Список лекарств, препарат ГОНАЛ-Ф

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.15 мг, сахароза — 90 мг, метионин — 0.15 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.675 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1.665 мг, м-крезол — 4.5 мг, фосфорная кислота — q.s. натрия гидроксид — q.s. вода д/и — до 1.5 г.

1.5 мл — шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (14 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — коробки картонные.

ГОНАЛ-Ф: Фармакологическое действие

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ), стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал-ф® для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ. Для ВРТ назначение Гонал-ф® в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. Vss составляет 10 л.

После повторных инъекций Гонал-ф® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Css в крови достигается в течение 3-4 дней.

После в/в введения фоллитропина альфа его начальный T1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T1/2 составляет примерно 24 ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс — 0.6 л/ч.

Препарат вводят п/к. Лечение препаратом Гонал-ф® следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.

При ановуляции (включая синдром поликистозных яичников) в случае неэффективности терапии кломифеном препарат следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза ежедневной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф® вводят однократно рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение хорионического гонадотропина. В следующем цикле назначают более низкую, по сравнению с предыдущей, дозу.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-ф® назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф® вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналог или антагонист ГнРГ.

При проведении овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ) доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно Гонал-ф® назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-ф® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата Гонал-ф® можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф® и лутропина альфа вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.

Для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином) Гонал-ф® назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

Первую инъекцию рекомендуется проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала.

Упаковка препарата предназначена для индивидуального использования. После первой инъекции следующая инъекция должна быть сделана на следующий день в то же самое время.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку и иглу для инъекции.

Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал-ф® для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель дозы напротив точки 37.5 на черной шкале для установки дозы. Вытянуть кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем — внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить кнопку для инъекции. На кончике иглы может появиться капля. Это означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции. Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы, не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует повторить процесс подготовки. Затем следует установить дозу, как описано в п.4.

Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно.

3. Присоединение иглы. Взять новую иглу. Если упаковка иглы нарушена, то следует выбросить иглу и взять новую. Удалить защитную мембрану с внешнего колпачка иглы, удалить защитную мембрану с внутреннего колпачка иглы.

Прочно удерживая иглу за внутренний колпачок, вставить в иглу ручку на наконечник с резьбой, повернуть по часовой стрелке до фиксирующего щелчка. Следует использовать только иглы, прилагаемые к ручке или поставленные для этой ручки отдельно.

4. Установка дозы. Установить требуемую дозу поворотом диска установки дозы до того момента, пока величина дозы не встанет напротив стрелки. Диск установки дозы позволяет установить дозу с интервалом 37.5 ME. Минимальная доза и максимальная доза находятся в интервалах от 37.5 ME до 300 ME. После установления требуемой дозы следует набрать ее, вытягивая кнопку для инъекции до упора. Кнопку следует поднимать прямо, а не вращать ее, т.к. это может изменить установленную дозу. Необходимо внимательно контролировать установленную дозу на диске, т.к. после нажатия на кнопку для инъекции изменить ее будет уже нельзя. Если после нажатия на кнопку для инъекции и набора дозы выясняется, что доза набрана ошибочно, то инъекцию делать не следует. Необходимо удалить ошибочно набранную дозу и повторить набор снова.

Следует проверить красную шкалу диска контроля дозы для того, чтобы убедиться, что набрана правильная доза: когда кнопка для инъекции отпущена, цифра на красном диске контроля, отражающая набранную дозу, находится против дозы, установленной на черной шкале диска набора дозы против стрелки. Если набранная доза меньше, чем требуемая, то дозирование не закончено. В этом случае необходимо действовать в соответствии с п.2.

Если каждый раз требуется одна и та же доза, стрелка-указатель дозы должна оставаться на одной и той же позиции.

5. Введение препарата. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции следует обработать спиртовым тампоном. Пациент должен использовать технику п/к введения по рекомендации врача или медсестры. Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Необходимо убедиться, что серый индикатор для введения полной дозы стал невидимым. Такое положение индикатора указывает на доставку полной дозы. Следует удерживать иглу в коже и держать кнопку нажатой не менее 10 сек. При извлечении иглы из кожи необходимо продолжать удерживать кнопку нажатой.

