Цетраксал плюс - инструкция по применению, цена на Цетраксал плюс и аналоги

кап. уш. фл. 10 мл

Ципрофлоксацин3 мг/мл Флуоцинолона ацетонид0,25 мг/мл

№ UA/9804/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для наружного применения. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами флуоцинолона — ГКС с противовоспалительными и анальгезирующими свойствами и ципрофлоксацина — антибиотика группы фторхинолонов. Бактерицидное действие препарата связано с ингибированием бактериальной ДНК-гиразы, которая участвует в синтезе ДНК бактериальной клетки.Минимальная ингибирующая концентрация, определяющая чувствительность, умеренную резистентность или резистентность микроорганизмов, составляет S ?1 мг/л и R ?2 мг/л.В зависимости от географической зоны резистентность микроорганизмов может варьировать, поэтому данная информация дает относительное представление о возможной чувствительности микроорганизмов к этому антибактериальному средству. Рекомендуется использовать информацию о резистентности микроорганизмов в зависимости от географической зоны. Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных и грамположительных возбудителей, в том числе продуцирующих ?-лактамазы. Чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus, чувствительный к метициллину; аэробные грамотрицательные возбудители: Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Branchamella catarrhalis, Campilobacter, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Legionella, Morganella morganii, Neisseria, Pastereurella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia, Shigella, Vibrio spp. Yersinia; анаэробные: Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionilbacterium acnes; другие: Mycoplasma hominis. Умеренно резистентные — аэробные грамположительные возбудители: Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Corynebacteria; другие: Mycoplasma pneumoniae. Резистентные — аэробные грамположительные возбудители: Enterococci, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; Staphylococcus, резистентный к метициллину; аэробные грамотрицательные возбудители, за исключением Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionilbacterium acnes; другие: Ureaplasma urealyticum. Ципрофлоксацин продемонстрировал in vitro умеренное действие в отношении некоторых видов бактерий: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum и в меньшей мере — в отношении Mycobacterium kansasii, а еще в меньшей — Mycobacterium avium. In vitro наблюдалась перекрестная резистентность между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия ципрофлоксацина нет перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими классами антибиотиков.Доклинические данные о безопасности. Было изучено ототоксическое действие ципрофлоксацина на животных путем местного применения через наружный слуховой проход и интраперитонеального введения. Ни в одном из проведенных исследований, в которых оценивались возможные гистологические изменения внутреннего уха, не были получены результаты, которые свидетельствовали бы об ототоксическом действии ципрофлоксацина.Фармакокинетика. Клинических исследований фармакокинетики данного препарата не проводили.

острый диффузный наружный отит бактериальной этиологии при отсутствии перфорации барабанной перепонки.

применяют местно. Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет 4–6 капель закапывают в наружный слуховой проход каждые 8 ч. Курс лечения должен составлять 7–8 сут.Для правильного применения препарата рекомендуется нагреть флакон перед использованием, держа в руках некоторое время. Таким образом снижается ощущение холода, которое возникает при закапывании препарата в ухо. При закапывынии препарата рекомендуется наклонить голову и держать ее в таком положении на протяжении 30 с для лучшего проникновения капель в наружный слуховой проход. При двустороннем отите необходимо повторить данную процедуру.

повышенная чувствительность к флуоцинолону, ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к другим компонентам препарата; перфорация и подозрение на перфорацию барабанной перепонки; острый или хронический средний отит; вирусные инфекции наружного слухового прохода, включая ветряную оспу и простой герпес.

в клинических исследованиях описаны местные побочные реакции (частота возникновения — 0,3%): зуд. повышенная чувствительность в момент применения (ощущение покалывания).

