Описание

Приказ Минздрава РФ № 386н от О внесении изменений в приложения к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г № 1175 н

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г.

N 1175Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ

БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"

1. В "приложении N 1" "Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов" к приказу:

1) в "пункте 3" слова "и с указанием своей должности" исключить;

2) "дополнить" пунктом 3.1 следующего содержания:

"3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.".

3) в "пункте 5 сноску <2>" изложить в следующей редакции:

"<2> В отношении лица, указанного в "части 2 статьи 20" Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29 (часть I), ст. 4339, 4397, 4356, 4359).";

4) "пункт 6.2" изложить в следующей редакции:

"6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в "списки II" и "III" Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).";

5) в "пункте 8" слова "списка II Перечня" заменить словами ""списка II" Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем,";

"подпункт 1" изложить в следующей редакции:

"1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов "списка II" Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в "список III" Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);";

"подпункт 2" после слов "предметно-количественному учету" дополнить словами "(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта)";

"подпункт 3" после слов "анаболической активностью" дополнить словами "(в соответствии с основным фармакологическим действием)";

в "абзаце первом" слова "в пункте 15" заменить словами "в пунктах 15 и 23";

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: в абзаце втором слова "в пунктах 15 и 23" отсутствуют, имеется в виду слова "в пунктах 15 и 22" заменить словами "в пунктах 15, 22 и 23".

в "абзаце втором" слова "в пунктах 15 и 23" заменить словами "в пунктах 15, 22 и 23";

слова "при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи" заменить словами "при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи";

"дополнить" абзацем вторым следующего содержания:

"В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".";

Подпункт 9 пункта 1 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.

9) "пункт 20" изложить в следующей редакции:

"20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.";

Подпункт 10 пункта 1 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.

в "абзаце первом" слова "одного месяца" заменить словами "30 дней";

в "абзаце втором" слова "трех месяцев" заменить словами "90 дней";

в "абзаце третьем" слова "до трех месяцев" заменить словами "до 90 дней";

Подпункт 11 пункта 1 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.

11) в "пункте 22" слова "двух месяцев" заменить словами "60 дней";

Подпункт 12 пункта 1 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.

12) "абзац первый пункта 23" изложить в следующей редакции:

"23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.";

13) в "абзаце первом пункта 25" слова "а также с врачом - клиническим фармакологом" заменить словами "а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом";

14) в "пункте 26" слова "в пункте 25" заменить словами "в пунктах 25 и 27";

15) в "пункте 29" после слов "списков II и III Перечня" дополнить словами ", сильнодействующие лекарственные препараты";

16) "подпункт 3 пункта 31" изложить в следующей редакции:

"3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов "списков II" и "III" Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";

17) "пункт 32" изложить в следующей редакции:

"32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов "списков II" и "III" Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";

"подпункт 1" изложить в следующей редакции:

"1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций <6>;";

"дополнить" сноской <6> следующего содержания:

"<6> "Распоряжение" Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).";

в "подпункте 3 сноску <6>" считать сноской <7>;

в "подпункте 3" слова "от 30 июля 1994 г. N 890." заменить словами "от 30 июля 1994 г. N 890;";

"дополнить" подпунктом 4 следующего содержания:

"4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности <8>.";

"дополнить" сноской <8> следующего содержания:

"<8> "Постановление" Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2428; N 37, ст. 5002).";

19) "пункт 38" изложить в следующей редакции:

"38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.";

20) в "пунктах 39" и "40" слова "в 3-х экземплярах" заменить словами "в двух экземплярах";

21) в "приложении N 1" "Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н:

"позицию 5" изложить в следующей редакции:

Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг/мл 1 мл

Таблетки 50 мг, 100 мг

22) в "приложении N 2" "Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "позицию 11" признать утратившей силу.

Пункт 2 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.

2. В "приложении N 2" "Формы рецептурных бланков" к приказу:

1) в рецептурном "бланке" "Форма N 148-1/у-88":

слова "N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" заменить словами "номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";

слова "10 дней" заменить словами "15 дней";

2) в рецептурном "бланке" "Форма N 107-1/у" слова "2 месяцев" заменить словами "60 дней";

3) в рецептурном "бланке" "Форма N 148-1/у-04(л)":

слова "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";

слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами ", 15 дней, 30 дней, 90 дней";

4) в рецептурном "бланке" "Форма N 148-1/у-06(л)":

слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами "15 дней, 30 дней, 90 дней";

слова "N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях".

3. В "приложении N 3" "Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения" к приказу:

1) "пункт 4" изложить в следующей редакции:

"4. Допускается оформление:

1) всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;

2) всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.";

2) в "пункте 8" после слова "(СНИЛС)" дополнить словами "(при наличии)";

Подпункт 3 пункта 3 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.

изложить в следующей редакции:

"9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <2>.

В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.";

"дополнить" сноской <2> следующего содержания:

"<2> "Приказ" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г. регистрационный N 36160).";

4) в "пункте 10" после слова "отчество" дополнить словами "(при наличии)";

Подпункт 5 пункта 3 "вступает" в силу с 1 января 2016 года.

слова "2 месяца" и "1 месяц, 3 месяца" заменить соответственно словами "60 дней" и "30 дней, 90 дней";

слова "(10 дней)" заменить словами "(15 дней)";

6) в "пункте 18" слова "формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)" заменить словами "формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)".

Заказ товара поставщику. Подготовка и обработка заказов поставщику.

Настройки прав доступа для сотрудников аптеки.

Оформление нового протокола согласования цен для розницы.

Оформление возврата поставщику товара из аптеки.

Скидки при реализации лекарств. Настройка скидки с подтверждением при продаже. Настройка скидок по времени.

Печать этикеток со штрих-кодом на обычный принтер и принтер штрих-кодов. Печать штрих-кодов по количеству товара.

Обзор новых нормативных документов в области здравоохранения, вступивших в силу с января 2016 года. Горячая линия

для приема обращений по вопросам качества лекарственных средств:
8-800-775-36-03

Забракованные и фальсифицированные препараты.

База данных забракованных медицинских средств. Перечень обновляется ежедневно, содержит ссылки на нормативные документы, согласно которым препарат признан фальсификатом. В настоящий момент в базе около 25 000 лекарственных препаратов.

Нормативные документы.

Тексты нормативных документов, регулирующие фармацевтическую, медицинскую деятельность и контроль качества лекарственных средств. Новые документы подключаются 3-4 раза в неделю. В настоящий момент в базе более 16 000 нормативных документов.

ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств был создан для предотвращения оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Центр непосредственно работает под руководством Департамента здравоохранения Воронежской области и в тесном взаимодействии с Федеральным и территориальным управлением Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Прокуратурой и правоохранительными органами Воронежской области. В составе Центра функционируют отдел контроля качества (испытательная лаборатория), отдел фармацевтической информации и отдел сертификации и инспекционного контроля.

Фармацевтика и медицина. Статьи и публикации.

В этом разделе можно ознакомиться с информацией по следующей тематике: Производители фармацевтической продукции. Фальсификаты. Подделка лекарственных препаратов.