Руководства, Инструкции, Бланки

Беклометазон Дипропионат Инструкция img-1

Беклометазон Дипропионат Инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Беклометазон: Беклазон, Бекотид, Кленил, Насобек, Ринокленил

Активное-действующее вещество / начало: беклометазон

Альдецин; Арумет; Беклазон (Беклазон Легкое Дыхание); Беклат; Беклоджет; Беклокорт; Бекломет (Бекломет Изихейлер); Беклометазон; Беклометазона дипропионат; Беклорин; Беклоспир; Беклофорте; Бекодиск; Беконазе; Бекотид (Бекотид Легкое Дыхание); Бронхотурбинал; Гнадион; Кленил; Насобек ; Плибекот; Ринокленил; Риносол.

Беклометазон - противовоспалительное и противоаллергическое средство для ингаляционного и интраназального применения. Используются для профилактики и лечения различных форм бронхиальной астмы, аллергического и полипозного ринита (включен Всемирной организацией здравоохранения в Консенсус по лечению бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых и детей).

Активное-действующее вещество:
Беклометазон / Беклометазона дипропионат / Beclomethasone.

Лекарственные формы:
Дозированный аэрозоль для ингаляций.
Порошок для ингаляций в комплекте с устройством для ингаляции.
Дозированный аэрозоль для интраназального применения.

Беклометазон Свойства / Действие:
Беклометазон - синтетический глюкокортикоид для ингаляционного и интраназального применения, плохо всасывающийся из места введения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное (антиэкссудативное) действие. Беклометазон не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия. Применение беклометазона позволяет отменить лечение кортикостероидами, оказывающими системное действие или существенно снизить их дозу, что уменьшает риск возникновения системных побочных эффектов. В рекомендуемых дозах препарат не подавляет функцию коры надпочечников, не влияет на метаболизм липидов и углеводов и не вызывает атрофии эпителия бронхов. Эффективность беклометазона не снижается даже при длительном применении, т.е. к беклометазону не возникает привыкания. Эффект препарата развивается постепенно, через 5-7 дней курсового применения.
  • Устраняет отек, гиперемию в месте применения.
  • Уменьшает гиперреактивность бронхов.
  • Улучшает показатели функции внешнего дыхания, что значительно улучшает состояние больного.
  • Восстанавливает реакцию на бронхорасширяющие средства.
  • Стабилизирует клеточные мембраны, в том числе тучных клеток.
  • Снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия и секрецию слизи бронхиальными железами.

    Фармакокинетика:
    Беклометазон практически не всасывается в кровь и частично метаболизируется в легочной ткани. Активно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. В терапевтических дозах практически не вызывает системных побочных эффектов, характерных для резорбтивного действия системных глюкокортикоидных средств.

    Показания:
  • Бронхиальная астма (для длительного регулярного применения);
  • Бронхиальная астма у пациентов, у которых применение бронходилататоров стало менее эффективным;
  • Бронхиальная астма у пациентов, у которых недостаточен эффект сочетанного применения бронходилататоров и кромогликата натрия ;
  • При наличии противопоказаний для применения бронхолитических средств;
  • Гормонозависимая форма бронхиальной астмы тяжелого течения у взрослых и детей;
  • Хронические обструктивные заболевания легких; хронический обструктивный бронхит (при выраженном воспалительном компоненте);
  • Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит;
  • Рецидивирующий полипоз носа, полипы носа;
  • Дисфония при системной красной волчанке, персистирующее воспаление среднего уха у детей, бронхолегочная дисплазия новорожденных.