6. Удаление иглы. После каждой инъекции иглу следует выбрасывать. Прочно держа шприц-ручку за резервуар для препарата, осторожно надеть внешний колпачок на иглу. Зажать внешний колпачок иглы и выкрутить иглу поворотом против часовой стрелки. Выбросить использованную иглу. Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

7. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки. После инъекции удалить использованные иглы как описано в п.6. Надеть на шприц-ручку защитный колпачок. Хранить шприц-ручку следует в безопасном месте, предпочтительно в оригинальной упаковке. После того, как шприц-ручка станет пустой, следует выбросить ее.

Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы.

8. Диск контроля дозы с красной шкалой на кнопке для инъекции служит для контроля за тем, полностью ли была набрана последняя доза. Он меняет свое положение, указывая на количество препарата в резервуаре. Если набранная доза недостаточна, чтобы завершить инъекцию, имеется две возможности: а) ввести дозу, которая осталась в шприц-ручке, и затем взять новую шприц-ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее; б) выбросить старую шприц-ручку, взять новую и ввести требуемую дозу.

Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если была введена большая доза, чем требуется, или в случае пропуска очередной дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-ф® не сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому, следует ожидать развития СГЯ.

ГОНАЛ-Ф: Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата Гонал-ф® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ — снижается (требуется увеличение дозы препарата).

О несовместимости препарата Гонал-ф® с другими лекарственными средствами данных не имеется.

ГОНАЛ-Ф: Беременность и лактация

Препарат не назначают при беременности и в период лактации.

ГОНАЛ-Ф: Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, 900 пг/мл (3300 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром не менее 14 мм. При ВРТ риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (1100 пмоль/л) или наличии 20 и более фолликулов диаметром 12 мм и более. Когда уровень эстрадиола > 5500 пг/мл (20200 пмоль/л) или когда в наличии 40 или более фолликулов, следует воздержаться от применения чХГ.

Строгое соблюдение рекомендованной дозировки препарата Гонал-ф®, а также тщательный мониторинг терапии, минимизирует риск развития СГЯ и многоплодной беременности.

Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию в программах вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.

При наступлении беременности степень тяжести СГЯ может усугубиться, а его длительность увеличиться. Наиболее часто СГЯ возникает после прекращения гормональ ной терапии и достигает своего максимума через 7-10 дней. Как правило, СГЯ самопроизвольно исчезает с наступлением менструации.

При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжа ется, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

У пациенток с синдромом поликистозных яичников риск развития СГЯ выше.

Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции выше, по сравнению с естественным зачатием, наиболее частым вариантом при многоплодии является двойня. Многоплодная беременность, особенно в случае большого количества эмбрионов, повышает риск неблагоприятного исхода для матери и плода. Для минимизации риска многоплодной беременности, необходим тщательный мониторинг овариального ответа. При ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом пациентки.

Частота невынашивания беременности после индукции овуляции и программ ВРТ выше, чем в общей популяции.

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2 до 5%, по сравнению с 1-1.5% в общей популяции.

Новообразования органов репродуктивной системы

Имеются сообщения о доброкачественных и злокачественных новообразованиях яичника и других репродуктивных органов у женщин после многократного проведения курсов ле чения бесплодия различными лекарственными препаратами. В настоящее время связи между терапией гонадотропинами и повышенным риском новообразований при бесплодии не установлено.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений.

Повышенная концентрация фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение р-чФСГ/чХГ неэффективно и Гонал-ф® назначать не следует. Через 4-6 месяцев после начала курса терапии рекомендуется провести контроль спермограммы.

Пациенты должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии.

Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения препаратом Гонал-ф®.

Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого применения.

После первого применения препарат можно хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С. Не использовать препарат по истечении этого периода.