перед применением препарата необходимо убедиться в отсутствии перфорации барабанной перепонки.Лечение следует прекратить при появлении симптомов крапивницы или каких-либо других проявлений местной или системной гиперчувствительности.Препарат нельзя применять перорально или инъекционно.При применении препарата следует избегать контакта между пипеткой, ухом и пальцами с целью предупреждения риска загрязнения.Не рекомендуется применять данный препарат совместно с другими препаратами, назначенными для применения в области слухового прохода.Период беременности и кормления грудью. Клинические исследования применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому при применении препарата в период беременности ожидаемая польза для матери должна превышать возможный риск для плода.Данные о проникновении препарата в грудное молоко ограничены, поэтому необходимо взвесить ожидаемую пользу и возможный риск.Дети. По причине недостаточного клинического опыта не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 7 лет.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Клинические данные отсутствуют. Маловероятно, что данный препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

данных в отношении передозировки нет. При случайном проглатывании препарата необходимо провести симптоматическую терапию: промывание желудка, применение активированного угля и антацидных средств, содержащих магний или кальций.

не нуждается в специальных условиях хранения. После вскрытия флакона препарат хранить в течение 1 мес.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Orthomol Arthroplus

Витаминный комплекс Ортомол артро плюс обеспечивает здоровье суставов, предотвращая развитие артрозов, артритов и иных сходных заболеваний. Его компоненты обеспечивают полноценное питание хрящевых тканей, препятствуя их истончению и гарантируя высокую подвижность суставов в любом возрасте. Ортомол артро плюс – это, в первую очередь, витамины для спортсменов и людей, чья работа или образ жизни требуют высокой подвижности.

Основными составляющими комплекса Ортомол артро плюс являются:

• витамины С. D и К. а также соединения кальция. цинка и магния. обеспечивающие прочность костей;
• коллаген. являющийся строительным материалом для формирования хрящевой ткани;
• сульфат глюкозамина. сульфат хондроитина и гиалуроновая кислота. стимулирующие и нормализующие хрящевой метаболизм.

1. Витаминный комплекс Ортомол артро плюс противопоказан несовершеннолетним, а также беременным и кормящим женщинам.
2. Лицам, страдающим нарушениями обмена веществ, перед началом приёма Ортомол артро плюс следует проконсультироваться с врачом.

Ингредиенты витаминного комплекса Ортомол артро плюс зависят от формы выпуска.

Декстроза, гидролизат коллагена, мальтодекстрин, лактат кальция, D-глюкозаминсульфат (из ракообразных), рыбий жир (5,9%), подкислитель яблочная кислота, L-аскорбиновая кислота, подкислитель лимонная кислота, хондроитинсульфат, карбонат магния, желатин, DL-альфа-токоферолацетат, модифицированный крахмал, ароматизаторы, увлажнитель глицерин, экстракт цитрусовых с биофлавоноидами, стабилизатор гуммиарабик, сахароза, N-ацетил-L-цистеин, гиалуроновая кислота из экстракта петушиных гребней, глюконат цинка, растительные масла (кокосовое, подсолнечное и пальмовое масло в различных пропорциях), подсластитель ацесульфам K, никотинамид, кальций-D-пантотенат, антиоксидант с экстрактом токоферола, эмульгатор соевый лецитин, краситель диоксид титана, пиридоксин гидрохлорид, рибофлавин, тиамин мононитрат, сульфат марганца, кукурузный крахмал, бета-каротин, сульфат меди, томатный экстракт обогащенный ликопином, краситель оксид железа, лютеин, эмульгатор эфиры сахаров пищевых жирных кислот, ретинолацетат, птероилмоноглютаминовая кислота, D-биотин, молибдат натрия, селенат натрия, филлохинон, холекальциферол, цианокобаламин.

Дневная порция содержит 17 г порошка и 2 капсулы по 1,5 г.

