Салофальк в гранулах (Salofalk 1000mg gastro-resistant prolonged release granules)

Салофальк в гранулах (Salofalk 1000mg gastro-resistant prolonged release granules)

Вчера увидела новый для меня вид 5-АСА.
Салофалк 1000 мг в гранулах(Salofalk 1000mg gastro-resistant prolonged release granules)На встрече форумчан меня по дружески этим чудом угостил sderoo (Сергей). Вот такими препаратами лечат НЯК в Ирландии.(Лечили, сейчас он принимает мезавант,что то типа Лиалды или оно самое).У нас в гранулах по-моему только пентаса. А это чудо фармацевтики я в интернете не сразу нашла-не русифицированный препарат.Так что салофальки тоже разные бывают:smile:
http://s53.radikal.ru/i141/0905/5b/5302961dd802.jpg

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Salofalk 1000mg gastro-resistant prolonged release granules
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet of Salofalk 1000mg granules contains 1000 mg mesalazine.
Excipient:
Each sachet of Salofalk 1000mg granules contains 2.0mg aspartame.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant prolonged release granules.
Description: Stick-formed or round, greyish white granules.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 Therapeutic indications
For the treatment of acute episodes and the maintenance of remission of ulcerative colitis.
4.2 Posology and method of administration
Adults and elderly:
For the treatment of acute episodes of ulcerative colitis:
Once daily 3 sachets of Salofalk 500mg granules or 3 sachets of Salofalk 1000mg granules (equivalent to 1.5 – 3.0 g mesalazine daily) preferably to be taken in the morning according to the individual clinical necessities.
It is also possible to take the prescribed daily dose in three divided doses (1 sachet of Salofalk 500mg granules three times daily, or 1 sachet of Salofalk 1000mg granules three times daily), if this is more convenient to the patient.
For the maintenance of remission of ulcerative colitis:
1 sachets of Salofalk 500mg granules three times daily (equivalent to 1.5 g mesalazine daily).
Children below 6 years of age:
Salofalk granules should not be used in children under 6 years of age because there is very limited experience with this age group.
Children older than 6 years of age and adolescents:
In acute attacks, depending on disease severity, 30-50 mg mesalazine/kg/day should be given once daily preferably in the morning or in 3 divided doses. For maintenance of remission, 15-30 mg mesalazine/kg/day may be given in 2 divided doses. It is generally recommended that half the adult dose may be given to children up to a body weight of 40 kg; and the normal adult dose to those above 40 kg.
All patients:
The contents of the sachets of Salofalk granules should not be chewed. The granules should be taken on the tongue and swallowed, without chewing, with plenty of liquid.
Both in the treatment of acute inflammatory episodes and during long term treatment, Salofalk granules should be used on a regular basis and consistently in order to achieve the desired therapeutic effects.
In general, an acute episode of ulcerative colitis subsides after 8-12 weeks; the dosage can then, in most patients, be reduced to the maintenance dose.

В Украине продаётся гранулированый салофальк. Стоит немного дороже таблетированого. Мне вот интерестно, по действию они одинаковые, или если есть возможность - то лучше покупать в гранулах?

Салофальк, гранулы п

Описание и инструкция: к "САЛОФАЛЬК. гранулы п/о 1000мг пакетики №50"

Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.

Всасывание
Установлено, что таблетки Салофалька покидают желудок в неизмененном виде и их растворение начинается в тонкой кишке через 110-170 мин после приема, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. На этот процесс не влияют изменения pH среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.
В зависимости от способа применения Салофалька освобождение месалазина происходит в прямой и сигмовидной кишках (суспензия для ректального введения, суппозитории) или в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке (таблетки). В таблетках активное вещество (месалазин) защищено покрытием, устойчивым к действию желудочного сока. Лекарственная форма изготовлена таким образом, что месалазин начинает медленно высвобождаться только в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Распределение
В связи с относительно низкой степенью абсорбции месалазина и его быстрым превращением в N-ацетил-5-АСК уже в слизистой оболочке кишечника, концентрация месалазина в плазме крови остается сравнительно небольшой; после однократного приема Салофалька в дозе 250 мг концентрация месалазина составляет 0.5-1.5 мкг/мл. Связывание с белками плазмы месалазина составляет 43%, N-ацетил-5-АСК - 75-83%. В грудное молоко поступает 0.1% месалазина (в форме N-ацетил-5-АСК).
Метаболизм
В слизистой оболочке кишечника и в печени месалазин метаболизируется в N-ацетил-5-АСК.
Выведение
T_1/2 месалазина составляет 0.5-2 ч, в зависимости от принятой дозы, клиренс - 300 мл/мин. Месалазин выводится почками, главным образом в ацетилированной форме.

