Руководства, Инструкции, Бланки

Поликарбофил Инструкция По Применению img-1

Поликарбофил Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Крайнон - Официальная инструкция

КРАЙНОН (CRINONE )


1 аппликатор (1,125 г геля ) содержит:
Активное вещество: прогестерон - 90 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, очищенная вода.

Описание: Гомогенный гель белого или почти белого цвета мягкой консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [G03DA04]

Фармакологические свойства
Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В препарате Крайнон прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата по крайней мере в течение 3-х дней.

Фармакокиетика
При применении вагинального геля в дозах, содержащих 45 или 90 мг прогестерона, время достижения максимальной концентрации препарата в крови (между 7 нг/мл - 45 мг и 11 нг/мл - 90 мг) составляет около 6 часов. Величина постоянной концентрации препарата в крови при дозе 45 мг составляет 7 нг/мл. Период полу выведения - 34-48 часов.
Метаболизм.
Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит, 3- а, 5- β-прегнандиол, выделяется с мочой.

Показания к применению
  • Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции
  • Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона
  • Заместительная гормонотерапия

    Противопоказания
  • Гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • порфирия;
  • злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;
  • острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  • несостоявшийся выкидыш;
  • лактация.

    Применение в период беременности и кормления грудью
    Крайнон нельзя применять в период беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.
    Крайнон нельзя применять в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы
    Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции
    Начиная с дня переноса эмбриона гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.
    Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона
    1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
    Заместительная гормонотерапия
    90-180 мг прогестерона (1-2 аппликатора) 1-2 раза в сутки.

    Побочное действие
    Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез.
    Редко - межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища в месте аппликации.

    Передозировка
    В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

    Особые указания
    В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
    В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
    Для того, чтобы предотвратить возможность возникновения "угрожающего" выкидыша при применении Крайнона, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование. Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени. В случае внезапного кровотечения, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
    Так как прогестагены обладают свойствами задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.
    Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.
    У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.

    Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами
    Так как при применении Крайнона может появиться ощущение усталости, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

    Информация для пациента при самостоятельном применении
    Точно следуйте рекомендациям врача при применении Крайнона.
    Крайнон содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону Прогестерону. Крайнон вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
    1- Воздушный контейнер
    2- Плоский конец
    3- Верхний конец
    4- Нижний конец
    5- Отламывающаяся крышечка
    Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией

    A) Зажмите аппликатор за верхний конец между большим и указательным пальцами. Встряхните аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
    B) Держите аппликатор за верхний плоский конец. Удалите с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливайте на воздушный контейнер.
    C) Займите положение лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите нижний коней аппликатора во влагалище.
    Д) Сильно сдавите воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Не смотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, Вы получаете все необходимую дозу. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с оставшимся гелем. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

    Форма выпуска
    1, 125 г геля, содержащего 90 мг прогестерона, в белом полиэтиленовом вагинальном аппликаторе одноразового использования с легко отламываемым концом. Каждый аппликатор упакован в пакет из материала: бумага/алюминиевая фольга, покрытая иономерным слоем. 6 или 15 аппликаторов помещены в картонную пачку с инструкцией.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25° С.
    Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель.
    Флит Лабораториез Лимитед 4 Рикменсуорт Роуд, Уотфорд, Хартфордшир D17 7JJ, Великобритания

    Владелец лицензии на маркетинг и продажу
    Сероно Лимитед
    Бедфонт Кросс, Стенуэлл Роуд, Фелтхем, Мидлсекс, TW148NX, Великобритания

    Представительство в Российской Федерации
    Представительство компании Арес трейдинг С.А. 125190 Москва, ул.Усиевича, д.20, корп.З

  • Другие статьи

    Поликарбофил инструкция по применению

    Наименование: Крайнон (Crinon)

    Фармакологическое действие
    Активный компонент является гормоном, который вырабатывается желтым телом. Компонент препарата Крайнон взаимодействует с прогестиновыми рецепторами в органах репродукции, тканях головного мозга. Прогестиновые рецепторы связываются с молекулами АТФ и вызывают катализ дефосфорилирования адетозинтрифосфата. После воздействия на специфические белки хромосомного аппарата происходит взаимодействие с РНК-полимеразой с закономерной активацией процесса транскрипции.

