Категория: Инструкции
Описание и инструкция: к "ЭНАП. тбл 2.5мг №60"
Фармакологическое действие .
Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Энап постепенно снижает АД, не вызывая увеличения ЧСС и минутного объема. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. Энап снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.
Энап не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на половую функцию.
Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 ч. Эффект сохраняется в течение 24 ч. Общий терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.
Фармакокинетика.
Всасывание и метаболизм .
После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. В организме эналаприл подвергается гидролизу, в результате образуется эналаприлат, обладающий выраженной фармакологической активностью. Cmax эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема.
Распределение .
Css достигается через 4 дня.
Выведение .
Через 4 дня после начала приема препарата T1/2 эналаприлата стабилизируется и составляет 11 ч.
Выводится почками.
Показания:
– первичная артериальная гипертензия;
– вторичная артериальная гипертензия при заболеваниях почек (в т.ч. при почечной недостаточности, диабетической нефропатии);
– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
– бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования .
Устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного.
При лечении артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Коррекцию дозы проводят в зависимости от достигнутого клинического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза составляет от 10-20 мг, в исключительных случаях - до 40 мг в 1 или 2 приема. Начальная доза для больных, которые получали диуретики до начала лечения Энапом, составляет 2.5 мг 1 раз/сут.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу препарата следует постепенно до достижения максимального клинического эффекта; в среднем для подбора оптимальной дозы требуется 2-4 недели. Средняя поддерживающая доза составляет 2.5-10 мг/сут в 1 прием, максимальная поддерживающая доза - 40 мг/сут в 2 приема.
При бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 2 раза/сут; в зависимости от состояния пациента возможна коррекция дозы. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.
При лечении реноваскулярной гипертензии или при подозрении на реноваскулярную гипертензию терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения данного заболевания.
При лечении артериальной гипертензии при заболеваниях почек режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг/сут, и ее следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат назначают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.
Лечение Энапом проводят длительно, обычно в течение всей жизни. Терапия препаратом позволяет снизить АД и поддерживать его на желаемом уровне. Применение препарата предотвращает или уменьшает риск развития осложнений, вызываемых артериальной гипертензией.
Препарат следует принимать в одно и то же время дня.
При пропуске приема очередной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее.Если приближается время следующего приема препарата, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу. Ни в коем случае не следует удваивать дозу.
Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обморок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости, слабость; редко - обморок.
Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель (обычно прекращается через несколько недель после отмены препарата), бронхоспазм, ринорея, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, сухость во рту, диарея, повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях (особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек или принимающих диуретики) - обратимое нарушение функции почек, которое сопровождается увеличением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, протеинурия. После отмены Энапа эти показатели нормализуются.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: в научной литературе появлялись сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома (повышенная температура тела, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилия).
Побочные эффекты, наблюдающиеся при применении Энапа, как правило, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Противопоказания:
– ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);
– порфирия;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам препарата;
– повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.
Беременность и лактация .
Энап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При наступлении беременности в период лечения Энапом препарат следует немедленно отменить.
Особые указания .
В период проведения терапии Энапом следует регулярно контролировать состояние пациента, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной индивидуальной дозы препарата.
Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленного лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, или находящихся на гемодиализе.
С осторожностью, также из-за риска развития артериальной гипотензии, назначают препарат пациентам с ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка.
Артериальная гипотензия с тяжелыми последствиями наблюдается редко и имеет преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к продолжению лечения. Как только давление стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах.
Если пациент с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их, по возможности, следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Энапом. В противном случае существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии. Если отмена диуретиков невозможна, то Энап следует применять в уменьшенных дозах. При хронической сердечной недостаточности дозу диуретиков необходимо уменьшить.
Пациента следует предупредить, что при возникновении рецидивов артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, учащением ЧСС и обмороками, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Перед началом лечения и во время терапии следует проводить мониторинг функции почек.
Следует учитывать, что больным сахарным диабетом с нормоальбуминурией Энап назначают только после определения функционального почечного резерва, при микро- и макроальбуминурии - без предварительного определения.
В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.
Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.
В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушением и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.
Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.
