Минизистон 20 фем – инструкция по применению, показания, дозы

Минизистон 20 фем – комбинированное монофазное противозачаточное средство.

Лекарственная форма Минизистона 20 фем – таблетки, покрытые оболочкой: розового цвета (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Содержание действующих веществ в 1 таблетке:

• Левоноргестрел – 0,1 мг;
• Этинилэстрадиол – 0,02 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, повидон 25 000, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, макрогол 6000, кальция карбонат, титана диоксид, повидон 700 000, глицерол 85%, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, воск горный гликолевый, тальк.

Применение Минизистона 20 фем показано для пероральной контрацепции.

• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• Артериальные и венозные тромбозы, включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
• Тяжелые или множественные факторы риска артериального и венозного тромбоза;
• Транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, стенокардия и другие предшествующие тромбозу патологии (включая анамнез);
• Тяжелые заболевания печени, включая анамнез (до нормализации лабораторных показателей печеночных проб);
• Доброкачественные или злокачественные новообразования печени (включая анамнез);
• Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
• Диагностированные гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез, половых органов или подозрение на них;
• Беременность или подозрение на нее;
• Период вскармливания грудью;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

В случае появления указных патологий и состояний на фоне применения Минизистона 20 фем контрацепцию следует немедленно прекратить.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, всегда строго в одно время (установленное каждой женщиной индивидуально) по 1 шт. в сутки.

Прием следует начинать с таблетки, соответствующей дню недели и продолжать в указанном на упаковке порядке в течение 21 дня. Затем наступает семидневный перерыв в применении, на 2-3 день которого начинается менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера необходимо начинать в установленное время на восьмой день после приема последней таблетки из предыдущего, даже если кровотечение отмены не закончилось.

При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем месяце начинать прием Минизистона 20 фем следует в первый день менструального кровотечения.

Если применение начато со 2 по 5 день менструального цикла, то в течение первых 7 дней требуется использование дополнительного барьерного метода контрацепции.

При переходе с других пероральных комбинированных контрацептивов прием начинают со следующего дня после приема последней таблетки из упаковки предыдущего препарата, но не позже восьмого дня после перерыва в приеме (для противозачаточных средств, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для средств, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с гестагенной контрацепции начинать прием таблеток можно без перерыва: после предварительного приема мини-пили – в любой день, после инъекционных форм – в день следующей инъекции, при использовании имплантата – в день его удаления.

Во всех перечисленных случаях в течение первых 7 дней приема таблеток следует дополнительно использовать барьерные противозачаточные средства.

При аборте в I триместре беременности прием препарата можно начать немедленно без дополнительных методов контрацепции.

После аборта во II триместре или родов применение рекомендуется начать в период с 21 по 28 день. При более позднем начале пероральной контрацепции в течение первых 7 дней необходимо дополнительно использовать презервативы. Если у женщины после аборта во II триместре или родов был половой контакт, то начинать прием препарата следует только после исключения беременности или первой менструации.

Эффективность контрацепции нарушается при несвоевременном приеме Минизистона 20 фем. Следует учитывать, что подавление функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы наступает после 7 дней непрерывного приема препарата, а перерыв в приеме никогда не должен превышать 7 дней.

При опоздании до 12 часов (не более 36 часов с момента приема предыдущей таблетки) надежность контрацепции не снижается, поэтому случайно пропущенную дозу следует принять сразу, как только вспомнили, а следующую – в установленное время.

Если с момента предполагаемого приема прошло более 12 часов, существует риск снижения надежности контрацепции. При указанном опоздании на первой неделе приема таблетку следует принять сразу, как только вспомнили, даже если придется принять 2 таблетки одновременно, далее продолжить применение препарата в установленное время и в течение следующих 7 дней применять дополнительные барьерные методы контрацепции. Если у женщины был половой контакт в течение предыдущей пропуску недели, существует риск наступления беременности.

Вероятность наступления беременности возрастает при многократном пропуске таблеток и если прием препарата пропущен незадолго до положенного перерыва в приеме.

Если случайное опоздание очередной таблетки составило более 12 часов и произошло на второй неделе контрацепции, то препарат следует принять как можно скорее, даже если придется принять 2 таблетки одновременно, далее продолжить применение в обычном режиме. При условии регулярного приема Минизистона 20 фем в течение предыдущих 7 дней использование дополнительных контрацептивных мер не требуется. Если пропущен прием нескольких таблеток или имело место нарушение режима дозирования в течение 7 дней до опоздания приема, то в течение следующих 7 дней требуется дополнительное использование презерватива.