– неспецифический язвенный колит (профилактика и лечение обострений);
– болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Выбор лекарственной формы зависит, в первую очередь, от локализации и протяженности поражения кишечника.
При распространенных формах неспецифического язвенного колита (тотальные, субтотальные) обычно применяют таблетки. При дистальных формах (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм. При левостороннем поражении толстой кишки возможно как местное лечение с помощью суппозиториев и клизм, так и их комбинированное применение с таблетками.
Для лечения при легких и среднетяжелых формах НЯК и болезни Крона назначают по 500 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах суточная доза может быть увеличена до 3-4 г. Рекомендуют использовать препарат в высоких дозах не более 8-12 недель.
Для профилактики рецидивов препарат назначают в дозе 1.5 г/сут, при необходимости в течение нескольких лет.
Таблетки следует принимать до еды.
Суппозитории, как правило, применяют в суточной дозе 1.5 г; кратность применения - 3 раза/сут.
Суспензию для ректального введения назначают по 60 мл 1 раз/сут перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах; в единичных случаях - панкреатит, гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность. Эти реакции обычно обратимы после отмены препарата.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; в единичных случаях - легочные реакции.
Прочие: головная боль; в единичных случаях - метгемоглобинемия, выпадение волос.

– болезни крови;
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– детский возраст до 2 лет;
– повышенная чувствительность к салицилатам.

Беременность и лактация

В I триместре беременности применение Салофалька возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости применения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата в этот период.
Перед запланированной беременностью рекомендуют, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

При применении Салофалька у больных с нарушениями функции почек возможна кумуляция месалазина.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Салофальк не сообщалось.

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина и урикозурическое действие пробенецида.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
Суппозитории ректальные следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Суспензию для ректального введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Салофальк гранулы инструкция противопоказания стоимость Салофальк гранулы дозировка рецепт производитель действие как применять

Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (50mPas), кремний коллоидный, сухое вещество 40% дисперсии полиакрилата (состоящий из поли (этилакрилат-метилметакрилата [Еудражит NE 40 D]), содержащий 2% ноноксинола 100), магния стеарат, сухое вещество 33% эмульсии симетикона, состоящий из: 92% симетикона, 7,7% метилцеллюлозы, 0,3% сорбиновой кислоты), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) [Еудражит L 100], триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171 ), натрия кармеллоза, аспартам, лимонная кислота безводная, сладкий ванильный ароматизатор (Гиваудан 75016-32), тальк, повидон К 25

1 пакетик содержит: месалазина (5-аминосалициловой кислоты) 500 мг

Полная инструкция Салофальк гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Салофальк, производитель рецепт.

для медицинского применения препарата

международное название:mesalazine

Основные физико-химические свойства: закругленные частицы вытянутой или округлой формы, серовато-белого цвета

состав 1 пакетик "Гран-Стикс" содержит 500 мг или 1000 мг месалазина (5-амино салициловой кислоты)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (50mPas), кремний коллоидный, сухое вещество 40% дисперсии поле акрилата (состоящий из поли (этил акрилат-метилмета крылатую [Еудражит NE 40 D]), содержащий 2% ноноксинола 100), магния стеарат, сухое вещество 33% эмульсии симетикона, состоящий из: 92% симетикона, 7,7% м этилцеллюлозы, 0,3% сорбиновой кислоты), сополимерметакриловои кислоты и метилмета крылатую (1:1) [Еудражит L 100], триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия кармеллоза, аспартам, лимонная кислота безводная, сладкий ванильный ароматизатор (Гиваудан 75016-32), тальк, повидон К 25.

Форма выпуска. Гранулы пролонгированного действия, покрытые гастро резистентноюоболонкою.

Фармакологическое. Противовоспалительные средства, применяемые для лечения кишечника. Код АТС A07EC02.

Механизм против воспалительной действия неизвестен. Результаты исследований invitro свидетельствуют, что определенную роль может играть ингибирования липоксигеназы.

Было также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-амино салициловая кислота / 5-АСК) может также действовать как поглотитель радикалов реактивных соединений кислорода.

Месалазин при пероральном приеме действует подавляющим образом локально на слизистую оболочку кишечника и на подслизистую ткань с люминального стороны кишечника. Следовательно, важно, что месалазин доступен в зонах воспаления. Системная биодоступность и концентрации в плазме крови, таким образом, не являются существенными для терапевтического эффекта, а скорее являются фактором безвредности. Для достижения такого эффекта гранулы Салофалька резистентных к желудочному соку и месалазин из них высвобождается в зависимости от рН среды благодаря покрытию Еудражитом L и пролонгирован результате матриксной структуры гранул.

Общие свойства месалазина

Поглощение месалазина является наивысшим в проксимальной части кишечника и низким - в дистальной части.

