Руководства, Инструкции, Бланки

Допегит Инструкция При Грудном Вскармливании img-1

Допегит Инструкция При Грудном Вскармливании

Категория: Инструкции

Описание

Ассоциация Консультантов по естественному вскармливанию - Просмотр темы - Повышенное давление-???? ??????


Зарегистрирован: Пн фев 21, 2011 1:49 pm
Сообщений: 2075
Откуда: Новокуйбышевск Самарская обл.

Золотая осень, здравствуйте. )

Допегит по данным е-лактанция безопасен.

Конкор (Конкор Кор) - действ. Бисопролол - высокоселективный бета1-адреноблокатор для лечения артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца. бисопролол риск 2 на е-лактанции (при ГВ нежелательно: возможны неприятные побочные эффекты, влияющие на лактцию или ребенка). максимал концентрация через 3 часа. полувыведенеи 12 часов
альтернатива:
пропранолол риск 0
лабеталол риск 0
метопролол риск 0

Анаприлин (пропранолол) совместим с кормлением по справочнику ВОЗ. При регулярном приеме, на всякий случай, понаблюдайте за появлением у ребенка признаков побочного воздействия, таких как брадикардия, гипогликемия и угнетение дыхания.

Пустырник форте- экстракт пустырника+ витамин В6 и магний= при ГВ можно (не превышайте рекомендованную дозировку).


_________________
Ребенок- существо разумное, он хорошо знает потребности, трудности и помехи своей жизни.

Юлия Палагина писал(а):

Золотая осень, здравствуйте. )

Допегит по данным е-лактанция безопасен.

Конкор (Конкор Кор) - действ. Бисопролол - высокоселективный бета1-адреноблокатор для лечения артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца. бисопролол риск 2 на е-лактанции (при ГВ нежелательно: возможны неприятные побочные эффекты, влияющие на лактцию или ребенка). максимал концентрация через 3 часа. полувыведенеи 12 часов
альтернатива:
пропранолол риск 0
лабеталол риск 0
метопролол риск 0

Анаприлин (пропранолол) совместим с кормлением по справочнику ВОЗ. При регулярном приеме, на всякий случай, понаблюдайте за появлением у ребенка признаков побочного воздействия, таких как брадикардия, гипогликемия и угнетение дыхания.

Пустырник форте- экстракт пустырника+ витамин В6 и магний= при ГВ можно (не превышайте рекомендованную дозировку).

Спасибо, Юлия! Ой как не хочется болеть. ((((
Я поняла, что при всех противопоказаниях у конкора и его „родственников„. конкор обладает бОльшими нежелательными последствиями, так?

Другие статьи

Грудное вскармливание и гипертония (высокое давление)

Грудное вскармливание и гипертония (высокое давление)

Мамы, поделитесь опытом, кормил ли кто-то грудью при высоком давлении. Вернее пили ли Вы препараты и какие, как совмещали. Ребенок недоношен и Гв просто необходимо, но тяжелый гестоз и своя гипертония не дают отказаться от таблеток. 2 недели кормила, но потом с врачам решили сделать перерыв, что бы я попробовала постепенно уйти с таблеток. Резко не получилось, мне было очень плохо, все таки детям нужна здоровая мать. Врачи конкретого ничего не говорят, смотрите инструкцию и все. Пью небилет (бета-блокатор) и допегит.

Обратитесь на прим грамотного кардиолога, Вам порекомендуют адекватное лечение.
К сожалению или счастью ,подобных исследований по сравнительной характеристике негативного влияния данных групп препаратов на плод и ребенка не проводилось. Но, включая здравый смысл, назначать в-блокаторы кормящей женщине я бы рискнула в крайней ситуации, + на пороге сворачивания грудного вскармливания.

Ух, я такая скорая на помощь! (с)

Марфутка, добрый день. У меня тож похожая проблема. Стало подниматься давление до 160 :( Пыталась сворачивать ГВ, но сынок отказывается от всего что бы я ему ни предложила. Пустышки не сосем, даже пыталась поить сцеженым молоком. тож не прокатило :=-O. ). На одном из форумов подсказали, что есть лекарства совместимые с ГВ. Есть такие международные справочники по ним проверила лекарства прописанные мне врачем. Сейчас пью тоже ДОПЕГИТ (уровень риска- 0), т.е.совместим с ГВ.