Если женщина забыла вовремя принять таблетку на третьей неделе, и опоздание длилось более 12 часов, то вероятность снижения действия препарата возрастает из-за приближения семидневного перерыва. В этой ситуации для сохранения контрацептивного эффекта рекомендуется выбрать один из вариантов дальнейших действий. Если в течение предыдущих 7 дней препарат принимался без нарушений, то дальнейшее применение Минизистона 20 фем не требует использования дополнительных методов контрацепции.

Первый вариант предполагает прием последней пропущенной таблетки как можно скорее, сразу, как только женщина вспомнит, даже если это будет прием 2 таблеток одновременно. Далее можно продолжить прием в обычное время до конца всех таблеток в текущем блистере и без перерыва в применении начать следующий блистер. Менструальноподобное кровотечение до конца приема таблеток из следующего блистера может не наступить, но вероятность появления мажущих выделений и прорывных кровотечений велика.

Второй вариант заключается в преждевременном прерывании приема таблеток из текущего блистера: следует сделать положенный семидневный перерыв, включая день пропуска, и начать прием таблеток из нового блистера. Если кровотечение отмены не наступило в положенное время, следует убедиться в отсутствии беременности.

Если в ближайшие 3-4 часа после приема таблетки появилась рвота, то процесс всасывания, скорее всего, будет частичным. В этом случае можно принять соответствующую таблетку из нового блистера, не нарушая режим контрацепции, или считать принятую до рвоты таблетку пропущенной и использовать рекомендации для пропущенной дозы препарата.

Чтобы отсрочить кровотечение отмены необходимо приступить к приему таблеток из нового блистера без перерыва и продолжать применение до желаемого дня, вплоть до последней таблетки. В этот период возможно появление мажущих кровянистых выделений или прорывных маточных кровотечений. После семидневного перерыва прием возобновляют в обычном режиме.

Чтобы день начала менструации изменить на другой день недели следует сократить перерыв на желаемое количество дней. Следует учитывать при этом, что чем меньше перерыв, тем больше вероятность мажущих выделений и прорывных кровотечений в период приема следующего блистера.

В редких случаях на фоне приема Минизистона 20 фем могут появиться следующие нежелательные эффекты:

• Половая система: нарушения влагалищной секреции;
• Пищеварительная система: рвота, тошнота;
• Нервная система: головная боль, изменение или ухудшение настроения, мигрень;
• Эндокринная система: болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделение секрета из молочных желез, изменение веса тела, изменение либидо;
• Прочие: задержка жидкости в организме, плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции.

Иногда – развитие хлоазмы, чаще при хлоазме беременных в анамнезе.

Применение Минизистона 20 фем необходимо начинать после полного общемедицинского обследования, направленного на маммологическое исследование молочных желез, цитологическое изучение цервикальной слизи, исключение беременности и нарушений свертывающей системы крови.

При длительном использовании препарата контрольные проверки женщина должна проходить не реже 1 раза в год.

Таблетки не предохраняют от заболеваний, которые передаются половым путем, включая ВИЧ-инфекции (СПИД).

Перед началом применения препарата женщинам с факторами риска рекомендуется тщательно оценить необходимость пероральной контрацепции при потенциальной угрозе их здоровью.

Действие комбинированных пероральных противозачаточных средств повышает частоту появления тромбоэмболии, артериальных и венозных тромбозов.

У принимающих препарат женщин в крайне редких случаях диагностирован тромбоз печеночных и мезентериальных кровеносных сосудов, вен и артерий почек и сетчатки глаз, хотя непосредственная связь с комбинированным контрацептивом не доказана.

К симптомам венозного или артериального тромбоза относится внезапная одышка, односторонняя боль в ноге и/или отек ноги, неожиданный приступ кашля, сильная резкая боль в груди с иррадиацией в левую руку (или без нее), головокружение, сильная продолжительная головная боль, повышение частоты и тяжести мигрени, диплопия, внезапная потеря зрения (частичная или полная), нечленораздельная речь, коллапс с парциальным припадком или без него, внезапная значительная потеря чувствительности в одной из частей тела, слабость, острый живот, двигательные нарушения. При появлении любого из указанных недомоганий следует немедленно обратиться к врачу.

На склонность к тромбозу могут указывать биохимические параметры: дефицит антитромбина III, протеина S, протеина C, гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину C, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину).

Факторы, способствующие повышению риска развития тромбоэмболии, венозного или артериального тромбоза: семейный анамнез (венозная или артериальная тромбоэмболия у родителей в молодом возрасте, братьев или сестер), курение (особенно после 35 лет и при большом количестве сигарет в сутки), дислипопротеинемия, ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг на 1 м 2 ), артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, заболевания клапанов сердца, длительная иммобилизация, обширные операции, любые хирургические вмешательства на ногах, сильная травма, послеродовой период.