    Способ применения и дозы:
    Для достижения оптимальных результатов следует пользоваться препаратом регулярно. При назначении беклометазона улучшение дыхательной функции становится очевидным в течение четырех недель. Регулярное использование поддерживает достигнутое улучшение.
    Ингаляционно:
    Рекомендуется взрослым по 400 - 800 мкг в сутки в 2 - 4 приема; детям по 200 - 400 мкг в сутки в 2 - 4 приема. При стабилизации состояния больного дозу уменьшают.
    Режим высоких дозировок: для взрослых — 1500-2000 мкг в день, для детей — 800 мкг в день, с дальнейшим постепенным снижением дозы при достижении контроля за симптомами астмы.
    Для взрослых поддерживающая доза составляет 100 - 200 мкг 2 раза в сут; для детей — 50 - 100 мкг — 2 раза в сут.
    Для дозированных ингаляторов следует использовать спейсер для оптимизации проникновения аэрозоля в дистальные отделы бронхиального дерева.
    Порошок для ингаляций вводят путем ингаляции при помощи прилагающегося устрайства для ингаляции (дискхайлер и др.).
    Интраназально:
    Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет — по 50 мкг (1 впрыскивание в каждый носовой ход) 2 - 4 раза в сут (200 - 400 мкг/сут), затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — для взрослых 1000 мкг, для детей - 500 мкг.
    Терапевтический эффект интраназального применения, в отличие от деконгестантов, проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения. Врач должен особо подчеркнуть важность регулярного применения беклометазона. Перед применением беклометазона носовые пути должны быть свободны.
    Пациенты, проходящие курс лечения пероральными кортикостероидами:
    Пациент должен находиться в достаточно стабильном состоянии перед тем, как ему будет назначен беклометазон в дополнение к его обычной профилактической дозе системного стероида.
    Поскольку супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы возможна у пациентов, получающих системные кортикостероиды или АКТГ, особую осторожность следует соблюдать при переводе этих пациентов на терапию ингаляционными кортикостероидами. В течение первой недели беклометазон назначают как дополнение к поддерживающей дозе системных кортикостероидов. В дальнейшем терапию беклометазоном продолжают, постепенно снижая дозировку системных кортикостероидов до минимальной (но не более чем на 0,1 мг бетаметазон а или его эквивалента в 1-2 недели, дозы преднизолон а или его эквивалента на 1 мг с интервалами не менее недели в зависимости от реакции больного).
    У АКТГ-зависимых пациентов переход к местному применению глюкокортикостероидов должен происходить аналогично, с соответствующим снижением дозы АКТГ.
    В случае явной надпочечниковой недостаточности доза системных кортикостероидов должна быть быстро увеличена, и последующую отмену следует проводить медленнее.
    В периоды стресса или при выраженных астматических приступах перевод пациентов на терапию местными кортикостероидами требует дополнительного короткого курса системными кортикостероидами с постепенной отменой по мере утихания симптомов.
    Пациентов с хроническим обструктивным бронхитом, получающих эффективную терапию глюкокортикостероидами системно, следует постепенно переводить на ингаляции беклометазона. Если пациенты не получали глюкокортикостероиды системно, но их состояние требует такой терапии, можно назначить беклометазон в качестве монотерапии. Пациенты с хроническим обструктивным бронхитом, принимающие беклометазон, могут получать дополнительно короткие курсы системных кортикостероидов и антибиотиков (при наличии инфекции), бронходилататоров (при бронхоспазме), муколитиков (при отделении большого количества мокроты).
    Комбинированное применение (ингаляционно и интраназально):
    Беклометазон может быть использован комбинированно, ингаляционно и интраназально, в суммарной ежедневной дозе до 1000 мкг у взрослых и 500 мкг у детей. Комбинированное применение в рекомендованных дозах не вызывает супрессии коры надпочечников.

    Передозировка:
    При ингаляции высокой дозы (более 1000 мкг) возможно развитие супрессии системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники восстанавливается через 1-2 дня. Иногда показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ.

    Противопоказания:
    Не применяют для лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы, когда требуется неотложное вмешательство.
    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата является противопоказанием к его использованию.
    Для интарназальных форм - детский возраст до 6 лет. Ограничения к применению:
    Системные инфекции;
    Туберкулез;
    Герпетическое поражение.

    Применение в период беременности и лактации:
    Использование беклометазона дипропионата у беременных женщин и кормящих матерей должно проводиться с учетом отношения ожидаемого эффекта к риску для плода, ребенка или матери.
    Новорожденные, матери которых получали кортикостероиды во время беременности, должны быть тщательно обследованы на предмет недостаточности надпочечников.