Месалазин метаболизируется как в системно в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивную N-ацетил-5-амино салициловую кислоту (N-AЦ-5-АСК). Очевидно, что ацетилирования не зависит от фенотипа аппарата дляацетилювання больного. Некоторое ацетилирования также происходит благодаря действию бактерий в толстом кишечнике. Связывание месалазина и N-AЦ-5-АСК с белками составляет соответственно 43% и 78%.

Месалазин и его метаболит N-AЦ-5-АСК выводятся с калом (основная часть), через почки (варьирует между 20 и 50% в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождение месалазина, соответственно) и с желчью (незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виглядиN-AЦ-5-АСК. Около 1% от общей введенной перорально дозы месалазинуекскретуеться к грудному молоку главным образом в виде N-AЦ-5-АСК.

Специфические для гранул Салофалька

Благодаря размеру гранул - около 1 мм - прохождение из желудка дотонкого кишечника происходит быстро.

Комбинированное фармакосцинтиграфично-фармакокинетическое исследование показало, что соединение достигает илеоцекальной участка в течение примерно 3 часов и восходящей ободочной кишки в течение примерно 4 часов. Общее время нахождения в толстом кишечнике составляет около 20 часов.

Установлено, что около 80% введенной пероральной дозы доступна вободовий, сигмовидной и прямой кишке.

Высвобождение месалазина из гранул Салофалька начинается после лаг-фазы, которая длится примерно 2 - 3 часа, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 - 5 часов. Установлено, что системная биодоступность месалазина после перорального применения составляет примерно 15 - 25%.

Прием пищи замедляет поглощение на 1 - 2 часа, но не зминюешвидкисть и степень поглощения.

Для суточной дозы месалазина 3 х 500 мг было вычислено общий вывод месалазина и N-AЦ-5-АСК почками при постоянных условиях, которое составляло около 25%. Часть экскреции неметаболизированного месалазина составляла менее 1% от оральной дозы. Время полу выведения в этом исследовании составил 4,4 часа.

Язвенный колит (лечение острых состояний и поддержания ремиссии).

Способ применения и дозы.

Для лечения острых состояний при язвенном колите:

зависимости от клинической необходимости в каждом отдельном случае один пакетик гранул Салофалька 500 мг трижды в день или один пакетик гранул Салофалька 1000мг трижды в день (что эквивалентно 1,5-3,0 г месалазина ежесуточно).

Для поддержания ремиссии при язвенном колите:

Один пакетик гранул Салофалька 500 мг тричина день (что эквивалентно 1,5 г месалазина ежесуточно).

Гранулы Салофалька можно применять для лечения детей младше 6 лет, потому что опыт применения препарата в этой возрастной группе недостаточен.

Дети старше 6 лет и подростки

При острых приступах, в зависимости от тяжести заболевания, 30-50 мг месалазина / кг / день необходимо разделить на три приема. Для поддержания ремиссии принимают 15-30 мг месалазина / кг массы тела / день, который нужно разделить на два приема. Вообще рекомендуется детям с массой тела 40 кг принимать половину дозы для взрослых и с массой тела 40 кг - нормальную дозу для взрослых.

Содержание гранул Салофальк 500 мг и Салофальк 1000 мг нельзя разжевывать. Содержимое пакетика с гранулами Салофалька 500 мг Салофалька 1000 мг нужно принимать утром, в обед и вечером. Гранулы нужно поместить на язык и проглотить, не разжевывая, вместе с достаточным количеством жидкости.

Как при острых состояниях при воспалении, так и при длительном применении для достижения терапевтического эффекта гранулы Салофалька 500 мг иСалофальку 1000 мг нужно принимать регулярно и постоянно.

Вообще острое состояние при язвенном колите ослабляется через 8-12 недель, затем для большинства больных дозу можно снизить до 1,5 г месалазина в сутки.

Побочные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом (единичные, ? 0,01% -