    За счет воздействия на организм прогестерон уменьшает сократительную способность матки, снижает ее чувствительность к ацетилхолиновым молекулам. Крайнон провоцирует переход маточной слизистой из пролиферативной в секреторную фазу, способствует сохранению беременности, стимулирует процесс развития при недоразвитии молочных желез. Препарат обеспечивает спокойствие миометрия, снижает его чувствительность к окситоцину. Крайнон активизирует синтез белка в тканях матки. Прогестерон выводит натрий, ингибирует синтез гонадотропинов гипофизарными клетками, предупреждает овуляцию. Активный компонент в геле заключен в сетку из полимера, которая обеспечивает постепенное поступление (72 часа подряд) в организм эндогенного прогестерона.

    Показания к применению
    Крайнон применяется при:
    - необходимости поддержания лютеиновой фазы при искусственных методиках оплодотворения;
    - аменорее, ассоциированной с прогестероновым дефицитом;
    - гинекологических кровотечениях дисфункционального характера, ассоциированных с прогестероновым дефицитом;
    - терапии постменопаузальных состояний (в комбинаторной терапии с эстрогенами для заместительного лечения).

    Способ применения
    При необходимости поддержания лютеиновой фазы на фоне искусственного оплодотворения начинают терапию в день эмбрионального переноса. Стандартное дозирование – 0,09 г прогестерона/сутки. Применение проводят интравагинально. Курс – до 4 месяцев, если имплантация эмбриона прошла успешно.

    При аменорее вторичного характера, гинекологических дисфункциональных кровотечениях, которые ассоциированы с дефицитом выработки прогестерона, применяют гель Крайнон по 1 аппликатору/1 раз в два дня между 15 и 25 днем менструального цикла. Коррекцию доз проводит врач. Для терапии с заместительной целью применяют 0,18 г прогестерона/неделя в комбинаторном лечении с эстрогенсодержащими средствами.

    Алгоритм использования геля Крайнон:
    - поместить одноразовый аппликатор с гелем между указательным и большим пальцем;
    - плотно зажать его;
    - встряхнуть до перемещения геля книзу аппликатора;
    - взяться за уплощенный контейнерный конец;
    - провести удаление отламывающейся крышечки путем поворота (надавливания на воздушный контейнер допускать нельзя);
    - занять положение сидя или лежа с подтянутыми к себе коленями;
    - ввести нижний конец во влагалищное отверстие;
    - провести сдавливание контейнера;
    - проконтролировать, чтобы препарат перешел внутрь влагалищного отверстия;
    - утилизировать аппликатор.

    Побочные действия
    Аппликации препарата Крайнон могут сопровождаться:
    - головной болью;
    - нарушением толерантности к глюкозе;
    - нагрубанием молочных желез;
    - эпигастральными болями;
    - локальным зудом;
    - локальной сыпью;
    - кровотечениями вне менструации;
    - локальным раздражением;
    - сонливостью;
    - локальным жжением.

    Противопоказания
    Крайнон не назначается при:
    - гинекологических кровотечениях непонятного генеза;
    - острых тромбозах;
    - показаниях у кормящих;
    - опухолях злокачественного характера в гинекологии, маммологии;
    - острых тромбофлебитах;
    - гиперчувствительности к прогестерону;
    - порфирии острого характера;
    - гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы;
    - неполном аборте;
    - нарушениях церебрального кровообращения острого характера (в т. ч. в анамнезе);
    - тромбоэмболических патологиях.

    Осторожность необходима при назначении препарата Крайнон при:
    - гипертонической болезни;
    - недостаточности почек хронического характера;
    - показаниях у больных диабетом;
    - мигрени;
    - патологиях печени;
    - гиперлипопротеинемии;
    - кардиоваскулярной недостаточности;
    - эпилепсии;
    - астматическом статусе;
    - депрессивном состоянии.