Сообщение было изменено пользователем 27-04-2013 в 09:04Сообщение было изменено пользователем 10-05-2013 в 21:41

Допегит при грудном вскармливании

Допегит при лактации: показания, противопоказания, особенности применения

У лактирующих женщин в первое время после родов повышается давление. Это происходит из-за гормонального сбоя, частых стрессов. Как следствие, у женщины регулярно болит голова, возникает эмоциональный дисбаланс, проблемы с сердцем. Из-за постоянного высокого давления нарушается работа многих органов и систем, возникают опасные осложнения. Как избежать тяжёлых последствий, ведь большинство лекарственных средств несовместимы с лактацией?

Допегит – это гипотензивный лекарственный препарат, который используют для лечения гипертонической болезни лёгкой и средней тяжести. Медикамент назначают беременным и лактирующим женщинам.

Описание препарата

Допегит – это антигипертензивный препарат, который воздействует на нервную систему, блокирует поступление нейромедиаторов к нервным окончаниям головного мозга, расширяет кровеносные сосуды, снижает их сопротивление. В большинстве случаев не нарушает сердечный ритм, хотя иногда уменьшает частоту сокращений миокарда.

Препарат выпускают в форме таблеток белого цвета, которые имеют следующий состав:

  • метилдопа;
  • этиловый эфир целлюлозы;
  • магниевая соль стеариновой кислоты;
  • крахмал кукурузы;
  • октадекановая кислота;
  • натриевая соль карбоксиметилкрахмала;
  • тальк.

Лекарственное средство назначают для лечения артериальной гипертензии.

Допегит принимают перорально. В первые 48 часов препарат рекомендуется принимать в следующей дозировке – 0.25 г трижды за день. Потом дневную дозировку регулируют в зависимости от показателей давления. Продолжительность паузы между изменением дозы медикамента должна составлять не менее 48 часов.

Это объясняется тем, что через 3 дня после начала лечения, а также при дальнейшем увеличении дозировки, существует риск возникновения седативного (успокаивающего) эффекта. По этой причине врачи рекомендуют увеличивать вечернюю порцию лекарства.

Стандартная доза для лечения гипертонии – от 0.5 до 2 г, которую делят на равные части и принимают 2 – 4 раза за сутки. Запрещено принимать более 3 г препарата за день. Если пациент принимает лекарство в дозировке – 2 г за сутки, но давление снижается слишком медленно, то рекомендуется сочетать Допегит с другими гипотензивными медикаментами. Существует риск развития толерантности к препарату через 3 месяца лечения.

Лекарственное средство разрешено использовать пациентам, которые уже лечатся с помощью других гипотензивных медикаментов при условии их отмены. Стартовая доза в таком случае составляет около 0.5 г, при необходимости порцию лекарства можно увеличить через 2 суток.

Начальная доза для пожилых пациентов – 0.25 г. Запрещено принимать более 2 г медикамента за сутки.

Препарат назначают детям от 3 лет в следующей дозировке – 10 мг на 1 кг веса за день. Полученную порцию лекарства делят на 3–4 приёма. Запрещено употреблять более 65 мг препарата на 1 кг веса, общая суточная порция не должна превышать 3 г.

Противопоказания

Допегит противопоказан в следующих случаях:

  • при остром гепатите или циррозе и других болезнях печени;
  • при сопутствующем лечении ингибиторами моноаминоксидазы;
  • при стрессовых состояниях;
  • при гемолитической анемии ;
  • при остром инфаркте;
  • при опухоли надпочечника;
  • при гиперчувствительности к компонентам препарата.

Допегит при лактации и беременности принимают под контролем врача. Это ограничение касается пациентов с функциональной недостаточностью почек, гипоталамическим синдромом, а также пожилых людей и детей от 3 лет.

