунитета - по 250 мг ( 0,5 таблетки) 1 раз в сутки. при иммунодефиците - по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Для профилактики передачи вируса генитального герпеса от инфицированного полового партнера. взрослым гетеросексуальным лицам с нормальным иммунитетом с генитальным герпесом. в которых проявляют к 9 обострений в течение года - по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки ежедневно. Продолжительность приема при регулярных половых контактах - в течение года и более. при нерегулярных прием препарата необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта. При почечной недостаточности при клиренсе креатинина менее 15 мл / мин: 250 мг (0,5 таблетки) 1 раз в сутки.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов: взрослым и детям старше 12 лет - по 2000 мг (4 таблетки ) 4 раза в сутки. Препарат назначают как можно раньше после трансплантации. курс лечения составляет 90 дней. но может быть продлен у пациентов с высоким риском развития инфекций. При почечной недостаточности: при клиренсе креатинина 50 - 75 мл / мин - по 1500 мг (3 таблетки ) 4 раза в сутки. при клиренсе креатинина 25 - 50 мл / мин - по 1500 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки. при клиренсе креатинина 10 - 25 мл / мин - по 1500 мг (3 таблетки) 2 раза в сутки. при клиренсе креатинина менее 10 мл / мин - по 1500 мг (3 таблетки) 1 раз в сутки.

Со стороны ЦНС: головная боль. редко - головокружение, нарушение и спутанность сознания. галлюцинации. очень редко - обратимые неврологические нарушения (возбуждение. тремор. атаксия. дизартрия. психотические симптомы. судороги). энцефалопатия. кома. Указанные реакции обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушениями функции почек или при других подверженных состояниях.

Со стороны дыхательной системы. иногда - диспноэ .

Со стороны желудочно - кишечного тракта. тошнота. редко - дискомфорт в брюшной полости. рвота. диарея. очень редко - обратимое повышение активности печеночных трансаминаз .

Со стороны крови. очень редко - лейкопения (главным образом. у больных с иммунодефицитом ). тромбоцитопения .

Со стороны почек и мочевыделительной системы. редко - нарушение функции почек. очень редко - острая почечная недостаточность .

Аллергические реакции. редко - кожная сыпь. зуд. фотосенсибилизация. очень редко - крапивница. ангионевротический отек.

Симптомы. тошнота. рвота. неврологические нарушения ( спутанность сознания. галлюцинации. возбуждение, потеря сознания. кома). почечная недостаточность .

Лечение. отмена препарата. поддержание жизненно важных функций. гемодиализ. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Прием препарата во время беременности противопоказан. При необходимости лечения валацикловиром кормления грудью необходимо прекратить .

Опыт клинического применения препарата у детей отсутствует .

Для реализации лечебного эффекта препарата важное значение имеет состояние иммунной системы. Препарат наиболее эффективен у пациентов с нормальным иммунитетом. При иммунодефиците после многократных повторных курсов терапии иногда развивается устойчивость вирусов к ацикловиру .

Пациенты с риском дегидратации должны получать достаточное количество жидкости.

При почечной недостаточности доза препарата должна корректироваться в зависимости от степени нарушения функции почек. Клиренс креатинина должен постоянно контролироваться. особенно в период. когда функция почек может быстро изменяться. например. непосредственно после трансплантации. Необходимо учитывать повышенный риск развития неврологических осложнений у больных с почечной недостаточностью .

Пациентам, находящимся на гемодиализе. препарат рекомендуется применять в тех же дозах. что и пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин; препарат принимают после процедуры гемодиализа .

Препарат. особенно в высоких дозах (более 4 г в сутки). следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью и после трансплантации печени.

Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости. При отсутствии отчетливых нарушений функции почек коррекции режима дозирования не требуется .

Супрессивная терапия валацикловиром уменьшает риск передачи генитального герпеса. но не излечивает герпетической инфекции и полностью не исключает риск передачи вируса. в связи с чем дополнительно к терапии валацикловиром рекомендуется соблюдать правила безопасного секса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами .

При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы (головокружение. нарушение и спутанность сознания. галлюцинации) .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Клинически значимого лекарственного взаимодействия валацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.

Блокаторы кальциевых каналов. пробенецид и циметидин увеличивают биодоступность ацикловира и снижают его почечный клиренс ( коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира ) .

Следует соблюдать осторожность при назначении валацикловира в высоких дозах (4 г в сутки ) для профилактики цитомегаловирусной инфекции одновременно с препаратами. которые выводятся путем активной канальцевой секреции. поскольку это может привести к повышению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов.

