Категория: Инструкции
Лоцерил - новое слово в лечении онихомикозов. Противогрибковый препарат для местного применения. Применяется для лечения онихомикозов - поражений ногтей, вызванных различными видами грибов (дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами); для профилактики грибковых поражений ногтей.
Латинское название:
ЛОЦЕРИЛ / LOCERYL.
Состав и форма выпуска:
Лоцерил лак для ногтей 5% по 2.5 или 5 мл во флаконах в комплекте с тампонами для очистки N16, лопаточками N10 и одноразовыми пилочками для ногтей N15.
1 мл лака Лоцерил содержит аморолфина 50 мг.
Активное-действующее вещество:
Аморолфин / Amorolfine.
Онихомикоз:
По данным ВОЗ, онихомикозами сегодня страдает около 10% населения Земли. Проведенные в последнее время авторитетные научные исследования показали, что грибки, обосновавшиеся под ногтевыми пластинками, вовсе не так безобидны, как это считалось до сих пор. В частности, дерматофиты и некоторые плесневые грибки способны вырабатывать целый ряд биологически активных субстанций, обладающих токсическими свойствами. А при длительно существующем онихомикозе такие метаболиты, как ксантомегнин и виомеллеин, могут привести к поражению внутренних органов. Из этого следует, что элиминация грибков-возбудителей онихомикоза не просто желательна. Она необходима. Причем необходима не только, и даже не столько из эстетических соображений, сколько по чисто медицинским показаниям.
В непростом деле подавления и уничтожения грибков отлично зарекомендовал себя новый препарат местного действия Лоцерил.
Преимущества препарата Лоцерил:
Лоцерил применяется 1 - 2 раза в неделю, что является преимуществом перед обычными местными противогрибковыми средствами, требующими ежедневного нанесения на пораженные ногти. А в отличие от большинства системных препаратов, Лоцерил не оказывает отрицательного воздействия на организм, лишь у 1,1% больных вызывая быстропроходящее чувство легкого жжения в области ногтей.
Свойства / Действие:
Лоцерил (аморолфин) - противогрибковое средство широкого спектра действия, производное морфолина.
Лоцерил (аморолфин) ингибирует ферменты, участвующие в биосинтезе стеролов в клетке гриба - дельта-14-редуктазу и дельта-7–8-изомеразу, уменьшает содержание эргостерола, способствует накоплению аномальных неплоскостных стереоизомеров стеролов, нарушая структуру клеточной мембраны гриба. В зависимости от концентрации Лоцерил оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие.
Лоцерил - лечебный лак для ногтей, является противогрибковым препаратом для местного (наружного) применения, который эффективен в отношении многих видов грибков.
Лоцерил активен в отношении дрожжевых грибов (Candida, Malassezia, Cryptococcus), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), плесневых грибов (Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis), диморфных грибов (Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix), грибов Dematiaceae (Cladosporium, Fonseceae, Wangiella) и актиномицетов.
Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к Лоцерилу (аморолфину). Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.
Фармакокинетика:
Из лака для ногтей Лоцерил активное вещество проникает в ногтевую пластинку (в кератин ногтя) и далее в ногтевое ложе, где тормозит размножение грибков и вызывает их гибель. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительная. Концентрация аморолфина в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл). После длительного применения лака признаков накопления препарата в организме не отмечается.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки Лоцерила не сообщалось.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Не рекомендуют применять Лоцерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Адекватных исследований безопасности Лоцерила не проводилось.
Побочные действия:
В исключительных случаях после нанесения лака Лоцерил может отмечаться легкое преходящее чувство жжения вокруг ногтей, которое вызвано, скорее всего, растворителем.
Особые указания и меры предосторожности:
Лоцерил бесцветен, не оставляет блеска, одинаково успешно излечивает ногти на пальцах рук и стоп, если площадь поражения ногтевой пластинки не превышает 80%.
Во время лечения лаком Лоцерил не рекомендуется пользоваться косметическим лаком для ногтей.
Во время лечения лаком Лоцерил следует избегать использования накладных искусственных ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком Лоцерил.
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Лоцерила у детей отсутствуют, поэтому не следует назначать Лоцерил детям.
Лекарственное взаимодействие:
Не установлено клинически значимого взаимодействия Лоцерила с другими лекарственными средствами.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок хранения 3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - без рецепта.
7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя.
Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
Применение в педиатрииКлинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Особые указания- пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
- лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
- во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей
- тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Форма выпуска:По 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.
Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ В РОССИИ:
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария
ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ:
ООО "Галдерма"
Россия, 125284, Москва,
Ленинградский проспект, д.31А, стр.1.
29 марта 2016 г.