    Беременность
    В первом триместре возможно применение лекарственного средства Крайнон при наличии показаний. С четвертого месяца беременности применение не рекомендовано.

    Лекарственное взаимодействие
    Терапию гелем Крайнон лучше не проводить параллельно с применением иных средств для интравагинального использования.

    Передозировка
    Официально случаев превышения терапевтических доз препарата Крайнон не зафиксировано. При использовании соответственно инструкции передозировать данное средство невозможно.

    Форма выпуска
    Крайнон выпускается в гелевой форме. Фасовки препарата следующие:
    - 6 аппликаторов вагинальных/упаковка;
    - 15 аппликаторов вагинальных/упаковка.

    Условия хранения
    Температура хранения геля Крайнон – до 25 градусов Цельсия. Годность лекарственного средства к применению составляет 3 года. Нельзя допускать замораживания гелевой лекарственной формы. Хранение должно осуществляться в оригинальной упаковке.

    Синонимы
    Ипрожин, Прогестерон, Утрожестан, Прожестожель, Праджисан, Прожестин-КР.
    Смотрите также список аналогов препарата Крайнон .

    Состав
    1125 мг геля Крайнон содержит прогестерона 0,09 г. Аддитивные компоненты: поликарбофил, глицеридное производное гидрогенизированного пальмового масла, сорбиновая кислота, глицерин, натрия гидроксид, карбомер 974Р, парафин жидкий, вода подготовленная.

    Действующее вещество: Прогестерон

    Дополнительно
    При наличии рисков тромбических осложнений необходимо информировать пациента об опасных симптомах, ассоциированных с патологическим тромбообразованием (нарушениями церебрального кровообращения, эмболическими осложнениями, тромбозами сосудов сетчатки, тромбофлебитом). Важно предупредить пациента о необходимости отмены препарата и обращения к специалисту при появлении характерной симптоматики. Необходим контроль состояния пациента при предрасположенности к тромбическим нарушениям.
    При длительных курсах терапии гелем Крайнон несколько увеличен риск развития гиперпластических изменений эндометрия. Важно проводить осмотры у специалиста для контроля состояния эндометрия.

    Перед стартом применения геля необходимо обследование маммолога, исследование органов малого таза, проведение мазка из цервикального канала.
    Определение ХГЧ, проведение УЗИ – обязательные мероприятия для профилактического контроля состояния неполного аборта.
    При кровотечении прорыва необходимо обратиться к профильному специалисту для исключения органического происхождения кровотечения.
    Препарат может усиливать существующую депрессию. При появлении симптоматики усиления депрессии препарат отменяют. Следует контролировать состояние диабетических больных при терапии прогестеронсодержащими средствами.

    Сорбиновая кислота может стать провокатором возникновения дерматологической сыпи.
    Сонливость, которая может стать нежелательным эффектом применения прогестерона, является препятствием к возможности водить автотранспорт, а также выполнению работ, сопряженных с опасностью.
    Врач должен рассказать правила применения геля и порекомендовать, чтобы пациентка точно придерживалась алгоритма использования лекарственного средства.
    Небольшое количество геля обязательно остается в аппликаторе, что является нормой.

    Внимание!
    Описание препарата "Крайнон " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    • Поделись с друзьями:

    Количество просмотров: 2583.

    КРАЙНОН - гель вагинальный 90 мг

    КРАЙНОН ® (CRINONE ® )

    Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции

    Начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.

    Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона

    1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

    Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами)

    90 мг (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.

    Правила использования препарата

    Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

    Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон ® упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

    1. Взять аппликатор, плотно зажав его в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

    2. Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

    3. Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

    4. Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Крайнон ® покрывает слизистую оболочку влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

    Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

    Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации.

    Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

    Противопоказания к применению

    — вагинальные кровотечения неясной этиологии;

    — острая порфирия;

    — злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

    — острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

    — острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

    — неполный аборт;

    — период грудного вскармливания;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Крайнон ® можно применять в I триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение препарата Крайнон ® в более поздние сроки беременности не рекомендуется.

    Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек (из-за возможной задержки жидкости в организме).

    Следует проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата.

    Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.

    В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

    Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).

    Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон ®. следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование.

    Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.

    В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.

    В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

    Т.к. прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.

    Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.

    У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.

    В состав препарата Крайнон ® входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

    Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

    Крайнон ® оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Т.к. при применении препарата Крайнон ® может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон ® не сообщалось.

    Крайнон гель вагинальный: инструкция, описание PharmPrice

    лекарственного средства

    - головная боль, сонливость

    - болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения (мазание)

    - легкие формы местных реакций в месте введения, такие как вагинальное раздражение, боль, отек, а также реакции гиперчувствительности, обычно проявляющиеся в виде кожной сыпи

    Противопоказания

    - гиперчувствительность к прогестерону или любому другому компоненту препарата

    - маточные кровотечения неизвестной этиологии

    - злокачественные опухоли молочных желез или половых органов – имеющиеся или подозреваемые

    - тромбофлебит, тромбоэмболические расстройства, острые нарушения мозгового кровообращения (имеющиеся или в анамнезе)

    Лекарственные взаимодействия

    Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

    При одновременном применении с обычными средствами механической контрацепции явлений несовместимости выявлено не было.

    Особые указания

    До начала лечения следует провести тщательное медицинское обследование пациентки, уделяя особое внимание состоянию молочных желез и органов таза (в т.ч. мазок Папаниколау). На протяжении лечения необходимо проводить регулярные гинекологические обследования; в частности, при длительном лечении следует исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

    При применении препарата следует тщательно отслеживать появление ранних признаков тромботических расстройств (таких как тромбофлебит, цереброваскулярные расстройства, эмболия легочной артерии, ретинальный тромбоз). При появлении или подозрении на наличие каких-либо из этих расстройств, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациентки с установленными факторами риска развития тромботических расстройств во время лечения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

    При появлении признаков угрожающего аборта следует установить жизнеспособность плода с помощью ультразвукового исследования и/или измерения возрастающих титров человеческого хорионического гонадотропина.

    В случае нарушения функции печени препарат следует применять с осторожностью.

    В случае прорывного кровотечения, а также во всех случаях нерегулярных вагинальных кровотечений следует рассмотреть также нефункциональные причины. В случае вагинального кровотечения неизвестной этиологии следует провести соответствующее обследование.

    Поскольку прогестерон может вызывать явления задержки жидкости в организме, препарат с осторожностью следует назначать пациенткам с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек.

    При отборе образцов биопсии следует учитывать, что применение препаратов прогестерона может влиять на результаты некоторых гистологических исследований, в частности эндометрия.

    Пациентки со случаями депрессии в анамнезе во время лечения препаратом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением; в случае серьезного рецидива депрессии применение препарата следует прекратить.

    При применении комбинированных препаратов, содержащих эстроген и прогестаген, у небольшого числа пациенток наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Механизм этого нарушения неизвестен. Поэтому во время лечения препаратами прогестерона больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

    В качестве вспомогательного вещества препарат содержит сорбиновую кислоту, которая иногда может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

    Имеются сообщения о случаях появления в вагинальных выделениях комочков геля, образовавшихся вследствие его коагуляции/кумуляции; в подобных случаях выделения представляют собой комочки геля от кремового до коричневатого цвета, иногда – непрозрачные жидкие выделения белого цвета. Такие реакции кумуляции геля могут сопровождаться раздражением влагалища, болью и отеком; в очень редких случаях также могут наблюдаться спазмы и вагинальные кровотечения.

    Беременность и лактация

    В случае недостаточности желтого тела Крайнон ® можно применять на протяжении первого месяца беременности.

    Препарат не следует применять во время кормления грудью.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Поскольку при применении препарата наблюдались случаи развития сонливости, пациенткам, применяющим препарат, следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и работы с механизмами.