В пределах срока годности препарат можно хранить при температуре не выше 25°С до 3 месяцев. Препарат следует уничтожить, если по истечении 3 месяцев он не был использован. Повторное помещение в холодильник не допускается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гонал-ф® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

ГОНАЛ-Ф: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ГОНАЛ-Ф: Регистрационные номера

р-р д/п/к введения 33 мкг (450 МЕ)/0.75 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с иглами ЛС-000957 (2005-04-11 – 0000-00-00) р-р д/п/к введения 66 мкг (900 МЕ)/1.5 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с иглами ЛС-000957 (2005-04-11 – 0000-00-00) р-р д/п/к введения 22 мкг (300 МЕ)/0.5 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с иглами ЛС-000957 (2005-04-11 – 0000-00-00)

Изображение ГОНАЛ-Ф может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

Глава 47

• 1. Общие положения о хранении

Статья 886 ГК РФ. Договор хранения

Комментарий к статье 886

1. Договор хранения представляет собой сделку, объектом которой является обеспечение сохранности передаваемой на хранение вещи. Сторонами такой сделки являются хранитель (лицо, которое принимает на хранение вещь) и поклажедатель (лицо, передающее вещь для хранения). Заключение сделки порождает для сторон взаимные права и обязанности: хранитель обязан хранить вещь и возвратить ее поклажедателю в сохранности, а поклажедатель, как правило, оплачивает хранителю обусловленную договором плату и забирает вещь по истечении срока хранения.

Договор хранения должен содержать информацию о передаваемой на хранение вещи, которая позволяет ее идентифицировать (наименование, отличительные особенности, количественные и качественные характеристики и пр.), о сроке хранения, о сумме договора и порядке оплаты (если договор является возмездным), о сторонах договора, о месте хранения вещи, об условиях хранения.

При этом существенным условием является только предмет договора — вещь, передаваемая на хранение. Другие перечисленные условия являются несущественными. Это подтверждается сложившейся судебной практикой.

В Определении ВАС РФ от 14.04.2011 N ВАС-4124/11 по делу N А60-26904/2010-С4 Суд установил, что существенным условием договора хранения является его предмет, позволяющий определить, какая вещь (вещи) передается на хранение.

В Постановлении ФАС Уральского округа от 22.12.2005 N Ф09-3515/05-С4 судом сделан вывод о несущественности срока договора, поскольку в ст. 886 ГК РФ о сроке не указано. Суд также признал, что при отсутствии в договоре хранения указания на вознаграждение хранителя исполнение договора в данном случае может быть оплачено по цене, которая при сравнимых обстоятельствах обычно взимается за аналогичные товары, работы или услуги.

Постановлением ФАС Восточно-Сибирского округа от 04.09.2012 по делу N А58-4494/11 также установлено, что условие о вознаграждении за хранение для договора хранения не отнесено к существенным. При отсутствии в договоре хранения условия о вознаграждении, его размер подлежит определению в соответствии с п. 3 ст. 424 ГК РФ, предусматривающим, что исполнение договора должно быть оплачено по цене, которая при сравнимых обстоятельствах обычно взимается за аналогичные товары, работы или услуги.

1. Сторонами по данному договору могут выступать физические и юридические лица. В договоре хранения, в котором хранителем является коммерческая организация либо некоммерческая организация, осуществляющая хранение в качестве одной из целей своей профессиональной деятельности (профессиональный хранитель), может быть предусмотрена обязанность хранителя принять на хранение вещь от поклажедателя в предусмотренный договором срок. Такое условие носит признаки предварительного договора.
2. Применимое законодательство:

— ФЗ от 27.11.2010 N 311-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации»;

— ФЗ от 19.07.2007 N 196-ФЗ «О ломбардах»;

— ФЗ от 29.07.1998 N 136-ФЗ «Об особенностях эмиссии и обращения государственных и муниципальных ценных бумаг»;

— ФЗ от 22.04.1996 N 39-ФЗ «О рынке ценных бумаг»;

— ФЗ от 02.12.1990 N 395-1 «О банках и банковской деятельности»;

— Постановление Правительства РФ от 19.08.2009 N 676;

— Постановление Правительства РФ от 02.03.2005 N 111;

— Постановление Правительства РФ от 06.02.2003 N 72;

— Постановление Правительства РФ от 17.11.2001 N 795;

