Цинка бисвинилимидазола диацетат инструкция по применению

Наименование: Ацизол (Acyzol)

Ацизол препятствует образованию карбоксигемоглобина и способствует восстановлению кислородсвязывающей функции крови, нарушение которой происходит при воздействии оксида углерода в высоких концентрациях, когда гемоглобин теряет способность отдавать кислород. Цинка бисвинилимидазола диацетат – действующее вещество препарата, способствует оксигенации крови, увеличивая резервные возможности гемоглобина. Под действием препарата обеспечение кислородом жизненно важных органов не нарушается и повышается общая устойчивость к экстремальным для организма условиям.

Помимо снижения негативного действия окиси углерода, Ацизол способствует его элиминации из организма. При использовании медикамента с профилактической целью снижается выраженность интоксикации от отравления угарным газом (СО).

Являясь производным цинка, Ацизол восполняет дефицит данного химического элемента в организме.

Показания к применению

Ацизол нужно использовать при различной степени отравлениях оксидом углерода.

Препарат показан к использованию с целью профилактики при возможном попадании в зону задымления/загазованности. С профилактической целью медикамент показан людям, деятельность которых связанна с пожарами (устранение последствий катастроф и аварий, спасение пострадавших, тушение пожаров).

Раствор Ацизол предназначен для внутримышечного введения.

С превентивной целью медикамент вводят по 1 мл за 20–30 минут до вхождения на территорию задымленности с повышенным содержанием угарного газа. Терапевтическое действие препарата длится 1,5–2 часа, после чего следует повторить инъекцию. Интервал между введением Ацизола должен составлять не менее 60 минут.

С терапевтической целью лекарственное средство вводят по 1 мл сразу после извлечения человека из зоны поражения. Повторное введение раствора допустимо через 1 час. Терапию Ацизолом проводят 7–10 дней с введением препарата по 1 мл 2–4 р. /сутки. Запрещено вводить свыше 240 мг (4 мл) препарата в сутки.

Капсулы следует принимать внутрь, запив водой.

Для профилактики отравления Ацизол принимают по 1 капсуле за 30–40 минут до попадания на территорию задымленности. Действие капсулы длится 1,5–2 часа, после чего прием препарата можно повторить. Прием Ацизола с профилактической целью нельзя проводить более 7 дней подряд.

С целью дезинтоксикации организма 1 капсулу нужно принять сразу после извлечения человека из зоны задымленности. Дальнейшее лечение Ацизолом проводят в течение 1 недели с приемом не более 4 капсул в день.

После введения медикаментозного раствора в месте инъекции могут наблюдаться болезненность, покраснение, отек.

Прием капсул натощак может стать причиной дискомфорта в животе и тошноты.

Ацизол нельзя использовать людям с аллергией на компоненты капсул или медикаментозного раствора в анамнезе.

Препарат противопоказан для использования в педиатрии.

Ацизол с осторожностью нужно использовать при дефиците меди.

Беременным женщинам Ацизол можно использовать по жизненным показаниям.

При лечении Ацизолом женщин в период лактации грудное кормление ребенка следует временно прекратить.

Ацизол нельзя использовать совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия (унитиол).

Выраженного взаимодействия других лекарственных средств с Ацизолом не отмечалось.

Превышение дозы Ацизола или уменьшение интервала между его применением проявляется головной болью, ощущением металлического привкуса во рту, тошнотой.

Ацизол выпускается в форме желатиновых твердых капсул для употребления внутрь и раствора для введения внутримышечно.

Капсулы по 120 мг цинка бисвинилимидазола диацетата с белым корпусом, зеленой крышечкой и надписью «Ацизол» расфасованы в блистеры по 1, 3, 10 шт. или в полимерные баночки по 30 или 50 шт. Упаковка может содержать 1, 3, 10, 20, 30 или 50 капсул. Для формирования специальных аптечек и для использования в стационаре капсулы Ацизол расфасованы по 1, 3 или 10 шт. в одной ячейковой упаковке и запечатаны по 50, 100, 150, 300 или 1000 капсул в упаковке.

Бесцветный прозрачный медикаментозный раствор по 60 мг цинка бисвинилимидазола диацетата в 1 мл готовой лекарственной формы разлит в ампулы из стекла по 1 мл. Одна упаковка состоит из 1 или 5 ампул. Для формирования специальных аптечек и для использования в стационаре Ацизол расфасован в картонные упаковки по 250 или 500 ампул.

