Декапептил: инструкция по применению, состав, показания и противопоказания

Как следует применять медикамент «Декапептил»? Аннотация по использованию этого препарата будет представлена чуть ниже. Также вы узнаете о показаниях к применению этого лекарственного средства, его аналогах, побочных явлениях и прочее.

Рассматриваемый медикамент продается в виде прозрачного и бесцветного инъекционного раствора, не имеющего никакого запаха, а также механических примесей.

Основным компонентом этого лекарства является трипторелина ацетат. Кроме того, в его состав входят такие ингредиенты, как ледяная уксусная кислота, натрия хлорид и вода для инъекций.

Приобрести раствор «Декапептил», фото которого представлено в этой статье, можно в шприцах-ампулах в комплекте с инъекционными иглами, которые расфасованы по контурным ячейкам и коробкам картонным соответственно.

Что представляет собой раствор «Декапептил»? Инструкция по применению сообщает, что это синтетический аналог ГнРГ, или так называемого гонадотропин-рилизинг-гормона.

После введения этого препарата его активное вещество вызывает повышение уровня ЛГ и ФСГ в крови, что в конечном итоге приводит к кратковременному увеличению концентрации половых гормонов. Длительная стимуляция гипофиза (например, при регулярном применении лекарства) способствует блокаде гонадотропной работы. Результатом такого воздействия является снижение количества гормонов (половых) до менопаузного или посткастрационного. Эти эффекты обратимы.

Исследования на лабораторных животных не выявили мутагенного или тератогенного действия рассматриваемого медикамента.

Какие фармакокинетические свойства характерны для раствора «Декапептил»? Инструкция по применению утверждает, что в первые 50-90 минут после введения препарата трипторелин в крови достигает своего максимума. Далее концентрация этого вещества заметно снижается (на протяжении суток).

Время полувыведения основного компонента составляет 18,7 минуты. Около 4 % трипторелина выводится вместе с мочой в неизмененном виде.

Следует особо отметить, что фармакокинетические тесты этого медикамента выполнялись у людей с подтвержденным диагнозом миомы матки или же эндометриоза, а также у здоровых мужчин-добровольцев и пациентов с карциномой простаты.

С какой целью назначают препарат «Декапептил»? Показания к применению этого раствора для женщин таковы:

• миома матки;
• терапия бесплодия с использованием репродуктивных технологий (например, перенос эмбриона, ЭКО);
• эндометриоз.

Что касается мужчин, то им это средство рекомендовано для симптоматического лечения гормонозависимой прогрессирующей карциномы предстательной железы.

В каких случаях нельзя вводить раствор «Декапептил»? Инструкция по применению указывает на то, что для женщин этот препарат противопоказан:

• при кормлении ребенка грудью;
• беременности;
• клинических проявлениях или риске возникновения остеопороза.

Также следует отметить, что с осторожностью это лекарство используют при выполнении программы ЭКО у пациенток с поликистозом яичников (то есть если количество фолликулов, которые определяются посредством УЗИ, составляет более 10).

Для представителей сильного пола рассматриваемый медикамент противопоказан:

• при хирургической кастрации (предшествующей);
• карциноме простаты (гормонально независимой).

Общим запретом к назначению данного средства является гиперчувствительность пациента к трипторелину или же к другим компонентам лекарства.

Данный медикамент предназначен для подкожного введения. При эндометриозе, раке простаты и миоме матки препарат вводят в количестве 0,5 мг/мл единожды в сутки на протяжении недели. С 8-го дня переходят на поддерживающую дозировку в 0,1 мг/мл один раз в день.

В процессе лечения этим средством обязательно проводят УЗИ и осуществляют контроль размеров миомы и эндометриозных очагов.

При выполнении программы ЭКО медикамент вводят согласно протоколам (может быть ультракоротким или коротким). С целью профилактики постинъекционных реакций место укола каждый раз меняют.

Когда следует использовать раствор «Декапептил Депо»? Инструкция по применению гласит, что данное средство показано при продолжительном курсе терапии. Его также вводят подкожно в область живота или же внутримышечно 1 раз в 30 дней.

Приготовленный раствор используют немедленно. При эндометриозе и миоме матки терапию начинают в первые дни цикла. Такое лечение должно длиться около 3-6 месяцев. При раке железы предстательной терапия также проводится на протяжении долгого времени.

При проведении ЭКО препарат «Декапептил Депо» вводят однократно в определенные дни цикла.

Какие нежелательные реакции вызывает раствор «Декапептил»? Инструкция, отзывы сообщают, что побочные эффекты, проявившиеся на фоне применения рассматриваемого лекарства, обусловлены снижением количества половых гормонов в крови, что в конечном итоге может привести к развитию таких симптомов, как депрессия, лабильность настроения, частые головные боли, ослабление либидо, нарушения сна, приливы, увеличение массы тела и повышенная потливость. Кроме того, у некоторых пациентов наблюдались следующие изменения:

• обструкция мочевых путей, парестезии, боли во время половой близости;
• нарушения зрения, боль в спине, мышечная слабость;
• у женщин – маточные кровотечения и сухость влагалища;
• у мужчин – гинекомастия, снижение потенции и уменьшение размеров яичек;
• тошнота, покраснение кожи, снижение аппетита, зуд;
• лихорадка, гиперхолестеринемия, боли в костях, которые вызваны метастазами;
• миалгия, компрессия спинного мозга, анафилаксия;
• артралгия, боль в месте введения медикамента, деминерализация костей (при продолжительном использовании);
• увеличение лимфоузлов, тромбофлебит, отеки ног;
• потеря волос на ногах, груди и руках, уменьшение роста бороды.