— Постановление Правительства РФ от 25.04.1997 N 490;

— Приказ Министерства транспорта РФ от 19.12.2013 N 473;

— Приказ Минтранса РФ от 28.06.2007 N 82;

— Приказ Федеральной таможенной службы от 19.07.2013 N 1349;

— Приказ Федеральной таможенной службы от 29.12.2012 N 2688;

— Приказ Федеральной таможенной службы от 09.10.2012 N 2026;

— Приказ Федеральной таможенной службы от 20.06.2012 N 1222;

— Приказ Федеральной таможенной службы от 18.11.2011 N 2355;

— Приказ Федеральной таможенной службы от 17.11.2011 N 2351;

— Приказ Федеральной таможенной службы от 01.06.2011 N 1157;

— Приказ Федеральной таможенной службы от 26.05.2011 N 1067;

— Приказ Минсельхоза РФ и Федеральной таможенной службы от 05.11.2009 N 542/2013;

— Приказ Федеральной таможенной службы от 31.08.2009 N 1587;

— Приказ МПС РФ от 18.06.2003 N 47;

— Инструкция Банка России от 02.04.2010 N 135-И;

— указание ЦБР от 14.08.2008 N 2054-У;

— указание ЦБР от 18.11.1999 N 682-У;

— Правила перевозок опасных грузов по железным дорогам (утв. на пятнадцатом заседании Совета по железнодорожному транспорту государств — участников СНГ 05.04.1996).

— Определение Конституционного Суда РФ от 24.09.2013 N 1477-О;

— Постановление Пленума ВС РФ от 28.06.2012 N 17;

— Определение ВС РФ от 07.11.2014 N 310-ЭС14-2583 по делу N А14-10579/2013;

— Определение ВС РФ от 02.09.2014 N 305-ЭС14-701 по делу N А40-104288/13-11-835;

— Определение ВС РФ от 02.09.2014 N 305-ЭС14-699 по делу N А40-118435/13;

— Определение ВС РФ от 01.09.2014 N 306-ЭС14-1752 по делу N А65-15531/2013;

— Постановление Президиума ВАС РФ от 02.04.2013 N 15945/12 по делу N А51-10366/2011;

— Определение ВАС РФ от 30.07.2014 N ВАС-10426/14 по делу N А75-3230/2013;

— Определение ВАС РФ от 23.06.2014 N ВАС-7343/14 по делу N А60-15360/2013;

— Определение ВАС РФ от 09.04.2014 N ВАС-4217/14 по делу N А40-127005/12;

— Определение ВАС РФ от 01.04.2013 N ВАС-2970/13 по делу N А10-5336/2011;

— Определение ВАС РФ от 14.02.2013 N ВАС-17450/12 по делу N А56-55948/2011;

— Определение ВАС РФ от 14.04.2011 N ВАС-4124/11 по делу N А60-26904/2010-С4;

— Постановление ФАС Восточно-Сибирского округа от 22.03.2010 по делу N А33-12082/2009;

— Постановление ФАС Восточно-Сибирского округа от 07.08.2012 по делу N А33-13811/2011;

— Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 19.06.2012 по делу N А22-848/2011;

— Постановление ФАС Уральского округа от 22.12.2005 N Ф09-3515/05-С4.

Статья 887. Форма договора хранения

Комментарий к статье 887

1. Требования к форме договора хранения зависят от сторон договора и стоимости передаваемой на хранение вещи. Простая письменная форма предусматривается в случаях:

— когда обеими сторонами договора являются юридические лица;

— когда одной из сторон договора выступает юридическое лицо, а другой стороной гражданин;

— когда обеими сторонами договора являются граждане, а стоимость передаваемой на хранение вещи превышает не менее чем в десять раз установленный Законом минимальный размер оплаты труда (МРОТ). Согласно ФЗ от 19.06.2000 N 82-ФЗ «О минимальном размере оплаты труда» базовая сумма, применяемая при исчислении платежей по гражданско-правовым обязательствам, размер которых в соответствии с законодательством РФ определяется в зависимости от МРОТ, равна 100 (ста) рублям. Таким образом, стоимость передаваемой на хранение вещи в указанном случае должна превышать 1000 (одну тысячу) рублей.

