Носкапин Инструкция По Применению

Омнопон раствор для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Фармакологические свойства Фармакокинетика

При подкожном введении быстро всасывается в системный кровоток.

Проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови морфина составляет приблизительно 35 %, кодеина – около 7 %, папаверина – почти 90 %. Морфин метаболизируется в печени с образованием главного неактивного метаболита морфина-3-глюкуронида, а также – активного морфина-6-глюкуронида. Кодеин метаболизируется O- и N-деметилированием в печени с образованием морфина и норкодеина. Папаверин быстро метаболизируется в печени с образованием фенольных метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками – 90 %, остальное – с желчью. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.

Фармакодинамика

Морфина гидрохлорид – опиоидный анальгетик. Оказывает выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта-, мю- и каппа-). Возбуждение дельта-рецепторов обусловливает анальгезию; мю-рецепторов – супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва; каппа-рецепторов – спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Понижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах проявляет седативную активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает суммационную способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, понижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, сужает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Угнетает рвотный центр, потому применение препарата в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после него, не вызывают рвоту. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральной части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина Омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.

Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Носкапин (наркотин) — опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Показания к применению

болевой синдром сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда, тяжелых травмах
подготовка к операции
послеоперационный период.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно. Режим дозирования индивидуальный. Как правило, взрослым вводят по 1 мл.

Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часа в зависимости от степени выраженности болевого синдрома.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 1,5 мл, суточная – 5 мл.

Дозу нужно снижать для людей пожилого возраста и пациентов с нарушениями психического состояния и больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Детям от 2 до 7 лет подкожно вводят 0,05 мл на год жизни, детям 8-10 лет – 0,3 мл, старше 10 лет – 0,4 мл.

Побочные действия

при длительном применении возможна брадикардия или тахикардия
нарушения сердечного ритма
ортостатическая гипотензия
угнетение дыхания
бронхоспазм
седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов)
делирий
галлюцинации, эйфория
повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения
головная боль
гипотермия
депрессия
сужение зрачков
при применении высоких доз возможна мышечная ригидность
сухость во рту
тошнота
рвота
запоры
спазм желчевыводящих путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов
нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры
аллергические реакции (в том числе крапивница)
снижение либидо
при повторном применении возможны привыкание, лекарственная зависимость (физическая и психическая), синдром отмены.

Противопоказания

нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра
бронхиальная астма
сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких
сердечные аритмии
тяжелая печеночная недостаточность
черепно-мозговая травма
внутричерепная гипертензия
инсульт
эпилептический статус
общее сильное истощение, кахексия
боли в животе неясной этиологии
острые заболевания внутренних органов до установления диагноза
острая алкогольная интоксикация
одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы
лихорадка
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
дети до 2 лет
беременность, период грудного вскармливания

С осторожностью — больные пожилого возраста, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении: с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно усиление угнетения центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами – усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему; с бутадионом – возможна кумуляция морфина; с допамином – уменьшение анальгезирующего действия Омнопона; с циметидином – усиление угнетения дыхания; с производными фенотиазина и барбитуратами – усиление гипотензивного эффекта и угнетения дыхания. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты Омнопона.

Особые указания

Не применяют для обезболивания родов, так как морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и гипотензия с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, миоз. У детей также могут быть судороги, возможно развитие почечной недостаточности. Токсичность препарата зависит от его введенного количества и индивидуальной чувствительности к морфину.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, общереанимационные мероприятия, трансфузионная терапия, оксигенотерапия, перитонеальный диализ. Внутривенное введение специфического антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг (начальная доза для детей – по 0,01 мг/кг внутривенно), в случае необходимости – каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2 часа – внутримышечно до восстановления дыхания. Применение налоксона у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены, в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно. Аналептики противопоказаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Анальгетиктер. Апиындар. Апиынның табиғи алкалоидтары. Морфин басқа препараттармен біріктірілімде