    Передозировка

    Поскольку каждая доза препарата вводится с помощью отдельного одноразового аппликатора, случаев передозировки не ожидается. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и начать симптоматическое лечение.

    Форма выпуска и упаковка

    По 1.125 г геля вагинального (что соответствует массе заполнения аппликатора 1.45 г) помещают в полиэтиленовый вагинальный аппликатор. Аппликатор помещают в многослойную обертку, изготовленную из бумаги, алюминиевой фольги и полимерной пленки.

    По 6 или 15 предварительно заполненных аппликаторов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Препарат предназначен для одноразового вагинального введения. Препарат, оставшийся в аппликаторе после введения, следует утилизировать.

    Жағымсыз әсерлері

    - бас ауыру, ұйқышылдық

    - сүт бездерінің аурушаңдығы, етеккіраралық қан кету (жағынды)

    - енгізілген жерде жергілікті реакциялардың, қынаптың тітіркенуі, ауыруы, ісінуі сияқты жеңіл түрлері, сондай-ақ әдетте тері бөртпелері түрінде білінетін асқын сезімталдық реакциялары

    Қолдануға болмайтын жағдайлар

    - прогестеронға немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне асқын сезімталдық

    - этиологиясы белгісіз жатырлық қан кетулер

    - сүт бездерінің немесе жыныс ағзаларының қатерлі ісіктері орын алғанда немесе күдіктенгенде

    - тромбофлебит, тромбоэмболиялық бұзылулар, ми қан айналымының жедел бұзылулары (бар немесе сыртартқыдағы)

    Дәрілермен өзара әрекеттесуі

    Препаратты қынап ішіне енгізуге арналған басқа препараттармен бір мезгілде қолданбаған жөн.

    Әдеттегі механикалық контрацепция заттарымен бір мезгілде қолданған кезде үйлеспеушілік құбылыстары байқалмады.

    Айрықша нұсқаулар

    Емдеуді бастағанға дейін емделушіге, сүт безінің және жамбас ағзаларының жағдайына ерекше көңіл бөле отырып, мұқият медициналық (соның ішінде Папаниколау жағындысына) тексеру жүргізген жөн. Емдеу барысында жүйелі гинекологиялық тексеру жүргізу қажет; соның ішінде ұзақ уақыт қолданған кезде эндометрий гиперплазиясының пайда болған-болмағанын анықтаған жөн.

    Препаратты қолданған кезде тромботикалық бұзылулардың ерте белгілерінің (мысалы, тромбофлебит, цереброваскулярлық бұзылулар, өкпе артерияларының эмболиясы, ретинальді тромбоз сияқты) пайда болуын мұқият бақылаған жөн. Осы бұзылулардың қандай да болсын біреуі пайда болғанда немесе оған күдіктенгенде препаратты қолдануды дереу тоқтатқан жөн. Тромботикалық бұзылулардың пайда болу қаупінің факторлары анықталған емделушілер емделу кезінде мұқият медициналық бақылауда болуы тиіс.

    Қауіп төндіретін аборт белгілері пайда болған кезде ұрықтың өмір сүруге қабілетін ультрадыбыстық зерттеулер және/немесе адамның хориондық гонадотропинінің өсетін титрлерін өлшеу жәрдемімен анықтаған жөн.

    Бауыр қызметі бұзылған жағдайда препаратты абайлап қолданған жөн.

    Лақылдап қан кеткен жағдайда, сондай-ақ қынаптан жүйесіз қан кеткен жағдайларда оның функционалдық емес себептерін де қарастырған жөн. Этиологиясы белгісіз қынаптық қан кету жағдайында тиісті зерттеу жүргізген жөн.

    Прогестерон организмде сұйықтықтың іркілу құбылысын тудыруы мүмкін болғандықтан, препаратты эпилепсиясы, бас сақинасы, бронх демікпесі, жүрек-қантамыр аурулары және бүйрек аурулары бар емделушілерге сақтықпен тағайындаған жөн.

    Биопсия үлгілерін таңдаған кезде прогестерон препараттарын қолдану кейбір гистологиялық зерттеулердің, атап айтқанда эндометрийдің нәтижелеріне ықпалын тигізуі мүмкін екендігін ескерген жөн.