Также здесь следует учесть, что соблюдение письменной формы требуется и для всех договоров хранения (независимо от состава участников договора и стоимости вещи), предусматривающих обязанность хранителя принять вещь на хранение (абз. 2 п. 1 комментируемой статьи).

1. В устной форме договор хранения может заключаться только между гражданами и при условии, что предметом договора является вещь, стоимость которой меньше 1000 (одной тысячи) рублей.

Факт заключения договора в устной форме (т.е. без соблюдения простой письменной формы) может быть подтвержден свидетельскими показаниями при условии, что такой договор был заключен при чрезвычайных обстоятельствах (пожаре, стихийном бедствии, внезапной болезни, угрозе нападения и т.п.).

Однако несоблюдение простой письменной формы сделки не лишает стороны права приводить письменные и другие доказательства. Несоблюдение простой письменной формы договора хранения также не лишает стороны права ссылаться на свидетельские показания в случае спора о тождестве вещи, принятой на хранение, и вещи, возвращенной хранителем.

Сделка в письменной форме должна быть совершена путем составления документа, выражающего ее содержание и подписанного лицом или лицами, совершающими сделку, или должным образом уполномоченными ими лицами. Договор в письменной форме может быть заключен путем составления одного документа, подписанного сторонами, а также путем обмена документами посредством почтовой, телеграфной, телетайпной, телефонной, электронной или иной связи, позволяющей достоверно установить, что документ исходит от стороны по договору. Использование при совершении сделок факсимильного воспроизведения подписи с помощью средств механического или иного копирования, электронной подписи либо иного аналога собственноручной подписи допускается в случаях и в порядке, которые предусмотрены законом, иными правовыми актами или соглашением сторон.

1. Простая письменная форма договора хранения считается соблюденной, если принятие вещи на хранение удостоверено хранителем выдачей поклажедателю:

— сохранной расписки, квитанции, свидетельства или иного документа, подписанного хранителем;

— номерного жетона (номера), иного знака, удостоверяющего прием вещей на хранение, если такая форма подтверждения приема вещей на хранение предусмотрена законом или иным правовым актом либо обычна для данного вида хранения. Так, в подтверждение принятия вещи на хранение в камеру хранения (за исключением автоматических камер) поклажедателю выдается квитанция или номерной жетон. В случае утраты квитанции или жетона сданная в камеру хранения вещь выдается поклажедателю при представлении доказательств принадлежности ему этой вещи. При приеме ручной клади на хранение (кроме железнодорожных камер хранения самообслуживания) кладовщик выдает пассажиру или иному лицу, сдающему ручную кладь, жетон (квитанцию) и записывает его номер в специальную книгу в графе «Выдача». При получении ручной клади пассажиром или иным лицом, сдающим ручную кладь, номер этого жетона (квитанции) кладовщик записывает в графу «Получение».

— ФЗ от 19.06.2000 N 82-ФЗ «О минимальном размере оплаты труда»;

— Постановление Правительства РФ от 06.02.2003 N 72;

— Приказ Минтранса России от 19.12.2013 N 473.

— Определение ВС РФ от 07.12.2010 N 78-В10-31;

— Постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 20.06.2003 N Ф04/2849-538/А70-200.

Статья 888. Исполнение обязанности принять вещь на хранение

Комментарий к статье 888

1. В договоре хранения, в котором хранителем является коммерческая организация либо некоммерческая организация, осуществляющая хранение в качестве одной из целей своей профессиональной деятельности (профессиональный хранитель), может быть предусмотрена обязанность хранителя принять на хранение вещь от поклажедателя в предусмотренный договором срок. Если в установленный срок поклажедатель не передал обусловленную вещь на хранение, хранитель не вправе требовать передачи ему этой вещи. Тем не менее в защиту интересов хранителя, который может понести определенные убытки, связанные с подготовкой места хранения, арендой помещения для хранения, резервированием камеры (ячейки) и пр. комментируемая статья предусматривает право хранителя на возмещение таких убытков. Договором хранения может быть предусмотрено иное. К тому же поклажедатель освобождается от этой ответственности, если заявит хранителю об отказе от его услуг в разумный срок. Под разумным сроком в рамках комментируемой статьи следует подразумевать срок, в течение которого хранитель не предпринял никаких мер к приему вещи на хранение, не осуществил подготовительных действий и соответствующих расходов.