Следует иметь в виду, что при лечении Энапом у пациентов, которым показано проведение диализа, возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.
В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.
Использование в педиатрии .
Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не изучены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка .
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: следует придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие .
При одновременном применении Энапа и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении Энапа с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта Энапа и повышение риска развития нарушения функции почек.
При одновременном применении Энапа с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Энапа с препаратами наперстянки клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Энап ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
При одновременном применении Энапа и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови).
При одновременном применении Энапа и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.
Условия и сроки хранения .
Таблетки следует хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°C. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Отзывы о препарате: ЭНАП, тбл 2.5мг №60
комментариев пока нет
Энап HL — комбинированное гипотензивное лекарственное средство, в состав которого входит ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ)
эналаприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. От своего «родного брата», препарата энап H, энап HL отличается содержанием гидрохлоротиазида (12,5 мг у энапа HL против 20 мг у энапа H).
Фармакологический эффект данной комбинации превосходит таковой у каждого из компонентов препарата в отдельности. В начале терапии гидрохлоротиазидом вследствие усиления элиминации из организма ионов натрия и воды в сосудах уменьшается объем жидкости, в результате чего снижается артериальное давление и минутный объем крови. На фоне дефицита натрия и потери организмом воды «включается» ренин-ангиотензин-альдостероновая система (РААС), отвечая усиленным образованием ангиотензина II, что несколько ограничивает снижение артериального давления. В дальнейшем антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида подкрепляется снижением общего периферического сопротивления сосудов. При этом, несмотря на отмечающееся под действием тиазидных диуретиков снижение артериального давления, эта группа препаратов не уменьшает выраженность патологических структурных изменений сердечно-сосудистой системы. Эналаприл придает данной комбинации дополнительный антигипертензивный эффект — подавляет РААС, т.е. образование мощного вазоконстриктора, которым является ангиотензин II. В дополнение к этому препарат тормозит производство альдостерона и усиливает эффекты брадикинина (как известно, это вещество обладает сосудорасширяющим действием) и высвобождение простагландинов. Ввиду того, что эналаприл обладает собственным мочегонным эффектом, он может потенцировать аналогичное действие гидрохлоротиазида. Вызываемое эналаприлом снижение пред- и постнагрузки на сердце имеет очень важное терапевтическое значение: благодаря этому разгружается левый желудочек, уменьшается его гипертрофия, предупреждается повреждение кардиомиоцитов.
В результате замедляется ритм сердца и оно, что называется, наконец-таки может «вздохнуть свободно», хотя потребность клеток миокарда в кислороде на фоне действия энапа HL становится уже не такой большой, как прежде. В связи с улучшением коронарного кровотока сердцу уже не так страшна ишемия. Его чувствительность снижается также и в отношении опасных желудочковых аритмий. Энап HL благотворно влияет на церебральный кровоток у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью, предупреждает развитие гломерулосклероза, улучшает функциональные характеристики почек и тормозит развитие хронических почечных заболеваний. Установлено, что антигипертензивный эффект иАПФ более выражен у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией (сниженным объемом циркулирующей крови) и переизбытком ренина в крови, в то время как эффект гидрохлоротиазида от концентрации ренина не зависит. В этой связи прием комбинации эналаприл+гидрохлоротиазид обеспечивает дополнительный антигипертензивный эффект. При этом важно, что эналаприл предупреждает или уменьшает метаболические эффекты своего «напарника» по лекарственной форме. Одновременное назначение иАПФ и тиазидного диуретика применяется также в тех случаях, когда монотерапия каждым из этих препаратов доказала свою неэффективность или если на ее фоне возникли нежелательные побочные эффекты. Еще одно очевидное достоинство энапа HL — это возможность добиваться положительных результатов в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, используя меньшие дозы эналаприла и гидрохлоротиазида, в результате чего снижается частота возникновения побочных эффектов. И в заключение следует отметить, что данный препарат обладает продолжительным действием и проявляет свой антигипертензивный эффект в течение 24 часов.