Медикамент иногда вызывает побочные явления:

  • сердечно-сосудистая система – нарушение сердечного ритма, снижение давления, периферическая отёчность, функциональная недостаточность сердца;
  • нервная система – дрожательный паралич, воспаление лицевого нерва, расстройства интеллекта, нарушение мозгового кровообращения и т. д.;
  • дыхательная система – отёк слизистой носа без выделения слизи, затруднение дыхания носом;
  • пищеварительная система – воспаление поджелудочной железы, приступы рвоты, нарушения дефекации, метеоризм и т. д.;
  • кожные покровы – синдром Лайелла, воспаление кожи, сыпь, зуд;
  • костно-мышечная система – артралгия с отёками или без, мышечная боль;
  • иммунная система – воспаление стенок кровеносных сосудов, лекарственная волчанка;
  • эндокринная система – высокая концентрация пролактина в крови, гинекомастия, непроизвольное выделение молока из сосков.

В отдельных случаях наблюдается дисфункция эрекции.

Особенности применения при лактации

У многих женщин после родов повышается давление, если показатели превышают значение 150/95 мм ртутного столба, то необходимо начинать лечение. Допегит при грудном вскармливании и беременности разрешено принимать, но только после назначения врача. Предварительно доктор сопоставляет потенциальную опасность для новорождённого и пользу для кормящей матери.

Стандартная доза для лактирующей женщины – 0.25 г дважды за день. Назначением и изменением дозировки занимается врач после измерения давления.

Медикамент проникает в кровоток и выделяется с грудным молоком. Чтобы обезопасить новорождённого – переведите его на искусственное питание на момент лечения. Сцеживайте молоко для избежания застоя, как правильно делать это, читайте в статье по ссылке http://vskormi.ru/breast-problems/zastoi-moloka-y-kormyashei-mami/. Возобновить естественное вскармливание можно будет после лечения.

Строго соблюдайте дозировку и не занимайтесь самолечением, так как это опасно не только для вашего здоровья, но и для ребёнка!

Допегит инструкция при грудном вскармливании

ДОПЕГИТ ® (DOPEGYT)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеариновая кислота, магния стеарат.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДОПЕГИТ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Стимулятор центральных α2 -адренорецепторов. Антигипертензивный препарат. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется с образованием активного метаболита альфа-метилнорадреналина, который стимулирует центральные тормозные пресинаптические α2 -адренорецепторы, снижая симпатический тонус. Замещает в качестве ложного нейромедиатора эндогенный допамин на допаминергических нервных окончаниях. Снижает активность ренина плазмы и уменьшает ОПСС, подавляет фермент допа-декарбоксилазу, тем самым снижая синтез норадреналина, допамина, серотонина и уменьшая концентрацию норадреналина и адреналина в тканях.

Метилдопа не оказывает прямого влияния на функцию сердца, не снижает сердечный выброс, не вызывает рефлекторную тахикардию, а также не влияет на скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток, фильтруемую фракцию. В некоторых случаях снижает ЧСС. Препарат снижает АД в горизонтальном и вертикальном положении, в редких случаях вызывает ортостатическую гипотензию.

После приема внутрь абсорбируется около 50% альфа-метилдопы.

Связывание с белками плазмы - менее 20%. Максимальное снижение АД происходит через 4-6 ч после приема внутрь и длится 12-24 ч. После неоднократного приема максимальный гипотензивный эффект развивается в течение 2-3 После отмены препарата АД возвращается к исходному уровню в течение 1-2

Препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат метаболизируется в печени с образованием активного метаболита альфа-метилнорадреналина.

Кроме того, известны многие другие метаболиты, экскретируемые с мочой.

Выводится в основном почками. Около 70% абсорбированного активного вещества выводится с мочой в виде метилдопы и его сульфоконъюгатов. Около 30% экскретируется с калом в виде метилдопы.

При нормальной функции почек T1/2 равен 1.7 ч. Активный метаболит препарата полностью выводится из организма в течение 36 ч.

Метилдопа выводится при гемодиализе. Шестичасовой гемодиализ может вывести из циркулирующей крови 60% всосавшейся дозы метилдопы, перитонеальный диализ в течение 20-30 часов выводит примерно 22 - 39%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности экскреция препарата замедляется в соответствии со степенью снижения функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (без гемодиализа) T1/2 метилдопы удлиняется в 10 раз.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

Устанавливают индивидуально. Препарат можно принимать до или после еды.