В сухом месте, без доступа естественного освещения, при комнатной температуре.

Капсулы Ацизол выполнены из цинка бисвинилимидазола диацетата и дополнительных веществ – моногидрата лактозы, талька, коллоидного диоксида кремния и стеарата кальция. Капсульная оболочка выполнена из желатина, диоксида титана и красителей – бриллиантового черного, патентованного синего, хинолинового желтого и азорубина.

Раствор Ацизол выполнен на основе цинка бисвинилимидазола диацетата и использования вспомогательных компонентов – воды для инъекций и уксусной кислоты.

Цинка бисвинилимидазола диацетат инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Ацизол капсулы 120 мг по 10 шт. в упаковке. Ацизол раствор 6% для внутримышечного введения 60 мг/мл в ампулах по 1 мл по 5 шт. в упаковке. Ацизол содержит: диацетат бис(1-винилимидазол-N)цинка (бис-(1-винилимидазол)цинкдиацетат).

Фармакологическое действие
Ацизол - высокоэффективный антидот против острого отравления смертельными дозами моноокиси углерода, а также эффективный антигипоксант при кислородной недостаточности. Введение Ацизола пострадавшим в зоне массовых поражений повышает их шансы на выживание при тяжёлых формах интоксикации, ускоряет элиминацию монооксида углерода и способствует успеху последующих медицинских мероприятий. Ацизол - оригинальный отечественный препарат, не имеющий аналогов за рубежом по структуре и действию. Лекарственных и профилактических средств, применяемых при отравлении угарным газом до сих пор не существовало. Использование Ацизола открывает принципиально новый путь борьбы с аноксией с помощью изменения сродства гемоглобина к газам крови и повышения переносимости высоких концентраций карбоксигемоглобина. Ацизол препятствует образованию карбоксигемоглобина за счет влияния на кооперативное взаимодействие субъединиц гемоглобина, в результате чего уменьшается относительное сродство гемоглобина к оксиду улерода, улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови. Ацизол снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода по показателям тяжести метаболического ацидоза, ускоряет элиминацию оксида углерода (СО) из организма. Защитный индекс Ацизола при парентеральном применении составляет 1.40-1.45. Пероральное введение Ацизола повышает профилактическое и лечебное действие в отношении монооксида углерода, защитный индекс при этом повышается до 1.6-1.8. Ацизол снижает потребность организма в кислороде, способствует повышению устойчивости к гипоксии органов, наиболее чувствительных к недостатку кислорода: головного мозга, миокарда, печени и др. Ацизол является комплексным цинкорганическим соединением и восполняет дефицит цинка в организме.

Показания
Ацизол применяют в качестве профилактического средства при угрозе отравления и лечебного средства при отравлнии различной степени тяжести оксидом углерода (СО) и другими продуктами термоокислительной деструкции, а также для экстренной медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях при поражении людей окисью углерода и продуктами горения органических веществ в очагах крупномасштабных катастроф и химических аварий. Шахтные, горноспасательные работы, различные пожары (на производстве, в лесах), недомогания, вызванные автомобильными выхлопами (дорожные регулировщики, работники ГАИ) - области применения ацизола. Как антигипоксическое средство, Ацизол может применен при многих заболеваниях, сопровождающихся ишемией, гипоксией внутренних органов: в терапевтической и хирургической практике, в урологии, гинекологии, дерматологии, а также для лечения функциональной импотенции. Благодаря антигипоксантному и антиоксидантному действию ацизол может найти применение в реаниматологии, неотложной терапии, хирургии с целью коррекции метаболического ацидоза и защиты клеточных мембран от воздействия продуктов перекисного окисления липидов. Ацизол может быть рекомендован для внедрения в акушерскую практику, как эффективное средство при гипоксии плода. В спортивной медицине применение Ацизола позволит повысить работоспособность и выносливость в тренировочных процессах за счет восполнения цинка в ферментативных системах, оптимизации тканевого дыхания, улучшения кислород-связывающих свойств крови. Благодаря наличию в лекформе ацизола ионизированного цинка, препарат может быть использован при лечении цинк-дефицитных состояний: болезнь Прасада, иммунодефициты, аллопеция, аллергодерматозы, дисфункция простаты, задержка умственного и физического развития у детей и др.

Противопоказания
Гиперчувствительность с препарату Ацизол.