    Побочное действие:
    Для ингаляционных форм:
    В 2-5% случаев возможно возникновение кандидоза полости рта, глотки, гортани, верхних дыхательных путей, пищевода, особенно при длительном применении в высоких дозах, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. Развития кандидоза можно избежать, пользуясь спейсером и/или прополаскивая рот водой после каждой ингаляции. Прекращение терапии в этих случаях не требуется.
    Охриплость голоса (возникает в 2% случаев и исчезает после отмены препарата), ощущение раздражения в горле, редко — кашель, парадоксальный бронхоспазм.
    Проявления гиперкортицизма, в т.ч. синдрома Кушинга (при использовании высоких доз), лейкоцитоз (в т.ч. нейтрофильный), лимфопения, эозинопения. При дозе ниже 1000 мкг в день беклометазон редко вызывает подавления функции коры надпочечников. При появлении подобных симптомов беклометазон должен быть отменен постепенно, в соответствии с принятой методикой отмены оральной кортикостероидной терапии.
    Отмечались, также, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (бронхоспазм, сыпь, уртикарии, ангионевротический отек).
    Редко: аспергиллез.
    Для интраназальных форм:
    Приступы чихания сразу после применения препарата, ринорея, ощущение сухости и раздражения в носу. Редко — носовое кровотечение, атрофический ринит, изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки.
    Редко отмечаются местные инфекции носа и глотки, вызванные Candida albicans (назальный кандидоз) и Aspergillus niger (аспергиллез), повышение внутриглазного давления, реакции повышенной чувствительности, включая уртикарии, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм.

    Особые указания и меры предосторожности:
  • Необходимо правильно пользоваться ингалятором, чтобы обеспечить попадание лекарственного средства в бронхи.
  • Для достижения эффекта препарат необходимо применять регулярно.
  • Беклометазон не предназначен для купировния острых астматических приступов.
  • Перед использованием ингалятор должен быть прогрет до комнатной температуры.
  • Для предупреждения возникающего в ответ на введение беклометазона парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамол а).
  • Для снижения вероятности возникновения ротоглоточного кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот. Рекомендуется также использовать спейсер.
  • Частота возникновения клинически явной кандидозной или аспергиллезной инфекции невысока. Тем не менее, эти инфекции могут потребовать противогрибковой терапии или прекращения лечения беклометазоном.
  • Следует проявлять особую осторожность при назначении препарата больным с активным или неактивным туберкулезом органов дыхания или при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции, поражении глаз Herpes simplex.
  • У пациентов, получающих ингаляционную терапию беклометазоном, могут наблюдаться легочные инфильтраты с эозинофилией.
  • С осторожностью следует назначать пациентам с недостаточностью коры надпочечников.
  • При стероидозависимой астме следует использовать высокие дозы (более 1000 мкг в сутки). Режим высоких дозировок применяется у больных с тяжелым течением бронхиальной астмы и требует индивидуального подбора дозы.
  • Режим высоких дозировок показан в тех случаях, когда лечение обычными дозами ингаляционных стероидов и бета-агонистов не эффективно.
  • Режим высоких дозировок показан при обострениях бронхиальной астмы, например, связанных с инфекциями верхних дыхательных путей.
  • При длительном применении препарата в дозах, превышающих 1500 мкг/сут, возможно развитие скрытой недостаточности надпочечников. При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови (функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно нормализуется через 1-2 дня). Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона (1500 мкг и более).
  • Больные, принимавшие ранее системную кортикостероидную терапию, должны продолжать ее еще в течение одной недели после начала применения беклометазона. Затем системные препараты следует постепенно отменять. Недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.
  • Препараты Беклометазона играют важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей. Эффективный контроль симптомов достигается без задержки роста, в основном связанного с назначением системных кортикостероидов. Возобновление роста отмечалось у детей, переведенных с лечения системными кортикостероидами на лечение ингаляционным беклометазоном.
  • Эффективность лечения аллергического ринита, сопровождающегося обильными слизистыми выделениями и выраженным отеком носовых ходов, повышается при одновременном применении сосудосуживающих средств.
  • Инфекционно-воспалительные заболевания носовых ходов и придаточных пазух не являются противопоказанием к назначению интраназальных форм беклометазона. Однако, в этом случае следует проводить соответствующую терапию (в т.ч. антибактериальную).
  • Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, имевшие недавно травмы или операции носа, не должны принимать беклометазон интраназально в этот период.
  • Необходимо соблюдать осторожность при применении беклометазона в первом триместре беременности.
  • Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

    Лекарственное взаимодействие:
    Повышает эффект бета-адреномиметиков. Последние, в свою очередь, усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов).