Отзывы пациентов об энапе HL (3)У моей мамы всегда под рукой три энапа: просто энап, Н и НЛ. Обычный пьет утром, "Энап-НЛ" вечером. Н если повышенное почечное давление. Дважды в день меряем давление, поэтому могу сказать, что эффект дает быстро, но ненадолго. Сейчас пытаемся что-то подобрать из таблеток с пролонгирующим действием. Если не менять способ жизни, диету, то до конца жизни нужно принимать эти таблетки, хорошо, что цена нормальная.
У меня у отца, в силу его возраста постоянная аритмия и постоянно повышается давление. Принимает на ряду с другими лекарствами и Энап-НЛ. Знаю, что принимает его, когда давление не переходит допустимый барьер, но повышено. Потому как препарат снижает его постепенно и не сильно быстро, то есть просто нормализует давление. Запрещен к приему тем, у кого имеются проблемы с почками - знаю этот момент, потому как деду уже врач по этой причине запретил принимать это лекарство, так как обладает мочегонным свойством.
После окончания мореходки меня направили проходить службу на подводной лодке. Арошли годы и вот медкомиссия меня, так сказать, "списала" на берег как начинающего гипертоника. И пришлось поменять подводную жизнь, на жизнь под давлением. ха Не хотелось верить в невидимую болезнь, но со временем она дала о себе знать первым инсультом. Приступ был при давлении 190/100. Всё, слава Всевышнему, для меня закончилось без последствий, но регулярное применение препаратов для возвращения артериального давления в норму, стало нормой жизни, простите меня за тавтологию. Отдаю предпочтение таблеткам группы Энап так как они не вызывают чувство жажды после применения и снижают давление в течении 10-15 минут. Дозировку каждый больной подбирает для себя индивидуально. Но, всё-таки, лучше обратиться к врачу. С гипертонией шутки плохи!
1 таблетка содержит активного вещества эналаприла малеата 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг
Вспомогательные вещества: таблетки 2.5 мг и 5 мг:
Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Вспомогательные вещества: таблетки 10 мг и таблетки 20 мг:
Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, красящее вещество Сикофарм красный 30, Е 172 (железа оксид красный) и Сикофарм желтый 10, Е 172 (железа оксид желтый).
Описание
Таблетки 2,5 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенным краем.
Таблетки 5 мг - круглые, плоские таблетки белого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне.
Таблетки 10 мг - круглые, плоские таблетки со скошенным краем и насечкой на одной стороне, красно-коричневого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.
Таблетки 20 мг - круглые, плоские таблетки со скошенным краем и насечкой на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.
ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Код АТХ С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эналаприл - антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II.
Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Обладает некоторым диуретическим эффектом.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 ч. достигает максимума через 4-6 ч. и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается около 60 % эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови эналаприлата - 50 - 60 %. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 часа, эналаприла - через 1 час. Стабильные концентрации в сыворотке крови - через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата - 11 часов. Выводится преимущественно почками- 60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6 % - в виде эналаприла и 27 % - в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин.) и перитонеальном диализе.
Показания к применению
Препарат применяется в лечении артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, беременность, период лактации, порфирия. Препарат не следует применять у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса), пациентам, у которых когда-либо отмечался ангионевротический отек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Энап ® следует применять с осторожностью при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия - более 1 г/сутки), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).
Беременность и период лактации
При беременности и в период лактации нельзя назначать препарат. Если беременность наступает в период лечения Энапом ®. следует как можно скорее сообщить об этом врачу. Он назначит другое гипотензивное лечение.
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до, во время или после еды. Следует привыкнуть принимать препарат регулярно и в одно и то же время. Если пациент пропустил прием препарата, следует как можно скорее его принять, но только не в том случае, если до приема следующей по схеме дозы остается несколько часов. В этом случае следует принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозы никогда не следует удваивать.
Лечение Энапом ® требует проведения регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при определении наиболее подходящей дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом. Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.
Лечение артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов и дополнительно 1 ч. пока не стабилизируется артериальное давление. Корректировка дозы зависит от достижения терапевтического эффекта (снижения артериального давления) и при отсутствии клинического эффекта повьппают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
При более высоких дозах целесообразно разделение на 2 приема.
Начальная доза для больных, которые не смогли прервать прием диуретиков до начала лечения Энапом ®. составляет 2,5 мг в виде однократной дозы. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки.