Следует особо отметить, что все перечисленные побочные явления исчезают сразу же после окончания курса терапии.

Случаев передозировки рассматриваемым препаратом не наблюдалось. При развитии каких-либо негативных признаков на фоне превышения дозы медикамента следует провести симптоматическое лечение.

Лекарственного взаимодействия «Декапептила» с другими средствами установлено не было.

Курс лечения препаратом «Декапептил» необходимо проводить под строгим контролем уровня половых гормонов в крови.

Женщинам следует провести исследование для исключения возможной беременности. Во время использования лекарства недопустимо применять гормональные контрацептивы, а также препараты, содержащие в себе эстрогены.

Пациентка должна быть предупреждена о том, что в процессе курса лечения рассматриваемым препаратом менструации будут отсутствовать.

Применение данного средства у мужчин может привести к временному ухудшению их состояния. При появлении негативных симптомов следует сразу обратиться к доктору.

Чем можно заменить лекарственный раствор «Декапептил»? Аналоги к этому препарату подобрать довольно сложно, поэтому подобной процедурой должен заниматься только опытный доктор.

Согласно утверждениям некоторых специалистов, рассматриваемый медикамент можно заменить следующими средствами: «Золадекс», «Бусерелин-Депо», «Диферелин», «Трипторелин».

В настоящее время для терапии эндометриоза и прочих заболеваний половой системы наиболее эффективными и действенными являются агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона. К ним относят такие препараты, как «Декапептил», «Диферелин», «Золадекс» и прочие. Однако следует отметить, что высокая стоимость таких средств не позволяет широко использовать их в медицинской практике. В связи с этим отзывов об их применении существует не очень много.

Согласно сообщениям специалистов, препарат «Декапептил» особенно часто назначают при лечении миомы матки (длительностью 5-6 месяцев). Такое применение медикамента приводило к уменьшению объема матки и размеров узлов. Далее проводилось оперативное вмешательство. Таким образом, лечение «Декапептилом» назначалось в качестве предоперационной подготовки.

Многие пациенты утверждают, что после введения раствора у них нередко отмечались боли в месте инъекции, зуд и покраснение. Также появлялись головные боли, приливы жара, бессонница и утомляемость.

Положительные сообщения о данном средстве нередко оставляют женщины, применявшие «Декапептил» по протоколу ЭКО. Благодаря этому препарату в большинстве случаев процедура внедрения эмбриона в матку заканчивалась успешно. Из побочных эффектов представительницы слабого пола отмечали приливы жара и потливость.

Декапептил: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства ДЕКАПЕПТИЛ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ДЕКАПЕПТИЛ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ДЕКАПЕПТИЛ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Всасывание и распределение

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется C_max трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч.

Метаболизм и выведение

T_1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 мин (T_1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения.

Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Препарат вводят п/к.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 мг в 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) или с 1 дня менструального цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 дней (ультракороткий протокол).

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) - 1 инъекция каждые 28 дней.

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушения сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость.

Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. У женщин - сухость влагалища, маточные кровотечения. У мужчин - снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боли в костях, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме).

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Местные реакции: редко - боль в месте введения препарата.

Прочие: тромбофлебит, увеличение лимфоузлов, отеки ног, у мужчин - уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, руках и ногах.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

— период лактации;

— клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

Следует с осторожностью применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, более 10.

— гормонально независимая карцинома простаты;

— предшествующая хирургическая кастрация.

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, содержащие эстрогены.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, боли в костях, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, мышечная слабость, увеличение лимфатических узлов, отечность ног. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в закрытой упаковке) при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Декапептил - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество: трипторелина ацетат 105 мкг, что соотв. содержанию трипторелина 95.6 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.
Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.
Описанные эффекты являются обратимыми.
Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Фармакокинетика. Всасывание и распределение. В первые часы после в/м введения препарата регистрируется Cmax трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч.

Метаболизм и выведение. T1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 мин (T1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения.
Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки. пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

Для женщин
— эндометриоз ;
— миома матки ;
— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Препарат вводят п/к.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 мг в 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) или с 1 дня менструального цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 дней (ультракороткий протокол).

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) - 1 инъекция каждые 28 дней.

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.
Для женщин
Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.
При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, содержащие эстрогены.
Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения .
Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

Для мужчин
Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, боли в костях, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, мышечная слабость, увеличение лимфатических узлов, отечность ног. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.
В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия. ослабление либидо, частые головные боли, нарушения сна. увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость.

Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. У женщин - сухость влагалища. маточные кровотечения. У мужчин - снижение потенции, гинекомастия. уменьшение размеров яичек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии. нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота. снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия .

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боли в костях, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии. артралгии. деминерализация костей (при длительном приеме).

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Местные реакции: редко - боль в месте введения препарата.

Прочие: тромбофлебит. увеличение лимфоузлов, отеки ног, у мужчин - уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, руках и ногах.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

Для женщин
— беременность;
— период лактации;
— клинические проявления или риск возникновения остеопороза ;
Следует с осторожностью применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, более 10.

Для мужчин
— гормонально независимая карцинома простаты;
— предшествующая хирургическая кастрация.

Общее
— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Применение препарата ДЕКАПЕПТИЛ при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в закрытой упаковке) при температуре от 2 °С до 8 °С.