    Сегодня в аптеках
  • Видео

    Другие статьи

    Беклометазона дипропионат: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

    Инструкция: Клинико-фармакологические группы

    04.012 (ГКС для ингаляционного и интраназального применения)
    12.006 (Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием)
    24.010 (Препарат с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике)
    29.029 (Препарат с противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения)
    04.008 (ГКС для интраназального применения)
    29.030 (Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения)
    04.005 (ГКС для ингаляций)

    Фармакологическое действие

    ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

    Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

    Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

    Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

    Не обладает минералокортикоидной активностью.

    В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

    При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

    Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

    При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

    Фармакокинетика

    После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

    Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

    Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

    При в/в введении T1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

    При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

    При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.

    При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

    Применение при беременности и лактации

    Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

    При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; редко - кашель; в единичных случаях - эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении - перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани.

    Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

    Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

    Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.

    Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами - инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

    Противопоказания

    Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, повышенная чувствительность к беклометазону.

    Особые указания

    Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

    С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

    Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

    В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

    При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

    Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

    Препараты, содержащие БЕКЛОМЕТАЗОН (BECLOMETASONE)

    • БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (BECLAZONE ECO EASI BREATHE) аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 250 мкг/1 доза: баллон 200 доз
    • КАНДИДЕРМ (CANDIDERM) ◊ крем д/наружн. прим. 250 мкг+10 мг+1 мг/1 г: туба 15 г
    • БЕКЛАТ (BECLATE) аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: баллоны 200 доз
    • БЕКЛОСПИР® (BECLOSPIR) аэрозоль д/ингал. дозир. 50 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями
    • КЛЕНИЛ® (CLENIL®) р-р д/ингал. 250 мкг/1 доза: баллончик 200 доз
    • РИНОКЛЕНИЛ (RHINOCLENIL) спрей назальный дозир. 770 мкг/1 мл: фл. 120 доз или 200 доз
    • БЕКЛАЗОН ЭКО (BECLAZONE ECO) аэрозоль д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллон 200 доз
    • БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (BECLAZONE ECO EASI BREATHE) аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 50 мкг/1 доза: баллон 200 доз
    • КЛЕНИЛ® (CLENIL®) аэрозоль-р д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллончик 200 доз
    • КАНДИД Б (CANDID B) крем д/наружн. прим. 250 мкг+10 мг/1 г: туба 15 г
    • БЕКЛАТ (BECLATE) аэрозоль д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллоны 200 доз
    • ЦИКЛОЗОН ЦИКЛОКАПС (CYCLOSON CYCLOCAPS) порошок д/ингал. в капс. 400 мкг: 30 шт.
    • БЕКЛОСПИР® (BECLOSPIR) аэрозоль д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями
    • ФОСТЕР (FOSTER) аэрозоль д/ингаляций дозир. 100 мкг+6 мкг/1 доза: баллон 120 или 180 доз.
    • ЦИКЛОЗОН ЦИКЛОКАПС (CYCLOSON CYCLOCAPS) порошок д/ингал. в капс. 100 мкг: 30, 60 или 120 шт.
    • КЛЕНИЛ® (CLENIL®) р-р д/ингал. 50 мкг/1 доза: баллончик 200 доз
    • БЕКЛОСПИР® (BECLOSPIR) аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями
    • БЕКОТИД (BECOTIDE) аэрозоль дозир. д/ингал. 250 мкг/1 доза: ингалятор 200 доз
    • АЛЬДЕЦИН® (ALDECIN) спрей назальный 50 мкг/1 доза: баллон 200 доз (8.5 г) с дозир. устройством и мундштуком
    • БЕКЛОМЕТАЗОН ОРИОН ФАРМА (BEKLOMETASONE ORION PHARMA) спрей назальный дозир. 50 мкг/1 доза: фл. 70 доз, 80 доз или 200 доз
    • КАНДИБИОТИК (CANDIBIOTIC) капли ушные: фл. 5 мл в компл. с пипеткой
    • БЕКЛАТ (BECLATE) аэрозоль д/ингал. дозир. 200 мкг/1 доза: баллоны 200 доз
    • КЛЕНИЛ® (CLENIL®) аэрозоль-р д/ингал. дозир. 50 мкг/1 доза: баллончик 200 доз
    • ЦИКЛОЗОН ЦИКЛОКАПС (CYCLOSON CYCLOCAPS) порошок д/ингал. в капс. 200 мкг: 30, 60 или 120 шт.
    • БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (BECLAZONE ECO EASI BREATHE) аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз
    • НАСОБЕК (NASOBEC) спрей назальный дозир. 50 мкг/1 доза: фл. 200 доз с защитным колпачком и аппликатором
    • БЕКОТИД (BECOTIDE) аэрозоль дозир. д/ингал. 50 мкг/1 доза: ингалятор 200 доз
    • БЕКЛАЗОН ЭКО (BECLAZONE ECO) аэрозоль д/ингал. дозир. 50 мкг/1 доза: баллон 200 доз
    • КЛЕНИЛ® УДВ (CLENIL® UDV) суспензия д/ингал. 400 мкг/мл: 2 мл амп. 20 шт.
    • БЕКЛАТ (BECLATE) аэрозоль д/ингал. дозир. 50 мкг/1 доза: баллоны 200 доз
    • БЕКЛАЗОН ЭКО (BECLAZONE ECO) аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз

    Беклометазона дипропионат инструкция - это выбор людей

    Беклометазона дипропионат инструкция

    Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам. Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный. Состав: Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата. Каждая доза препарата Беклазон ЭКО содержит активного вещества: Беклометазона дипропионата 50 мкг, или 100 мкг, или 250 мкг. Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан HFA-134a. Описание: Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид ГКС для местного применения. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит - беклометазона- 17-монопропионат Б-17-МПкоторый оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса влияние на «поздние» реакции аллергиитормозит развитие «немедленной» аллергической реакции обусловлено -торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения. Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата. Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких 36% легочной фракции и в желудочно-кишечном тракте 26% от поступившей сюда при проглатывании дозы. Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови Tmax составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата. Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%. Период полувыведения составляет 0,5 и 2,7 часа соответственно. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст до 4-х лет. С осторожностью применять при глаукоме, системных инфекциях бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарныхостеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ С особой осторожностью Беклазон Эко следует применять при беременности и лактации и лишь и том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Беклазон Эко предназначен только для ингаляционного введения. Беклазон Эко применяется регулярно даже при отсутствии симптомов заболеваниядозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае. При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха ОФВ или пиковая скорость выдоха ПСВ составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%. При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%. При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их. Начальная доза Беклазона Эко определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную лозу делят на несколько приемов. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии. Базисная терапия Беклометазона дипропионат 100—400 мкг 2 раза в сутки. Базисная терапия Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными ?-2-адреномиметиками длительного действия. Тяжелая бронхиальная астма Беклометазон дипропионат в высокой дозе см. Особые группы пациентов Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко у лиц пожилою возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Пропуск приема одной дозы препарата При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Беклазон Эко, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов спейсеровулучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки. У некоторых пациентов может отмечаться дисфония охриплость голоса или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов. Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного ?-2-адреностимулятора короткого действия. Имеются отдельные сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки. Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому. ПЕРЕДОЗИРОВКА Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко. Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапиюпри этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию. При переводе пациентов с приема системных ГКС па ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции например, аллергический ринит, экземакоторые раньше подавлялись системными препаратами. Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить. Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование ?-2-адреностимуляторов короткого действия. Беклометазон дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются ?-2-адрсностимуляторы короткого действия например, сальбутамол. При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты см. «Побочные эффекты»однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа. Баллончик с Беклазоном Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНГАЛЯТОРА Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если Вы не пользовались им какое-то время. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли или грязи. Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллончика. Сделайте как можно более глубокий выдох без напряжения. Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или на столько, на сколько сможете без напряжения. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор. При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если Вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2. Чистка ингалятора Ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра ингаляционного устройства и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду. По 200 доз в алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком. По 1 баллончику с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не использовать после истечения срока годности. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре не выше 30°С, защищая от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту врача. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия Промышленная зона «АйДиЭй», Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия Адрес для приема претензий 119049, г. Строки и параграфы переносятся автоматически. © Инструкция от таблетки 2015. Информация по лекарствам предоставлена для ознакомления, а не для самолечения, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Редакция не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.

    Смотри также