Убытки возмещаются в соответствии со ст. 393 ГК РФ. Лицо, требующее возмещения убытков, должно доказать факт нарушения обязательств ответчиком, наличие и размер понесенных убытков, причинную связь между правонарушением и убытками.

Так, Постановлением ФАС Уральского округа от 21.10.2004 N Ф09-3500/04ГК было отказано в удовлетворении требований о взыскании убытков, поскольку суд обоснованно не принял во внимание довод истца о том, что во исполнение условий договора он был вынужден резервировать площади для имущества ответчика и тем самым лишился возможности получить плату от иных поклажедателей, так как истцом не представлены доказательства того, что им предприняты какие-либо приготовления к получению соответствующих доходов.

1. Если в установленный таким договором срок вещь не была передана поклажедателем, хранитель может отказаться от приема на хранение данной вещи, не неся при этом никакой ответственности.
2. Судебная практика:

— Постановление ФАС Уральского округа от 21.10.2004 N Ф09-3500/04ГК.

Статья 889. Срок хранения

Комментарий к статье 889

1. Срок хранения не является существенным условием договора хранения. Если срок в договоре не указан, считается, что вещь сдана до востребования его поклажедателем. Тем не менее некоторые вещи в силу своих специфических особенностей могут храниться определенный срок — продукты питания, химреагенты, сырье и пр. В таком случае, в том числе в интересах самого поклажедателя, хранитель может потребовать от поклажедателя забрать вещь и предоставить ему для этого разумный срок. При неисполнении поклажедателем своей обязанности взять обратно вещь, переданную на хранение, в том числе при его уклонении от получения вещи, хранитель вправе, если иное не предусмотрено договором хранения, после письменного предупреждения поклажедателя самостоятельно продать вещь по цене, сложившейся в месте хранения, а если стоимость вещи по оценке превышает 100 (сто) установленных законом минимальных размеров оплаты труда, продать ее с аукциона в порядке, предусмотренном ст. ст. 447 — 449 ГК РФ. Сумма, вырученная от продажи вещи, передается поклажедателю за вычетом сумм, причитающихся хранителю, в том числе его расходов на продажу вещи.
2. Хранитель не несет ответственности за сохранность вещи, которая не была забрана поклажедателем в установленный срок или после выдвижения хранителем требования забрать ее. Постановлением ФАС Поволжского округа от 20.03.2012 по делу N А65-6898/2011 по делу о взыскании убытков по договору хранения поклажедатель основывает свои исковые требования на том, что хранитель не обеспечил сохранность переданного ему по договору хранения имущества. Однако судом установлено, что в нарушение условий договора поклажедатель после истечения срока хранения не исполнил обязательство получить переданное на хранение имущество обратно.
3. Применимое законодательство:

— ФЗ от 19.06.2000 N 82-ФЗ «О минимальном размере оплаты труда».

— Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 19.06.2012 по делу N А22-848/2011;

— Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 13.12.2007 N Ф08-8251/07 по делу N А53-2957/07-С3-12;

— Постановление ФАС Поволжского округа от 29.03.2007 по делу N А55-3937/2006.

Статья 890. Хранение вещей с обезличением

Комментарий к статье 890

1. Вещи, как объекты гражданских прав, подразделяются на индивидуальные и родовые. Родовые вещи, не обладающие индивидуальными признаками, несколько иным образом участвуют в гражданско-правовом обороте, что находит отражение в комментируемой статье. Принятые на хранение вещи одного поклажедателя могут смешиваться с вещами того же рода и качества других поклажедателей. Хранение с обезличением допускается только в случаях, прямо предусмотренных договором хранения. Поклажедателю возвращается равное или обусловленное сторонами количество вещей того же рода и качества.