Лоцерил – это современный и качественный препарат, который поможет избавиться от грибковых заболеваний. Он обладает широким спектром действия и предназначен только для наружного применения. Главное преимущество Лоцерила, в том, что его не нужно наносить на ногти ежедневно.
Лоцерил выпускают в виде раствора 5%, в флаконах из темного стекла по 2,5 мл и по 5 мл. В комплекте также идут одноразовые пилочки для ногтей 30 шт, лопаточки 10 шт и тампоны для очистки 16 шт.
Действующим веществом препарата является аморолфин. Он обладает фунгицидным и фунгистатическим действием, то есть убивает грибок и в дальнейшем тормозит его размножение.
Препарат нарушает синтез стеролов, тем самым повреждая грибковую клеточную мембрану. Лоцерил оказывает воздействие на следующие грибы:
Бактерии не являются чувствительными к аморолфину, исключением является Actinomyces.
При нанесении препарата на ногти, за первые 24 часа он полностью проникает в ногтевую пластину. а затем в ногтевое ложе. Достаточная концентрация лекарственного вещества сохраняется в ногте до 10 дней.
Препарат используют для лечения грибковых поражений ногтей в том случае, если онихомикоз затрагивает не более 2/3 ногтевой пластины. Также Лоцерил применяют для профилактики болезни.
Для лечения онихомикоза Лоцерил наносят на ногтевую пластину 1 или 2 раза в неделю. Предварительно, пораженные ногти нужно коротко обрезать. С помощью одноразовой пилки для ногтей, которая находится в наборе, удаляют поврежденные участки ногтевой пластины.
Затем ногти нужно протереть тампоном с набора, который предварительно нужно пропитать спиртом. С помощью лопаточки, раствор наносят на ногти и дают высохнуть в течение 3 минут.
При нанесении препарата, лопаточку обмакивают в раствор и аккуратно извлекают. стараясь не дотрагиваться до его горлышка. После нанесения препарата на ногти, лопаточку и горлышко флакона обрабатывают тем же тампоном, которым перед этим протирали ногти и плотно закрывают крышкой. Использованный тампон выбрасывают, стараясь не допускать его контакта с ногтями.
Лечение продолжают до тех пор, пока полностью не отрастет здоровый ноготь.
В среднем, курс лечения онихомикоза на руках составляет до 6 месяцев, а на ногах от 9 до 12 месяцев.
При нанесении Лоцерила, может возникнуть местная реакция в виде жжения.
Не рекомендуется использовать препарат при повышенной чувствительности к его компонентам. Также Лоцерил нельзя применять в период беременности и лактации.
Использованные одноразовые пилочки нужно выкидывать!
Одноразовые пилочки, после применения не рекомендуется использовать для обработки здоровых ногтей;Лоцерил – лекарственное средство, используемое для лечения и профилактики поражений ногтей, вызванных патогенными грибками.
Форма выпуска и составЛоцерил выпускается в виде прозрачного и бесцветного 5% раствора, предназначенного для наружного применения, расфасованного в темные флаконы из стекла по 5 или 2,5 мл. В комплект с флаконом включены 30 экземпляров одноразовых пилочек для ногтей, 16 тампонов, пропитанных изопропиловым спиртом, помещенных в алюминиевую фольгу (в виде герметично закрытых конвертов), а также 10 лопаточек из пластика. В 1 мл медикамента содержится 50 мг аморолфина – действующего ингредиента, дополнительные составляющие представлены: триацетином, сополимером метакриловой кислоты, бутилацетатом, этилацетатом, этанолом.
Показания к применениюПо прилагаемой к Лоцерилу инструкции, его следует применять при онихомикозах (грибковых поражениях ногтей), возбужденных различными видами грибов – дерматофитами, плесневыми, дрожжевыми, а также для профилактики этих заболеваний. Использование препарата максимально эффективно при поражениях, охвативших не более двух третей ногтевой пластины.
ПротивопоказанияПрименение Лоцерила противопоказано при:
Также не рекомендуется применять медикамент детям ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности его употребления этой возрастной категорией.
Способ применения и дозировкаПо официальной инструкции к Лоцерилу, препарат следует использовать наружно, обрабатывая больные ногти рук или стоп не более 2 раз в неделю. До нанесения средства необходимо удалить с помощью одноразовой пилочки дефектные участки ногтевой пластины. После этого пропитанным спиртом тампоном, также как и пилочка прилагающимся к препарату, следует обезжирить и удалить грязь с поверхности пораженного ногтя. Эта процедура должна проводиться перед каждым применением Лоцерила.