Сироп глюкозы, мальтитоловый сироп, молочный белок, подсластители мальтитол, какао-масло, рыбий жир (11,9 %), коллаген гидролизат, молочный порошок, лактат кальция, соли магния, лимонная кислота, сахароза, кукурузный крахмал, соевый белок, какао масса, обезжиренное масло какао, D-глюкозаминсульфат (из ракообразных), L-аскорбиновая кислота, DL-альфа-токоферолацетат, никотинамид, кальций-D-пантотенат, рибофлавин, тиамин мононитрат, пиридоксин гидрохлорид, ретинил ацетат, птероилглютаминовая кислота, D-биотин, филлохинон, холекальциферол, цианокобаламин, масло подсолнечное, сахар, ароматизатор, хондроитин сульфат, казеинат (из молока), антиокислитель натрий-L-аскорбат, антиоксидант с экстрактом токоферола, антиокислитель L-аскорбилпальмитат, эмульгатор соевый лецитин, эмульгатор моно - и диглицериды жирных кислот, регулятор кислотности Регулятор кислотности трикальцийфосфат, экстракт цитрусовых с биофлавоноидами, N-ацетил-L-цистеин, гиалуроновая кислота из экстракта петушиных гребней, экстракт зеленого чая, лютеин, ликопин (из сои), бета-каротин, сульфат меди, оксид цинка, сульфат марганца, селенат натрия, натрия молибдат.

Дневная порция - это 1 батончик (60 г).

Рекомендуется принимать Ортомол артро плюс при первых ощущениях болезненности или снижения подвижности суставов. Людям старше 60 лет, спортсменам и всем, чья деятельность требует высокой подвижности, рекомендуется принимать эти «витамины для суставов» в качестве профилактики.

Инструкция по применению зависит от формы выпуска. Выберите то, что вам больше подходит.

Ежедневная дозировка – один пакетик с порошком и две капсулы. Принимать их следует после еды: содержимое пакетика высыпать в стакан воды, тщательно перемешать и запить капсулы полученной смесью.

Cуточная норма - это один батончик. Его можно съесть сразу или разделить на несколько порций в течении дня.

Микардис Плюс – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: повидон, меглумин, натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный, натрия крахмала гликолат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.

Антигипертензивный препарат. Представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием МикардисПлюс ® 1 раз/сут приводит к существенному постепенному снижению АД.

Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT₁ -рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT₁ -рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT₂ -рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови. Телмисартан не блокирует ренин в крови и ионные каналы, не блокирует АПФ, не инактивирует брадикинин.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.

Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокируют гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие его продолжается более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома "отмены".

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче калия и бикарбонатов, а также гипокалиемией. При одновременном приеме телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады РААС.

Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.

После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 ч. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 ч.

Максимальный антигипертензивный эффект МикардисПлюс ® обычно достигается через 4 недели после начала лечения.

Совместное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

При приеме внутрь C_max телмисартана достигается в течение 0.5-1.5 ч после применения. Абсолютная биодоступность телмисартана в дозах от 40 до 160 мг была 42% и 58% соответственно. При приеме одновременно с пищей незначительно снижается биодоступность телмисартана со снижением значения AUC на 6% - при дозе 40 мг и около 19% - при дозе 160 мг. Спустя 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Фармакокинетика телмисартана при применении внутрь нелинейная при дозах 20-160 мг с более чем пропорциональным увеличением плазменных концентраций (C_max и AUC) при увеличении доз.

Связывание с белками плазмы крови значительна (более 99.5%), в основном c альбумином и α₁ -гликопротеином. V_d для телмисартана приблизительно 500 л.

Проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины.

Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболит (ацилглюкуронид) фармакологически неактивен. Глюкуронид – основной метаболит, который определяется только у людей.

Большая часть введенной дозы (более 97%) выводится с желчью, а затем - с калом. В незначительных количествах телмисартан выводится с мочой. Общий плазменный клиренс составляет более 1500 мл/мин. Т_1/2 составляет более 20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У женщин концентрация телмисартана в плазме в 2-3 раза выше, чем у мужчин. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.

Фармакокинетические показатели телмисартана не отличаются значительно у пациентов молодого и пожилого возраста.