Салофальк гранулы инструкция по применению - последние новости

Оставить отзыв Мы стремимся повышать качество обслуживания наших покупателей. Всегда рады услышать Ваши замечания или слова благодарности! Чтобы оставить отзыв, Вам необходимо заполнить форму и нажать кнопку "Отправить". Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые. Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы. Состав внутренней оболочки: гипромеллоза - 2 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата 1:1 Эудражит L100 - 75 мг, триэтилцитрат - 7. Состав внутренней оболочки: кармеллоза натрия - 15 мг, титана диоксид - 5 мг, аспартам - 1 мг, лимонная кислота безводная - 3 мг, ароматизатор ванильный - 2 мг, тальк - 5. Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы. Состав внутренней оболочки: гипромеллоза - 4 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата 1:1 Эудражит L100 - 150 мг, триэтилцитрат - 15 мг, тальк - 40 мг, магния стеарат - 10 мг, титана диоксид - 25 мг. Состав внешней оболочки: кармеллоза натрия - 30 мг, титана диоксид - 10 мг, аспартам - 2 мг, лимонная кислота безводная - 6 мг, ароматизатор ванильный - 4 мг, тальк - 11 мг, повидон К25 - 10 мг. Клинико-фармакологическая группаПрепарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК Фармакологическое действие Препарат оказывает местное противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Месалазин замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать. Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника. При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления. Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым благодаря покрытию в виде Эудраджит L и замедленным благодаря матриксной структуре гранул высвобождением месалазина. Фармакокинетика Всасывание Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Освобождение месалазина из гранул начинается с замедлением в 2-3 ч, C max в плазме достигается примерно через 4-5 ч. Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%. Прием пищи замедляем абсорбцию на 1-2 ч, но не изменяет скорость и степень абсорбции. Прием пищи может замедлить транзит препарата на 1-2 ч, при этом возрастают значения T lag разрыв времени после которого содержание месалазина впервые определяется в крови и T max, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет скорость и степень абсорбции. Прием пищи вызывает небольшое увеличение значений C max и AUC. Примерно 30% этого количества всасывается в илеоцекальной зоне, а примерно 90% в целом в илеоцекальной зоне и восходящей толстой кишке. Таким образом, примерно 80-90% 5-АСК назначенной дозы присутствует в нисходящей толстой кишке, сигмовидной и прямой кишках, где скорость их всасывания низка. Распределение радиоактивно меченых 153Sm самарий гранул и таблеток в ЖКТ было следующим среднее ± SD доверительный интервал. Гранулы Таблетки Опорожнение желудка 0. Распределение Благодаря размеру гранул около 1 ммтранзит из желудка до тонкой кишки происходит. Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало, что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 ч, а восходящего отдела толстой кишки - приблизительно через 4 ч. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 ч. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки. Метаболизм Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту N-Ац-5-АСК. Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Aц-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%. В материнское молоко проникает в виде метаболита 0. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. Салофальк был безопасен и хорошо переносился. Данные о фармакокинетике Салофалька у пожилых при его применении, как в таблетках, так и в гранулах отсутствуют. Показания к применению препарата Для таблеток: — неспецифический язвенный колит НЯК ; — болезнь Крона профилактика, лечение обострений. Для гранул: — обострение язвенного колита средней и легкой степени тяжести; — поддержание ремиссии или длительная терапия язвенного колита. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной. Гранулы Режим дозирования для лечения обострения язвенного колита зависит от клинической потребности и в каждом случае индивидуален. Для поддержания ремиссии язвенного колита назначают по 500 мг 1 пак. Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых, детям с массой тела более 40 кг - дозу взрослых. Гранулы Салофалька не должны разжевываться. Предписанную дозу Салофалька в гранулах нужно принимать утром, в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы Салофалька следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Как при лечении обострении воспалительного процесса, так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии, гранулы должны приниматься регулярно и последовательно, что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта. Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель, после чего доза месалазина у большинства больных может быть уменьшена до 1. Побочное действие Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит. Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях - гипопротромбинемия. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов. С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина. При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить. Противопоказания к применению препарата — заболевания крови; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — геморрагический диатез со склонностью к кровотечениям ; — тяжелая почечная недостаточность; — тяжелая печеночная недостаточность; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — фенилкетонурия для гранул ; — детский возраст до 3 лет для таблеток ; — детский возраст до 6 лет для гранул ; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты. Применение препарата при беременности и кормлении грудью В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить. Салофальк должен применяться во время беременности II и III триместры только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. Салофальк может применяться в период грудного вскармливания только в тех случаях, если потенциальный эффект его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное вскармливание необходимо прекратить. Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах. Применение при нарушениях функции печени Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Особые указания Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени такие как активность АЛТ или ACT и контролировать анализы мочи с помощью погружения тест-полосок. Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. Следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени. Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек. Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина. При назначении Салофалька больным с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения. Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком. Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить. При назначении препарата больным, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 0. Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу. Использование в педиатрии Салофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет, поскольку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия. В случаях передозировки при необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов форсированный диурез. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении ГКС с Салофальком возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка. При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата. При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты. При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида. При одновременном применении с Салофальком возможно ослабление туберкулостатического действия рифампицина. При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. При одновременном применении с лактулозой или другими препаратами, снижающими рН кишечного содержимого, возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток - 3 года, гранул - 4 года. Другие лекарства в нашей аптеке.

• Последнее изменение этой страницы: 23.03.2016