    Сыртартқысында депрессия жағдайлары бар емделушілер препаратпен емделу кезінде мұқият медициналық бақылауда болуы тиіс; депрессияның қайталануы ауыр болған жағдайда препаратты қолдануды тоқтатқан жөн.

    Құрамы

    нда эстроген мен прогестаген бар біріктірілген препараттарды қолданған кезде, емделушілердің аздаған бөлігінде глюкозаның жағымдылығының төмендегені байқалды. Бұлай бұзылу механизмі белгісіз. Сондықтан прогестерон препараттарымен емдеу кезінде қант диабеті бар науқастар мұқият бақылауда болуы тиіс.

    Препаратта қосымша зат ретінде сорбин қышқылы бар, ол кейде жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) тудыруы мүмкін.

    Коагуляция/кумуляциялар салдарынан пайда болатын гель түйірлерінің қынаптық бөлінділерде пайда болу жағдайлары жөнінде мәлімдемелер бар; осындай жағдайлардағы бөлінділер ашық сары түстен қоңыр түске дейінгі түйірлер, кейде ақ түсті мөлдір емес сұйық бөлінділер болып табылады. Гельдің мұндай жиналу реакциялары қынапты тітіркенуімен, ауыруымен және ісінуімен қабаттаса жүруі мүмкін; өте сирек жағдайларда спазмдар және қынаптық қан кетулер байқалуы мүмкін.

    Жүктілік жәнелактация

    Сары дене жеткіліксіз болған жағдайда Крайнонды ® жүктіліктің алғашқы айы ішінде қолдануға болады.

    Емшек емізу кезеңінде препаратты қолданбаған жөн.

    Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

    Препаратты қолданған кезде ұйқышылдықтың пайда болу жағдайлары байқалғандықтан, препаратты қолданып жүрген емделушілер автокөлікті басқарған және механизмдермен жұмыс жасаған кезде сақ болғаны жөн.

    Артық дозаланғанда

    Препараттың әрбір дозасы жеке бір реттік аппликатор жәрдемімен енгізілетін болғандықтан, артық дозалану жағдайлары күтілмейді. Артық дозаланған жағдайда препаратты қолдануды тоқтатқан және симптоматикалық емді бастаған жөн.

    Шығарылу түрі және қаптамасы

    Полиэтиленді қынаптық аппликаторға қынаптық гель 1.125 г-ден салынған (ол толтырылған аппликатордың 1.45 г массасына сәйкес келеді).

    Аппликатор қағаздан, алюминий фольгадан және полимерлі үлбірден жасалған көп қабатты қаптамаға салынған.

    Алдын ала толтырылған 6 немесе 15 аппликатор медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

    Сақтау шарттары

    25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

    Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

    Сақтау мерзімі

    Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

    Препарат қынап ішіне бір рет енгізуге арналған. Енгізгеннен кейін аппликаторда қалған препаратты утилизациялаған жөн.

    Дәріханадан босатылу шарттары Өндіруші

    Флит Лабораториез Лтд. / Fleet Laboratories Ltd.

    94 Рикменсуорт Роуд, Уотфорд, Хартфордшир WD18 7JJ, Ұлыбритания

    (94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire WD18 7JJ, United Kingdom)

    Тіркеу куәлігінің иесі

    Мерк Сероно Лимитед, Фелтхем, Ұлыбритания /Merck Serono Limited, Feltham, United Kingdom

    Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

    ҚР, Алматы қаласындағы «Сона-Фарм» ЖШҚ өкілдігі

    Алматы қ-сы, Гоголь к-сі, 77/85 үй. 68 кеңсе

    тел./факс: +7 (727) 250-71-74

    Контекстная реклама

    Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

    Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

    Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

    Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
    • За 1000 показов - 500 тг
    • Таргетинг по региону +10%
    • Таргетинг по разделам +5%
    • Таргетинг конкурентам +5%

    Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    Как заказать?

    Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949