Следует соблюдать осторожность также при одновременном назначении валацикловира в высоких дозах (4 г в сутки и выше) и других препаратов. влияющих на функцию почек (например. циклоспорина. такролимуса ) .

При одновременном приеме с микофенолата мофетилом ( иммуносупрессивным препаратом. который применяют при пересадке органов) в плазме крови повышается уровень ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила .

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Валацикловир является пролекарством и в организме человека быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин. Механизм действия обусловлен специфическим угнетением ДНК - полимеразы вирусов герпеса. Ацикловир in vitro избирательно действует на вирусы герпеса. Herpes simplex I и II типа. вирус Varicella zoster. Менее активен в отношении вируса Эпштейна - Барра. цитомегаловируса и вируса герпеса человека VI типа. Внутри инфицированной вирусом клетки ацикловир конкурентно взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и последовательно фосфорилируется до моно -. ди-и трифосфата. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК - полимеразы. вместо дезоксигуанозина встраивается в вирусную ДНК и вызывает разрыв цепи. блокируя дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина. Уменьшает частоту и выраженность. а также сокращает продолжительность Varicella zoster - ассоциированного болевого синдрома. в том числе острой и постгерпетической невралгии. При профилактике цитомегаловирусной инфекции снижает риск острого отторжения трансплантата (у больных после пересадки почек). частоту возникновения оппортунистических и других инфекций. вызванных Herpes simplex и Неrpes zoster .

Фармакокинетика. После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется в желудочно - кишечном тракте. быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин под действием фермента валацикловиргидролазы путем гидролиза валацикловира. Биодоступность ацикловира при применении валацикловира составляет более 50 % и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация ацикловира в крови после однократного приема 0,25 - 2 г препарата у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 2,2 - 8,3 мкг / мл и достигается через 1-2 часа после приема. Максимальная концентрация неизмененного валацикловира в крови составляет 4 % от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30 - 100 мин после приема препарата. Связывание ацикловира и валацикловира с белками плазмы крови очень низкое - 15%. Ацикловир поступает в грудное молоко. валацикловир в неизмененном виде в грудном молоке не определяется. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира после однократного и повторного применения составляет около 3 часов. Валацикловир выводится с мочой. главным образом. в виде ацикловира (более 80 % введенной дозы) и его метаболита - 9- карбоксиметоксиметилгуанина в неизмененном виде выводится менее 1 % препарата.

У пациентов. инфицированных Herpes simplex и Varicella zoster. а также у ВИЧ - инфицированных пациентов фармакокинетика валацикловира и ацикловира существенных изменений не претерпит .

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения ацикловира возрастает примерно до 14 часов. что требует коррекции дозы препарата в зависимости от клиренса креатинина.

основные физико - химические свойства. таблетки. покрытые пленочной оболочкой от белого до кремового цвета. удлиненной формы. верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. с насечкой для деления.

Хранить при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по эксплуатации Anaconda A-500

1. Автоматическая постановка в режим охраны:
Включена или Выключена.
2. Перепостановка в режим охраны:
Включена или Выключена.
3. Функция автоматического запирания /отпирания дверей при вкл./выкл. зажигания:
Выключена – замки дверей не запираются при включении зажигания и не отпираются при выключении зажигания.
Включена – замки дверей запираются при включении зажигания и отпираются при выключении зажигания.
4. Выбор отображаемых на брелоке-пейджере единиц измерения температуры в салоне :
Градусы °С - Цельсия или градусы °F - Фаренгейта
5. Дистанционный запуск двигателя с запиранием дверей :
Включена - замки дверей закрываются при дистанционном запуске двигателя.
Выключена - замки дверей не закрываются при дистанционном запуске двигателя.
6. Выбор звукового сигнала:
Сирена - непрерывный выход на проводе сирены
Клаксон - прерывистый выход на проводе сирены
7. Задержка включения стартера перед запуском:
Бензиновый двигатель-задержка перед включением стартера 2 секунды.
Дизельный двигатель-задержка перед включением стартера 10 секунды.
8. Автоматическая постановка в режим охраны с запиранием дверей:
Включена или Выключена.
9. 3-й дополнительный канал для включения салонного освещения или закрывание стекол (синий провод)
Может использоваться для вежливой подсветки салона, поднятия стекол, световой дорожки и реализации функции «комфорт»:
Салонное освещение – импульс 15 секунд после выключения зажигания.
Поднятие стекол – импульс 20 секунд после включения режима охраны.