АТХ коды N02АА51

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Тері астына енгізгеннен кейін жүйелі қан ағысында тез сіңеді. Гистогематикалық бөгеттерден, оның ішінде гематоэнцефалдық, плацентарлық бөгеттерден (ұрықтың тыныс алу орталығының бәсеңдеуін туғызуы мүмкін) емшек сүтіне өтеді. Морфиннің қан плазмасы ақуыздармен байланысуы шамамен 35 %, кодеин – 7 %-ға жуық, папаверин – 90 % деуге болады. Морфин басты белсенді емес метаболит морфин-3-глюкуронидін, сондай-ақ – белсенді морфин-6-глюкуронидін түзе отырып, бауырда метаболизденеді. Кодеин O- және N-деметилденуімен бауырда морфин және норкодеин түзе отырып, метаболизденеді. Папаверин фенол метаболиттерін түзу арқылы бауырда жылдам метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 2-3 сағатты құрайды. Негізінен метаболиттер түрінде бүйрекпен – 90 %-ы, қалғандары – өтпен шығарылады. Бауыр және бүйрек қызметі бұзылған, сондай-ақ егде жастағы науқастарда жартылай шығарылу кезеңі ұзаруы мүмкін.

Фармакодинамикасы

Морфин гидрохлориді – апиынды анальгетик. Айқын ауруды басатын әсері бар. Әсер ету механизмі орталық жүйке жүйесінің апиынды рецепторларының кейбір түрлерін (дельта-, мю- және каппа-) көтермелеуге байланысты іске асады. Дельта-рецепторларын қоздыру анальгезия; мю-рецепторларын қоздыру - супраспинальді анальгезия, эйфория, физикалық тәуелділік, тыныс алуды бәсеңдету, кезбе жүйке орталығын қоздыруға; каппа-рецепторларды қоздыру - жұлындық анальгезия, тыныштандырғыш әсер, миозға негізделген.

Афферентті жолдың орталық бөлігінде ауыру импульстарының нейрон аралық берілуін бәсеңдетеді, ауырудың эмоционалдық бағасын төмендетіп, эйфория тудырады, бұл тәуелділіктің қалыптасуына (физикалық және психикалық) ықпал етеді. Ауыру орталықтарының қозуын төмендетіп, шокқа қарсы әсер етеді. Жоғары дозада препараттың тыныштандырғыш әсері артып, ұйқы келтіреді. Шартты рефлекстерді тежеп, орталық жүйке жүйесінің жинақтайтын қабілетін төмендетіп, депримациялайтын дәрілердің әсерін арттырады. Жылу реттейтін орталықтың қозуын төмендетіп, вазопрессиннің шығарылуын үдетеді. Тамыр тонусына іс жүзінде әсер етпейді. Тыныс алу орталығының жұмысын бәсеңдетеді, жөтел тудыратын орталықтың қозуын төмендетеді, брадикардияның пайда болуын туғыза отырып, кезбе жүйкесі орталығын қоздырады, көзқимылдатқыш жүйке нейрондарын көтермелейді, қарашықты тарылтады (миоз). Сопақша мидың триггерлі аумағындағы хеморецепторларды жандандырып, лоқсу мен құсуды тудыруы мүмкін. Құстыру орталықтың жұмысын бәсеңдетеді, сондықтан препарат дозаларын қайталап қолданғанда және одан кейін енгізілетін құстыратын дәрілерді қолданғанда құсу орын алмайды. Ішкі ағзалардың: Одди сфинктерлері, қуық, асқазанның антральді бөлігі, ішек, өт шығару жолдары, бронхтардың тегіс бұлшықеттері тонусын жоғарылатады. Перистальтикасын бәсеңдетеді, тағамдық масса қозғалысын баяулатады, іш қатудың дамуына ықпал етеді. Папаверин гидрохлориді — спазмолитикалық дәрі, гипотензивті әсер береді, тонусты төмендетеді және ішкі органдар мен тамырлардың тегіс бұлшықеттерін босаңсытады.

Құрамы

нда папавериннің болуы есебінен Омнопон морфинге қарағанда аз дәрежеде ішкі ағзалар тегіс бұлшықеттерінің түйілуін туғызады.