Начальная доза метилдопы для взрослых - 250 мг 2-3 в течение первых двух дней. Затем суточная доза может быть повышена или снижена, в зависимости от степени снижения АД, постепенно на 250 мг с двухдневными интервалами. Для минимизации седативного побочного эффекта, возможного в начале курса лечения и при повышении дозы, рекомендуется сначала повышать дозу для вечернего приема препарата.

Поддерживающая доза составляет 500–2000 мг/, разделенные на 2-4 приема. Максимальная суточная доза составляет 3 г. При недостаточной эффективности препарата в дозе 2 г/ рекомендуют применять комбинацию с другими антигипертензивными препаратами.

При применении препарата в течение 1-3 мес возможно возникновение толерантности. Эффективный контроль АД можно восстановить за счет присоединения диуретика или повышения дозы метилдопы.

Начальная доза у пожилых пациентов не должна превышать 500 мг/ из-за повышенной частоты возникновения седативного эффекта у данной группы больных. При необходимости дозу можно увеличивать каждые 2 сут до максимальной 2 г/

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек дозы следует снижать. При почечной недостаточности легкой степени тяжести (СКФ >50 мл/мин) следует выдерживать интервал между приемами 8 ч, при почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ = 10-50 мл/мин) интервал должен быть 8-12 ч, а при почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ <10 мл/мин) - 12-24 ч. Поскольку метилдопа удаляется при гемодиализе, после этой процедуры больному следует назначить дополнительный прием препарата в дозе 250 мг во избежание повышения АД.

Рекомендуемая начальная доза метилдопы у детей составляет 10 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 приема. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать (до 65 мг/кг) с интервалами между повышениями не менее двух дней.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале курса лечения или после повышения дозы - преходящая сонливость, головная боль и слабость; возможно- парестезии, головокружения, тревога, психическая депрессия, психоз (слабый и преходящий), ночные кошмары; редко - паркинсонизм, хореоатетоз, симптомы нарушения мозгового кровообращения (возможно связанные с артериальной гипотензией), периферический парез лицевого нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиление стенокардии, застойная сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, снижение чувствительности каротидного синуса, ортостатическая гипотензия, отеки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, диарея, сиаладенит, изъязвление языка, колит, метеоризм панкреатит, нарушения функции печени с развитием холестаза, желтухи, гепатита, нарушение фенкциональный проб печени.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, положительный тест на антиядерные антитела, на наличие волчаночных клеток, ревматоидный фактор, положительный тест Кумбса.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, аменорея, снижение либидо и потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, отек суставов, мышечная боль.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.

Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания остаточного азота в плазме крови.

Аллергические реакции: эритема; редко - токсический эпидермальный некролиз,миокардит, перикардит, васкулит, волчаночноподобный синдром, лекарственная лихорадка, эозинофилия.

Прочие: повышение массы тела.

Препарат обычно хорошо переносится, нежелательные реакции возникают нечасто.

Противопоказания к применению

— острые (активный гепатит или цирроз ) и хронические заболевания печени;

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»

Допегит: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Инструкция по применению - ДОПЕГИТ

Перед покупкой лекарства ДОПЕГИТ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ДОПЕГИТ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ДОПЕГИТ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат центрального действия. Метаболизируется с образованием альфа-метилнорадреналина, который оказывает гипотензивный эффект через несколько механизмов:

— снижение симпатического тонуса путем стимуляции центральных тормозных пресинаптических α2 -рецепторов;

— замещение эндогенного допамина на допаминергических нервных окончаниях (в качестве ложного нейромедиатора);

— снижение активности ренина плазмы крови и уменьшение ОПСС;

— подавление синтеза норадреналина, уменьшение концентрации допамина, серотонина, норадреналина и адреналина в тканях за счет угнетения активности фермента допа-декарбоксилазы.

Метилдопа не оказывает прямого влияния на функцию сердца, не снижает сердечный выброс, не вызывает рефлекторную тахикардию, а также не снижает скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток, фильтруемую фракцию. В некоторых случаях снижается ЧСС. Эффективно снижает АД как в положении лежа, так и стоя. Редко вызывает постуральную гипотензию.