Для входа в режим программирования:

1. Включить зажигание (двигатель не заводить).
2. Нажать кнопку «Valet» 8 раз.
3. Выключить зажигание – сигнальные фонари вспыхнут 8 раз, сирена издаст 8 звуковых сигналов, подтверждая вход в режим программирования (таблица №2).
4. Нажимать кнопку «Valet» в соответствии с таблицей №2.

Изменение установок ( заводская установка)

Депакин Хроно 500 мг: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Заболевания крови и лимфатической системы

Часто: тромбоцитопения (см. Особые указания и предосторожности применения). Редко: панцитопения, анемия, лейкопения, угнетение функции костного мозга (в том числе истинная эритроцитарная аплазия), агранулоцитоз.

Описаны отдельные случаи снижения уровня фибриногена и увеличения времени кровотечения, обычно не имеющих клинических последствий особенно при использовании высоких доз препарата. Вальпроат оказывает ингибирующий эффект на вторую фазу агрегации тромбоцитов.

Заболевания нервной системы

Часто: изолированная, умеренная гипераммониемия, не сопровождающаяся

изменениями со стороны показателей функции печени; отмены препарата не требуется. Вместе с тем, известны случаи гипераммониемии, протекающей с неврологическими симптомами (вплоть до комы) и требующей проведения дополнительных анализов (см. Особые указания и предосторожности применения).

Очень редко: нарушения познавательной функции с постепенным и прогрессирующим развитием (вплоть до полной деменции), обратимые в течение нескольких недель или месяцев после отмены препарата, обратимый паркинсонизм, временные и/или дозозависимые слабый постуральный тремор и повышенная сонливость.

В некоторых случаях наблюдали ступор и летаргию, иногда приводивших к преходящей коме / энцефалопатии; эти случаи были изолированными или связанными с учащением приступов конвульсий на фоне вальпроата, их частота снижалась по прекращении лечения или после снижении дозы. Такие состояния возникали чаще всего при комбинированном лечении (особенно, в комбинации с фенобарбиталом или топироматом) или после резкого повышения дозы вальпроата.

Заболевания уха и вестибулярные расстройства

Редко: ухудшения слуха, обратимые и необратимые.

Заболевания желудочно-кишечной системы

Часто: тошнота, боли в желудке, диарея, возникающие в начале лечения и обычно, проходящие через несколько дней, не требуя отмены препарата.

Очень редко: панкреатит, иногда со смертельным исходом (см. Особые указания и предосторожности применения).

Заболевания почек и мочеполовой системы

Очень редко: энурез.

Описаны отдельные случаи обратимого синдрома Фанкони, но механизм действия препарата при таком состоянии остается невыясненным.

Заболевания кожи и подкожной ткани

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона и многоформная эритема. Сыпь.

Часто сообщалось о временном и/или дозозависимом выпадении волос. Метаболические заболевания и расстройства питания

Очень редко: гипонатриемия, синдром несоответствующей секреции АБН (ЭТАБН).

Сосудистые заболевания Васкулит.

Очень редко: периферический отек в нетяжелой форме, увеличение массы тела. Поскольку увеличение массы тела является фактором риска развития синдрома поликистозных яичников, необходим тщательный контроль веса тела больных (см. Особые указания и предосторожности применения).

Заболевания иммунной системы

Ангионевротический отек, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией системными симптомами, аллергические реакции.

Заболевания репродуктивной системы и груди

Аменорея и дисменорея.

Немедленно обратитесь к в случае передозировки лекарства! Клиническая картина тяжёлого острого отравления, обычно, включает более или менее глубокую кому с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания и с метаболическим ацидозом. Описаны несколько случаев внутричерепной гипертензии, связанной с отёком мозга. Лечение, проводимое в стационаре: промывание желудка в случае необходимости, поддержание эффективного диуреза, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В очень тяжёлых случаях, необходимо проведение гемодиализа. Обычно, прогноз такого отравления благоприятный, однако, известны несколько случаев летального исхода.

Ставьте в известность своего лечащего врача обо всех лекарствах, которые принимаете совместно с Депакином (в том числе отпускаемых без рецепта), даже если это происходит от случая к случаю. В ходе лечения дети должны избегать приема лекарств, содержащих аспирин.

Одновременное применение препаратов, способных спровоцировать развитие судорог, и препаратов, снижающих судорожный порог, должно быть принято во внимание и не рекомендовано, либо противопоказано, в зависимости от степени потенциальной опасности. К таким препаратам относится большинство антидепрессантов (трициклические антидепрессанты, ингибиторы селективного поглощения серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохин (см. ниже), бупропион и трамадол.

Комбинации, противопоказанные для назначения (см. Противопоказания)

Опасность развития эпилептических приступов у больных эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсивным эффектом мефлохина.