У пожилых пациентов чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым -1.25 мг.
Лечение хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2,5 мг до 10 мг в виде однократной дозы; максимальная поддерживающая доза составляет 20 мг два раза в сутки.
Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка - рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг два раза в сутки; некоторая корректировка дозы зависит от переносимости препарата больным. Обычно поддерживающая доза составляет 10 мг два раза в сутки.
Лечение артериальной гипертензии при заболеваниях почек: доза Энапа определяется в зависимости от почечной функции и/или показателей клиренса креатинина. Для больных с клиренсом креатинина более 0,5 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 5 мг в сутки; для больных с клиренсом креатинина менее 0,5 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 2,5 мг в сутки и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта. Пациенты, находящиеся на гемодиализе: для пациентов в день проведения гемодиализа - 2,5 мг; в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями артериального давления.
Лечение Энапом ® - длительно, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.
Побочное действие
Побочные эффекты, наблюдаемые в период лечения Энапом ®. обычно слабо выражены, имеют преходящий характер и не требуют отмены препарата:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок, синдром Рейно.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, слабость, повышенная утомляемость, сонливость (2-3 %), очень редко спутанность сознания, повышенная утомляемость, очень редко при применении высоких доз - повышенная возбудимость, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/астма, одышка, ринорея, фарингит, боль в горле, охриплость голоса.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, повышенное потоотделение.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы, снижение потенции.
Сообщалось о развитии сложного симптомакомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз.
Если пациент отмечает или подозревает наличие побочных эффектов, связанных с применением препарата, ему следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Если пациент принял слишком большое количество таблеток за один прием, следует немедленно вызвать врача.
Симптомы передозировки: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем.
В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата- 62 мл/мин).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пациенту следует воздержаться от приема алкогольных напитков, поскольку этанол усиливает снижение АД эналаприлом.
Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов. Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.
Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу, что пациент принимает эналаприл, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.
Одновременное применение эналаприла и нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты (аспирин) может снизить эффективность эналаприла и увеличить риск нарушения функции почек. Одновременное применение некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительное назначение таблеток, содержащих калий, может вызвать повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).
Эналаприл ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.
Препараты, содержащие циметидин, продлевают действие эналаприла. Если пациент уже принимает указанные выше препараты или ему советуют принимать какой-либо из них, ему следует сообщить врачу, что он принимает Энап.
Особые указания
Артериальная гипотензия (резкое снижение артериального давления) может наблюдаться (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или выраженными нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленного лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой или находящихся на гемодиализе. Выраженное снижение АД обычно проявляется в виде тошноты, учащения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и обморока. В случае развития артериальной гипотензии больному нужно принять горизонтальное положение, с низким изголовьем и вызвать врача. Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, пациент нормально переносит прием последующих доз препарата. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом ®. если это возможно. Если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся такими симптомами, как тошнота, учащение ЧСС и обморок, следует проконсультироваться у врача.
Следует проводить контроль функции почек перед лечением и в период лечения Энапом ®.
В период лечения Энапом ® возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или таблеток, содержащих калий. Поэтому при одновременном приеме Энапа ® и этих препаратов необходимо строго следовать указаниям врача. Если пациент ощущает мышечную слабость или нерегулярные сердечные сокращения в период такого лечения, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Аллергические реакции могут развиться из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови (аферез). Если врач планирует такое лечение, следует предупредить его о проведении одновременного лечения Энапом ®.
В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду могут отмечаться реакции повышенной чувствительности. Если врач планирует такое лечение, следует предупредить его о проведении одновременного лечения Энапом ®.
Эффективность и безопасность препарата в лечении детей не установлена, поэтому его не следует назначать детям.
Воздействие на способность управлять автомобилем и/или работать с механизмами
У отдельных больных препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность управлять автотранспортом и машинным оборудованием.
Форма выпуска
Таблетки 2.5 мг и 5 мг. По 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке
Таблетки 10 мг и 20 мг. По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Для стационара: по 10, 20, 50 или 100 блистеров в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель:
КРКА, д.д. Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр.41.