При наследственной предрасположенности к тромбозу требуется осмотр у соответствующего специалиста.

Следует прекратить применение Минизистона 20 фем за 4 недели до плановой операции и возобновить прием после полной иммобилизации только через 2 недели.

Нарушения кровообращения возможны у пациентов с сахарным диабетом, гемолитическим уремическим синдромом, системной красной волчанкой, неспецифическим язвенным колитом, болезнью Крона, серповидно-клеточной анемией.

Повышение частоты и выраженности мигрени на фоне приема препарата является основанием для немедленной его отмены.

Диагностика развития рака шейки матки и молочной железы на фоне длительного применения комбинированных контрацептивных препаратов несколько выше, по сравнению с женщинами, не принимающими их. Тем не менее точной взаимосвязи между патологией и влиянием препарата не установлено.

Существует риск развития новообразований печени, в отдельных случаях сопровождающихся внутрибрюшным кровотечением. Врач должен это учитывать при дифференциальной диагностике больных с жалобами на сильные боли в области живота, увеличением печени или симптомами внутрибрюшного кровотечения.

Прием препарата повышает риск появления панкреатита у женщин с гипертриглицеридемией (включая семейный анамнез).

Если действие препарата вызывает устойчивое, клинически значимое повышение артериального давления, его дальнейшее применение следует отменить или продолжить в комбинации с адекватной гипотензивной терапией.

При склонности к хлоазме следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

При проведении лабораторных исследований следует предупредить медперсонал о приеме Минизистона 20 фем.

Адаптация организма к действию препарата длится 3 цикла, в этот период могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения. В случае частого повторения или развития данных недомоганий без видимых причин после установившихся регулярных циклов женщине необходимо пройти тщательное обследование для исключения беременности или злокачественных опухолей.

При отсутствии кровотечения отмены в двух циклах подряд начинать прием следующего блистера нельзя до исключения наличия беременности.

Не установлено влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

При одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, примидона, рифампицина, карбамазепина, возможно – топирамата, гризеофульвина, окскарбазепина, фелбамата (препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени), а также тетрациклинов и ампициллинов с Минизистоном 20 фем возможно снижение надежности контрацепции и развитие прорывных кровотечений. Поэтому в период необходимости данной комбинации и в течение 7 дней после прекращения приема указанных средств рекомендуется дополнительно использовать барьерные противозачаточные средства.

Весь период сочетания с рифампицином и в течение 28 дней после прекращения его приема следует дополнительно применять барьерную контрацепцию. При назначении рифампицина за несколько дней до окончания блистера, новый блистер следует начать без обычного семидневного перерыва.

Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

МИНИЗИСТОН 20 ФЕМ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 35.19 мг, крахмал кукурузный - 9.9 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 6.6 мг, повидон 25 000 - 2.75 мг, магния стеарат - 440 мкг, сахароза - 19.374 мг, повидон 700 000 - 190 мкг, макрогол 6000 - 2.148 мг, кальция карбонат - 8.607 мг, тальк - 4.198 мг, глицерол 85% - 137 мкг, титана диоксид - 274 мкг, краситель железа оксид желтый - 14 мкг, краситель железа оксид красный - 8 мкг, воск горный гликолиевый - 50 мкг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен:

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, стенокардия);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются);

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Драже следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Препарат следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), препарат можно начать применять без перерыва. При переходе с "мини-пили" - в любой день без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов препарат начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч, надежность контрацепции не снижается.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч вовремя первой недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч во время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч во время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (при этом, если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):

— Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того чтобы отсрочить начало менструации. женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели. женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения (у девочек).

Перед началом применения Минизистон 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Минизистон 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 случаев на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаев на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 случаев на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Пациентка должна быть информирована о том, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, диплопию, нечленораздельную речь или афазию, головокружение, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, двигательные нарушения, симптомокомплекс "острый" живот.

Следует учитывать, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае, если предполагается наследственная предрасположенность, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов; ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2 ); дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; заболеваниях клапанов сердца; фибрилляции предсердий; длительной иммобилизации; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме (в этих ситуациях желательно прекратить использование препарата /в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее/) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, болезни Крона, НЯК, серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт ).

Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре ; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе. нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме. показатели углеводног

При нарушениях функции печени

Запрещен прием препарата при желтухе или тяжелых формах заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются), доброкачественных или злокачественных опухолях печени (наличие в настоящее время или в анамнезе).