Опасность снижения плазменных концентраций и эффективности этого противосудорожного средства.

Комбинации, которые не рекомендуются (см. Особые указания и предосторожности применения)

Повышенный риск развития серьёзных кожных реакций (синдром Лайелла). Более того, повышение плазменной концентрации ламотриджина (вальпроат натрия замедляет его метаболизм в печени).

Если такая комбинация необходима, следует обеспечить строгий клинический мониторинг.

Комбинации, требующие принятие мер предосторожности Азтреонам, имепенем, меропенем

Опасность развития эпизодов судорог, обусловленных снижением плазменной концентрации вальпроевой кислоты. Клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций и, возможно, корректирование дозы противосудорожного препарата во время лечения антибактериальным средством, а также после его отмены. Карбамазепин ^

Повышение плазменных концентраций активного метаболита карбамазепина с признаками передозировки, а также снижение плазменных концентраций вальпроевой кислоты в результате стимуляции карбамазепином печёночного метаболизма. Рекомендовано клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций и корректирование доз противосудорожных препаратов.

Повышение плазменной концентрации вальпроевой кислоты с риском передозировки. Рекомендуется клинический и лабораторный мониторинг и, возможно, корректирование дозы вальпроата в ходе лечения фелбаматом и после отмены его. Фенобарбитал, примидон

Чаще всего повышение плазменных концентраций фенобарбитала и примидона с симптомами передозировки наблюдается у детей. Кроме этого, снижение плазменной концентрации вальпроевой кислоты, связанное с усилением её печёночного метаболизма под влиянием фенобарбитала или примидона.

Рекомендован клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с незамедлительным снижением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного эффекта; мониторинг плазменных концентраций обоих противоэпилептических препаратов.

Фенитоин (и, предположительно, фосфентоин)

Плазменные концентрации фенитоина изменяются. Кроме того, риск снижения плазменной концентрации вальпроевой кислоты в результате усиления фенитоином её печёночного метаболизма.

Рекомендуется клинический мониторинг, определение плазменных концентраций и, возможно, корректирование доз обоих противоэпилептических препаратов.

Опасность развития гипераммониемии или энцефалопатии, связываемых, обычно, с вальпроатом, когда он назначается одновременно с топираматом.

Рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг в начале лечения, а также при развитии симптомов, позволяющих заподозрить вышеуказанные состояния.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Нимодипин (для перорального, и, предположительно, парентерального введения) Повышение плазменных концентраций нимодипина ведёт к усилению гипотензивного эффекта (вальпроевая кислота подавляет его метаболизм).

Прочие формы взаимодействия Пероральные контрацептивы

Вальпроат не влияют на эффективность гормональной контрацепции.

В редких случаях введение противоэпилептического препарата может вызвать возобновление более сильных приступов или развитие приступов нового типа, независимо от спонтанных флуктуаций, наблюдаемых у некоторых больных эпилепсией. В случае вальпроата, это связано, главным образом, с изменениями в одновременно проводимом противоэпилептическом лечении или в фармакокинетических взаимодействиях (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия), с токсичностью (заболевания печени или энцефалопатия) (см. Особые указания и предосторожности применения и Побочные действия) или с передозировкой.

Ввиду того, что в организме лекарственный препарат преобразуется в вальпроевую кислоту, его не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, подвергающимися такой же биотрансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты (например, дивальпроат, вальпромид).

Зарегистрированы очень редкие сообщения о тяжёлых, а иногда летальных поражениях печени. Риск наиболее высок среди младенцев и детей младше 3 лет, страдающих тяжёлой формой эпилепсии, в особенности, эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, умственной отсталостью и (или) врождённым нарушением

метаболизма либо дегенеративным заболеванием. В возрасте старше 3 лет частота заболевания значительно ниже и с возрастом постепенно снижается.

В подавляющем большинстве случаев такое поражение печени наблюдается в первые 6 месяцев лечения, период наибольшего риска: 2-12 недели, и, как правило, в случае комплексной противоэпилептической терапии.

Ранняя диагностика основана на клинической картине заболевания. В частности, следует обращать внимание на два типа симптомов, которые могут предшествовать развитию желтухи, особенно, у больных группы риска (см. Условия развития)'.

- общие, внезапно появляющиеся симптомы, такие как общая слабость или повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, упадок сил, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе;

- рецидивы эпилептических приступов, несмотря на правильное соблюдение назначенного лечения.

Следует информировать больного или его семью о необходимости срочного обращения к врачу при развитии такой клинической картины для обследования и незамедлительного проведения лабораторного анализа функции печени.