Кодеин апиын рецепторлары агонистері тобының табиғи есірткілік анальгетигі болып табылады. Ауыруды басатын белсенділігі ОЖЖ әр түрлі бөлімдерінде және шеткергі тіндерде апиын рецепторларының қозуына байланысты, ол антиноцицептивтік жүйені көтермелеуге және ауыруды эмоционалды қабылдаудың өзгеруіне әкеледі.

Носкапин (наркотин) — жөтел орталығын басатын апиынды алкалоид.

Қолданылуы

қарқындылығы күшті ауыру синдромында, оның ішінде қатерлі жаңа түзілімдер, миокард инфарктісі, ауыр жарақат кезінде
операцияға даярлауда
операциядан кейінгі кезеңде

Қолдану тәсілі және дозалары

Препаратты тері астына енгізеді. Дозалау тәртібі әр адамға жекелей белгіленеді. Әдетте, ересектерге 1 мл-ден енгізеді.

Тиісті дозаны ауыру синдромының айқындылық дәрежесіне байланысты әрбір 12-24 сағат сайын тағайындайды.

Ересектер үшін ең жоғары дозалар: бір реттік – 1,5 мл,тәуліктік – 5 мл.

Дозаны егде жастағы адамдарға және психикалық жағдайы бұзылған емделушілер мен бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарға төмендету керек.

Жасы 2-ден 7 жасқа дейінгі балаларға жасының әр жылына 0,05 мл-ден, 8-10 жастағыларға - 0,3 мл, жасы 10 жастан үлкен балаларға - 0,4 мл тері астына енгізеді.

Жағымсыз әсерлері

ұзақ қолданған кезде брадикардия немесе тахикардия болуы ықтимал
жүрек ырғағының бұзылуы
ортостатикалық гипотензия
тыныс алудың бәсеңдеуі
бронх түйілуі
тыныштандырғыш немесе қоздырғыш әсер беруі (әсіресе егде емделушілерде)
делирий
елестеулер, эйфория
соңынан ми қан айналымының бұзылуы ықтимал бассүйекішілік қысымның жоғарлауы
бас ауыру
гипотермия
депрессия
қарашықтың тарылуы
жоғары дозада қолданғанда бұлшықет сіресуі болуы мүмкін
ауыздың құрғауы
жүрек айну
құсу
іш қату
өт энзимдері деңгейінің ұлғаюымен жалғасатын өт шығару жолдарының түйілуі
несеп ағынының бұзылуы немесе қуықасты безінің аденомасы және уретра стенозы кезінде осындай күйдің ушығып кетуі
аллергиялық реакциялар (оның ішінде есекжем)
либидоның төмендеуі
қайталап қолданғанда дағдылану, дәріге тәуелділік (физикалық және психикалық), тоқтату синдромы.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

тыныс алу орталығының бәсеңдеуі салдарынан тыныс алудың бұзылуы
бронх демікпесі
созылмалы өкпе аурулары салдарынан жүрек жеткіліксіздігі
жүрек аритмиясы
бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
бассүйек-ми жарақаты
бассүйекішілік гипертензия
инсульт
эпилепсиялық статус
жалпы қатты жүдеу, кахексия
этиологиясы белгісіз іштің ауыруы
диагноз анықталғанға дейінгі ішкі ағзалардың жедел ағымды аурулары
жедел алкогольдік уыттану
моноаминоксидаза тежегіштерімен бір мезгілде емдеу
қызба
препарат компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық
2 жасқа дейінгі балаларға
жүктілік, емшек емізу кезеңі

Сақтықпен – егде жастағы науқастар, сыртартқысында апиындарға тәуелділігі көрсетілген науқастар.