Предмет в договоре хранения с обезличением (иррегулярного хранения) должен быть обозначен с указанием количества, рода и качества передаваемых вещей.

Постановлением ФАС Северо-Кавказского округа от 26.06.2006 N Ф08-2758/2006 по делу N А63-3720/2005-С2 суд признал договор хранения незаключенным, поскольку при хранении вещей с обезличением хранитель обязан вернуть равное или обусловленное сторонами количество вещей того же рода и качества. Стороны должны были определить в договоре его предмет, т.е. указать признаки, индивидуализирующие род и качество вещей. Применительно к пшенице такими признаками, как правило, являются классность пшеницы, ее групповая принадлежность (продовольственная, фуражная) и сортность. Несогласованность условия о предмете договора в силу ст. 432 ГК РФ влечет незаключенность договора.

1. Если по условиям хранения имущество, переданное на хранение, подвергается естественной убыли, то поклажедателю оно выдается за вычетом расчетной убыли массы. Допустим, при хранении зерна, как правило, производятся операции по сушке, в результате чего имеет место общая расчетная убыль в массе в результате снижения влажности, сорной примеси и естественной убыли при хранении.
2. Судебная практика:

— Постановление ФАС Уральского округа от 04.08.2011 N Ф09-4305/11 по делу N А47-7681/2010;

— Постановление ФАС Поволжского округа от 17.10.2007 по делу N А55-249/2006-48;

— Постановление ФАС Уральского округа от 02.03.2006 N Ф09-1180/06-С4 по делу N А07-36244/05.

Статья 891. Обязанность хранителя обеспечить сохранность вещи

Комментарий к статье 891

1. Основным обязательством хранителя по договору хранения является обеспечение сохранности вещи. Под сохранностью понимается сохранение того же состояния и качества вещи, ее количественных и свойственных характеристик, которые были на момент принятия данной вещи на хранение. В договоре хранения, как правило, оговариваются условия хранения вещи, меры, принимаемые хранителем при невозможности соблюдения оговоренных условий. Если стороны не установили такие условия в договоре, хранение должно осуществляться хранителем в соответствии с обычаями делового оборота и существом обязательства, в том числе с учетом свойств переданной на хранение вещи.

Необеспечение сохранности вещи хранителем влечет для него гражданско-правовую ответственность, от которой он освобождается исключительно в случае, если вещь была утрачена или повреждена в результате форс-мажорных обстоятельств.

Так, в Определении ВАС РФ от 03.05.2012 N ВАС-3352/12 по делу N А40-25926/2011-13-230 по делу о пересмотре в порядке надзора судебных актов по делу о взыскании убытков, причиненных утратой переданного на хранение имущества, Суд указал, что под обстоятельствами непреодолимой силы судами понимаются чрезвычайные и непредотвратимые явления, события, воздействие которых происходит извне и не зависит от субъективных факторов. Поскольку пожар произошел вследствие короткого замыкания, суды пришли к выводу, что невозможность прекращения его распространения, несмотря на предпринятые меры, является обстоятельством непреодолимой силы.

1. Помимо соблюдения требований договора хранитель должен обеспечить сохранность вещи с соблюдением требований законодательства и иных нормативно-правовых актов, устанавливающих противопожарные, санитарные, охранные и иные нормы.

Так, СанПиН 2.3.2.1324-03 установлены гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов. СП 3.3.2.2330-08 установлены санитарно-эпидемиологические требования к хранению медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. Постановлением Минтруда РФ от 14.02.2002 N 11 установлены требования по обеспечению безопасных условий хранения баллонов. В настоящее время действует множество иных нормативно-правовых актов, устанавливающих требования к хранению определенных категорий вещей.

1. Безвозмездное хранение не снимает с хранителя обязанность обеспечить сохранность вещи.
2. Применимое законодательство:

— Постановление Минтруда РФ от 14.02.2002 N 11;

— СанПиН 2.3.2.1324-03.2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы, утв. Главным государственным врачом РФ 21.05.2003;

— СП 3.3.2.2330-08 «Изменения и дополнения N 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2008 N 10).