В первые 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди стандартных тестов наиболее важны анализы, отражающие состояние белкового синтеза, в частности, протромбиновый индекс. При выявлении патологически низкого уровня протромбина, особенно, сопровождающегося другими отклонениями в лабораторных показателях (значительное снижение уровня фибриногена и факторов свёртывания крови; повышение уровня билирубина и трансаминаз — см. Особые указания) необходимо прекратить лечение вальпроатом и - в качестве меры предосторожности - прекратить лечение производными салицилатов, если они назначаются одновременно.

Известны исключительно редкие случаи панкреатита, иногда с летальным исходом. Заболевание может возникать независимо от возраста больного и продолжительности лечения, маленькие дети подвержены особо высокому риску.

Панкреатит с неблагоприятным исходом, обычно, наблюдается у маленьких детей и у больных с тяжёлой формой эпилепсии, с повреждениями головного мозга или на фоне комплексной противосудорожной терапии.

При панкреатите на фоне печёночной недостаточности риск смертельного исхода выше. ^

Суиттилальное мышление и поведение

Сообщалось о случаях развития суицидального мышления и поведения у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Мета­анализ рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний

противоэпилептических препаратов также показал наличие повышенного риска развития суицидального мышления и поведения.

Таким образом, следует тщательно отслеживать у пациентов признаки суицидального мышления и поведения и назначать соответствующее лечение. Пациентам (и категориям пациентов) необходимо рекомендовать обращаться к врачу сразу же после появления признаков развития суицидального мышления и поведения.

Если вы страдаете заболеванием почек, сообщите об этом врачу.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите хирургу и анестезиологу о том, что Вы принимаете данный препарат.

Лабораторный анализ функции печени необходимо проводить до начала лечения (см. Противопоказания), а затем, в течение первых 6 месяцев лечения периодически повторять его, особенно, у пациентов группы риска (см. Особые указания).

Следует подчеркнуть, что, как и в случаях с другими противоэпилептическими средствами, в начале лечения возможно изолированное и временное, умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических симптомов.

В таких случаях рекомендуется провести полное лабораторное обследование (в частности, определение протромбина) с тем, чтобы в случае необходимости пересмотреть дозировку; в зависимости от полученных результатов анализы повторяют.

Детям младше 3 лет применение вальпроата натрия рекомендовано только в качестве монотерапии после взвешивания потенциальной пользы лечения и риска развития заболевания печени в этой возрастной группе (см. Особые указания).

До того, как начать лечение, а также перед хирургическими операциями и в случаях спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется предварительно провести анализ крови (общая картина крови, включая число тромбоцитов, время кровотечения и показатели свёртывания крови) (см. Побочные действия).

Следует избегать одновременного назначения детям производных салицилатов ввиду возможной гепатотоксичности (см. Особые указания) и кровотечений.

В случае синдрома острой боли в животе или таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота и (или) отсутствие аппетита, следует исключить наличие панкреатита, а при повышении уровня ферментов поджелудочной железы препарат следует отменить и назначить иное противоэпилептическое лечение.

Больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла приём препарата не рекомендован. У таких больных описано несколько случаев гипераммониемии, протекавшей со ступором или комой.

Если у ребенка в прошлом имелись печёночные и желудочно-кишечные симптомы невыясненного происхождения (отсутствие аппетита, рвота, случаи цитолиза), с нарушением уровня сознания (летаргией, комой), задержкой умственного развития или со случаями смерти новорожденного или малолетнего ребенка в его семье прежде, чем начать лечение вальпроатом, следует провести обследование обмена веществ, в частности, на наличие аммониемии натощак и после приёма пищи.

Несмотря на тот факт, что данный лекарственный препарат вызывает нарушения иммунной системы лишь в исключительных случаях, следует тщательно взвешивать пользу и риск при назначении препарата больным, страдающим системной красной волчанкой.

В процессе лечения возможна прибавка в весе. Пациенту необходимо следить за диетой и контролировать свой вес для сведения риска к минимуму.

Прежде, чем приступить к лечению у женщин детородного возраста, следует исключить наличие беременности, а также рекомендовать эффективную контрацепцию (см. Беременность и грудное вскармливание).

Депакин Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые 500 мг

По 30 таблеток в полипропиленовый флакон, закрывающийся полиэтиленовой пробкой с влагопоглотителем.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре ниже 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Серия, дата производства и срок годности указываются на дне флакона по техническим причинам.

Информация на сайте носит справочный характер, все вопросы лечения необходимо обсуждать с врачом.