Почечная экскреция не влияет на клиренс телмисартана. Основываясь на уровне экскреции у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин), какой-либо коррекции режима дозирования не требуется. Телмисартан не удаляется при диализе.

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т_1/2 не изменяется.

После приема внутрь МикардисПлюс ® C_max гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%.

Cвязывается с белками плазмы крови на 64%. V_d - 0.8±0.3 л/кг.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 ч. Почечный клиренс около 250 - 300 мл/мин. Т_1/2 - 10-15 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У женщин имеется тенденция к увеличению в плазме концентраций гидрохлоротиазида. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.

У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Т_1/2 гидрохлоротиазида при КК 90 мл/мин увеличивается и составляет около 34 ч.

— артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии).

МикардисПлюс ® следует принимать внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.

МикардисПлюс ® 40/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата Микардис ® в дозе 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.

МикардисПлюс ® 80/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата Микардис ® в дозе 80 мг или МикардисПлюс ® 40/12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД.

При легких или умеренных нарушениях функции почек не требуется изменений дозы препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.

У пациентов снебольшими или умеренными нарушениями функции печени МикардисПлюс ® не следует применять в суточной дозе более 40/12.5 мг.

Изменений режима дозирования у пациентовпожилого возраста не требуется.

1) - побочные эффекты, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана.

2) - побочные эффекты, ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, фарингит, синусит), одышка 1). диспноэ, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких) 2) .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия 1). тахикардия 1). аритмии 2). выраженное снижение АД 1). ортостатическая гипотензия 2). некротический ангиит (васкулит) 2). боль в груди 1) .

Со стороны ЦНС: возбудимость, чувство страха, депрессия 1)2). чувство беспокойства 2). головокружение, обморок 1). бессонница 1). пошатывание при ходьбе 2). парестезии 2) .

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диарея, диспепсия, гастрит, анорексия 2). снижение аппетита 2). сиалоаденит 2). сухость во рту 1). метеоризм 1). рвота 1). запор 2). панкреатит 2). нарушение функции печени 1). желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая) 2) .

Со стороны эндокринной системы: потеря контроля уровня гипогликемии при сахарном диабете.

Метаболические нарушения: гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия 2). уменьшение ОЦК 2). нарушение электролитного обмена 2). гипергликемия 2). гиперкальциемия 1) .

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия 1). анемия (в т.ч. апластическая анемия 2). гемолитическая анемия 2). угнетение костномозгового кроветворения 2). лейкопения 2). нейтропения/агранулоцитоз 2). тромбоцитопения 1)2) .

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительной системы, интерстициальный нефрит 2). нарушение функции почек 2). острая почечная недостаточность 1). глюкозурия 2) .

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, боль в спине, боль в голенях, миалгия, судорожные подергивания икроножных мышц (крампи) 1). симптомы подобные тендиниту 1). слабость 1)2). мышечный спазм 2) .

Аллергические реакции: анафилактические реакции 2). экзема, эритема 1). зуд 1). кожные волчаночноподобные реакции 2). кожный васкулит 2). реакции фоточувствительности 2). сыпь 2). реактивация кожной красной волчанки 2). токсический эпидермальный некролиз 2). ангионевротический отек, крапивница и другие подобные реакции (как и в случае применения других антагонистов ангиотензина II).

Со стороны органов чувств: нарушения остроты зрения 1). транзиторная нечеткость зрения 2). ксантопсия 2). вертиго.

Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции.

Лабораторные показатели: снижение гемоглобина 1). увеличение уровня мочевой кислоты 1). креатинина 1). ферментов печени 1). КФК крови 1). триглицеридов 2) .

Прочие: гриппоподобные симптомы, лихорадка 2). усиление потоотделения 1) .

Применение тиазидных диуретических средств может нарушать толерантность к глюкозе.

— холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин);

— гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

— наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);

— II и III триместры беременности;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к препарату или другим производным сульфонамидов.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; нарушении функции почек; состоянии после трансплантации почек; уменьшении ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; при хронической сердечной недостаточности; стенозе аортального и митрального клапана; обструктивной гипертрофической кардиомиопатии; сахарном диабете; ИБС; системной красной волчанке; подагре.

Телмисартан не обладает тератогенным действием, но оказывает фетотоксическое действие. Поэтому МикардисПлюс ® не следует применять в I триместре беременности. В случае планирующейся беременности следует заменить МикардисПлюс ® препаратами, разрешенными к применению во время беременности. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием препарата.

Во II и III триместрах применение препарата может вызывать электролитные нарушения у плода, а также, возможно, и другие нарушения, которые известны у взрослых. Сообщалось о развитии неонатальной тромбоцитопении, желтухи (у плода или у новорожденного) в случае приема матерью тиазидных диуретиков (в т.ч. гидрохлоротиазида). Поэтому препарат противопоказан во II и III триместрах беременности.

Пока не известно, проникает ли телмисартан в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Поэтому МикардисПлюс ® противопоказан к применению в период лактации.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени. У пациентов снебольшими или умеренными нарушениями функции печени МикардисПлюс ® не следует применять в суточной дозе более 40/12.5 мг.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почек.

При легких или умеренных нарушениях функции почек не требуется изменений дозы препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.

У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени МикардисПлюс ® должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при использовании телмисартана повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Опыта применения МикардисПлюс ® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов после трансплантации почки не имеется. Поскольку опыт применения МикардисПлюс ® у пациентов с небольшими и умеренными нарушениями функции почек невелик, в таких случаях рекомендуется периодическое определение уровней калия, креатинина в сыворотке крови. Применение гидрохлоротиазида у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией, возникшими вследствие массивной диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты, может развиваться клинически выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Перед началом применения МикардисПлюс ® необходима коррекция этих нарушений.

В тех случаях, когда тонус сосудов и функция почек в значительной степени зависят от активности РААС (например, у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, в т.ч. стенозом почечной артерии), применение препаратов, которые влияют на состояние этой системы, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии или в редких случаях - острой почечной недостаточности.

У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании активности РААС, обычно неэффективны. В таких случаях назначение МикардисПлюс ® не рекомендуется.

У пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией применение МикардисПлюс ® (как и других вазодилататоров) требует особой осторожности.

У пациентов с сахарным диабетом могут потребоваться изменения дозирования инсулина или пероральных гипогликемических средств. Во время проведения терапии гидрохлоротиазидом может манифестировать латентная форма сахарного диабета.

В некоторых случаях при применении гидрохлоротиазида возможно развитие гиперурикемии и подагры.

При использовании МикардисПлюс ® необходимо периодическое определение уровня электролитов в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики, в т.ч. гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения электролитного баланса и КЩР (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Симптомами этих нарушений являются сухость во рту, жажда, общая слабость, вялость, сонливость, чувство беспокойства, миалгии или судорожные подергивания икроножных мышц, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота или рвота.

При использовании гидрохлоротиазида может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан способен уменьшить это нарушение. Риск гипокалиемии наиболее велик у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при неадекватном пероральном возмещении электролитов, а также в случае одновременного применения ГКС или АКТГ. Телмисартан, входящий в состав МикардисПлюс ®. наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II. Хотя при использовании МикардисПлюс ® клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных о том, что МикардисПлюс ® может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую диуретиками, не имеется. Дефицит хлоридов обычно невелик и лечения не требует.

Гидрохлоротиазид может уменьшать экскрецию кальция и вызывать (при отсутствии известных нарушений метаболизма этого иона) преходящее и небольшое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Более значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед определением функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны отменяться.

Показано, что гидрохлоротиазид увеличивает выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с ишемической кардиопатией или ИБС любой антигипертензивный препарат в случае чрезмерного снижения АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Рекомендуемая суточная доза МикардисПлюс ® 40/12.5 или 80/12.5 содержит 169 мг или 338 мг сорбитола соответственно. Поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Могут возникать реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид, особенно у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.