После приема разовой пероральной дозы максимальный эффект развивается в течение 4-6 ч и продолжается приблизительно 12-24 ч. При многократном применении препарата максимальное снижение АД достигается на 2-3 сутки. После прекращения терапии уровень АД возвращается к исходным значениям в течение 1-2 дней.

Фармакокинетика

Всасывание метилдопы из ЖКТ составляет примерно 50%. После приема внутрь биодоступность метилдопы составляет около 25%. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови - менее 20%. Метилдопа проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм метилдопы происходит интенсивно. Метилдопа метаболизируется преимущественно в печени. Активный метаболит метилдопы - альфа-метилнорадреналин, образуется в адренергических нейронах ЦНС. Также существуют некоторые другие производные метилдопы, которые выводятся из организма почками.

Приблизительно две трети всосавшейся метилдопы выводятся из организма почками в неизмененном виде, а также в форме сульфатных соединений. Остальная часть препарата выводится через кишечник (также в неизмененном состоянии). Выведение метилдопы имеет двухфазный характер. При сохранной функции почек T1/2 препарата составляет 1.8±0.2 ч. Действующее вещество полностью выводится из организма в течение 36 ч. Метилдопа удаляется из организма с помощью диализа. Шестичасовой сеанс гемодиализа приводит к выведению приблизительно 60% всосавшейся дозы, тогда как в результате 20-30-часового перитонеального диализа удаляется ориентировочно 22-39% препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции ночек выведение метилдопы замедляется пропорционально тяжести почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности (без гемодиализа) T1/2 препарата увеличивается приблизительно в 10 раз.

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь до или после еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Рекомендованная начальная доза препарата Допегит ® в первые 2 дня терапии составляет 250 мг 2-3 раза/сут. Затем дозу можно постепенно увеличить или уменьшить (в зависимости от степени снижения АД). Продолжительность интервалов между повышением и снижением дозы препарата Допегит ® должна составлять не менее 2 дней. Поскольку в течение 2-3 дней после начала терапии, а также при последующем увеличении дозы может наблюдаться побочное седативное влияние препарата, рекомендуется сначала увеличивать вечернюю дозу препарата.

Стандартная поддерживающая доза препарата Допегит ® составляет 0.5-2 г/сут. Эта доза делится на 2-4 приема. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 3 г. В случаях, когда на фоне приема препарата в дозе 2 г/сут отмечается недостаточно эффективное снижение уровня АД, рекомендуется комбинировать Допегит ® с другими антигипертензивными препаратами. Спустя 2-3 месяца терапии, к метилдопе может выработаться толерантность. Эффективное снижение уровня АД может быть достигнуто за счет увеличения дозы препарата или сопутствующего применения диуретиков. Спустя 48 ч после прекращения терапии препаратом Допегит ®. АД обыкновенно возвращается к исходному уровню. "Эффект рикошета" при этом не наблюдается.

Препарат Допегит ® можно назначать пациентам, которые уже получают терапию другими антигипертензивными препаратами, при условии постепенной отмены этих препаратов. В таких случаях начальная доза препарата Допегит ® не должна превышать 500 мг/сут. Увеличение дозы осуществляется по мере необходимости, с интервалами не менее 2 дней.

При применении препарата Допегит ® в дополнение к ранее назначенной антигипертензивной терапии, для того чтобы гарантировать плавный переход может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

Пожилым пациентам препарат назначается в минимальной начальной дозе, которая не должна превышать 250 мг/сут. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать. Продолжительность интервалов между повышением дозы препарата составляет не менее 2 дней. Максимальная суточная доза препарата Допегит ® не должна превышать 2 г.

У пожилых пациентов чаще наблюдаются обмороки. Это может быть связано с повышенной восприимчивостью к препарату и выраженным атеросклеротическим поражением сосудов. Развития обмороков можно избежать за счет снижения дозы препарата Допегит ® .