Раствор следует наносить на всю поверхность ногтя лопаткой (находящейся в комплекте), ее окунают в препарат, а затем извлекают, не прикасаясь к горлышку флакона. Таким образом обрабатываются все пораженные ногти, флакон со средством после применения сразу же плотно закрывается, нанесенный на ногтевую пластину раствор высыхает на протяжении трех минут. Лопатка вытирается использованным тампоном, который затем выбрасывают.
Терапия Лоцерилом длится до полного излечения ногтя – до отрастания здоровой пластины. Обычно курс для ногтей кистей рук составляет 6 месяцев, а для больных ногтей пальцев ног – около года.
Побочные действияПо отзывам пациентов, использующих Лоцерил, при лечении в редких случаях наблюдалось появление изменения цвета и повышенной ломкости ногтя, что могло быть также спровоцировано грибковым поражением. Также отмечалось ощущение жжения в местах нанесения раствора, и крайне редко – развитие контактного дерматита .
Особые указанияЛицам, страдающим сахарным диабетом, иммунодефицитом. нарушениями периферического кровообращения – при состояниях, предрасполагающих к грибковым поражениям, а также при наличии дистрофии ногтя или разрушения ногтевой пластины, перед использованием медикамента требуется получить консультацию специалиста.
Пилочки, использованные при обработке больного ногтя, не следует употреблять для обработки здоровых ногтевых пластинок.
При применении Лоцерила необходимо отказаться от использования косметического лака для ногтей, а также искусственных ногтей.
Требуется остерегаться попадания раствора на слизистые оболочки и в глаза.
Следует помнить о том, что тампоны пропитаны легко воспламеняющимся средством.
При лечении данным препаратом, работая с органическими растворителями, необходимо пользоваться защитными перчатками.
Аналогами Лоцерила по сходному механизму действия, входящими в одну фармакологическую подгруппу, являются: Тербинафин, Батрафен, Экзодерил, Ламизил, Тебикур, Бинафин, Цинкундан, Тербизил, Микозидин, Экзифин, Микосептин, Фунготербин, Ламитель, Фонжиаль, Миконорм, Ундецин, Мозойл, Термикон, Нитрофунгин, Тербифин, Нихлофен, Тербинокс, Октицил, Тербикс, Нихлоргин, Саледез.
Условия и сроки храненияХранить Лоцерил следует, согласно аннотации, в месте недоступном для детей, при температурном режиме, не превышающем 30 °C, срок хранения – 3 года.
Лоцерил – противомикробный препарат с фунгистатическим и фунгицидным действием.
Форма выпуска и составВыпускают Лоцерил в форме раствора для наружного применения 5% (лака для ногтей): прозрачный, бесцветный или почти бесцветный (во флаконах по 2,5 или 5 мл с одноразовыми пилочками N30, лопаточками N10 и тампонами для очистки ногтей N16 в комплекте; 1 комплект в пачке картонной).
В 1 г раствора содержится:
Лоцерил применяют для лечения грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами.
Также препарат используют для профилактики грибковых поражений ногтей.
ПротивопоказанияПрименение Лоцерила противопоказано при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав.
При беременности и в период грудного вскармливания использование аморолфина не рекомендуется.
В связи с отсутствием клинических данных препарат не следует применять у детей.
Способ применения и дозировкаЛоцерил наносят 1-2 раза в неделю на пораженные ногти пальцев рук или ног, соблюдая определенную последовательность действий:
Лоцерил следует наносить до момента регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. В среднем длительность лечения ногтей на руках составляет 6 месяцев, на ногах – 9-12 месяцев.
Побочные действияВ период терапии Лоцерилом могут возникать: редко – повреждение ногтя (повышение ломкости ногтевой пластины, изменение ее цвета), что может быть следствием грибкового поражения; очень редко – контактный дерматит, легкое кратковременное жжение в области ногтя после нанесения препарата.
Особые указанияВажно не допускать попадания препарата на уши, слизистые оболочки и в глаза.
Применяемые для обработки пораженных ногтей пилки нельзя использовать при обработке здоровых ногтей.
При работе с органическими растворителями следует надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых препаратом.
В период терапии нельзя использовать косметический лак для ногтей и накладные искусственные ногти.
Следует учитывать, что в тампоне содержится легковоспламеняющееся вещество.
В случаях дистрофии ногтя, разрушения ногтевой пластины и при наличии состояний, предрасполагающих к появлению грибковых поражений ногтей (иммунодефицит, сахарный диабет, нарушение периферического кровообращения) рекомендуется обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействиеИнформация о взаимодействии Лоцерила с иными лекарственными средствами отсутствует.
Сроки и условия храненияХранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре до 30 °С.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.