МикардисПлюс ® можно, при необходимости, применять совместно с другим антигипертензивным препаратом.

При совместном применении с МикардисПлюс ® калийсодержащих диуретиков, слабительных средств, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G (натриевая соль), салициловой кислоты и ее производных рекомендуется регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

При совместном применении МикардисПлюс ® и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарина натрия), или при замене поваренной соли солями калия рекомендуется регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

Если требуется использовать препараты кальция, следует регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и, если необходимо, изменять дозу этих препаратов.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения МикардисПлюс ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специального исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препарата МикардисПлюс ® .

Симптомы передозировки телмисартана: выраженное снижение АД, тахикардия и/или брадикардия.

Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия) и обезвоживанием, возникающими вследствие массивного диуреза. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать аритмии сердца, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических препаратов.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, характер которой зависят от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Необходим частый контроль электролитов и креатинина в сыворотке крови. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и быстро провести терапию, направленную на замещение электролитов и ОЦК. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.

При одновременном применении лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II (в т.ч. телмисартана) в редких случаях отмечалось повышение концентрации лития в сыворотке крови и усиление токсических явлений. Кроме того, применение тиазидных диуретиков снижает клиренс лития. Поэтому одновременное применение препаратов лития и МикардисПлюс ® допускается только при условии тщательного медицинского наблюдения; рекомендуется контроль уровня лития в сыворотке крови.

Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана. Однако гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может усиливаться другими препаратами, которые приводят к выведению калия и к гипокалиемии (например, другими диуретиками, слабительными препаратами, кортикостероидами, АКТГ, амфотерицином, карбеноксолоном, пенициллином G /натриевая соль/, салициловой кислотой и ее производными).

Одновременное использование калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарина натрия), или замена поваренной соли солями калия, могут, напротив, приводить к гиперкалиемии.

В тех случаях, когда МикардисПлюс ® применяется совместно с препаратами, действие которых меняется при снижении содержания калия в крови (например, сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, способными вызывать нарушения ритма сердца типа "пируэт"), рекомендуется периодический контроль уровня калия в плазме крови.

Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.

В фармакокинетических исследованиях были изучены такие препараты, как дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, ибупрофен, парацетамол, симвастатин и амлодипин. Поскольку выявлено увеличение медианы базальных концентраций дигоксина на 20% (в одном случае повышение концентрации достигло 39%), следует учитывать, что может потребоваться контроль концентраций дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами или опиоидными анальгетиками повышается риск развития ортостатической гипотензии; с метформином - риск развития лактацидоза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином и колестиполом нарушается всасывание гидрохлоротиазида.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сердечными гликозидами повышается риск развития "дигиталисных" аритмий за счет вызываемых гидрохлоротиазидом гипокалиемии или гипомагниемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой в дозе ≥ 0.3 г/сут и ингибиторами ЦОГ-2) уменьшается его диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие у некоторых пациентов. Возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. Пациентам, получающим сочетанную терапию МикардисПлюс ® и НПВС, в начале лечения следует компенсировать обезвоживание и провести контроль функции почек.

При одновременном применении с гидрохлоротиазидом возможно ослабление эффекта прессорных аминов (например, норадреналина).

Гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов (в т.ч. тубокурарина).

Поскольку гидрохлоротиазид способен повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, может потребоваться изменение режима дозирования урикозурических препаратов. Применение тиазидных диуретиков может увеличивать частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Гидрохлоротиазид может повышать уровень кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его экскреции.

Гидрохлоротиазид может усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом. Антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин) могут, уменьшая перистальтику желудка и кишечника, увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида.

Препарат может увеличивать риск нежелательных эффектов, вызываемых амантадином, уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивное действие.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.