Дети старше 3 лет

Для детей начальная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела/сут. Суточная доза делится на 2-4 приема. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, пока не будет достигнут желаемый эффект. Между повышением дозы препарата необходимо соблюдать интервал не менее 2 дней. Максимальная суточная доза препарата Допегит ® составляет 65 мг/кг массы тела/сут, но не более 3 г/сут.

Нарушения функции почек

Метилдопа выводится преимущественно почками, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек дозу препарата Допегит ® необходимо снижать. При легкой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации - 60-89 мл/мин/1.73 м 2 ) интервал между приемами препарата рекомендуется увеличить до 8 ч, при почечной недостаточности средней тяжести (скорость клубочковой фильтрации - 30-59 мл/мин/1.73 м 2 ) - до 8-12 ч, а при тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации - < 30 мл/мин/1.73 м 2 ) - до 12-24 ч.

Метилдопа удаляется из организма при диализе, поэтому рекомендуется использовать добавочную дозу препарата 250 мг для профилактики увеличения уровня АД после сеанса гемодиализа.

Побочное действие

В начале терапии препаратом Допегит ®. а также при увеличении дозы препарата могут наблюдаться преходящие седативные эффекты, головная боль, общая слабость и повышенная утомляемость.

Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10 000), отдельные случаи.

В каждой из указанных категорий нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - прогрессирование стенокардии, миокардит, перикардит; отдельные случаи - застойная сердечная недостаточность, длительная гиперчувствительность каротидного синуса, ортостатическая гипотензия (рекомендуется снижение дозы препарата), периферические отеки, увеличение массы тела, синусовая брадикардия.

Периферические отеки и увеличение массы тела обыкновенно регрессируют на фоне терапии диуретиками. Если отеки нарастают или появляются признаки сердечной недостаточности, прием препарата следует прекратить.

Со стороны ЦНС: очень редко - паркинсонизм; отдельные случаи - периферический паралич лицевого нерва (паралич Белла), снижение интеллекта, непроизвольная хореоатетотическая двигательная активность, симптомы недостаточности мозгового кровообращения (возможно, как следствие гипотензии), расстройства психики, (включая кошмарные сновидения, обыкновенно обратимые легкий психоз и депрессию), головная боль, седативный эффект (обыкновенно преходящий), общая слабость или повышенная утомляемость, головокружение, парестезии, снижение либидо.

Со стороны дыхательной системы: отдельные случаи - заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - панкреатит; отдельные случаи - колит, рвота, диарея, воспаление слюнных желез, боль или темное окрашивание языка, тошнота, запор, вздутие живота, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта, гепатит, некротический гепатит; холестаз, желтуха.

Со стороны кожных покровов: отдельные случаи - токсический эпидермальный некролиз, экзема или сыпь, напоминающая лишай.

Со стороны костно-мышечной системы: отдельные случаи - легкая боль в суставах с отеком или без него, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: отдельные случаи - гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, аменорея.

Со стороны иммунной системы: отдельные случаи - васкулит, волчаночный синдром, медикаментозная лихорадка, эозинофилия.

Лабораторные показатели: очень часто - положительная проба Кумбса; редко - гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; отдельные случаи - угнетение функции костного мозга, положительные результаты тестов на антинуклеарные антитела, LE-клетки и ревматоидный фактор, повышение активности печеночных трансаминаз, повышенная концентрация мочевины в крови.

Прочие: отдельные случаи - импотенция, нарушения семяизвержения.

Противопоказания

— острый гепатит, цирроз печени;

— заболевания печени в анамнезе (на фоне приема метилдопы);

— сопутствующая терапия ингибиторами МАО;

— гемолитическая анемия;

— острый инфаркт миокарда;

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (требуется коррекция дозы), диэнцефальном синдроме, пациентам пожилого возраста и детям в возрасте старше 3-х лет.

Беременность и лактация

По результатам клинических исследований после применения метилдопы во II и III триместрах беременности не выявлено признаков повреждения плода или новорожденного. Поскольку адекватных и строго контролируемых исследований в III триместре беременности проведено не было, применять препарат рекомендуется только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Исследование детей, рожденных матерями, принимавшими метилдопу после 26-й недели беременности, не выявило нежелательных эффектов препарата. У беременных, принимавших препарат в III триместре, состояние плода было лучше, чем у женщин, не принимающих препарат.