Побочные действия
Ацизол не проявляет побочного действия, в отдельных случаях возможно умеренная болезненность в месте инъекции. При передозировке Ацизола отмечается металлический вкус во рту, головная боль, тошнота, которые могут возникнуть при курсовом лечении и проходят после отмены препарата.

Способ применения и дозы
С профилактической целью Ацизол вводится в дозе 1 мл внутримышечно за 20-30 минут или по 1 капсуле (120 мг) за 30-40 до вхождения в зону задымления (загазованности), при высоком риске ингаляции СО, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие Ацизола сохраняется в течение 1,5-2 часов при применении ампульного раствора препарата и повторное введение допускается через 1 час после первого введения. При использовании капсул защитное действие сохраняется в течение 2-2,5 часов и повторный прием препарата допускается через 1,5-2 часа.

Поделитесь информацией с друзьями:

Ацизол - Официальная инструкция

Регистрационный номер. ЛС-001061 -230611

Торговое название препарата. Ацизол ® (Acizolum ® )

Международное непатентованное название (МНН).

Химическое наименование. цинка бисвинилимидазола диацетат.

Лекарственная форма. капсулы

Состав. на одну капсулу
Активное вещество. цинка бисвинилимидазола диацетат (Ацизол ® ), в пересчете на сухое вещество - 120 мг;
Вспомогательные вещества. лактоза (сахар молочный) -214мг, тальк - 8,91 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,59 мг, кальция стеарат - 3,5 мг; капсула твердая желатиновая (желатин 73,27665 мг, титана диоксид 1,29999 мг, краситель хинолиновый желтый 0,34488 мг, краситель азорубин 0,00048мг, краситель синий патентованный 0,04926 мг, краситель бриллиантовый черный 0,02874мг).

Описание. Твердые желатиновые капсулы № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета, непрозрачной крышечкой зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы указано «АЦИЗОЛ ® ».
Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа. антидот
Код ATX V03AB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Ацизол ®. являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (И), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода (II) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О₂ ) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О₂ . вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О₂ тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О₂ лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О₂ . например, мозг, находятся при этом в лучших условиях, чем в отсутствие левого сдвига.
Ацизол ®. способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняет дефицит цинка в организме.

Фармакокинетика
Цинка бисвинилимидазола диацетат достаточно быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 часа. В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, через 8-10 часов регистрируются следовые количества препарата.

Показания к применению
Отравления оксидом углерода (II) различной степени тяжести (профилактика и лечение).

Противопоказания
Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; грудное вскармливание; детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью
Дефицит меди.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию цинка бисвинилимидазола диацетата. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ацизол ® у беременных женщин в качестве антидота при отравлении оксидом углерода (II) является оправданным.
Данных о проникновении цинка бисвинилимидазола диацетата в грудное молоко нет. В период применения препарата Ацизол ® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь.
С профилактической целью - по 1 капсуле (120 мг) за 30-40 минут до вхождения в задымленную (загазованную) зону, при высоком риске ингаляции СО, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие сохраняется в течение 2-2,5 часов. Повторный прием препарата Ацизол ® допускается через 1,5-2 часа.
Ввиду специфичности действия, безопасности и отсутствия отрицательного воздействия на физическую и умственную работоспособность, при продолжительном воздействии или при отравлении оксидом углерода (II) допускается многократное применение препарата Ацизол ® - в первые сутки по 1 капсуле (120 мг) 4 раза, в последующем - по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней. Максимальная суточная доза для взрослого человека 480 мг (4 капсулы). При отравлении оксидом углерода (II) применение препарата Ацизол ® рекомендуется начинать в наиболее ранние сроки наряду с другими средствами медикаментозной терапии.

Побочное действие
При приеме натощак может появиться чувство тошноты. Передозировка
Симптомы. металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.
Данные явления проходят после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется применять совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.
При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особые указания
Препарат Ацизол ® содержит лактозу, поэтому не рекомендуется использовать пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортом и работе с механизмами
Препарат Ацизол ® не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортом и механизмами.

Форма выпуска
Капсулы по 120 мг.
По 1, 3 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 или 50 капсул в банке полимерной.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 капсулы, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул или банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров и формирования аптечек специального назначения. по 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 1, 3 или 10 капсул вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона. Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии.
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
По лицензии ЗАО «Ацизол Фарма», Россия.
125047, г. Москва, Оружейный переулок, д. 25/1, офис 15