— Постановление ФАС Северо-Западного округа от 24.06.2013 по делу N А66-6026/2012;

— Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 25.08.2011 по делу N А32-29499/2010;

— Постановление ФАС Уральского округа от 04.08.2011 N Ф09-4305/11 по делу N А47-7681/2010;

— Постановление ФАС Северо-Западного округа от 15.06.2011 по делу N А44-4730/2010.

Статья 892. Пользование вещью, переданной на хранение

Комментарий к статье 892

1. Обеспечение сохранности переданной на хранение вещи не предполагает пользование этой вещью хранителем. Исключение составляют случаи, когда такое пользование необходимо для обеспечения сохранности вещи. В качестве примера можно привести осуществление хранения животных, как объекта гражданских прав. Если хранитель обеспечивает сохранность дойного стада, он обязан производить выгул скота, его кормление, дойку. Произведенное молоко, в свою очередь, подлежит переработке и сдаче во избежание порчи и т.д. Все данные действия представляют собой пользование вещью.

За пользование сданной на хранение вещью, которое хранитель осуществляет в своих интересах и которое не направлено на обеспечение сохранности такой вещи, хранитель несет ответственность.

Так, Постановлением ФАС Волго-Вятского округа от 25.07.2011 по делу N А39-2311/2010 установлен факт нарушения хранителем условий хранения, поскольку техника была использована ответчиком в течение уборочного сезона, в результате чего значительно утратила остаточную стоимость. Иск о взыскании убытков удовлетворен, поскольку ответчик в своих целях использовал имущество, подлежащее хранению, чем принес убытки истцу. Вина хранителя в повреждении имущества и размер убытков доказаны.

Договором хранения может быть предусмотрено условие, согласно которому хранитель может пользоваться вещью. Договором может также устанавливаться компенсация за такое пользование.

— Постановление ФАС Волго-Вятского округа от 25.07.2011 по делу N А39-2311/2010;

— Постановление ФАС Центрального округа от 03.02.2010 N Ф10-5881/2009 по делу N А35-3904/2009.

Статья 893. Изменение условий хранения

Комментарий к статье 893

1. Условия хранения не являются существенным условием договора, но являются существенным фактором, обеспечивающим сохранность переданной на хранение вещи. Если такое условие включено в договор, оно подлежит изменению по общим правилам в соответствии со ст. 452 ГК РФ. Соглашение об изменении договора совершается в той же форме, что и договор. В силу специфики договора данная норма применяется с некоторыми условиями. На хранителе лежит обязанность предупредить о необходимости изменения условий хранения. Если же изменение условий хранения необходимо для устранения опасности утраты, недостачи или повреждения вещи, хранитель вправе изменить способ, место и иные условия хранения, не дожидаясь ответа поклажедателя. Однако он не обязан это делать. Если после уведомления поклажедателя об изменении условий хранения, последний не предпринял мер и не представил ответ хранителю, с хранителя снимается ответственность за сохранность такой вещи.
2. При изменении условий хранения хранитель также имеет право реализовать вещь полностью или частично. Данное право возникает у хранителя:

— при возникновении реальной угрозы порчи вещи (длительное хранение, аномальные погодные условия, военные действия и пр.);

— когда вещь уже подверглась порче, а дальнейшее ее хранение приведет к ее полной утрате;

— при возникновении обстоятельств, не позволяющих обеспечить сохранность вещи, когда своевременного принятия мер от поклажедателя ожидать нельзя (например, прекращение аренды помещения, в котором хранится вещь, поломка оборудования, создающего условия хранения и пр.).

Реализация вещи осуществляется по среднерыночной цене, сложившейся в соответствующем регионе. Хранитель имеет право на возмещение расходов, связанных с продажей вещи, если вышеуказанные обстоятельства возникли не по его вине.

— Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 28.06.2011 N Ф08-3632/11 по делу N А63-1974/2010;

— Постановление ФАС Центрального округа от 08.04.2011 N Ф10-985/11 по делу N А64-2041/2010;

— Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 13.12.2007 N Ф08-8251/07 по делу N А53-2957/07-С3-12.

Навигация по записям