Метилдопа выделяется с грудным молоком, поэтому назначать препарат в период лактации рекомендуется только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Особые указания

В редких случаях у пациентов, принимавших метилдопу, развивалась гемолитическая анемия. При появлении признаков анемии необходимо определить концентрацию гемоглобина и гематокрит. Если анемия подтверждается, следует дополнительно оценить степень гемолиза. В случае развития гемолитической анемии терапию препаратом Допегит ® необходимо прекратить. После прекращения терапии (с назначением кортикостероидов или без них) обыкновенно удается быстро достигнуть ремиссии. Тем не менее, в редких случаях наблюдались летальные исходы. Прием препарата Допегит ® противопоказан пациентам с гемолитической анемией, развившейся на фоне терапии этим препаратом.

У некоторых пациентов, длительное время принимающих препарат Допегит ®. определяется положительная проба Кумбса. Согласно сообщениям различных исследователей, распространенность этой реакции варьирует от 10 до 20%. Положительная проба Кумбса редко наблюдается в течение первых 6 месяцев терапии. Если это явление не развилось в течение первых 12 месяцев терапии, то в дальнейшем его выявление маловероятно. Распространенность положительной пробы Кумбса носит дозозависимый характер. Реже всего это явление наблюдается у пациентов, принимающих препарат в дозе 1000 мг/сут или менее. Проба Кумбса, положительная на фоне приема метилдопа, становится отрицательной спустя несколько недель или месяцев после прекращения терапии препаратом. Перед началом лечения, а также на 6 и 12 месяце терапии рекомендуется выполнять общий анализ крови и прямую пробу Кумбса.

Выявление положительной пробы Кумбса в прошлом или на фоне проводимой терапии само по себе не является противопоказанием к приему препарата Допегит ®. В случаях, когда положительная прямая проба Кумбса выявляется на фоне приема препарата, необходимо исключить наличие у больного гемолитической анемии и определить клиническую значимость этого явления.

Сведения о предшествующих положительных результатах пробы Кумбса помогают при оценке крови на перекрестную совместимость перед трансфузией. Если при лечении пациента, принимающего препарат Допегит ®. возникает необходимость в проведении трансфузии, то перед переливанием крови необходимо выполнить как прямую, так и непрямую пробу Кумбса. При отсутствии гемолитической анемии обыкновенно положительной бывает только прямая проба Кумбса. Положительная прямая проба Кумбса не оказывает влияния на определение группы крови и результат пробы на перекрестную совместимость. Если непрямая проба Кумбса тоже положительна, то могут возникнуть трудности при оценке перекрестной совместимости. В таких случаях необходима консультация гематолога или трансфузиолога.

В редких случаях на фоне терапии метилдопой наблюдалось развитие обратимой лейкопении и гранулоцитопении. После прекращения терапии количество гранулоцитов возвращалось к норме. Кроме того, у пациентов, принимавших метилдопу, регистрировались редкие случаи обратимой тромбоцитопении.

У некоторых пациентов в течение первых трех недель терапии препаратом наблюдалась лихорадка, которая иногда сопровождалась эозинофилией или повышение активности печеночных трансаминаз. Кроме того, прием метилдопы может сопровождаться развитием желтухи. Желтуха обычно появляется в течение первых 2-3 месяцев терапии. В некоторых случаях на фоне желтухи подтверждался холестаз. Очень редко у пациентов развивался фатальный некротический гепатит. Биопсия печени, произведенная у нескольких пациентов с нарушениями функции этого органа, показала микроскопический фокальный некроз, характерный для лекарственной гиперчувствительности. Перед началом приема препарата Допегит ®. на 6 и 12 неделях лечения, а также в любое время при появлении необъяснимой лихорадки рекомендуется определять активность печеночных трансаминаз и общий анализ крови с лейкоцитарной формулой.

При появлении лихорадки, желтухи или повышении активности печеночных трансаминаз, прием препарата Допегит ® необходимо сразу же прекратить. Если появление этих признаков связано с гиперчувствительностью к метилдопе, то после отмены препарата лихорадка исчезнет, а функциональные печеночные пробы возвратятся к нормальным значениям. Возобновлять прием препарата таким пациентам не рекомендуется. Пациентам с патологией печени в анамнезе терапию препаратом Допегит ® следует проводить с особой осторожностью.