Дәрілермен өзара әректтестігі

Бір мезгілде қолданғанда: орталық жүйке жүйесіне депрессивті әсер ететін басқа да препараттармен орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі күшеюі мүмкін; бета-адреноблокаторлармен – орталық жүйке жүйесіне бәсеңдететін әсері күшеюі мүмкін; бутадионмен – морфин жинақталуы мүмкін, допаминмен - Омнопонның ауруды басатын әсері төмендейді; циметидинмен – тыныс алудың бәсеңдеуі күшейеді; фенотиазин және барбитураттар туындыларымен – гипотензиялық әсері күшеюі және тыныстың тарылуы мүмкін. Барбитураттарды (әсіресе фенобарбиталды) немесе есірткілік анальгетиктерді ұзақ уақыт қабылдау айқаспалы төзімділіктің дамуын туындатады. Хлорпромазин Омнапонның ауруды басатын, сондай-ақ миотикалық және тыныштандыратын әсерін күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Босану кезіндегі ауыруды басу үшін қолданылмайды, өйткені морфин плацентарлы бөгет арқылы өтіп, жаңа туған нәрестенің тынысын тарылтуы мүмкін.

Бауыр және бүйрек функциясы бұзылғанда, гипотиреозда, бүйрекүсті безі қыртысы қабатының жеткіліксіздігінде, простата гипертрофиясында, шокта, миастенияда, асқазан-ішек жолдарының қабыну ауруларында, сондай-ақ 60 жастан асқан науқастарда сақтықпен қолдану керек.

Емдеу кезінде алкогольді қабылдауға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емделу барысында автокөлікті басқаруға және психомоторлы реакциялар жылдамдығын қажет ететін басқа да қауіпті қызмет түрлерімен айналысуға болмайды.

Артық дозалануы

Симптомдары. тыныстың тарылуы және айналымдық жеткіліксіздік пен кома жағдайының дамуымен гипотензия, миоз. Балаларда сондай-ақ құрысулардың болуы, бүйрек жеткіліксіздігі дамуы мүмкін. Препараттың уыттылығы оның енгізілген мөлшері мен морфинге жеке сезімталдыққа байланысты болады.

Емі: талапқа сай өкпе желдетілуін демеу, жалпы реанимациялық шаралар, трансфузиялық емдеу, оксигенотерапия, перитонеальді диализ. Спецификалық антагонисі Налоксонды көктамыр ішіне 0,4-ден 2 мг дейінгі дозада (балалар үшін бастапқы доза – 0,01 мг/кг-ден көктамыр ішіне), қажет болғанда – әрбір 20-30 минут сайын, содан соң 2 сағат үзіліспен – тыныс алу қалпына келгенше бұлшықет ішіне енгізу. Есірткіге тәуелді адамдарға налоксонды қолдану тоқтату синдромының дамуына әкелуі мүмкін, мұндай жағдайларда антагонистің дозасын біртіндеп көбейту керек. Аналептиктерді қолдануға болмайды.

Шығарылу түрі және қаптамасы

1 мл-ден шыны ампулаларда.

5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

20 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және кесетін керамикалық дискпен немесе ампулаға арналған керамикалық пышақпен бірге картон қорапқа салынған.

Сындыру сақинасы немесе нүктесі және кертігі бар ампулаларға препаратты қаптаған кезде кесетін керамикалық диск немесе ампулаға арналған керамикалық пышақты салмауға болады.

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 0 С-ден аспайтын температура сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Өндіруші

«Харьков фармацевтикалық кәсіпорны «Здоровье народу» ЖШҚ.

61013, Харьков қ. Шевченко к-сі, 22.

Тіркеу куәлігінің иесі

«Харьков фармацевтикалық кәсіпорны «Здоровье народу» ЖШҚ.

61013, Харьков қ. Шевченко к-сі, 22.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Мекенжайы: «Харьков фармацевтикалық кәсіпорны «Здоровье народу» ЖШҚ.

61013, Харьков қ. Шевченко к-сі, 22.

Телефон: (057) 757-43-36

Факс: (057) 757-43-36

Қазақстан Республикасы аумағындағы сенімді тұлға

Мекенжайы: «КФК Медсервис Плюс» ЖШС

050004, Қазақстан Республикасы, Алматы қ. Маметова, 54

Телефон/факс: (727) 279 98 21

Электронды мекенжайы: pharmanadzor@medservice.kz

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

За запуск рекламной компании - 7000 тг.
За 1000 показов - 500 тг
Таргетинг по региону +10%
Таргетинг по разделам +5%
Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы

Описание

Носкапин (Noscapine): инструкция по применению, противопоказания и состав

Видео

Другие статьи