Пациентам, принимающим Допегит ®. может потребоваться снижение доз анестетиков. При развитии гипотонии во время проведения общей анестезии рекомендуется использовать терапию вазопрессорами. Адренергические рецепторы не теряют свою чувствительность на фоне терапии метилдопа.

У некоторых пациентов, принимающих метилдопу, появляются периферические отеки, и увеличивается масса тела. Эти побочные явления легко устранить с помощью диуретиков. При нарастании отеков и появлении симптомов сердечной недостаточности терапию препаратом Допегит ® необходимо прекратить.

Поскольку метилдопа удаляется из организма при помощи диализа, после завершения сеанса может наблюдаться рост уровня АД.

У пациентов с двусторонним поражением сосудов головного мозга (цереброваскулярная болезнь) прием метилдопа может сопровождаться непроизвольными хореоатетотическими движениями. В таких случаях терапию препаратом необходимо прекратить.

Препарат Допегит ® необходимо с большой осторожностью применять при лечении больных печеночной порфирией и их близких родственников.

Терапия препаратом Допегит ® может оказывать влияние на результаты измерения концентрации мочевой кислоты (с применением фосфорно-вольфрамового реактива), креатинина (с помощью щелочного пикрата) и АСТ (колориметрическим методом) в сыворотке крови. О влиянии терапии метилдопы на спектрофотометрический анализ концентрации АСТ не сообщалось.

На фоне терапии метилдопа могут быть получены ложноположительные результаты определения содержания катехоламинов в моче флуоресцентным методом, что осложняет диагностику феохромоцитомы. В то же время, метилдопа не оказывает влияния на оценку концентрации ванилилминдальной кислоты в моче.

В редких случаях на воздухе моча пациентов, принимающих метилдопу, может темнеть. Этот эффект связан с разложением метилдопа и его метаболитов. Во время приема препарата Допегит ® не следует употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Терапия препаратом Допегит ® может сопровождаться седативными эффектами, которые обычно носят преходящий характер и развиваются в начале лечения или при повышении дозы препарата. При развитии таких эффектов пациентам не следует осуществлять деятельность, которая требует повышенного внимания, например, управлять транспортными средствами или механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, выраженная сонливость, слабость, брадикардия, заторможенность, тремор, атония кишечника, запор, вздутие живота, метеоризм, диарея, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, стимуляция рвоты могут снизить количество всосавшегося препарата. Необходим контроль ЧСС, ОЦК, водно-электролитного баланса, функции кишечника и почек, а также головного мозга. При необходимости можно вводить симпатомиметики (например, эпинефрин). Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Допегит ® нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО.

Одновременное применение со следующими лекарственными средствами требует особой осторожности.

Препараты, снижающие антигипертензивный эффект препарата Допегит ®. симпатомиметики (усиливают прессорный эффект), трициклические антидепрессанты, фенотиазины (в то же время они могут обладать аддитивным антигипертензивным действием), препараты железа для приема внутрь (они могут снизить биодоступность метилдопы), НПВП, эстрогенные препараты.

Препараты, усиливающие антигипертензивный эффект препарата Допегит ®. другие гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы (усиление антигипертензивного эффекта), леводопа + карбидопа (возможно развитие ортостатической гипотензии, в этом случае, больные после приема препаратов должны находиться в горизонтальном положении в течение 1-2 ч), общие анестетики, анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы).

Метилдопа и следующие препараты могут изменить эффекты друг друга: литий (опасность усиления токсичности лития), леводопа (снижение антипаркинсонического эффекта и усиление нежелательного действия на ЦНС), этанол и другие препараты, угнетающие ЦНС (усилении депрессии), антикоагулянты (усиление антикоагулянтного эффекта, опасность кровотечения), бромокриптин (возможно нежелательное влияние на концентрацию пролактина), галоперидол (возможно нарушение когнитивных функций - дезориентация и спутанное состояние сознания).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.